(สาเนา)

ประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ยาสามญประจาบานแผนปจจบน

(ฉบบท ๔) พ.ศ. ๒๕๕๕ --------------------------------

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๗๖ (๕) (๗) (๙) แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตยา (ฉบบท ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แหงพระราชบญญตยา พ.ศ. ๒๕๑๐ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบ มาตรา ๓๒ มาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทยบญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขโดยคาแนะนาของคณะกรรมการยาในการประชมครงท ๓/๒๕๕๔ และ ๕/๒๕๕๔ เมอวนท ๒๑ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๕๔ และ วนท ๑๗ พฤศจกายน พ.ศ. ๒๕๕๔ ตามลาดบ จงออกประกาศไวดงตอไปน

ขอ ๑ ใหเพมความตอไปนเปน (๑.๘) (๑.๙) (๑.๑๐) (๒.๒) และ (๑๒.๗) ของขอ ๒ แหงประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ยาสามญประจาบานแผนปจจบน ฉบบลงวนท ๒๘ มนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒

“(๑.๘) ยาเมดลดกรด อะลมนา-แมกนเซย-ไซเมธโคน ในสตรตารบ ๑ เมด ประกอบดวยตวยาสาคญคอ Aluminium Hydroxide ๒๐๐ - ๖๐๐ มลลกรม Magnesium Hydroxide ๒๐๐ - ๔๐๐ มลลกรม Simethicone ๔๐ - ๑๒๕ มลลกรม สรรพคณ บรรเทาอาการจกเสยด ทองขน ทองเฟอ ปวดทองเนองจากมกรด

มากในกระเพาะอาหารหรอแผลในกระเพาะอาหารและลาไส และชวยขบลม

ขนาดและวธใช เคยวยากอนกลน รบประทานกอนอาหาร ครงชวโมง หรอหลงอาหาร ๑ ชวโมง หรอเมอมอาการ

ผใหญ รบประทานครงละ ๑ - ๔ เมด เดกอาย ๖ - ๑๒ ป รบประทานครงละ ๑ - ๒ เมด

(โดยใหคณะอนกรรมการพจารณาตารบยาแผนปจจบนทใชสาหรบมนษยพจารณาตามขนาดท ถกตองตามสตรตารบทผรบอนญาตขอขนทะเบยนตารบยา)

/ คาเตอน ...

- ๒ -

คาเตอน ๑) หามใชในผทเปนโรคหวใจหรอโรคไต ๒) ไมควรรบประทานเปนเวลานานกวา ๒ สปดาห

๓) ในกรณทรบประทานยานรวมกบยาอน ควรรบประทานหางกน ๒ ชวโมง

สาหรบตารบทม Low Sodium คอ มผลว เคราะหทแสดงวามปรมาณของ Sodium ในขนาดรบประทานตอวนไมเกน ๕ มลลอคววาเลนท (๑๑๕ มลลกรม) ใหแจงคาเตอนดงน

คาเตอน ๑) หามใชในผทเปนโรคไต ๒) ไมควรรบประทานเปนเวลานานกวา ๒ สปดาห

๓) ในกรณทรบประทานยานรวมกบยาอน ควรรบประทานหางกน ๒ ชวโมง

การเกบรกษา เกบทอณหภมตากวา ๓๐ องศาเซลเซยส ขนาดบรรจ แผงละ ๔ และ๑๐ เมด

(๑.๙) ยานาลดกรด อะลมนา-แมกนเซย-ไซเมธโคน ในสตรตารบ ๕ มลลลตรประกอบดวยตวยาสาคญ คอ Aluminium Hydroxide ๑๖๕ - ๖๕๐ มลลกรม Magnesium Hydroxide ๑๐๓ - ๕๐๐ มลลกรม Simethicone ๒๐ - ๔๐ มลลกรม สรรพคณ บรรเทาอาการจกเสยด ทองขน ทองเฟอ ปวดทองเนองจากมกรด

มากในกระเพาะอาหารหรอแผลในกระเพาะอาหารและลาไส และชวยขบลม

ขนาดและวธใช เขยาขวดกอนใชยา รบประทานกอนอาหาร ครงชวโมง หรอหลงอาหาร ๑ ชวโมง หรอเมอมอาการ

ผใหญ รบประทานครงละ ๑ - ๔ ชอนชา เดกอาย ๖ - ๑๒ ป รบประทานครงละ ๑ - ๒ ชอนชา เดกอาย ๓ - ๖ ป รบประทานครงละ ครง - ๑ ชอนชา

(โดยใหคณะอนกรรมการพจารณาตารบยาแผนปจจบนทใชสาหรบมนษยพจารณาตามขนาดทถกตองตามสตรตารบทผรบอนญาตขอขนทะเบยนตารบยา)

คาเตอน ๑) หามใชในผทเปนโรคหวใจหรอโรคไต ๒) ไมควรรบประทานเปนเวลานานกวา ๒ สปดาห ๓) ในกรณทรบประทานยานรวมกบยาอน ควรรบประทานหางกน ๒ ชวโมง

/ สาหรบตารบ ...

- ๓ -

สาหรบตารบทม Low Sodium คอ มผลวเคราะหทแสดงวามปรมาณของ Sodium ในขนาดรบประทานตอวนไมเกน ๕ มลลอคววาเลนท (๑๑๕ มลลกรม) ใหแจงคาเตอนดงน

คาเตอน ๑) หามใชในผทเปนโรคไต ๒) ไมควรรบประทานเปนเวลานานกวา ๒ สปดาห ๓) ในกรณทรบประทานยานรวมกบยาอน ควรรบประทานหางกน ๒ ชวโมง

การเกบรกษา เกบทอณหภมตากวา ๓๐ องศาเซลเซยส ขนาดบรรจ ขวดละ ๒๔๐ และ ๔๕๐ มลลลตร

(๑.๑๐) ยาผงฟซตรกแอซด-โซเดยมไบคารบอเนต-โซเดยมคารบอเนต ในสตรตารบ ๑ ซอง ประกอบดวยตวยาสาคญคอ Citric Acid Anhydrous ไมเกน ๑.๘๕๐ กรม

Sodium Bicarbonate ไมเกน ๑.๙๖๐ กรม Sodium Carbonate ไมเกน ๐.๔๓๐ กรม

สรรพคณ ลดกรด บรรเทาอาการทองอด ทองเฟอ เนองจากมกรดมากในกระเพาะอาหาร

ขนาดและวธใช ผสมนาคอนแกวรบประทาน หลงหมดฟองฟ ผใหญและเดกอาย ๑๒ ปขนไป ครงละ ๑ ซอง รบประทานซาไดอกภายใน ๒ หรอ ๓ ชวโมง ถาตองการ

(โดยใหคณะอนกรรมการพจารณาตารบยาแผนปจจบนทใชสาหรบมนษยพจารณาตามขนาดท ถกตองตามสตรตารบทผรบอนญาตขอขนทะเบยนตารบยา)

คาเตอน ๑) หามใชในผทเปนโรคหวใจ โรคความดนโลหตสง หรอโรคไต ๒) ไมควรรบประทานเปนเวลานานกวา ๒ สปดาห นอกจากแพทยสง

การเกบรกษา เกบทอณหภมไมเกน ๓๐ องศาเซลเซยส ขนาดบรรจ ซองอลมเนยม ไมเกน ๔.๓ กรม

(๒.๒) ยาผงถานรกษาอาการทองเสย ในสตรตารบ ๑ เมด/แคปซล ประกอบดวยตวยาสาคญ คอ Activated charcoal ๒๕๐ - ๓๕๐ มลลกรม สรรพคณ รกษาอาการทองเสย ขนาดและวธใช รบประทานยานกอนหรอหลงรบประทานยาอน ๆ ๒ ชวโมง ผใหญ และเดก อายมากกวา ๒ ป รบประทานครงละ ๓ - ๔ เมด

วนละ ๓ – ๔ เมด

/ (โดยใหคณะ …

- ๔ -

(โดยใหคณะอนกรรมการพจารณาตารบยาแผนปจจบนท ใช สาหรบมนษยพจารณาตามขนาดทถกตองตามสตรตารบทผรบอนญาตขอขนทะเบยนตารบยา)

คาเตอน ๑) หามรบประทานยานพรอมกบยาอน ๒) รบประทานยาผงถานนแลวอจจาระจะมสคอนขางดา

๓) ถาอาการทองเสยยงไมดขนภายใน ๒ – ๓ วน หลงรบประทานยา ควรปรกษาแพทย การเกบรกษา เกบในแหง และอณหภมตากวา ๓๐ องศาเซลเซยส ขนาดบรรจ แผงละไมเกน ๑๐ เมด/แคปซล

(๑๒.๗) นายาฆาเชอโรคคลอโรไซลนอล ในสตรตารบประกอบดวย Chloroxylenol รอยละ ๔.๘ โดยนาหนกตอปรมาตร Isopropyl Alcohol Solution รอยละ ๑๒ โดยปรมาตร สรรพคณ ใชทาความสะอาดรอบบาดแผล วธใช หามใสแผลโดยตรง

เจอจางนายา ๑ สวนกบนา ๑๙ สวน ใชเชดทาความสะอาดรอบ บาดแผล

คาเตอน หามรบประทาน การเกบรกษา ปดฝาใหสนท ขนาดบรรจ ขวดละไมเกน ๔๕๐ มลลลตร

ขอ ๒ ใหยกเลกความใน (๒.๑) ของขอ ๒ แหงประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ยาสามญประจาบานแผนปจจบน ฉบบลงวนท ๒๘ มนาคม ๒๕๔๒ และใหใชความตอไปนแทน

“(๒.๑) ยาแกทองเสย ผงนาตาลเกลอแร ในสตรตารบ ๑ ซอง ประกอบดวยตวยาสาคญคอ Sodium Chloride ๐.๘๗๕ กรม Sodium Bicarbonate ๐.๖๒๕ กรม Potassium Chloride ๐.๓๗๕ กรม Glucose Anhydrous ๕.๐๐๐ กรม หรอ ในสตรตารบ ๑ ซองประกอบดวยตวยาสาคญ คอ Sodium Chloride ๐.๘๗๕ กรม Trisodium Citrate Dihydrate ๐.๗๒๕ กรม

/ Potassium ...

- ๕ -

Potassium Chloride ๐.๓๗๕ กรม Glucose Anhydrous ๕.๐๐๐ กรม หรอ ในสตรตารบ ๑ ซอง ประกอบดวยตวยาสาคญคอ Sodium chloride ๐.๖๕๐ กรม Trisodium citrate, dihydrate ๐.๗๒๕ กรม Potassium chloride ๐.๓๗๕ กรม Glucose, anhydrous ๓.๓๗๕ กรม สรรพคณ ทดแทนการเสยนาในรายทมอาการทองรวง หรอในรายทมอาเจยน

มาก ๆ และ ปองกนการชอคเนองจากการทรางกายขาดนา วธใช เทผงยาทงซองละลายในนาสะอาด เชน นาตมสกท เยนแลว

ประมาณ ๒๕๐ มลลลตร (๑ แกว) ใหดมมากๆ เมอเรมมอาการ ทองรวง ถาถายบอยใหดมบอยครงขน ถาอาเจยนดวยใหดมทละ นอยแตบอยครง

ขนาดการใช เดกอายมากกวา ๒ ป – ผ ใหญ ให ดมสารละลายเกลอแร ประมาณ ๑ แกว (๒๕๐ มลลลตร) ตอการถายอจจาระ ๑ ครง หรอ ตามความกระหายของผปวย เดกออน – เดกอาย ๒ ป ใหดมทละนอยสลบกบนาเปลาประมาณวนละ ๔ ซอง หรอมากพอทคนไขตองการและดมตอไปจนกวาอาการจะดขน

คาเตอน ๑) ผทเปนโรคหวใจหรอโรคไต ควรปรกษาแพทยกอนใช ๒) ถาผปวยยงมอาการอาเจยนมาก เหงอออกมาก ตวเยน

ความร สกเปลยนแปลงไป หรอหมดสต ควรนา ผ ปวยสงโรงพยาบาลโดยดวน

การเกบรกษา ๑) เกบในทแหง และปองกนไมใหถกแสงแดด ๒) ยาทละลายนาแลวเกน ๒๔ ชวโมง ไมควรใช

ขนาดบรรจ ๑ ซองสาหรบผสมนา ๒๕๐ มลลลตร ขอ ๓ ใหแกไขขนาดบรรจใน (๑๐.๒) (๑๒.๓) (๑๒.๔) (๑๒.๕) (๑๒.๖) และ

(๑๕.๕) ของขอ ๒ แหงประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง ยาสามญประจาบานแผนปจจบน ฉบบลงวนท ๒๘ มนาคม พ.ศ. ๒๕๔๒ เปนดงน

“(๑๐.๒) ยาลางตา ขนาดบรรจ ขวดละไมเกน ๒๔๐ มลลลตร

(๑๒.๓) ยาใสแผลโพวโดน- ไอโอดน ขนาดบรรจ ขวดละไมเกน ๑๒๐ มลลลตร

/ (๑๒.๔) ยา ...

- ๖ -

(๑๒.๔) ยาไอโซโพลพล แอลกอฮอล ขนาดบรรจ ขวดละไมเกน ๔๕๐ มลลลตร (๑๒.๕) ยาเอทล แอลกอฮอล ขนาดบรรจ ขวดละไมเกน ๔๕๐ มลลลตร (๑๒.๖) นาเกลอลางแผล ขนาดบรรจ ขวดละไมเกน ๑ ลตร (๑๕.๕) ยาทาแกผดผนคน คาลาไมน ขนาดบรรจ ขวดละไมเกน ๑๘๐ มลลลตร”

ขอ ๔ ประกาศฉบบนใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษา เปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๒๖ มนาคม ๒๕๕๕ ลงชอ วทยา บรณศร

(นายวทยา บรณศร) รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข