П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ...

22
Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 1 из 22 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н.Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации Чебоксарский филиал (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова» Минздрава России) П Р И К А З « 02 » декабря 2019 г Чебоксары № 359 О внедрении системы менеджмента качества В целях повышения качества оказываемой в филиале медицинской помощи, во исполнение приказа генерального директора ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России от 13.09.2019 г. «Об организации работы по повышению эффективности контроля качества и безопасности медицинской деятельности», приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» П Р И К А З Ы В А Ю: 1. Утвердить и ввести в действие с 02.12.2019 комплект документов Системы менеджмента качества (СМК): Политику в области качества (Приложение 1), Руководство по качеству (Приложение 2), 2. заведующим структурных подразделений филиала: 2.1. довести информацию до всех сотрудников, 2.2. обеспечить выполнение приказа во вверенных подразделениях; 3. зав. ОВТ разместить Политику в области качества на официальном сайте филиала; 4. контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой. Директор филиала Н.П. Паштаев

Upload: others

Post on 20-Jun-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 1 из 22

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр

«Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н.Федорова»

Министерства здравоохранения Российской Федерации Чебоксарский филиал

(Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова» Минздрава России)

П Р И К А З

« 02 » декабря 2019 г Чебоксары № 359

О внедрении системы менеджмента качества

В целях повышения качества оказываемой в филиале медицинской помощи, во исполнение приказа генерального директора ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России от 13.09.2019 г. «Об организации работы по повышению эффективности контроля качества и безопасности медицинской деятельности», приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

П Р И К А З Ы В А Ю:

1. Утвердить и ввести в действие с 02.12.2019 комплект документов

Системы менеджмента качества (СМК): • Политику в области качества (Приложение 1), • Руководство по качеству (Приложение 2),

2. заведующим структурных подразделений филиала: 2.1. довести информацию до всех сотрудников, 2.2. обеспечить выполнение приказа во вверенных подразделениях;

3. зав. ОВТ разместить Политику в области качества на официальном сайте филиала;

4. контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой. Директор филиала Н.П. Паштаев

Page 2: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Приложение 1 УТВЕРЖДАЮ Директор ЧФ ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» МЗ РФ ______________ Н.П. Паштаев «02» декабря 2019 г.

Политика в области качества

Чебоксарский филиал Федерального государственного автономного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЧФ ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» МЗ РФ) является ведущим офтальмологическим учреждением Приволжского федерального округа и играет лидирующую роль в деле развития офтальмологической помощи в регионе. Организация оказывает специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, как в условиях стационара, так и амбулаторно, в системах обязательного и добровольного медицинского страхования.

Уважение к профессии, к пациентам и коллегам, ответственность перед обществом – фундамент, на котором строится Стратегия развития ЧФ ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» МЗ РФ, определяемая следующими стратегическими целями:

оказание необходимого объема специализированной офтальмологической медицинской помощи населению, в полной мере соответствующей порядкам и стандартам оказания медицинской помощи;

максимальный учет требований и пожеланий пациентов и предвосхищение их ожиданий;

расширение доступности, объема и постоянное повышение качества оказываемых услуг в сфере здравоохранения на основании анализа имеющихся потребностей в них;

повышение эффективности лечебно-диагностического процесса; развитие системы здравоохранения, включая оказание научной, методической и

консультативной помощи офтальмологическим учреждениям. Реализацию данных стратегических целей призваны обеспечить: внедрение, результативное функционирование и постоянное совершенствование

системы менеджмента качества как основного инструмента по достижению заявленных целей;

совершенствование системы управления филиалом путем внедрения и развития процессного подхода и четкой регламентацией полномочий и ответственности персонала;

оптимизация системы сбора и анализа данных для принятия обоснованных управленческих решений в минимально возможные сроки;

непрерывное развитие системы управления качеством медицинской помощи; поддержание инфраструктуры учреждения в состоянии, отвечающем требованиям

нормативных документов и обеспечивающем комфортное и безопасное пребывание пациентов и возможность оказания им услуг в необходимом объеме;

применение современных медицинских и управленческих технологий, включая ИТ-технологии;

совершенствование внутреннего бумажного и электронного документооборота; постоянное повышение уровня квалификации персонала на основании имеющихся

нормативных требований, а также анализа внутренних потребностей; развитие системы мотивации персонала, обеспечивающей его максимальную

вовлеченность и нацеленность на получение запланированных результатов;

Page 3: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

постоянное совершенствование закупочных процедур и взаимодействия с поставщиками материально-технических ресурсов и подрядчиками для обеспечения необходимого качества и сроков поставки продукции и услуг;

оптимальное использование кадровых и материально-технических ресурсов. Руководство ЧФ ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» МЗ РФ заявляет о

своей приверженности данной Политике в области качества и принимает на себя обязательства по ее реализации, доведению и обеспечению понимания Политики всеми работниками филиала, а также гарантирует необходимую ресурсную поддержку деятельности, направленной на выполнение заявленных целей и постоянное повышение качества оказываемых услуг.

Page 4: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» МЗ РФ

______________ А.М. Чухраёв «02» декабря 2019 г.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

Page 5: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 5 из 22

ПРЕДИСЛОВИЕ

РАЗРАБОТАНО: в ЧФ ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» МЗ РФ

Введено в действие «02» декабря 2019 г.

Page 6: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 6 из 22

СОДЕРЖАНИЕ

Общие сведения о филиале ......................................................................................................... 7

1. Область применения .............................................................................................................. 11

1.1. Общие положения .......................................................................................................................... 11

1.2. Применение ................................................................................................................................... 11

2. Нормативные ссылки ............................................................................................................. 11

4. Система менеджмента качества ............................................................................................ 12

4.1. Общие требования ......................................................................................................................... 12

4.2. Требования к документации ........................................................................................................... 12

5. Ответственность руководства ............................................................................................... 13

5.1. Обязательства руководства ............................................................................................................ 14

5.2. Ориентация на пациента ................................................................................................................ 14

5.3. Политика в области качества .......................................................................................................... 14

5.4. Планирование ................................................................................................................................ 14

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией..................................................................... 15

5.6. Анализ со стороны руководства ..................................................................................................... 16

6. Менеджмент ресурсов ........................................................................................................... 17

6.1. Обеспечение ресурсами.................................................................................................................. 17

6.2. Человеческие ресурсы .................................................................................................................... 17

6.3. Инфраструктура ............................................................................................................................. 18

6.4. Производственная среда ................................................................................................................. 18

7. Измерение, анализ и улучшение ........................................................................................... 19

7.1. Общие положения .......................................................................................................................... 19

7.2. Мониторинг и измерение ............................................................................................................... 19

7.3. Управление случаями оказания медицинской помощи ненадлежащего качества ............................ 20

7.4. Анализ данных ............................................................................................................................... 21

7.5. Повышение качества медицинской помощи ................................................................................... 21

Page 7: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 7 из 22

Общие сведения о филиале

Адрес

Ошибка! Текст указанного стиля в документе отсутствует.

428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Тракторостроителей, д. 10

Ответственный представитель руководства ЧФ ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» МЗ РФ по качеству – заместитель директора по организационно-клинической работе Батьков Е.Н.

Описание

МНТК «Микрохирургия глаза» им. академика С.Н. Фёдорова — лидер по оказанию офтальмологической помощи в Российской Федерации, а также центр передового опыта в проведении фундаментальных исследований и подготовки высококвалифицированных специалистов. В течение трех десятилетий МНТК «Микрохирургия глаза» обеспечивает высочайшее качество офтальмологической помощи. Наши специалисты стремятся поддерживать и развивать новаторское наследие академика Фёдорова и делают все, чтобы мы оставались на переднем крае достижений современной офтальмологии.

Page 8: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 8 из 22

Структура предприятия

Структура предприятия с указанием основных подразделений представлена ниже:

Первое (витреоритинальное) отделение Второе (глаукомное) отделение Третье (катарактальное) отделение Четвёртое (детское) отделение Отделение лазерной хирургии сетчатки Рефракционно-лазерное отделение Отделение реконструктивной окулопластической и лазерной хирургии Диагностическое отделение Анастезиологическое отделение Приёмное отделение Кабинет контактной корекции Отдел лечебного контроля Клиническая лаборатория

Аптека

Операционный блок

Лечебно-диагностическое отделение в г. Саранск Лечебно-диагностическое отделение в г. Йошкар-Ола

Page 9: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 9 из 22

МИССИЯ, ВИДЕНИЕ И ЦЕЛИ

Миссия

Миссия ЧФ ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» МЗ РФ заключается в обеспечении нуждающихся в высококвалифицированной доступной офтальмологической помощи.

Видение

Возвращение и сохранение зрения, восстановление утраченных функций глаза и его придатков – это безграничное счастье и непреходящая ценность, прикосновение к которым движет нами. Устранение препятствий на пути к хорошему зрению для всех нуждающихся – многоуровневая задача, где проявятся наши таланты, творческие порывы, активная гражданская позиция, человеколюбие и сострадание.

Цели:

• оказание необходимого объема специализированной офтальмологической медицинской помощи населению, в полной мере соответствующей порядками стандартам оказания медицинской помощи;

• максимальный учет требований и пожеланий пациентов и предвосхищение их ожиданий;

• расширение доступности, объема и постоянное повышение качества оказываемых услуг в сфере здравоохранения на основании анализа имеющихся потребностей в них;

• повышение эффективности лечебно-диагностического процесса; • развитие системы здравоохранения, включая оказание научной, методической

и консультативной помощи офтальмологическим учреждениям.

Цели учреждения вытекают из приведенных выше миссии и видения. Они устанавливаются высшим руководством для основных направлений деятельности учреждения и выражаются в медико-экономических показателях.

Достижение целей учреждения обеспечивается в рамках единой системы менеджмента, путем постановки целей и задач для каждой из ее подсистем, в том числе, для системы менеджмента качества.

Page 10: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 10 из 22

Политика в области качества

Основные направления деятельности:

− диагностика патологии органов зрения;

− лечение и профилактика офтальмологических заболеваний и состояний.

Основная цель – оказание услуг, удовлетворяющих и превосходящих по своему качеству ожидания пациентов, поддержание устойчивого экономического состояния для дальнейшего развития учреждения в интересах наших пациентов, сотрудников и других заинтересованных сторон. Основы политики:

− Постоянное повышение качества и безопасности медицинской деятельности.

− Уменьшение издержек деятельности за счет снижения уровня претензий пациентов к предоставляемым услугам, анализа медико-экономических показателей, применения предупреждающих и корректирующих мероприятий.

− Проведение маркетинговых исследований поставщиков, потребителей, конкурентов.

− Использование научно-технических новшеств, достижений мировой офтальмологической науки и практики, ориентация на внедрение новых технологий.

− Систематическое и непрерывное обучение руководителей, специалистов и другого персонала.

− Совершенствование методов управления качеством оказываемых услуг.

Настоящая Политика доводится до всех сотрудников и служит основой для постановки целей учреждения в области качества, реализуется системой менеджмента качества и находится под личным контролем директора. Руководство учреждения берет на себя обязательства по реализации политики в области качества и ее актуализации в связи с изменяющимися требованиями регуляторных органов и пациентов.

Разработано: Дата: 02.12.2019 ___________________ Е.Н. Батьков

Утверждено: Дата: 02.12.2019 ___________________ Н.П. Паштаев

Page 11: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 11 из 22

1. Область применения

1.1. Общие положения

В рамках системы менеджмента качества осуществляется менеджмент качества оказания медицинских услуг.

1.2. Применение

Настоящее Руководство предназначено для координации деятельности подразделений учреждения в области качества. Настоящее Руководство устанавливает требования к организации процессов менеджмента качества оказания медицинских услуг.

2. Нормативные ссылки Настоящее Руководство содержит ссылки на действующую в системе менеджмента качества документацию: − внешнюю

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

• Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015 г. № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

• Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.12.2017 г. № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

• Постановление Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 г. № 1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов»

• Постановление Кабинета министров Чувашской Республики от 26.12.2018 г. № 564 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам в Чувашской Республике медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»

− внутреннюю

• Приказ директора филиала от 15.11.2019 г. № 343/1 «Об организации работы по повышению эффективности контроля качества безопасности медицинской деятельности»

• Приказ директора филиала от 20.12.2017 г. № 340 «Об утверждении и введении в действие Положения об организации внутреннего контроля и управления качеством медицинской помощи»

Page 12: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 12 из 22

• Приказ директора филиала от 31.01.2019 г. № 123 «О выполнении целевых показателей эффективности деятельности филиала»

• Приказ директора филиала от 22.05.2019 г. № 202 «Об усилении контроля качества медицинской помощи и ведения пациентов с единственным функционально сохранным глазом»

• Приказ директора филиала от 09.01.2019 г. № 25/1 «О порядке приема больных в Чебоксарском филиале ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России»

• Приказ директора филиала от 09.01.2019 г. № 54 «О создании и организации деятельности врачебной комиссии Чебоксарского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России»

• Приказ директора филиала от 25.03.2019 г. № 164 «О повторной незапланированной госпитализации»

• Приказ директора филиала от 17.04.2019 г. № 186 «Об осмотре дежурными врачами-офтальмологами послеоперационных пациентов»

• Приказ директора филиала от 24.10.2019 г. № 321 «О маршрутизации пациентов»

• Приказ директора филиала от 07.10.2019 г. № 311 «О порядке госпитализации детей с тяжелым соматическим статусом»

• Приказ директора филиала от 27.02.2013 г. № 102 «О контроле качества выполнения высокотехнологичной медицинской помощи»

4. Система менеджмента качества СМК учреждения разработана, документирована, внедрена, поддерживается в рабочем состоянии и последовательно улучшается. Реализация требований пункта «4. Система менеджмента качества» осуществляется при выполнении процессов: − Медицинская деятельность

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

Выполнение требований данного пункта осуществляется в соответствии с:

− Видение

− Миссия

4.1. Общие требования

Менеджмент качества в СМК выполняется путем менеджмента соответствующих процессов. Деятельность учреждения представлена в виде иерархической модели процессов. Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

4.2. Требования к документации

В соответствии со структурой СМК учреждения (отражающей структуру выполняемых бизнес-процессов и соответствующую оргструктуру учреждения) построена структура документации СМК. Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

Page 13: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 13 из 22

4.2.1. Общие положения

Документация СМК учреждения включает: − политику в области качества, приведенную в настоящем Руководстве; − настоящее Руководство по качеству; − документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими (нормативная, техническая, информационно-справочная, организационно-распорядительная, кадровая, планово-учетная и отчетная документация).

4.2.2. Руководство по качеству

Основным документом СМК учреждения является настоящее Руководство. Руководство отражает выполнение в СМК учреждения требований ISO 9001. Реализация требований пункта «4.2.2. Руководство по качеству» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка нормативно-методической документации

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

4.2.3. Управление документацией

В СМК учреждения управлению подлежат все виды применяемой документации как внешнего, так и внутреннего происхождения. Управление документацией представляет собой деятельность, выполняемую в соответствии с общими для всех подразделений учреждения процедурами, описанными в стандартах учреждения. Реализация требований пункта «4.2.3. Управление документацией» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка нормативно-методической документации

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

4.2.4. Управление записями

Регистрация и управление записями осуществляется с целью обеспечения уверенности и подтверждения соответствия требованиям оказываемых услуг, процессов, СМК, а также для обеспечения процессов принятия управленческих решений полной, точной и достоверной информацией о фактическом состоянии и динамике качества: − оказываемых услуг; − процессов жизненного цикла; − результативности и эффективности СМК. Реализация требований пункта «4.2.4. Управление записями» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка нормативно-методической документации

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5. Ответственность руководства Реализация требований пункта «5. Ответственность руководства» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются:

Page 14: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 14 из 22

− Директор филиала

5.1. Обязательства руководства

Директор филиала определяет и утверждает Политику в области качества, принимает на себя ответственность по обеспечению ее понимания и реализации на всех уровнях учреждения, осуществляет общее руководство и контроль за проведением Политики. Реализация требований пункта «5.1. Обязательства руководства» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор филиала

Выполнение требований данного пункта осуществляется в соответствии с:

− Видение

− Миссия

5.2. Ориентация на пациента

Учреждение ориентирует свою деятельность на удовлетворение пациентов и повышение их удовлетворенности. Реализация требований пункта «5.2. Ориентация на пациента» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5.3. Политика в области качества

Основная стратегическая цель, обязательства высшего руководства учреждения в сфере руководства качеством и обязательства перед пациентами отражены в Политике, утверждённой директором филиала и приведенной в настоящем Руководстве. Реализация требований пункта «5.3. Политика в области качества» осуществляется при выполнении процессов: − Медицинская деятельность

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

Выполнение требований данного пункта осуществляется в соответствии с:

− Политика в области качества

5.4. Планирование

Планирование качества − установление измеримых и контролируемых целей и задач в области качества − выполняется в соответствии с планами лечебно-диагностической деятельности и является средством реализации Политики. Реализация требований пункта «5.4. Планирование» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор

Page 15: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 15 из 22

Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5.4.1. Цели в области качества

Основные цели в области качества отражены в Политике.

5.4.2. Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента

качества

СМК учреждения строится на основе требований ISO 9001. Реализация требований пункта «5.4.2. Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка долгосрочного плана развития

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор филиала

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией

Реализация требований пункта «5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией» осуществляется при выполнении процессов: − Медицинская деятельность

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5.5.1. Ответственность и полномочия

Ответственность руководителей и подразделений за процессы учреждения, а также их полномочия, обязанности и взаимодействия, указаны: − в регламентах процессов; − в соответствующих разделах настоящего Руководства; − в нормативной документации, положениях о подразделениях, должностных инструкциях персонала.

5.5.2. Представитель руководства

Ответственный представитель руководства по качеству: − обеспечивает разработку, внедрение и поддержание в рабочем состоянии процессов СМК; − руководит работами по разработке, вводу в действие и применению документации СМК; − предоставляет отчеты руководству о функционировании СМК и необходимости улучшения; − содействует распространению понимания требований пациентов во всей организации; − поддерживает рабочие связи с внешними заинтересованными организациями по всем вопросам в области качества. Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5.5.3. Внутренний обмен информацией

В СМК Компании информационные взаимодействия осуществляются с помощью записей о качестве.

Page 16: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 16 из 22

5.6. Анализ со стороны руководства

Анализ СМК учреждения и ее результативности является функцией высшего руководства учреждения. При проведении анализа используются результаты мониторинга и измерений. Решения, вынесенные в ходе анализа, являются основанием для разработки планов корректирующих и предупреждающих действий. Реализация требований пункта «5.6. Анализ со стороны руководства» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5.6.1. Общие положения

Результаты анализа СМК учреждения со стороны высшего руководства оформляются протоколом, сохраняются и используются для разработки и внедрения корректирующих и предупреждающих действий. Реализация требований пункта «5.6.1. Общие положения» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5.6.2. Входные данные для анализа

Для проведения анализа используются следующие данные: − информация о структуре и степени внедрения СМК; − данные о функционировании процессов СМК; − результаты внутренних проверок качества системы, процессов, оказываемых медицинских услуг, а также результаты проверок третьей стороной; − отчеты по результатам анализа удовлетворенности пациентов; − планы корректирующих и предупреждающих действий и результаты их внедрения; − данные о результатах действий, предпринятых по решениям предыдущего анализа; − данные о потребностях в ресурсах, необходимых для функционирования СМК и достижения целей в области качества; − данные о факторах, обуславливающих актуализацию СМК и изменение целей в области качества. Реализация требований пункта «5.6.2. Входные данные для анализа» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка долгосрочного плана развития

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор филиала

Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

5.6.3. Выходные данные анализа

По результатам анализа формулируются следующие оценки и выводы: − оценка результативности СМК учреждения и процессов СМК как средства менеджмента качества медицинской помощи и достижения целей в области качества; − оценка соответствия СМК учреждения требованиям применяемого стандарта на системы менеджмента качества;

Page 17: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 17 из 22

− вывод об адекватности (необходимости пересмотра) Политики учреждения в области качества или отдельных целей в области качества. Реализация требований пункта «5.6.3. Выходные данные анализа» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка долгосрочного плана развития

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор филиала

6. Менеджмент ресурсов Реализация требований пункта «6. Менеджмент ресурсов» осуществляется при выполнении процессов: − Воспроизводство персонала

− Воспроизводство оборудования

− Закупки и снабжение

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Заместитель директора по лечебной работе

− Заведующий отделом медицинской техники

− Помощник директора по безопасности

Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Директор филиала

6.1. Обеспечение ресурсами

В СМК учреждения выделены следующие основные процессы менеджмента ресурсов: − управление персоналом; − обеспечение инфраструктуры и производственной среды; − управление устройствами для мониторинга и измерений. Реализация требований пункта «6.1. Обеспечение ресурсами» осуществляется при выполнении процессов: − Воспроизводство оборудования

− Закупки и снабжение

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Заведующий отделом медицинской техники

− Помощник директора по безопасности

6.2. Человеческие ресурсы

Реализация требований пункта «6.2. Человеческие ресурсы» осуществляется при выполнении процессов: − Воспроизводство персонала

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Заместитель директора по лечебной работе,

− Старший специалист по кадрам

Page 18: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 18 из 22

6.2.1. Общие положения

Целью процесса является обеспечение потребностей всех выполняемых в учреждении процессов в квалифицированном (при необходимости обладающим специальной подготовкой) персонале. Мониторинг выполнения процесса и его результативности ведется путем анализа, оценки удовлетворения потребностей и регистрации соответствующих записей. Реализация требований пункта «6.2.1. Общие положения» осуществляется при выполнении процессов: − Определение потребностей в персонале

− Подбор персонала

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Заместитель директора по лечебной работе

− Старший специалист по кадрам

6.2.2. Компетентность, подготовка и осведомленность

Обучение кадров проводится при поступлении на работу, изменении условий оказания медицинской помощи, переводе на другое рабочее место, повышении квалификации в соответствии с требованиями к квалификации. Реализация требований пункта «6.2.2. Компетентность, подготовка и осведомленность» осуществляется при выполнении процессов: − Обучение персонала

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Старший специалист по кадрам

6.3. Инфраструктура

Инфраструктура учреждения разрабатывается в рамках подготовки к оказанию медицинских услуг. Выбор технологического оборудования, инструментов, лекарственных средств, медицинских изделий осуществляется исходя из потребностей лечебно-диагностических процессов. Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Директор филиала

6.4. Производственная среда

В учреждении поддерживается производственная среда, соответствующая законодательно установленным требованиям, в т.ч. требованиям по охране труда и технике безопасности, пожарной безопасности, противоэпидемическим и санитарно-гигиеническим нормам. Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Заместитель директора по лечебной работе

− Заместитель директора по общим вопросам

− Главная медицинская сестра

− Специалист по охране труда

Page 19: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 19 из 22

7. Измерение, анализ и улучшение Реализация требований пункта «7. Измерение, анализ и улучшение» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

− Лечебный контроль

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор филиала

− Заместитель директора по лечебной работе

Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

− Заведующий отделом лечебного контроля

7.1. Общие положения

Руководство учреждения рассматривает мониторинг, измерение и анализ данных о качестве медицинской помощи, процессов и СМК как необходимое условие для принятия обоснованных управленческих решений.

7.2. Мониторинг и измерение

Реализация требований пункта «7.2. Мониторинг и измерение» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

− Лечебный контроль

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор филиала

− Заместитель директора по лечебной работе

Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

− Заведующий отделом лечебного контроля

7.2.1. Удовлетворенность пациентов

Степень удовлетворенности пациентов оценивается путем анализа следующих показателей: − количество обоснованных жалоб на качество оказания медицинской помощи; − результаты анкетирования. Реализация требований пункта «7.2.1. Удовлетворенность пациентов» осуществляется при выполнении процессов: − Определение потребностей пациентов

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

Выполнение требований данного пункта осуществляется в соответствии с:

− Отчет об удовлетворенности пациентов

7.2.2. Внутренние аудиты (проверки)

Система проверок в учреждении обеспечивает организацию и руководство объективной информацией о соответствии деятельности и связанных с ней результатов запланированным мероприятиям и об эффективности СМК.

Page 20: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 20 из 22

Реализация требований пункта «7.2.2. Внутренние аудиты (проверки)» осуществляется при выполнении процессов: − Внутренний контроль качества

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

7.2.3. Мониторинг и измерение процессов

Мониторинг процессов СМК осуществляется в ходе внутренних проверок. Для каждого процесса СМК определены показатели результативности. Результаты мониторинга и измерения процессов поступают на вход процесса анализа со стороны руководства. Реализация требований пункта «7.2.3. Мониторинг и измерение процессов» осуществляется при выполнении процессов: − Внутренний контроль качества

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

7.2.4. Мониторинг и измерение качества оказываемой медицинской помощи

В СМК учреждения предусмотрены следующие виды мониторинга и измерения качества оказываемой медицинской помощи: − анкетирование пациентов; − учет интра- и послеоперационных осложнений; − анатомо-функциональные результаты оказания медицинской помощи; − полнота, качество и своевременность заполнения первичной медицинской документации. Реализация требований пункта «7.2.4. Мониторинг и измерение качества оказываемой медицинской помощи» осуществляется при выполнении процессов: − Внутренний контроль качества

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

7.3. Управление случаями оказания медицинской помощи ненадлежащего

качества

Управление случаями оказания медицинской помощи ненадлежащего качества включает следующие действия: − идентификация случая оказания медицинской помощи ненадлежащего качества; − документирование и регистрация; − анализ и оценка случая оказания медицинской помощи ненадлежащего качества; − принятие решения о действиях со случаем оказания медицинской помощи ненадлежащего качества; − дальнейшие действия согласно принятому решению. Реализация требований пункта «7.3. Управление случаями оказания медицинской помощи ненадлежащего качества» осуществляется при выполнении процессов: − Медицинская деятельность

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Заместитель директора по лечебной работе

Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

Page 21: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 21 из 22

7.4. Анализ данных

Анализ данных осуществляется ответственным персоналом на основании документированных методик, а также в автоматизированном режиме (с помощью информационных систем), при необходимости с применением статистических методов. Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

7.5. Повышение качества медицинской помощи

Реализация требований пункта «7.5. Повышение качества медицинской помощи» осуществляется при выполнении процессов: − Разработка стратегии и развитие учреждения

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Директор

Ответственными за выполнение требований данного пункта являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

7.5.1. Постоянное улучшение

Улучшения в учреждении проводятся по следующим основным направлениям: − улучшение деятельности учреждения путем реализации стратегической программы развития; − улучшение деятельности учреждения и последовательное ориентирование всех видов деятельности (процессов) и всех систем управления на пациента путем внедрения и совершенствования СМК на основе требований международных стандартов; − повышение уровня удовлетворенности пациентов; − улучшение и повышение результативности и эффективности процессов СМК путем использования механизмов планирования, мониторинга, анализа данных, анализа со стороны высшего руководства, корректирующих и предупреждающих действий; − повышение уровня удовлетворенности внешних и внутренних потребителей качеством оказываемых услуг путем разработки и реализации корректирующих действий, направленных на устранение причин несоответствий и снижение / устранение соответствующих затрат. Реализация требований пункта «7.5.1. Постоянное улучшение» осуществляется при выполнении процессов: − Медицинская деятельность

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

7.5.2. Корректирующие действия

Корректирующие действия проводятся как по выявленным несоответствиям при выполнении лечебно-диагностической деятельности, так и процессов в СМК. Реализация требований пункта «7.5.2. Корректирующие действия» осуществляется при выполнении процессов: − Медицинская деятельность

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

7.5.3. Предупреждающие действия

Предупреждающие действия в СМК учреждения выполняются по следующим направлениям:

Page 22: П Р И К А З · 2019-12-03 · (Чебоксарский филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им.акад. С.Н. Федорова»

Система менеджмента качества. Руководство по качеству Страница 22 из 22

− для предупреждения случаев оказания медицинской помощи ненадлежащего качества; − предупреждающие действия, инициированные путем принятия решений по результатам анализа со стороны руководства. Предпринятые предупреждающие действия и их результаты оцениваются при проведении анализа со стороны руководства. Реализация требований пункта «7.5.3. Предупреждающие действия» осуществляется при выполнении процессов: − Медицинская деятельность

Владельцами данных процессов, отвечающими за их выполнение, являются: − Председатель комиссии по внутреннему контролю

Лист регистрации изменений

Номера листов (страниц) Всего листов

(страниц) в

документе

№ докум.

Входящий №

сопроводи тельного

документа и дата

Подпись Дата Изм.

изменен

ных

заменен

ных

новых

аннулирован ных