研究倫理審查委員會 103 度 第5 次會議 會議紀錄

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研究倫理審查委員會 103 度 第 5 次會議 會議紀錄 日期:2014年08月21日(四) 時間:中午15:30至17:30 地點:舊宿舍一樓第八會議室 主席:蔡忠斌 主任委員 出席人員:醫療委員 8 名:蔡忠斌、林慧娟(女)、周詠欽、陳家盈(女)、 蔡雅琴(女)、呂明哲(外)、劉怡文(外) (女) 、 張家慧(外) (女) 非醫療委員 3 名:黃裕中(外)、鄭清霞 (外) (女)、盧永祥(外) 列席人員:徐政達博士、鄧閔鴻教授、李宜謙醫師 請假人員:黃威雄、洪培修、周信旭、王順正、侯育銘、謝慧珠、曾 孆瑾 工作人員:柯慧美、陳坊宥、李欣蓉、蔡孟恬 會議記錄:蔡孟恬 一、主席報告: (一) 委員會議出席情況應到19人,實到11人,超過1/2,且不同性 別委員符合規定、含非機構內委員、醫療及非醫療委員,符合開 會成立之法定人數。 (二) 宣讀利益迴避原則。 二、前次會議追蹤 (一)前次會議報告及討論事項決議與後續執行情形 前次會議審查案件 會議審查結果 後續執行情形 【新案】 CYCH-IRB No.103015 T1 大腸癌合併淋巴 結轉移之危險因子研究」 / 胃腸肝膽科 張力仁 醫師 核准但須修正 PI 意見回覆中

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20140821
153017:30
()()() ()





/
K-333
peretinoin

(PEGASYS® ) (ribavirin)

07/08
/

() 103/06/16~103/08/10
49 9 ( 2 5 2
) 14 ( 3 11 ) 13 ( 3
11 ) 12 ( 4 8 ) 1 (
1 )

101034
103024
103013
103010
100046
101095
102067
102025
102015
-
101095 35
9 14 13 0 12 1 49
() 103 6 16 ~103 8 10
44 ,

/
36
Tenofovir Disoproxil
FumarateTDF
Peginterferon α-2a

and Safety of Tenofovir
Disoproxil Fumarate (TDF) in
Subjects with HBeAg-Positive or

Efficacy of Tenofovir
versus Tenofovir Disoproxil
the Treatment of HBeAg Positive,
Chronic Hepatitis B.
Joint Asia Diabetes Evaluation
of death among hospice
diabetic nephropathy
of ageing for
A Phase 2,
tests (ALT and AST) in
HCV-positive subjects who have
been nonresponsive to prior
ribavirin





/Chi-Yi
Tenofovir Disoproxil
FumarateTDF
Peginterferon α-2a

and Safety of Tenofovir
Disoproxil Fumarate (TDF) in
Subjects with HBeAg-Positive or

Taiwan




2 diabetes


/Lu
Yin-Che


2014/8/7
- 1
- 2
()
(1)- 3
:- 5
:- 6

8 2 2 1
2 1
CYCH-IRB No.103027

2014/07/09 PI ,07/16

:
:

:
11 0 0 0
/ 0

*
:PI
*
Asunaprevir Daclatasvir Peginterferon α-2a (Pegasys)
Ribavirin (Copegus) (P/R) (QUAD)/

*
4 5 () 0
0 / 0
:
25 Tenofovir Alafenamide TAF B
e B
300 Tenofovir Disoproxil Fumarate TDF
/
2014/08/08PI
2. 2014 6 13 JIRB JIRB
3. 2014 1 22


:
3 6 0 0
/ 0
:
semaglutide
/

0 ; 0
; 0 ; 0
:
SAE/UP ()
103 06 16 ~103 08 10 SAE/UP
: