אביב-אוניברסיטת תל החוג לפילוסופיה

פרופסור אסא כשר

פרופסור אמריטוס מהקתדרה לאתיקה מקצועית ולפילוסופיה של הפרקטיקה

ופרופסור אמריטוס לפילוסופיה

kasher@post.tau.ac.il *8530836-05* 89996אביב -אביב, תל-רמת

00-3860/ 06מחוזי מרכז( דעת בעניין תיק אזרחי )-וותח

ואח' משרד הביטחון – מדינת ישראלחיים גולני ואח' נ'

של בית נשיאה בתחום האתיקה, המוגשת ל ,דעת מומחה מטעם בית המשפט-והי חוותז

בתיק האזרחי שבנדון, בהתאם למינוי השופטת הילה גרסטל, המשפט המחוזי מרכז, כב'

.0044ביולי 48מיום

חלק א': הקדמות

: חומרי רקעהקדמה. 4

על יסוד:נכתבת דעת זו-חוות

כתב התביעה על נספחיו; (א)

כתב ההגנה על נספחיו; (ב)

עם העתקים להגנה;ביוזמתה, מסמכים נוספים ששלחה לי התביעה, (ג)

עם העתקים לתביעה;ביוזמתה, מסמכים נוספים ששלחה לי ההגנה, (ד)

שרון ד"ר כוחם, עו"ד איתן האזרחי ועו"ד -עים ובאיפגישה עם אחדים מן התוב (ה)

הכוח;-באי יפינקלשטיין, במשרד

ים המייצגים את המדינה בתיק זה,פרקליטתא"ל )מיל'( ד"ר חזי לוי, הפגישה עם (ו)

ועו"ד אסף חבצלת, פרקליטת מחוז המרכז )אזרחי(, אנשי עו"ד ברוך בריזל

;המחוז , במשרדי פרקליטותתהפרקליטות הצבאיקצינים מן פרקליטות נוספים ו

שהעליתי בפני הפרקליטים מסויימות מסמכים שנוצרו בתשובה לשאלות שני (ז)

המייצגים את המדינה: מסמך של פרופ' יונה אמיתי, עד מומחה מטעם ההגנה,

ומסמך של סא"ל תמר תבורי, היועצת המשפטית לחיל הרפואה.

הדעת בתחום האתיקה-חוותסעיפים ב. הקדמה: 0

אדם, שנערכו בשנות השבעים של המאה הקודמת, לשם -נו פרשה של ניסויים בבנילפני

פיתוח מוצר של הגנה רפואית מפני שימוש עוין בנשק לא קונבנציונלי מסויים. הניסויים

תי אחר. הניסויים נערכו כתוכננו, בוצעו ונותחו ע"י צה"ל בשיתוף פעולה עם גוף ממל

.ביחידות שונות בחיילים

האתיים של הפרשה הם, אפוא, בתחומי הבאים:ההיבטים

אדם, באופן כללי;-בבנירפואיים אתיקה של ניסויים (א)

;, בהקשרים שוניםבחייליםרפואיים אתיקה של ניסויים (ב)

אתיקה צבאית; (ג)

אתיקה של גוף מחקר ממלכתי. (ד)

0

יש להוסיף דיונים אחד מן התחומים הללו כשלעצמו,כל אל הדיון בהיבטים האתיים של

ממדים מיוחדים:בשני

שפעילותו נוגעת לשני תחומי אתיקה או גוף אתיקה כפולה: האתיקה של אדם (ה)

אדם ואתיקה צבאית;-נפרדים, כדוגמת אתיקה רפואית של ניסויים בבני

: האתיקה שחייבה אדם בפעילותו המקצועית והארגונית בשנות פתחתאתיקה מת (ו)

ום באותו מקצוע השבעים של המאה הקודמת, בהשוואה לאתיקה הנוהגת כי

;ובאותו ארגון

האתיקה של אותם ימים, בתחום מסויים, לאתיקה הנוהגת כיום, תאם השווא )ז(

ותי, יהיה מקום לדון באחריותה של המדינה משמעניכר ובאותו תחום, מגלה הבדל

במדיניות למה שהתרחש באותם ימים, לאור ההבדל בין התקופות. זה יהיה דיון

מדינת ישראל כמדינה יהודית ודמוקרטית.של האתית

.בכל אחד משבעה תחומים אלהבפירוט הדרוש דעת זו תעסוק -חוות

. הקדמה: הנחות עובדתיות5

כמובן שאין בדבר העובדות. בין הצדדים העימות המשפטי בפרשה שלפנינו כולל מחלוקות

העובדות, הן מצד דעת בתחום האתיקה להכריע במחלוקות בדבר-זה מתפקידה של חוות

האתיקה הוא להציג נורמות דעת בתחום-היכולת והן מצד הסמכות. תפקידה של חוות

, בין בהסכמה ובין ע"י צד זה או להעריך לאורן את מה שמוצג כעובדותאתיות כדי לאפשר

.אחר במחלוקת

י לפיכך, במקום שאין מחלוקת בין הצדדים בדבר עובדות מסויימות, ככל המצטייר בחומר

הרקע שלפניי, ניתן יהיה להעריך את העובדות לאור הנורמות האתיות הרלוונטיות. במקום

רקע, הערכה אתית תהיה מותנית: אם אלה ואלה -שיש מחלוקת, ככל העולה מאותם חומרי

הן העובדות, כי אז כזו וכזו היא ההערכה האתית.

בית המשפט ע"י הצדדים. הדעת האתיות שהוגשו ל-דעת זו תהיה, אפוא, שונה מחוות-חוות

הדעת מן המסמכים -דעת כזו הביעה הערכה אתית על יסוד התרשמות מחבר חוות-כל חוות

דעת זו אינה עומדת על התרשמויות מן המסמכים שהיו לפניי, בשום -שהיו לפניו. חוות

שאלה עובדתית הנתונה במחלוקת בין הצדדים בדבר העובדות.

מחייבים חלק ב': ערכים ועקרונות אתיים

כולל: מסקנות ביניים אתיות בדבר הפרשה שלפנינו

: הקדמה כללית. אתיקה בתחום פעילות כלשהו8

חוות הדעת הנוכחית עוסקת באתיקה בתחומי פעילות אחדים. אקדים ואבהיר, בקיצור

נמרץ, את מהותה של האתיקה, את יסודותיה ואת תוקפה.

שר יהא, היא תפיסה בדבר ההתנהגות , יהא אבתחום פעילות מסוייםאתיקה מהות:

הפעילות בתחום. כך ברפואה, כך במחקר, כך בפיקוד, כך בעריכת דין, הראוייה במסגרת

כך בשפיטה. תפיסה בדבר ההתנהגות הראוייה היא מערכת עקרונות המאפשרת להדריך

מראש ולהעריך בדיעבד.

משנה בדבר ההתנהגות -אתיקה בתחום פעילות מסויים עומדת על כמה תפיסותיסודות:

בתחום.

משנה: ראשית, -כשהמדובר בתחום פעילות מקצועית, האתיקה תעמוד על שלוש תפיסות

תפיסת המקצועיות, הכוללת עקרונות של התנהגות אדם במסגרת פעילות מקצועית, באשר

5

זו פעילות מקצועית; שנית, תפיסת הזהות המקצועית, הכוללת עקרונות של התנהגות אדם

וא בעל המקצוע המסויים שעל הפרק; ושלישית, תפיסת ערכי המעטפת החברתית באשר ה

הערכים של המדינה בה מתקיימת הפעילות המקצועית, ביניהםשל הפעילות המקצועית,

כדוגמת כבוד האדם במדינה דמוקרטית.

משנה -כשהמדובר בתחום פעילות ארגונית או תפקודית, האתיקה תעמוד על שלוש תפיסות

ות.מקביל

אתיקה בתחום פעילות מסויים יכולה להיות בעלת התוקף של התפיסה הנוהגת תוקף:

בקהילה של תחום הפעילות. האתיקה הזאת יכולה להיות בעלת תוקף מוסדר, ככל

שהקהילה של תחום הפעילות היא קהילה מאורגנת שהגדירה לעצמה את האתיקה שלה.

שהמדינה בה מתבצעת אותה פעילות האתיקה יכולה להיות בעלת תוקף משפטי, ככל

הגדירה בדיניה את האתיקה של אותו תחום פעילות, בחלקה או במלואה.

כללי: אדם-. אתיקה של ניסויים רפואיים בבני3

אדם הוא שלוחה של תחום הרפואה, שהרי מטרתם של -תחום הניסויים הרפואיים בבני

הרפואי. לפיכך, האתיקה של תחום הניסויים הרפואיים היא לבדוק דרכים לשיפור הטיפול

אדם חייבת לעלות בקנה אחד עם האתיקה הרפואית. לא ייתכן -הניסויים הרפואיים בבני

בערכי לפגועלשרת את הרפואה, בבדיקת דרכים לשיפור הטיפול הרפואי, מצד אחד, ו

הזהות של הרפואה, מצד שני.

בין ערכי הזהות של הרפואה נזכיר ארבעה, בקיצור נמרץ:

ראשית, העיסוק ברפואה הוא עיסוק מקצועי, המחייב ידע שיטתי, מיומנות משוכללת,

התעדכנות מתמדת, הבנה מעמיקה ומשמעת אתית;

שנית, העיסוק ברפואה הוא עיסוק טיפולי, המעצב את המפגש בין המטפל למטופל כמפגש

ות של שבו המטופל והניסיון לפתור את הבעייה שלו הם במוקד תשומת הלב והפעיל

המטפל;

המטופל, עיסוק הכרוך בקבלת אחריות להגנה על חיי שלישית, העיסוק ברפואה הוא

ממדים הבריאותיים. אחריות כזו מחייבת מסירות ברמה גבוהה מאודשלומו ואיכות חייו, ב

וגם מאמץ מיוחד להימנע מכל טעות;

י מדעי החיים רביעית, העיסוק ברפואה היא עיסוק שהתשתית שלו היא מדעית, בתחומ

. החלטות רפואיות אמורות לעמוד על בסיס מדעי.ומדעי הבריאות

אדם חייב, אפוא, לבטא נאמנות מובהקת לערכי -העיסוק בניסויים רפואיים בבני

של הרפואה. הם אמורים להופיע בכל המקצועיות, הטיפוליות, האחריות והמדעיות

אדם.-הצגה של ערכי תחום הניסויים הרפואיים בבני

מן התמונה הכללית הזאת עולה מסקנה חשובה לעניין הפרשה שלפנינו. האתיקה המחייבת

אדם אינה נגזרת ממסמך אתי שיש לו תוקף משפטי או -בתחום הניסויים הרפואיים בבני

מקצועי בשעת עריכתם של הניסויים הללו. חלק מן האתיקה המחייבת בתחום הניסויים

רפואית המחייבת בשעת עריכתם של הניסויים הללו. אדם היא האתיקה ה-הרפואיים בבני

האתיקה הרפואית המחייבת, שהיא בדרך כלל האתיקה הנוהגת בדורותינו, כוללת את ערכי

המקצועיות, הטיפוליות, האחריות והמדעיות של הרפואה, במנותק מכל מסמך מחייב בדבר

אדם.-ניסויים רפואיים בבני

כללי משפט הרופאים ) Nurembergאדם: כללי -ני. אתיקה של ניסויים רפואיים בב8

(בטריבונל הצבאי

8

אדם אחרים שהיו מעורבים בניסויים -הטריבונאל הצבאי, בפניו עמדו לדין רופאים ובני

במהלך השואה, שפט את העומדים –אדם במהלך מלחמת העולם השנייה, בכלל זה -בבני

. העקרונות הללו לא היו נתונים לו אדם-לפניו על יסוד עשרה עקרונות בדבר ניסויים בבני

במסמך מחייב מן המוכן. הם היו בגדר מה שנדרש כדי לעמוד בתפיסות "מוסריות, אתיות

ומשפטיות". גם תפיסות אלה לא היו נתונות לו במסמך מחייב מן המוכן, אלא נגזרו מתוך

תפיסות רווחות וסבירות, במדינות מתוקנות, במשטרים דמוקרטיים.

ובר בתפיסה מוסרית רווחת וסבירה, המדובר היה בתפיסה בדבר כבוד האדם. ככל שהמד

המתבטאת באתיקה ככל שהמדובר בתפיסה אתית רווחת וסבירה, המדובר היה בתפיסה

הרפואית המקובלת.

ת בדבר הגינות ההליכים ומקובל ותבתפיס)ככל שמדובר בתפיסה משפטית, המדובר היה

למרות שיש זיקה נדרשות לשם הרשעה במשפט פלילי. ובדבר טיב הראיות ה השיפוטיים

(בין תפיסות אלה לבין עקרונות "הצדק הטבעי", אין הן מענייננו כאן.

אדם -ליחס הראוי לבנילעיל, שניים נוגעים במישרין 3בין ערכי הרפואה שראינו בסעיף

כים הללו מן הער. האחריותוהטיפוליות שבהם נעשים הניסויים הרפואיים. אלה הם ערכי

-עולות חובות הרופא, הן בהקשר הטיפול הרפואי הפרטני והן בהקשר הניסוי הרפואי בבני

הטיפול והניסוי . יתר על כן, חייו ובריאותו - אדם, לשים על ראש מעייניו את טובת האדם

המשתתף בניסוי. האדם אינם מתמקדים בבעיה רפואית, במנותק מן האדם המטופל או

טיפול באדם הסובל מבעיה רפואית מסויימת. הניסוי הרפואי לעולם הטיפול הראוי הוא

לפיכך, לא רק חיי האדם מסויים. ניסוי באדם המתנסה במצב רפואילעולם הוא הראוי

, בהקשרי טיפול וניסוי, אלא גם של הרופא ובריאותו אמורים לעמוד במרכז תשומת הלב

ו.בראש ובראשונה חירותוכבודו הוא , של האדם כבודו

מכאן,

העקרון הראשון שבכללי משפט הרופאים:( 4)

1. The voluntary consent of the human subject is absolutely essential.

".מוחלט"ההסכמה החופשית של הנבדק האנושי היא תנאי מהותי

מערכי האחריות, המדעיות מערך האחריות עולה הרישא של העקרון השני ו( 0)

ה הסיפא של עקרון זה:והמקצועיות עול

2. The experiment should be such as to yield fruitful results for the good

of society, unprocurable by other methods or means of study, and not

random and unnecessary in nature.

ניתנות כאלה שאינן הניסוי חייב להיות כזה שיביא לתוצאות פוריות לטובת החברה,"

להשגה בשיטות או באמצעים אחרים של מחקר, ושאינן אקראיות או לא הכרחיות בטיבן."

הכוונה ב"שיטות או אמצעים אחרים של מחקר" היא לשיטות ואמצעים שאינם כרוכים

אדם.-בניסויים בבני

ת הוא ראוי להדגיש, כי זהו עקרון בעל חשיבות ראשונה במעלה, הגם שברשימת העקרונו

מופיע במקום השני. התערבות משמעותית בחיי הזולת חייבת להיות מוצדקת כשלעצמה

( נוגע להסכמה, שמטבע הדברים הצורך בה 4ובדרך כלל גם מוסכמת על הזולת. עקרון )

(.0מופיע לאחר ההצדקה, בה נוגע עקרון )

מערכי האחריות והמדעיות עולה העקרון השלישי:( 5)

3. The experiment should be so designed and based on the results of

animal experimentation and a knowledge of the natural history of the

3

disease or other problem under study that the anticipated results will

justify the performance of the experiment.

ההיסטוריה וכנן ומבוסס על תוצאות ניסויים בבעלי חיים וידיעת "הניסוי חייב להיות מת

הטבעית של המחלה או בעיה אחרת שהיא נושא המחקר כך שהתוצאות הצפויות יצדיקו

את ביצוע הניסוי".

רפואית בביטוי "ההיסטוריה הטבעית" הכוונה היא לכל המוכר בדבר המחלה או בעיה

היא לכך שהנסיון המצטבר אינו כולל ניסויים אחרת מן הנסיון המצטבר. לעתים הכוונה

אדם, אולם בהקשר של הכללים הנוכחיים אין מקום להגדרה מגבילה כזו.-בבני

העקרון הרביעי: המערכי האחריות והטיפוליות עול( 8)

4. The experiment should be so conducted as to avoid all unnecessary

physical and mental suffering and injury.

הל כך שיימנע כל סבל ופגיעה, גופניים ונפשיים, שאינם ונמ תיו"הניסוי חייב לה

הכרחיים".

מענייננו ו( מערכי האחריות והטיפוליות עולה גם העקרון החמישי )מלבד הסיפא, שאינ3)

בפרשה שלפנינו(:

5. No experiment should be conducted where there is an a priori reason to

believe that death or disabling injury will occur; except, perhaps, in those

experiments where the experimental physicians also serve as subjects.

"שום ניסוי לא ייערך במקום שיש בו מראש נימוק לסבור שיחולו בו גרימת מוות או

באותם ניסויים שבהם הרופאים העורכים את הניסוי הם גם גרימת נכות, מלבד, אולי,

הנבדקים בניסוי."

האחריות כימידתיות, שהשימוש בו בהקשר זה עומד על ערעקרון השישי הוא עקרון ה( 8)

. עקרון זה ממלא תפקיד ידוע גם במערכות משפטיות:והטיפוליות

6. The degree of risk to be taken should never exceed that determined by

the humanitarian importance of the problem to be solved by the

experiment.

דרגת הסיכון הכרוך ]בניסוי[ חייבת לעולם לא לעבור את דרגת הסיכון הנקבעת על ידי "

החשיבות ההומניטרית של הבעיה האמורה להיפתר על ידי הניסוי".

יפתור את הבעיה שעל הפרק, אלא רק יעזור לפתרונה. כמובן לעתים, הניסוי המתוכנן לא

שעקרון מידתיות זה יחול גם בנסיבות כאלה, על אחת כמה וכמה.

והטיפוליות עולה גם העקרון השביעי: האחריות רכימע( 9)

7. Proper preparations should be made and adequate facilities provided to

protect the experimental subject against even remote possibilities of

injury, disability, or death.

מתקנים הולמים חייבים להיות מסופקים להגנה על והכנות נאותות חייבות להיעשות "

הנבדקים בניסוי מפני אפשרות, ולו רחוקה, של פגיעה, נכות או מוות ]בשל הניסוי[."

רישא של העקרון בשמיני ומערכי האחריות, הטיפוליות בנוסף מערך המדעיות עולה ה( 6)

על המדעיות, עולה הסיפא של עקרון זה:

8. The experiment should be conducted only by scientifically qualified

persons. The highest degree of skill and care should be required through

all stages of the experiment of those who conduct or engage in the

experiment.

8

הניסוי חייב להיות מבוצע רק על ידי בני אדם מוכשרים מבחינה מדעית. הדרגה הגבוהה "

מיומנות וזהירות חייבת להידרש במהלך כל השלבים של הניסוי מן המבצעים ביותר של

אותו או מעורבים בביצועו."

ם הסיפא היא גם לבאים במגע עם הנבדקים במסגרת הניסוי וגם הכוונה בתיאור שבסיו

לאלה שאינם באים איתם במגע אך מבצעים פעולות הנדרשות לשם הניסוי, כדוגמת

האחראים לחישובים הסטטיסטיים.

, בהדגשה של מרכיב החירות בערך כבוד האדם הנכלל והטיפוליות האחריות כימער (9)

חריות והטיפוליות, עולה העקרון התשיעי:בתמונה הערכית בעקבות ערכי הא

9. During the course of the experiment the human subject should be at

liberty to bring the experiment to an end if he has reached the physical or

mental state where continuation of the experiment seems to him to be

impossible.

"במהלך הניסוי הנבדק חייב להיות חופשי להביא את הניסוי ]בו[ לסיומו אם הגיע למצב

אפשרי."-גופני או נפשי שבו המשך הניסוי ]בו[ נראה לו בלתי

מערכי האחריות והטיפוליות עולה העקרון העשירי:( 40)

10. During the course of the experiment the scientist in charge must be

prepared to terminate the experiment at any stage, if he has probably

cause to believe, in the exercise of the good faith, superior skill and

careful judgment required of him that a continuation of the experiment is

likely to result in injury, disability, or death to the experimental subject.

ן להפסיק את הניסוי בכל שלב שלו,"במהלך הניסוי המדען האחראי חייב להיות מוכ

הטובה, המיומנות העליונה והשיפוטהכוונה אם יש לו טעם סביר להאמין, על יסוד

סביר שתגרום פגיעה, נכות או מוות לנבדקהזהיר הנדרשים ממנו, שהמשכת הניסוי

בניסוי."

שנקבעו על ידי הטריבונל הצבאי במשפט הרופאים, כולם הראינו כאן, אפוא, כי העקרונות

עולים מערכי הרפואה ובכלל זה התשתית המוסרית שלה המוצאת את ערך כבוד האדם

אדם.-כרוך בערך האחריות הרפואית, החלה גם בהקשרי הניסויים הרפואיים בבני

. מסקנת ביניים ראשונה בדבר הפרשה שלפנינו9

טריבונל הצבאי במשפט הרופאים משקפים תנאים הכרחיים ( של ה40)-(4העקרונות )

אדם, במחצית השנייה של המאה העשרים ועד עצם -לתקינות האתית של ניסויים בבני

היום הזה.

ונות הללו מחייבים באופן אתי, מפני שהם עולים מערכי האתיקה הרפואית, המחייבת העקר

באופן אתי באותה תקופה.

ל בשלב זה של הדיון שלנו הם אינם בגדר תנאים מספיקים, אלה הם תנאים הכרחיים, אב

שהרי עלינו לבדוק לפחות שתי מערכות אתיות נוספות הנוגעות לפרשה שלפנינו: האחת,

אלה הם חיילים, והשנייה, ר שאאדם כ-המערכת האתית בתחום הניסויים הרפואיים בבני

המערכת האתית בתחום הפעילות הצבאית בכללותה.

(, 40)-(4אם בפרשה שלפנינו לא נשמר כראוי עקרון כלשהו מבין העקרונות ) הווה אומר:

כי אז התנהלות הניסויים לא היתה תקינה באופן אתי. אם בפרשה זו נשמרו כראוי כל

העקרונות הללו, עדיין יהיה עלינו לבדוק אם נשמרו כראוי גם עקרונות המערכות האתיות

הנוספות.

9

יים בחיילים. אתיקה של ניסויים רפוא6

אתיקה, שהיא תפיסה בדבר ההתנהגות הראויה, מתווה את "הרף" של ההתנהגות הראוייה.

במהלך השנים, הרף של ההתנהגות הראויה בתחום מסויים יכול לעלות, אפילו שוב ושוב.

העקרונות שקבע הטריבונל הצבאי במשפט הרופאים הם הצגה של "רף" מסויים בתחום

, קבעה האסיפה 4988אדם. כשני עשורים לאחר מכן, בשנת -בניהניסויים הרפואיים ב

מערכת עקרונות אתיים , WMA ,World Medical Associationהכללית של הארגון

במסמך הידוע בשם "הצהרת , "רף" חדש התוותהאדם, ש-בדבר ניסויים רפואיים בבני

ה כחצי תריסר במהלך כששים השנים שעברו מאז, עודכן נוסח ההצהר". 4988הלסינקי,

, שעה 4993כיוון שהעדכון הראשון נערך בשנת פעמים. בכל עדכון נקבע "הרף" מחדש.

שהפרשה שלפנינו התרחשה קודם לכן, לא נעסוק כאן בפרטי העדכונים ונסתפק בכתבו

של הצהרת הלסינקי. 4988וברוחו של נוסח

שון של הצהרת השוואת "הרף" שנקבע במשפט הרופאים עם "הרף" שנקבע בנוסח הרא

מגלה שאין ביניהם הבדל מבחינת הערכים היסודיים הבאים בהם לידי ביטוי. אלה הלסינקי

ממשיכים להיות ערכי הרפואה, כפי שהם אמורים להתבטא בהקשרים של ניסויים רפואיים

אדם. עם זאת, ניכרים הבדלים משני סוגים בין שתי מערכות הכללים הללו. ראשית, -בבני

נקי מחדדת את העקרון הראשון שבכללי משפט הרופאים, עקרון ההסכמה הצהרת הלסי

הבדל זה הוא בעל משמעות אתית, חשובה כשלעצמה, החופשית של הנבדק האנושי.

שנית, הצהרת הלסינקי באה לכונן הסדרים הנוגעת לפרשה שלפנינו ונעסוק בו להלן.

יקה מראש, בידי ועדה אדם, במתכונת של חובת הבד-לעריכת ניסויים רפואיים בבני

אינו בעל משמעות הבדל זה אדם. -חיצונית מתאימה, של כל תוכנית לעריכת ניסוי בבני

אתית דומה, אלא הוא בגדר מבחן שיש לעמוד בו כדי לערוב לתקינות האתית של ניסוי

אדם. גם בהבדל זה נעסוק להלן, בקצרה.-רפואי מתוכנן בבני

ד שבהצהרת הלסינקי דורש )ברישא שלו(:העקרון העשירי בין עקרונות היסו

When obtaining informed consent for the research project the physician

should be particularly cautious if the subject is in dependent relationship

to him or her or may consent under duress.

תפות במסגרת[ פרויקט מחקר ]של ניסוי רפואי "כאשר מתקבלת הסכמה מדעת ]להשת

אדם[ הרופא חייב להיזהר במיוחד באפשרות שהנבדק נמצא ביחסי תלות עם הרופא -בבני

מתוך לחץ."או שהסכמתו ניתנת

נוסח העקרון העשירי מבליט את החשש לגבי טיב ההסכמה מדעת של הנבדק, כאשר עורך

החשש לגבי טיב ההסכמה ו או כיוצא בזה. הניסוי הוא גם החוקר וגם הרופא המטפל של

שמא ההסכמה "ניתנת וא רחב יותר, כפי שעולה מן הסיפא, החששמדעת של הנבדק ה

מתוך לחץ".

להתאים את תהליך ההסכמה מדעת ההנחיה הכללית העולה מן העקרון העשירי הזה היא

וגים שונים של לסוג הנבדק בניסוי הרפואי המתוכנן. במצבים שונים יידרשו תהליכים מס

קבלת הסכמה מדעת. דוגמה קיצונית היא תהליך קבלת הסכמה מדעת כשהנבדקים בניסוי

הרפואי המתוכנן הם ילדים.

ת נבדקים, אולם במהלך והצהרת הלסינקי כשלעצמה אינה מונה סוגים שונים של אוכלוסי

במסמכים ת נבדקים וההתפתחות של השימוש בעקרונותיה נמנו סוגים שונים של אוכלוסי

בעלי תוקף זה או אחר. לצורך הדיון בפרשה שלפנינו, נניח שלא נתון פירוט של סוגי

של נבדקים. עם זאת, הצהרת הלסינקי מחייבת, כאמור, לקבל במהלך ההכנות ותאוכלוסי

6

אדם הסכמה מדעת מכל מי שעתיד להשתתף בניסוי הרפואי, -לעריכת ניסוי רפואי בבני

הסכמה, האם היא חופשית והאם היא מדעת.מתוך רגישות לטיבה של ה

אין ספק שאוכלוסיה של חיילים אמורה לחייב את מי שבא לערוך בהם ניסוי רפואי לגלות

זהירות מיוחדת בדבר טיבה של הסכמתם להשתתף בניסוי הרפואי המתוכנן, האם היא

תב על חיילים מקיימים אורח חיים שבו חלק גדול מאוד מן המעשים שלהם מוכחופשית.

ידי המפקדים וע"י הנהלים. על החיילים חלות חובות אתיות ואף משפטיות לציית לפקודות

חוקית -ולפעול על פי נהלים )להוציא מצבים יוצאים מן הכלל באופן קיצוני כפקודה בלתי

אדם(.-תסכן חייבנסיבות הנתונות בעליל או נוהל שהפעלתו

ן היטב את תהליך קבלת ההסכמה מדעת מן כשמתוכנן ניסוי רפואי בחיילים, ראוי לתכנ

החיילים העתידים להשתתף בניסוי הרפואי. התהליך הזה חייב להפיג כל חשש שהחיילים

מעמידים פני מסכימים, שעה שלאמיתו של דבר הם אינם מבטאים במעשיהם הסכמה

כדי להפיג את החשש הזה, על מתכנני הניסוי הרפואי לנקוט חופשית והסכמה מדעת.

עדים הבאים או בצעדים דומים, שכוחם יהיה יפה באותה מידה להפיג את החששות בצ

בדבר טיב ההסכמה:

המפקדים של החיילים לא ישתתפו בהכנות לעריכת הניסוי הרפואי המתוכנן, מעבר )א(

ליצירת האפשרות של מתכנני הניסוי הרפואי לקיים פגישה עם החיילים, בלא נוכחות

המפקדים;

לא ידונו עם החיילים בניסוי הרפואי במהלך התקופה של ההכנות לעריכת )ב( המפקדים

הניסוי הרפואי;

)ג( המפקדים ייזהרו שלא ליצור בחיילים את הרושם שהמפקדים מעודדים את החיילים

להשתתף בניסוי הרפואי המתוכנן;

)ד( המפקדים ייזהרו שלא ליצור בחיילים את הרושם שחייל העתיד להסכים להשתתף

בניסוי הרפואי יזכה להטבה כלשהי מידי המפקדים, מיד או בהמשך שירותו הצבאי;

)ה( המפקדים ייזהרו שלא ליצור בחיילים את הרושם שחייל העתיד לסרב להשתתף בניסוי

ייפגע מטעם זה, בדרך כלשהי, ע"י המפקדים, מיד או בהמשך שירותו הרפואי המתוכנן

הצבאי;

חיילים בניסוי הרפואי במהלך התקופה של ביצוע הניסוי המפקדים לא ידונו עם ה)ו(

הרפואי;

)ז( המפקדים ייזהרו שלא ליצור בחיילים את הרושם שחייל שהסכים להשתתף בניסוי

הרפואי חייב להמשיך להשתתף בו עד סיומו;

)ח( המפקדים ייזהרו שלא ליצור בחיילים את הרושם שחייל שיפסיק את השתתפותו

ייפגע מטעם זה, בדרך כלשהי, , שלא מטעמים רפואיים,עיצומו של הניסויבניסוי הרפואי ב

האחראים לביצוע הניסוי הרפואי רשאים ע"י המפקדים, מיד או בהמשך השירות הצבאי;

לשאול את החייל למניעי החלטתו להפסיק להשתתף בניסוי, אבל עליהם להיזהר מאוד

החלטה;שאלה העלולה להתפרש כלחץ לשנות את ההצגת מכל

האחראים להכנות לעריכת הניסוי הרפואי יבואו בדברים עם המפקדים, בתחילת )ט(

ההכנות, כדי לתכנן את ההתנהלות הראויה של המפקדים ביחס לחיילים בכל תקופת

הם יעשו זאת בקפדנות מיוחדת, כאשר ההכנות לעריכת הניסוי הרפואי ובתקופת ביצועו;

מהלך פעילות צבאית נפרדת, כדוגמת אימון;הניסוי הרפואי מתוכנן להיערך ב

)י( האחראים לביצוע הניסוי הרפואי ישקלו את האפשרות לא להתחיל לערוך אותו, לפטור

ממנו בעיצומו אחדים מן החיילים המשתתפים בו, או להפסיק אותו כליל בעיצומו, אם יהיה

לך ההכנות לעריכת להם יסוד סביר להניח שהמפקדים לא נהגו לפי הכללים האמורים במה

הניסוי הרפואי או בעיצומו.

9

כללים אלה חלים על כל חייל, תהא דרגתו אשר תהא, בהקשר של תכנון וביצוע של ניסוי

רפואי. כללים נוספים אמורים לחול בנסיבות שבהן הנבדקים הם לא רק חיילים, אלא

ל היותם , מעבר לחשש הכללי העולה על הדעת בשחשש מיוחדבו חיילים במצב שיש

ם להשתתף בניסוי הרפואי המתוכנן.טיבה של ההסכמה שלהבדבר חיילים,

מחוץ במצבים מיוחדים חיילים הנמצאים , לדוגמה,חיילים שעולה לגביהם חשש מיוחד הם

לשיגרה של הפעילות המבצעית או האימונים. אלא הם, לדוגמה, חיילים בקורס פיקודי,

הסכמתם להשתתף בניסוי -ת שהסכמתם או איהעלולים להעלות על הדעת את האפשרו

דיון ל רפואי עתידה להשפיע על הערכות המפקדים בדבר כשירותם, הסמכתם או קידומם.

(.00חדשים נחזור להלן )סעיף של חיילים ותקבוצנפרד ב

חיילים המשרתים ביחידות בהן שוררת אווירה ייחודית של נכונות להתנדב לפעילויות

א, בין אם זו רוח היחידה ובין אם זו רוח המפקד שלה בתקופה מיוחדות במסגרת הצב

מסויימת, אינם חיילים שיש לגביהם חשש מיוחד, גם אם צפוי שיהיה ביניהם אחוז גבוה

יותר של מתנדבים להשתתף בניסוי רפואי מאשר ביחידות אחרות. הבדלים ברמת הנכונות

הדעת לפסול מתנדבים מהשתתפות להתנדב קיימים גם באוכלוסיה האזרחית ולא עולה על

בניסוי רפואי רק מפני שהם נמנים עם קבוצה אנושית שרבים בה המתנדבים לטובת הכלל.

עד כאן לא עסקנו בהבדל שבין חיילים בשירות חובה או שירות מילואים, מצד אחד, לבין

ים חיילים בשירות קבע, מצד שני. חיילים בשירות חובה או בשירות מילואים הם חייל

המשרתים בצבא מתוקף חובה חוקית, אם כי לעתים קרובות הם עושים זאת גם מתוך

הזדהות היוצרת רוח של התנדבות. חיילים בשירות קבע הם תמיד בגדר מתנדבים לשרת

בצבא. כאן עלינו לעסוק בקצרה בחיילים בשירות חובה או מילואים.

להטיל על אזרחים שלה חובה ההצדקה שיש למדינת ישראל, בהיותה מדינה דמוקרטית,

חוקית לשרת בצבא נעוצה, כמובן, ראשית, בחובתה של מדינה דמוקרטית להגן על

אזרחיה ועל עצמה מפני איומים צבאיים וטרוריסטיים של מדינות וגורמים עוינים אחרים,

לבנות את לאפשר ושנית, בנסיבות הנתונות של קיום איומים כאלה. חובת השירות מיועדת

ח הצבאי ולהפעיל אותו בשעת הצורך.הכו

מובן מאליו שאין הצדקה להשתמש בחובת השירות למטרות החורגות בעליל מתחומי בניין

הכוח והפעלת הכוח. לפיכך, גם השתתפות חיילים בשירות חובה או בשירות מילואים

בניסוי רפואי במסגרת הצבא חייבת להיעשות על יסוד שיקולים של בניין הכוח או

קולים של הפעלת הכוח. בנסיבות הניסוי הרפואי רק שיקולים של בניין הכוח באים שי

יות כזו שתביא תועלת בחשבון. פירושו של דבר, שמטרת הניסוי הרפואי חייבת לה

, בתור שכאלה, כך שתהיה בגדר בניין הכוח הצבאי.לחיילים

אי מתוכנן, בדמות כאמור, הצהרת הלסינקי כוננה מתכונת לבדיקה אתית של ניסוי רפו

ועדה חיצונית האמורה לבדוק מראש את ההיבטים האתיים של הניסוי הרפואי, לאשר את

נון או לדרוש להכניס בו תיקונים.התכ

המסגרת של "ועדת הלסינקי", כפי שהוועדה החיצונית מכונה בדרך כלל, על שם

יקה הרפואית ההצהרה, אינה מחוייבת המציאות על יסוד הערכים והעקרונות של האת

, עם זאת, ההסדר המכונן ועדות כאלה התקבלאדם. -בהקשר של ניסויים רפואיים בבני

. יש מדינות ברחבי העולם במהלך השנים, על דעת הקהילות המקצועיות ועל דעת הבריות

שבהן ניתן לעקרונות של הצהרת הלסינקי מעמד בדין. גם ישראל היא מדינה כזו, הגם

בתוצר של חקיקה ראשית )חרף תהליך הנמשך זה כשני עשורים מדובר אין שלפי שעה

המיועד להביא לחקיקה הראויה(.

40

כיוון שהסדר ועדות הלסינקי אינו מחוייב המציאות על יסוד עצם הערכים והעקרונות של

אדם, אלא הוא בגדר מבחן תקינות -האתיקה הרפואית בהקשר של ניסויים רפואיים בבני

דעת הכל, אין לראות אותו בתור הסדר מחייב מן הבחינה שהתקבל במהלך השנים על

האתית הצרופה, ככל שהמדובר בתקופת הפרשה שלפנינו.

מסקנת ביניים שנייה בדבר הפרשה שלפנינו .9

עקרונות האתיקה של הניסויים הרפואיים בחיילים, המבוססים על הערכים המתבטאים

יים לתקינות האתית של ניסויים משקפים תנאים הכרח 4988בהצהרת הלסינקי משנת

בחיילים, במחצית השנייה של המאה העשרים ועד עצם היום הזה.

העקרונות הללו מחייבים באופן אתי, מפני שהם עולים מערכי האתיקה הרפואית בכלל

אדם בפרט וערכי האתיקה של הניסויים -וערכי האתיקה של ניסויים רפואיים בבני

מחייבים באופן אתי באותה תקופה.הרפואיים בחיילים במיוחד, ה

אלה הם תנאים הכרחיים, אבל בשלב זה של הדיון שלנו הם אינם בגדר תנאים מספיקים,

שהרי עלינו לבדוק עוד מערכות אתיות הנוגעות לפרשה שלפנינו, בראש ובראשונה

האתיקה הצבאית, המערכת האתית בתחום הפעילות הצבאית בכללותה.

שלפנינו לא נשמר כראוי עקרון כלשהו מבין העקרונות שמנינו הווה אומר: אם בפרשה

בסעיף הקודם, כי אז התנהלות הניסויים לא היתה תקינה באופן אתי. אם בפרשה זו נשמרו

וכל העקרונות שנמנו בסעיף הקודם, 8( שראינו בסעיף 40)-(4כראוי כל העקרונות )

המערכות האתיות הנוספות. עדיין יהיה עלינו לבדוק אם נשמרו כראוי גם עקרונות

אתיקה צבאית. 40

חיילים המתבקשים להשתתף בניסוי רפואי במסגרת הצבא נמצאים במצב ביניים, מבחינת

מצד אחד, מפקדיהם אמורים לאפשר החופש שלהם להחליט אם ירצו להשתתף בניסוי.

כשם להם להחליט באופן חופשי אם הם מוכנים להשתתף בניסוי הרפואי אם לאו, ממש

שאזרחים שאינם לובשי מדים הם בעלי האפשרות להחליט באופן חופשי אם הם מוכנים

לעשות זאת אם לאו. מצד שני, מפקדיהם אינם חדלים להיות מפקדיהם, כאשר החיילים

נמצאים בשלב ההכנות לעריכת הניסוי הרפואי המתוכנן או בשלב הביצוע שלו, ממש כשם

ים בעיצומה של פעילות מבצעית או במהלך אימון.שהם מפקדיהם של החיילים הנמצא

בסעיף הקודם עסקנו בחובות האתיות של המפקדים והאחראים על הניסוי הרפואי העולות

המפקדים העולות צד אחד. כאן נעסוק בקצרה בחובות האתיות שלאותו מנקודת המבט של

צד שני.מנקודת המבט של אותו

אתיקה צבאית מעוצבת במתכונת של קוד אתי, בימי הפרשה שלפנינו לא היתה בצה"ל

"רוח צה"ל: ערכים וכללי יסוד", אולם התבטאה באורחות המפקדים והחיילים כדוגמת

תפיסה רווחת בדבר ההתנהגות הראויה של מפקדים ביחס לחיילים שבאחריותם. תפיסה זו

עת בדבר ה מובלמשנ-תה מקובלת בדבר טיבו של ארגון צבאי, תפיסמשנ-תעמדה על תפיס

ישראל, כמדינה -התחלתית בדבר ערכיה של מדינתה משנ-תטיבו הייחודי של צה"ל ותפיס

עדיין לא הכה "כבוד האדם"ביטוי הגם אם ) יהודית ודמוקרטית, וביניהם ערך כבוד האדם

., באותם ימים(שורשים חוקתיים וחברתיים

געים לפרשה שלפנינו:ם של האתיקה הצבאית האמורה נזכיר כאן ארבעה, הנומבין הערכי

נעסוק בהם .דבקות במשימהואחריות ושנית, הערכים ,רעותו אדם-חייראשית, הערכים

כאן כדי לאפיין היבטים חשובים של ההתנהגות הראויה של מפקדים.

ישראל, גם כמדינה יהודית -ערכיה של מדינתתפיסת עולה מ אדם-חייערך השמירה על

הערכים של ארגון תפיסתגם כמדינה דמוקרטית, וכן מ)מדינת הלאום של העם היהודי( ו

44

צבאי באשר הוא כזה, שכן הסכנה הנשקפת בו לחיי הלוחמים, מעצם טבעה של הלחימה,

ערך זה אמור לבוא לידי ביטוי בכל הקשר של מחייבת זהירות מיוחדת בכל הנסיבות.

פעילות של חיילים במסגרת הצבא.

בא לערך זה אמורה להתבטא באופן הולם גם בתכנון כאן יש להדגיש, כי הנאמנות של הצ

ובביצוע של ניסוי רפואי בחיילים. תהיה זו שגיאה אתית גסה לטעון שעקב הסכנה

הנשקפת לחיילים בין כה וכה בשגרת הפעילות המבצעית, ניתן להקל בהכנסת חיילים

של חיי חייל אדם. כל סיכון-למצבים של סיכון, גם שלא נוכח פני אויב ושלא להצלת חיי

כלשהו אמור להיות מוצדק על יסוד שיקולי הכורח הצבאי לעשות זאת. גם ניסויים

רפואיים בחיילים אמורים לעמוד במבחני הכורח הצבאי לסכן את חיי החיילים, אפילו אם

המדובר בסיכון שאין שום יסוד להניח שהוא גבוה.

הוא כזה. הוא מופיע בקודים של ארגון צבאי באשר םערכיתפיסת העולה מ רעותהערך

הוא מתבטא במחוייבות המתמדת ובנכונות המעשית של אתיים של צבאות שונים בעולם.

זה אינו מסוגל לפתור בעצמו בעיה צבאית שכל חייל להיחלץ לעזרתו של חייל אחר, כ

"לא שהוא מתמודד איתה בנסיבות הנתונות. מכאן הסיסמה הידועה משכבר הימים ש

פצוע שאינו יכול לטפל שאסור להשאיר לבדו בשטח", כשהכוונה היא פצוע יםשאירמ

בעצמו או להיחלץ מן השטח בכוחות עצמו.

ערך זה מתבטא בהתנהלות הפיקודית האמורה לכלול תשומת לב מתמדת למצבו של כל

חייל, כדי לעזור לו נוכח בעיה שאינו מסוגל להתמודד איתה בעצמו. התנהלות ראויה ביחס

, אלא גם את הערך הפיקודי של רעותתמודד עם קושי תבטא לא רק את הערך לחייל המ

, בו נעסוק להלן.אחריות

חייל מודאג, אם מפני שמשפחתו נתונה בקשיים, אם מפני שהשתתף בניסוי רפואי במסגרת

מחייב את רעותהצבא ונדמה לו שהניסוי הרפואי השפיע עליו לרעה, הוא חייל שהערך

מפקדיו לבוא לעזרתו בדרכים נאותות, במגמה להסיר את הדאגה מליבו חבריו ליחידה ואת

באופן מקצועי ומשכנע.

עולה גם מתוך תפיסת הערכים של ארגון צבאי באשר הוא כזה וגם אחריות הערך

מתפיסת הערכים הייחודית של צה"ל, שהוא צבא העומד, בין השאר, על שירות חובה.

ת בהיקפה ועמוקה במשמעותה על חירותו האישית עצם שירות החובה מטיל מגבלה גורפ

של החייל, שהוא אמור ליהנות ממנה כאזרח במדינה דמוקרטית. מגבלה זו היא מוצדקת,

בנסיבות החיים משכבר הימים, אולם היא מחייבת את המדינה, את הצבא ואת המפקדים

שירות החובה לגלות יחס הולם אל החיילים שמגבלה כזו מוטלת עליהם. במובן מסויים,

בצה"ל מטיל על החייל חובות בעלות אופי טוטאלי, שהרי מותר לשלוח אותו, בשעת

הכורח הצבאי, לבצע משימות בתנאים של סכנה מובהקת לחייו. ועקב כך, גם היחס של

המדינה, הצבא והמפקדים אל החייל אמור להיות בעל אופי טוטאלי. החובה האתית של

סגרת המדינה, היא לדאוג לטובת החיילים באופן רחב המפקדים, במסגרת צה"ל, במ

ועמוק. עליהם לגלות את הדאגה הזאת לא רק במהלך הפעילות המבצעית או במהלך בנין

חיים של החייל, בכל מהלך הכוח הצבאי לקראת האפשרות של הפעלתו, אלא גם בשגרת ה

שירותו.

חת, עם סיומו של שירות היחסים הטוטאליים ההדדיים אינם מסתיימים באיתר על כן,

החובה. מצוקותיו של חייל משוחרר, המצטיירות בעיניו כבעלות זיקה לשירות החובה שלו

בצבא, אמורות לעניין את מפקדי יחידתו של החייל, ככל שהם מודעים להן. בנקודה זו, אין

א המדובר דווקא באלה שהיו מפקדיו של החייל ביחידתו, בעבר, במהלך שירות החובה, אל

גם באלה הנושאים באחריות לאותה יחידה, בהווה. במידת מה אמורים לשאת באחריות,

40

יחד עם אותם מפקדי היחידה, גם מפקדיו של החייל בשירות מילואים, כל זמן שהוא בגדר

בעל תפקיד צבאי במילואים.

, צה"ל אמור לשמור על תיעוד נאות בדבר פעילות אחריותבמסגרת הביטוי הראוי של

לים במהלך שירותם הצבאי. תיעוד נאות אמור לעזור למפקדים לבטא את אחריותם החיי

לחייליהם, גם במהלך השירות הצבאי וגם לאחר מכן. תיעוד נאות כזה אמור לכלול גם

תיעוד של השתתפות בניסויים רפואיים, לא באופן מפורט, אבל באופן המאפשר להגיע

לתיאור מפורט, בשעת הצורך.

אפיוני הערך הזה דומים לאפיוני הערך . דבקות במשימהאת הערך של לבסוף נזכיר

, שהוא בין הערכים של כל ארגון צבאי באשר הוא כזה. מטבע הדברים הוא מופיע אומץ

דבקות של ךכאשר נתונה לחייל משימה צבאית, הער בקודים אתיים של צבאות שונים.

ואה, חרף כל קושי, מצוקה מחייב את החייל לחתור לביצוע שלם של המשימ במשימה

סכנה.

האם השתתפות החייל בניסוי רפואי במסגרת הצבא היא בגדר משימה המוטלת עליו,

? זוהי שאלה לא פשוטה הטעונה דיון מדוייק. דבקות במשימההמחייבת ביטוי מעשי של

ניסוי רפואי יכול להיערך בנסיבות שונות:

וי הרפואי החייל משתתף בניסוי הרפואי במתכונת הפשוטה ביותר, בתקופת הניסראשית,

ותו לא. בתקופה זו לא מוטלת עליו שום משימה צבאית. בנסיבות אלה, חייל שהסכים

להשתתף בניסוי הרפואי הוא בגדר חייל שלקח על עצמו משימה צבאית. מכיוון שכך, הוא

חייב לגלות דבקות במשימה. אלא שבנסיבות כאלה, הדבקות במשימה אין משמעותה

מאמץ להמשיך להשתתף בניסוי הרפואי, עד שיסתיים כמתוכנן, אלא מאמץ לעזור לניסוי

ע"י גילוי מצבים של קושי או תופעת לוואי אחרת במהלך הניסוי הרפואי גם הרפואי

והודאה בגילויים.

החייל משתתף בפעילות צבאית במתכונת מורכבת יותר, בתקופת הניסוי הרפואישנית,

אימון. מדידות של פרמטרים שונים, פיזיולוגיים, תפקודיים דובר באחרת. נניח שהמ

בנסיבות כאלה, על החייל ואחרים, מתקיימות במהלך הניסוי הרפואי, במהלך האימון.

מוטלת משימה צבאית של אימון, שלכאורה עליו לדבוק בה, עד תומה. לאמיתו של דבר,

שבמהלך הניסוי כך כים את האימון, הניסוי הרפואי מתוכנן, בעצה אחת עם המפקדים העור

הרפואי, במהלך האימון, על החייל לא רק להעמיד את עצמו לרשות עורכי הניסוי הרפואי,

לשם מדידות כאמור, אלא שעליו לדווח על כל קושי או תופעת לוואי אחרת, גם אם

הפסקה בהשתתפות באימון.בגללם מתחייבת

מושגי יש הבדל וא לעצמו, אינו בגדר אימון. כאן ראוי להדגיש, כי ניסוי רפואי, כשה

מובהק בין אימון לבין ניסוי רפואי. באימון טיפוסי, המטרה היא לבנות את כוחו של החייל,

לתרגל אותו, כך שיוכל לבצע כראוי את המשימות שיוטלו עליו בשעת אמת. באמון,

היא שהחייל מסוגל ההנחה מרכיבים הבסיסיים נתונים: מטרה, אמצעים, שיטות וכדומה.ה

. בניסוי רפואי, הודות לתרגול ולכת ומשתפרתהלבצע את המשימה המתורגלת, ברמה ה

מוכר מן הנסיון. ניסוי רפואי אינו ידוע, המשוער, שאינו-המטרה היא לגלות את הבלתי

אמור לבנות את כוחו של החייל והוא אינו מתרגל אותו בביצוע משימות, אפילו אם הוא

דבר, הניסוי הרפואי מיועד לאיסוף אינפורמציה כוללת, לאמיתו של אימון.נערך במהלך

הם מדגם שלה, ולא המשתתפים בניבוי הרפואי שהחיילים בדבר קבוצה אנושית

אינפורמציה פרטנית על אף אחד מהם.

כמובן שתיתכן פעילות צבאית שהיא בגדר ניסוי לא רפואי, הבא לבחון את רמת התפקוד

כזה נראה דומה ייתכן שניסויהחיילים בביצוע משימות חדשות מסויימות. הלא ידועה של

45

שניהם מרכיבים של בניין , גם אםלאימון, אבל לאמיתו של דבר אינו כזה. ניסוי אינו אימון

.הכוח הצבאי

מבצעית ראוי להבהיר לחיילים את ההבדל בין משימה צבאית בים משני הסוגים הללו במצ

מתוך דבקות במשימה, כדי לבצע אותה היטב בשלמותה, לבין נתונה, המחייבת מאמץ

משימה של ניסוי רפואי במסגרת הצבא, המחייבת דבקות במשימת הניסוי ולא מאמץ

במצבים מן הסוג הראשון, להשתתף בניסוי עד תום, חרף קשיים ותופעות לוואי אחרות.

ין משימה תהיה זו מלאכתם של האחראים לניסוי הרפואי להבהיר את ההבדל ב

מבצעית לבין משימת ניסוי רפואי. במצבים מן הסוג השני, תהיה זו מלאכתם של המפקדים

המנהלים את האימון להבהיר לחיילים את חובתם לדבוק כראוי במשימת הניסוי הרפואי,

גם אם היא כרוכה בנכונות שלא לדבוק במשימת האימון.

מסקנת ביניים שלישית בדבר הפרשה שלפנינו .44

עקרונות האתיקה הצבאית משקפים תנאים הכרחיים נוספים לתקינות האתית של ניסויים

בחיילים, במחצית השנייה של המאה העשרים ועד עצם היום הזה.

העקרונות הללו מחייבים באופן אתי, מפני שהם עולים מערכי האתיקה הצבאית, המחייבים

באופן אתי באותה תקופה.

בל בשלב זה של הדיון שלנו הם אינם בגדר תנאים מספיקים, אלה הם תנאים הכרחיים, א

הנוגעות לפרשה שלפנינו.האחרות אתיות בצידם גם את המערכות השהרי עלינו לבדוק

שמנינו בסעיף לא נשמר כראוי ערך כלשהו מבין הערכים הווה אומר: אם בפרשה שלפנינו

י. אם בפרשה זו נשמרו כראוי הקודם, כי אז התנהלות הניסויים לא היתה תקינה באופן את

והערכים שנמנו 6עקרונות שנמנו בסעיף ה ,8( שראינו בסעיף 40)-(4כל העקרונות )

, תהיה בידינו תמונה כמעט מלאה של התנהלות אתית תקינה. יוותר רק הצורך 40בסעיף

לבדוק את תקינות ההתנהלות של הגוף המחקרי הממלכתי שהיה מעורב בפרשה שלפנינו.

אתיקה כפולה. 40

עד כאן גוללנו ערכים ועקרונות של האתיקה הרפואית, גם בכללותה וגם בהקשר של

אדם, וערכים ועקרונות של האתיקה הצבאית. ככל שעסקנו בכל -ניסויים רפואיים בבני

לעצמו, לא התגלעו ביניהם סתירות.אחד מהם כש

מתח בין היחס -ן מעיןהסתמ המיוחד של ניסויים רפואיים בחיילים כאשר עסקנו בהקשר

, לבין היחס ההשתתפות בו עקב קושי קתספהראוי של חיילים לניסוי רפואי, המאפשר ה

מתח זה פג כשמובהר . חרף קושי הראוי של חיילים למשימה, המחייב לדבוק בביצועה

כראוי מושג המשימה שעל הפרק, כך שניתן גם לדבוק במשימה של השתתפות בניסוי

וגם לא להתאמץ להשתתף בה עד סיומה, כפי שדורשים תנאי הניסוי רפואי במסגרת הצבא

הרפואי.

דילמה ממשית נוצרת בהקשר של ניסויים רפואיים בחיילים, בשלב המוקדם של ההחלטה

לבקש מחיילי יחידה מסויימת להשתתף בניסוי רפואי מסויים. המפקד שבסמכותו להחליט

, שהוא אחד מערכי אדם-חייעל יסוד ערך על בקשה כזאת עומד בפני דילמה: מצד אחד,

צה"ל, המפקד חייב להיזהר מאוד מפני מצבים בהם נשקפת סכנה לחיי החיילים, ומצד שני,

, שגם הם בין ערכי צה"ל, המפקד חייב להתאמץ מקצועיותואחריות על יסוד הערכים של

מידי האויב.לחזק את יכולות החיילים לעמוד בקשיי הלחימה, ביניהם הסכנות הנשקפות

כדי לפתור את הדילמה שלפניו, המפקד יבחין בשתי מטרות שונות של המאמץ לחזק את

אדם, ושנית, לשמור -יכולות החיילים: ראשית, לשמור על חיי החיילים, בגלל קדושת חיי

על חיי החיילים כדי שיוכלו לבצע כראוי את המשימות המוטלות עליהם, במסגרת פעילות

48

הצבא. הבחנה זו מאפשרת למפקד לשאול את עצמו, האם מותר לסכן על פי ייעודו של

במידה מסויימת את חיי החיילים, בהווה, במסגרת תהליך המיועד להגן על חייהם, בעתיד,

התשובה תהיה חיובית מותנית.מפני סכנות קיצוניות?

שיש כללי היסוד של האתיקה הצבאית מתירים להסתכן ולהורות לחיילים לפעול בתנאים

בהם סכנה לחייהם רק לשם אחת משתי תכליות: לפעילות הצבאית הנדרשת נוכח פני אויב

אדם. מותר לגרום לסכנה, בתנאי שהיא מיועדת -ולפעילות הצבאית הנדרשת להצלת חיי

אדם. מידת הסיכון אמורה להתאים לרמת הסכנה הנתונה ואף פעם היא לא -להצלת חיי

סביר, כדוגמת הסתכנות שהיא בגדר התאבדות. לפיכך, אמורה להיות גבוהה באופן בלתי

מצד אחד, , מקצועיותואחריות , בהיבט מסויים, וכן אדם-חייבדילמה שבין הערכים של

ולסכן את חיי מצד שני, ניתן להכריע בזכות הצד האחד, , בהיבט אחר, אדם-חיילבין

ות מסויימות על מידת הסיכוןאדם( ובמגבל-ה על מטרת הסיכון )הצלת חייבמגבלהחיילים,

.)נמוכה מאוד, ככל הידוע והמשוער, ומידתית(

אדם קובעת את מידת הסיכון המותרת, כיוון -האתיקה של ניסויים רפואיים בבני

לעיל, ראינו את העקרונות 8בסעיף אדם באופן כללי. -שהעקרונות שלה חלים על בני

מגבילים באופן משמעותי את הסכנה –( 9)-(8) –שעלו במשפט הרופאים, שארבעה מהם

ההסכמה החופשית.(, עקרון 4מותרת. נוסף עליהם כהגבלה מהותית של הסיכון עקרון )ה

, אדם-חייערכים של על יסוד הבתנאים כאלה בדבר מידת הסיכון ובהינתן השיקולים ש

מותר לקיים ניסויים רפואיים בחיילים, במסגרת הצבא, ובלבד , מקצועיותו אחריות

תנהלו על פי האתיקה של ניסויים רפואיים בחיילים, כנדרש גם על פי האתיקה הרפואית שי

וגם על פי האתיקה הצבאית.

אתיקה של גוף מחקר ממלכתי. 45

בפרשה שלפנינו, הניסוי הרפואי בחיילים כרוך בהשתתפות פעילה של גוף מחקר ממלכתי,

דבר פרטי שיתוף הפעולה בין צה"ל ככל שלא נניח הנחות בבשלבים מסויימים של הניסוי.

לבין אותו גוף מחקר ממלכתי, יהיה זה נתון שאינו שנוי במחלוקת בין הצדדים. ולפיכך,

בהקשר נעשה זאת כאן ככל הדרוש של אותו גוף מחקר ממלכתי.באתיקה גם עלינו לעסוק

.זה

יכולה מעורבות של גוף מחקר ממלכתי בניסוי רפואי בחיילים הנערך במסגרת הצבא

להתקיים בצורות שונות: היא יכולה להיות שותפות בין אותו גוף לבין הצבא, באופן

ההופך את שניהם לאחראים לניסוי הרפואי על כל היבטיו, אבל היא יכולה להיות מעורבות

הכנת חומרים לשם הניסוי הגשת שירותים מקצועיים לצבא, במוגבלת שכל עניינה ב

ותיעודו, ואין בה אחריות להיבטים אחרים של הניסוי הרפואי, עיבוד התוצאות שלו

הרפואי.

י אז חלות על אותו גוף אם המעורבות היתה בגדר שותפות בכל היבטי הניסוי הרפואי, כ

ניסויים רפואיים שלאדם בכלל ו-ניסויים רפואיים בבניהאתיקה של חובות המחקר כל

חריות חלה על גוף מחקר זה ממש בנסיבות כאלה, הא בחיילים בפרט, כפי שפורטו לעיל.

כשם שהיא חלה על הצבא.

אדם -כאן ניתן לשאול מדוע חייב גוף מחקר ממלכתי באתיקה של ניסויים רפואיים בבני

בכלל ובחיילים בפרט בחובות האתיות הנגזרות מן הערכים של האתיקה הרפואית. והרי

באתיקה של המחקר אנשי המדע המבצעים מחקרים במסגרת גוף מחקר ממלכתי חייבים

אכן, המדעי ובאתיקה של פעילות בארגון ממלכתי. מה להם, אפוא, ולאתיקה הרפואית?

לכאורה, אנשי מדע שאינם רופאים אינם חייבים באתיקה רפואית, אולם הם חייבים

אדם, כשהם משתתפים בניסויים רפואיים -בעקרונות האתיקה של הניסויים הרפואיים בבני

43

מוגדר כניסוי רפואי לא מפני שהוא מתוכנן, מבוצע ומעובד בידי רופאים, אדם. ניסוי-בבני

יתר על וח אמצעי הגנה מפני בעיה רפואית. אלא מפני שתכליתו רפואית, הווה אומר, פית

, כבוד האדםאדם עולה מערך -כן, עיקרה של האתיקה של הניסויים הרפואיים בבני

הם רופאים, וגם חוקרים וגם רופאים שהרופאים חייבים לבטא אותו בפעילותם, באשר

אמורים לבטא אותו בפעילותם מפני שהם אזרחיה של מדינה דמוקרטית, שהסדרי החיים

. גם חוקרים במוסד ממלכתי וגם חוקרים במוסד ציבורי כבוד האדםבה עומדים על ערך

ים , במסגרת פעילותם, במיוחד כשהמדובר בניסויכבוד האדםאו פרטי חייבים לשמור על

אדם. כיוון שלפנינו חוקרים בגוף מחקר ממלכתי, נאמנותם לאחד מן הערכים -בבני

המכוננים של המדינה אמורה להיות מובהקת במיוחד.

אם המעורבות של אותו גוף מחקר בניסויים רפואיים בחיילים היתה בגדר הגשת שירותים

, מקצועיותמהערך החובות העולות כשלעצמו ו הפעילות של מקצועיים, כי אז חלות על

ן אם המדובר בעיבוד התוצאות של ביבין אם המדובר בהכנת חומרים לשם הניסוי הרפואי ו

על הממשק שבינו לבין הצבא חלות החובות המובנות מאליהן העולות מן הניסוי או תיעודו.

.אחריותוהגינות הערכים של

ין את השירות ומקבל שני ערכים אלה מתבטאים, בין השאר, בחלוקת האחריות בין המזמ

אותו לבין המגיש אותו. מזמין השירות אחראי להגדרת תנאי השירות, באופן המאפשר לו

לעמוד בכל החובות האתיות שהוא אמור לעמוד בהן כשלעצמו. נותן השירות אמור להגיש

איתו בהתאם להגדרה הנתונה והמוסכמת. גם נותן השירות וגם המקבל אותו חייבים לקיים

תמדת על איכות השירות, בעיקר כדי לשפר אותו בשעת הצורך.בקרה מ

חלוקת האחריות טעונה הגדרה מדוייקת במיוחד, כאשר נותן השירות ומקבל השירות הם

בעלי נהלים שונים משל עצמם, לגבי פעילות מסויימת, כדוגמת שמירת התיעוד של ניסוי

כלשהי של חייל למשך תקופה רפואי. אם חובת הצבא היא לשמור על תיעוד בדבר פעילות

העולה על זו שמכון המחקר הממלכתי נוהג לשמור תיעוד מפורט בדבר ניסויים רפואיים,

כי אז חובה על הצבא להגדיר כראוי את תקופת השמירה על התיעוד, במסגרת הגדרת תנאי

השירות, וחובה על מכון המחקר הממלכתי לשמור על התיעוד כמבוקש, במתכונת זו או

רת.אח

חלק ג': הפרשה שלפנינו

((4לעיל, ) 8)סעיף . עקרון ההסכמה החופשית48

, 94, 88-85, 08-03לפי כתב התביעה, סעיפים בעניין זה לפנינו מחלוקת בדבר העובדות.

, 98, 08 ינו. לפי כתב ההגנה, סעיפיםעקרון ההסכמה החופשית לא נשמר בפרשה שלפנ

עקרון זה נשמר בפרשה שלפנינו.

)גם כאן וגם להלן, בכל סעיף, המחלוקת מתבטאת בסעיפים המוזכרים בכתבי התביעה

, וההגנה, אבל על פי רוב היא מתבטאת גם במקומות אחרים במסכת הטיעונים והמסמכים

.(דעת זו את כולם-ולא נפרט בחוות

כאן ראוי להקדים ולהבהיר את היחס שבין "הסכמה חופשית" ל"הסכמה מדעת". לכאורה,

דרישת ההסכמה החופשית חלשה מדרישת ההסכמה מדעת, כיוון שהחלטה חופשית לא

חייבת להיות החלטה על בסיס מסד נאות של נתונים. לאמיתו של דבר, אין הבדל בין

משמעות "הסכמה חופשית" לבין משמעות "הסכמה מדעת", שכן הדרישה שההסכמה

48

ם ההצדקה לומר שהמדובר תהיה על בסיס מסד נתונים נאות היא דרישה בדבר עצ

)להלן נתייחס לשני הביטויים הללו כאל ביטויים נרדפים לצורך הדיון האתי בהסכמה.

הנוכחי.(

כשהמדובר בהסכמה מערכת החובות הכרוכה כיום בהסכמה מדעת מאופיינת בפירוט ניכר,

, פרק ד'. הסכמה 4998-מדעת לטיפול רפואי, בין השאר בחוק זכויות החולה התשנ"ו

דעת להשתתפות בניסוי רפואי היא הסכמה דומה, בשינויים המתחייבים מן ההבדלים בין מ

.הרפואי ונסיבות הניסויהרפואי נסיבות הטיפול

ראוי להיזהר בשימוש באפיון המפורט הנוהג כיום להערכת פעולות שנערכו בשנות

ות השבעים של המאה הקודמת. כשהמדובר בפרשה שלפנינו, ראוי להשתמש בעקרונ

המתגלמים במושג של "הסכמה חופשית" או "הסכמה מדעת" ולא בשום אפיון מפורט

העשוי לכלול הסדרים שעוצבו והתקבלו במהלך השנים שלאחר תקופת הפרשה שלפנינו.

הללו הם שניים:העקרונות

ראשית, ההסכמה הדרושה מן האדם המתבקש להשתתף בניסוי רפואי יכולה להינתן רק על

פעולות שיהיה עליו לבצע במסגרת הניסוי הרפואי. הכרת הפעולות כוללת בסיס הכרת ה

את הכרת המטרה של הניסוי הרפואי, האמצעים להשגתה במסגרת הניסוי הרפואי, הערכת

ההשלכות הצפויות של ההשתתפות בניסוי הרפואי על מצבו הרפואי של המשתתף, בכל

שהאדם טוען שהוא זקוק לו כדי טווחי הזמן, וכן כל פרט אחר בדבר הניסוי הרפואי

.ושהוא בהישג יד להחליט

שנית, ההסכמה הדרושה מאותו אדם יכולה להינתן רק על בסיס הכרה והבנה של הסיכונים

הכרוכים בהשתתפות בניסוי, ככל שניתן להציג הערכה בדוקה שלהם. ההכרה והבנה

החיים הבריאותית, דרושות לא רק בדבר סכנות לחיים או לבריאות, אלא גם לאיכות

כדוגמת תופעות לוואי בתחום ההרגשה הכללית, בכל טווחי הזמן.

ניתן, אפוא, לתאר לפחות חלק מן המחלוקת בדבר העובדות כמחלוקת בשאלה האם

בפרשה שלפנינו נשמרו שני העקרונות הללו.

בנקודה זו ראוי להוסיף כמה הבהרות:

יעלה על הדעת לבצע ניסוי רפואי בלא בעניין טפסים להסכמה מדעת: למרות שהיום לא

להציע טופס להסכמה מדעת, שיהיה מפורט כדרוש, אין הצדקה אתית לתלות את התשובה

לשאלת ההסכמה מדעת באיכות הטופס ואף לא בעצם השימוש בו, אלא יש לתלות אותה

באיכות תהליך ההצגה של הניסוי הרפואי, באופן השומר על שני העקרונות שהזכרנו זה

א, באפשרות שהסכמה 48מכיר, בסעיף 4998-עתה. נציין, כי חוק זכויות החולה התשנ"ו

פה או בדרך של התנהגות".-"תהיה בעל מדעת

בעניין הצגת הסיכונים: מובן מאליו שהמבקשים לערוך ניסוי רפואי יכולים להציג הערכה

מע גם מחוות בדוקה של סיכון כלשהו רק אם בידיהם הערכה כזו. לכאורה, כפי שמשת

ניתן להסתפק בהצגת ההערכות הבדוקות , 6בעמוד הדעת האתית של פרופ' ז'ק מישל,

הנתונות ולעבור בשתיקה על כל אפשרות של סיכון אחר. לאמיתו של דבר, ראוי לדייק

בהצגה של הערכות הסיכונים ולהדגיש את תמונת הדברים כהווייתם: ייתכן שיתגלו

ברגע הצגת ההערכות אין בסיס להניח שאכן יתגלו סיכונים סיכונים בלתי צפויים, אבל

דרושה באופן הבהרת נקודה זואדגיש שזהו יסוד מהותי של עצם הניסוי הרפואי. כאלה.

אתי, כדי להבטיח הכרה והבנה של מערכת הסיכונים.

בהקשר של ניסוי רפואי הנערך במסגרת הצבא, ייתכן שהיבטים מסויימים בעניין הסודיות:

ל הניסוי הרפואי יהיו מסווגים, על יסוד שיקולים של הגנה על בטחון המדינה. הדעת ש

נותנת, כי מוטב שהאויב לא יכיר היטב את היכולות של הצבא וגם לא את נקודות התורפה

שלו. לפיכך, ייתכן שחלק מן הפרטים של הניסוי הרפואי לא יימסרו לחייל המעוניין בהם

49

להשתתף בניסוי הרפואי. סודיות זו תמנע את האפשרות לתת כדי להחליט אם הוא מוכן

הסכמה חופשית או הסכמה מדעת, רק אם הפרטים המסווגים הם פרטים הכרחיים לקבלת

החלטה מושכלת בדבר השתתפות בניסוי. אין להניח שתיאור הפעולות הנדרשות מן החייל

אינה פוגעת בשמירה על או הערכת הסיכונים הצפויים יהיו מסווגים. לפיכך, הסודיות

עקרון ההסכמה החופשית.

תהליך שגרתי שבו אדם בודק את האפשרות להסכים להשתתף בניסוי בעניין התייעצות:

עם זאת, אינני רפואי יכול לכלול שלב של התייעצות עם הזולת, ככל שהאדם מעוניין בכך.

הצבא בנסיבות מוצא דופי אתי בבקשת הסכמה מחייל להשתתף בניסוי רפואי במסגרת

חלק מחינוך החייל לביטוי ערכי הצבא הוא חינוך שאינן מאפשרות לחייל להתייעץ בהוריו.

יתר על כן, בהנחה שלהורי לנשיאה באחריות, לפני מעשה, בשעת מעשה ולאחר מעשה.

החייל אין גישה מיוחדת לנתונים בדבר הניסוי הרפואי המתוכנן, השפעתם על החייל יכולה

לחץ הגורע מערך ההחלטה שלו ואולי אף מונע ממנה להיות בגדר הסכמה להיות בגדר

חופשית.

((0לעיל, ) 8)סעיף . עקרון הנחיצות43

, עקרון הנחיצות לא 35בעניין זה לפנינו מחלוקת בדבר העובדות. לפי כתב התביעה, סעיף

זה נשמר עקרון , 85, 05-00, 3, 5-0נשמר בפרשה שלפנינו. לפי כתב ההגנה, סעיפים

בפרשה שלפנינו.

לא תיתכן מחלוקת בדבר חובתה של המדינה או בדבר חובתו של הצבא לעשות כמיטב

יכולתם להגנה על החיילים בשדות הקרב ועל האזרחים בעורף מפני נשק המצוי בידי

מדינת אויב והמיועד לפגיעה המונית.

גוף הפועל בה. אם ת או לעתים, ניתן לרכוש אמצעי הגנה מוצלחים מידי מדינה ידידותי

ובמחיר סביר, לא הנדרשבהיקף בביטחון מלא, ניתן לרכוש אמצעים כאלה בזמן הצורך,

ת עצמאית לייצר אמצעי הגנה כאלה.תהיה הצדקה לקיים ניסויים רפואיים כדי לפתח יכול

הזמן, הביטחון, אם לא מובטחת הזמינות של אמצעי ההגנה הדרושים, בנתוני לעומת זאת,

יקף והמחיר הנדרשים, כי אז תהיה הצדקה לקיים ניסויים רפואיים לשם פיתוח היכולת הה

מאמץ פיתוח כזה יהיה בגדר חובתם של המדינה העצמאית לייצר את אמצעי ההגנה.

והצבא.

לא מיותר לציין, כי ייתכן שמדינה ידידותית תצטייר כמדינה שפיתחה את אמצעי ההגנה

הזמן, ההיקף והמחיר הנדרשים, אולם הביטחון, בנתוני הדרושים ומוכנה לספק אותם

עשויים להתאים לנסיבות האיום על לאמיתו של דבר אמצעי ההגנה שבידי מדינה אחרת

אותה מדינה ובאותה שעה הם עלולים שלא להתאים לנסיבות האיום על ישראל, בגלל

ון המתוכנן, אם הבדל דומה ייתכן בין נסיבות השימוש של החיס הבדלים בין האיומים.

הניסויים הרפואיים יעלו יפה.

לא מצאתי במסמכי התביעה תמונה ברורה של היחס בין תחילה , כיעלי להעיר בנקודה זו

לבין הניסויים הרפואיים שםאמצעי הגנה שפותחו וניסויים רפואיים שנערכו בארה"ב

לספק לחיילים בפרשה שלפנינו, ולא מצאתי במסמכי ההגנה תמונה ברורה של האפשרות

ולאזרחים הגנה מפני האיום שהיה על הפרק, מבלי לערוך ניסויים רפואיים לשם פיתוח

יכולת עצמאית.

בנסיון להבהיר את התמונה של היחס בין הניסויים הרפואיים שנערכו בארה"ב והניסויים

הרפואיים שנערכו בפרשה שלפנינו, ביקשתי מהפרקליטים המייצגים את המדינה להבהיר

לי את הזיקה הכפולה המתגלה במסמכים בין הניסויים הרפואיים בארה"ב לבין הניסויים

הרפואיים בצה"ל: מצד אחד, עצם עריכת הניסויים הרפואיים בצה"ל עומד על שיקול

46

שאינו מאפשר להסתמך על הניסויים הרפואיים שנערכו בארה"ב, ומצד שני, חלק מן

ה"ל כולל הסתמכות על תוצאות אותם ניסויים השיקולים בדבר הניסויים הרפואיים בצ

רפואיים בארה"ב.

ההסבר שקיבלתי מפרופ' יונה אמיתי, באמצעות הפרקליטים המייצגים את המדינה, מבהיר

בדיקת הבטיחות של הטיפול המתוכנן, שנבדק בניסויים הרפואיים בפרשה שלפנינו, ש

48ם" )מכתב אל הפרקליטים, "כללה אלמנטים שלא נבדקו בניסויים קודמים בצבאות זרי

(.0040במרץ

תהיה בירור עובדות, המסקנה האתית שאני מסיק מן ההסבר שלפנייכיוון שאינני עוסק ב

מנוסחת בלשון מותנית: אם אכן בדיקת הבטיחות האמורה כללה "אלמנטים שלא נבדקו

' אמיתי, בניסויים קודמים בצבאות זרים", בפרמטרים המפורטים היטב במכתבו של פרופ

עמדו בדרישה האתית המרכזית של עקרון שנערכו בצבא כי אז אותם ניסויים רפואיים

הנחיצות.

((5לעיל, ) 8)סעיף . עקרון התכנון המדעי48

לפי כתב התביעה, סעיפים בין הצדדים מחלוקת בדבר העובדות. גם בעניין זה מתגלעת

בתוצאות ניסויים קודמים בבעלי , עקרון זה לא נשמר ככל הנדרש בדבר השימוש 30-30

חיים ובדבר איכות החומרים שנעשה בהם שימוש בניסויים הרפואיים שעל הפרק. לפי

בפרשה , עקרון זה נשמר ככל הנדרש80, 53, 00, 00, 46, 43כתב ההגנה, סעיפים

.שלפנינו

המחלוקת בנקודה זו היא בעלת אופי מדעי ואין לה היבטים אתיים נוספים הראויים

להבהרה, מעבר לחובה המתבטאת בבהירות בעקרון עצמו.

((40)-(8)לעיל, 8. עקרונות הסיכונים )סעיף 49

במכלול ההיבטים של הטיפול בסיכונים הללו מתגלעת בין הצדדים מחלוקת בדבר

, עקרונות 98-95, 33-34, 58, 50, 09-06העובדות. לפי כתב התביעה, סעיפים

, 84-59, 58-53, 00-49סעיפים שלפנינו. לפי כתב ההגנה, הסיכונים לא נשמרו בפרשה

, עקרונות הסיכונים נשמרו בפרשה שלפנינו.65, 95, 83-88, 80-84, 83

נדגיש מיד, כי בעקרונות אלה המדובר בכל השפעה שלילית של ההשתתפות בניסוי

הרפואי, החל בסכנת חיים ופגיעה בשלמות הגוף וכלה בתחושות לא נעימות עקב

לא מעצם ההשתתפות בו(.השתתפות בניסוי הרפואי )שה

"אפקט" תפיסה רחבה זו של הסיכונים שמן החובה להיזהר מפניהם שונה מן התפיסה של

, בגדר 8המתגלה במהלך ניסוי רפואי. לפי חוות הדעת של פרופ' יונה אמיתי, בעמוד

ניסוי. ראוי "אפקט" נמצאת תופעה המופיעה באופן ברור במרבית הנבדקים בקבוצת

להדגיש, כי גם אם זו הגדרת "אפקט" לצורך ניתוח כמותי של תוצאות הניסוי הרפואי,

עקרונות הסיכון מחייבים לתת את הדעת על כל נבדק ונבדק, בין אם תופעה שלילית

התגלתה בו וברבים אחרים ובין אם התגלתה רק בו.

פואי ניתן לחלוקה לפי שלבי למשתתפים בניסוי רהדיון האתי בדבר הסיכונים הנשקפים

הכנות מעשיות למקרה של תופעה , לביצוע הניסוי הרפואי: תכנון מדעי, הכנות מעשיות

החלטות בדבר המשכת הניסוי , הרפואי , ביצוע הניסויהצגה לשם הסכמה מדעתשלילית,

נציג .ומעקבים מאוחרים יותר לאחר סיום הניסוי הרפואימיד הרפואי או הפסקתו, מעקב

תה את השאלה המכרעת המתעוררת בכל אחד מן השלבים הללו בדבר השמירה על ע

עקרונות הסיכונים.

49

האם במהלך שלב זה נעשתה סקירה שיטתית של מקורות המידע מדעי: התכנון שלב ה

המדעי, בין באקדמיה ובין בסוכנויות ממשלתיות, בין בארץ ובין בארצות אחרות, בעיקר

כל הסיכונים הכרוכים בניסוי הרפואי המתוכנן, לא רק לחיים ידידותיות, כדי למפות את

ולשלמות הגוף, אלא גם לאיכות החיים הבריאותית במהלך הניסוי הרפואי, מיד לאחריו

וגם בטווח יותר רחוק?

שלב ההכנות המעשיות לביצוע: האם החומרים שעתידים לעשות בהם שימוש בניסוי

במיוחד מבחינת הסיכון הנשקף משימוש בחומר הרפואי המתוכנן הוכנו ונבדקו כראוי,

שלא הוכן כראוי?

האחראים לניסוי הרפואי כוננו שלב ההכנות המעשיות למקרה של תופעה שלילית: האם

האמורה לעקוב באופן מתמיד ואפקטיבי אחר מצבם של וטיפול מראש מערכת בקרה

ל תופעה שלילית סמוך הנבדקים כדי לאתר תופעות שליליות, לנתח את הסיכון הנשקף מכ

, לאפשר החלטה מושכלת בדבר המשך ההשתתפות בניסוי הרפואי או הפסקתה, להתגלותה

ולטפל בחייל שבו התגלתה התופעה השלילית, להגנה על חייו, בריאותו ואיכות חייו

?הבריאותית

האם כל אחד מהחיילים שהתבקשו להשתתף בניסוי שלב ההצגה לשם הסכמה מדעת:

ה שלפנינו קיבל הסברים מקצועיים ומוסמכים שאפשרו לו להכיר ולהבין את רפואי בפרש

ההסתברות המשוערת של –הסיכונים הכרוכים בהשתתפותו בניסוי הרפואי, בכלל זה

הופעתם והמשמעות המעשית של הופעתם לגבי אדם כמוהו, שהבהירו לו כי ייתכנו גם

ד, שהביאו לידיעתו שאם תתגלה בו סיכונים בלתי צפויים, אם גם בהסתברות נמוכה מאו

תופעה שלילית, יקבל טיפול רפואי נאות ויהיה רשאי להחליט על הפסקת השתתפותו

בניסוי הרפואי?

במהלך הביצוע של הניסוי הרפואי נערכה בקרה מתמדת שלב ביצוע הניסוי הרפואי: האם

ים הורשו של מצב הנבדקים, האם ניתן טיפול רפואי נאות בשעת הצורך והאם חייל

להפסיק את השתתפותם בניסוי הרפואי, בלא הבעת התנגדות או נסיון שכנוע מצד מבצעי

הניסוי הרפואי?

שלב ההחלטות בדבר המשכת הניסוי הרפואי או הפסקתו: האם מבצעי הניסוי הרפואי

שקלו מדי פעם, לאור מצבם של הנבדקים, האם להמשיך את הניסוי הרפואי או להפסיקו,

עשו זאת, האם ההחלטות התקבלו כראוי על יסוד שיקולים מקצועיים וזהירות ואם אכן

מיוחדת בשמירה על חיי הנבדקים, בריאותם ואיכות חייהם הבריאותית?

האם האחראים לניסוי הרפואי בדקו כל חייל לאחר סיום הניסוי הרפואי: יםשלב המעקב

סיק את השתתפותו בעיצומו מיד לאחר שסיים את השתתפותו בניסוי הרפואי, בין אם הפ

של הניסוי הרפואי ובין אם השתתף בניסוי הרפואי עד תומו, נתנו לכל חייל את הטיפול

מסרו לכל חייל פרטים מלאים ומדוייקים של גורם רפואי נאות הנאות, ככל שהזדקק לו, ו

הוא או רופא המטפל בו יהיו סבורים ביוםאליו החייל יוכל להתקשר במקרה הצורך, אם

מן הימים כי מצבו הרפואי קשור לעובדה שהשתתף בניסוי הרפואי?

עקרונות הסיכונים נשמרו כראוי, אם התשובות לשאלות הללו הן חיוביות.

((6לעיל, ) 8)סעיף עקרון המדעיות של הביצוע. 46

, מפני שמוזכרת בו, אם גם במילה אחת בלבד, חובת זהירות 49( הוזכר בסעיף 6עקרון )

(, שעניינם 6בנקודה זו אנחנו מזכירים את שאר החלקים של עקרון )בדקים. ביחס לנ

של ביצוע הניסוי הרפואי.ברמה המדעית בעיקר

יש להזכיר את ההבדל בין ניסוי רפואי הנערך בתנאי שגרת מחנה צבאי, בהקשר זה

כשהחיילים פנויים מכל פעילות אחרת, לבין ניסוי רפואי הנערך במהלך פעילות צבאית

00

אחרת, כדוגמת אימון, בתנאי שדה. כיוון שבפרשה שלפנינו חלק מהניסויים הרפואיים

נערכו בתנאי שדה, ראוי להדגיש, כי תנאים קשים אלה אינם פוטרים את האחראים לניסוי

הרפואי משמירה על עקרון המדעיות של הביצוע, חרף התנאים הקשים.

. כללי הניסויים הרפואיים בחיילים49

לעיל רשמנו כללים אתיים החייבים לחול גם הם על ניסויים רפואיים, שעה 6 בסעיף

שהנבדקים הם חיילים.

נקדים ונציין, כי אין הצדקה לאיסור אתי גורף על השתתפות חיילים בניסויים רפואיים

במסגרת הצבא ובלבד שיש יסוד להניח שהניסוי הרפואי מתוכנן ומתבצע בהתאם לכללים

)י(.-)א( ,6ם האמורים לחול עליו, כללי סעיף האתיים המיוחדי

)ח(, חלים על המפקדים. אפשר לתהות, על יסוד הניסיון המצטבר במגע -, )א(6כללי סעיף

עם מפקדים וההיכרות המתמשכת עם רוח היחידות השונות בצה"ל, האם הקצין הטיפוסי

של בדבר יכולתו הוא בעל היכולת והנכונות לפעול לפי הכללים הללו. שעה שאין ספק

לעמוד בדרישות הכללים הללו, יש מקום לבדוק לחוד את מידת הנכונות הרווחת הקצין

לכבד את הכללים הללו, גם כשבמבט ראשון הם עלולים להיראות לא של הקצינים

לעיל ראינו 40בסעיף . או רוח המפקד רוח היחידה עם ואמתיישבים עם רוח צה"ל

ועמדנו גם על הדרך הראויה לפתור אתמוטעה ובעייתי, של מבט ראשון, אפשרות כזו

בעל הנכונות הואללא פגיעה בשום עקרון ובשום כלל. אינני יודע אם כל מפקד בעייהה

לפתור בעיות כאלה ע"י הפגת הדילמה במקום להכריע בה לכאן או לכאן ולפגוע בכך

ני הניסויים הרפואיים ת הממשק בין מארגובעקרון זה או בכלל אחר. ספק זה מוביל לשאל

: ללא הקפדה מיוחדת על 40ובפרט לכלל )ט( שבסעיף ומפקדי החיילים המשתתפים בהם,

תקינות הממשק, במתכונת הכוללת גם הכנות מדוקדקות של המפקדים, לפני שהחיילים

יש חשש לתקינות האתית של התנהלות בקשות להשתתף בניסויים רפואיים, השומעים את

ש בהכנות להשתתפות החיילים בניסויים רפואיים.המפקדים, כנדר

כמובן שהשאלה האם המפקדים נהגו בהתאם לכללים הללו בפרשה שלפנינו היא שאלה

, 89, 03לפי כתב התביעה, סעיפים עובדתית, שהתגלעה בעניינה מחלוקת בין הצדדים.

ות את )א(, הכללים הללו הופרו, בדרכים רבות ושונות, עד שאין מקום לרא65, 99

החיילים כמי שהסכימו באופן חופשי להשתתף בניסויים הרפואיים. לפי כתב ההגנה,

, לא היתה הפרה של הכללים בפרשה שלפנינו.66, 99, 56, 50.8, 08סעיפים

בכתב 89נקודה אחת במחלוקת הזאת טעונה הבהרה מיוחדת. הזכרתי זה עתה את סעיף

טענו כי עריכת ניסויים רפואיים כפי שנעשו בהם התביעה, שזו לשונו: "התובעים יוסיפו וי

למרות ובמסגרת צבאית נוקשה וכופה יש בה כדי לשלול מהם את בעת היותם כפופים

זכות הסירוב וכי בניצול המרות זלזלו הנתבעים בגופם וכבודם ובכך מנעו מהם את חופש

דרכים. לפי הדרך הבחירה בין השתתפות בניסויים אם לאו." סעיף זה ניתן להתפרש בשתי

האחת, שכדי לא להתעלם ממנה הזכרנו את הסעיף לעיל, המדובר בתנאים מסויימים של

ביצוע הניסויים הרפואיים, מעבר לעצם העובדה שהם נערכו במסגרת הצבא. לפי הדרך

השנייה, שבה הלך כתב ההגנה, המדובר בעצם עריכת הניסויים הרפואיים במסגרת הצבא,

ת, מבחינת האפשרות להחליט באופן חופשי.שהיא מסגרת מיוחד

אם מקבלים את דרך הפירוש הראשונה, לפנינו מחלוקת בדבר העובדות ולא לנו להביע

עליה דעה לכאן או לכאן. לעומת זאת, אם מקבלים את דרך הפירוש השנייה, לפנינו

מחלוקת בדבר עצם האפשרות לקיים ניסויים רפואיים במסגרת הצבא, מבלי לפגוע

, 99מכלול העקרונות והכללים הנדרשים. במחלוקת זו, הצדק עם טענת ההגנה, בסעיף ב

04

שניתן לקיים ניסויים רפואיים במסגרת הצבא, מבלי לפגוע בשום עקרון או כלל. וכבר

עסקנו בזה לעיל. האפשרות קיימת, להלכה ולמעשה.

חיילים חדשים. ניסויים רפואיים ב00

בחיילים שהיו בשלבים הראשונים של שירותם שאר,, בין הבפרשה שלפנינו מדובר

. החשש לטיבה של הסכמתם להשתתף בניסוי רפואי הוא גדול , עוד לפני הטירונותהצבאי

יותר מן החשש לטיב ההסכמה של חייל לאחר שירות צבאי של חודשים ושנים. החייל

יחסי האמון , סומך על הוותיק יותר מכיר את היחסים ההדדיים בין חיילים ומפקדיהם

ומודע גם לגבולות התלות של החיילים במפקדים. החייל ההדדיים בין חיילים ומפקדים,

, עדיין אינו הצעיר מאוד אינו מכיר את היחסים הללו כשם שמכיר אותם החייל הוותיק

ואינו מודע לגבולות התלות מתפקד במסגרת של יחסי אמון הדדיים בין חיילים ומפקדים,

יק. החשש לטיב הסכמתו גדול יותר.החייל הוותלהם כשם שמודע קדים של החיילים במפ

כללים נוספים, כדי ליצור זהירות מיוחדת בדבר לכאורה, ניתן לדרוש התנהלות בהתאם ל

להשתתף בניסוי הרפואי. לדוגמה: חייל שזה עתה התגייסשל הטיב ההסכמה

יפגישו את ה התגייסושזה עת)יא( האחראים להכנות לעריכת ניסוי רפואי בחיילים

החיילים עם מפקד בדרגה ובמעמד העולים על אלה של מפקדי החיילים באותה תקופה, כדי

את החופש המלא שיש להם להסכים או לא להסכים באופן משכנע שהוא יבהיר להם

להשתתף בניסוי הרפואי המתוכנן, בלא חשש מהשפעה כלשהי של החלטתם על מצבם,

שירותם הצבאי. באופן מיידי או בהמשך

מוטב לא לסמוך על יכולתם של המפקדים לעצב בחיילים שהתגייסו זה לאמיתו של דבר,

עתה את ההכרה וההבנה הדרושות של תנאי הניסוי הרפואי המתוכנן, עד כדי כך שניתן

יהיה להניח, בסבירות גבוהה, שהסכמתם של החיילים הללו להשתתף בניסוי רפואי היתה

ובן המילה, כנדרש על פי האתיקה של הניסויים הרפואיים. המדובר חופשית, במלוא מ

בחיילים שזה עתה התגייסו, חיילים שתפיסת הצבא שלהם היא התפיסה שהביאו מן הבית

ומן הרחוב, חיילים שהפרשנות שהם נותנים להתבטאויות, מעשים ומחוות של מפקדים

ממשי של התאמה למציאות נעוצה בתפיסות האישיות שלהם, שעדיין לא עברו תהליך

להנחה שהם נענים להזמנה להשתתף בניסוי רפואי ממשית הצבאית, חיילים שאין הצדקה

מרצונם החופשי ולא מתוך השפעה לא ראויה.

בשלבים לדעתי, אין זה ראוי לבקש מחיילים בבסיס הקליטה והמיון וגם לא מחיילים

הלך הטירונות כולה להשתתף אולי גם במבדרך כלל הראשונים של הטירונות שלהם ו

בניסויים רפואיים במסגרת הצבא.

אדגיש, כי עמדה אתית זו אינה נשענת על ההנחה שהמפקדים לא ינהגו בחיילים הללו

)ח( שעסקנו בהם לעיל. זוהי עמדתי האתית, גם אם אני יוצא מן -בהתאם לכללים )א(

י.)ח( ללא דופ-ההנחה שהמפקדים עמדו בדרישות של הכללים )א(

, "מחקרים רפואיים בצה"ל", 0.0948הוראת פיקוד עליון לפי כאן ראוי להזכיר, כי

, ניתן היתר לערוך ניסויים רפואיים ב"חיילים בטירונות או 00, סעיף 0044מספטמבר

ה תנאים:ארבעבהכשרות ראשוניות אחרות", כאשר מתקיימים

ם בטירונות או בהכשרה "א. המחקר צפוי לקדם את בריאותה של אוכלוסיית החיילי

ראשונית אחרת.

ב. המחקר יבוצע במסגרת הפעילות הצבאית, תנאי השירות הצבאי או בקשר ישיר אליהם.

ג. היתרונות הצפויים לחייל המשתתף במחקר או לאוכלוסיית החיילים המצויים בטירונות

המחקר.חות הצפויים מן והנ-או בהכשרה ראשונית אחרת, מצדיקים את הסיכון ואת אי

00

ד. הרקע המדעי והרפואי, מטרת המחקר, דרכי עריכתו, זיקתו לשירות צבאי והתקיימותם

ג' לעיל, מצדיקים את עריכת המחקר בהשתתפות החיילים המצויים -של תנאים א'

בטירונות או בהכשרה ראשונית אחרת דווקא."

תתפות סעיפים אחרים של אותה הפ"ע מסדירים "הגנות נוספות למחקר רפואי בהש

.08וכן בחלק מסעיף 09-03טירונים או בחיילים בהכשרה ראשונית אחרת..", בסעיפים

על הפ"ע זה ארצה לומר שלושה דברים:

ראשית, יש לשבח את צה"ל על עצם הסדרת המחקרים הרפואיים באמצעות הפ"ע זו,

איים העומדת בעיקרה באמות המידה של הערכים והעקרונות של האתיקה של ניסויים רפו

אדם בכלל ובחיילים בפרט. שבח מיוחד מגיע לצה"ל על הסדרה מיוחדת של -בבני

המחקרים הרפואיים בחיילים בטירונות או בהכשרה ראשונית אחרת.

יש מקום להסתייג מנוסח התנאי א' האמור לחול כדי שמותר יהיה לבצע ניסויים שנית,

י רפואי הצפוי לקדם את בריאותה של רפואיים בחיילים בטירונות. לפי נוסח תנאי זה, ניסו

בריאות האת בכך גם אוכלוסיית כלל החיילים עומד בדרישת התנאי הזה, מפני שהוא יקדם

נוסח תנאי ד' מדבר על . , בכלל זה החיילים בטירונותשל כל אוכלוסייה חלקית של חיילים

ההדגשה לא " )דווקא"השתתפות החיילים המצויים בטירונות או בהכשרה ראשונית אחרת

במקור(, מה שאין כן סעיף א'.

חיילים הנמצאים עדיין בבסיס הקליטה והמיון אינם לאמיתו של דבר ושלישית, כיוון ש

חיילים במסגרת טירונות או הכשרה ראשונית אחרת, הפ"ע זו לא עוסקת בהם בנפרד ובכך

ה של מתירה להם להשתתף בניסויים רפואיים ואף לעשות זאת בהגנות פחותות מאל

והי אפשרות שראוי היה למנוע אותה, כאז החיילים בטירונות או בהכשרה צבאית אחרת. ז

כן עתה.

. אתיקה צבאית04

כתב התביעה וכתב ההגנה עוסקים בסוגיות אתיות, גם אם אינם מתארים אותן כך, על רקע

אדם. גם חוות הדעת של-מסמכים ידועים בתחום האתיקה של ניסויים רפואיים בבני

מומחים בסוגיות אלה, שמביאים הצדדים, מסתמכות על מסמכים כאלה.

חוות הדעת הנוכחית עסקה גם היא רבות בהיבטי האתיקה של ניסויים רפואיים, אולם בכך

לעיל עסקנו בהיבטי האתיקה הצבאית, שהרי החיילים שהשתתפו 40לא די. בסעיף

ם צבאי אחר שהיה קשור לניסויים בניסויים רפואיים בפרשה שלפנינו, מפקדיהם וכל גור

תנהגות הראויה של הרפואיים שהשתתפו בהם אמור להתנהג כראוי, בהתאם לתפיסת הה

האתיקה הצבאית.

בדרך כלל, הערכים שהאתיקה הצבאית דורשת לבטא אותם במסגרת הפעילות הצבאית

שת אדם דור-מעצימים את הערכים והעקרונות שהאתיקה של הניסויים הרפואיים בבני

לבטא אותם במסגרת הפעילות הצבאית, כשהמדובר בניסויים רפואיים בחיילים. הוספת

נקודת המבט של האתיקה הצבאית מעצימה את חובת הנאמנות לערכים ולעקרונות שנדונו

. העצמה זו משפיעה, כמובן, על הערכת הרמה האתית של 6-ו 8בסעיפים הקודמים

שבח גם מנקודת המבט של האתיקה של ניסויים הפעילות: אם היא תקינה, היא ראויה ל

אדם וגם מנקודת המבט של האתיקה הצבאית, וכך אם אינה תקינה והיא -רפואיים בבני

ראויה לביקורת או אף למעלה מזה, משתי נקודות המבט כאחד.

דורשת יותר מן 8בנושא אחד, האתיקה הצבאית, כפי שתיארנו היבטים שלה בסעיף

, אחריותנגזרות של הערך 8רפואיים בבני אדם. ראינו בסעיף האתיקה של ניסויים

המחייבות את הצבא, באמצעות המפקדים, לגלות עניין מעשי במצבו של החייל, בתקופה

שלאחר השתתפותו בניסויים רפואיים במסגרת הצבא, גם אם תקופה זו עולה באופן

05

ים רפואיים מחוץ משמעותי על תקופת המעקב המקובלת לאחר השתתפות אדם בניסוי

)ביוזמת אקטיבי אחר מצבו של האדם, באופן אחריות זו מחייבת מעקב למסגרת הצבא.

המעקב אמור, כמובן, להביא למפגש )ביוזמת האדם(.פסיבי באופן או הגורם הצבאי(

מקצועי נאות בין גורם צבאי לבין האדם. מפגש כזה ראוי שיתקיים בכל מקרה שבו האדם

בין בעייה רפואית שהוא סובל ממנה לבין זיקהיתכן שתו סבורים או רופא המטפל ב

השתתפותו בניסויים רפואיים, במסגרת שירותו הצבאי בעבר. ראוי להדגיש, כי מעקב

פסיבי אמור להתקיים, גם אם אין שום בסיס מדעי או רפואי להניח שאכן מתקיים קשר

סיבתי כזה.

ת הצבא באמצעות המפקדים באחריות זו, בפרשה שלפנינו, יש מקום לשאלה בדבר עמיד

בחלוקה סבירה בין מעקב אקטיבי ומעקב פסיבי, מנקודת המבט של האתיקה הצבאית. ככל

שהמדובר בנקודת המבט של האתיקה של ניסויים רפואיים בחיילים, זוהי נקודה שיש בה

יקה מחלוקת בין הצדדים בדבר טיבו של המעקב הדרוש והיקפו. מנקודת המבט של האת

הצבאית, שהצדדים אינם נזקקים לה, ראוי שהצבא יגלה מידה ניכרת של אחריות כאמור,

במסגרת מעקב נאות, אקטיבי או פסיבי.

ר השתתפות החייל מעקב פסיבי אחר החייל, ההולם מצבים המתרחשים שנים ארוכות לאח

וגל להגיב המס , אמור לאפשר לחייל לקיים פגישה אישית עם גורם מקצועיבניסוי רפואי

כראוי על חשש או טענה של החייל שמצבו הרפואי הנוכחי הוא בעל זיקה לניסוי רפואי

גורם מקצועי כזה אמור להגיב גם אם לפי מיטב שיפוטו המקצועי אין שהשתתף בו בעבר.

קשר סיבתי בין הניסוי הרפואי בעבר לבין המצב הרפואי בהווה. התגובה הזאת לא תהיה

דעה על היעדר קשר סיבתי. התגובה הראויה תהיה שיחת הרגעה, משיכת כתפיים והו

טיפול נפשי או צעד אחר שיהיה בו כדי להקל על החייל במצוקתו, מבלי לחייב את הצבא

להודות בקשר סיבתי במקום שאין שום יסוד ממשי להניח שהוא אכן קיים.

בשעת הצורך, כדי שהצבא יוכל לקיים מערכת נאותה של מעקב פסיבי ותגובה הולמת

חייב לעמוד לרשותו תיעוד הולם של השתתפות החיילים בניסויים רפואיים. גם כאן אין זה

מן הראוי להסתפק בתיעוד זמין למשך תקופה קצרה, כנהוג בעולם הניסויים הרפואיים

אדם, אלא יש לשמור על תיעוד זמין למשך תקופה ארוכה יותר, כנדרש בעולם -בבני

חריות הנדרשת על יסודה, במיוחד בהקשרי היחסים הטוטאליים בין האתיקה הצבאית והא

החיילים לבין הצבא.

כרה שהוז, 0044מספטמבר "מחקרים רפואיים בצה"ל", 0.0948, כי הפ"ע צייןכאן נ

ור מידע" ודורשת, בסעיף ג, זלעיל, מסדירה כראוי "חובת תיעוד והבטחת יכולת אח

תנת לאחזור ולאיתור למאה שנים מסיום המחקר שמידע חיוני ומפורט "יישמר בדרך הני

הרפואי".

. האתיקה של מכון מחקר ממלכתי00

הזכרנו את הערכים שחובה אתית היא על מכון מחקר ממלכתי, המעורב 45בסעיף

בניסויים רפואיים בחיילים במסגרת הצבא, לבטא אותם בהתנהלותו.

אדם, בהם -ויים רפואיים בבניהאתיקה של מכון מחקר ממלכתי, מעבר לאתיקה של ניס

מכון המחקר הזה יכול להיות מעורב, לא שימשה את הצדדים בטענותיהם. עם זאת, מצאנו

מקום לעסוק בה, כיוון שמכון המחקר הממלכתי הוא צד בפרשה שלפנינו ויש לו אתיקה

ם אד-ייחודית משלו, בהיותו מכון מחקר ממלכתי, מעבר לאתיקה של ניסויים רפואיים בבני

בכלל ובחיילים בפרט.

שאלה עובדתית היא, האם נהג מכון המחקר הממלכתי, בפרשה שלפנינו, על פי ערכי

המחייבים אותו. המקצועיות, ההגינות והאחריות

08

חלק ד': תוספות

פתחת. אתיקה מת05

בכל תחום של פעילות מקצועית או פעילות ארגונית מתוקנת מתרחשים תהליכים של

, התפיסה בדבר ההתנהגות הראויה באותו תחום פעילות. ראינו התפתחות האתיקה

אדם, תחילה בהקשר של -בסעיפים קודמים את הצגת האתיקה של נסויים רפואיים בבני

. 4988משפט הרופאים בעקבות מלחמת העולם השנייה ולאחר מכן בהצהרת הלסינקי

משמעותיים במהלך כידוע, הצהרת הלסינקי מתעדכנת מדי פעם וכבר נכנסו בה שינויים

גם כשעסקנו באתיקה צבאית, ראינו מערכת ערכים שהוצגה לראשונה כחצי יובל שנותיה.

ומאז היא הולכת ומתפרשת בנסיבות המשתנות של 4998באופן סדור ומקצועי בשנת

הפעילות הצבאית.

ההתפתחות המרשימה של הצגת האתיקה המקצועית והארגונית והטמעתה, בתחומי

אדם, הפעילות הצבאית בכללותה והניסויים הרפואיים בחיילים -הרפואיים בבניהניסויים

בפרט, קשורה לפרשה שלפנינו בשתי דרכים:

ראשית, השתכנעתי לחלוטין, מן המסמכים שהגישו לי הפרקליטים המייצגים את המדינה,

יים בתיאום עם הפרקליטות הצבאית, כי ההסדרים הנוהגים בצה"ל בתחום הניסויים הרפוא

בחיילים מבטלים במידה רבה את האפשרות שיתרחשו בצבא תופעות מן הסוג שהתובעים

הוראת מספרים עליהן. )כמובן שאינני נוקט בזה עמדה בדבר העובדות בפרשה שלפנינו.(

מסדירה את הפעילות של "ועדה למחקרי אנוש", 4993מפברואר 50-03-08קבע אכ"א

לפעול בהתאם להצהרת הלסינקי בנוסח הרפואה חיל באופן המחייב את הוועדה של

מסדירה את כל התחום של 0044מספטמבר 0.0948הוראת פיקוד עליון .4993

בר שבחנו אותה לעיל."מחקרים רפואיים בצה"ל" וכ

עם זאת, יש להזכיר שהפ"ע זו אינה מונעת ניסויים רפואיים בחיילים בבסיס הקליטה

הראוי היה שתעשה.מן , כאמור,והמיון, כפי שלדעתי

עוד אוסיף, כי קבלתי מן הפרקליטות הצבאית, באמצעות פרקליטות המדינה, תיאור של

לעמוד לקום בצה"ל והעתידה , "מנהלת מעקב המחקרים",מעקב פסיבימרשימה למערכת

חלק מפעולות התיעוד לרשות כל אדם שבעברו הצבאי השתתף בניסויים רפואיים.

שהזכרנו 0.0948המנהלת כבר נעשות היום, בהתאם להפ"ע העתידות להיעשות במסגרת

לעיל.

באותו מכתב של הפרקליטות הצבאית נאמר, כי "במסגרת עבודת מטה בנושא הניסויים

הרפואיים בצה"ל, נבחנת בחיוב, בין היתר, סוגיית הצורך באיתור וריכוז כל המידע הידוע

, בדבר ל בעבר." מן הדיון שלנו לעילוהנצבר על אודות הניסויים הרפואיים שנערכו בצה"

מקומה של האתיקה הצבאית בפרשה שלפנינו ובכל פרשה דומה, עולה הצורך המובהק

לנסות ולקיים מאגר היסטורי בדבר הניסויים הרפואיים שנערכו בעבר.

הזהירות יפה לשימוש בתמונת האתיקה של ימינו ואפילו של העשורים האחרונים שנית,

תה של התנהלות לפני כארבעים שנה. לשם הערכה זו ראוי להבחין בין להערכת תקינו

ערכים ועקרונות בסיסיים, מצד אחד, לבין הסדרים, מצד שני. ערכי הרפואה, כדוגמת

אדם, כדוגמת עקרון -האחריות, והעקרונות הבסיסיים בתחום הניסויים הרפואיים בבני

ואותם העקרונות. ככל שההערכה ההסכמה החופשית ועקרון הנחיצות, הם אותם הערכים

נעשית במישור הערכים והעקרונות הבסיסיים היא נעשית לגבי הפרשה שלפנינו כשם

שהיא נעשית לגבי ההווה. לעומת זאת, ההסדרים המבטאים בימינו את הערכים ואת

03

שונים במידה ניכרת מן ההסדרים שביטאו את הערכים ואת העקרונות הבסיסיים

ם הללו לפני ארבעים שנה. דוגמה פשוטה היא הסדר "ועדות הלסינקי" העקרונות הבסיסיי

אדם. בימינו, הסדר זה נתפס -לאישור מוקדם וסדור של הצעות ניסויים רפואיים בבני

כמרכיב מכונן של הליך תקין מבחינה אתית, אולם לפני ארבעים שנה הוא לא היה כזה.

. מדיניות אתית08

הנהיגה הסדרים מיוחדים המדינה במקרים אחדים יר, כי הזכאני מבקש ל בשולי הדברים

ה בלא אשם, בנסיבות שבהן אזרחים או חיילים היו מעורבים בפעילות שהמדינה הית

אבהיר מיד, כי הדיון בהן אינו ין ובעקיפין. נזכיר שתי דוגמאות.אחראית עליה, במישר

משפטי, אלא רק בגדר היסודות המוסריים של ההסדרים הללו.

, על תיקוניו בשנים התשנ"ח והתשס"ד. 4998-ת היא חוק לפיצוי נפגעי גזזת, התשנ"דהאח

ב"הקרנות שניתנו... לצורך טיפול , בלשון החוק,בפרשה העומדת ברקע חוק זה מדובר

..., רפואי במחלת הגזזת או לשם מניעתה, על ידי המדינה, הסוכנות היהודית, קופת חולים

או מטעמם". באותו טיפול רפואי לא היה, בתקופה שבה או הסתדרות מדיצינית הדסה,

התברר שבין מקבלי ההקרנות התגלו גידולים ניתן, דופי רפואי או מקצועי, אולם לימים

ממאירים באחוז העולה באופן מובהק על זה של אותם גידולים בין אלה שלא קיבלו

הקרנות כאלה. מכיוון שכך, נחקק החוק האמור.

עברו אכן שה להוכיח, לוועדת מומחים שהחוק מכונן, חובהבעים את החוק מטיל על התו

הקרנות, אולם אינו תובע מהם להוכיח שמחלתם הופיעה עקב הטיפול בהם.

בהכללה מן הפרשה של הקרנות בהקשר של הגזזת, ניתן לומר כי המדינה החליטה לשאת

ידה המקצועיות באחריות לתוצאות שליליות של התנהלות שנעשתה כראוי לפי אמות המ

ניתן לומר, כי בהסדר שיוצר החוק, המדינה קבעה היקף רחב של נכונות של תקופתה.

לשאת באחריות לתוצאות שליליות של התנהלות שנעשתה במסגרתה. בכך קבעה רמה

מוסרית גבוהה מאוד של נשיאה באחריות לתוצאות שליליות.

ניסויים הרפואיים שלפנינו. בשתי נקודות אפשר להשוות את פרשת ההקרנות לפרשת ה

גם אם מתקבלת הטענה כי הניסויים הרפואיים הללו נערכו כראוי לפי אמות )א( מצד אחד,

המידה המקצועיות והאתיות של תקופתם, עדיין ייתכן שהמדינה תהיה מוכנה לשאת

באחריות לתוצאות השליליות שהתגלו ברבות הימים באדם שהשתתף באותם ניסויים

לקחה על מצד שני, בפרשת הגזזת, המדינה )ב( כול להוכיח שהשתתף בהם. רפואיים וי

שאת באחריות, בחוק לפיצוי נפגעי הגזזת, רק מאחר שנתונה הוכחה מדעית לקשר עצמה ל

שבין ההקרנות לבין הופעת מחלות מסויימות.

הדין וחשבון של "ועדת החקירה בענין ההשלכות של פעילות כאן המקום להזכיר את

ת בנחל הקישון ומימי הסביבה על בריאותם של חיילי צה"ל שהופעלו במקום" צבאי

של בית המשפט העליון, מאיר [(, שפעלה בראשות הנשיא בדימוס0004)התשס"א ]

שמגר ובהשתתפות המדענים פרופ' מאיר וילצ'יק וד"ר גדי רנרט. לדעת המדענים, שהם

יסטית בין הצלילה בקישון לבין רוב הוועדה, לא הוכח קשר סיבתי בעל מובהקות סטט

לדוח הוועדה, "אין חובה של חפיפה 435הופעת מחלות מסויימות. לדעת השופט, בסעיף

בין תנאים סטטיסטיים לתנאי סבירות סיבתית עובדתית על מנת להעלות השערה של קשר

חרף חילוקי דעות אלה, המליצו המדענים שבוועדה שהמדינה תישא באחריות, סיבתי".

ההמלצות התקבלו. חלקה לפנים משורת הדין.בלקה על פי שורת הדין ובח

לומר שהמדינה נקודה )ב( לעיל, נוכל לגבי המלצות של ועדת חקירה זו שתמש באם נ

מוכנה לקחת על עצמה לשאת באחריות, גם כשלא נתונה הוכחה מדעית בדבר הקשר

08

התובעים עול ההוכחה של הסיבתי, אלא רק השערה סבירה בדבר קשר זה. עדיין מוטל על

סבירות ההשערה.

נה הסדר כולל בדבר נכונותה לשאת באחריות, בהעדר ראוי להדגיש, כי המדינה לא כונ

בהעדר הסדר כולל, יש מקום לתהות מהו ההסבר, במונחי הוכחות מדעיות לקשר סיבתי.

יצרה הערכים והעקרונות של המשטר הדמוקרטי, להבחנה בין כמה מקרים בהם המדינה

הסדרים של אחריות לבין כל שאר המצבים המקבילים. לכאורה, לפנינו סטייה לא מוסברת

., שאין צורך להכביר מילים בדבר חשיבותו המוסריתמעקרון השוויון

דבריי אינם בגדר הצעה להחיל גם בפרשה שלפנינו הסדר ייחודי במתכונת פרשות הגזזת

קרוני בצמצום מזדמן שלו. עם זאת, ייתכן שוויון ע-והקישון, מפני שאין מתקנים אי

שביסוד ההסדרים השונים של המדינה בפרשות אחדות נמצא עקרון בסיסי שניתן לנסחו

בקפידה ולבחון האם ניתן להשתמש בו גם בעניין הפרשה שלפנינו.

. תוספות03

כל נמסר לי על ידי באי כוח הצדדים שהם רשאים להגיש לבית המשפט תצהירים נוספים. כ

שבית המשפט יסכים לכך, אהיה מוכן לקרוא את התצהירים הנוספים ולראות אם מן

הראוי יהיה שבעקבות הנאמר בהם אשנה את דבריי או אוסיף עליהם. אעשה זאת ברצון

ובזריזות האפשרית.

בדבר רגשות הערה. 08

ק מעומדעת זו פגשתי אחדים מן התובעים והתרשמתי -במסגרת ההכנות לכתיבת חוות

הרגשות שהם מביעים, בדבר איכות שירותם בצה"ל בימים עברו, ובדבר חרדה ועלבון

תימשפט זה התרשמ-שחשו לאחר מכן. בפגישה עם התובעים והמייצגים אותם בפני בית

.ועם העקרונות שביסוד תביעתם עם רגשות שולחיהםהדין -מן ההזדהות של עורכי

מייצגים את המדינה בפני בית משפט זה במסגרת אותן הכנות פגשתי את הפרקליטים ה

ואיתם פרקליטים אחרים וקצינים מן הפרקליטות הצבאית. גם כאן התרשמתי מן הרגשות

המלווים את המסירות שלהם להגנה, במסגרת תפקידם ועל פי תפיסתם, על ערכי האמת,

הצדק וטובת הכלל.

דעת האתית שאני ה-חוותה מורידה לעניין י מכל הרגשות הללו אינה מעלה ואינהתרשמות

. אני מציין אותם רק כדי להביע גם הוקרה לכל המעורבים הנכבד המשפט-מגיש בזה לבית

-מגיעה בסופו של דבר לדיון המורכב בפני בית פרשהצער על כך שהגם בפרשה שלפנינו ו

.הנכבד המשפט

. הצהרה09

בדבר עדות שקר אני מצהיר בזאת כי ידוע לי היטב שלעניין הוראות החוק הפלילי

בשבועה בבית המשפט, דין תצהיר זה כשהוא חתום על ידיי כדין עדות בשבועה שנתתי

בבית המשפט.

___________

פרופ' אסא כשר

46.05.0040