медицинское право (лекция 3)

75
Медицинское право

Upload: -

Post on 11-Apr-2017

546 views

Category:

Health & Medicine


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: медицинское право (лекция 3)

Медицинское право

Page 2: медицинское право (лекция 3)

Научно-правовая деятельность в сфере медицины

НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЕ МЕРОПРИЯТИЯ

Организация и проведение научно-практических мероприятий по актуальным направлениям медицинского права

Разработка образовательных программ для специалистов по вопросам, связанным с практической деятельностью работников здравоохранения

Всероссийские съезды (Национальные Конгрессы)

по медицинскому праву

•Москва 2003, 2005, 2007, 2009, 2013•VI Всероссийский съезд (Москва, июнь 2017 )

Ежегодные конференции«Проблемы

ненадлежащего оказания медицинской помощи»

•Москва 2011, 2012, 2014•IV Конференция (Москва , ноябрь 2015)

Всероссийские конференции

по медицинскому праву

•Самара 2004. Новосибирск 2006; Суздаль 2008; Санкт-Петербург 2010; Казань 2011•VI Конференция (Ярославль, июнь 2015)

Специализированные тематические семинары,

тренинги и мастер-классы

•проходят 3-4 раза в год•Профессиональный тренинг «Управление правовыми рисками в медицинской организации» (Сочи, октябрь 2015)

Page 3: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

МЕЖДУНАРОДНЫЕ АКТЫ И КОНСТИТУЦИЯ РФ ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЗАКОНЫ

Всеобщая декларация прав человека 1948 г. Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах, Устав Всемирной организации здравоохраненияКонституция РФ

Система общего законодательстваСистема специального законодательства

ПОДЗАКОННЫЕ НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ

РЕГИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

Указы Президента РФПостановления и Распоряжения Правительства РФ Приказы Министерства здравоохранения РФ

Нормативно-правовые акты субъектов

Page 4: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СИСТЕМА ОБЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

СИСТЕМА СПЕЦИАЛЬНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Федеральный закон от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации"

Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"

Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Федеральный закон от 9 января 1996 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" и т.д.

Федеральный закон от 17.09.1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

Федеральный закон от 30.03.1995 г. N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)»

Закон РФ от 22.12.1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»

Закон РФ от 02.07.1992 г. N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»

Page 5: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СИСТЕМА ОБЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

ГРАЖДАНСКИЙ КОДЕКС РФ

Гражданско-правовые нормы направлены на охрану и защиту жизни и здоровья гражданина

Определяет общий порядок возмездного оказания медицинских услуг(ст. 779-783 гл. 39 ГК РФ определяет имущественный и возмездный характер медицинских услуг, позволяющий применить к ним гражданско-правовой метод регулирования)

Устанавливает порядок и условия возмещения причиненного ущерба жизни или здоровью пациента и компенсации морального вреда в случае ненадлежащего оказания медицинской помощи (ст. 1064-1101)

Page 6: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СИСТЕМА ОБЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

ТРУДОВОЙ КОДЕКС РФ (от 30 декабря 2001 года № 197-ФЗ)

Содержит нормы, регулирующие взаимоотношения медицинского работника и организации при осуществлении трудовой функции

Регулирует основания возникновения трудовых правоотношений

Устанавливает порядок заключения, изменения и прекращения трудового договора

Устанавливает основания привлечения к дисциплинарной ответственности при совершении дисциплинарных проступков

Определяет некоторые особенности регулирования труда медицинских работников

Page 7: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СИСТЕМА ОБЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

КОДЕКС РФ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ

от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ Определяет меры административной ответственности за:

Статья 5.39. Отказ в предоставлении информации (неправомерный отказ в предоставлении гражданину и (или) организации информации, предоставление которой предусмотрено федеральными законами, несвоевременное ее предоставление либо предоставление заведомо недостоверной информации)

Статья 6.2. Незаконное занятие народной медициной

Статья 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Статья 6.16. Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Page 8: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СИСТЕМА ОБЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

КОДЕКС РФ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХот 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ Определяет меры административной ответственности за:

Статья 6.28. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий

Статья 6.29. Невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности

Статья 6.30. Невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Статья 6.31. Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов

Статья 6.32. Нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности

Page 9: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СИСТЕМА ОБЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

КОДЕКС РФ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ

от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ Определяет меры административной ответственности за:

Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок

Статья 13.11. Нарушение установленного законом порядка сбора, хранения, использования или распространения информации о гражданах (персональных данных)

Статья 13.14. Разглашение информации с ограниченным доступом.

Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии), осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Page 10: медицинское право (лекция 3)

СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СИСТЕМА ОБЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

КОДЕКС РФ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ

от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ Определяет меры административной ответственности за:

Статья 14.3. Нарушение законодательства о рекламеч 5. Нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также биологически активных добавок

Статья 14.7. Обман потребителей (введение в заблуждение относительно потребительских свойств, качества товара (работы, услуги) или иной обман потребителей)

Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований

Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

Page 11: медицинское право (лекция 3)

УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

УГОЛОВНЫЙ КОДЕКС РФ (от 13 июня 1996 года № 63-ФЗ)

Устанавливает ответственность за правонарушения, связанные с неоказанием или ненадлежащим оказанием медицинской помощи:

Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей ( ч.2 ст. 109)

Причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности, совершенное вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч.2 ст.118)

Заражение ВИЧ-инфекцией вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей (ч. 4 ст. 122)

Незаконное проведение искусственного прерывания беременности (ст.123)

Неоказание помощи больному (ст. 124)

Незаконная госпитализация в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях (ст.128)

Нарушение неприкосновенности частной жизни (137)

Page 12: медицинское право (лекция 3)

УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

УГОЛОВНЫЙ КОДЕКС РФ (от 13 июня 1996 года № 63-ФЗ)

Устанавливает ответственность за правонарушения, связанные с неоказанием или ненадлежащим оказанием медицинской помощи:

Отказ в предоставлении гражданину информации (ст.140)

Незаконное осуществление медицинской деятельности или фармацевтической деятельности (ст.235)

Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст.235.1.)

Нарушение санитарно-эпидемиологических правил (ст.236)

Сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни или здоровья людей (ст.237)

Page 13: медицинское право (лекция 3)

УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

УГОЛОВНЫЙ КОДЕКС РФ (от 13 июня 1996 года № 63-ФЗ)

Устанавливает ответственность за правонарушения, связанные с неоказанием или ненадлежащим оказанием медицинской помощи:

Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст.238)

Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст.238.1.)

Получение взятки (ст.290)

Служебный подлог (ст. 292)

Халатность (ст. 293) и т.д.

Page 14: медицинское право (лекция 3)

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Page 15: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Право на создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием, в порядке, определенном законодательством Российской Федерации

Гарантии обеспечения : предусмотрены трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами РФ.

Трудовой кодекс РФ (ст.21) Работодатель обязан: •соблюдать трудовое законодательство и иные нормативные правовые

акты, содержащие нормы трудового права, локальные нормативные акты, условия коллективного договора, соглашений и трудовых договоров;

• предоставлять работникам работу, обусловленную трудовым договором;

• обеспечивать безопасность и условия труда, соответствующие государственным нормативным требованиям охраны труда;

• обеспечивать работников оборудованием, инструментами, технической документацией и иными средствами, необходимыми для исполнения ими трудовых обязанностей;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.72 

Page 16: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Право на профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации

Профессиональную переподготовку за счет средств работодателя или иных средств, предусмотренных на эти цели законодательством Российской Федерации, при невозможности выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении работников в связи с сокращением численности или штата, в связи с ликвидацией организации;

Гарантии обеспечения :

Раздел IX ТК РФ. Профессиональная подготовка, переподготовка и повышение квалификации работников

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г. N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.72 

Page 17: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Из судебной практики:

Апелляционным определением требование работников о возмещении расходов, связанных с прохождением курсов повышения квалификации, удовлетворено, поскольку работодатель обязан проводить повышение квалификации работников, если это является условием выполнения работниками определенных видов деятельности;

Как определено ст. 196 ТК РФ, работникам, проходящим профессиональную подготовку, работодатель должен создать необходимые условия для совмещения работы с обучением, предоставить гарантии, установленные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, трудовым договором.

При этом трудовое законодательство РФ гарантирует такому работнику сохранение среднего заработка на весь период обучения. Если указанный работник направлен для повышения квалификации в другую местность, он оплачивает командировочные расходы в порядке и размерах, которые предусмотрены для лиц, направляемых в служебные командировки (ст. 187 ТК РФ).

Page 18: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Из практики:

Если работодатель не направил работника на курсы повышения квалификации, это рассматривается как нарушение лицензионных требований и условий.

Исчерпывающий перечень лицензионных требований и условий, соблюдение которых обязательно при осуществлении медицинской деятельности, утвержден

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

Одним из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, содержащихся в данном нормативном акте, является повышение квалификации специалистов, выполняющих работы (оказывающих услуги), не реже одного раза в пять лет.

Page 19: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Из практики:

Ответственность работодателя за нарушение права на профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации:

ч.4 статьи 14.1. КоАП РФ:Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -

влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Page 20: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Из практики:

Если работник отказался от повышения квалификации, в силу ст. 76 ТК РФ работодатель обязан отстранить от работы (не допускать к работе) работника, трудовые функции которого непосредственно связаны с наличием специального права. Отстранение осуществляется на срок до двух месяцев в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ.

В период отстранения от работы (недопущения к работе) заработная плата работнику не начисляется, за исключением случаев, предусмотренных Трудовым кодексом или другими федеральными законами (ст. 76 ТК РФ).

Указанное время не включается в стаж, необходимый для предоставления отпуска (ст. 121 ТК РФ).

Page 21: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и в сроки, определяемые Минздравом России, а также дифференциация оплаты труда по результатам аттестации. Гарантии обеспечения: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 апреля 2013 г. N 240н "О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2012 г.:

«Медицинские и фармацевтические работники в случаях, когда действие квалификационных категорий истекает во время отпуска по беременности, родам и уходу за ребенком до достижения им возраста трех лет и др., могут пройти аттестацию и подтвердить квалификационную категорию по своей специальности. Поскольку первым этапом оценки квалификации специалиста является оценка непосредственно в учреждении, где он работает, то руководитель этого учреждения со своей стороны также может обратиться в аттестационную комиссию с ходатайством о продлении срока действия квалификационной категории, дав профессиональную характеристику специалиста. Аттестационная комиссия, исходя из конкретной ситуации, принимает решение, на основании которого орган управления здравоохранением издает соответствующий приказ»

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.72 

Page 22: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

-Стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами деятельности.ст. 129, 135 ТК РФ

-Создание профессиональных некоммерческих организаций.

Статья 76 ФЗ № 323. Профессиональные некоммерческие организации, создаваемые медицинскими работниками и фармацевтическими работниками

-Страхование риска своей профессиональной ответственности.

Законом г. Москвы от 17 марта 2010 г. N 7 "Об охране здоровья в городе Москве" предусмотрено, что в городе Москве может осуществляться страхование профессиональной ответственности медицинских и фармацевтических работников государственных учреждений здравоохранения города Москвы.

Постановлением Правительства РФ от 03 апреля 2006 г. N 191 утвержден перечень должностей подлежащих обязательному страхованию медицинских, фармацевтических и иных работников государственной и муниципальной систем здравоохранения, занятие которых связано с угрозой жизни и здоровью этих работников.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.72 

Page 23: медицинское право (лекция 3)

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

ПРАВА МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Правительство РФ, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления вправе устанавливать дополнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинским работникам и фармацевтическим работникам за счет соответственно бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов.

Субъектами РФ и органами местного самоуправления принимаются нормативно-правовые акты, устанавливающие гарантии медицинским работникам, работающим в соответствующих подведомственных учреждениях. Расходы при этом возлагаются на соответствующие бюджеты. Если льготы медицинским работникам предусмотрены федеральным законодательством, то финансовое обеспечение этих льгот является расходным обязательством РФ.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.72 

Page 24: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Page 25: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Медицинские работники обязаны:

1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями;

Должностная инструкция - важнейший организационно-правовой документ, занимающий одно из центральных мест в локальном регулировании трудовых отношений: определяет функции, обязанности, права и ответственность работников медицинских организаций позволяет обосновать необходимость наложения взысканий при невыполнении или некачественном исполнении работником возложенных на него трудовых обязанностей основа для разработки должностных инструкций - квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих»)

Page 26: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Медицинские работники обязаны:

2) соблюдать врачебную тайну;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

Статья 4. Основные принципы охраны здоровья9) соблюдение врачебной тайны

Статья 13. Соблюдение врачебной тайны

Статья 19. Право на медицинскую помощьПациент имеет право на: 7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;

Статья 73. Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников

2) соблюдать врачебную тайну

Page 27: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 79. Обязанности медицинских организаций4) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах

Статья 92. Ведение персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности

4. Сведения о лицах, которые участвуют в оказании медицинских услуг, и о лицах, которым оказываются медицинские услуги, относятся к информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Page 28: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.13)

Врачебная тайна - сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении

Обязаны соблюдать врачебную тайну- лица, которым сведения, составляющие врачебную тайну стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей.

Особенности разглашения сведений, составляющих врачебную тайну:Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека

С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение врачебной тайны:

в целях медицинского обследования и лечения пациента; проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях; использования в учебном процессе и в иных целях.

Page 29: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

1) в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю

2)при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений

3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно

4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему для информирования одного из его родителей или иного законного представителя

Page 30: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

5) в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий

6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти

7 ) в целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания, а также несчастного случая с обучающимся во время пребывания в организации, осуществляющей образовательную деятельность, и в соответствии с частью 6 статьи 34.1 Федерального закона от 4 декабря 2007 года N 329-ФЗ "О физической культуре и спорте в Российской Федерации" несчастного случая с лицом, проходящим спортивную подготовку и не состоящим в трудовых отношениях с физкультурно-спортивной организацией, не осуществляющей спортивной подготовки и являющейся заказчиком услуг по спортивной подготовке, во время прохождения таким лицом спортивной подготовки в организации, осуществляющей спортивную подготовку, в том числе во время его участия в спортивных соревнованиях, предусмотренных реализуемыми программами спортивной подготовки – с 16 апреля;

Page 31: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

8) при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных

9) в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования

10) в целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Page 32: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Нарушением врачебной тайны могут быть признаны, в частности:

- фотосъемка медицинским работником палаты и двух находящихся в ней без сознания пациенток и размещение фотографий палаты с пациентками на своей странице в социальной сети (Апелляционное определение Омского областного суда от 12.02.2014 N 33-649/2014);

- сообщение медицинским работником третьему лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность в сфере ритуальных услуг, сведений об умерших и находящихся в опасном для жизни состоянии гражданах (Апелляционное определение Липецкого областного суда от 18.12.2013 N 33-3345/2013 г.)

- передача в приемную Президента РФ по приему граждан обращения, содержащего данные о пациентах, состоянии их здоровья, диагнозах, сведения о медицинских исследованиях и проводимых лечениях с приложением копий медицинских документов пациентов (Апелляционное определение Орловского областного суда от 28.11.2013 N 33-2608/2013);

- официальное обращение врача с указанием заболевания в вышестоящее руководство пациента (Апелляционное определение Кемеровского областного суда от 27.05.2014 N 33-5053).

Page 33: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Анализ судебной практики:

• Суды, как правило, признают правомерными отказы медицинских учреждений в предоставлении сведений, составляющих врачебную тайну, по запросам адвокатов.

• Согласно ч. 2 ст. 5 Федерального закона от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" информация в зависимости от категории доступа к ней подразделяется на общедоступную информацию, а также на информацию, доступ к которой ограничен федеральными законами (информация ограниченного доступа).

• Даже смерть гражданина не влечет прекращения режима конфиденциальности информации о состоянии его здоровья, фактах обращения за медицинской помощью, лечении и т.д.

• Не предусмотрена обязанность предоставления информации о состоянии здоровья гражданина без его согласия по адвокатскому запросу и нормами ст.ст. 6, 10 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"

Page 34: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Анализ судебной практики:

Суды, как правило, признают правомерными отказы медицинских учреждений в предоставлении сведений, составляющих врачебную тайну, по запросам адвокатов.

• Таким образом, при сборе информации путём запросов в различные органы и организации адвокат имеет право собирать только ту информацию, доступ к которой не ограничен федеральными законами.

• Даже заключение пациентом с адвокатом соглашения об оказании юридической помощи не дает адвокату права требовать предоставления информации, составляющей врачебную тайну (Апелляционное определение Ярославского областного суда от 14.06.2012 N 33-2994).

• В определении СК по гражданским делам Верховного Суда РФ от 12.05.2010 N 49-В10-5 обращено внимание, что закрепленное в ст. 6 Закона N 63-ФЗ право адвоката собирать сведения, необходимые для оказания юридической помощи, и обязанность соответствующего органа предоставить такую информацию не распространяются на установленные законом конфиденциальные сведения.

Page 35: медицинское право (лекция 3)

АДМИНИСТРАТИВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ УСТАНОВЛЕННЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РФ

ТРЕБОВАНИЙ О ЗАЩИТЕ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ ПАЦИЕНТА И СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ВРАЧЕБНУЮ ТАЙНУ

• Статья 13.11. Нарушение установленного законом порядка сбора, хранения, использования или распространения информации о гражданах (персональных данных)

• Нарушение установленного законом порядка сбора, хранения, использования или распространения информации о гражданах (персональных данных) -

• влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

• Статья 13.14. Разглашение информации с ограниченным доступом• Разглашение информации, доступ к которой ограничен федеральным законом (за

исключением случаев, если разглашение такой информации влечет уголовную ответственность), лицом, получившим доступ к такой информации в связи с исполнением служебных или профессиональных обязанностей,

• влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.

Page 36: медицинское право (лекция 3)

УГОЛОВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ УСТАНОВЛЕННЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ РФ ТРЕБОВАНИЙ О

ЗАЩИТЕ ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ ПАЦИЕНТА И СВЕДЕНИЙ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ВРАЧЕБНУЮ ТАЙНУ

• Статья 137. Нарушение неприкосновенности частной жизни

• 1. Незаконное собирание или распространение сведений о частной жизни лица, составляющих его личную или семейную тайну, без его согласия либо распространение этих сведений в публичном выступлении, публично демонстрирующемся произведении или средствах массовой информации -

• Наказываются штрафом в размере до двухсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до восемнадцати месяцев, либо обязательными работами на срок до трехсот шестидесяти часов, либо исправительными работами на срок до одного года, либо принудительными работами на срок до двух лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового, либо арестом на срок до четырех месяцев, либо лишением свободы на срок до двух лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет.

• 2. Те же деяния, совершенные лицом с использованием своего служебного положения, -

• Наказываются штрафом в размере от ста тысяч до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до двух лет, либо лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок от двух до пяти лет, либо принудительными работами на срок до четырех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового, либо арестом на срок до шести месяцев, либо лишением свободы на срок до четырех лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет.

Page 37: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н

"Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 г. N 54н

"Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления "

Page 38: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона № 323.

Субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о:

побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов,

об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов,

а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

За несообщение или сокрытие информации лица, которым эта информация стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Page 39: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать указанную информацию в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения"

Page 40: медицинское право (лекция 3)

Обязанности медицинских работников

Ответственность за несообщение или сокрытие сведений о нежелательной реакции:

Статья 237 УК РФ Сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни или здоровья людей

1.Сокрытие или искажение информации о событиях, фактах или явлениях, создающих опасность для жизни или здоровья людей либо для окружающей среды, совершенные лицом, обязанным обеспечивать население и органы, уполномоченные на принятие мер по устранению такой опасности, указанной информацией,

наказываются штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо принудительными работами на срок до двух лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового, либо лишением свободы на срок до двух лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.

Page 41: медицинское право (лекция 3)

ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ КАК СУБЪЕКТ ПРАВООТНОШЕНИЙ ПО

ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.

УСЛОВИЯ ОТКАЗА ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОТ НАБЛЮДЕНИЯ И

ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА

Page 42: медицинское право (лекция 3)

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА

Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с учетом согласия врача

Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи

В случае требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации (подразделения медицинской организации) должен содействовать выбору пациентом другого врача в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 апреля 2012 г. N 407н "Об утверждении Порядка содействия руководителем медицинской организации (ее подразделения) выбору пациентом врача в случае требования пациента о замене лечащего врача"

Page 43: медицинское право (лекция 3)

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА

Анализ действующего законодательства и сложившейся медицинской практики позволяет выделить следующие обязанности лечащего врача:

1. принять к ведению пациента (в силу приказа руководителя (подразделения или организации), сложившейся практики, по просьбе пациента) п. 1 ч. 5 ст. 19, ч. 1 ст. 70 ФЗ N 323-ФЗ

2. получить информированное согласие пациента на медицинское вмешательство или отказ от него (за исключением установленных законом случаев) ст. 20 ФЗ

3. предоставить пациенту достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, лицах, оказывающих медицинскую помощь, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях п. 4 ч. 1 ст. 74, п. 6 и 7 ч. 1 ст. 79 ФЗ

4. установить диагноз ч. 5 ст. 70 ФЗ 5. организовывать и непосредственно оказывать медицинскую помощь п. 15 ст. 2, ст. 37, 70,

71 п. 1 ч. 2 ст. 73 ФЗ 6. совершенствовать свои профессиональные знания и навыки, профессиональное мастерство)

ч. 1 ст. 71, п. 3 ч. 2 ст. 737. применять в своей профессиональной деятельности средства и методы, отвечающие всем

предъявляемым требованиям ст. 37, п. 5 ч. 1 ст. 79 ФЗ8. предоставлять в установленном порядке информацию о состоянии здоровья пациента

(должностным лицам медицинской организации, представителям пациента, иным органам и их должностным лицам) ст. 13, п. 9 ч. 1 ст. 79 ФЗ

9. приглашать (по инициативе пациента, в случаях, установленных нормативно-правовыми актами) для консультаций врачей-специалистов ч. 2 ст. 70 ФЗ

Page 44: медицинское право (лекция 3)

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА

Анализ действующего законодательства и сложившейся медицинской практики позволяет выделить следующие обязанности лечащего врача:

10. обращаться в установленных законодательством случаях во врачебную комиссию ст. 48 ФЗ

11. созывать при необходимости консилиум ч. 2 ст. 70 ФЗ 12. в установленном порядке назначать лекарственные препараты и выписывать их на

рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) ) п. 4 ч. 2 ст. 73

13. сообщать уполномоченному лицу медицинской организации информацию обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов п. 5 ч. 2 ст. 73

14. сообщать уполномоченному лицу медицинской организации информацию обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий п. 5 ч. 2 ст. 73

Page 45: медицинское право (лекция 3)

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА

Анализ действующего законодательства и сложившейся медицинской практики позволяет выделить следующие обязанности лечащего врача:

15. предоставлять пациенту информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в случаях участия организации в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи) п. 1 ч. 2 ст. 79 ФЗ

16. информировать пациента о возможностях получения рекомендуемых лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, заменителей грудного молока без взимания платы в соответствии с действующим законодательством ч. 4 ст. 70 ФЗ

17.проводить пропаганду здорового образа жизни, санитарно-гигиеническое просвещение, в том числе давать рекомендации для курящего пациента о прекращении потребления табака п. 4 ч. 2 ст. 79 ФЗ

Page 46: медицинское право (лекция 3)

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА

Лечащий врач при оказании им медицинской помощи имеет право:

• по согласованию с руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) отказаться от наблюдения за пациентом и его лечения

• уведомить в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности, если отказ непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих.

В случае отказа лечащего врача от наблюдения за пациентом и лечения пациента, а также в случае уведомления в письменной форме об отказе от проведения искусственного прерывания беременности должностное лицо (руководитель) медицинской организации (подразделения медицинской организации) должно организовать замену лечащего врача.

Page 47: медицинское право (лекция 3)

• ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ

ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Page 48: медицинское право (лекция 3)

ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ И РУКОВОДИТЕЛИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НЕ ВПРАВЕ:

принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций):

подарки,

денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности),

в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

Page 49: медицинское право (лекция 3)

ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

Page 50: медицинское право (лекция 3)

ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

5) осуществлять прием представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;

6) выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

Page 51: медицинское право (лекция 3)

ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Организации, участвующие в обороте лекарственных средств не вправе:

1. Вручать подарки, выплачивать денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, а также привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств;

2. Заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

Page 52: медицинское право (лекция 3)

ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Организации, участвующие в обороте лекарственных средств не вправе:

3) предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения);

4) предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения;

Page 53: медицинское право (лекция 3)

ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Организации, участвующие в обороте лекарственных средств не вправе:5) посещать их в рабочее время на рабочих местах, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, с участием в порядке, установленном руководителем медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов;

6) побуждать к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского применения.

Page 54: медицинское право (лекция 3)

ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На сегодняшний день основными возможными нарушениями установленных законом ограничении являются следующие:

посещение медицинских работников с нарушением локального порядка ЛПУ;

передача медицинским работникам образцов рекламной продукции;

передача денежных средств медицинскому работнику напрямую (что может быть подтверждено электронной перепиской) без оформления договора на проведение клинических исследований или на осуществление педагогической/научной деятельности;

упоминание препарата определенного производителя как "наилучшей опции" в лекции или во время научного мероприятия в обмен на получение денежных средств/непрямую компенсацию расходов.

Page 55: медицинское право (лекция 3)

Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения

и медицинской реабилитации, методов народной медицины

Реклама медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации не должна: содержать ссылки на конкретные случаи излечения от

заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования

содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования

создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования

содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья

Page 56: медицинское право (лекция 3)

Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения

и медицинской реабилитации, методов народной медицины

Реклама медицинских изделий не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий

Page 57: медицинское право (лекция 3)

ДОКУМЕНТООБОРОТ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ: СОВРЕМЕННЫЕ

ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ МЕДИКО-ПРАВОВЫХ ДОКУМЕНТОВ

Page 58: медицинское право (лекция 3)

ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе:

сведения о результатах медицинского обследования,

наличии заболевания,

об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания,

методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.

Page 59: медицинское право (лекция 3)

Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении.

Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли.

В случае неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме:

гражданину или его супругу (супруге), одному из близких родственников (детям, родителям, усыновленным, усыновителям, родным братьям и родным сестрам, внукам, дедушкам, бабушкам)

если пациент не запретил сообщать им об этом и (или) не определил иное лицо, которому должна быть передана такая информация.

ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Page 60: медицинское право (лекция 3)

Информация о состоянии здоровья предоставляется законным представителям:

в отношении несовершеннолетних, не достигших 15-летнего возраста (больных наркоманией – 16 лет)

в отношении лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным

ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Page 61: медицинское право (лекция 3)

Пациент либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов.

Пациент либо его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг": Исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю (законному представителю потребителя) медицинские документы (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг.

ПОРЯДОК ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Page 62: медицинское право (лекция 3)

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ, ГАРАНТИРУЮЩИЕ ПРАВО ГРАЖДАНИНА НА ИНФОРМАЦИЮ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ

МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Условия предоставления платных медицинских услуг

При заключении договора потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Информация, размещенная на информационных стендах (стойках), должна быть доступна неограниченному кругу лиц в течение всего рабочего времени медицинской организации, предоставляющей платные медицинские услуги.

Информационные стенды (стойки) располагаются в доступном для посетителей месте и оформляются таким образом, чтобы можно было свободно ознакомиться с размещенной на них информацией.

Page 63: медицинское право (лекция 3)

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ, ГАРАНТИРУЮЩИЕ ПРАВО ГРАЖДАНИНА НА ИНФОРМАЦИЮ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ

МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Информация об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах

Исполнитель обязан предоставить посредством размещения на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации информацию, содержащую следующие сведения:а) для юридического лица - наименование и фирменное наименование (если имеется);для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется);б) адрес места нахождения юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;адрес места жительства и адрес места осуществления медицинской деятельности индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;в) сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа);

Page 64: медицинское право (лекция 3)

Информация об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах

г) перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты;д) порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;е) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;ж) режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;з) адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ, ГАРАНТИРУЮЩИЕ ПРАВО ГРАЖДАНИНА НА

ИНФОРМАЦИЮ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ

Page 65: медицинское право (лекция 3)

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 66: медицинское право (лекция 3)

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Проблема предъявления регрессного иска к медицинскому работнику в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента.

Ответственность за вред, причиненный жизни и (или) здоровью пациента несет работодатель - медицинская организация. Это ориентирует руководителя на поиск предусмотренных законом путей снижения соответствующих финансовых потерь, одним из которых является предъявление медицинским учреждением обратного (регрессного) требования к своему работнику, причинившему рассматриваемый вред.

НА ПРАКТИКЕ

Статья 241 ТК РФ устанавливает пределы материальной ответственности работника за причиненный ущерб в размере среднего месячного заработка.

Более того, предусмотрены условия, исключающие материальную ответственность работника (ст. 239 ТК РФ).

Page 67: медицинское право (лекция 3)

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И

МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Проблема предъявления регрессного иска к медицинскому работнику в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента.

Ответственность за вред, причиненный жизни и (или) здоровью пациента несет работодатель - медицинская организация. Это ориентирует руководителя на поиск предусмотренных законом путей снижения соответствующих финансовых потерь, одним из которых является предъявление медицинским учреждением обратного (регрессного) требования к своему работнику, причинившему рассматриваемый вред.

НА ПРАКТИКЕ

Статья 241 ТК РФ устанавливает пределы материальной ответственности работника за причиненный ущерб в размере среднего месячного заработка.

Более того, предусмотрены условия, исключающие материальную ответственность работника (ст. 239 ТК РФ).

Page 68: медицинское право (лекция 3)

Проблема предъявления регрессного иска к медицинскому работнику в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента.

• • Из судебной практики: медицинское учреждение

выплатило сумму компенсации морального вреда в размере ... руб., при этом истец настаивал на взыскании с врача суммы компенсации морального вреда что является его правом.

• В соответствии c п. 1 абз. 1 ст. 243 ТК РФ материальная ответственность в полном размере причиненного ущерба возлагается на работника в случае причинения ущерба в результате преступных действий, установленных приговором суда.

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 69: медицинское право (лекция 3)

• Проблема предъявления регрессного иска к медицинскому работнику в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента.

• По факту причинения смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей врач был осужден по ч. 2 ст. 109 УК РФ на один год и шесть месяцев лишения свободы без лишения права занимать определенные должности или осуществлять конкретную деятельность согласно ст. 73 УК РФ условно с испытательным сроком, равным шести месяцам.

• При таких обстоятельствах суд пришел к выводу, что требования истца подлежат удовлетворению в полном объеме.

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 70: медицинское право (лекция 3)

Применение норм, устанавливающих гражданско-правовую ответственность причинителя вреда без вины.

Лицо, не исполнившее или ненадлежащим образом исполнившее обязательство при осуществлении предпринимательской деятельности, несет ответственность, если не докажет, что надлежащее исполнение оказалось невозможным вследствие непреодолимой силы (ч. 3 ст. 401 ГК РФ )

Ответственность за некачественно оказанную услугу наступает независимо от вины исполнителя, поскольку он освобождается от ответственности за неисполнение обязательств, если неисполнение или ненадлежащее исполнение произошло исключительно вследствие непреодолимой силы и по иным основаниям, обязательно предусмотренным законодательством РФ (ст. 13 Закона "О защите прав потребителей).

Таким образом, в случае некачественного предоставления пациенту платной медицинской услуги медицинская организация будет нести ответственность без наличия вины.

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 71: медицинское право (лекция 3)

Применение норм, устанавливающих гражданско-правовую ответственность причинителя вреда без вины.

Вред, причиненный жизни или здоровью гражданина вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков оказанной услуги, подлежит возмещению независимо от вины (ст. 1095 ГК РФ).

Юридические лица и граждане, деятельность которых связана с повышенной опасностью для окружающих, обязаны возместить вред, причиненный источником повышенной опасности, если не докажут, что вред возник вследствие непреодолимой силы или умысла потерпевшего (ч.1 ст.1079 ГК РФ).

Некоторые методики диагностики и лечения соответствуют определению источника повышенной опасности. В сфере осуществления медицинской помощи к источникам повышенной опасности могут быть отнесены рентгеновские установки, лазерные аппараты, ядовитые, наркотические, сильнодействующие лекарственные средства.

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 72: медицинское право (лекция 3)

Из практики: для многих видов медицинского вмешательства (проведение операций, внутривенных инъекций и пр.) характерен риск наступления неблагоприятных последствий - осложнений, повреждений внутренних тканей.

Поэтому в сфере оказания медицинской помощи как нигде более востребовано правило п. 3 ст. 1064 ГК РФ о том, что в возмещении вреда может быть отказано, если он был причинен по просьбе или с согласия потерпевшего и действия причинителя вреда не нарушают нравственные принципы общества.

Если медицинская организация предупредила пациента о риске возможных послеоперационных осложнений, при этом её действия соответствуют существующим медицинским стандартам и правилам, причиненный в ходе операции вред переходит в разряд правомерного и не подлежит возмещению.

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 73: медицинское право (лекция 3)

Из практики:

• На медицинскую организацию не могут быть возложены расходы по устранению тех неблагоприятных изменений (осложнений), которые являются неизбежными последствиями имевшегося у гражданина заболевания с учетом времени его обращения за медицинской помощью.

• Недостижение благоприятного результата лечения, на который рассчитывал пациент, само по себе не может рассматривать как недостаток медицинской услуги.

• Если до заключения договора пациенту была предоставлена вся необходимая информация об услуге и отсутствовали обстоятельства, препятствующие достижению желаемого пациентом результата (ст. 36 Закона о защите прав потребителей), медицинская организация не отвечает за то, что этот результат так и не наступил.

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 74: медицинское право (лекция 3)

Презумпция вины исполнителя медицинских услуг.

Пленум Верховного Суда РФ 28 июня 2012 г. принял Постановление N 17 «О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей» которым устранил ряд правовых пробелов в законодательстве и фактически узаконил потребительский экстремизм в медицине.

При разрешении требований пациентов необходимо учитывать, что бремя доказывания обстоятельств, освобождающих от ответственности за неисполнение либо ненадлежащее исполнение обязательства, в том числе и за причинение вреда, лежит на медицинской организации (п. 4 ст. 13, п. 5 ст. 14, п. 5 ст. 23.1, п. 6 ст. 28 Закона «О защите прав потребителей», ст. 1098 ГК РФ).

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ

Page 75: медицинское право (лекция 3)

Увеличение сумм компенсации морального вреда.

При решении судом вопроса о компенсации потребителю морального вреда достаточным условием для удовлетворения иска является установленный факт нарушения прав потребителя (п.45 Пленума Верховного Суда РФ 28 июня 2012 г.).

Размер компенсации морального вреда определяется судом независимо от размера возмещения имущественного вреда, в связи с чем размер денежной компенсации, взыскиваемой возмещение морального вреда, не может быть поставлен в зависимость от стоимости работы (услуги) или суммы подлежащей взысканию неустойки

Суды теперь обязаны налагать на клинику штраф. При удовлетворении судом требований потребителя в связи с нарушением его прав, установленных Законом о защите прав потребителей , которые не были удовлетворены в добровольном порядке частной клиникой, суд взыскивает с ответчика в пользу пациента штраф, независимо от того - заявлялось ли такое требование суду (п. 6 ст. 13 Закона). Это императивное требование.

ОСОБЕННОСТИ ГРАЖДАНСКО-ПРАВОВОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ И МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЙ