התארגנות לשינויי תקינה 2017
TRANSCRIPT
Raanan Baruch – Approval Technology
Raanan Baruch –
Approval Technology
© All rights reserved
דרישות הערכות לקראת
2017התקינה במהלך
Raanan Baruch
Approval Technology
Mobile: 054-6446366
הבהרה
.למסור מידע כללי לקורא ואיננו תחליף לחוות דעת מקצועיתמצגת זו נועדה
.תכנית עובדה למוצר ספציפי יש לבחון לגופו של עניין
Approval Technology - Slide : 3
בדיקת סטאטוס אישורי התקינה
.היו מספר שינויים משמעותיים שחייבו טיפול בתיעוד ועדכון אישורי התקינה2016במהלך
.לצערי יצרנים רבים לא טרחו לבצע את הפעילות הנדרשת
.2016להלן תקציר של עקרי השינויים שחייבו התייחסות במהלך
שהן REDו EMC ,LVDביניהם , 2016מספר לא מבוטל של דירקטיבות אירופאיות מעודכנות נכנסו לתוקף במהלך •
.מחייבות מוצרים רבים המפותחים ומיוצרים בארץ
יצרנים , למרות המאמץ הקטן הנדרש. והקפדה על שמירת תיק הנדסי מסודר( DOC)השינוי מחייב עדכון הצהרת ההתאמה
ולאחרונה יש עליה משמעותית במספר המוצרים המעוכבים במכס בגלל הצהרה לא DOCרבים לא טרחו לעדכן את ה
. מתאימה
.EN 60950-1של A2:2013נכנסה באירופה לתוקף מהדורה 02-07-16החל מ •
עדכון לגרסה . חשוב לוודא שלכל קו המוצרים שלכם יש דוחות מתאימים. אין אפשרות להצהיר התאמה לגרסאות קודמות
.ח ובהתאם לצורך גם בדיקות"ל מחייב עדכון של הדו"הנ
לתוקף עבור ציוד חדש או ציוד ישן שעבר שינוי UL/CSAב וקנדה נכנסה המהדורה החדשה של "יש לציין שגם בארה
.שמחייב בדיקות
לא ניתן להצהיר התאמה לגרסה . 1.8.1שתחליף את גרסה EN 300 328של 1.9.1בנובמבר נכנסה לתוקף גרסה 30ב •
ל "התקן הנ. או קודמת1.8.1במרבית המקרים השינוי מחייב ביצוע בדיקות חלקיות למוצרים שנבדקו לפי גרסה . הישנה
.צ"גה2.4ישים לציוד אלחוטי הפועל בתדר
ראה הרחבה )REDכבר קיימת ותחייב עם סיום תקופת המעבר של דירקטיבת 2.1.1יש לשים לב שגרסה חדשה של התקן
(בהמשך
.EN 61000-3-3של 2013נכנסה באירופה לתוקף מהדורה 18-06-16החל מ •
מומלץ להתייעץ עם . אין הבדלים משמעותיים בין המהדורות(. 2008)קודמות אין אפשרות להצהיר התאמה לגרסאות
. DOCיש לעדכן את ה . מעבדת הבדיקה לגבי הצורך בבדיקות חדשות
Approval Technology - Slide : 4
חדש למוצרי מולטימדיהEMCתקן
שמחליף את תקןEN 55032יכנס לתוקף באירופה תקן 2017למרץ 5ב •
EN55022( וגם אתEN 55013 & EN 55103-1 . )ל לא "החל מהתאריך הנ
.EN 55022ניתן להצהיר התאמה לתקן
.EN 55032–ו EN 55022של הבדלים בין ( 30למעלה מ )יש רשימה ארוכה •
רובם אינם בעלי משמעות מעשית אבל יש מספר לא מבוטל של שינויים מהותיים
.מבחינה פורמאלית ועוד מספר שינויים שיכולים להשפיע על תוצאות המדידה
השינויים המהותיים הם באופן הפעלת הציוד הנבדק ובמערך המדידה•
על בסיס בדיקות EN 55032מבחינה פורמאלית לא ניתן לטעון התאמה ל •
. EN 55022לפי
מומלץ להתייעץ עם המעבדה בה בוצעה התקינה או אתנו לגבי הצורך בבדיקות •
חדשות
Approval Technology - Slide : 5
IEC 62368-1תקן בטיחות חדש למוצרי מולטימדיה
לאחר מכן אפשר , 2019אמצע שנת עדלפי התקנים הישנים יתאפשר אישור •
לכל המוצרים כולל מוצרים שנבדקו )החדשיהיה להשתמש אך ורק בתקן
(EN 60950-1בעבר לפי
החלפתםהישנים לא יזכו לעדכונים חדשים כלשהם עד למועד התקנים •
.עובדה שיכולה להקשות על אישור של טכנולוגיות חדשות, 2019ב
( 2019וימשיכו להימכר בשנת )מומלץ לתכנן מוצרים שפיתוחם מתחיל היום •
. בהתאם לדרישות התקן החדש
. לקראת השינוי בתקן2017בכל מקרה מומלץ להתארגן במהלך •
Approval Technology - Slide : 6
REDו RTT&Eהבעיות שנוצרו במעבר בין
תקנים רבים שהיוו את הבסיס להצהרת התאמה לדירקטיבה •
– R&TTE)היוצאת 1999/5/EC ) עוברים בימים אלו עדכונים
. והתאמות
ולכן לא ניתן Official Journalל טרם פרסמו ב "התקנים הנ•
על בסיס תקנים REDלהצהיר התאמה לדירקטיבה החדשה
.אלו
רשימת התקנים המעודכנת אמורה להיות מפורסמת לפני סיום •
.2017ביוני 13תקופת המעבר ב
או /ל מעמיד את היצרנים בבעיה בבחירת התקן ו"המצב הנ•
גרסת התקן שעל פיו יש לתכנן ולבדוק את המוצרים
יש מספר תרחישים אפשריים שאם יתממשו יכולים ליצור מצב •
שליצרנים לא יהיה אישור תקף למוצרים שלהם
Approval Technology - Slide : 7
מה ניתן לעשות על מנת להימנע מהבעיות
REDו RTT&Eבתקופת המעבר בין
יתרונות וחסרונות מרחב הפתרונות הבעיה התרחיש
סיכון נמוך
ועלות של NBעלות נוספת של
בדיקות נוספות במידה וידרשו
עכשיו ולבדוק את NBלפנות ל
המוצר בהתאם להנחיותיו
ולא ניתן תקן רשמיאין
להצהיר התאמה ללא
Notified Body (NB).
אינו מפרסם התקן
לפני סיום תקופת
המעבר
עליות גבוהות עיכובים , סיכון גבוה
ועיכובים NBחוות הדעת של בקבלת
ביכולת למכור את המוצר
להמתין לפרסום התקן ובמידת
ברגע האחרוןNBהצורך לפנות ל
שהרשויות לא יבצעו לכך סיכון נמוך
אכיפה או הטלת סנקציות בעיקר כיוון
. שמדובר בכשל שלהן
.בכסף וביצוע בדיקות מיותרותחסכון
. סיכון שיהיו בעיות עם מפיצים
עבור מוצרים סטנדרטיים לבדוק
שיאומץ ( בלתי רשמי)תקן לפי ה
או לפי /י התעשייה בפועל ו"ע
.התקינה הקיימת
למוצרים קיימים לא לעשות דבר
סיכון נמוך
עלות נוספת ובדיקות מיותרת במידה
או תהיה /ולא יהיה שינוי בתקן ו
תקופת מעבר לגרסה החדשה
עבודת הועדות להתעדכן לגבי
ולנסות להבין איזה גרסה של התקן
.עומדת להתפרסם
עכשיו ולבדוק את NBלפנות ל
. המוצר בהתאם לגרסה האחרונה
זמן קצר מאוד לביצוע
ובמידת הצורך )בדיקות
ועדכון ( שינויים במוצר
האישורים
התקן מפורסם
בסמוך לסיום תקופת
המעבר וכולל שינויים
מהותיים שמחייבים
עליות גבוהות עיכובים , סיכון גבוהבדיקותביצוע
( לחץ על המעבדות)בבדיקת המוצר
.ועיכובים ביכולת למכור את המוצר
להמתין לפרסום התקן ובמידת
הצורך לבצע בדיקות ברגע האחרון
והיא עשויה להיות המחייבתETSIי "גרסה חדשה פורסמה ע, EN 300 328חשוב לעקוב לגבי הגרסה של תקן
Approval Technology - Slide : 8
ולעזוראנו נשמח לסייע
סיוע בתכנון המוצר
הגדרת דרישות וניתוח סיכונים
שיקולי תקינה בתכנון מעגלים חשמליים ותכנון מכאני
. ספקי כוח ומעגלי הספק, שיקולי תקינה בתכנון של החיבור לרשת החשמל
בתקינהתכנון כולל של המוצר לעמידה
סיוע בבדיקת המוצר
הכנת תכניות בדיקה
סיוע בבחירת מעבדת הבדיקה
ניהול הבדיקות
ביצוע בדיקות מקדימות
סיוע וייעוץ בכל הקשור לצדדים הניהוליים של אישורי התקינה
ח פערים"והכנת דו, חות"בדיקת התיעוד והדו
הכנת התיק טכני או בדיקתו
Conformity Assessment Routeהמלצות לגבי תקנים ישימים ו
הכנת נהלים לבקרת קו היצור בהתאם לדרישות התקינה
.תהססו לפנות אלינו לקבלת מידע נוסףאל
[email protected]לקבלת מידע נוסף והצעת מחיר נא לשלוח מייל אל
Approval Technology - Slide : 9
תקנים חדשים בשוק האירופאי המשותף וצפון אמריקה
התקן)גרסה (תקן
חדשעיקרי השינויתקן נוכחינכנס לתוקף
(למוצרים עם אישור כיום)נדרשת פעילות
בדיקת דוחות
והערכה טכנית
עדכון תיעוד
אישורים/דוחות
ביצוע בדיקות
(LVD)חשמלית תקני בטיחות
לאלקטרוניקהבטיחות
AD & VI))בידורית EN 60065:201417.11.2017
EN 60065:2002
+ A11:2008 + A12:2011
+ A1:2006 + A2:2010 שילוב של כל התיקונים למסמך אחד ובנוסף מספר של
. חלקם הקטן מהותיים, שינויים טכנייםנדרשנדרש
בהתאם לממצאי הערכה
הטכנית
מולטימדיה לציודבטיחות
אלקטרוניקה בידורית )
( וטכנולוגיות המידע
IEC/UL/EN
62368-1, Ed 220.6.2019
EN /UL 60950-1
EN/UL 60065
תקן חדש
תפיסה חדשה, מהפכה שלמהלא ישים מחייב
בדיקה מלאה נדרש
בדיקות מלאות לפי התקן
החדש
EMC(EMCD)תקני
פליטת הפרעות ציוד
מולטימדיהEN 55032:20125.3.2017
EN 55013:2013
EN 55022:2010
EN 55103-1:2009
משמעותיים עבור חלקם הגדול לא יש הרבה שינוים
.המוצריםמרבית
מערך הבדיקה ואופן הפעלת הציוד לגבי יש שינוים
.הנבדק שפורמלית מחייבים בדיקה מחדש
נדרשנדרשבהתאם לממצאי הערכה
הטכנית
EN55035:2016חסינות ציוד מולטימדיהלא–טרם נקבע
2017במהלך צפוי
EN 55020:2007
EN 55024:2010
EN 55103-2:2009
יש מספר שינוים חלקם הגדול לא משמעותיים
יידרשלאהנראהככל ככל הנראה יידרשככל הנראה יידרש.עבור מרבית המוצרים
הרמוניות פליטתתקן
ציוד )לרשת האספקה ( אלקטרוני וחשמלי
EN 61000-3-2:201430.06.2017EN 61000-3-2:2006
+ A1:2009 + A2:2009
חדשות והבהרות לגבי מערך הבדיקהדרישות
ITEהנחיות מדויקות יותר לגבי בדיקות של ציוד
הוספת אופציות לאופן בדיקה של מוצרים ספציפיים
נדרשDOCעדכון
מכתב אוEMCח "עדכון דו
מהמעבדה הבודקת
ככל הנראה יידרש
יש להתייעץ עם
.הבודקתהמעבדה
( RED)תקנים לציוד רדיו
. 2017הדירקטיבות תסתיים ביוני תקופת המעבר בין
. סופיתרשימת התקנים עבור הדירקטיבה החדשה טרם נקבעה
.מומלץ להתעדכן במהלך השנה