Статус Голдлайна

январь 2013

Нормативные документы, которыми руководствуется МП в работе с аптеками

• Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну • Информационное письмо № 4406-РХ • Постановление №964• Статья № 234 УКРФ• Приказ № 706н• Приказ № 785

Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну

Разъясняет правила выписки, оборота, хранения Голдлайна

N.B.: Разъяснительное письмо выложено на wise

Информационное письмо № 4406-РХ

N.B.: полная версия информационного письма №4406-РХ выложена на wise

Ключевой момент письма № 4406-РХ:

организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям для осуществления оборота сильнодействующих средств (сибутрамина) необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность

Постановление № 964 – перечень сильнодействующих веществПостановление № 964 содержит перечень сильнодействующих веществ

СИБУТРАМИН ВКЛЮЧЕН В ПЕРЕЧЕНЬ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ • Монопрепараты, содержащие Сибутрамин, являются сильнодействующими

средствами (Голдлайн)

• Комбинированные препараты, содержащие Сибутрамин, не являются сильнодействующими средствами (Редуксин)

N.B.: полная версия постановления №964 выложена на wise

Статья № 234 УКРФ устанавливает уголовную ответственность за незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта.

Статья № 234 УКРФ. Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта

234

N.B.: полная версия Статьи № 234 выложена на wise

ОБОРОТ ГОЛДЛАЙНА (СИБУТРАМИНА), ОФИЦИАЛЬНО ЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО В РОССИИ, ЧЕРЕЗ АПТЕКИ, ИМЕЮЩИМ ЛИЦЕНЗИЮ, ЯВЛЯЕТСЯ ЗАКОННЫМ.

Приказ № 706н – хранение ЛС

«Пункт № 69. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня».

N.B.: полная версия Приказа №706н выложена на wise

Приказ № 785 – ПКУ

Приказ № 785:

• регламентирует отпуск ЛС• содержит список препаратов, подлежащих ПКУ

СИБУТРАМИНА В СПИСКЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ, НЕТ

N.B.: полная версия Приказа №785 выложена на wise

Голдлайн капс 15мг № 30

ЛС, которые не входят в перечень безрецептурных, в списки ЛС, подлежащих ПКУ, отпускаются по рецепту 107/у.

СИБУТРАМИН ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ 107/У

Рецепты формы 107/у хранению в аптеке не подлежат и возвращается больному.

Счастливчик И.И.

Спец А.Г.

01. января 12

Приказ № 785 – отпуск ЛС

N.B.: полная версия Приказа №785 выложена на wise

Что необходимо иметь с собой на визите в аптеку?

МП НЕОБХОДИМО ИМЕТЬ КОПИИ ПРИКАЗОВ/ПОСТАНОВЛЕНИЙ ДЛЯ ГРАМОТНОГО ОБЩЕНИЯ С ЗАВЕДУЮЩЕЙ АПТЕКОЙ И ЭФФЕКТИВНОЙ РАБОТЫ С ВОЗРАЖЕНИЯМИ:

• Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну• Постановление №964 • Статья № 234 УКРФ• Приказ № 706н• Приказ № 785• Информационное письмо № 4406-РХ

N.B.: все перечисленные документы выложены на wise

Ответственность, виды

Административная ответственность может возникнуть вследствие нарушения хранения и отпуска Сибутрамина

Уголовная ответственность может возникнуть в случае, когда доказано причинение существенного вреда вследствие нарушения хранения или отпуска Сибутрамина

ОТПУСК СИБУТРАМИНА БЕЗ РЕЦЕПТА - АДМИНИСТРАТИВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ (при проверке)

Сравнение Голдлайна и Редуксина по статусу

Норм. документ Голдлайн Редуксин

Лицензия На фарм. деят-ть На фарм. деят-ть

Пост № 964 Сильнодействующее средство(монопрепарат) Применима 234 статья УК

Не сильнодействующее средство (комбинированный)Не применима 234 статья УК

Приказ № 706н Хранить в запирающемся мет шкафу, опечатывать в конце смены

Хранить в запирающемся шкафу

Приказ № 785Не подлежит ПКУ Не подлежит ПКУ

Рецепт 107/у Рецепт 107/у