Неинвазивный «АНТИДЕПРЕССАНТ»

Институт Физиологии им. И.П.Павлова РАН.

Изварина Н.Л.

Институт Физиологии им.Павлова РАН. Изварина

Н.Л., Ленсман М.В.,Муровец В.О., Савохин А.В.

(спр.-налев.)

Стадия проекта

Два экземпляра прибора Результаты исследований на

животных.(We received direct evidence that the ANM method has antidepressant activity and can selectively influence neural transduction.)

Пилотные исследования на людях

Pеализация метода ANM

Antidepressant Drug Market

Antidepressants are central nervous system therapies used to treat diseases such as major depressive disorder (MDD), dysthymic disorder, and seasonal affective disorder. Depression affects an estimated 121 million people worldwide] and the antidepressant drug market reached sales of almost $11 billion in 2008.

Since depression is usually not directly life-threatening, side effects are an important consideration with therapeutics. Common antidepressants side effects are nausea, weight gain, sexual dysfunction, and anxiety. Moreover, antidepressants can be addictive, and coming off a prescription can cause withdrawal symptoms in patients.Reducing these side effects is a major area of research for pharmaceutical companies.

By 2014, over $5 billion worth of current branded drugs will be off patent, enabling the entrance of cheaper, generic versions in the market.

Компьютерная программа для реализации метода ANM

Используя аналогию с фазно-частотным кодированием информации в ансамблях когерентно работающих нейронов(Н.П. Бехтерева ) разработана математическая модель и КП для синтеза звуковых сигналов, модулированных частотно, амплитудно и фазово по специальному полипараметрическому нелинейному алгоритму с использование числовых инвариантов самоорганизующихся систем. «know-how».

Изменение последовательности предъявляемых звуковых сигналов благодаря их внутренней структуре, организаванной по специфическим нелинейным алгоритмам, может стимулировать в слуховых зонах ствола мозга нейромедиаторный ответ определенного профиля в зависимости от диапазона используемой модулирующей частоты и алгоритма модуляции.

Несущая чистота от 1000Гц до 4000 Гц в диапазоне речевого поля.

В качестве модулирующей основы использовались параметры диапазонов частотных характеритик δ, θ, α, β1, β2 и γ биоэлектрической активности мозга человека.

Портативный аппаратный комплекс с программным обеспечением для

применения метода ANM: А) АК позволяет регистрировать биоэлектрическую

активность мозга по параметрам ЭЭГ ( F1, F2, O1, O2) для анализа соотношения индексов альфа, бета, тэта ритмов и вариабельность сердечного ритма и ЧСС до, во время и после процедуры предъявления звуковых стимулов.

Б) АК позволяет провести как анализ и демонстрацию в реальном времени спектральных характеристик ЭЭГ, а именно, , так и анализ и демонстрацию вариабельности сердечного ритма (ВСР) по спектральному анализу показателей ЧСС с выделением основных спектральных компонентов с высокой (HF) и низкой (LF) частотой, как показателей вегетативного гомеостаза человека.

В) АК позволяет осуществлять индивидуальный подбор режима акустической нейро-модуляции в специфическом для данного человека диапазоне частот и оценку влияния АNМ в реальном времени на регистрируемые параметры физиологических сигналов ЭЭГ и ЧСС человека.

Оценка эффективности АНМ

1. Вариабельность сердечного ритма (ВСР), как один из показателей типа вегетативного регулирования при различных видах психоэмоционального напряжения :

«воля» - HF- волны, связаны с возрастанием ваготонических влияний на сердечний ритм;

«тревожность» - преобладание LF и симпатотонии на сегментарном уровне регуляции ;

2. Электроэнцефалография (ЭЭГ) различие альфа-ритма при открытых и закрытых

глазах; функциональная асимметриия полушарий мозга –

ключевая роль в формировании отрицательных эмоций и состояний депрессии.

3. Выраженность респираторно-синусовой аритмии.

диафрагмальное дыхание (on line)

Апробациия метода (ANM)

А) в США, Сан-Франциско, совместно с психотерапевтом Dr. HelenaWeil, на 25 пациентах с диагнозом «депрессия на фоне пост-травматических болей».

Б) в Италии, в Университете Генуи, совместно с Prof. Maurizio Balestrino, на 9 пациентах с диагнозом сосудистая деменция, постинсультная потеря памяти, депрессия.

В) в России на 40 здоровых добровольцах, 20 добровольцах с тревожно-депрессивным синдромом на фоне различных заболеваний (сахарный диабет, гипо- или гипертензия, астма, вегетососудистая дистония и т.д.) и 5 пациентах с диагнозом «Сосудистая деменция с элементами спутанности F 01.0. »

Исследования влияния акустической нейромодуляции на добровольцах.

улучшение психоэмоционального состояния, улучшение когнитивных функций по методике MMSE

(MINI-MENTAL STATE EXAMINATION) , улучшение нейропсихического состояния по тестам

NPS (Neuropsychiatric investigation), регресс очаговой неврологической симптоматики, данные ЭЭГ (5 пациентах с диагнозом «Сосудистая

деменция с элементами спутанности F 01.0. ») свидетельствуют об активации и увеличении реактивности к внешним воздействиям коры больших полушарий мозга, а также активации корковых структур, которые проявлялись в виде перестройки спектральной мощности в тета-, бета- и альфа- диапазонах,

снижение межполушарной асимметрии, восстановление сбалансированных симпато-

вагальных взаимодействий.

Инвестиции

Клинические испытания. Модернизация прибора АНМ. Организация системы

обучения для покупателей (врачи, психологи и т.д.)