ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง...

301
ภภภภภ ภภภภภภภภภภภ คคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคค คคคคคคคคคค คคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคคค ภภ.ภภภภภภ ภภภภภภภภภภภ http://rparun.blogspot.com/ ภภภภภภภภภ ภภภภภภภภภภภภภภภภภภภภ ภภภภภภภภภภภภภภภภภ ภ.ภ.2557 1

Upload: utai-sukviwatsirikul

Post on 26-Jan-2015

1.732 views

Category:

Health & Medicine


4 download

DESCRIPTION

ความรู้ทางกฎหมาย และจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง ในการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์ http://rparun.blogspot.com/ เอกสารประกอบการสอน สำหรับนักศึกษาคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยรังสิต 3 พฤษภาคม พ.ศ.2557

TRANSCRIPT

Page 1: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 1

ความรู้��ทางกฎหมายและจรู้รู้ยาบรู้รู้ณท��เก��ยวข้�องในการู้ปรู้ะกอบว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�http://rparun.blogspot.com/

เอกส�รุปรุะกอบก�รุสอนส �ห์รุ�บน�กศึ�กษ�ค์ณะเภส�ชศึ�สตรุ� มห์�วิ�ทย�ลั�ยรุ�งส�ต 3 พฤษภ�ค์ม พ.ศึ.2557

Page 2: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 2

การู้ค�นหาข้�อม�ลกฎหมาย

ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุกฤษฎี&ก� http://www.krisdika.go.th

Page 3: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 3

การู้ค�นหาข้�อม�ลกฎหมาย

รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� http://www.ratchakitcha.soc.go.th/RKJ/announce/search.jsp

Page 4: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 4

การู้ค�นหาข้�อม�ลกฎหมายหน#วยงาน เว$บไซต์(

ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�

www.fda.moph.go.th

ส �น�กง�นศึ�ลัปกค์รุอง http://court.admincourt.go.th/ordered/ ส(บค์)นค์ �ส�*ง/ค์ �พ�พ�กษ�

ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก� http://deka2007.supremecourt.or.th/deka/web/search.jsp

Page 5: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 5

การู้อ#านกฎหมายเพ)�อท*าความเข้�าใจเน)+อหาสัารู้ะข้องกฎหมายเบ)+องต์�น 1. พ�จ�รุณ�ช(*อกฎีห์ม�ยแลัะเจตน�รุมณ�ของกฎีห์ม�ย 2. พ�จ�รุณ�ขอบเขตของกฎีห์ม�ย เช,น ขอบเขตของกฎีห์ม�ยไม,ใช)ก�บกรุณ&ใด ม&ข)อยกเวิ)นกรุณ&ใด กลั,�วิถึ�งส�ทธำ�แลัะห์น)�ท&*อย,�งไรุ 3. พ�จ�รุณ�บทน�ย�มวิ,�ม&ขอบเขตเพ&ยงใด เป1นต�วิแปรุใช)แทนข)อค์วิ�มใด 4. พ�จ�รุณ�บรุ�บทของกฎีห์ม�ยแลัะค์วิ�มเช(*อมโยงของกฎีห์ม�ยแต,ลัะม�ตรุ�ห์รุ(อค์วิ�มเช(*อมโยงรุะห์วิ,�งกฎีห์ม�ย 5. พ�จ�รุณ�วิ,�บทบ�ญญ�ต�น�4นเป1นเรุ(*องท�งแพ,ง ท�งอ�ญ� ห์รุ(อท�งปกค์รุอง

Page 6: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 6

ต์!วอย#าง- พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ค์วิ�มรุ�บผิ�ดต,อค์วิ�มเส&ยห์�ยท&*เก�ดข�4นจ�ก

ส�นค์)�ท&*ไม,ปลัอดภ�ย พ.ศึ. 2551 ช(*อกฎีห์ม�ยก6รุะบ�เบ(4องต)นแลั)วิวิ,�ใช)ก�บ ส�นค์)� ไม,ใช)ก�บเรุ(*อง บรุ�ก�รุ“ ” “ ”- เจตน�รุมณ�ของกฎีห์ม�ยไทย ส�งเกตเบ(4องต)นจ�กห์ม�ยเห์ต�

ตอนท)�ยก,อน - พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�สถึ�นพย�บ�ลั พ.ศึ.2541 ไม,ใช)ก�บสถึ�น

พย�บ�ลัของรุ�ฐ สถึ�นพย�บ�ลัของสภ�ก�ช�ดไทย แลัะสถึ�นพย�บ�ลัอ(*นท&*ปรุะก�ศึก �ห์นด ด�งน�4น ค์วิรุทรุ�บวิ,�ม�ตรุฐ�นของกฎีห์ม�ยท&*ใช)บ�งค์�บก�บเอกชนได)แต,อ�จไม,ใช)ก�บภ�ค์รุ�ฐด)วิยก�น - “เภส�ชกรุช�4นห์น�*ง ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ” .ศึ.2510

ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�นช�4นห์น�*งใน“ส�ข�เภส�ชกรุรุม ” ซึ่�*งเป1นกรุณ&ได)รุ�บใบอน�ญ�ตปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมเท,�น�4น ด�งน�4น แม)วิ,�จะเรุ&ยนจบเภส�ชศึ�สตรุ�ถึ)�ไม,ได)รุ�บใบอน�ญ�ตปรุะกอบวิ�ช�ช&พ จะไปท �ห์น)�ท&*ในรุะด�บเด&ยวิก�บเภส�ชกรุไม,ได) ซึ่�*งต,�งจ�กก�รุเรุ&ยกต�วิเองวิ,� "เภส�ชกรุ" ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม พ.ศึ.2537 ม�ตรุ� 29 แม)ไม,ได)รุ�บใบอน�ญ�ตปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมก6ม&ส�ทธำ�เรุ&ยกต�วิเองวิ,� "เภส�ชกรุ" ได) เพรุ�ะสม�ยท&*ตรุ�กฎีห์ม�ย เรุ&ยนจบโดยได)รุ�บปรุ�ญญ�เภส�ชศึ�สตรุ�ในสถึ�บ�นท&*สภ�เภส�ชกรุรุมได)รุ�บก�รุรุ�บรุองก6ได)รุ�บใบอน�ญ�ตปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมโดยอ�ตโนม�ต�

Page 7: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 7

ต์!วอย#าง- ผิ8)ขออน�ญ�ต ผิ8)อน�ญ�ต ผิ8)รุ�บอน�ญ�ต (ผิ8)ผิลั�ต ผิ8)ข�ย ผิ8)น �เข)�) ผิ8)ใด

บ�ค์ค์ลัห์รุ(อปรุะช�ชนท�*วิไปห์รุ(อผิ8)ใด

ผิ8)ขออน�ญ�ตข�4นตอนก�รุย(*นขอรุ�บใบอน�ญ�ต

ย(*นค์ �รุ)องขอต,อ

ผิ8)อน�ญ�ตเม(*อได)รุ�บใบอน�ญ�ตแลั)วิผิ8)รุ �บอน�ญ�ต

ม&ส�ทธำ�แลัะห์น)�ท&*ต�มบทบ�ญญ�ต�ท&*เก&*ยวิข)องก�บผิ8)รุ �บอน�ญ�ต

Page 8: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา แพทย(หากสั!�งซ)+อยาเข้�ามาใช�ในคล�น�ก ม�หน�าท��ต์�องท*าบ!ญช�ซ)+อยาหรู้)อบ!ญช�ข้ายยาต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 หรู้)อไม#อย#างไรู้

มาต์รู้า 26 ให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นปฏิ�บ�ต�ด�งต,อไปน&4 ..... (6) ท �บ�ญช&ย�ท&*ซึ่(4อแลัะข�ยต�มท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง .....

ค์วิ�มในวิรุรุค์ห์น�*งให์)ใช)บ�งค์�บแก,ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตซึ่�*งได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยย�ต�มม�ตรุ� 15 (4) แลัะ (5) โดยอน�โลัม

Page 9: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 9

สัถานการู้ณ(ล#าสั1ดข้องวงการู้ว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม รุ,�งพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม พ.ศึ. .... กฎีกรุะทรุวิงก�รุขออน�ญ�ตแลัะก�รุออกใบอน�ญ�ตข�ยย�แผิน

ป9จจ�บ�น พ.ศึ. 2556 แลัะรุ,�งปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ก�รุก �ห์นดเก&*ยวิก�บสถึ�นท&* อ�ปกรุณ� แลัะวิ�ธำ&ปฏิ�บ�ต�ท�งเภส�ชกรุรุมช�มชน ในสถึ�นท&*ข�ยย�แผินป9จจ�บ�นต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยย�

เภส�ชกรุแสดงต�วิในสถึ�นปรุะกอบก�รุเพ&ยงเพ(*อรุ�บก�รุตรุวิจสอบจ�กพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*

ก�รุแอบอ)�งต�วิเองวิ,�เป1นเภส�ชกรุ ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 14905/2556 ซึ่�*งเป1นเรุ(*องท&*เก&*ยวิก�บก�รุ

ข�ยย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษในรุะห์วิ,�งท&*เภส�ชกรุไม,อย8,ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&*

3 พฤษภ�ค์ม พ.ศึ.2557

Page 10: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 10

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�างเกณฑ์(มาต์รู้ฐานท�� 8 ม�ความรู้��ทางกฎหมายและจรู้รู้ยาบรู้รู้ณท��เก��ยวข้�องในการู้ปรู้ะกอบว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม และสัามารู้ถน*าความรู้��มาใช�ค1�มครู้องสั1ข้ภาพข้องผู้��บรู้�โภคได�ว!ต์ถ1ปรู้ะสังค(เช�งท!กษะ

ส�ม�รุถึน �ข)อกฎีห์ม�ยท&*เก&*ยวิข)องก�บย�แลัะผิลั�ตภ�ณฑ์�ส�ขภ�พ แลัะจรุรุย�บรุรุณวิ�ช�ช&พม�ใช)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมเพ(*อค์�)มค์รุองส�ขภ�พของผิ8)บรุ�โภค์

ท&*ม�: ค์8,ม(อท�กษะต�มเกณฑ์�ค์วิ�มรุ8 )ค์วิ�มส�ม�รุถึท�งวิ�ช�ช&พของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม สภ�เภส�ชกรุรุม

Page 11: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 11

ว!ต์ถ1ปรู้ะสังค(: 1. สัามารู้ถอธิ�บายได�ว#าม�กฎหมายใดบ�างท��เก��ยวข้�องก!บยาและรู้ะบบสั1ข้ภาพ (เช,น พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ส�ขภ�พแห์,งช�ต� พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ห์ลั�กปรุะก�นส�ขภ�พแห์,งช�ต� พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ปรุะก�นส�งค์ม พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม ฯลัฯ) รู้วมท!+งสัามารู้ถอธิ�บายสัารู้ะสั*าค!ญโดยย#อข้องกฎหมายด!งกล#าวได�โดยไม#จ*าเป8นต์�องม�ความรู้��เก��ยวก!บกฎหมายน!+นท!+งฉบ!บโดยละเอ�ยด)2. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยเจต์นารู้มณ(ข้องกฎหมายท&*เก&*ยวิข)องก�บก�รุปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมได)

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง

Page 12: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 12

ภาพรู้วมข้องกฎหมายผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

Page 13: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 13

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ผู้��รู้!บอน1ญาต์

ผู้��ปรู้ะกอบว�ชาช�พและบ1คลากรู้

การู้โฆษณาและสั#งเสัรู้�ม

การู้ข้าย

นโยบายข้องรู้!ฐและการู้ควบค1ม

ผิ8)อน�ญ�ตค์ณะกรุรุมก�รุรุ�ฐมนตรุ&พน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*

ปรุะเภทผิลั�ตภ�ณฑ์�ทะเบ&ยน/ก�รุจดแจ)งผิลั�ตภ�ณฑ์�ฉลั�กแลัะเอกส�รุก �ก�บผิลั�ตภ�ณฑ์�ค์�ณภ�พแลัะค์วิ�มปลัอดภ�ยรุ�ค์�

- เน(4อห์�ของก�รุโฆษณ� - ก�รุขออน�ญ�ตก,อนก�รุโฆษณ� - ก�รุแถึมพกห์รุ(ออกสลั�กรุ�งวิ�ลั- รุ8ปแบบก�รุโฆษณ�แลัะส,งเสรุ�มก�รุข�ย- ค์�ณสมบ�ต�ผิ8)รุ �บใบ

อน�ญ�ต- ปรุะเภทใบอน�ญ�ต- อ�ย�ของใบอน�ญ�ต- ก�รุต,ออ�ย�ใบอน�ญ�ต- ก�รุพ�กใช) ก�รุยกเลั�ก ก�รุเพ�กถึอนใบอน�ญ�ต

ม�ตรุฐ�นก�รุให์)บรุ�ก�รุ

เน(4อห์�วิ�ธำ&ก�รุ (รุ8ปแบบ, ช,องท�ง)

ก�รุจ�ดห์�บ�ค์ลั�กรุ

ก�รุเข)�รุ�บต �แห์น,งก�รุพ)นจ�กต �แห์น,งห์น)�ท&*รุ �บผิ�ดชอบ

ค์�ณสมบ�ต�แลัะม�ตรุฐ�นจ �นวินบ�ค์ลั�กรุภ�รุะห์น)�ท&*

ผู้��บรู้�โภคหรู้)อปรู้ะชาชน

สัถานปรู้ะกอบการู้

ช,องท�งกรุะจ�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�

ก�รุค์วิบค์�มสถึ�นปรุะกอบก�รุ

ช,องท�งกรุะจ�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�

Page 14: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 14

ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*อย8,ภ�ยใต)ก�รุด8แลัของส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(

ค1ณภาพและความปลอดภ!ย

ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*อย8,ภ�ยใต)ก�รุด8แลัของกฎีห์ม�ยเฉพ�ะอ(*น

ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*อย8,ภ�ยใต)ก�รุด8แลัของส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�

รู้าคา

ฉลากและเอกสัารู้ก*าก!บ

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ทรู้!พย(สั�นทาง

ป;ญญา

โฆษณาและสั#งเสัรู้�มการู้

ข้าย

พ.รุ.บ.วิ,�ด)วิยรุ�ค์�ส�นค์)�แลัะบรุ�ก�รุ พ.ศึ. 2542

พ.รุ.บ.ส�ทธำ�บ�ตรุ พ.ศึ. 2522พ.รุ.บ.เค์รุ(*องห์ม�ยก�รุค์)� พ.ศึ.2534พ.รุ.บ.ลั�ขส�ทธำ�@ พ.ศึ.2537พ.รุ.บ.ค์วิ�มลั�บท�งก�รุค์)� พ.ศึ.2545

พ.รุ.บ.ค์วิ�มรุ�บผิ�ดต,อค์วิ�มเส&ยห์�ยท&*เก�ดข�4นจ�กส�นค์)�ท&*ไม,ปลัอดภ�ย พ.ศึ. 2551

ย� อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง เค์รุ(*องม(อแพทย� ย�เสพต�ดให์)โทษ วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยท&*ใช)ในท�งส�ธำ�รุณส�ข

พ.รุ.บ.วิ�ธำ&พ�จ�รุณ�ค์ด&ผิ8)บรุ�โภค์ พ.ศึ.2551

พ.รุ.บ.ค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ พ.ศึ.2522

Page 15: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 15

ผู้��ปรู้ะกอบการู้โฆษณา

สั#งเสัรู้�มการู้ข้าย

ปรู้ะชาชน

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(

ว�ชาช�พ,สั)�อและน!กโฆษณา

เน(4อห์�วิ�ธำ&ก�รุ

ศึาลจรุรุย�บรุรุณวิ�ช�ช&พค์วิ�มรุ�บผิ�ดชอบ

ต,อส�งค์มแนวิท�งของวิ�ช�ช&พ

ค์�ณภ�พผิลั�ตภ�ณฑ์�

ก�รุขออน�ญ�ตโฆษณ�

ก�รุโฆษณ�เค์รุ(*องส �อ�งแลัะวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยอย8,ภ�ยใต)พ.รุ.บ.ค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ พ.ศึ.2522

ก�รุช�งโชค์ ก�รุจ�บสลั�กรุ�งวิ�ลัพ.รุ.บ.ก�รุพน�น พ�ทธำศึ�กรุ�ช 2478

อย#าล)มจ#ายภาษ�

Page 16: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 16

ว!ต์ถ1ปรู้ะสังค(: 3. ส�ม�รุถึรุะบ�เม(*อเห์6นผิลั�ตภ�ณฑ์�ห์น�*งๆ ได)วิ,�เป1นย� ย�เสพต�ดให์)โทษ วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง เค์รุ(*องม(อแพทย� ส�รุรุะเห์ย ห์รุ(อวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยต�มกฎีห์ม�ยในป9จจ�บ�น4. ส�ม�รุถึจ�ดปรุะเภทย� ย�เสพต�ดให์)โทษ วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง แลัะเค์รุ(*องม(อแพทย� ต�มกฎีห์ม�ย (เช,น จ �แนกได)วิ,�เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ย�อ�นตรุ�ย ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ย�สม�นไพรุ ย�แผินป9จจ�บ�น ย�แผินโบรุ�ณ เภส�ชเค์ม&ภ�ณฑ์� แลัะย�ท&*ต)องก�รุต�ดต�มก�รุใช)ในสถึ�นพย�บ�ลั ห์รุ(อเป1นย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 1,2,3,4 ห์รุ(อ 5)

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง

Page 17: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 17

แต์#ละปรู้ะเทศึอาจม�หล!กค�ดในการู้จ!ดปรู้ะเภทแต์กต์#างก!น • น 4�ย�ลั)�งค์อนแท6ค์เลันส� ปรุะเทศึไทยจ�ดให์)เป1นย� ส,วิน

สห์รุ�ฐอเมรุ�ก� เป1นเค์รุ(*องม(อแพทย�• ย�ส&ฟั9นผิสมฟัลั8ออไรุด�แลัะไตรุโค์ลัซึ่�น (triclosan)

ปรุะเทศึไทยจ�ดให์)เป1นเค์รุ(*องส �อ�ง ส,วินสห์รุ�ฐอเมรุ�ก�จ�ดเป1นย� • Stent เค์ลั(อบย� ปรุะเทศึไทยให์)อย8,ภ�ยใต)กฎีห์ม�ย

เค์รุ(*องม(อแพทย�อย,�งเด&ยวิ แต,บ�งปรุะเทศึให์)ต�วิ stent อย8,ภ�ยใต)กฎีห์ม�ยเค์รุ(*องม(อแพทย� ส,วินย�ท&*เค์ลั(อบอย8,ภ�ยใต)กฎีห์ม�ยย�

Page 18: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 18

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ใดจะใช�กฎหมายใดในการู้พ�จารู้ณา• ให์)ด8ก,อนวิ,�ผิลั�ตภ�ณฑ์�น�4นม&กฎีห์ม�ยก �ห์นดไวิ)เป1นพ�เศึษ

ห์รุ(อไม,• ผิลั�ตภ�ณฑ์�น�4นม&ก�รุปรุะก�ศึต�วิเองวิ,�เป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ใด

อย,�งถึ8กต)องต�มกฎีห์ม�ยห์รุ(อไม, เช,น ได)รุ�บก�รุข�4นทะเบ&ยน ห์รุ(อจดแจ)งเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ใด• พ�จ�รุณ�วิ�ตถึ�ปรุะสงค์�ห์รุ(อค์วิ�มม�,งห์ม�ยของผิลั�ตภ�ณฑ์�

ต�วิอย,�ง Fentanyl ในปรุะเทศึไทยก �ห์นดให์)เป1นย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2

ไม,ต)องม�พ�จ�รุณ�แลั)วิวิ,�จะใช)ในก�รุรุ�กษ�ซึ่�*งจะเข)�ข,�ยเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย�ห์รุ(อไม,

ผิลั�ตภ�ณฑ์�สม�นไพรุ ให์)พ�จ�รุณ�วิ,�ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ ผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� ห์รุ(อจดแจ)งเป1นเค์รุ(*องส �อ�ง

ก �ไลัแห์วิน แลัะสรุ)อย ซึ่�*งม�,งห์ม�ยจะใช)เพ(*อบ �บ�ดรุ�กษ�แลัะปCองก�นโรุค์จ�งเป1นย�

ค์อนแทค์เลันส� ถึ8กปรุะก�ศึให์)เป1นเค์รุ(*องม(อแพทย� จ�งไม,ต)องพ�จ�รุณ�วิ,�ค์อนแทค์เลันส�ท&*ใส,จะต)องใช)เพ(*อวิ�ตถึ�ปรุะสงค์�ท�งก�รุแพทย�ห์รุ(อเพ(*อค์วิ�มสวิยง�ม

ผิลั�ตภ�ณฑ์�แค์ลัเซึ่&ยม พ�จ�รุณ�วิ,�ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� ห์รุ(อผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ

ผิลั�ตภ�ณฑ์�วิ�ต�ม�น ให์)พ�จ�รุณ�วิ,�ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ ผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� ห์รุ(อจดแจ)งเป1นเค์รุ(*องส �อ�ง

Page 19: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 19

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ใดจะใช�กฎหมายใดในการู้พ�จารู้ณาพ�จารู้ณาว!ต์ถ1ปรู้ะสังค(หรู้)อจ1ดม1#งหมาย เช,น • ค์ �วิ,� 'ย�' ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ก�รุข�ยย� พ.ศึ.2493

ม�ตรุ� 4(2) น�4น ห์�ได)อย8,ท&*วิ,�วิ�ตถึ�น�4นจะบ �บ�ดรุ�กษ�ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ได)จรุ�งห์รุ(อไม, แต,อย8,ท&*ค์วิ�มม�,งห์ม�ยในก�รุใช) ฉะน�4น ก �ไลัแห์วิน แลัะสรุ)อย ซึ่�*งม�,งห์ม�ยจะใช)เพ(*อบ �บ�ดรุ�กษ�แลัะปCองก�นโรุค์จ�งเป1นย�ต�มค์วิ�มห์ม�ยแห์,งกฎีห์ม�ยด�งกลั,�วิ (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 201/2506, ปรุะช�มให์ญ, ค์รุ�4งท&*42/2504)

แม)วิ,�ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ฉบ�บน&4เก�ดข�4นในสม�ยท&*ย�งใช)กฎีห์ม�ยฉบ�บเก,� ค์(อ พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ก�รุข�ยย� พ.ศึ.2493 โดยพ�จ�รุณ�จ�กน�ย�มของค์ �วิ,� ย� ท&*วิ,� “ ” “(2) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ในก�รุพ�เค์รุ�ะห์� บ �บ�ด บรุรุเท� รุ�กษ� ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ห์รุ(อค์วิ�มเจ6บปDวิยของมน�ษย�ห์รุ(อส�ตวิ� ซึ่�*งย�งค์ลั)�ยค์ลั�งก�บน�ย�มต�มกฎีห์ม�ยป9จจ�บ�น จ�งย�งใช)เป1นบรุรุท�ดฐ�นได)อย8,

Page 20: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 20

พ�จารู้ณาว!ต์ถ1ปรู้ะสังค(หรู้)อจ1ดม1#งหมาย (ต,อ) เช,น• วิ�รุ�ฟั�รุ�น (warfarin) ใช)ในก�รุปCองก�นห์รุ(อรุ�กษ�โรุค์

ส �ห์รุ�บมน�ษย�ก6เป1นย� ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 แต,ถึ)�ใช)เพ(*อก�รุก �จ�ดส�ตวิ�แทะก6เป1นวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยชน�ดท&* 3 ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย พ.ศึ.2535• เออรุ�โกต�ม&น (Ergotamine) ปกต�เป1นย�เสพต�ดให์)โทษ

ในปรุะเภท 4 ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษพ.ศึ.2522 เวิ)นแต,เออรุ�โกต�ม&น (Ergotamine) ซึ่�*งเป1นส,วินผิสมในต �รุ�บท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยย�ห์รุ(อข�4นทะเบ&ยนเป1นวิ�ตถึ�ต �รุ�บต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ใดจะใช�กฎหมายใดในการู้พ�จารู้ณา

Page 21: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 21

ยา ค)อ อะไรู้“ย� ห์ม�ยค์วิ�มวิ,�”

(1) วิ�ตถึ�ท&*รุ �บรุองไวิ)ในต �รุ�ย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึ

(2) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ในก�รุวิ�น�จฉ�ย บ �บ�ด บรุรุเท� รุ�กษ� ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ ห์รุ(อค์วิ�มเจ6บปDวิยของมน�ษย�ห์รุ(อส�ตวิ�

(3) วิ�ตถึ�ท&*เป1นเภส�ชเค์ม&ภ�ณฑ์� ห์รุ(อเภส�ชเค์ม&ภ�ณฑ์�ก�*งส �เรุ6จรุ8ป ห์รุ(อ

(4) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บให์)เก�ดผิลัแก,ส�ขภ�พ โค์รุงสรุ)�ง ห์รุ(อก�รุกรุะท �ห์น)�ท&*ใด ๆ ของรุ,�งก�ยของมน�ษย�ห์รุ(อส�ตวิ�

วิ�ตถึ�ต�ม (1) (2) ห์รุ(อ (4) ไม,ห์ม�ยค์วิ�มรุวิมถึ�ง

(ก) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ในก�รุเกษตรุห์รุ(อก�รุอ�ตส�ห์กรุรุมต�มท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึ

(ข) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)เป1นอ�ห์�รุส �ห์รุ�บมน�ษย� เค์รุ(*องก&ฬ� เค์รุ(*องม(อ เค์รุ(*องใช)ในก�รุส,งเสรุ�มส�ขภ�พ เค์รุ(*องส �อ�ง ห์รุ(อเค์รุ(*องม(อแลัะส,วินปรุะกอบของเค์รุ(*องม(อท&*ใช)ในก�รุปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะห์รุ(อวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม

(ค์) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ในห์)องวิ�ทย�ศึ�สตรุ�ส �ห์รุ�บก�รุวิ�จ�ย ก�รุวิ�เค์รุ�ะห์� ห์รุ(อก�รุช�นส8ตรุโรุค์ซึ่�*งม�ได)กรุะท �โดยตรุงต,อรุ,�งก�ยของมน�ษย�

Page 22: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 22

การู้จ!ดปรู้ะเภทข้องยา•ต�มศึ�สตรุ�ก�รุรุ�กษ�•ต�มวิ�ธำ&ใช)ง�น•ต�มกรุะบวินก�รุแปรุรุ8ป•ต�มรุะด�บก�รุค์วิบค์�มก�รุข�ย

Page 23: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 23

การู้จ!ดปรู้ะเภทข้องยาต์ามศึาสัต์รู้(การู้รู้!กษา

“ยาแผู้นโบรู้าณ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ในก�รุปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินโบรุ�ณห์รุ(อก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ� ซึ่�*งอย8,ในต �รุ�ย�แผินโบรุ�ณท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึ ห์รุ(อย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึเป1นย�แผินโบรุ�ณ ห์รุ(อย�ท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตให์)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�เป1นย�แผินโบรุ�ณ

“ยาแผู้นป;จจ1บ!น ”ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ในก�รุปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ก�รุปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�น ห์รุ(อก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�

Page 24: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 24

การู้จ!ดปรู้ะเภทข้องยาต์ามว�ธิ�การู้ใช�งาน

“ยาใช�เฉพาะท��” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณท&*ม�,งห์ม�ยใช)เฉพ�ะท&*ก�บห์8 ต� จม8ก ป�ก ทวิ�รุห์น�ก ช,องค์ลัอด ห์รุ(อท,อป9สส�วิะ

“ยาใช�ภายนอก” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ภ�ยนอก ท�4งน&4 ไม,รุวิมถึ�งย�ใช)เฉพ�ะท&*

ไม#ม�น�ยามยาใช�ภายใน

ต�วิอย,�งย�ใช)เฉพ�ะท&*ซึ่�*งพบเห์6นในช&วิ�ตปรุะจ �วิ�น1. ใช)บรุ�เวิณท&*ห์8 เช,น ย�ห์ยอดห์8 ย�ลัะลั�ยข&4ห์82. ใช)บรุ�เวิณท&*ต� เช,น ย�ห์ยอดย� น 4�ต�เท&ยม ย�ปC�ยต�3. จม8ก เช,น ย�ห์ยอดจม8กส �ห์รุ�บลัดอ�ก�รุค์�ดจม8ก ห์รุ(อย�พ,นจม8ก (ส,วินย�ดม เป1นย�ใช)ภ�ยนอก)4. ป�ก เช,น ย�ปC�ยป�ก ย�พ,นป�ก5. ทวิ�รุห์น�ก เช,น ย�ท&*สอดเพ(*อรุะบ�ย ย�สอดเพ(*อฆ,�เช(4อ ย�สอดรุ�กษ�รุ�ดส&ดวิง6. ช,องค์ลัอด เช,น ย�สอดเพ(*อฆ,�เช(4อ ย�สอดเพ(*อปรุ�บฮอรุ�โมน7. ท,อป9สส�วิะ

Page 25: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 25

การู้จ!ดปรู้ะเภทข้องยาต์ามกรู้ะบวนการู้แปรู้รู้�ป

“ยาสัม1นไพรู้ ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�ท&*ได)จ�กพฤกษช�ต� ส�ตวิ� ห์รุ(อแรุ, ซึ่�*งม�ได)ผิสม ปรุ�ง ห์รุ(อแปรุสภ�พ

“ยาบรู้รู้จ1เสัรู้$จ ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณท&*ได)ผิลั�ตข�4นเสรุ6จในรุ8ปต,�ง ๆ ท�งเภส�ชกรุรุม ซึ่�*งบรุรุจ�ในภ�ชนะห์รุ(อห์&บห์,อท&*ปFดห์รุ(อผิน�กไวิ) แลัะม&ฉลั�กค์รุบถึ)วินต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�น&4

“เภสั!ชเคม�ภ!ณฑ์( ”ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ส�รุอ�นทรุ&ย�เค์ม& ห์รุ(ออน�นทรุ&ย�เค์ม&ซึ่�*งเป1นส�รุเด&*ยวิท&*ใช)ปรุ�ง แต,ง เตรุ&ยม ห์รุ(อผิสมเป1นย�“เภสั!ชเคม�ภ!ณฑ์(ก-�งสั*าเรู้$จรู้�ป ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ส�รุอ�นทรุ&ย�เค์ม&ห์รุ(ออน�นทรุ&ย�เค์ม&ท�4งท&*เป1นส�รุเด&*ยวิห์รุ(อส�รุผิสมท&*อย8,ในลั�กษณะพรุ)อมท&*จะน �ม�ใช)ปรุะกอบในก�รุผิลั�ตเป1นย�ส �เรุ6จรุ8ป

Page 26: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 26

กรู้ณ�ศึ-กษา การู้น*าใบมะข้ามแข้ก และฝั;กมะข้ามแข้กมาห!�นให�เล$กลง แต์#ย!งคงล!กษณะให�ต์รู้วจสัอบได�ว#าสั#วนใดเป8นใบ สั#วนใดเป8นฝั;ก และต์�องน*าไปแช#เย$นก#อนจ-งจะรู้!บปรู้ะทานได� ควรู้จะจ!ดเป8นสัม1นไพรู้ ยาแผู้นโบรู้าณหรู้)อยาแผู้นป;จจ1บ!น หรู้)ออาหารู้

ย�สม�นไพรุต,�งจ�กย�แผินป9จจ�บ�นแลัะแผินโบรุ�ณตรุงท&*ม�ได)ม&ก�รุผิสม ปรุ�ง ห์รุ(อ แปรุสภ�พ ต�มค์วิ�มห์ม�ยของพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� ม�ตรุ� 4

เม(*อด8น�ย�มของค์ �วิ,� ผิสม ปรุ�ง ห์รุ(อแปรุสภ�พ วิ,�ม&ลั�กษณะ“ ”เช,นใด กลั�บม�ได)ม&ก�รุบ�ญญ�ต�ข)อค์วิ�มใดไวิ) ท �ให์)ต)องม&ก�รุต&ค์วิ�มของค์ �วิ,� ผิสม ปรุ�ง ห์รุ(อแปรุสภ�พ ต�มค์วิ�มห์ม�ยท&*“ ”เข)�ใจก�น ท �ให์)อ�จจะม&ผิลัต,อก�รุจ�ดปรุะเภทของผิลั�ตภ�ณฑ์�ซึ่�*งจะม&ผิลัในท�งกฎีห์ม�ย เช,น เรุ(*องก�รุขออน�ญ�ตก�รุขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บ ก�รุผิลั�ต ก�รุข�ย เน(*องจ�กวิ,�ย�สม�นไพรุน�4นไม,ต)องม&ก�รุขออน�ญ�ตในก�รุผิลั�ต ก�รุข�ยย�สม�นไพรุท&*ไม,ใช,อ�นตรุ�ย ต�มม�ตรุ� 13(3), 47(3) แลัะไม,ต)องขอข�4นทะเบ&ยนต�มม�ตรุ� 79 ทวิ�(2)

Page 27: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 27

ปรุะเด6นน&4ม&ก�รุขอให์)ค์ณะกรุรุมก�รุกฤษฎี&ก�ต&ค์วิ�ม 2 ค์รุ�4ง ค์(อ ค์รุ�4งแรุกในปG พ.ศึ.2531 เรุ(*องเสรุ6จท&* 242/2531 สม�ยน�4นต&ค์วิ�มวิ,�ไม,เป1นย�สม�นไพรุ น�*นห์ม�ยค์วิ�มวิ,�ต)องเป1นย�แผินโบรุ�ณ (ด8รุ�ยลัะเอ&ยดท&* http://web.krisdika.go.th/data/comment/comment2/2531/c2_0242_2531.pdf)

ต,อม�ได)ม&ก�รุขอทบทวินก�รุต&ค์วิ�มอ&กค์รุ�4งในปG พ.ศึ.2534 เรุ(*องเสรุ6จท&* 47/2534 ซึ่�*งค์ณะกรุรุมก�รุกฤษฎี&ก�ม&ค์วิ�มเห์6นวิ,�เป1นย�สม�นไพรุ วิ�ธำ&ก�รุใช)ท&*รุะบ�ไวิ)เป1นลั�ยลั�กษณ�อ�กษรุ ไม,ม&ผิลัท �ให์)เก�ดก�รุเปลั&*ยนแปลังใบแลัะฝั9กมะข�มแขกซึ่�*งย�งค์งสภ�พเด�มอย8,ให์)กลั�ยเป1นย�แผินโบรุ�ณ น�*นห์ม�ยค์วิ�มวิ,� เป1นเพ&ยงย�สม�นไพรุเท,�น�4น (ด8รุ�ยลัะเอ&ยดท&* http://web.krisdika.go.th/data/comment/comment2/2534/c2_0047_2534.pdf)

ป9จจ�บ�นม&ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข ฉบ�บท&* 280 (พ.ศึ.2547) เรุ(*อง ช�สม�นไพรุ ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�อ�ห์�รุ พ.ศึ.2522 จ�ดให์)ช�สม�นไพรุเป1นอ�ห์�รุท&*ก �ห์นดค์�ณภ�พห์รุ(อม�ตรุฐ�น แลัะได)ให์)ค์วิ�มห์ม�ยของช�สม�นไพรุวิ,� ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ได)จ�กส,วินต,�ง ๆ ของพ(ช ซึ่�*ง“ม�ได)แปรุสภ�พโดยม&จ�ดม�,งห์ม�ยเพ(*อน �ไปบรุ�โภค์โดยก�รุต)มห์รุ(อชงก�บน 4� แต,สม�นไพรุท&*จะเข)�ข,�ยต�มปรุะก�ศึกรุะทรุวิงน&4ต)องเป1นไปต�มรุ�ยช(*อในบ�ญช&แนบท)�ยปรุะก�ศึน&4 แลัะไม,พบวิ,�ม&ช(*อของ Senna อย8,ในบ�ญช&น&4แต,อย,�งใด (สัรู้1ป: มะข้ามแข้ก ไม#เป8นชาสัม1นไพรู้ ภายใต์�พรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�อาหารู้ พ.ศึ.2522)

Page 28: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 28

สัรู้1ป:

1. มะข�มแขก เอ�ม�ห์�*นเป1นช�4นย�งเห์6นสภ�พเด�มวิ,�ม�จ�กส,วินไห์น ถึ(อเป1นย�สม�นไพรุ แต,ถึ)�มองไม,ออกวิ,�ม�จ�กส,วินไห์น เป1นย�แผินโบรุ�ณ ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510

2. ไม,เป1นช�สม�นไพรุ ภ�ยใต)พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�อ�ห์�รุ พ.ศึ.2522

Page 29: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 29

การู้จ!ดปรู้ะเภทข้องยาต์ามรู้ะด!บการู้ควบค1มการู้

ข้าย• ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ• ย�อ�นตรุ�ย• ย�ท&*ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1น

ย�อ�นตรุ�ย/ย�บรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ/ย�ท&*ไม,ได)รุ�บก�รุจ�ดปรุะเภทให์)เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษห์รุ(อย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น/ย� (เฉยๆ) • ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

ยาอ!นต์รู้าย ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึเป1นย�อ�นตรุ�ย ต�มม�ตรุ� 76(3)

ยาควบค1มพ�เศึษ ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึเป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ต�มม�ตรุ� 76(4)

ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ต�มม�ตรุ� 76(5)

Page 30: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 30

ยาบรู้รู้จ1เสัรู้$จ

ยาแผู้นป;จจ1บ!น ยาแผู้นโบรู้าณ

ยาควบค1มพ�เศึษ ยาอ!นต์รู้าย ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน ยาแผู้นป;จจ1บ!นเฉพาะบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้าย

หรู้)อยาควบค1มพ�เศึษยาบรู้รู้จ1เสัรู้$จ ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณท&*ได)ผิลั�ตข�4นเสรุ6จในรุ8ปต,�ง ๆ ท�งเภส�ชกรุรุม ซึ่�*งบรุรุจ�ในภ�ชนะห์&บห์,อท&*ปFดผิน�กไวิ)แลัะม&ฉลั�กค์รุบถึ)วินต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�น&4

ข้�อสั!งเกต์ย�บรุรุจ�เสรุ6จ รุ�ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขไม,ต)องม&ก�รุปรุะก�ศึให์)เป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จ

Page 31: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 31

ยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

1. ต์�องเป8นยาแผู้นป;จจ1บ!น2. ต์�องไม#เข้�าเง)�อนไข้ข้องการู้เป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยา

ควบค1มพ�เศึษต์ามท��รู้!ฐมนต์รู้�ว#าการู้กรู้ะทรู้วงสัาธิารู้ณสั1ข้ปรู้ะกาศึ เรู้)�อง ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ ต์ามมาต์รู้า 76(3) และ 76(4) ต์ามล*าด!บ

3. ต์�องไม#เข้�าเง)�อนไข้ข้องการู้เป8นยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านต์ามท��รู้!ฐมนต์รู้�ว#าการู้กรู้ะทรู้วงสัาธิารู้ณสั1ข้ปรู้ะกาศึ เรู้)�อง ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านแผู้นป;จจ1บ!น ต์ามมาต์รู้า 76(5)

4. ผู้ล�ต์ข้-+นเสัรู้$จในรู้�ปแบบต์#าง ๆ ทางเภสั!ชกรู้รู้ม ซ-�งบรู้รู้จ1ในภาชนะห�บห#อท��ป>ดผู้น-กไว�และม�ฉลากครู้บถ�วนต์ามต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา

Page 32: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 32

ยาท��ไม#ต์�องใช�ใบสั!�งแพทย( ยาท��ต์�องใช�ใบสั!�งแพทย(

ยาควบค1มพ�เศึษยาอ!นต์รู้ายยาท��ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายฯ

ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน

ปรู้ะเทศึไทย(พ.รู้.บ.ยา พ.ศึ.2510) Over-the-counter (OTC) Prescriptionสัหรู้!ฐอเมรู้�กา

Prescription only

General Sale List

Pharmacy onlyสั�งคโปรู้(Prescription

onlyGeneral Sale List

Pharmacy medicineสัหรู้าชอาณาจ!กรู้

Prescription only

Medicines for

General Sale

Pharmacy onlyน�วซ�แลนด(

Prescription only

(Schedule 4)

General Sale List

Pharmacy medicine (Schedule 2)

Pharmacy only medicine (Schedule

3)

ออสัเต์รู้เล�ย

การู้แบ#งปรู้ะเภทยาต์ามรู้ะด!บการู้ควบค1มการู้ข้ายข้องนานาชาต์�

Page 33: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 33

- ก�รุข�ยย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษซึ่�*งเป1นย�แผินป9จจ�บ�นต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยย�โดยต)องข�ยในรุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น (รุ)�นข�ยย� ปรุะเภท ข.ย.1) ผิ8)ฝัD�ฝัIนกรุณ&ข�ยย�โดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 101 ค์(อ จ �ค์�กไม,เก�นห์)�ปG แลัะปรุ�บไม,เก�นห์น�*งห์ม(*นบ�ท- ห์)�มม�ให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยให์)แก,ผิ8)รุ �บใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นเฉพ�ะย�บรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ (รุ)�นข�ยย� ปรุะเภท ข.ย.2) ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 19(3) ปรุะกอบม�ตรุ� 15(4) ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 102 ค์(อ ปรุ�บต�4งแต,สองพ�นบ�ทถึ�งห์)�พ�นบ�ท

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�ยาถ�กปรู้ะกาศึเป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

Page 34: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 34

- ต)องม&เภส�ชกรุผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุตลัอดเวิลั�เปFดท �ก�รุ ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 21, 21 ทวิ� แลัะม&ห์น)�ท&*ต�มม�ตรุ� 39, 40 ทวิ� กรุณ&เภส�ชกรุไม,อย8,ในช,วิงเวิลั�ท&*ต)องอย8, (โดยไม,ม&เห์ต�ผิลัอ�นสมค์วิรุ) ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 109 ค์(อ ปรุ�บต�4งแต,ห์น�*งพ�นบ�ทถึ�งห์)�พ�นบ�ท ส,วินผิ8)รุ �บอน�ญ�ตเม(*อไม,ส�ม�รุถึห์�เภส�ชกรุม�ปรุะจ �ตลัอดเวิลั�เปFดท �ก�รุได) ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 21 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นส�มเด(อน ห์รุ(อปรุ�บไม,เก�นห์)�พ�นบ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ แลัะให์)ปรุ�บเป1นรุ�ยวิ�นอ&กวิ�นลัะห์)�รุ)อยบ�ทจนกวิ,�จะปฏิ�บ�ต�ให์)ถึ8กต)อง

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�ยาถ�กปรู้ะกาศึเป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ (ต,อ)

Page 35: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 35

- เภส�ชกรุห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ� เป1นผิ8)ข�ยให์) ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 32 ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษ ต�มม�ตรุ� 107 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษปรุ�บต�4งแต,ห์น�*งพ�นบ�ทถึ�งห์)�พ�นบ�ท

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�ยาถ�กปรู้ะกาศึเป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ (ต,อ)

ศึ�ลัฎี&ก�ม&ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 14905/2556 ซึ่�*งเป1นค์ �พ�พ�กษ�กรุณ&ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นซึ่�*งม&ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษอย8,ในรุ)�นข�ยย� แลัะไม,ม&ก�รุแสดงเจตน�วิ,�จะไม,ม&ก�รุข�ยย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษในขณะท&*เภส�ชกรุไม,อย8,ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&* เช,น ไม,ได)ข�4นปC�ยวิ,�เภส�ชกรุไม,อย8, ไม,ได)ลั6อค์ต8)ย� ไม,ใช)ผิ)�ปFดบ�ง ย,อมเป1นข)อบ,งช&4วิ,�ม&เจตน�ท&*จะข�ยย�ท�กปรุะเภทในรุ)�น รุวิมถึ�งย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษด)วิย เม(*อพ�จ�รุณ�น�ย�มค์ �วิ,� ข�ย ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� “ ”พ.ศึ.2510 ซึ่�*งแก)ไขเพ�*มเต�มโดยพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� (ฉบ�บท&* 5) พ.ศึ. 2530 ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ข�ยปลั&ก ข�ยส,ง จ �ห์น,�ย จ,�ย แจก แลักเปลั&*ยนเพ(*อปรุะโยชน�ในท�งก�รุ“ค์)� แลัะให์)ห์ม�ยค์วิ�มรุวิมถึ�งก�รุม&ไวิ)เพ(*อข�ยด)วิย แม)วิ,�ขณะน�4นจะม&เพ&ยงย�ไวิ)เพ(*อข�ย”ไม,ได)ม&ก�รุซึ่(4อข�ยเก�ดข�4นจรุ�งก6ต�ม แต,ก�รุม&ไวิ)เพ(*อข�ยก6ถึ(อวิ,�อย8,ในค์วิ�มห์ม�ยของค์ �วิ,� ข�ย ด)วิย ด�งน�4น ก�รุข�ยห์รุ(อก�รุม&ไวิ)เพ(*อข�ยย�แผินแผินป9จจ�บ�นท&*เป1นย�“ ”อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษในรุะห์วิ,�งท&*เภส�ชกรุไม,อย8,ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&* จ�งเป1นค์วิ�มผิ�ดอย,�งเด&ยวิก�น ค์(อ เป1นค์วิ�มผิ�ดฐ�นผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษในรุะห์วิ,�งท&*เภส�ชกรุปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&* อ�นเป1นก�รุฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 32 ต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 107

สัถานการู้ณ(ล#าสั1ดข้องวงการู้ว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม

Page 36: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 36

- ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ตย�แผินป9จจ�บ�น ต)องจ�ดให์)ม&ฉลั�กแสดงค์ �วิ,� ย�อ�นตรุ�ย ห์รุ(อ ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ด)วิยอ�กษรุส&แดง“ ” “ ”เห์6นได)ช�ด ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 25(3)(ซึ่) ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 105 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษปรุ�บต�4งแต,สองพ�นบ�ทถึ�งห์น�*งห์ม(*นบ�ท- ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นต)องเก6บให์)เป1นส,วินส�ด ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 26(3)(ก) ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 105 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษปรุ�บต�4งแต,สองพ�นบ�ทถึ�งห์น�*งห์ม(*นบ�ท

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�ยาถ�กปรู้ะกาศึเป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ (ต,อ)

Page 37: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 37

- กรุณ&ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ เด�มต)องค์วิบค์�มให์)ข�ยต�มใบส�*งย�ของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�นช�4นห์น�*งในส�ข�ท�นตกรุรุม ห์รุ(อแก,ผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ช� 4นห์น�*ง ต�มกฎีกรุะทรุวิง ฉบ�บท&* 15 (พ.ศึ. 2525) ออกต�มค์วิ�มในพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ. 2510 ข)อ 9(6) แต,ป9จจ�บ�นม&กฎีกรุะทรุวิงก�รุขออน�ญ�ตแลัะก�รุออกใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น พ.ศึ. 2556 ซึ่�*งเป1นกฎีกรุะทรุวิงฉบ�บให์ม,น&4 ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�เม(*อวิ�นท&* 27 ธำ�นวิ�ค์ม พ.ศึ.2556 ใช)บ�งค์�บเม(*อพ)นก �ห์นดห์น�*งรุ)อย 180 วิ�นน�บแต,วิ�นปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�เป1นต)นไป อ�จม&กรุณ&ท&*รุ�ยก�รุย�ค์วิบค์�มพ�เศึษส�ม�รุถึข�ยได)โดยไม,ต)องม&ใบส�*งย� ท�4งน&4 ต�มห์ลั�กเกณฑ์�วิ�ธำ&ก�รุ แลัะเง(*อนไขท&*รุ �ฐมนตรุ&ก �ห์นดโดยปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ� ต�มกฎีกรุะทรุวิงก�รุขออน�ญ�ตแลัะก�รุออกใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น พ.ศึ. 2556 ข)อ 10(5)

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�ยาถ�กปรู้ะกาศึเป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ (ต,อ)

Page 38: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 38

ข)อส�งเกตต�มกฎีกรุะทรุวิงก�รุขออน�ญ�ตแลัะก�รุออกใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น พ.ศึ. 2556 กรุณ&ท�*วิไป เช,น ก�รุข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษให์)ก�บปรุะช�ชนต)องใช)ใบส�*งจ�กแพทย� ท�นตแพทย� ส�ตวิแพทย� แต,ถึ)�เป1นก�รุข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษให์)ก�บผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยส,งย�แผินป9จจ�บ�น แพทย� ท�นตแพทย� ส�ตวิแพทย� ไม,ต)องใช)ใบส�*งย�ของผิ)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พ นอกจ�กน&4ม&กรุณ&ก �ห์นดเง(*อนไขก�รุข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษโดยไม,ต)องม&ใบส�*งแพทย�ในกรุณ&ท&*ม&เห์ต�ฉ�กเฉ�นแลัะจ �เป1นเพ(*อค์วิ�มปลัอดภ�ยแห์,งช&วิ�ตของผิ8)ปDวิย

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�ยาถ�กปรู้ะกาศึเป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ (ต,อ)

Page 39: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 39

- ก�รุโฆษณ�ข�ยย�โดยตรุงต,อปรุะช�ชนท�*วิไป ต)องไม,โฆษณ�ข�ยย�โดยแสดงสรุรุพค์�ณของย�น�4น ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 124 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษปรุ�บไม,เก�นห์น�*งแสนบ�ท- กรุณ&ผิ8)ท&*ไม,ใช,เภส�ชกรุข�ยย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ อ�จถึ(อวิ,�ม&ค์วิ�มผิ�ดปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมโดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม พ.ศึ.2537 ม�ตรุ� 28 ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 50 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นส�มปG ห์รุ(อปรุ�บไม,เก�นส�มห์ม(*นบ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�ยาถ�กปรู้ะกาศึเป8นยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ (ต,อ)

Page 40: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 40

ยาต์#อไปน�+เป8นยาปรู้ะเภทใดต์ามรู้ะด!บการู้ควบค1มการู้ข้าย

ก�รุพ�จ�รุณ�(1) พ�จ�รุณ�วิ,�ม&กฎีห์ม�ยอ(*นนอกจ�ก พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�เก&*ยวิข)องบ)�งห์รุ(อไม, เช,น พ.รุ.บ.ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522, พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518, พ.รุ.บ.อ�ห์�รุ พ.ศึ.2522, พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย พ.ศึ.2535(2) พ�จ�รุณ�วิ,�อย8,ในรุ�ยก�รุย�ค์วิบค์�มพ�เศึษห์รุ(อไม,(3) พ�จ�รุณ�วิ,�อย8,ในรุ�ยก�รุย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อไม,(4) พ�จ�รุณ�วิ,�อย8,ในรุ�ยก�รุย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นห์รุ(อไม,(5) ถึ)�ย�น&4ไม,อย8,ในรุ�ยก�รุข)�งต)น เป1น ย�ท&*ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย/ย�บรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ/ย�ท&*ไม,ได)รุ�บก�รุจ�ดปรุะเภทให์)เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษห์รุ(อย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น/ย� (เฉยๆ)

Page 41: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 41

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาควบค1มพ�เศึษ• ย�จ �พวิกรุ�กษ�มะเรุ6ง (anti-neoplastics) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

ลั �ด�บท&* 7• ย�จ �พวิกบ�รุ�บ�ต8เรุส (barbiturates) ยกเวิ)นท&*ปรุะก�ศึเป1น

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 10• ย�จ �พวิกท �ให์)ช�ท�*วิรุ,�งก�ย ห์รุ(อสลับ (general

anesthetics) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 33• ย�จ �พวิกค์อรุ�ต�โค์สเตอรุอยด� (corticosteroids) ท&*ได)จ�ก

ธำรุรุมช�ต�ห์รุ(อได)จ�กก�รุส�งเค์รุ�ะห์� ยกเวิ)นท&*ปรุะก�ศึเป1นย�อ�นตรุ�ย ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 34• ย�จ �พวิกอน�บอลั�ก สเตอรุอยด� (anabolic steroids) ใน

ส8ตรุต �รุ�บย�เด&*ยวิ ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 40• ย�ผิสมท&*ใช)ส �ห์รุ�บรุ�กษ�โรุค์ห์อบห์(ดท&*ม&ต�วิย�สเตอรุอยด�

(steroids) ผิสมอย8,ชน�ดพ,น ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 42

Page 42: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 42

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาควบค1มพ�เศึษ• ย�กลั�,มเรุต�นอยด� (retinoids) ยกเวิ)นท&*ปรุะก�ศึเป1นย�อ�นตรุ�ย

ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 44 • ย�อ&รุ�โทรุพอยอ�ต�น (erythropoietin) ท�กรุ8ปแบบ ย�ค์วิบค์�ม

พ�เศึษ ลั �ด�บท&* 46• ย�แกนไซึ่โค์ลัเวิ&ย (ganciclovir) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 47• ย�ต)�นไวิรุ�สรุ�กษ�โรุค์เอดส� (Anti-HIV AIDS) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

ลั �ด�บท&* 48• PDE-5 inhibitors ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 54 (เช,น

sildenafil)• ย�ซึ่�ซึ่�ไพรุด� (cisapride) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 55• ย�ไมโสพรุอสตอลั (misoprostol) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 56• ย�แผินป9จจ�บ�นท&*ใช)ส �ห์รุ�บมน�ษย� (ย�ให์ม,) แบบม&เง(*อนไข ย�

ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 58

Page 43: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 43

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาควบค1มพ�เศึษ• ย�ลั�ม�วิ8ด&น (lamivudine) ท&*ใช)รุ�กษ�โรุค์ต�บอ�กเสบเรุ(4อรุ�ง

ชน�ดบ& ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 61• ย�ค์ลัอแรุมเฟัน�ค์อลั (chloramphenicol) ท&*เป1นทะเบ&ยน

ต �รุ�บย�ส �ห์รุ�บส�ตวิ� (ลั �ด�บท&* 61) ท&*ใช)ภ�ยในส �ห์รุ�บผิ8)ให์ญ, (ลั �ด�บท&* 64) ซึ่�*งม�,งห์ม�ยท&*จะใช)ส �ห์รุ�บเด6ก (ลั �ด�บท&* 39) • ย�ซึ่�น�ม�เวิ&ยรุ� (zanamivir) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 77• ย�ท&*ม&ไพโอกลั�ท�โซึ่น (pioglitazone) เป1นส,วินปรุะกอบ

ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษลั �ด�บท&* 78• ย�ธำ�ลั�โดไมด� (thalidomide) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษลั �ด�บท&*

68• ย�ลั&น�ลั�โดไมด� (lenalidomide) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษลั �ด�บท&*

75• ย�รุ�กษ�โรุค์อ�ลัไซึ่เมอรุ� ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษลั �ด�บท&* 70

Page 44: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 44

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาอ!นต์รู้าย• ย�จ �พวิกลัดค์วิ�มด�นเลั(อด (hypertensive drug) ย�อ�นตรุ�ย

ลั �ด�บท&* 1• ย�จ �พวิกแก)ไอ (antitussive drugs) ยกเวิ)นท&*ใช)ข�บเสมห์ะ ย�

อ�นตรุ�ยลั �ด�บท&* 8 • ย�จ �พวิกค์อรุ�ต�โค์สเตอรุอยด� (corticosteroids) ท&*ได)จ�กธำรุรุมช�ต�

ห์รุ(อท&*ได)จ�กก�รุส�งเค์รุ�ะห์� ส �ห์รุ�บใช)เฉพ�ะท&* ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 18• ย�จ �พวิกฆ,�เช(4อรุ� (antifungal drugs) ยกเวิ)นส �ห์รุ�บใช)เฉพ�ะท&* ย�

อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 45• ย�ฉ&ดท�กชน�ด รุวิมท�4งน 4�กลั�*นท&*ใช)ส �ห์รุ�บฉ&ด ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 66• ย�จ �พวิกท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)บ �บ�ด บรุรุเท� ห์รุ(อรุ�กษ�ส�วิห์รุ(อฝัC� ย�

อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 70• ย�กลั�,มเรุต�นอยด� (retinoids) ท&*ใช)ภ�ยนอก ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 73• ย�ท&*ม&น�โค์ต�น (nicotine) ห์รุ(อส�รุปรุะกอบของน�โค์ต�น ซึ่�*งม�,งห์ม�ยท&*จะ

ใช)ช,วิยก�รุอดบ�ห์รุ&* ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 74

Page 45: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 45

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน

- ย�ผิงฟั8 Dซึ่�ตรุ�กแอซึ่�ด - โซึ่เด&ยมไบค์�รุ�บอเนต –โซึ่เด&ยมค์�รุ�บอเนต ซึ่องอะลั8ม�เน&ยม ไม,เก�น 4.3 กรุ�ม- Activated charcoal 250 - 350 ม�ลัลั�กรุ�ม แผิงลัะไม,เก�น 10 เม6ด/แค์ปซึ่8ลั- น 4�ย�ฆ,�เช(4อโรุค์ค์ลัอโรุไซึ่ลั&นอลั รุ)อยลัะ 4.8 โดยน 4�ห์น�กต,อปรุ�ม�ตรุ + Isopropyl Alcohol Solution รุ)อยลัะ 12 โดยปรุ�ม�ตรุ ขน�ดบรุรุจ� ขวิดลัะไม,เก�น 450 ม�ลัลั�ลั�ตรุ(รุ�ยลัะเอ&ยดด8ต�มปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขเรุ(*องย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น)

ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

Page 46: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 46

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน

ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

รู้ายการู้ ยาเม$ดลดกรู้ด อะล�ม�นา-แมกน�เซ�ย

ยาเม$ดลดกรู้ด อะล�ม�นา-แมกน�เซ�ย-ไซ

เมธิ�โคนAluminium Hydroxide

200 – 600 mg 200 – 600 mg

Magnesium Hydroxide

200 - 400 mg 200 - 400 mg

Simethicone - 40 – 125 mg

ขน�ดบรุรุจ� แผิงพลั�สต�กห์รุ(ออะลั8ม�น&ยม แผิงลัะ 4, 10

เม6ด

แผิงลัะ 4, 10 เม6ด

Page 47: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 47

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน

รู้ายการู้ ยาน*+าลดกรู้ด อะล�ม�นา-แมกน�เซ�ย

ในสั�ต์รู้ต์*ารู้!บ 5

ม�ลล�ล�ต์รู้

ยาน*+าลดกรู้ด อะล�ม�นา-แมกน�เซ�ย-ไซ

เมธิ�โคน ในสั�ต์รู้ต์*ารู้!บ 5

ม�ลล�ล�ต์รู้Aluminium Hydroxide

165 - 650 mg 165 - 650 mg

Magnesium Hydroxide

103 - 500 mg 103 - 500 mg

Simethicone - 20 - 40 mg

ขน�ดบรุรุจ� ขวิดลัะ 240, 450

ม�ลัลั�ลั�ตรุขวิดลัะ 240, 450

ม�ลัลั�ลั�ตรุ

ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

Page 48: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 48

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านSimethicone 40 แลัะ 80 ม�ลัลั�กรุ�ม ชน�ดเม6ดบรุรุจ�แผิงอะลั8ม�เน&ยม ชน�ดแค์ปซึ่8ลับรุรุจ�แผิงพลั�สต�กห์รุ(ออะลั8ม�เน&ยม แผิงลัะไม,เก�น 10 เม6ด/แค์ปซึ่8ลั

ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

Page 49: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 49

ยาใหม#แบบม�เง)�อนไข้กรุณ&ท&*เป1นย�ให์ม, เจ)�ห์น)�ท&*จะออกเลัขทะเบ&ยนแบบม&เง(*อนไขให์) โดยฉลั�กย�ต)องม&เครู้)�องหมายสัามเหล��ยมซึ่�*งภ�ยในรุะบ�ข)อค์วิ�ม ต์�องต์�ดต์าม “ ” แลัะม&ข)อค์วิ�ม ใช�เฉพาะสัถาน“พยาบาล”ส&แดง โดยต)องม&ก�รุต�ดต�มค์วิ�มปลัอดภ�ยในก�รุใช)ย�เป1นเวิลั� 2 ปG น�บแต,วิ�นท&*ได)รุ�บใบส �ค์�ญก�รุข�4นทะเบ&ยน ท�4งน&4 เม(*อค์รุบก �ห์นดเวิลั�ให์)ผิ8)ย(*นค์ �ขอจ�ดท �สรุ�ป วิ�เค์รุ�ะห์� แลัะปรุะเม�นข)อม8ลัค์วิ�มปลัอดภ�ยของก�รุใช)ย�ในลั�กษณะของ Comprehensive Summary ซึ่�*งจะรุวิมถึ�งก�รุแสดงรุ�ยง�นอ�ก�รุไม,พ�งปรุะสงค์�จ�ก�รุใช)ย�ในปรุะเทศึเท&ยบส�ดส,วินก�บปรุ�ม�ณย�ท&*ใช)ท� 4งห์มด ตลัอดจนข)อม8ลัค์วิ�มปลัดภ�ยของย�จ�กต,�งปรุะเทศึ ได)แก, Periodic Safety Update Report (PSUR) เสนอส �น�กย� เพ(*อเสนอค์ณะอน�กรุรุมก�รุฯพ�จ�รุณ� ห์�กค์ณะอน�กรุรุมก�รุฯพ�จ�รุณ�อน�ม�ต� เจ)�ห์น)�ท&*จะออกเลัขทะเบ&ยนแบบไม,ม&เง(*อนไขแลัะใบส �ค์�ญก�รุข�4นทะเบ&ยนให์)แก,ผิ8)ย(*นค์ �ขอต,อไป

Page 50: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 50

ยาใหม#แบบม�เง)�อนไข้ (ต์#อ)• อ!กษรู้ท��ใช�:

เค์รุ(*องห์ม�ยส�มเห์ลั&*ยมซึ่�*งภ�ยในรุะบ�ข)อค์วิ�ม ต)องต�ดต�ม “ ”แลัะม&ข)อค์วิ�ม ใช)เฉพ�ะสถึ�นพย�บ�ลั “ ” ส&แดง

เลัขทะเบ&ยนต �รุ�บย� ม& (NC) เช,น 1C 76/53 (NC) กรุณ&ห์มวิดย�ช&วิวิ�ตถึ� จะใช) (NBC)

ต�วิอย,�ง ย�จ �พวิกรุ�กษ�โรุค์มะเรุ6ง (antineoplastics)

ต)องต�ดต�

Page 51: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 51

ยาใหม#แบบม�เง)�อนไข้ (ต์#อ)• ข้�อสั!งเกต์: สัถานะทางกฎหมาย

ย�แผินป9จจ�บ�นท&*ใช)ส �ห์รุ�บมน�ษย� (ย�ให์ม,) แบบม&เง(*อนไข เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษลั �ด�บท&* 58

พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 แลัะฉบ�บแก)ไขเพ�*มเต�ม ไม,ก �ห์นดเรุ(*องช,องท�งก�รุจ �ห์น,�ยย� แต,กฎีกรุะทรุวิงวิ,�ด)วิยก�รุข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� พ.ศึ. 2555 ซึ่�*งอ�ศึ�ยอ �น�จต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 5 ม�ตรุ� 80(7) ม�ตรุ� 82 แลัะม�ตรุ� 87 วิรุรุค์สอง กลั�บก �ห์นดให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ตย� น �เข)�ย� ต)องรุ�บภ�รุะห์น)�ท&*ในก�รุก �ห์นดช,องท�งก�รุจ �ห์น,�ย ไม,ได)ก �ห์นดภ�รุะห์น)�ท&*ของผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�

ป9จจ�บ�นไม,ม&ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�วิ,�รุ�ยก�รุย�ใดเป1นย�ท&*ต)องใช)เฉพ�ะสถึ�นพย�บ�ลับ)�ง ด�งน�4นต)องต�ดต�มข)อม8ลัจ�กข)�งกลั,องย�เอง แลัะต�ดต�มข)อม8ลัก�รุเปลั&*ยนแปลังเป1นรุะยะ

• ค*าถาม: รู้�านข้ายยาม�ข้ายยาใหม#แบบม�เง)�อนไข้จะได�รู้!บโทษอย#างไรู้

ต)องต�ดต�

Page 52: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 52

ห์�กข)�พเจ)�ไม,ปฏิ�บ�ต�ต�มเง(*อนไขด�งกลั,�วิข)�งต)นแลั)วิ ข)�พเจ)�ย�นยอมให์)กรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขเพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย�ด�งกลั,�วิได) ในฐ�นะเป1นย�ท&*ไม,ปลัอดภ�ยในก�รุใช)ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ. 2510 ซึ่�*งแก)ไขเพ�*มเต�มโดยพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� (ฉบ�บท&* 5) พ.ศึ. 2530

(โปรุดด8ม�ตรุ� 86 ปรุะกอบ)

ค*ารู้!บรู้องเง)�อนไข้การู้ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาใหม# (New Drugs)

ด8รุ�ยลัะเอ&ยดก�รุต�ดต�มค์วิ�มปลัอดภ�ยของย�ให์ม, (Safety Monitoring Program, SMP ได)ท&* http://drug.fda.moph.go.th/zone_law/files/doc3.pdf

Page 53: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 53

“ว!ต์ถ1ออกฤทธิ�A ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทท&*เป1นส�*งธำรุรุมช�ต�ห์รุ(อท&*ได)จ�กส�*งธำรุรุมช�ต� ห์รุ(อวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทท&*เป1นวิ�ตถึ�ส�งเค์รุ�ะห์� ท�4งน&4 ต�มท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�

น�ยามศึ!พท(เพ)�อใช�จ*าแนกผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

Page 54: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 54

น�ยามศึ!พท(เพ)�อใช�จ*าแนกผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

“ยาเสัพต์�ดให�โทษ ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ส�รุเค์ม&ห์รุ(อวิ�ตถึ�ชน�ดใด ๆ ซึ่�*งเม(*อเสพเข)�ส8,รุ ,�งก�ยไม,วิ,�จะโดยรุ�บปรุะท�น ดม ส8บ ฉ&ด ห์รุ(อด)วิยปรุะก�รุใด ๆ แลั)วิท �ให์)เก�ดผิลัต,อรุ,�งก�ยแลัะจ�ตใจในลั�กษณะส �ค์�ญ เช,น ต)องเพ�*มขน�ดก�รุเสพข�4นเป1นลั �ด�บ ม&อ�ก�รุถึอนย�เม(*อข�ดย� ม&ค์วิ�มต)องก�รุเสพท�4งท�งรุ,�งก�ยแลัะจ�ตใจอย,�งรุ�นแรุงตลัอดเวิลั� แลัะส�ขภ�พโดยท�*วิไปจะทรุ�ดโทรุมลัง ก�บให์)รุวิมตลัอดถึ�งพ(ชห์รุ(อส,วินของพ(ชท&*เป1นห์รุ(อให์)ผิลัผิลั�ตเป1นย�เสพต�ดให์)โทษห์รุ(ออ�จใช)ผิลั�ตเป1นย�เสพต�ดให์)โทษแลัะส�รุเค์ม&ท&*ใช)ในก�รุผิลั�ตย�เสพต�ดให์)โทษด)วิย ท�4งน&4 ต�มท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ� แต,ไม,ห์ม�ยค์วิ�มถึ�งย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นบ�งต �รุ�บต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยย�ท&*ม&ย�เสพต�ดให์)โทษผิสมอย8,

Page 55: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 55

การู้จ*าแนกปรู้ะเภท ว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท ม� 4 ปรู้ะเภท ต์ามพรู้ะรู้าช

บ!ญญ!ต์�ว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท พ.ศึ.2518 มาต์รู้า 6(1) ต�วิอย,�งท&*ค์วิรุทรุ�บ

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ในปรุะเภท 1 ม&อ�นตรุ�ยรุ)�ยแรุง ไม,ม&ปรุะโยชน�ท�งก�รุแพทย� เช,น psilocine (แต,ถึ)�เป1นเห์6ดข&4ค์วิ�ย ซึ่�*งให์)ส�รุ psilocine จ�ดเป1นย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 5)

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ในปรุะเภท 2 ม&อ�นตรุ�ยม�ก แต,ม&ปรุะโยชน�ท�งก�รุแพทย� ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�เป1นผิ8)จ�ดห์� แลัะม&กรุะบวินก�รุค์วิบค์�มค์�ณภ�พม�ตรุฐ�นท�4งก�รุผิลั�ตแลัะน �เข)� เช,น อ�ลัพรุ�โซึ่แลัม (alprazolam) ซึ่8โดอ&เฟัดรุ&น (pseudoephedrine) เค์ต�ม&น (ketamine) ม�ด�โซึ่แลัม (midazolam) เฟันเทอรุ�ม&น (phentermine) โซึ่ลัพ�เด6ม (zolpidem) อ&เฟัดรุ&น (ephedrine, ส,วิน ephedra เป1นย�สม�นไพรุ ต�ม พ.รุ.บ.ย�ฯ) ฟัลั8น�ทรุ�ซึ่&แพม (flunitrazepam)

Page 56: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 56

การู้จ*าแนกปรู้ะเภท วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ในปรุะเภท 3 ม&อ�นตรุ�ย

น)อยกวิ,�วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 1 แลัะปรุะเภท 2 ม&ก�รุน �ม�ใช)ปรุะโยชน�ท�งก�รุแพทย� ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตต)องม�ขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บก�บส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก,อน จ�งจะผิลั�ตห์รุ(อน �เข)�ได) เช,น เพนโตบ�รุ�บ�ท�ลั (pentobarbital)

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ในปรุะเภท 4 ม&อ�นตรุ�ยน)อยกวิ,�วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 3 แลัะม&ก�รุน �ม�ใช)ปรุะโยชน�ท�งก�รุแพทย� ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตต)องม�ขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บก�บส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก,อน จ�งจะผิลั�ตห์รุ(อน �เข)�ได) เช,น ไดอะซึ่&แพม (diazepam) โค์ลับ�ซึ่&แพม (clobazepam) ค์ลัอไดอะซึ่&พอกไซึ่ด� (chlordiazepoxide) ลัอรุ�ซึ่&แพม (lorazepam) ฟัGโนบ�รุ�บ�ท�ลั (phenobarbital)

Page 57: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 57

Page 58: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 58

การู้จ*าแนกปรู้ะเภทยาเสัพต์�ดให�โทษ ม� 5 ปรู้ะเภท ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา

เสัพต์�ดให�โทษ พ.ศึ.2522 มาต์รู้า 7 ปรู้ะกาศึรู้ายการู้เพ��มเต์�มได� ต์ามมาต์รู้า 8(1)(2)

ม�ตรุ� 7 ย�เสพต�ดให์)โทษแบ,งออกเป1น 5 ปรุะเภท ค์(อ(1) ปรุะเภท 1 ย�เสพต�ดให์)โทษชน�ดรุ)�ยแรุง เช,น เฮโรุอ&น (Heroin)(2) ปรุะเภท 2 ย�เสพต�ดให์)โทษท�*วิไป เช,น มอรุ�ฟัGน (Morphine) โค์ค์�อ&น (Cocaine) โค์เดอ&น (Codeine) ฝัF* นย� (Medicinal Opium)(3) ปรุะเภท 3 ย�เสพต�ดให์)โทษท&*ม&ลั�กษณะเป1นต �รุ�บย� แลัะม&ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 ผิสมอย8,ด)วิย ต�มห์ลั�กเกณฑ์�ท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึก �ห์นดในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�(4) ปรุะเภท 4 ส�รุเค์ม&ท&*ใช)ในก�รุผิลั�ตย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภท 1 ห์รุ(อปรุะเภท 2 เช,น อ�เซึ่ต�ค์แอนไฮไดรุด� (Acetic Anhydride) อ�เซึ่ต�ลัค์ลัอไรุด� (Acetyl Chloride)(5) ปรุะเภท 5 ย�เสพต�ดให์)โทษท&*ม�ได)เข)�อย8,ในปรุะเภท 1 ถึ�งปรุะเภท 4 เช,น ก�ญช� พ(ชกรุะท,อม

Page 59: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 59

• ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 1 เป1นย�เสพต�ดให์)โทษรุ)�ยแรุง ไม,ม&ปรุะโยชน�ท�งก�รุแพทย� ห์)�มผิลั�ต จ �ห์น,�ย น �เข)� ส,งออก ห์รุ(อม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุอง เวิ)นแต,รุ�ฐมนตรุ&ได)อน�ญ�ตเฉพ�ะในกรุณ&จ �เป1นเพ(*อปรุะโยชน�ของท�งรุ�ชก�รุ (ม�ตรุ�15) • ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 2 เป1นย�เสพต�ดท&*ม&ปรุะโยชน�

ท�งก�รุแพทย� ผิลั�ต ข�ย น �เข)�โดยส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� แลัะจ �ห์น,�ยให์)แก,ผิ8)ม&ใบอน�ญ�ตจ �ห์น,�ยห์รุ(อม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 แลัะส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�เป1นผิ8)จ�ดห์� แลัะม&กรุะบวินก�รุค์วิบค์�มค์�ณภ�พม�ตรุฐ�นท�4งก�รุผิลั�ตแลัะน �เข)�

การู้จ*าแนกปรู้ะเภท

Page 60: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 60

• ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 3 เป1นย�เสพต�ดให์)โทษท&*ม&ลั�กษณะเป1นต �รุ�บย� แลัะม&ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 ผิสมอย8,ด)วิย ต)องม�ขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บก,อน จ�งจะผิลั�ตห์รุ(อน �เข)�ได) • ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 4 เป1นส�รุต�4งต)นท&*น �ไป

ผิลั�ตเป1นย�เสพต�ดได) แต,ม&ปรุะโยชน�ในท�งก�รุแพทย� อ�ตส�ห์กรุรุม ห์รุ(อวิ�ทย�ศึ�สตรุ� • ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 5 ไม,ได)อย8,ใน 4 ปรุะเภท

ข)�งต)น ส,วินให์ญ,เป1นพ(ชท&*ท �ให์)เก�ดก�รุเสพต�ดได)

การู้จ*าแนกปรู้ะเภท

Page 61: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 61

ต�วิอย,�งท&*ค์วิรุทรุ�บเพ�*มเต�ม เช,น ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 1: amphetamine,

methamphetamine, LSD (lysergic acid diethylamide), ย�อ& (ห์รุ(อ ecstacy ห์รุ(อ 3,4 methylenedioxy methamphetamine ห์รุ(อ MDMA), ย�เลั�ฟั (ห์รุ(อ 3,4-methylenedioxy amphetamine ห์รุ(อ MDA)

ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2: fentanyl, diphenoxylate, hydrocodone, pethidine

ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 4: ergotamine (เวิ)นแต,เป1นส,วินผิสมในต �รุ�บท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนเป1นย� ต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยย�), safrole

ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 5: Psilocybe cubensis (เห์6ดข&4ค์วิ�ย) Papaver somiferum (ฝัF* น)

การู้จ*าแนกปรู้ะเภท

Page 62: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 62

ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง รุะบ�ช(*อแลัะปรุะเภทย�เสพต�ดให์)โทษ (ฉบ�บท&* 8), รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 26 ต�ลั�ค์ม 2552

Page 63: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 63

ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง รุะบ�ช(*อแลัะปรุะเภทย�เสพต�ดให์)โทษ (ฉบ�บท&* 12), รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 31 กรุกฎี�ค์ม 2556 (ข)อส�งเกต: แก)ไขเง(*อนไขเพ(*อรุองรุ�บก�รุใช)ปรุะโยชน�ของก�ญชง)

Page 64: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 64

Page 65: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 65

ย�เสพต�ดให์)โทษท&*รุะบ�ช(*อในบ�ญช&ท)�ยปรุะก�ศึน&4เป1นย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภท 1 ปรุะเภท 2 ปรุะเภท 4 แลัะปรุะเภท 5 ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ. 2522 ท�4งน&4 ให์)รุวิมถึ�ง(1) วิ�ตถึ�ท&*เรุ&ยกช(*อเป1นอย,�งอ(*นแต,ม&ส8ตรุโค์รุงสรุ)�งท�งเค์ม&อย,�งเด&ยวิก�นก�บย�เสพต�ดให์)โทษด�งกลั,�วิ(2) ไอโซึ่เมอรุ�ใด ๆ ของย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภท 1 แลัะปรุะเภท 2 ยกเวิ)นไอโซึ่เมอรุ�อ(*นของย�เสพต�ดให์)โทษท&*ได)รุะบ�ต�วิไอโซึ่เมอรุ�น�4น ๆ เป1นย�เสพต�ดให์)โทษไวิ)แลั)วิเป1นก�รุเฉพ�ะ(3) เกลั(อ เอสเทอรุ� แลัะอ&เทอรุ�ใด ๆ ของย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 1 แลัะปรุะเภท 2ท�4งน&4 ไม,วิ,�จะม&ค์วิ�มเข)มข)นใด ห์รุ(อน �ไปใช)เพ(*อก�รุใด เวิ)นแต,จะม&ก�รุรุะบ�ค์วิ�มเข)มข)นห์รุ(อเง(*อนไขไวิ)เป1นก�รุเฉพ�ะ

ท&*ม� ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข ฉบ�บท&* 135 (พ.ศึ. 2539) เรุ(*อง รุะบ�ช(*อแลัะปรุะเภทย�เสพต�ดให์)โทษ ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ. 2522 แก)ไขเพ�*มเต�มโดยปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข (ฉบ�บท&* 150) พ.ศึ. 2541 เรุ(*อง รุะบ�ช(*อแลัะปรุะเภทย�เสพต�ดให์)โทษ ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ. 2522 (เพ�*มเต�มฉบ�บท&* 1)

การู้จ*าแนกปรู้ะเภท

Page 66: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 66

ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 3 กรุณ&เป1นส8ตรุผิสมของย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 ก�บต�วิย�

ท&*ม�ของภ�พ: กองค์วิบค์�มวิ�ตถึ�เสพต�ด. รุ8ปแบบเภส�ชภ�ณฑ์�วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@แลัะย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเทศึไทย 2553. พ�มพ�ค์รุ�4งท&* 4

Page 67: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 67

ท�งเจอรู้(ฝั>� นการู้ะบ�รู้ (Camphored Opium Tincture)• รุ8ปแบบท&*เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น รุ�ยก�รุท&* 7.2 ย�แก)

ไอน 4�ด � ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ปรุะกอบด)วิย Glycerrhiza fluid extract 0.6 ml + Antimony Potassium Tartrate 1.2-2.0 mg + Camphorated Opium Tincture 0.6 ml ขน�ดบรุรุจ� 60 ml• ห์�กไม,ใช,เง(*อนไขต�มข)�งต)น เป1นย�เสพต�ดให์)โทษใน

ปรุะเภท 3

Page 68: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 68

ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 2 กรุณ&เป1นส8ตรุเด&*ยวิ

ยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 3 กรุณ&เป1นส8ตรุผิสมของย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 ก�บต�วิย�

ภ�พท&*เห์6นค์(อต�วิอย,�งย�เสพต�ดให์)โทษท&*ม&โค์เดอ&น (Codeine) ปรุะช�ชนท�*วิไปพ�งรุะม�ดรุะวิ�งเรุ(*องข)อก �ห์นดต�มกฎีห์ม�ย เช,น ห์)�มแจกจ,�ยให์)ก�นเอง เพรุ�ะถึ(อเป1นก�รุข�ย ก�รุห์)�มค์รุอบค์รุองเก�นจ �นวินท&*ก �ห์นด

ยาท1กต์!วท��ม�โคเดอ�น (Codeine) เป8นสั#วนปรู้ะกอบห�ามจ*าหน#ายในรู้�านยา ท&*ม�ของภ�พ: กองค์วิบค์�มวิ�ตถึ�เสพ

ต�ด. รุ8ปแบบเภส�ชภ�ณฑ์�วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@แลัะย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเทศึไทย 2553. พ�มพ�ค์รุ�4งท&* 4

โคเดอ�น (Codeine)

Page 69: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 69

น�ยามศึ!พท(เพ)�อใช�จ*าแนกผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

“อาหารู้ ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ของก�นห์รุ(อเค์รุ(*องค์ 4�จ�นช&วิ�ต ได)แก,(1) วิ�ตถึ�ท�กชน�ดท&*ค์นก�น ด(*ม อม ห์รุ(อน �เข)�ส8,รุ ,�งก�ยไม,วิ,�ด)วิยวิ�ธำ&ใด ๆ ห์รุ(อในรุ8ปลั�กษณะใด ๆ แต,ไม,รุวิมถึ�งย� วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ห์รุ(อย�เสพต�ดให์)โทษต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยก�รุน�4น แลั)วิแต,กรุณ&(2) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ห์รุ(อใช)เป1นส,วินผิสมในก�รุผิลั�ตอ�ห์�รุ รุวิมถึ�งวิ�ตถึ�เจ(อปนอ�ห์�รุ ส& แลัะเค์รุ(*องปรุ�งแต,งกลั�*นรุส

“เครู้)�องสั*าอาง ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,�(1) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)ท� ถึ8 นวิด โรุย พ,น ห์ยอด ใส, อบ ห์รุ(อกรุะท �ด)วิยวิ�ธำ&อ(*นใด ต,อส,วินห์น�*งส,วินใดของรุ,�งก�ยเพ(*อค์วิ�มสะอ�ด ค์วิ�มสวิยง�ม ห์รุ(อส,งเสรุ�มให์)เก�ดค์วิ�มสวิยง�มแลัะรุวิมตลัอดท�4งเค์รุ(*องปรุะท�นผิ�วิต,�ง ๆ ด)วิย แต,ไม,รุวิมถึ�งเค์รุ(*องปรุะด�บแลัะเค์รุ(*องแต,งต�วิซึ่�*งเป1นอ�ปกรุณ�ภ�ยนอกรุ,�งก�ย(2) วิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)เป1นส,วินผิสมในก�รุผิลั�ตเค์รุ(*องส �อ�งโดยเฉพ�ะ ห์รุ(อ(3) วิ�ตถึ�อ(*นท&*ก �ห์นดโดยกฎีกรุะทรุวิงให์)เป1นเค์รุ(*องส �อ�ง

Page 70: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 70

น�ยามศึ!พท(เพ)�อใช�จ*าแนกผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

“ว!ต์ถ1อ!นต์รู้าย ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� วิ�ตถึ�ด�งต,อไปน&4(1) วิ�ตถึ�รุะเบ�ดได)(2) วิ�ตถึ�ไวิไฟั(3) วิ�ตถึ�ออกซึ่�ไดซึ่�แลัะวิ�ตถึ�เปอรุ�ออกไซึ่ด�(4) วิ�ตถึ�ม&พ�ษ(5) วิ�ตถึ�ท&*ท �ให์)เก�ดโรุค์(6) วิ�ตถึ�ก�มม�นตรุ�งส&(7) วิ�ตถึ�ท&*ก,อให์)เก�ดก�รุเปลั&*ยนแปลังท�งพ�นธำ�กรุรุม(8) วิ�ตถึ�ก�ดกรุ,อน(9) วิ�ตถึ�ท&*ก,อให์)เก�ดก�รุรุะค์�ยเค์(อง(10) วิ�ตถึ�อย,�งอ(*น ไม,วิ,�จะเป1นเค์ม&ภ�ณฑ์�ห์รุ(อส�*งอ(*นใด ท&*อ�จท �ให์)เก�ดอ�นตรุ�ยแก,บ�ค์ค์ลั ส�ตวิ� พ(ช ทรุ�พย� ห์รุ(อส�*งแวิดลั)อม

Page 71: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 71

กรู้ณ�ศึ-กษาการู้จ!ดปรู้ะเภทผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(

Page 72: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 72

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ใดต์�องแสัดงเครู้)�องหมาย อย. บนฉลากผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

1.ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพท��ม�เครู้)�องหมาย อย.

1.1 ผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ แสดงเลัขส�รุบบอ�ห์�รุ โดยม&ต�วิเลัข 13 ห์ลั�กในเค์รุ(*องห์ม�ย อย.

1.2 ผิลั�ตภ�ณฑ์�เค์รุ(*องม(อแพทย�ท&*ต)องม&ใบอน�ญ�ต ม& อ�กษรุ ผิ. ห์ม�ยถึ�งผิลั�ต ต�มด)วิยต�วิเลัข xxxx/ปG พ.ศึ. ในเค์รุ(*องห์ม�ย อย. ห์รุ(อ ม&อ�กษรุ น. ห์ม�ยถึ�งน �เข)� ต�มด)วิยต�วิเลัข xxxx/ปG พ.ศึ. ในเค์รุ(*องห์ม�ย อย. ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ต)องแสดง ได)แก, ถึ�งย�งอน�ม�ย ถึ�งม(อย�งส �ห์รุ�บศึ�ลัยกรุรุม ช�ดตรุวิจเช(4อเอชไอวิ& ค์อนแทค์ลันส� (เลันส�ส�มผิ�ส)

1.3 ผิลั�ตภ�ณฑ์�วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยท�งส�ธำ�รุณส�ข (ใช)ในบ)�นเรุ(อน) ม&อ�กษรุ วิอส. ต�มด)วิยต�วิเลัข xxxx/ปG พ.ศึ. ในเค์รุ(*องห์ม�ย อย. ต�วิอย,�งผิลั�ตภ�ณฑ์�เช,น ผิลั�ตภ�ณฑ์�ก �จ�ดแมลัง ผิลั�ตภ�ณฑ์�ฆ,�เช(4อในค์รุ�วิเรุ(อน ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท �ค์วิ�มสะอ�ดผิ�วิ

Page 73: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 73

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ใดต์�องแสัดงเครู้)�องหมาย อย. บนฉลากผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

2.ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพท��ไม#ม�เครู้)�องหมาย อย. 

2.1 ผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� แม)วิ,�ย�ต)องขออน�ญ�ตข�4นทะเบ&ยนก,อนก�รุผิลั�ตย� น �เข)�ย� แต,ก�รุแสดงเลัขทะเบ&ยนต �รุ�บย�ไม,ต)องแสดงในเค์รุ(*องห์ม�ย อย. ด8ค์วิ�มห์ม�ยของเลัขทะเบ&ยนต �รุ�บย�ได)ท&* http://rparun.blogspot.com/2012/12/regno.html

2.2 ผิลั�ตภ�ณฑ์�เค์รุ(*องส �อ�ง ต)องจดแจ)งเค์รุ(*องส �อ�งก,อน จะได)เลัขท&*ใบรุ�บแจ)ง 10 ห์ลั�กบนฉลั�ก ค์(อ xx-x-xxxxxxx ไม,ต)องอย8,ในเค์รุ(*องห์ม�ย อย.

2.3 เค์รุ(*องม(อแพทย�ท&*ต)องแจ)งรุ�ยก�รุลัะเอ&ยด ต)องแสดงเลัขท&*ใบรุ�บแจ)ง ได)แก, เค์รุ(*องท&*ใช)เพ(*อก�ยภ�พบ �บ�ด เค์รุ(*องตรุวิจวิ�ดรุะด�บแอลักอฮอลั�ในรุ,�งก�ย เต)�นมเท&ยมซึ่�ลั�โค์น

Page 74: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 74

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ใดต์�องแสัดงเครู้)�องหมาย อย. บนฉลากผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพ

2.ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(สั1ข้ภาพท��ไม#ม�เครู้)�องหมาย อย.  2.4 เค์รุ(*องม(อแพทย�ท�*วิไป (เค์รุ(*องม(อแพทย�ท&*

ไม,ได)อย8)ในรุ�ยก�รุเค์รุ(*องม(อแพทย�ท&*ต)องม&ใบอน�ญ�ต เค์รุ(*องม(อแพทย�ท&*ต)องแจ)งรุ�ยก�รุลัะเอ&ยด) ไม,ต)องแสดงเค์รุ(*องห์ม�ย อย. ห์รุ(อเลัขท&*ใบรุ�บแจ)ง เช,น เต&ยงผิ,�ต�ด เค์รุ(*องตรุวิจวิ�ดค์วิ�มด�นโลัห์�ต

2.5 วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยท&*ใช)ในบ)�นเรุ(อน ไม,ต)องม&เค์รุ(*องห์ม�ย อย. แต,ต)องม&เลัขท&*ใบรุ�บแจ)ง ได)แก, ผิลั�ตภ�ณฑ์�ลั)�งจ�น ผิลั�ตภ�ณฑ์�ซึ่�กผิ)� ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท �ค์วิ�มสะอ�ดพ(4น ฝั�ผิน�ง เค์รุ(*องส�ขภ�ณฑ์� วิ�ตถึ�ต,�งๆ ท&*ม&ส�รุท&* อย.ก �ห์นดท&*ม�ของภ�พ. ไขข)อข)องใจ เค์รุ(*องห์ม�ย อย.บนฉลั�กผิลั�ตภ�ณฑ์�ส�ขภ�พ.

ปรุะช�ช�ต�ธำ�รุก�จ ฉบ�บวิ�นท&* 2-4 ธำ�นวิ�ค์ม พ.ศึ.2556 ห์น)� 5

Page 75: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 75

พารู้าเซต์ามอลยาแผู้น

ป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

ยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษแม)วิ,�จะเป1นชน�ด 120 mg/5ml แต,ภ�ชนะบรุรุจ�ไม,ใช,ขวิดส&ช�

ยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษห์�กส�งเกตจะเห์6นวิ,�ย�น �เข)�จ�กองค์�ก�รุเภส�ชกรุรุมไม,จ �เป1นต)องม&เลัขทะเบ&ยนต �รุ�บย�

ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน

ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านparacetamol

120/5ml ไม,อน�ญ�ตให์)ใช) alcohol เป1นส,วินผิสม (ขวิดส&ช�ขน�ดบรุรุจ� 30 ml ในกลั,องกรุะด�ษพรุ)อมห์ลัอดห์ยด 1.2 ml แลัะขวิดส&ช� 60 ml ในกลั,องกรุะด�ษพรุ)อมช)อนช�) เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

Page 76: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 76

(1) paracetamol ชน�ดยาเด��ยว ไม#เป8นยาอ!นต์รู้าย เพรุ�ะยกเวิ)นก�รุเป1นย�อ�นตรุ�ยเอ�ไวิ) (ยกเวิ)นก�รุเป1นย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 30 จ) ด�งน�4นต�ดออกไปได)เลัยวิ,� paracetamol ชน�ดย�เด&*ยวิไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยแน,นอน

(2) paracetamol 325 mg หรู้)อ 500 mg แผู้งละ 10, 4 เม$ด เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ข�ยท&*ไห์นก6ได)

(3) paracetamol 120/5ml ไม#อน1ญาต์ให�ใช� alcohol เป8นสั#วนผู้สัม (ข้วดสั�ชาข้นาดบรู้รู้จ1 30 ml ในกล#องกรู้ะดาษพรู้�อมหลอดหยด 1.2 ml และข้วดสั�ชา 60 ml ในกล#องกรู้ะดาษพรู้�อมช�อนชา) เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ข�ยท&*ไห์นก6ได)

(4) กรู้ณ� 160 mg/5ml, 250mg/5ml, 80mg/0.8 ml, Tylenol 8 ช!�วโมง, หรู้)อความแรู้ง รู้�ปแบบยา หรู้)อข้นาดบรู้รู้จ1 (เช#น กรู้ะป1กละ 100 เม$ด, กรู้ะป1กละ 1,000 เม$ด) หรู้)ออ)�น ๆ เม(*อไม,ได)รุะบ�ไวิ)อย,�งช�ดแจ)งในปรุะก�ศึฉบ�บใด ค์(อ ไม,เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย ไม,เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ด�งน�4นจ�งต)องค์�ดต,อได)วิ,�เป1นย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ (เน(*องจ�กจะเข&ยนให์)ค์รุบท�กรุ�ยก�รุท&*ม&ในท)องตลั�ดค์งย�กแน, ๆ)

Page 77: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 77

(5) กรู้ณ�ยา paracetamol ผู้สัมก!บต์!วอ)�น ห์�กจะเปลั&*ยนเป1นย�อ�นตรุ�ย ห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ห์รุ(ออ(*น ๆ ก6ม�จ�กต�วิอ(*นท&*ผิสมน�*นเอง เช,น (5.1) paracetamol + chlorpheniramine maleate ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 32 ห์�กเป1น chlorpheniramine maleate 1-2 mg ผิสมก�บ paracetamol 300-500 mg ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ด ยกเวิ)นเป1นย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 32ง แต,ต)องบรุรุจ�แผิงลัะ 4 ห์รุ(อ 10 เม6ด (ด8 ย�ท&*ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย รุ�ยก�รุท&* 5)(5.2) paracetamol + pseudoephedrine + ย�อ(*น วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 2 (เด�มเป1นย�อ�นตรุ�ย เช,น ท�ฟัฟัG*ฟั8 ก �ห์นดให์)ข�ยในรุ)�นย�ปรุะเภท ขย.1 เท,�น�4น) (5.3) paracetamol ไม,เก�น 325 mg + phenylephrine ขน�ดไม,เก�น 10 mg + chlorpheniramine ขน�ดไม,เก�น 4 ม�ลัลั�กรุ�ม ห์รุ(อ brompheniramine ขน�ดไม,เก�น 4 ม�ลัลั�กรุ�ม ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ด ห์รุ(อแค์ปซึ่8ลั เป1นย�ท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย โดยต)องม&ขน�ดบรุรุจ�แผิงลัะ 4 แลัะ 10 เม6ด (ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย ฉบ�บท&* 24, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 19 ก�นย�ยน 2554) ส�ม�รุถึข�ยได)เฉพ�ะรุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นเท,�น�4น (ขย.1, ขย.2) แต,ถึ)�ในส8ตรุผิสมไม,เป1นไปต�มน&4จะเป1นย�อ�นตรุ�ยท�นท&(5.4) paracetamol + codeine เป1นย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภทท&* 3 (ไม,ข�ยในรุ)�นข�ยย�)

Page 78: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 78

ย�น&4ห์�กจ�ดปรุะเภทต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 แลั)วิ ถึ(อวิ,�เป1นปรุะเภทย�อ�นตรุ�ย ต�มปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย ฉบ�บท&* 24 (รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 19 ก�นย�ยน 2554) เน(*องจ�กส8ตรุด�งกลั,�วิม&พ�รุ�เซึ่ต�มอลัถึ�ง 500 ม�ลัลั�กรุ�ม ซึ่�*งม&พ�รุ�เซึ่ต�มอลัเก�น 325 ม�ลัลั�กรุ�ม จ�งไม,เข)�ข)อยกเวิ)นย�ท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย

Page 79: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 79

ต์!วอย#างยายาสัาม!ญ

ปรู้ะจ*าบ�าน

ยาอ!นต์รู้ายยาควบค1ม

พ�เศึษ

ยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อ

ยาควบค1มพ�เศึษ

Anabolic Steroids แลัะ Corticosteroids ท&*ได)จ�กธำรุรุมช�ต�ห์รุ(อได)จ�กก�รุส�งเค์รุ�ะห์� ยกเวิ)นท&*ปรุะก�ศึเป1นย�อ�นตรุ�ย (กรุณ&ท�*วิไป),

40, 34

Corticosteroids ท&*ได)จ�กธำรุรุมช�ต� ห์รุ(อท&*ได)จ�กก�รุส�งเค์รุ�ะห์�สั*าหรู้!บใช�เฉพาะท��

18

ยารู้!กษาหอบห)ดชน�ดพ#น ท��ม�สัเต์อรู้อยด(เด��ยวต�วิอย,�ง Pulmicort (budesonide), Clenil

(beclomethasone dipropionate)

(ข)อยกเวิ)นของย�

ค์วิบค์�มพ�เศึษลั �ด�บท&* 42)

ยารู้!กษาหอบห)ดชน�ดพ#น ท��ม�สัเต์อรู้อยด(ผู้สัมอย�#ต�วิอย,�ง Seretide

42

หากพ�จารู้ณาจากเง)�อนไข้ยาควบค1มพ�เศึษ และยาอ!นต์รู้ายท��ม� Corticosteroids ในป;จจ1บ!น ยาท��ม�รู้�ปแบบชน�ดทาผู้�วหน!ง (ยาใช�ภายนอก) ซ-�งก*าหนดให�เป8น ยาอ!นต์รู้าย “ ”ในป;จจ1บ!นม�ป;ญหาเรู้)�องการู้จ!ดสัถานะต์ามกฎหมาย

Steroids

ยาควบค1มพ�เศึษ

ยาอ!นต์รู้าย

ยาอ!นต์รู้ายภ�พจ�ก MIMS

ยาอ!นต์รู้าย

Page 80: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 80

ยาสั*าหรู้!บผู้��ปBวยน*+าต์าลในเล)อดสั�ง

ยาจ*าพวกฮอรู้(โมนข้องต์!บอ#อน (Pancreatic hormones)

ยาจ*าพวกท��ใช�รู้!บปรู้ะทานเพ)�อให�น*+าต์าลในเล)อดลดลง (Oral hypoglycemic drugs)

ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 18 เช,น อ�นซึ่8ลั�น (insulin)

ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 18 เช,น ย�กลั�,ม Sulfonylureas ย�กลั�,ม Biguanide ย�กลั�,ม alpha-glucosidase inhibitors

pioglitazone

ยาอ!นต์รู้าย

ยาควบค1มพ�เศึษ

เพ�กถอนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

rosiglitazone

ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 78

troglitazone

ค์ �ส�*งกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขท&* 773/2543 เรุ(*อง เพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย�

ค์ �ส�*งกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข ท&* 447/2554 เรุ(*อง เพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย�

phenforminค์ �ส�*งกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขท&* 430/2521 เรุ(*อง เพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย�

ยาแผู้นป;จจ1บ!นท��ใช�สั*าหรู้!บมน1ษย( (ยาใหม#) แบบม�เง)�อนไข้ เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 58 จ�ดเป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษช�*วิค์รุ�วิ (ต�มเง(*อนไขท&*ก �ห์นด) จะไม,กลั,�วิถึ�งในท&*น&4

Page 81: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 81

ยาต์�านไวรู้!สั

ยาต์�านไวรู้!สั (Antiviral drugs)ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 46 ยกเวิ)นท&*ปรุะก�ศึเป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ (ต�วิอย,�งเช,น acyclovir, valcyclovir)

ganciclovir

ยาอ!นต์รู้าย

ยาควบค1มพ�เศึษ

ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 47

ยาแผู้นป;จจ1บ!นท��ใช�สั*าหรู้!บมน1ษย( (ยาใหม#) แบบม�เง)�อนไข้ เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 58 จ�ดเป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษช�*วิค์รุ�วิ (ต�มเง(*อนไขท&*ก �ห์นด) จะไม,กลั,�วิถึ�งในท&*น&4

lamivudineย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 60oseltamivirย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 67zanamivirย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 77

ยาต์�านไวรู้!สัรู้!กษาโรู้คเอดสั(ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&*

48

หากไม#ม�การู้จ!ดกล1#มยาต์�านไวรู้!สับางโรู้ค หรู้)อปรู้ะกาศึยาบางต์!วให�เป8นยาควบค1มพ�เศึษไว�โดยเฉพาะ ต์�องจ!ดให�อย�#ในกล1#มยาอ!นต์รู้าย ล*าด!บท�� 46

Page 82: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 82

ต์!วอย#างยายาสัาม!ญปรู้ะจ*า

บ�านยา

อ!นต์รู้ายยาควบค1ม

พ�เศึษ

ยาแผู้นป;จจ1บ!น

บรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยา

อ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

ยากล1#ม Retinoid ท��ใช�ภายนอกต�วิอย,�ง Tretinoin (Retin-A )

73

ยากล1#ม Retinoid

ต�วิอย,�ง Isotretinoin (Roaccutane)

44

Bromhexine

ต�วิอย,�ง Bisolvon

(บ�งบรุ�ษ�ทค์�ดวิ,�เป1นย�

อ�นตรุ�ย)

Ambroxol

ต�วิอย,�ง Mucosolvan, Mucolid ,

(บ�งบรุ�ษ�ทค์�ดวิ,�เป1นย�

อ�นตรุ�ย)

Carbocysteine

ต�วิอย,�ง Mucomex , Mucolex

(บ�งบรุ�ษ�ทค์�ดวิ,�เป1นย�

อ�นตรุ�ย)

Page 83: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 83

ต์�านเกล$ดเล)อด (antiplatelet)

ลดปวด (analgesic) ลดไข้� (pyretic)

ลดการู้อ!กเสับ (antiinflammatory) ห�อ)+อ (tinnitus)

Shock, Comaหายใจล�มเหลว ไต์วาย เสั�ยช�ว�ต์

60 – 180 mg

650 – 975 mg

20 – 30 g

3 – 6 g

ยาอ!นต์รู้าย

ยาควบค1มพ�เศึษ

ขน�ดย�ของ

แอสไพรุ�น[1]

?[1] ณ�ฐวิ�ธำ ส�บห์ม8,.เภส�ชวิ�ทย�: เน(4อห์�ส �ค์�ญแลัะแบบฝัJกห์�ด.พ�มพ�ค์รุ�4งท&* 2. กรุ�งเทพฯ: โฮลั�สต�ก พ�บลั�ชช�*ง, 2553: ห์น)� 750

เพรุ�ะเห์ต�ใดแอสไพรุ�นท&*ใช)ส �ห์รุ�บเป1น antiplatelet จ�งเป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ (ซึ่�*งต)องใช)ใบส�*งแพทย�) ท�4งท&*แอสไพรุ�นท&*ใช)แก)ปวิดลัดไข) ซึ่�*งม&ขน�ดย�ส8งกวิ,�แลัะม&ฤทธำ�@ต)�นเกลั6ดเลั(อดด)วิยจ�งเป1นย�อ�นตรุ�ย (ไม,ต)องใช)ใบส�*งแพทย�)

analgesics ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 30 (ม&ข)อยกเวิ)น)

Aspirin(1) ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 69 ยกเวิ)นส �ห์รุ�บแก)ปวิด ลัดไข) (ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ฉบ�บท&* 33) (ถึ)�เป1นแก)ปวิด ลัดไข) จะเป1นย�อ�นตรุ�ยลั �ด�บท&* 30 เวิ)นแต,จะเข)�ข)อยกเวิ)น)(2) ยกเวิ)นก�รุเป1นย�อ�นตรุ�ย ในย�จ �พวิกย�บรุรุเท�อ�ก�รุปวิดห์รุ(อลัดไข) ห์�กผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จ แลัะม&ข)อบ,งใช)บรุรุเท�ปวิด โดยม&รุ�ยลัะเอ&ยดของค์วิ�มแรุง รุ8ปแบบย� บรุรุจ�ภ�ณฑ์� ขน�ดบรุรุจ� ก�รุแสดงฉลั�ก ก�รุแสดงเอกส�รุก �ก�บย�ส �ห์รุ�บปรุะช�ชนแลัะเอกส�รุก �ก�บย�ส �ห์รุ�บผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุมห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะต�มท&*ก �ห์นดท)�ยปรุะก�ศึ (ด8 ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 30ก) (ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย ฉบ�บท&* 22) (3) aspirin 325 mg ยกเลั�กก�รุเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินป9จจ�บ�น

แอสัไพรู้�น

Page 84: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 84

แอสัไพรู้�น (ต์#อ)ค์ �ตอบจ�กง�นวิ�จ�ยท&*ช(*อ "ก�รุพ�ฒน�ก�รุทบทวินทะเบ&ยนต �รุ�บย� กรุณ&ศึ�กษ�ย�แอสไพรุ�น" ซึ่�*งม&ข)อเสนอด�งน&4

ย�แอสไพรุ�นม&ค์วิ�มส�มพ�นธำ�ก�บก�รุเก�ดกลั�,มอ�ก�รุรุ�ยย�ในเด6กไทยท&*ต�ดเช(4อไวิรุ�ส ท�4งในเด6กเลั6กแลัะวิ�ยรุ� ,น โดยม&รุ�ยง�นก�รุเส&ยช&วิ�ตห์รุ(อเข)�รุ�บก�รุรุ�กษ�ในโรุงพย�บ�ลั ด�งน�4นก�รุใช)ย�แอสไพรุ�นในเด6กจ�งม&ค์วิ�มเส&*ยงม�กกวิ,�ปรุะโยชน�

ในต,�งปรุะเทศึพบวิ,�ม�ตรุก�รุท&*ม&ปรุะส�ทธำ�ภ�พในก�รุค์วิบค์�มค์วิ�มเส&*ยง ได)แก, ก�รุเพ�*มค์ �เต(อน ก�รุแก)ไขฉลั�กแลัะเอกส�รุก �ก�บย�ส �ห์รุ�บ ปรุะช�ชน ห์รุ(อก�รุไม,ให์)ปรุะช�ชนซึ่(4อย�แอสไพรุ�นไปใช)ในเด6กเอง จ�งเสนอม�ตรุก�รุค์วิบค์�มค์วิ�มเส&*ยงท&*ส �ค์�ญ ได)แก,

1. ก�รุแก)ไขทะเบ&ยนต �รุ�บย�โดยไม,อน�ญ�ตก�รุใช)ย�แอสไพรุ�นแก)ปวิดลัดไข) ในเด6กแลัะวิ�ยรุ� ,นอ�ย�ต *�กวิ,� 18 ปG

2. ก�รุเพ�*มค์ �เต(อนบนฉลั�กแลัะเอกส�รุก �ก�บย� ก�รุจ�ดให์)ม&เอกส�รุก �ก�บย�ส �ห์รุ�บปรุะช�ชน

3. ก�รุปรุ�บปรุ�งก�รุกรุะจ�ยย�ให์)เห์ม�ะสมโดยยกเลั�กก�รุเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ส �ห์รุ�บย�แอสไพรุ�นท&*ใช)ส �ห์รุ�บแก)ปวิด ลัดไข) ใน ผิ8)ให์ญ,ให์)จ�ดเป1นย�อ�นตรุ�ย ซึ่�*งจ �ห์น,�ยย�ได)ในรุ)�นย�ซึ่�*งม&เภส�ชกรุด8แลัตลัอดเวิลั�ท �ก�รุ แลัะไม,ส�ม�รุถึโฆษณ�ย� เพ(*อลัดไข)โดยตรุงต,อผิ8)บรุ�โภค์ได)

4. ส �ห์รุ�บข)อบ,งใช)อ(*นจ�ดเป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ เพรุ�ะค์วิรุใช)โดยแพทย�เท,�น�4น

Page 85: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 85

ศึ�กษ�เพ�*มเต�มได)ท&*: วิรุส�ด� ย8งทอง, น�ธำ�ม� ส�,มปรุะด�ษฐ�, วิรุรุณน�ษ� เถึ&ยรุทวิ&, น�พ�ทธำ� ส�ขแสนส �รุ�ญ. ก�รุพ�ฒน�ก�รุทบทวินทะเบ&ยนต �รุ�บย� กรุณ&ศึ�กษ�ย�แอสไพรุ�น. สถึ�บ�นวิ�จ�ยรุะบบส�ธำ�รุณส�ข, 2553. http://kb.hsri.or.th/dspace/handle/11228/3685 (สม�ค์รุสม�ช�กเพ(*อด�วิน�โห์ลัดเอกส�รุฟัรุ&)

วิ�เค์รุ�ะห์�ข)อเสนอแนะท&*รุะบ�วิ,� “4. สั*าหรู้!บข้�อบ#งใช�อ)�นจ!ดเป8นยาควบค1มพ�เศึษ เพรู้าะควรู้ใช�โดยแพทย(เท#าน!+น ”

ต&ค์วิ�มได)วิ,� ถึ)�ใช)เพ(*อปCองก�นเกลั6ดเลั(อดอ�ดต�น ไม,ได)เก&*ยวิอะไรุก�บก�รุใช)ย�น&4เพ(*อลัดไข)ในเด6กเลัย แต,เสนอแทรุกเข)�ม�ให์)เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษซึ่�*งต)องใช)ใบส�*งแพทย�

แอสัไพรู้�น (ต์#อ)

ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ลั(มไปวิ,�ม&ย�แอสไพรุ�นห์น)�ต�แบบน&4ซึ่�*งอ�จส(*อวิ,�ใช)ก�บเด6กได)อย8, แลัะในท�งปฏิ�บ�ต�ก6ใช)ก�บเด6กได)ง,�ยม�ก เพ&ยงแค์,แตะผิงแลั)วิปC�ยลั�4นเด6ก

Page 86: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 86

Page 87: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 87

คลอรู้(เฟน�รู้าม�น มาล�เอต์ (chlorpheniramine

maleate)(1) โดยท�*วิไปเป1นย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 32(2) chlorpheniramine maleate 2 mg ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ด ยกเวิ)นเป1นย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 32ค์ แต,ต)องบรุรุจ�แผิงลัะ 4 ห์รุ(อ 20 เม6ด (ด8 ย�ท&*ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย รุ�ยก�รุท&* 4)  (3) chlorpheniramine maleate 2 mg บรุรุจ�แผิงพลั�สต�กห์รุ(ออะลั8ม�เน&ยม แผิงลัะ 4 แลัะ 10 เม6ด เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ปรุะเภทย�เม6ดแก)แพ) ลัดน 4�ม8ก ค์ลัอรุ�เฟัน�รุ�ม&น (ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินป9จจ�บ�น ลั �ด�บท&* 6.1)            ห์ม�ยเห์ต� กรุณ& chlorpheniramine maleate 2 mg แผิงลัะ 4 เม6ด จะเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ลั �ด�บท&* 6.1 ห์รุ(อเป1นย�ท&*ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย รุ�ยก�รุท&* 4 ให์)ด8ท&*วิ�ธำ&ก�รุเข&ยนฉลั�กวิ,�เข)�เง(*อนไขของอะไรุ ถึ)�เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นจะรุะบ� "ผิ8)ให์ญ,ไม,ค์วิรุรุ�บปรุะท�นเก�นวิ�นลัะ 12 เม6ด" "เด6กไม,ค์วิรุรุ�บปรุะท�นเก�นวิ�นลัะ 6 เม6ด" ส,วินก�รุเก6บรุ�กษ� ม&ก�รุรุะบ�วิ,� "เก6บท&*อ�ณห์ภ8ม�ต *�กวิ,� 40 องศึ�เซึ่ลัเซึ่&ยส" แต,ฉลั�กของ ย�ท&*ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย รุ�ยก�รุท&* 4 ไม,ได)ก �ห์นดไวิ)

Page 88: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 88

คลอรู้(เฟน�รู้าม�น มาล�เอต์ (chlorpheniramine

maleate)(4) ห์�กเป1น chlorpheniramine maleate 1-2 mg ผิสมก�บ paracetamol 300-500 mg ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ด ยกเวิ)นเป1นย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 32ง แต,ต)องบรุรุจ�แผิงลัะ 4 ห์รุ(อ 10 เม6ด (ด8 ย�ท&*ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย รุ�ยก�รุท&* 5)(5) ถึ)�ม&ฟัGน�ลัเอฟัรุ&น (phenylephrine) ขน�ดไม,เก�น 10 ม�ลัลั�กรุ�ม ผิสมก�บ ค์ลัอรุ�เฟัน�รุ�ม&น (chlorpheniramine) ขน�ดไม,เก�น 4 ม�ลัลั�กรุ�ม ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ดห์รุ(อแค์ปซึ่8ลั เป1นย�ท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย โดยต)องม&ขน�ดบรุรุจ�แผิงลัะ 4 แลัะ 10 เม6ด(ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย ฉบ�บท&* 24, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 19 ก�นย�ยน 2554)

Page 89: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 89

คลอรู้(เฟน�รู้าม�น มาล�เอต์ (chlorpheniramine

maleate)(6) ถึ)�ม&ฟัGน�ลัเอฟัรุ&น (phenylephrine) ขน�ดไม,เก�น 10 ม�ลัลั�กรุ�ม ผิสมก�บ พ�รุ�เซึ่ต�มอลั (paracetamol) แลัะค์ลัอรุ�เฟัน�รุ�ม&น (chlorpheniramine) ขน�ดไม,เก�น 4 ม�ลัลั�กรุ�ม ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ดห์รุ(อแค์ปซึ่8ลั เป1นย�ท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย โดยต)องม&ขน�ดบรุรุจ�แผิงลัะ 4 แลัะ 10 เม6ด (ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย ฉบ�บท&* 24, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 19 ก�นย�ยน 2554)

(7) ส8ตรุผิสม phenylephrine ก�บย�อ(*นใน (4) แลัะ (5) ถึ)�ม&ส8ตรุอ(*นท&*ไม,ใช,ย�เม6ดห์รุ(อแค์ปซึ่8ลั เป1นย�อ�นตรุ�ย เน(*องจ�กย�งไม,ม&ปรุะก�ศึยกเวิ)นไวิ)

Page 90: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 90

คลอรู้(เฟน�รู้าม�น มาล�เอต์ (chlorpheniramine

maleate)(8) chlorpheniramine + lidocaine + hexachlorophene+ methyl salicylate + menthol + camphor ถึ8กเพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย� เน(*องด)วิยปรุ�กฏิข)อม8ลัท�งวิ�ช�ก�รุวิ,� ย�ต)�นฮ�สต�ม&นชน�ดใช)ภ�ยนอกแลัะย�ช�ชน�ดใช)ภ�ยนอก (topical antihistamine and topical anesthetic) ม&ปรุะส�ทธำ�ภ�พต *�ในก�รุบรุรุเท�อ�ก�รุค์�นแลัะอ�จท �ให์)เก�ดก�รุแพ)แลัะภ�วิะภ8ม�ไวิเก�น (hypersensitivity) ในผิ8)ปDวิยบ�งรุ�ย แลัะก�รุท�ลั�โดเค์น (lidocaine) ในบรุ�เวิณกวิ)�งอ�จด8ดซึ่�มถึ�งรุะด�บเป1นพ�ษได)แลัะพบวิ,� เฮ6กซึ่�ค์ลัอโรุฟัGน (hexachlorophene) ห์)�มใช)ในผิ�วิห์น�งท&*ไห์ม) ถึ8กน 4�รุ)อนลัวิก ห์รุ(อไม,ม&ห์น�งก �พรุ)� (burn, denuded skin) แลัะอ�จจะท �ให์)เก�ด spongiform lesionsท&*สมอง (ค์ �ส�*งกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขท&* 611/2549 เรุ(*อง เพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย�)

Page 91: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 91

Chloramphenicol

ข)อม8ลัปรุะกอบก�รุพ�จ�รุณ�(1) ท&*ใช)ภ�ยในส �ห์รุ�บผิ8)ให์ญ, ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 61(2) ส �ห์รุ�บเด6ก ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 39(3) ส �ห์รุ�บส�ตวิ� ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ลั �ด�บท&* 61(4) ย�จ �พวิกปฏิ�ช&วินะ (Antibiotics ) ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 37 ยกเวิ)น

ก. ส �ห์รุ�บใช)เฉพ�ะท&* ท� 4งน&4ไม,รุวิมถึ�งย�จ �พวิกเพน�ซึ่�ลัลั�นข. เพน�ซึ่�ลัลั�น วิ& โปแตสเซึ่&ยม ( Penicillin V

Potassium ) ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดดรุ�ยไซึ่รุ�ป ( Dry Syrup ) ซึ่�*งในน 4�ย� 5 ม�ลัลั�ลั�ตรุ ม&เพน�ซึ่�ลัลั�น วิ& (Penicillin V ) ขน�ด 200,000 ย8น�ต

ค์. ท&*เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ(5) ไม,ม&รุ�ยช(*อ Chloramphenicol ในรุ�ยก�รุย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

กรู้ณ�ศึ-กษา Chloramphenicol ชน�ดหยอดต์า เป8นยาปรู้ะเภทใด ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510

Page 92: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษาเม6ดอมม�ยบ�ซึ่�นแลัะด&ก�วิด�นม&ส,วินผิสมของย�ฆ,�เช(4อท�4งค์8, แต,เพรุ�ะเห์ต�ใด ม�ยบ�ซึ่�นจ�งเป1นย�อ�นตรุ�ย แต,ด&ก�วิด�นเป1นย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

Page 93: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 93

ภ�พน&4น �ม�จ�ก ห์น�งส(อพ�มพ�โพสต�ท8เดย� 4 ก�นย�ยน 2555 ห์น)� A1

ต�วิย� ซึ่�ลัอลั (salol) ม&อ&กช(*อห์น�*งวิ,� เฟัน�ลัซึ่�ลั�ไซึ่เลัท (phenyl salicylate) ม&ฤทธำ�@ฆ,�เช(4อโรุค์เฉพ�ะท&* สถึ�นะท�งกฎีห์ม�ยไทยเป1นย�ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นเป1นย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 35ก (ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ) ย&*ห์)อท&*ข�ยในท)องตลั�ด เช,น ย�ธำ�ต�น 4�ข�วิตรุ�กรุะต,�ยบ�น ข�ยเฉพ�ะในรุ)�นข�ยย� ห์)�มข�ยในรุ)�นช �ห์รุ(อรุ)�นสะดวิกซึ่(4อ เน(*องจ�กไม,เข)�ข,�ยย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ส�ม�รุถึโฆษณ�โดยตรุงต,อปรุะช�ชนท�*วิไปได) แต,ต)องได)รุ�บอน�ญ�ตก,อน เลัขท&*โฆษณ�จะเห์6นค์ �วิ,� ฆท

ส,วินสรุรุพค์�ณท&*แสดงวิ,�แก)ปวิดท)อง แก)แน,นท)อง เน(*องม�จ�กฤทธำ�@ข�บลัมของเมนทอลั (menthol) แลัะ anise oil ไม,ได)เก�ดจ�กฤทธำ�@ในก�รุสะเท�นกรุดห์รุ(อลัดกรุดในกรุะเพ�ะอ�ห์�รุ ด�งน�4น ห์�กเป1นกรุดเก�นในกรุะเพ�ะอ�ห์�รุจ�งค์วิรุเลั(อกใช)ย�อ(*นแทนจะม&ค์วิ�มเห์ม�ะสมม�กกวิ,�

(35) ย�จ �พวิกฆ,�เช(4อโรุค์เฉพ�ะท&* (Local anti-infective agents, antiseptics disinfectants or germicides) ยกเวิ)นก. เฟัน�ลัซึ่�ลั�ซึ่&เลัท (Phenyl Salicylate)ข. ส �ห์รุ�บใช)เฉพ�ะท&*

ซาลอล (salol)

Page 94: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 94

แต,ย�งเห์6นท&*วิ�งข�ยโดยท�*วิไปต�มรุ)�นค์อนแท6ค์เลันส�แลัะรุ)�นแวิ,นต�น�4น ท�ง อย.ค์งทรุ�บด&อย8,แลั)วิ เพ&ยงแต,ไม,ได)ด �เน�นก�รุเรุ(*องข�ยย�โดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต อ�จรุอวิ,�เม(*อใดท&*รุ )�นข�ยค์อนแทค์เลันส�ห์รุ(อรุ)�นแวิ,นต�น�4นม&ป9ญห์� ค์งจะได)เห์6นก�รุด �เน�นก�รุในปรุะเด6นน&4ข�4นม�ท�นท&

นอกจ�กน&4ย�งส�ม�รุถึโฆษณ�โดยตรุงต,อปรุะช�ชนท�*วิไปได) แต,ต)องได)รุ�บอน�ญ�ตก,อน โดยโฆษณ�ท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตแลั)วิน�4น จะเห์6นอ�กษรุ ฆท ปรุ�กฏิในส(*อ“ ”โฆษณ�น�4น

ในสห์รุ�ฐอเมรุ�ก� จ�ดปรุะเภทของน 4�ย�ลั)�งค์อนแท6ค์เลันส� ให์)เป1นเค์รุ(*องม(อแพทย�

น 4�ย�ลั)�งค์อนแท6ค์เลันส� ต�มกฎีห์ม�ยไทยแลั)วิถึ(อวิ,�เป1นย� (ท&*ไม,ใช,ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นเส&ยด)วิย) จ�งม&สถึ�นะต�มพ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 เป1น ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,“ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ”ข�ยเฉพ�ะในรุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น (สถึ�นท&*ท&*ได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น ไม,วิ,�จะเป1นปรุะเภท ข.ย.1 ห์รุ(อ ข.ย.2) ห์)�มข�ยในรุ)�นช � รุ)�นสะดวิกซึ่(4อ รุ)�นข�ยแวิ,นต� ห์รุ(อรุ)�นข�ยค์อนแท6ค์เลันส� เน(*องจ�กไม,ใช,ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

น*+ายาล�างคอนแท$คเลนสั(

Page 95: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 95

Page 96: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 96

ย�รุ�บปรุะท�นบรุรุเท�อ�ก�รุไอส �ห์รุ�บผิ8)ท&*ม&เสมห์ะท&*ม&ต�วิย� เช,น แอมบรุอกซึ่อลั (ambroxol) บรุอมเฮกซึ่&น (bromhexine) อะเซึ่ต�ลัซึ่�สเอ&น (acetylcysteine) ค์�รุ�โบซึ่�สเตอ&น (carbosysteine) เป1นย� ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย (ด8 ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 8 ย�ต�วิอย,�งท&*เห์6นในภ�พน&4จ�งม&สถึ�นะเป1น ย�“แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ” (รุวิมถึ�งย�แผินโบรุ�ณท&ม&สพพค์�ณบรุรุเท�อ�ก�รุไอ ข�บเสมห์ะ ท&*ไม,ได)ปรุะก�ศึเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นด)วิย)

ย�กลั�,มน&4ข�ยเฉพ�ะในรุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น (สถึ�นท&*ท&*ได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น ไม,วิ,�จะเป1นปรุะเภท ข.ย.1 ห์รุ(อ ข.ย.2) ห์)�มข�ยในรุ)�นช �ห์รุ(อรุ)�นสะดวิกซึ่(4อ เน(*องจ�กไม,ใช,ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

นอกจ�กน&4ย�งส�ม�รุถึโฆษณ�โดยตรุงต,อปรุะช�ชนท�*วิไปได) แต,ต)องได)รุ�บอน�ญ�ตก,อน โดยโฆษณ�ท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตแลั)วิน�4น จะเห์6นอ�กษรุ ฆท “ ”ปรุ�กฏิในส(*อโฆษณ�น�4น

ส,วินต�วิย� dextromethorphan ไม,ได)ม&ฤทธำ�@ข�บเสมห์ะ จ�งไม,เข)�ข)อยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย ด�งน�4น dextromethorphan จ�งม&สถึ�นะต�มกฎีห์ม�ย เป1น ย�อ�นตรุ�ย ต�ม“ ”ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 9

กรุณ&ก�รุจ�ดปรุะเภทของ MIMS ไม,วิ,�จะเป1นห์น�งส(อห์รุ(อท�งออนไลัน� ห์�กจ�ดปรุะเภทย�รุ�บปรุะท�นข�บเสมห์ะท&*ม&ต�วิย� เช,น แอมบรุอกซึ่อลั (ambroxol) บรุอมเฮกซึ่&น (bromhexine) อะเซึ่ต�ลัซึ่�สเอ&น (acetylcysteine) ค์�รุ�โบซึ่�สเตอ&น (carbosysteine) ให์)เป1น ย�อ�นตรุ�ย “ ”เป1นก�รุจ�ดปรุะเภทไม,ถึ8กต)อง เพรุ�ะย�เห์ลั,�น&4ต)องม&สถึ�นะเพ&ยง ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�“เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ”เท,�น�4น

Page 97: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 97

ว�ต์าม�นพ�จ�รุณ�ให์)ด&วิ,�ต)องก�รุข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ใดก�นแน, กรุณ&จ�กภ�พไม,ได)ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� แต,ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ

Page 98: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 98

ต์!วอย#างยายาสัาม!ญ

ปรู้ะจ*าบ�านยา

อ!นต์รู้ายยาควบค1ม

พ�เศึษ

ยาแผู้นป;จจ1บ!น

บรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยา

อ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

ว�ต์าม�นซ� 100 mg บรู้รู้จ1แผู้งพลาสัต์�กหรู้)ออะล�ม�เน�ยม แผู้งละ 4 และ 10 เม$ด

รุ�ยก�รุท&* 16.2

ว�ต์าม�นซ� 50 mg ซองละ 50 เม$ด

ว�ต์าม�นซ� 500 mg ข้วดละ 31 เม$ด

ว�ต์าม�นซ� 100 mg ข้วดละ 1,000 เม$ด

ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�าน

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(อาหารู้

ยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ม�ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

พ�จ�รุณ�ก,อนวิ,�ข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ห์รุ(ออ�ห์�รุ

ว�ต์าม�นซ�

Page 99: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 99

สัถานะทางกฎหมายข้องว�ต์าม�นซ�ก,อนอ(*นพ�งรุะลั�กไวิ)ในใจก,อนเสมอวิ,� ก�รุข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� อ�ห์�รุ ห์รุ(อจดแจ)งเป1นเค์รุ(*องส �อ�ง ส,วินห์น�*งต)องพ�จ�รุณ�จ�ดม�,งห์ม�ยของผิลั�ตภ�ณฑ์�น�4น (ค์วิ�มปรุะสงค์�ของผิ8)รุ �บผิ�ดชอบผิลั�ตภ�ณฑ์�) ก�รุข�4นทะเบ&ยนห์รุ(อจดแจ)งเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ใดน�4นจะส,งผิลัก�รุค์วิบค์�มค์�ณภ�พของผิลั�ตภ�ณฑ์� (เช,น ในกรุะบวินก�รุก�รุผิลั�ต ก�รุน �เข)�) ตลัอดจนก�รุโฆษณ�แลัะส,งเสรุ�มก�รุข�ย กรุณ&ของวิ�ต�ม�นซึ่& (Vitamin C, ascorbic acid) ชน�ดรุ�บปรุะท�นให์)พ�จ�รุณ�ก,อนวิ,�ผิลั�ตภ�ณฑ์�น�4นข�4นทะเบ&ยนเป1นอ�ห์�รุห์รุ(อข�4นทะเบ&ยนเป1นย� (ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย�จะม& Reg.No. ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุจะม&เลัข อย.13 ห์ลั�ก)

ถึ)�ข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� วิ�ต�ม�นซึ่& 100 mg บรุรุจ�แผิงพลั�สต�กห์รุ(ออะลั8ม�เน&ยม แผิงลัะ 4 แลัะ 10 เม6ด เป1น "ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น" (ข�ยท&*ใดก6ได)) ส�งเกตด8จะพบกรุอบส&เข&ยวิแลัะในกรุอบส&เข&ยวิจะรุะบ�วิ,�ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นวิ�ต�ม�นซึ่&รุ�บปรุะท�นขน�ดแลัะปรุ�ม�ณบรุรุจ�อ(*น ไม,ม&ปรุะก�ศึก �ห์นดให์)เป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษห์รุ(อย�อ�นตรุ�ย ก6เป1น "ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ" ข�ยเฉพ�ะในรุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นเท,�น�4น (รุ)�นข�ยย�ปรุะเภท ข.ย.1 ห์รุ(อ ข.ย.2)

Page 100: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 100

สัถานะทางกฎหมายข้องว�ต์าม�นซ�แต,ถึ)�เป1นวิ�ต�ม�นซึ่&ในรุ8ปแบบฉ&ด จะถึ(อวิ,�เป1นย�อ�นตรุ�ย ต�มปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย เน(*องจ�กปรุะก�ศึฉบ�บน&4ก �ห์นดให์)ย�ฉ&ดท�กชน�ด รุวิมท�4งน 4�กลั�*นท&*ใช)ส �ห์รุ�บฉ&ด เป1นย�อ�นตรุ�ยลั �ด�บท&* 66

Page 101: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 101

แคลเซ�ยม

บ�งรุ�ยก�รุเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� บ�งรุ�ยก�รุเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ

ยา

อาหารู้

ยา อาหารู้

Page 102: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 102

สัถานะทางกฎหมายข้องยาฆ#าพยาธิ� (Anthelminthic drugs)

(1) โดยท�*วิไป Anthelminthic drugs ย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 47 ยกเวิ)นท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จต�มปรุะก�ศึย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น แลัะม&เบนด�โซึ่ลั (Mebendazole) ขน�ด 100 ม�ลัลั�กรุ�ม ห์รุ(อ 500 ม�ลัลั�กรุ�ม ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ด(2) ม&เบนด�โซึ่ลั (Mebendazole) ขน�ด 100 ม�ลัลั�กรุ�ม บรุรุจ�แผิงลัะ 6 เม6ด ห์รุ(อชน�ด 500 ม�ลัลั�กรุ�มบรุรุจ�แผิงลัะ 1 เม6ด ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,เป1นย�อ�นตรุ�ย (รุ�ยก�รุท&* 11) [เท&ยบฉลั�ก]

(3) ม&เบนด�โซึ่ลั (Mebendazole) ขน�ด 100 ม�ลัลั�กรุ�ม บรุรุจ�แผิงพลั�สต�กห์รุ(ออะลั8ม�เน&ยมเม6ดลัะ 6 เม6ด เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินป9จจ�บ�น ลั �ด�บท&* 4.1 ส,วินขน�ด 500 ม�ลัลั�กรุ�ม แผิงลัะ 1 เม6ด ไม,ม&ปรุะก�ศึก �ห์นดให์)เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ด�งน�4น จ�งเป1นย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ(4) ม&เบนด�โซึ่ลั (Mebendazole) เง(*อนไขนอกเห์น(อจ�กน&4 เช,น ไม,ใช,ชน�ดเม6ดขน�ด 100 ม�ลัลั�กรุ�ม ห์รุ(อ 500 ม�ลัลั�กรุ�ม ท&*ผิลั�ตข�4นเป1นย�บรุรุจ�เสรุ6จชน�ดเม6ด ต�ม (2) ห์รุ(อเป1นชน�ดย�น 4�แขวินตะกอน (suspension) เป1นย�อ�นตรุ�ย(5) Anthelminthic drugs ต�วิอ(*น เช,น อ�ลัเบนด�โซึ่ลั (albendazole) ไอเวิอรุ�เม6ค์ต�น (Ivermectin) พรุ�ซึ่�ค์วิอนเทลั (Praziquantel) ไม,เข)�เง(*อนไขยกเวิ)นก�รุเป1นย�อ�นตรุ�ย ด�งน�4น จ�งเป1นย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 47

Page 103: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 103

Antipsychotic drugsกล1#ม Typical กล1#ม Atypical

ยารู้!กษาโรู้คจ�ต์เภท (Antipsychotic drugs) ม�สัถานะเป8นยาควบค1มพ�เศึษ ต์าม พ.รู้.บ.ยา พ.ศึ.2510 ต์!+งแต์#ว!นท�� 13 พฤษภาคม พ.ศึ.2546 แต์#พบว#ากล!บม�การู้อน1ญาต์ให�ยาบางต์!ว ยาบางทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาแสัดงสัถานะว#าเป8น ยา“อ!นต์รู้าย ”

ต�วิอย,�ง ChlorpromazineFluphenazinePerphenazineHaloperidol

ClozapineOlanzapineQuetiapine

ZiprasidoneRisperidoneAripiprazole

Page 104: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 104

Hydroquinoneไฮโดรุค์วิ�โนน

ข)อม8ลั ณ วิ�นท&* 20 ต�ลั�ค์ม 2555

OH

OH

ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ม&ไฮโดรุค์วิ�โนน ให์)พ�จ�รุณ�วิ,�เป1นย�ห์รุ(อเค์รุ(*องส �อ�ง - ห์�กเป1นเค์รุ(*องส �อ�งห์)�มม&ไฮโดรุค์วิ�โนนเป1นส,วินปรุะกอบ (ยกเวิ)นผิลั�ตภ�ณฑ์�ช�ดท �เลั6บเท&ยม โดยอ�ตรุ�ส,วินส8งส�ดท&*ให์)ใช) ในผิลั�ตภ�ณฑ์�ส �เรุ6จรุ8ป ไม,เก�น 0.02% ห์ลั�งก�รุผิสม) - ห์�กเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� ถึ(อวิ,�อย8,ในกลั�,มย�อ�นตรุ�ย ลั �ด�บท&* 70

ส�รุไฮโดรุค์วิ�โนน ม&ค์�ณสมบ�ต�ในก�รุฟัอกส&ผิ�วิ (Skin bleaching agent) ท �ให์)เก�ดก�รุรุะค์�ยเค์(อง แลัะจ�ดด,�งข�วิท&*ห์น)�ผิ�วิห์น)�ด � เป1นฝัC�ถึ�วิรุรุ�กษ�ไม,ห์�ย (ochronosis ห์รุ(อ defiguring effect) (ข)อม8ลัจ�ก ศึ8นย�ข)อม8ลัเค์รุ(*องส �อ�ง กรุมวิ�ทย�ศึ�สตรุ�ก�รุแพทย�http://webdb.dmsc.moph.go.th/ifc_cosmetic/news/cos_0951/cos_1002.htm

ภ�พต�วิอย,�งผิลั�ตภ�ณฑ์�ย�ท&*ม&ไฮโดรุค์วิ�โนน

Page 105: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 105

สัเปรู้ย(สั*าหรู้!บช#องปาก

บ�งรุ�ยก�รุเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� บ�งรุ�ยก�รุเป1นเค์รุ(*องส �อ�ง

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ยา ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ยาผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ยา ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(เครู้)�องสั*าอาง

Page 106: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 106

ยาผู้งฟ�Bซ�ต์รู้�กแอซ�ด - โซเด�ยมไบคารู้(บอเนต์ –โซเด�ยมคารู้(บอเนต์

ย�ผิงฟั8 Dซึ่�ตรุ�กแอซึ่�ด - โซึ่เด&ยมไบค์�รุ�บอเนต –โซึ่เด&ยมค์�รุ�บอเนต ซึ่องอะลั8ม�เน&ยม ไม,เก�น 4.3 กรุ�ม

ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

Page 107: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 107

ยาทาบรู้รู้เทาปวด• NSAIDs ชน�ดท�งภ�ยนอก ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จ

ท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ เช,น Neotica Cool (Piroxicam), Counterpain Plus (Piroxicam), Nurofen gel (Ibuprofen)• nimesulide ชน�ดท�งภ�ยนอกเป1นย�อ�นตรุ�ย • ห์�กส8ตรุผิสมไม,ได)ส�ดส,วินเป1นไปต�มรุ�ยก�รุย�ส�ม�ญ

ปรุะจ �บ)�น รุ�ยก�รุท&* 14.1 (แลัะรุ�ยก�รุน&4เฉพ�ะรุ8ปแบบข&4ผิ�4งเท,�น�4น) ถึ(อเป1นย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ เช,น Neotica Balm Ex, Neotical Analgesic Balm,

ตรุวิจสอบได)ท&* http://wwwapp1.fda.moph.go.th/consumer/conframe.asp

Page 108: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 108

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาท��แทบไม#ม�ผู้��ผู้ล�ต์ในปรู้ะเทศึไทยซ-�งไม#ควรู้ออกสัอบ Sulfacetamide sodium 10%w/v เฉพ�ะข�4น

ทะเบ&ยนเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นรุ�ยก�รุท&* 10.1 ม& EYE – RIS บรุ�ษ�ทไทยนค์รุพ�ฒน� จ �ก�ด

Silver Sulfadiazine 1%w/w เฉพ�ะข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นรุ�ยก�รุท&* 13.2 ม&ของบรุ�ษ�ทบ�งกอกแลั6ป แอนด� ค์อสเมต�ค์ จ �ก�ด

ย�รุ�กษ�ห์�ดเห์� เบนซึ่�ลั เบนโซึ่เอต: Benzyl Benzoate 25%w/v เฉพ�ะข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นรุ�ยก�รุท&* 15.1 ม&ของบรุ�ษ�ทฟั�รุ�ม�ส�นต� แลั6บบอรุ�ตอรุ&*ส� จ �ก�ด, ห์)�งข�ยย�ตรุ�เส(อด�วิ จ �ก�ด, บรุ�ษ�ทบ�งกอกแลั6ป แอนด� ค์อสเมต�ค์ จ �ก�ด

ตรุวิจสอบทะเบ&ยนผิลั�ตภ�ณฑ์�ได)ท&* http://wwwapp1.fda.moph.go.th/consumer/conframe.aspไม,ม&ข)อม8ลัย�ท&*ไม,ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ขององค์�ก�รุภส�ชกรุรุม

Page 109: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 109

ต์!วอย#างรู้ายการู้ยาท��แทบไม#ม�ผู้��ผู้ล�ต์ในปรู้ะเทศึไทยซ-�งไม#ควรู้ออกสัอบ ย�รุ�กษ�ห์�ด ข&4ผิ�4งก �มะถึ�น: Sublimed Sulphur 10%w/w

เฉพ�ะข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นรุ�ยก�รุท&* 15.2 ไม,พบทะเบ&ยนซึ่�*งเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

ย�รุ�กษ�โรุค์ผิ�วิห์น�งเรุ(4อรุ�ง: Coal Tar 1%w/w เฉพ�ะข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นรุ�ยก�รุท&* 15.4 ไม,พบทะเบ&ยนซึ่�*งเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

ย�เม6ดบ �รุ�งโลัห์�ตเฟัอรุ�รุ�ส ซึ่�ลัเฟัต: Ferrous Sulfate equivalent to iron 60 mg เฉพ�ะข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นรุ�ยก�รุท&* 16.3 ไม,พบทะเบ&ยนย�เลัขท&* 1A ซึ่�*งเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

น 4�ม�นต�บปลั�: Cod Liver Oil เฉพ�ะข�4นทะเบ&ยนเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นรุ�ยก�รุท&* 16.5 แลัะ 16.6 ไม,พบทะเบ&ยนซึ่�*งเป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นตรุวิจสอบทะเบ&ยนผิลั�ตภ�ณฑ์�ได)ท&* http://

wwwapp1.fda.moph.go.th/consumer/conframe.aspไม,ม&ข)อม8ลัย�ท&*ไม,ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ขององค์�ก�รุภส�ชกรุรุม

Page 110: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 110

รู้ายการู้ยาด!งต์#อไปน�+ เป8นยาปรู้ะเภทใดต์ามรู้ะด!บการู้ควบค1มการู้ข้าย ต์าม พรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510• ย�กลั�,ม Proton Pump Inhibitors (PPIs) • Prednisolone cream (ท�ผิ�วิห์น�ง)• Clotrimazole cream (ท�ผิ�วิห์น�ง)

ค*าแนะน*า 1. โปรุดอย,�ใช)ค์วิ�มรุ8 )ส�ก แต,ให์)ตอบโดยอ�ศึ�ยปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�อ�นตรุ�ย, ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ, ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น2. ลัองเท&ยบค์ �ตอบท&*ได)ก�บข)อค์วิ�มท&*รุะบ�ข)�งบรุรุจ�ภ�ณฑ์�วิ,�ม&ค์วิ�มเห์ม(อนก�นห์รุ(อแตกต,�งก�นอย,�งไรุ ห์�กค์ �ตอบท&*ได)แตกต,�งก�น จะเก�ดผิลัท�งกฎีห์ม�ยอย,�งไรุ

ค*าถาม

Page 111: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 111ข)อม8ลั ณ วิ�นท&* 21 ต�ลั�ค์ม 2555

รุะวิ�งช(*อห์ลัอกลัวิง บ�งย&*ห์)อม&แอลัค์�รุ�น�ท&นเพ&ยง 300 ม�ลัลั�กรุ�มต,อเม6ด แต,บรุรุจ�ภ�ณฑ์� (เช,น กรุะป�กห์รุ(อขวิด) ซึ่�*งม& 30 เม6ด จ�งต�4งช(*อย&*ห์)อของตนเองโดยม&เลัข 9,000 อย8,ข)�งบรุรุจ�ภ�ณฑ์�น�4น (เลัข 9,000 ม�จ�ก 300 ค์8ณก�บ 30) บ�งย&*ห์)อต�วิเลัขข)�งขวิดม�จ�กก�รุรุวิมส,วินผิสมอ(*น ๆ ในเข)�ด)วิยก�น เช,น 1,000 ม&เพ&ยงแอลัค์�รุ�น�ท&นส,วินห์น�*ง ท&*เห์ลั(อเป1นส,วินปรุะกอบอ(*น เช,น พวิกเส)นใย (ไฟัเบอรุ�)

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+ไม#ว#าจะผู้ล�ต์หรู้)อบรู้รู้จ1ในปรู้ะเทศึ หรู้)อน*าเข้�าจากต์#างปรู้ะเทศึ ให�ด�ว#าข้�างบรู้รู้จ1ภ!ณฑ์(ว#าเครู้)�องหมาย อย.และเลข้ทะเบ�ยน 13 หล!กหรู้)อไม#

L-Carnitineแอลัค์�รุ�น�ท&น

แอลัค์�รุ�น�ท&น ต�มปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ข)อก �ห์นดก�รุใช)ส,วินปรุะกอบท&*ส �ค์�ญของผิลั�ตภ�ณฑ์�เสรุ�มอ�ห์�รุชน�ดกรุดอะม�โน ก �ห์นดให์)ผิลั�ตภ�ณฑ์�เสรุ�มอ�ห์�รุแอลัค์�รุ�น�ท&นม&ปรู้�มาณสั�งสั1ดท��ให�ใช�ต์ามค*าแนะน*าให�บรู้�โภค 1 ว!น ไม#เก�น 500 ม�ลล�กรู้!ม

CH3N+ O

-

OOH

CH3CH3 H

Page 112: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 112

ปรู้�มาณ Caffeine ท��ก*าหนดต์ามกฎหมาย

ก�รุเปรุ&ยบเท&ยบ

ก�แฟัพรุ)อมบรุ�โภค์ชน�ด

เห์ลัวิ

ช�ปรุ�งส �เรุ6จพรุ)อมบรุ�โภค์

ชน�ดเห์ลัวิ

เค์รุ(*องด(*มในภ�ชนะบรุรุจ�ท&*

ปFดสน�ท

เค์รุ(*องด(*มผิสมค์�เฟัอ&น

ต์!วอย#าง ก�แฟักรุะปNองก�แฟัขวิด

ช�กรุะปNองช�ขวิด

น 4�อ�ดลัมกรุะปNองน 4�อ�ดลัมในขวิด

กรุะท�งแดง, M-100, M-150, ค์�รุ�บ�วิแดง ฯลัฯ

ปรู้�มาณสั�งสั1ดท��ก*าหนด

ไม,เก�น 100 mg/100 ml

ไม,ก �ห์นด ไม,เก�น 15 mg/100 ml

ไม,เก�น 50

mg/ภ�ชนะบรุรุจ�

การู้แสัดงฉลาก (ต)องปฏิ�บ�ต�ต�มปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขวิ,�ด)วิยเรุ(*องฉลั�ก)

ต)องแสดงข)อค์วิ�ม “ม&ก�เฟัอ&น.....ม�ลัลั�กรุ�มต,อ 100

ม�ลัลั�ลั�ตรุ”

ต)องแสดงข)อค์วิ�ม “ม&ก�เฟัอ&น.....ม�ลัลั�กรุ�มต,อ 100

ม�ลัลั�ลั�ตรุ”

ต)องแสดงข)อค์วิ�มวิ,� ม&“

ก�เฟัอ&น”

ต�มค์ �ส�*งค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุ แลัะปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�

ค*าเต์)อน ไม,ม&กฎีห์ม�ยรุะบ�

ไม,ม&กฎีห์ม�ยรุะบ�

ไม,ม&กฎีห์ม�ยรุะบ�

แสดงค์ �เต(อนท�4งในฉลั�กอ�ห์�รุแลัะโฆษณ�

http://rparun.exteen.com/ http://rparun.blogspot.com/ข)อม8ลั ณ วิ�นท&* 10 ต�ลั�ค์ม 2555

Page 113: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 113

ล�กโปBงว�ทยาศึาสัต์รู้( ป;จจ1บ!นเป8นสั�นค�าห�ามข้ายถาวรู้ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ค1�มครู้องผู้��บรู้�โภค พ.ศึ.2522 ต์!+งแต์#เด)อนมกรู้าคม พ.ศึ.2549 แต์#สัามารู้ถพบเห$นได�ต์ามแหล#งท#องเท��ยวหรู้)อรู้�านข้ายสั�นค�าย�อนย1ค

Page 114: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 114

ลวดด!ดฟ;นแฟช!�น

ท&*ม�ของภ�พ: ค์มช�ดลั�ก 20 กรุกฎี�ค์ม 2555 ห์น)� 3

ท&*ม�ของภ�พ: http://consumersouth.org/paper/573 ผิ8)ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�น 6 เด(อน ห์รุ(อปรุ�บไม,เก�น 50,000 บ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ

ถึ)�ผิ8)ปรุะกอบธำ�รุก�จน�4นเป1นผิ8)ผิลั�ตเพ(*อข�ย ห์รุ(อเป1นผิ8)ส� *ง ห์รุ(อน �เข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุเพ(*อข�ย ผิ8)กรุะท �ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�น 5 ปG ห์รุ(อปรุ�บไม,เก�น 500,000 บ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ

ลวดด!ดฟ;นแฟช!�นเป8นสั�นค�าห�ามข้ายถาวรู้ ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ค1�มครู้องผู้��บรู้�โภค พ.ศึ.2522 ต์!+งแต์#ว!นท�� 19 ก!นยายน พ.ศึ.2552

Page 115: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 115

ช1ดต์รู้วจยาบ�าในป;สัสัาวะ

Page 116: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 116

ภาพรู้วมข้องกฎหมายบรู้�การู้สั1ข้ภาพ

Page 117: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 117

ผู้��รู้!บอน1ญาต์

ผู้��ปรู้ะกอบว�ชาช�พและบ1คลากรู้

การู้โฆษณาและสั#งเสัรู้�ม

การู้ข้าย

นโยบายข้องรู้!ฐและการู้ควบค1ม

ผิ8)อน�ญ�ตค์ณะกรุรุมก�รุรุ�ฐมนตรุ&พน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*

- เน(4อห์�ของก�รุโฆษณ� - ก�รุขออน�ญ�ตก,อนก�รุโฆษณ� - ก�รุแถึมพกห์รุ(ออกสลั�กรุ�งวิ�ลั- รุ8ปแบบก�รุโฆษณ�แลัะส,งเสรุ�มก�รุข�ย

- ค์�ณสมบ�ต�ผิ8)รุ �บใบอน�ญ�ต- ปรุะเภทใบอน�ญ�ต- อ�ย�ของใบอน�ญ�ต- ก�รุต,ออ�ย�ใบอน�ญ�ต- ก�รุพ�กใช) ก�รุยกเลั�ก ก�รุเพ�กถึอนใบอน�ญ�ต

ม�ตรุฐ�นก�รุให์)บรุ�ก�รุ

เน(4อห์�วิ�ธำ&ก�รุ (รุ8ปแบบ, ช,องท�ง)

ก�รุจ�ดห์�บ�ค์ลั�กรุ

ก�รุเข)�รุ�บต �แห์น,งก�รุพ)นจ�กต �แห์น,งห์น)�ท&*รุ �บผิ�ดชอบ

ค์�ณสมบ�ต�แลัะม�ตรุฐ�นจ �นวินบ�ค์ลั�กรุภ�รุะห์น)�ท&*

ผู้��บรู้�โภคหรู้)อปรู้ะชาชน

สัถานปรู้ะกอบการู้

ก�รุค์วิบค์�มสถึ�นปรุะกอบก�รุ สถึ�นพย�บ�ลั

รุ)�นย�สถึ�นบรุ�ก�รุ

ส�ทธำ�สวิ�สด�ก�รุรุ�กษ�พย�บ�ลั

กฎีห์ม�ยวิ�ช�ช&พ พ.รุ.บ.วิ�ธำ&พ�จ�รุณ�ค์ด&ผิ8)บรุ�โภค์ พ.ศึ.2551

Page 118: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 118

สั�ทธิ�สัว!สัด�การู้รู้!กษาพยาบาล

ข)�รุ�ชก�รุ

รุ�ฐวิ�ส�ห์ก�จปรุะก�นส�งค์ม

ห์ลั�กปรุะก�นส�ขภ�พแห์,งช�ต�

พ.รุ.บ.ก�รุก �ห์นดห์ลั�กเกณฑ์�เก&*ยวิก�บก�รุจ,�ยเง�นบ�งปรุะเภทต�มงบปรุะม�ณรุ�ยจ,�ย พ.ศึ. 2518 + พรุะรุ�ชกฤษฎี&ก�เง�นสวิ�สด�ก�รุเก&*ยวิก�บก�รุรุ�กษ�พย�บ�ลั พ.ศึ. 2553 (แลัะฉบ�บแก)ไขเพ�*มเต�ม)พ.รุ.บ.ปรุะก�นส�งค์ม พ.ศึ. 2533พ.รุ.บ.ห์ลั�กปรุะก�นส�ขภ�พแห์,งช�ต� พ.ศึ.2545

สัถานพยาบาล

สัถานบรู้�การู้

รู้�านยา พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510

พ.รุ.บ.สถึ�นพย�บ�ลั พ.ศึ.2541

สัถานปรู้ะกอบการู้

พ.รุ.บ.สถึ�นพย�บ�ลั พ.ศึ.2541 พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�น&4ม�ให์)ใช)บ�งค์�บแก, สถึ�นพย�บ�ลัของ(1) กรุะทรุวิง ทบวิง กรุม (2) กรุ�งเทพมห์�นค์รุ (3) เม(องพ�ทย� (4) องค์�ก�รุบรุ�ห์�รุส,วินจ�งห์วิ�ด (5) เทศึบ�ลั ส�ข�ภ�บ�ลั (6) องค์�ก�รุบรุ�ห์�รุส,วินท)องถึ�*น(7) สภ�ก�ช�ดไทย (8) สถึ�นพย�บ�ลัอ(*นซึ่�*งรุ�ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�(พ.รุ.บ.สถึ�นพย�บ�ลั พ.ศึ.2541 ม�ตรุ� 5)

Page 119: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 119

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง5. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยเม(*อเห์6นผิลั�ตภ�ณฑ์�ห์น�*งๆ เก&*ยวิก�บข)อก �ห์นดของกฎีห์ม�ย เก&*ยวิก�บผิลั�ตภ�ณฑ์�น�4นในเรุ(*องก�รุข�4นทะเบ&ยน ก�รุผิลั�ต ข�ย น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ ซึ่�*งย�เสพต�ดให์)โทษ วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง เค์รุ(*องม(อแพทย� แลัะวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย

Page 120: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 120

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ผิลั�ตย� น �เข)�ย� / X - ต�มพ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 12, 46 แลัะข)อยกเวิ)น ม�ตรุ� 13, 47

- ไม,ม&เรุ(*องก�รุส,งออกย�

ข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ย�อ�นตรุ�ย ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

/ X

ข�ยย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินป9จจ�บ�น

X X - ได)รุ�บข)อยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 13(3)

ข�ยย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินโบรุ�ณ

X X - ได)รุ�บข)อยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 47(3)

ก�รุข�ยน 4�ย�ลั)�งค์อนแทค์เลันส�

/ X - ต)องม&ใบอน�ญ�ตข�ยย� เน(*องจ�กไม,ใช,ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ต�มพ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 13(3)

Page 121: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 121

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ข�ยย�สม�นไพรุท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย

X X - ได)รุ�บข)อยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 12(3), 47(3)

ข�ยย�แผินโบรุ�ณท&*ไม,ใช,ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

/ X - ห์�กเป1นผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยส,งย�แผินป9จจ�บ�น แลัะผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นเฉพ�ะย�บรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ไม,ต)องขอใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินโบรุ�ณเพ�*มเต�ม ต�มพ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 47(2 ทวิ�)

ก�รุเด�นเรุ,ข�ยย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ห์รุ(อข�ยตรุงย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

X X - ได)รุ�บข)อยกเวิ)นไม,ต)องขออน�ญ�ต ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 13(3),

47(3) จ�งไม,ถึ(อวิ,�เป1นผิ8)รุ �บอน�ญ�ต เม(*อไม,ใช,ผิ8)รุ �บอน�ญ�ต จ�งไม,ม&ห์น)�ท&*ต)องปฏิ�บ�ต�ต�ม ม�ตรุ� 19(1), 53 ซึ่�*งเป1นเรุ(*องของก�รุห์)�มผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�นอกสถึ�นท&*ท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตอ&กด)วิย จ�งส�ม�รุถึเด�นเรุ,ข�ย ห์รุ(อข�ยตรุงย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นได)

Page 122: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 122

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ก�รุผิลั�ตย�แผินป9จจ�บ�นต�มใบส�*งแพทย�ส �ห์รุ�บผิ8)ปDวิยเฉพ�ะรุ�ย

X X - ได)รุ�บข)อยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 13(2)

แพทย�แผินไทยปรุ�งย�แผินโบรุ�ณ ต�มต �รุ�ย�แผินโบรุ�ณท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึก �ห์นดเพ(*อข�ยปลั&ก

X X - ได)รุ�บข)อยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 47(2)

แพทย�แผินไทยปรุ�งย�แผินโบรุ�ณเองต�มต �รุ�ย�แผินโบรุ�ณท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึก �ห์นด ส �ห์รุ�บผิ8)ปDวิยเฉพ�ะรุ�ย

X X - ได)รุ�บข)อยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 47(2)

Page 123: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 123

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ก�รุข�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 1,2,4,5 ของรุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น

X X - ไม,ส�ม�รุถึขอรุ�บใบอน�ญ�ตใดๆ ได) เน(*องจ�กไม,เข)�เง(*อนไข ต�มพ.รุ.บ.ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ม�ตรุ� 15, 16, 26

ก�รุข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ในปรุะเภท 1, 2

X X - ไม,ส�ม�รุถึขอรุ�บใบอน�ญ�ตใด ๆได) เน(*องจ�กไม,เข)�เง(*อนไข ต�ม พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 13, 13 ทวิ�

ก�รุข�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3

/ X - ห์�กต)องก�รุข�ยต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ต ต�ม พ.รุ.บ.ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ม�ตรุ� 22

ก�รุข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ในปรุะเภท 3,4

/ X - ห์�กต)องก�รุข�ยต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ต ต�มพ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 16

Page 124: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 124

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ก�รุผิลั�ตย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3

ส �ห์รุ�บผิ8)ปDวิยเฉพ�ะรุ�ยต�มค์ �ส�*งแพทย�

/ X - พ.รุ.บ.ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ม�ตรุ� 20 วิรุรุค์สอง(1) ไม,ได)ม&ข)อยกเวิ)นส �ห์รุ�บก�รุผิลั�ตเพ(*อผิ8)ปDวิยเฉพ�ะรุ�ย แต,เป1นเรุ(*องก�รุจ �ห์น,�ยห์รุ(อม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองเฉพ�ะผิ8)ปDวิยซึ่�*งตนให์)ก�รุรุ�กษ�

ผิลั�ต ข�ย น �เข)� ส,งออก น �ผิ,�นวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ปรุะเภท 3, 4

/ X - ต�มพ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518

ม�ตรุ� 12, 46 แลัะข)อยกเวิ)น ม�ตรุ� 13, 47

- ไม,ม&เรุ(*องก�รุส,งออกย�

ก�รุผิลั�ตวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 3

ห์รุ(อปรุะเภท 4 โดยโรุงพย�บ�ลัส�งก�ดสภ�ก�ช�ดไทย

X X - ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นต�ม พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,จ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 17(3)

Page 125: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 125

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ก�รุเปFดรุ)�นข�ยอ�ห์�รุต�มส�*ง

X X - พ.รุ.บ.อ�ห์�รุ พ.ศึ.2522 ไม,ได)ก �ห์นดวิ,�ต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยอ�ห์�รุก,อน จ�งจะส�ม�รุถึข�ยอ�ห์�รุได)

ก�รุสรุ)�งโรุงง�นผิลั�ตอ�ห์�รุเพ(*อจ �ห์น,�ย

/ X - พ.รุ.บ.อ�ห์�รุ พ.ศึ.2522

ม�ตรุ� 14

ก�รุเปFดบรุ�ษ�ทน �เข)�ผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุเพ(*อจ �ห์น,�ย

/ X - พ.รุ.บ.อ�ห์�รุ พ.ศึ.2522

ม�ตรุ� 15

ก�รุเปFดรุ)�นข�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�เสรุ�มอ�ห์�รุ ห์รุ(อก�รุข�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�เสรุ�มอ�ห์�รุในรุ)�นย� ห์รุ(อข�ยท�งอ�นเตอรุ�เน6ต

X X - พ.รุ.บ.อ�ห์�รุ พ.ศึ.2522 ไม,ได)ก �ห์นดวิ,�ต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยอ�ห์�รุก,อน จ�งจะส�ม�รุถึข�ยอ�ห์�รุได) (แต,ต)องพ�จ�รุณ�กฎีห์ม�ยอ(*นท&*เก&*ยวิข)อง แต,ไม,อย8,ในขอบเขตของสภ�เภส�ชกรุรุม)

Page 126: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 126

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ก�รุข�ยเค์รุ(*องวิ�ดค์วิ�มด�นโลัห์�ต เค์รุ(*องวิ�ดรุะด�บน 4�ต�ลัในเลั(อด ถึ�งย�งอน�ม�ย ถึ�งม(อย�งส �ห์รุ�บผิ,�ต�ด ช�ดตรุวิจย�บ)�ในป9สส�วิะช�ดตรุวิจต�4งค์รุรุภ� แปรุงส&ฟั9นไฟัฟัC�

X X - ก�รุข�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�เห์ลั,�น&4 แม)วิ,�จะเป1นเค์รุ(*องม(อแพทย� แต,ไม,ได)อย8,ในรุ�ยก�รุเค์รุ(*องม(อแพทย�ท&*ผิ8)ข�ยต)องได)รุ�บอน�ญ�ต ต�ม พ.รุ.บ.เค์รุ(*องม(อแพทย� พ.ศึ.2551 ม�ตรุ� 6(3) จ�งไม,ต)องม&ใบอน�ญ�ตข�ยเค์รุ(*องม(อแพทย�

ก�รุข�ยช�ดตรุวิจเช(4อเอชไอวิ&

/ X - ช�ดตรุวิจเช(4อเอชไอวิ& เป1นเค์รุ(*องม(อแพทย�ท&*ผิ8)ข�ยต)องได)รุ�บอน�ญ�ต ต�ม พ.รุ.บ.เค์รุ(*องม(อแพทย� พ.ศึ.2551 ม�ตรุ� 6(3)

จ�งต)องม&ใบอน�ญ�ตข�ยเค์รุ(*องม(อแพทย�

Page 127: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 127

สัถานปรู้ะกอบการู้ก�จกรู้รู้ม ใบ

อน1ญาต์ใบจดแจ�ง

หมายเหต์1

ก�รุเปFดรุ)�นข�ยเค์รุ(*องส �อ�ง เช,น ผิ)�อน�ม�ย ย�ส&ฟั9น ย�สรุะผิม แปCงโรุยต�วิส �ห์รุ�บเด6ก สเปรุย�ด�บกลั�*นป�ก

X X - พ.รุ.บ.เค์รุ(*องส �อ�ง พ.ศึ.2535 ไม,ได)ก �ห์นดวิ,�ต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยเค์รุ(*องส �อ�งก,อน จ�งจะส�ม�รุถึข�ยเค์รุ(*องส �อ�งได)

ก�รุข�ยไม)จ�4มฟั9น ไฟัฉ�ยแสงข�วิส �ห์รุ�บส,องค์อ กรุะด�ษเช6ดห์น)�

X X - ผิลั�ตภ�ณฑ์�เห์ลั,�น&4 อย8,ภ�ยใต)พ.รุ.บ.ค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ พ.ศึ.2522 แลัะกฎีห์ม�ยน&4ไม,ได)ก �ห์นดวิ,�ต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยก,อน จ�งจะส�ม�รุถึข�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�เห์ลั,�น&4ได)

Page 128: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 128

ค*าถาม ห์�กผิ8)ปรุะกอบก�รุต)องก�รุด �เน�นก�รุก �จ�ดปลัวิก แมลัง แลัะส�ตวิ�ก�ดแทะ ต�มบ)�นเรุ(อน ผิ8)ปรุะกอบก�รุจะต)องด �เน�นก�รุอย,�งไรุ

ก�รุด �เน�นก�รุ ข�4นอย8,ก�บปรุะเภทวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยท&*ค์รุอบค์รุอง 1. กรุณ&ท&*ผิ8)ปรุะกอบก�รุม&ค์วิ�มปรุะสงค์�ค์รุอบค์รุองวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยชน�ดท&* 3 เพ(*อใช)รุ�บจ)�ง ผิ8)ปรุะกอบก�รุจะต)องขออน�ญ�ตม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยชน�ดท&* 3 (สอดค์ลั)องก�บพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย พ.ศึ.2535 ม�ตรุ� 18(3) แลัะม�ตรุ� 23) 2. กรุณ&ท&*ผิ8)ปรุะกอบก�รุม&ค์วิ�มปรุะสงค์�จะค์รุอบค์รุองวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยชน�ดท&* 2 เพ(*อใช)รุ�บจ)�ง ผิ8)ปรุะกอบก�รุจะต)องแจ)งด �เน�นก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยชน�ดท&* 2 (สอดค์ลั)องก�บพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย พ.ศึ.2535 ม�ตรุ� 18(2) แลัะม�ตรุ� 22)โดยท�4ง 2 กรุณ& ผิ8)ปรุะกอบก�รุจะต)องจ�ดให์)ม&ผิ8)ค์วิบค์�มก�รุใช)วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยเพ(*อใช)รุ�บจ)�ง ซึ่�*งจะต)องม&ค์�ณสมบ�ต�แลัะห์น)�ท&*ค์วิ�มรุ�บผิ�ดชอบ ต�มปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ผิ8)ค์วิบค์�มก�รุใช)วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยเพ(*อใช)รุ�บจ)�ง แลัะผิ8)ค์วิบค์�มฯ จะจ)องผิ,�นห์ลั�กส8ตรุผิ8)ค์วิบค์�มก�รุใช)วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยเพ(*อใช)รุ�บจ)�ง ต�มปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก�รุก �ห์นดห์ลั�กส8ตรุอบรุม แลัะห์น,วิยง�นอบรุมผิ8)ค์วิบค์�มก�รุใช)วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยเพ(*อรุ�บจ)�ง

http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/faq/ค์8,ม(อก�รุปฏิ�บ�ต�เก&*ยวิก�บก�รุอน�ญ�ตวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย.pdf

Page 129: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 129

ค*าถาม กรุณ&เป1นต�วิแทนจ �ห์น,�ยวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย ต)องด �เน�นก�รุอย,�งไรุ

ต�วิแทนจ �ห์น,�ยไม,ต)องด �เน�นก�รุใด ๆ แต,ห์�กผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*จ �ห์น,�ยเป1นวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยท&*ใช)ในบ)�นเรุ(อนท�งส�ธำ�รุณส�ข จะต)องได)รุ�บอน�ญ�ตจ�กส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�เรุ&ยบรุ)อยแลั)วิ

http://www.fda.moph.go.th/psiond/download/faq/ค์8,ม(อก�รุปฏิ�บ�ต�เก&*ยวิก�บก�รุอน�ญ�ตวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย.pdf

Page 130: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 130

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รู้ายการู้ รู้�านช*า/

สัะดวกซ)+อ

รู้�านข้ายยาแผู้น

โบรู้าณ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��

ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

หมายเหต์1

ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินป9จจ�บ�น

/ / / / ได)รุ�บก�รุยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 13(3), 47(3)

ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินโบรุ�ณ

/ / / / ได)รุ�บก�รุยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 13(3), 47(3)

ย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

X X / / ต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นต�มม�ตรุ� 12 เน(*องจ�กไม,เข)�ข)อยกเวิ)นต�มม�ตรุ� 13, 47

ห์�กเป1นใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น ต�มม�ตรุ� 15(2) ถึ(อวิ,�เป1นผิ8)รุ �บใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นเฉพ�ะย�บรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ต�มม�ตรุ� 15 วิรุรุค์ส�ม ด)วิย

Page 131: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 131

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�รู้ายการู้ รู้�าน

ช*า/สัะดวก

ซ)+อ

รู้�านข้ายยาแผู้น

โบรู้าณ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��

ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

หมายเหต์1

ย�แผินโบรุ�ณท&*ไม,ใช,ย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น

X / / / ห์�กเป1นผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยส,งย�แผินป9จจ�บ�น แลัะผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นเฉพ�ะย�บรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ไม,ต)องขอใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินโบรุ�ณเพ�*มเต�ม ต�มพ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 47(2 ทวิ�)

ย�อ�นตรุ�ยแลัะย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

X X X / รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ไม,ส�ม�รุถึข�ยได)เน(*องจ�กเป1นก�รุข�ยย�ไม,ตรุงต�มปรุะเภทของใบอน�ญ�ต ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 19(2), รุ)�นช � รุ)�นข�ยย�แผินโบรุ�ณข�ยไม,ได) เน(*องจ�กไม,ได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น

Page 132: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 132

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รู้ายการู้ รู้�านช*า/

สัะดวกซ)+อ

รู้�านข้ายยาแผู้น

โบรู้าณ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��

ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

หมายเหต์1

สม�นไพรุท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย

/ / / / ได)รุ�บก�รุยกเวิ)น ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 13(3), 47(3)

ย�ปลัอม X X X X ห์)�มข�ย ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 72(1)

ย�ผิ�ดม�ตรุฐ�น X X X X ห์)�มข�ย ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 72(2)

ย�เส(*อมค์�ณภ�พ X X X X ห์)�มข�ย ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 72(3)

ย�ท&*ไม,ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�

X X X X ห์)�มข�ย ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 72(4)

Page 133: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 133

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รู้ายการู้ รู้�านช*า/

สัะดวกซ)+อ

รู้�านข้ายยาแผู้น

โบรู้าณ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��

ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

หมายเหต์1

ย�ท&*ทะเบ&ยนต �รุ�บย�ถึ8กยกเลั�ก

X X X X ห์)�มข�ย ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 72(5) กรุณ&ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�ห์)�มข�ยห์�กย�น�4นถึ8กยกเลั�กทะเบ&ยนต �รุ�บย�เก�น 6

เด(อน

ย�ท&*ถึ8กเพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย�

X X X X ห์)�มข�ย ต�ม พ.รุ.บ.ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 72(6)

เค์รุ(*องด(*มแอลักอฮอลั�

/ X X X พ.รุ.บ.ค์วิบค์�มเค์รุ(*องด(*มแอลักอฮอลั� พ.ศึ.2551 ม�ตรุ� 27(2)) ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�น 6

เด(อน ห์รุ(อปรุ�บไม,เก�น 10,000 บ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ ต�มม�ตรุ� 39

Page 134: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 134

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รู้ายการู้ รู้�านช*า/

สัะดวกซ)+อ

รู้�านข้ายยาแผู้น

โบรู้าณ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��

ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

หมายเหต์1

สเปรุย�พรุ�กไทย X X X X วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยชน�ดท&* 4

ต�ม พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย พ.ศึ.2535

ลัวิดด�ดฟั9นแฟัช�*น X X X X ห์)�มข�ยต�มค์ �ส�*งค์ณะกรุรุมก�รุค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ ท&* 10/2552

เรุ(*อง ห์)�มข�ยส�นค์)�ลัวิดด�ดฟั9นแฟัช�*น ต�ม พ.รุ.บ.ค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ พ.ศึ.2522

ม�ตรุ� 36 วิรุรุค์สอง

Page 135: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 135

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รู้ายการู้ รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น + ใบ ยสั

3

รู้�านข้ายยาแผู้น

ป;จจ1บ!น + ใบ

วฤ3,4

หมายเหต์1

ย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภท 1,2,4,5

X X X

ย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภท 3

X / X

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 1,2

X X X

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 3,4

X X /

ในท&*น&4 ก �ห์นดให์) ใบ ยส 3 = ใบอน�ญ�ตจ �ห์น,�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3ใบ วิฤ3,4 = ใบอน�ญ�ตข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 3,4

Page 136: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 136

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รู้ายการู้ รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น + ใบ ยสั

3

รู้�านข้ายยาแผู้น

ป;จจ1บ!น + ใบ

วฤ3,4

หมายเหต์1

ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ม&โค์เดอ&นเป1นส,วินปรุะกอบ

X X X กฎีกรุะทรุวิงค์วิบค์�มก�รุจ �ห์น,�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 ต �รุ�บท&*ม&โค์เดอ&นเป1นส,วินผิสม พ.ศึ. 2546

ข)อ 1(1) ก �ห์นดวิ,� ผิ8)รุ �บ“

อน�ญ�ตผิลั�ต น �เข)� จ �ห์น,�ยห์รุ(อม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ยซึ่�*งย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 ต �รุ�บท&*ม&โค์เดอ&นเป1นส,วินผิสม ต)องปฏิ�บ�ต�ต�มเง(*อนไข ด�งต,อไปน&4 (1) ก�รุจ �ห์น,�ยให์)จ �ห์น,�ยได)เฉพ�ะแก,สถึ�นพย�บ�ลัปรุะเภทท&*รุ �บผิ8)ปDวิยไวิ)ค์)�งค์(นต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยสถึ�นพย�บ�ลัแลัะสถึ�นพย�บ�ลัของรุ�ฐ”

ในท&*น&4 ก �ห์นดให์) ใบ ยส 3 = ใบอน�ญ�ตจ �ห์น,�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3ใบ วิฤ3,4 = ใบอน�ญ�ตข�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 3,4

Page 137: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 137

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รุ�ยก�รุ รุ)�นช �/

สะดวิกซึ่(4อ

รุ)�นข�ยย�แผินโบรุ�ณ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*

ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�ม

พ�เศึษ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น

ห์ม�ยเห์ต�

Pseudoephedrine

ย�สตรุ& (เพ6ญภ�ค์, น�ส�งเห์ ฯลัฯ)

acetylcysteine ชน�ดเม6ดambroxol ชน�ดเม6ดbromhexine ชน�ดน 4� ส �ห์รุ�บรุ�บปรุะท�นdextromethorphan

ค*าถาม

Page 138: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 138

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�รุ�ยก�รุ รุ)�น

ช �/สะดวิก

ซึ่(4อ

รุ)�นข�ยย�แผินโบรุ�ณ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*

ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�ม

พ�เศึษ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น

ห์ม�ยเห์ต�

ย�ธำ�ต�น 4�ข�วิท&*ม&ต�วิย� Salol

(เช,น ย�ธำ�ต�น 4�ข�วิตรุ�กรุะต,�ยบ�น)

Orlistat (เช,น Xenical®)

ย� Albendazole เม6ดลัะ 200 mg

แผิงลัะ 2 เม6ด

ย�ชงสม�นไพรุมะข�มแขกท&*เป1นย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�นแผินโบรุ�ณSibutramine (Reductil®)

ค*าถาม

Page 139: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 139

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รุ�ยก�รุ รุ)�นช �/

สะดวิกซึ่(4อ

รุ)�นข�ยย�แผินโบรุ�ณ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*

ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�ม

พ�เศึษ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น

ห์ม�ยเห์ต�

Sildenafil ช(*อก�รุค์)� Kamagra

Tiffy Dey, Decolgen Prin

น 4�ย�ลั)�งค์อนแทค์เลันส�Isotretinoin ชน�ดใช)ภ�ยนอกIbuprofen cream

ค*าถาม

Page 140: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 140

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(น�+สัถานท��ใดสัามารู้ถข้ายได�

รุ�ยก�รุ รุ)�นช �/

สะดวิกซึ่(4อ

รุ)�นข�ยย�แผินโบรุ�ณ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นบรุรุจ�เสรุ6จท&*

ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�ม

พ�เศึษ

รุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�น

ห์ม�ยเห์ต�

ย�ค์�มก �เน�ดฉ�กเฉ�น

ย�เห์น6บช,องค์ลัอดโค์ลัไตรุม�โซึ่ลั (clotrimazole)

Amoxycillin แค์ปซึ่8ลั 500

ม�ลัลั�กรุ�ม

ย�อมท&*ม&ส,วินผิสมเป1นย�ช�เฉพ�ะท&*

ค*าถาม

Page 141: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 141

ต์*ารู้ายา

รุ�ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข อ�ศึ�ยอ �น�จต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 76(1) ปรุะก�ศึรุะบ�ต �รุ�ย� ซึ่�*งม&ท� 4ง ต �รุ�ย�แผินป9จจ�บ�น แลัะต �รุ�ย�แผินโบรุ�ณ

Page 142: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 142

รู้ายช)�อต์*ารู้ายา แผู้นป;จจ1บ!น แผู้นโบรู้าณ

ต �รุ�ย�ของปรุะเทศึไทย เลั,มท&* 1 ภ�ค์ 1 แลัะภ�ค์ 2 แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม (Thai Pharmacopoeia Volume I Part 1, Part 2 and Supplement) ซึ่�*งจ�ดพ�มพ�โดยกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข

/

ต �รุ�ย�ของปรุะเทศึไทย เลั,มท&* 2 ภ�ค์ 1 ภ�ค์ 2

แลัะภ�ค์ 3 แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม ( Thai Pharmacopoeia Volume II Part 1, Part 2, Part 3 and Supplements) ซึ่�*งจ�ดพ�มพ�โดยกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข

/

ต �รุ�ม�ตรุฐ�นย�สม�นไพรุไทย เลั,มท&* 1 แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม (Thai Herbal Pharmacopoeia Volume I and Supplements)

/ /

ต �รุ�ม�ตรุฐ�นย�สม�นไพรุไทย เลั,มท&* 2 แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม (Thai Herbal Pharmacopoeia Volume II and Supplements)

/ /

ต �รุ�ม�ตรุฐ�นย�สม�นไพรุไทย เลั,มท&* 3 (Thai Herbal Pharmacopoeia Volume III, 2009)

/ /

ต์*ารู้ายา (ต,อ)

Page 143: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 143

รู้ายช)�อต์*ารู้ายา แผู้นป;จจ1บ!น แผู้นโบรู้าณ

ต �รุ�อ�นเตอรุ�แนชน�ลัฟั�รุ�ม�โค์เปGย ฉบ�บพ�มพ�ค์รุ�4งท&* 4 แลัะ ฉบ�บเพ�*มเต�ม (The International Pharmacopoeia Fourth Edition 2008 incl. First Supplement)

/

ต �รุ�ฟั�รุ�ม�โค์เปGยของสห์รุ�ฐอเมรุ�ก� ฉบ�บแก)ไข ค์รุ�4งท&* 34 (ค์.ศึ.2011) แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม (The United States Pharmacopoeia Twenty seventh Revision 2004 and Supplements) ห์รุ(อ USP 34 (ฉบ�บก,อนห์น)� ค์(อ USP 27)

/

ต �รุ�บรุ�ต�ชฟั�รุ�ม�โค์เปGย ฉบ�บ ค์.ศึ.2011 เลั,มท&* 1-5 แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม (British Pharmacopoeia 2011 Volume 1-5 and Addenda) ห์รุ(อ BP2011 (ฉบ�บก,อนห์น)� ค์(อ BP2004)

/

ต �รุ�บรุ�ต�ชฟั�รุ�ม�โค์เปGย (ส�ตวิแพทยศึ�สตรุ�) ฉบ�บ ค์.ศึ.2011 แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม (British Pharmacopoeia (Veterinary) 2011 and Supplements) (ฉบ�บก,อนห์น)� ค์(อ ฉบ�บ ค์.ศึ.1998)

/

ต์*ารู้ายา (ต,อ)

Page 144: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 144

รู้ายช)�อต์*ารู้ายา แผู้นป;จจ1บ!น แผู้นโบรู้าณ

ต �รุ�ฟั�รุ�ม�โค์เปGยของสห์ภ�พย�โรุป ฉบ�บพ�มพ�ค์รุ�4งท&* 7 (ค์.ศึ.2010) แลัะฉบ�บเพ�*มเต�ม (The Seventh Edition of The European Pharmacopoeia and Supplements)

/

ต �รุ�เวิชศึ�กษ�ของพรุะย�พ�ศึณ�ปรุะส�ทเวิช /

ต �รุ�แพทย�ศึ�สตรุ�สงเค์รุ�ะห์� เลั,ม 1 เลั,ม 2

แลัะเลั,ม 3/

ต �รุ�แพทย�ศึ�สตรุ�สงเค์รุ�ะห์� ฉบ�บห์ลัวิง เลั,ม 1 แลัะเลั,ม 2

/

ต �รุ�ค์�มภ&รุ�แพทย�แผินโบรุ�ณของข�นโสภ�ตบรุรุณลั�กษณ� เลั,ม 1 เลั,ม 2 แลัะเลั,ม 3

/

ต์*ารู้ายา (ต,อ)

ท��มา: ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง รุะบ�ต �รุ�ย� พ.ศึ. 2556 (วิ�นบ�งค์�บใช) 10 ม�ถึ�น�ยน พ.ศึ.2557)

Page 145: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 145

- วิ�ตถึ�ท&*อย8,ในต �รุ�ย� เบ(4องต)นจะเข)�ข,�ยน�ย�มค์ �วิ,� ย� ต�ม“ ”ม�ตรุ� 4 วิรุรุค์ห์น�*ง (1) - ห์�กวิ�ตถึ�น�4นอย8,ในต �รุ�ย�แผินโบรุ�ณ เบ(4องต)นจะเข)�ข,�ยน�ย�ม

ย�แผินโบรุ�ณ ถึ)�ปรุ�งย�แผินโบรุ�ณต�มต �รุ�ย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&“ ”ปรุะก�ศึต�มม�ตรุ� 76 (1) โดยผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินโบรุ�ณ เพ(*อข�ยเฉพ�ะส �ห์รุ�บค์นไข)ของตนห์รุ(อข�ยปลั&ก ต�มม�ตรุ� 47(2) จะได)รุ�บก�รุยกเวิ)นไม,ต)องขออน�ญ�ตผิลั�ตย�แผินโบรุ�ณ ห์รุ(อขออน�ญ�ตข�ยย�แผินโบรุ�ณ ต�มม�ตรุ� 46 ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 111 ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นส�มปG แลัะปรุ�บไม,เก�นห์)�พ�นบ�ท

- ใช)เป1นเกณฑ์�อ)�งอ�งในก�รุขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� - ก�รุวิ�เค์รุ�ะห์�ย�แผินป9จจ�บ�น เม(*อม&ก�รุขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� ส�ม�รุถึใช)วิ�ธำ&ท&*ปรุ�กฏิในต �รุ�ย�ได) เวิ)นแต,กรุณ&ท&*ใช)วิ�ธำ&วิ�เค์รุ�ะห์�นอกต �รุ�ย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขปรุะก�ศึ จะต)องแจ)งวิ�ธำ&วิ�เค์รุ�ะห์�ม�ตรุฐ�นย�แผินป9จจ�บ�น ต�มม�ตรุ� 80(4)

ผู้ลทางกฎหมายเม)�อม�การู้ปรู้ะกาศึต์*ารู้ายา

Page 146: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 146

ผิลั�ตภ�ณฑ์�ย�จะต)องม&ค์�ณภ�พม�ตรุฐ�น ม&ค์วิ�มปลัอดภ�ยในก�รุใช)เม(*อเท&ยบก�บค์วิ�มเส&*ยงจ�กก�รุใช)ย� ส�ม�รุถึเช(*อถึ(อแลัะวิ�งใจในก�รุใช)ย�ได)

“ต์*ารู้!บยา ” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ส8ตรุซึ่�*งรุะบ�ส,วินปรุะกอบส�*งปรุ�งท&*ม&ย�รุวิมอย8,ด)วิยไม,วิ,�ส�*งปรุ�งน�4นจะม&รุ8ปลั�กษณะใด แลัะให์)ห์ม�ยค์วิ�มรุวิมถึ�งย�ท&*ม&ลั�กษณะเป1นวิ�ตถึ�ส �เรุ6จรุ8ปท�งเภส�ชกรุรุมซึ่�*งพรุ)อมท&*จะน �ไปใช)แก,มน�ษย�ห์รุ(อส�ตวิ�ได)

ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

Page 147: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 147

(1) หล!กเกณฑ์(การู้ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา• ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ตย� ห์รุ(อผิ8)รุ �บอน�ญ�ตให์)น �ห์รุ(อส�*งย�

เข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุผิ8)ใด ปรุะสงค์�จะผิลั�ต ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุซึ่�*งย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณ ต)องน �ต �รุ�บย�น�4นม�ขอข�4นทะเบ&ยนต,อพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&* แลัะเม(*อได)รุ�บใบส �ค์�ญก�รุข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�แลั)วิจ�งจะผิลั�ตย� ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งย�น�4นเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุได) (ม�ตรุ� 79)

ข้�อสั!งเกต์: ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาผู้�กก!บผู้��รู้!บอน1ญาต์ผู้ล�ต์ ผู้��รู้!บอน1ญาต์น*าเข้�า ซ-�งอาจไม#ใช#ผู้��ท��ค�ดค�นสั�ต์รู้ต์*ารู้!บยาอย#างแท�จรู้�ง

Page 148: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 148

รู้ายการู้ท��ต์�องแจ�งรู้ายละเอ�ยดเม)�อข้อข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา (ม�ตรุ� 80) (1) ช(*อย�(2) ช(*อแลัะปรุ�ม�ณของวิ�ตถึ�อ�นเป1นส,วินปรุะกอบของย�(3) ขน�ดบรุรุจ�(4) วิ�ธำ&วิ�เค์รุ�ะห์�ม�ตรุฐ�นของย�แผินป9จจ�บ�น ในกรุณ&ท&*ใช)วิ�ธำ&วิ�เค์รุ�ะห์�นอกต �รุ�ย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึ(5) ฉลั�ก(6) เอกส�รุก �ก�บย�(7) รุ�ยก�รุอ(*นต�มท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง

(1) หล!กเกณฑ์(การู้ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา (ต,อ)

Page 149: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 149

รู้ายการู้ท��ต์�องแจ�งรู้ายละเอ�ยดเม)�อข้อข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา (ต,อ) รุ�ยก�รุอ(*นต�มท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง ป9จจ�บ�นม&กฎีกรุะทรุวิงวิ,�ด)วิยก�รุข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� พ.ศึ. 2555 (รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 15 ต�ลั�ค์ม 2555) ก �ห์นดรุ�ยก�รุเพ�*มเต�ม ค์(อ (1) ย�ต�วิอย,�ง(2) ห์ลั�กฐ�นแสดงข)อม8ลัค์�ณภ�พ ปรุะส�ทธำ�ภ�พ แลัะค์วิ�มปลัอดภ�ยของย�(3) ฉลั�กแลัะเอกส�รุก �ก�บย� (ซึ่ 4�ข)อค์วิ�มก�บม�ตรุ� 80(5)(6))(4) ห์น�งส(อรุ�บรุองเก&*ยวิก�บผิ8)ผิลั�ตแลัะก�รุจ �ห์น,�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�ส �ห์รุ�บกรุณ&ท&*เป1นย�น �เข)�ยกเวิ)นในกรุณ&ท&*ก�รุจ �ห์น,�ยย�น�4นในค์รุ�4งแรุกได)กรุะท �ข�4นในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุแลัะไม,เค์ยม&ก�รุจ �ห์น,�ยในปรุะเทศึอ(*นม�ก,อน

ในกรุ�งเทพมห์�นค์รุให์)ย(*น ณ ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ส �ห์รุ�บจ�งห์วิ�ดอ(*นให์)ย(*น ณ ส �น�กง�นส�ธำ�รุณส�ขจ�งห์วิ�ด ห์รุ(อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ห์รุ(อวิ�ธำ&ก�รุอ(*นต�มท&*รุ �ฐมนตรุ&ก �ห์นดโดยปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�

(1) หล!กเกณฑ์(การู้ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา (ต,อ)

Page 150: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 150

- ห์)�มม�ให์)พน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*รุ �บข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� (ม�ตรุ� 83) เม(*อค์ณะกรุรุมก�รุเห์6นวิ,�(1) เป1นย�ปลัอม ต�มม�ตรุ� 72 (1) ห์รุ(อ ย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขส�*งเพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย� ต�มม�ตรุ� 72(6)(2) ก�รุขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ไม,เป1นไปต�มม�ตรุ� 80 (แจ)งรุ�ยก�รุไม,ค์รุบ) แลัะม�ตรุ� 82 (เช,น ไม,ปฏิ�บ�ต�ต�มเง(*อนไขท&*ก �ห์นด)(3) ย�ท&*ขอข�4นทะเบ&ยนต�มต �รุ�บย�น�4น ไม,ส�ม�รุถึเช(*อถึ(อในสรุรุพค์�ณได) ห์รุ(ออ�จไม,ปลัอดภ�ยแก,ผิ8)ใช) (อ�จพ�จ�รุณ�จ�กรุ�ยง�นก�รุวิ�จ�ย รุ�ยง�นก�รุทดลัอง ห์รุ(อพบวิ,�เป1นย�ปลัอม ย�ผิ�ดม�ตรุฐ�น ย�เส(*อมค์�ณภ�พ ย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&ส�*งเพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย� )- ใช)บ�งค์�บแก,ก�รุแก)รุ�ยก�รุทะเบ&ยนต �รุ�บย�โดยอน�โลัม (ม�ตรุ� 84)

(2) สั��งท��ห�ามข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

Page 151: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 151

(4) เป1นย�ท&*ใช)ช(*อไปในท �นองโอ)อวิด ไม,ส�ภ�พ ห์รุ(ออ�จท �ให์)เข)�ใจผิ�ดจ�กค์วิ�มจรุ�ง(5) ย�ท&*ใช)ช(*อไม,เห์ม�ะสมก�บวิ�ฒนธำรุรุมอ�นด&ง�มของไทย ห์รุ(อส,อไปในท�งท �ลั�ยค์�ณค์,�ของภ�ษ�ไทย

ค์ �ส�*งไม,รุ�บข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ของพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*ให์)เป1นท&*ส�ด

(2) สั��งท��ห�ามข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา (ต,อ)

ข)อส�งเกต ม�ตรุ� 83(4) (5) เป1นข)อค์วิรุค์ �น�งถึ�งในก�รุต�4งช(*อย�

Page 152: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 152

ม�ตรุ� 79 ทวิ� ก �ห์นดส�*งท&*ไม,ต)องขออน�ญ�ตข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� ด�งน&4

(1) ย�ท&*เป1นเภส�ชเค์ม&ภ�ณฑ์� ห์รุ(อเภส�ชเค์ม&ภ�ณฑ์�ก�*งส �เรุ6จรุ8ปซึ่�*งม�ใช,ย�บรุรุจ�เสรุ6จ(2) ย�สม�นไพรุ(3) ย�ต�วิอย,�งท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตให์)ผิลั�ต ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุเพ(*อขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� ต�มห์ลั�กเกณฑ์� วิ�ธำ&ก�รุ แลัะเง(*อนไขท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง(4) ย�ท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตให์)น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุต�มห์ลั�กเกณฑ์� วิ�ธำ&ก�รุ แลัะเง(*อนไขท&*รุ �ฐมนตรุ&โดยค์วิ�มเห์6นชอบของค์ณะกรุรุมก�รุปรุะก�ศึก �ห์นดในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�

(3) สั��งท��ไม#ต์�องข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

Page 153: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 153

ปรู้ะเภทยายามน1ษย( ยาสั!ต์ว(

แผู้นป;จจ1บ!น แผู้นโบรู้าณ

แผู้นป;จจ1บ!น แผู้นโบรู้าณยาเด��ยว ยาผู้สัม ยาเด��ยว ยาผู้สัม

ผู้ล�ต์ในปรู้ะเทศึ 1A 2A G 1D 2D L

แบ#งบรู้รู้จ1 1B 2B H 1E 2E M

น*าหรู้)อสั!�งเข้�าฯ 1C 2C K 1F 2F N

ยาแผู้นป;จจ1บ!น ยาแผู้นโบรู้าณ1A:ย�มน�ษย�ผิลั�ตภ�ยในปรุะเทศึ(แผินป9จจ�บ�น)(ย�เด&*ยวิ)

1B:ย�มน�ษย�แบ,งบรุรุจ�(แผินป9จจ�บ�น)(ย�เด&*ยวิ)

1C:ย�มน�ษย�น �ห์รุ(อส�*งเข)�ฯ(แผินป9จจ�บ�น)(ย�เด&*ยวิ)

1D:ย�ส�ตวิ�ผิลั�ตภ�ยในปรุะเทศึ(แผินป9จจ�บ�น)(ย�เด&*ยวิ)

1E:ย�ส�ตวิ�แบ,งบรุรุจ�(แผินป9จจ�บ�น)(ย�เด&*ยวิ)

1F:ย�ส�ตวิ�น �ห์รุ(อส�*งเข)�ฯ(แผินป9จจ�บ�น)

(ย�เด&*ยวิ)

2A:ย�มน�ษย�ผิลั�ตภ�ยในปรุะเทศึ(แผินป9จจ�บ�น)(ย�ผิสม)

2B:ย�มน�ษย�แบ,งบรุรุจ�(แผินป9จจ�บ�น)(ย�ผิสม)

2C:ย�มน�ษย�น �ห์รุ(อส�*งเข)�ฯ(แผินป9จจ�บ�น)(ย�ผิสม)

2D:ย�ส�ตวิ�ผิลั�ตภ�ยในปรุะเทศึ(แผินป9จจ�บ�น)(ย�ผิสม)

2E:ย�ส�ตวิ�แบ,งบรุรุจ�(แผินป9จจ�บ�น)(ย�ผิสม)

2F:ย�ส�ตวิ�น �ห์รุ(อส�*งเข)�ฯ(แผินป9จจ�บ�น)

(ย�ผิสม)

G:ย�มน�ษย�ผิลั�ตภ�ยในปรุะเทศึ(แผินโบรุ�ณ)

H:ย�มน�ษย�แบ,งบรุรุจ�(แผินโบรุ�ณ)

K:ย�มน�ษย�น �ห์รุ(อส�*งเข)�ฯ(แผินโบรุ�ณ)

L:ย�ส�ตวิ�ผิลั�ตภ�ยในปรุะเทศึ(แผินโบรุ�ณ)

M:ย�ส�ตวิ�แบ,งบรุรุจ�(แผินโบรุ�ณ)

N:ย�ส�ตวิ�น �ห์รุ(อส�*งเข)�ฯ(แผินโบรุ�ณ)

(4) ความหมายข้องเลข้ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

Page 154: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 154

• ยาจากองค(การู้เภสั!ชกรู้รู้มบางต์!วเป8นยาเถ)�อนหรู้)อไม# จ-งไม#ม�เลข้ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา?• ยาท��ผู้��ปรู้ะกอบว�ชาช�พแพทย(แผู้นไทยผู้ล�ต์สั*าหรู้!บผู้��

ปBวยเฉพาะรู้ายข้องต์น ได�รู้!บการู้ยกเว�นไม#ต์�องข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาหรู้)อไม#?• การู้ผู้ล�ต์ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านจะต์�องข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บ

ยาหรู้)อไม#? • Reg.No. 2A 2/50 หมายความว#าอย#างไรู้

ค*าถาม

Page 155: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา เภสั!ชกรู้ไทยคนหน-�งย!งไม#ม�โรู้งงานผู้ล�ต์ยาเป8นข้องต์!วเอง ได�ค�นพบสั�ต์รู้ยารู้!กษาโรู้คต์!วใหม#ในปรู้ะเทศึไทย ทดลองเบ)+องต์�นแล�วม�ปรู้ะสั�ทธิ�ภาพพอท��จะใช�รู้!กษาโรู้คได� ต์�องการู้จะข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 มาต์รู้า 79 จะสัามารู้ถข้อข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาได�หรู้)อไม#อย#างไรู้

มาต์รู้า 79 ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ตย� ห์รุ(อผิ8)รุ �บอน�ญ�ตให์)น �ห์รุ(อส�*งย�เข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุผิ8)ใด ปรุะสงค์�จะผิลั�ต ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุซึ่�*งย�แผินป9จจ�บ�นห์รุ(อย�แผินโบรุ�ณ ต)องน �ต �รุ�บย�น�4นม�ขอข�4นทะเบ&ยนต,อพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&* แลัะเม(*อได)รุ�บใบส �ค์�ญก�รุข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�แลั)วิจ�งจะผิลั�ตย� ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งย�น�4นเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุได)

Page 156: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 156

- ก�รุแก)รุ�ยก�รุทะเบ&ยนต �รุ�บย� จะกรุะท �ได)เม(*อได)รุ�บอน�ญ�ตจ�กพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&* (ม�ตรุ� 81) ช(*อย� ฉลั�ก แลัะเอกส�รุก �ก�บย� อย8,ในส,วินรุ�ยก�รุท&*ต)องแจ)งรุ�ยลัะเอ&ยดเม(*อขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� (ม�ตรุ� 80) - ปฏิ�บ�ต�ต�มห์ลั�กเกณฑ์� วิ�ธำ&ก�รุแลัะเง(*อนไขท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง (ม�ตรุ� 82)- เพ(*อค์�)มค์รุองค์วิ�มปลัอดภ�ยของผิ8)ใช)ย� ให์)รุ�ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขโดยค์ �แนะน �ของค์ณะกรุรุมก�รุย�ม&อ �น�จส�*งแก)ไขทะเบ&ยนต �รุ�บย�ท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนไวิ)แลั)วิได)ต�มท&*เห์6นสมค์วิรุห์รุ(อต�มค์วิ�มจ �เป1น (ม�ตรุ� 86 ทวิ�)

(5) การู้แก�ไข้ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

ก�รุแก)ไขทะเบ&ยนต �รุ�บย�ม&ท�4งกรุณ&ท&*ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตจะแก)ไขโดยสม�ค์รุใจ แลัะกรุณ&ท&*รุ �ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขส�*งแก)ไข

Page 157: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 157

ย�งไม,ม&กลั,�วิถึ�งในพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510

ผิลัท&*เก�ดข�4น1. ข�ดก�รุทบทวินทะเบ&ยนต �รุ�บย�อย,�งจรุ�งจ�ง2. ทะเบ&ยนต �รุ�บย�ท&*ได)อน�ญ�ตไปแลั)วิส�ม�รุถึใช)ได)ตลัอดไป ตรุ�บใดท&*ย�งค์งม&ก�รุผิลั�ต ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุไม,เก�นเวิลั� 2 ปGต�ดต,อก�น (ม�ตรุ� 85 วิรุรุค์สอง)

(6) การู้ทบทวนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

Page 158: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 158

การู้ยกเล�กทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา ค์(อ กรุะบวินก�รุท&*ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ตย�ห์รุ(อผิ8)รุ �บอน�ญ�ตให์)น �ห์รุ(อส�*งย�เข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุสม�ค์รุใจขอยกเลั�กทะเบ&ยนต �รุ�บย�ท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ไวิ)แลั)วิโดยแจ)งต,อพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&* ห์รุ(อกรุะบวินก�รุท&*ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ตย�ห์รุ(อผิ8)รุ �บอน�ญ�ตให์)น �ห์รุ(อส�*งย�เข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ ไม,ได)ม&ก�รุผิลั�ต ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุซึ่�*งย�ท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ไวิ)เป1นเวิลั� 2 ปGต�ดต,อก�น ซึ่�*งเป1นก�รุยกเลั�กทะเบ&ยนต �รุ�บย�ท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ไวิ)แลั)วิโดยปรุ�ย�ย ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 85 วิรุรุค์สอง ซึ่�*งแก)ไขเพ�*มเต�มโดยพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� (ฉบ�บท&* 3) พ.ศึ. 2522

(7) การู้ยกเล�กทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

Page 159: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 159

การู้เพ�กถอนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา ค์(อ กรุะบวินก�รุท&*รุ �ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขโดยค์ �แนะน �ของค์ณะกรุรุมก�รุย�ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ส�*งให์)เพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย� โดยปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ� เม(*อปรุ�กฏิวิ,�ย�ใดท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�ไวิ)แลั)วิ ไม,ม&สรุรุพค์�ณต�มท&*ข�4นทะเบ&ยนไวิ) ห์รุ(ออ�จไม,ปลัอดภ�ยแก,ผิ8)ใช) ห์รุ(อเป1นย�ปลัอมต�มม�ตรุ� 72 (1) ห์รุ(อย�น�4นได)เปลั&*ยนไปเป1นวิ�ตถึ�ท&*ม�,งห์ม�ยส �ห์รุ�บใช)เป1นอ�ห์�รุห์รุ(อเค์รุ(*องส �อ�ง โดยได)รุ�บใบอน�ญ�ตผิลั�ตเพ(*อจ �ห์น,�ยซึ่�*งอ�ห์�รุท&*ค์วิบค์�มเฉพ�ะห์รุ(อได)รุ�บใบส �ค์�ญก�รุข�4นทะเบ&ยนเค์รุ(*องส �อ�งต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยก�รุน�4น

(8) การู้เพ�กถอนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

Page 160: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 160

(9) ภารู้ะหน�าท��หรู้)อยอมรู้!บภารู้ะหน�าท��หรู้)อความรู้!บผู้�ดชอบบางปรู้ะการู้เท#าท��จ*าเป8นเพ)�อการู้ค1�มครู้องผู้��บรู้�โภค

(1) ก �ห์นดช,องท�งก�รุจ �ห์น,�ย (เช,น ใช)เฉพ�ะสถึ�นพย�บ�ลั แต,ท�4งน&4ต)องทรุ�บวิ,�กฎีกรุะทรุวิงฉบ�บน&4ใช)บ�งค์�บเฉพ�ะผิ8)รุ�บอน�ญ�ตผิลั�ตย� น �เข)�ย� เท,�น�4น ไม,ใช)บ�งค์�บก�บผิ8)รุ�บอน�ญ�ตข�ยย�)(2) รุ�ยง�นอ�ก�รุอ�นไม,พ�งปรุะสงค์�(3) แสดงข)อค์วิ�มห์รุ(อส�ญลั�กษณ�บนฉลั�กห์รุ(อเอกส�รุก �ก�บย�(4) ก �ห์นดรุ8ปแบบของย�ห์รุ(อขน�ดบรุรุจ�ของย� (เช,น ก�รุก �ห์นดให์)ย� prednisolone ชน�ดเม6ด ม&เฉพ�ะเม6ดกลัม แลัะส&เด&ยวิเท,�น�4น)(5) แสดงส�ญลั�กษณ�ก �ก�บไวิ)บนเม6ดย�ห์รุ(อแค์ปซึ่8ลัข)อส�งเกต กฎีกรุะทรุวิงน&4 จะใช)

บ�งค์�บได)จรุ�งห์รุ(อไม,?กฎีกรุะทรุวิงวิ,�ด)วิยก�รุข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย� พ.ศึ. 2555 (รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 15 ต�ลั�ค์ม 2555)

Page 161: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 161

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง 6. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยห์น)�ท&*ต�มกฎีห์ม�ยของเภส�ชกรุในเรุ(*องก�รุค์วิบค์�มก�รุผิลั�ต ข�ย น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุซึ่�*งย� ย�เสพต�ดให์)โทษ แลัะวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท รุวิมถึ�งก�รุส,งมอบย� แลัะห์น)�ท&*ของผิ8)รุ �บอน�ญ�ตต�มกฎีห์ม�ยในก�รุผิลั�ต ข�ย น �เข)� ห์รุ(อส,งออก ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุอง ก�รุเรุ&ยกค์(น เป1นต)น

Page 162: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 162

ปรู้ะเภทข้องใบอน1ญาต์ใบอน1ญาต์ผู้ล�ต์

ยาแผู้นป;จจ1บ!น

ใบอน1ญาต์น*าหรู้)อสั!�งยา

แผู้นป;จจ1บ!นเข้�ามาในรู้าชอาณาจ!กรู้

ใบอน1ญาต์ข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นเฉพาะยาบรู้รู้จ1

เสัรู้$จสั*าหรู้!บสั!ต์ว(

เฉพ�ะข�ยส,ง

ใบอน1ญาต์ผู้ล�ต์

ยาแผู้นโบรู้าณ

ใบอน1ญาต์น*าหรู้)อสั!�งยา

แผู้นโบรู้าณเข้�ามาในรู้าชอาณาจ!กรู้

ม�ตรุ�19(3) ห์)�มข�ยย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ให์)แก,ผิ8)รุ �บใบอน�ญ�ตต�มม�ตรุ� 15(4)

ม�ตรุ�15(5)

ม�ตรุ�15(4)

ใบอน1ญาต์ข้ายสั#งยาแผู้นป;จจ1บ!น

ม�ตรุ�15(1)

ม�ตรุ�15(3)

ม�ตรุ�15(6)

ใบอน1ญาต์ข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นเฉพาะบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยา

ควบค1มพ�เศึษ

ใบอน1ญาต์ข้ายยา

แผู้นป;จจ1บ!น

เฉพ�ะข�ยส,งม�ตรุ� 49(1)

ม�ตรุ� 49(3)

ใบอน1ญาต์ข้ายยา

แผู้นโบรู้าณ

ส �ห์รุ�บย� ท&*ตนผิลั�ต

ส �ห์รุ�บย� ท&*ตนน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�

ม�ตรุ� 49(2)

ปรู้ะชาชน

+ ข�ยย�แผินโบรุ�ณได) ต�ม

ม�ตรุ� 47(2 ทวิ�)

+ ข�ยย�แผินโบรุ�ณ

ได) ต�มม�ตรุ�

47(2 ทวิ�)

ม�ตรุ�15(2)

ส �ห์รุ�บย� ท&*ตนผิลั�ต

ส �ห์รุ�บย� ท&*ตนน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�

ข�ยให์)แก,ปรุะช�ชนท�*วิไปไม,ได)เพรุ�ะไม,เข)�น�ย�มข�ยส,ง แต,ข�ยให์)ก�บผิ8)รุ �บใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นได)

ไม,ส�ม�รุถึข�ยย�แผิน

โบรุ�ณส �ห์รุ�บส�ตวิ�

+ ข�ยย�แผินโบรุ�ณ

ได) ต�มม�ตรุ�

47(2 ทวิ�)

เภส�ชเค์ม&ภ�ณฑ์�แลัะเภส�ชเค์ม&ภ�ณฑ์�ก�*งส �เรุ6จรุ8ปอย8,ในน�ย�มค์ �วิ,� ย� ด)วิย“ ”

ข.ย.1

ข.ย.2

ข.ย.3

ย.บ.1

Page 163: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 163

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

หน�าท��

สัถานท��ผู้ล�ต์

ยาแผู้นป;จจ1บ!นมาต์รู้า 38

สัถานท��น*าเข้�า

สัถานท��เก$บยาแผู้น

ป;จจ1บ!นมาต์รู้า 44

สัถานท��ผู้ล�ต์ยาแผู้น

โบรู้าณมาต์รู้า 68

สัถานท��น*าเข้�า

สัถานท��เก$บยาแผู้น

โบรู้าณมาต์รู้า 70

ค์วิบค์�มย�ให์)เป1นไปโดยถึ8กต)องต�มต �รุ�บย�ท&*ได)ข�4นทะเบ&ยนไวิ)ต�มม�ตรุ� 79

/ / / /

ค์วิบค์�มก�รุปฏิ�บ�ต�เก&*ยวิก�บฉลั�กแลัะเอกส�รุก �ก�บย�

/ / / /

ค์วิบค์�มก�รุปฏิ�บ�ต�เก&*ยวิก�บใบรุ�บรุองของผิ8)ผิลั�ต แสดงรุ�ยลัะเอ&ยดก�รุวิ�เค์รุ�ะห์�ย�แลัะเอกส�รุก �ก�บย�

/

ค์วิบค์�มก�รุแบ,งบรุรุจ�ย�แลัะก�รุปFดฉลั�กท&*ภ�ชนะแลัะห์&บห์,อบรุรุจ�ย�ให์)เป1นไปโดยถึ8กต)องต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�น&4

/ /

Page 164: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 164

หน�าท��

สัถานท��ผู้ล�ต์

ยาแผู้นป;จจ1บ!นมาต์รู้า 38

สัถานท��น*าเข้�า

สัถานท��เก$บยาแผู้น

ป;จจ1บ!นมาต์รู้า 44

สัถานท��ผู้ล�ต์ยาแผู้น

โบรู้าณมาต์รู้า 68

สัถานท��น*าเข้�า

สัถานท��เก$บยาแผู้น

โบรู้าณมาต์รู้า 70

ค์วิบค์�มก�รุข�ยย�ให์)เป1นไปต�มม�ตรุ� 39, 69

/ / / /

ค์วิบค์�มก�รุท �บ�ญช&ย�แลัะก�รุเก6บย�ต�วิอย,�ง

/ / / /

ค์วิบค์�มก�รุน �ห์รุ(อส�*งย�เข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ

/ /

ค์วิบค์�มก�รุจ�ดเก6บย�ท&*น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ ณ สถึ�นท&*เก6บย�

/ /

ก�รุอ(*นต�มท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง

/ / / /

กรุณ&ย�แผินโบรุ�ณไม,ต)องเก6บต�วิอย,�ง

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 165: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 165

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

ห์น)�ท&*

ข.ย.1

ม�ตรุ� 39

ข�ยส,งสถึ�นท&*เก6บย�ม�ตรุ� 40 ทวิ�

ข.ย.2

ม�ตรุ� 41

ข�ยย�บรุรุจ�เสรุ6จ

ส �ห์รุ�บส�ตวิ�

ม�ตรุ� 42

ข�ยย�แผิน

โบรุ�ณม�ตรุ�

69

ค์วิบค์�มก�รุแยกเก6บย�ส�ตวิ� ย�อ�นตรุ�ย ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ย�อ(*น ๆ

/ / /

ค์วิบค์�มก�รุปฏิ�บ�ต�เก&*ยวิก�บฉลั�ก โดยจ�ดให์)ม&ฉลั�กท&*ภ�ชนะแลัะห์&บห์,อบรุรุจ�ย�

/ / / / /

ค์วิบค์�มก�รุข�ยย�ให์)เป1นไปต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�น&4

/ /

ปรุ�งย�ในท&*ท&*ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�ได)จ�ดไวิ)

/

จ�ดให์)ม&ฉลั�กท&*ภ�ชนะแลัะห์&บห์,อบรุรุจ�ย�ท&*ปรุ�งต�มใบส�*งย�ของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�น ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�

/

Page 166: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 166

ห์น)�ท&*

ข.ย.1

ม�ตรุ� 39

ข�ยส,งสถึ�นท&*เก6บย�ม�ตรุ� 40 ทวิ�

ข.ย.2

ม�ตรุ� 41

ข�ยย�บรุรุจ�เสรุ6จ

ส �ห์รุ�บส�ตวิ�

ม�ตรุ� 42

ข�ยย�แผิน

โบรุ�ณ

ค์วิบค์�มก�รุข�ยส,งย�แผินป9จจ�บ�น

/

ค์วิบค์�มก�รุส,งมอบย�อ�นตรุ�ย ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

/ / /

ค์วิบค์�มก�รุส,งมอบย�ต�มใบส�*งย�ของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�น ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�

/

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 167: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 167

ห์น)�ท&*

ข.ย.1

ม�ตรุ� 39

ข�ยส,งสถึ�นท&*เก6บย�ม�ตรุ� 40 ทวิ�

ข.ย.2

ม�ตรุ� 41

ข�ยย�บรุรุจ�เสรุ6จ

ส �ห์รุ�บส�ตวิ�

ม�ตรุ� 42

ข�ยย�แผิน

โบรุ�ณ

ค์วิบค์�มม�ให์)ม&ก�รุแบ,งข�ยย�บรุรุจ�เสรุ6จต,�งไปจ�กสภ�พเด�มท&*ผิ8)ผิลั�ตได)ผิลั�ตไวิ)

/ /

ค์วิบค์�มก�รุท �บ�ญช&ย� / / / /

ก�รุอ(*นต�มท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง

/ / / / /

ข)อส�งเกต: ค์วิบค์�มม�ให์)ม&ก�รุแบ,งข�ยย�บรุรุจ�เสรุ6จต,�งไปจ�กสภ�พเด�มท&*ผิ8)ผิลั�ตได)ผิลั�ตไวิ) ค์(อ ห์)�มม&ก�รุแบ,งบรุรุจ� เช,น น�บเม6ดข�ย ต�ดเม6ดย�ส,วินห์น�*งออกจ�กแผิง

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 168: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 168

กฎกรู้ะทรู้วงการู้ข้ออน1ญาต์และการู้ออกใบอน1ญาต์ข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น พ.ศึ. 2556 ให�ผู้��รู้!บอน1ญาต์ข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นท1กปรู้ะเภทปฏิ�บ!ต์�ด!งต์#อไปน�+

- จ�ดท �บ�ญช&ก�รุซึ่(4อย�แต,ลัะอย,�งท�กค์รุ�4งโดยแสดงเลัขท&*ห์รุ(ออ�กษรุของค์รุ�4งท&*ผิลั�ต ช(*อผิ8)ข�ย ช(*อ แลัะปรุ�ม�ณย� ตลัอดจนวิ�น เด(อน ปGท&*ซึ่(4อต�มแบบ ข.ย. 9 แลัะให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,� ส�มปGน�บแต,วิ�นซึ่(4อ (ข)อส�งเกต: เปลั&*ยนช(*อบ�ญช& จ�กเด�ม ช(*อ ข.ย.10 เป1น ข.ย.9)

- จ�ดท �บ�ญช&ก�รุข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษแต,ลัะอย,�งท�กค์รุ�4งโดยแสดงเลัขท&*ห์รุ(ออ�กษรุของค์รุ�4งท&*ผิลั�ต ช(*อแลัะปรุ�ม�ณย� ตลัอดจนวิ�น เด(อน ปG ท&*ข�ยต�มแบบ ข.ย. 10 แลัะให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,� ส�มปGน�บแต,วิ�นข�ย (ข)อส�งเกต: เด�มบ�ญช&ข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ อย8,ในบ�ญช& ข.ย.7 ถึ8กแยกออกม�เป1น ข.ย.10)

บ!ญช�ยา

Page 169: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 169

- จ�ดท �บ�ญช&ก�รุข�ยย�อ�นตรุ�ยเฉพ�ะรุ�ยก�รุย�ท&*เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นดท�กค์รุ�4งโดยแสดงเลัขท&*ห์รุ(ออ�กษรุของค์รุ�4งท&*ผิลั�ต ช(*อแลัะปรุ�ม�ณย� ตลัอดจนวิ�น เด(อน ปG ท&*ข�ยต�มแบบ ข.ย. 11 แลัะให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ส�มปGน�บแต,วิ�นข�ย (ข)อส�งเกต: อ�จไม,ต)องท �บ�ญช&ข�ยย�อ�นตรุ�ยท�กต�วิอ&กต,อไป ท �บ�ญช&ข�ยย�แนตรุ�ยเฉพ�ะรุ�ยก�รุท&*ก �ห์นด แลัะเปลั&*ยนช(*อบ�ญช&จ�ก ข.ย.7 เป1น ข.ย.11)

- จ�ดท �บ�ญช&ก�รุข�ยย�แต,ลัะอย,�งท�กค์รุ�4งท&*ข�ยต�มใบส�*งย�ของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะ ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พก�รุส�ตวิแพทย� โดยแสดงช(*อ อ�ย� แลัะท&*อย8,ของผิ8)ใช)ย� ช(*อ แลัะท&*อย8,ห์รุ(อท&*ท �ง�นของผิ8)ส� *งย� ช(*อแลัะปรุ�ม�ณย� ตลัอดจนวิ�น เด(อน ปG ท&*ข�ยต�มแบบ ข.ย. 12 แลัะให์)เก6บใบส�*งย�ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ห์น�*งปGน�บแต,วิ�นข�ย แลัะให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ส�มปG น�บแต,วิ�นข�ย (ข)อส�งเกต: เด�มเป1นบ�ญช& ข.ย.9 เปลั&*ยนช(*อเป1น ข.ย.12)

- จ�ดท �รุ�ยง�นก�รุข�ยย�ต�มปรุะเภทท&*เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นดต�มแบบ ข.ย. 13 ท�กส&*เด(อน แลัะให์)เสนอต,อเลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ภ�ยในส�มส�บวิ�นน�บแต,วิ�นท&*ค์รุบก �ห์นดส&*เด(อน ในกรุณ&ม&เห์ต�จ �เป1นเพ(*อปรุะโยชน�ส�ธำ�รุณะห์รุ(อก�รุค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�อ�จขอให์)จ�ดท �รุ�ยง�นก�รุข�ยย�ก,อนค์รุบก �ห์นดส&*เด(อนก6ได) (ข)อส�งเกต: เด�มเป1นบ�ญช& ข.ย.8 เปลั&*ยนช(*อเป1น ข.ย.13 แลัะปรุ�บเง(*อนไขก�รุรุ�ยง�น)

บ!ญช�ยา

Page 170: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 170

แบบ ข.ย. 10

บ�ญช&ก�รุซึ่(4อย�....................................................

( ช(*อสถึ�นท&*ข�ยย� )

ลั �ด�บท&*

ช(*อย�

เลัขท&*ห์รุ(ออ�กษรุ

ของค์รุ�4งท&*ผิลั�ต

วิ�น เด(อน ปG

ท&*ซึ่(4อ

จ �นวิน / ปรุ�ม�ณ

ช(*อผิ8)ข�ยลั�ยม(อช(*อผิ8)

ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุ

ห์ม�ยเห์ต�

               

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ต�วิอย,�งบ�ญช&ซึ่(4อย�

ม�การู้เปล��ยนแปลงในอนาคต์เปลั&*ยนช(*อบ�ญช& จ�กเด�ม ช(*อ ข.ย.10 เป1น ข.ย.9

Page 171: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 171

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้แบบ ข.ย. 7

บ�ญช&ก�รุข�ยย�อ�นตรุ�ยแลัะย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ...........................................................................

( ช(*อสถึ�นท&*ข�ยย� )

ลั �ด�บท&*

ช(*อย�อ�นตรุ�ย

ช(*อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

เลัขท&*ห์รุ(ออ�กษรุ

ของค์รุ�4งท&*ผิลั�ต

วิ�น เด(อน ปG

ท&*ข�ย

จ �นวิน / ปรุ�ม�ณ

ลั�ยม(อช(*อผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�

ห์ม�ยเห์ต�

               

ต�วิอย,�งบ�ญช&ข�ยย�อ�นตรุ�ยแลัะย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

ม�การู้เปล��ยนแปลงในอนาคต์เด�มบ�ญช&ข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ อย8,ในบ�ญช& ข.ย.7 ถึ8กแยกออกม�เป1น ข.ย.10

Page 172: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 172

การู้ท*าบ!ญช�ยาท��ต์�องม�การู้ท*าบ!ญช�ยาท1ก 4 เด)อน กฎีกรุะทรุวิง ฉบ�บท&* 16 ( พ.ศึ. 2525 ) ออกต�มค์วิ�มในพรุะรุ�ช

บ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ. 2510 ข)อ 5(4) ก �ห์นดให์)จ�ดท �บ�ญช&รุ�ยช(*อย�ท&*น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ต�มท&*ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นดต�มแบบ น.ย.4 ท�กส&*เด(อน แลัะให์)เสนอต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ภ�ยในส�มส�บวิ�นน�บแต,วิ�นค์รุบส&*เด(อน

กฎีกรุะทรุวิงก �ห์นดห์ลั�กเกณฑ์� วิ�ธำ&ก�รุ แลัะเง(*อนไขก�รุผิลั�ตย�แผินป9จจ�บ�น พ.ศึ. 2546 ข)อ 6(4) ก �ห์นดให์)จ�ดท �บ�ญช&รุ�ยช(*อวิ�ตถึ�ด�บท&*ใช)ผิลั�ตย�ต�มท&*ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นดต�มแบบ ผิ.ย. 4 แลัะให์)เสนอต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ภ�ยในส�มส�บวิ�นน�บแต,วิ�นค์รุบส&*เด(อน

จ�ดท �รุ�ยง�นก�รุข�ยย�ต�มปรุะเภทท&*เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นดต�มแบบ ข.ย. 13 ท�กส&*เด(อน แลัะให์)เสนอต,อเลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ภ�ยในส�มส�บวิ�นน�บแต,วิ�นท&*ค์รุบก �ห์นดส&*เด(อน ในกรุณ&ม&เห์ต�จ �เป1นเพ(*อปรุะโยชน�ส�ธำ�รุณะห์รุ(อก�รุค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�อ�จขอให์)จ�ดท �รุ�ยง�นก�รุข�ยย�ก,อนค์รุบก �ห์นดส&*เด(อนก6ได) (ข)อส�งเกต: เด�มเป1นบ�ญช& ข.ย.8 เปลั&*ยนช(*อเป1น ข.ย.13 แลัะปรุ�บเง(*อนไขก�รุรุ�ยง�น)

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 173: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 173

แบบ ข.ย. 8

รุ�ยง�นก�รุข�ยย�ต�มท&*ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นด...........................................................................

( ช(*อสถึ�นท&*ข�ยย� )

ลั �ด�บท&*

ช(*อย�

เลัขท&*ห์รุ(ออ�กษรุ

ของค์รุ�4งท&*ผิลั�ต

วิ�น เด(อน ปGท&*ข�ย

ช(*อผิ8)ซึ่(4อ

จ �นวิน/ปรุ�ม�ณท&*ข�ยในแต,ลัะเด(อน

จ �นวิน / ปรุ�ม�ณ

รุวิมส&*เด(อน

ห์ม�ยเห์ต�เด(อน / ปG

                        

 ( ลั�ยม(อช(*อ ) ....................................................ผิ8)รุ �บอน�ญ�ต

( ลั�ยม(อช(*อ ) ........................................ผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุ

เลัขรุ�บท&*……………………..วิ�นท&*…………………………ลังช(*อ……………

ผิ8)รุ�บ…

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ต�วิอย,�งบ�ญช&ข�ยย�ต�มรุ�ยก�รุท&*ก �ห์นด ท�ก 4 เด(อน

ม�การู้เปล��ยนแปลงในอนาคต์เด�มเป1นบ�ญช& ข.ย.8 เปลั&*ยนช(*อเป1น ข.ย.13 แลัะปรุ�บเง(*อนไขก�รุรุ�ยง�น

Page 174: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 174

แบบ ผิ.ย. 4

บ�ญช&รุ�ยช(*อวิ�ตถึ�ด�บท&*ใช)ผิลั�ตย�ต�มท&*ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นด

...........................................................................................( ช(*อสถึ�นท&*ผิลั�ตย� )

ลั �ด�บท&*

ช(*อวิ�ตถึ�ด�

วิ�น เด(อน ปG ท&*ได)ม�

ช(*อผิ8)ผิลั�ตแลัะ

ปรุะเทศึผิ8)ผิลั�ต

ช(*อผิ8)น �เข)�ในรุ�ช

อ�ณ�จ�กรุ

จ �นวิน / ปรุ�ม�ณท&*ใช)ในแต,ลัะเด(อน

จ �นวิน / ปรุ�ม�ณรุวิมส&*เด(อน

ห์ม�ยเห์ต�เด(อน / ปG

                          

( ลั�ยม(อช(*อ ) ...................................................ผิ8)รุ �บอน�ญ�ต( ลั�ยม(อช(*อ ) ........................................ผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุ

เลัขรุ�บท&*……………วิ�นท&*……………….ลังช(*อ………

ผิ8)รุ �บ…

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ต�วิอย,�งบ�ญช&วิ�ตถึ�ด�บต�มรุ�ยก�รุท&*ก �ห์นด ท�ก 4 เด(อน

Page 175: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 175

แบบ น.ย. 4

บ�ญช&รุ�ยช(*อย�ท&*น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุต�มท&*ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นด

...........................................................................................

( ช(*อสถึ�นท&*น �ห์รุ(อส�*งย� )

ลั �ด�บท&*

ช(*อย�

เลัขท&*ห์รุ(ออ�กษรุ

ของค์รุ�4งท&*ผิลั�ต

ช(*อผิ8)ผิลั�ตแลัะปรุะเทศึผิ8)ผิลั�ต

จ �นวิน / ปรุ�ม�ณท&*น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในแต,ลัะเด(อน

จ �นวิน / ปรุ�ม�ณรุวิมส&*เด(อน

ห์ม�ยเห์ต�เด(อน / ปG

                          

( ลั�ยม(อช(*อ ) ...................................................ผิ8)รุ �บอน�ญ�ต( ลั�ยม(อช(*อ ) ........................................ผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุ

เลัขรุ�บท&*…………………วิ�นท&*…………………….ลังช(*อ……………

ผิ8)รุ �บ………

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ต�วิอย,�งบ�ญช&น �เข)�ย�ต�มรุ�ยก�รุท&*ก �ห์นด ท�ก 4 เด(อน

Page 176: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 176

ยาท��ต์�องท*าบ!ญช�ท1กสั��เด)อน

ผู้ล�ต์น*าเข้�า

ข้าย ข้ายสั#ง

หมายเหต์1

ย�จ �พวิกรุ�กษ�โรุค์มะเรุ6ง (antineoplastics)

ผิ.ย.4น.ย.4

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดวิ�ตถึ�ด�บท&*ใช)ผิลั�ตย�รุ�กษ�โรุค์มะเรุ6ง แลัะย�จ �พวิกรุ�กษ�โรุค์มะเรุ6งท&*น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุเป1นย�ท&*ต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 9

กรุกฎี�ค์ม 2550

ย�ท&*ปรุะกอบด)วิย L-Tryptophanย� Nicorette

ย�รุ�กษ�ส�วิจ �พวิก Retinoid

ผิ.ย.4น.ย.4

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุม ก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์น

ดย�ท&*ต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� , รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 9

กรุกฎี�ค์ม 2550

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 177: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 177

ยาท��ต์�องท*าบ!ญช�ท1กสั��เด)อน

ผู้ล�ต์น*าเข้�า

ข้าย ข้ายสั#ง

หมายเหต์1

เดกซึ่�โตรุเมธำอรุ�แฟัน (Dextromethorphan)

ผิ.ย.4น.ย.4ข.ย.8

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดให์)ย�เดกซึ่�โตรุเมธำอรุ�แฟัน (Dextromethorphan) ต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 9

กรุกฎี�ค์ม 2550

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 178: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 178

ยาท��ต์�องท*าบ!ญช�ท1กสั��เด)อน

ผู้ล�ต์น*าเข้�า

ข้าย ข้ายสั#ง

หมายเหต์1

เดกซึ่�ซึ่�เมธำ�โซึ่น (Dexsamethasone) แลัะเพรุ6ดน�โซึ่โลัน (Prednisolone)ชน�ดรุ�บปรุะท�น

ผิ.ย.4

น.ย.4

ข.ย.8

ข.ย.8

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดให์)ย�เดกซึ่�ซึ่�เมธำ�โซึ่น (Dexsamethasone) แลัะย�เพรุ6ดน�โซึ่โลัน (Prednisolone) ชน�ดรุ�บปรุะท�นต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 9

กรุกฎี�ค์ม 2550

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดให์)ย�เดกซึ่�ซึ่�เมธำ�โซึ่น (Dexamethasone) แลัะย�เพรุ6ดน�โซึ่โลัน (Prednisolone) ชน�ดรุ�บปรุะท�นต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ฉบ�บท&* (

2) , รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 13

ม&น�ค์ม 2552

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 179: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 179

ยาท��ต์�องท*าบ!ญช�ท1กสั��เด)อน

ผู้ล�ต์น*าเข้�า

ข้าย ข้ายสั#ง

หมายเหต์1

ย�น 4�ท&*ม&ไดเฟันไฮดรุ�ม&น (Diphenhydramine) ห์รุ(อโปรุเมท�ซึ่&น (Promethazine) เป1นส,วินปรุะกอบ

ผิ.ย.4น.ย.4ข.ย.8

ข.ย.8

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดให์)ย�น 4�ท&*ม&ไดเฟันไฮดรุ�ม&น (Diphenhydramine) ห์รุ(อ โปรุเมท�ซึ่&น (Promethazine) เป1นส,วินปรุะกอบต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 14

มกรุ�ค์ม 2552

ไนม�ซึ่�ไลัด� (Nimesulide)

ผิ.ย.4น.ย.4ข.ย.8

ข.ย.8

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดให์)ย�ไนม�ซึ่�ไลัด� (Nimesulide) ชน�ดรุ�บปรุะท�นต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 26

ม�ถึ�น�ยน 2552

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 180: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 180

ยาท��ต์�องท*าบ!ญช�ท1กสั��เด)อน

ผู้ล�ต์น*าเข้�า

ข้าย ข้ายสั#ง

หมายเหต์1

ซึ่�ลัเดน�ฟัFลั (Sildenafil) ท�ด�ลั�ฟัFลั (Tadalafil) วิ�เดน�ฟัFลั (Vardenafil)

ผิ.ย.4น.ย.4ข.ย.8

ข.ย.8

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดให์)ย�ซึ่�ลัเดน�ฟัFลั (Sildenafil) ท�ด�ลั�ฟัFลั (Tadalafil) แลัะวิ�เดน�ฟัFลั (Vardenafil) ต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�, รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 2

ก�มภ�พ�นธำ� 2553ทรุ�ม�ดอลั (tramadol)

ผิ.ย.4น.ย.4ข.ย.8

ข.ย.8

ปรุะก�ศึส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� เรุ(*อง ก �ห์นดให์)ย�ทรุ�ม�ดอลั (tramadol) ต)องรุ�ยง�นต,อส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�, ปรุะก�ศึ ณ วิ�นท&* 6 ก�นย�ยน 2556

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้

Page 181: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 181

กรู้ณ�ยาน*+าท��ม�ไดเฟนไฮดรู้าม�น หรู้)อโปรู้เมทาซ�น หรู้)อเดกซ(โต์รู้เมธิอรู้(แฟนผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ต ผิ8)รุ �บ

อน�ญ�ตน �เข)�ย� จ �ก�ดปรุ�ม�ณก�รุจ �ห์น,�ยย�ให์)แก,ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�ได)ไม,เก�น จ �นวิน 300 ขวิดต,อแห์,งต,อเด(อนค*าถาม: 1. ม�ตรุก�รุน&4เป1นม�ตรุก�รุท�งกฎีม�ยห์รุ(อม�ตรุก�รุขอค์วิ�มรุ,วิมม(อ2. รุ)�นข�ยย� ข.ย.1 ม&จ �นวินย�เม6ด dextromethorphan ต,อเด(อนได)เท,�ใด3. ฝัD�ฝัIนต)องรุ�บโทษอย,�งไรุ

Page 182: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 182

กรู้ณ�ทรู้ามาดอล (tramadol) ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ต ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตน �เข)�ย� จ �ก�ดปรุ�ม�ณก�รุจ �ห์น,�ยย�ให์)แก,ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�ได)ไม,เก�น จ �นวิน 1,000 เม6ด/แค์ปซึ่8ลั ต,อแห์,งต,อเด(อนค*าถาม: 1. ม�ตรุก�รุน&4เป1นม�ตรุก�รุท�งกฎีม�ยห์รุ(อม�ตรุก�รุขอค์วิ�มรุ,วิมม(อ2. รุ)�นข�ยย� ข.ย.1 ม&จ �นวินทรุ�ม�ดอลั (tramadol) ได)ก&*เม6ดห์รุ(อแค์ปซึ่8ลั3. ฝัD�ฝัIนต)องรุ�บโทษอย,�งไรุ

Page 183: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 183

กรู้ณ�ทรู้ามาดอล (tramadol) ให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นท�กรุ�ย1. ให์)เภส�ชกรุผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุปรุะจ �รุ)�นเท,�น�4น เป1นผิ8)ส,งมอบย�ให์)ก�บผิ8)ม�รุ�บบรุ�ก�รุ2. ห์)�มจ �ห์น,�ยย�ให์)ก�บเด6กอ�ย�ต *�กวิ,� 17 ปG ในท�กกรุณ&3. ให์)จ �ห์น,�ยย�เฉพ�ะก�บผิ8)ปDวิยท&*ม&ค์วิ�มจ �เป1นท�งก�รุแพทย�เท,�น�4น ท�4งน&4ไม,เก�น 20 เม6ด/แค์ปซึ่8ลั ต,อรุ�ยต,อค์รุ�4ง4. ให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตแลัะเภส�ชกรุผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุต)องรุ,วิมก�นจ�ดท �บ�ญช&ซึ่(4อย�แลัะบ�ญช&ข�ยย�ให์)เป1นจรุ�ง ถึ8กต)อง เป1นป9จจ�บ�น5. ก�รุส�*งซึ่(4อย�จ�กผิ8)ผิลั�ตแลัะผิ8)น �เข)� ต)องให์)เภส�ชกรุผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุลังน�มเพ(*อรุ�บทรุ�บในก�รุซึ่(4อย�เข)�รุ)�นใน ใบส�*งซึ่(4อย� เพ(*อเป1นห์ลั�ก“ ”ฐ�นในก�รุซึ่(4อย�จ�กผิ8)ผิลั�ตห์รุ(อผิ8)น �เข)�ด)วิย

ค*าถาม: 1. ข)อใดเป1นม�ตรุก�รุท�งกฎีม�ยห์รุ(อม�ตรุก�รุขอค์วิ�มรุ,วิมม(อ2. ฝัD�ฝัIนต)องรุ�บโทษอย,�งไรุ

Page 184: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 184

แบบ ข.ย. 9

บ�ญช&ก�รุข�ยย�ต�มใบส�*งของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�

..................................................................................................( ช(*อสถึ�นท&*ข�ยย� )

ลั �ด�บท&*

ช(*อย�วิ�น

เด(อน ปGท&*ข�ยย�

จ �นวิน /

ปรุ�ม�ณ

ผิ8)ใช)ย� ผิ8)ส� *งย�ลั�ยม(อช(*อผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�

ก�รุ

ห์ม�ยเห์ต�ช(*อ อ�ย� ท&*อย8, ช(*อ

ท&*อย8,ห์รุ(อท&*ท �ง�น

                     

ต�วิอย,�งบ�ญช&ข�ยย�ต�มใบส�*งย�

หน�าท��ข้องผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ม�การู้เปล��ยนแปลงในอนาคต์เปลั&*ยนช(*อบ�ญช& จ�กเด�ม ช(*อ ข.ย.9 เป1น ข.ย.12

Page 185: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 185

Page 186: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 186

ท&*ม� เดลั�น�วิส� 11 มกรุ�ค์ม 2553 ห์น)� 15

Page 187: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา ท!นต์แพทย(ออกใบสั!�งยา Sildenafil ให�ผู้��ปBวยท��มารู้!กษาฟ;นก!บต์นเพ)�อให�ไปสั!�งซ)+อยาท��รู้�านยา ม�ป;ญหาต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 อย#างไรู้?

มาต์รู้า 13 บทบ�ญญ�ต�ม�ตรุ� 12 ไม,ใช)บ�งค์�บแก, (3) ก�รุข�ยย�สม�นไพรุท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย ก�รุข�ยย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ก�รุข�ยย�ซึ่�*งผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุมห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะในส�ข�ท�นตกรุรุมข�ยเฉพ�ะส �ห์รุ�บค์นไข)ของตน ห์รุ(อก�รุข�ยย�ซึ่�*งผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ข�ยส �ห์รุ�บส�ตวิ�ซึ่�*งตนบ �บ�ดห์รุ(อปCองก�นโรุค์ ห์รุ(อก�รุข�ยย�ซึ่�*งข�ยโดยกรุะทรุวิง ทบวิง กรุม ในห์น)�ท&*ปCองก�นห์รุ(อบ �บ�ดโรุค์ สภ�ก�ช�ดไทย แลัะองค์�ก�รุเภส�ชกรุรุม มาต์รู้า 39 ให์)เภส�ชกรุช�4นห์น�*งต�มม�ตรุ� 21 ปรุะจ �อย8, ณ สถึ�นท&*ข�ยย�แผินป9จจ�บ�นตลัอดเวิลั�ท&*เปFดท �ก�รุ แลัะให์)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ด�งต,อไปน&4 (6) ค์วิบค์�มก�รุส,งมอบย�อ�นตรุ�ย ย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ ห์รุ(อย�ต�มใบส�*งย�ของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�น ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�

Page 188: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 188

ค*าถามผู้��รู้!บอน1ญาต์ข้ายยาซ-�งไม#ใช#เภสั!ชกรู้ โฆษณาท��ต์!+งข้องรู้�านยาเพ)�อให�ปรู้ะชาชนมาใช�บรู้�การู้ท��รู้�านยาข้องต์น ม�ป;ญหาต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 หรู้)อไม#อย#างไรู้?

มาต์รู้า 88 ทว� ก�รุโฆษณ�ข�ยย�ท�งวิ�ทย�กรุะจ�ยเส&ยง เค์รุ(*องขย�ยเส&ยง วิ�ทย�โทรุท�ศึน� ท�งฉ�ยภ�พห์รุ(อภ�พยนตรุ� ห์รุ(อท�งส�*งพ�มพ�จะต)อง (1) ได)รุ�บอน�ม�ต�ข)อค์วิ�ม เส&ยง ห์รุ(อภ�พท&*ใช)ในก�รุโฆษณ�จ�กผิ8)อน�ญ�ต (2) ปฏิ�บ�ต�ต�มเง(*อนไขท&*ผิ8)อน�ญ�ตก �ห์นด

Page 189: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 189

หากเภสั!ชกรู้ผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ในรู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นถ�กพ!กใช�ใบอน1ญาต์เป8นเวลา 1 ปF จะสั#งผู้ลกรู้ะทบต์#อรู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นน!+นหรู้)อไม#อย#างไรู้?

ข)อม8ลัเพ�*มเต�ม 1. พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม พ.ศึ.2537 ม�ตรุ� 44 “ภ�ยใต)บ�งค์�บม�ตรุ� 28 ห์)�มม�ให์)ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมซึ่�*งอย8,ในรุะห์วิ,�งถึ8กส�*งพ�กใช)ใบอน�ญ�ตห์รุ(อซึ่�*งถึ8กส�*งเพ�กถึอนใบอน�ญ�ตปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมห์รุ(อแสดงด)วิยวิ�ธำ&ใด ๆ ให์)ผิ8)อ(*นเข)�ใจวิ,�ตนเป1นผิ8)ม&ส�ทธำ�ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมน�บแต,วิ�นท&*ทรุ�บค์ �ส�*งสภ�เภส�ชกรุรุมท&*ส�*งพ�กใช)ใบอน�ญ�ตห์รุ(อส�*งเพ�กถึอนใบอน�ญ�ตน�4น”2. พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 33 ทวิ� วิรุรุค์ห์น�*ง ในกรุณ&ผิ8)“ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุในสถึ�นท&*ผิลั�ตย� สถึ�นท&*ข�ยย� ห์รุ(อสถึ�นท&*น �ห์รุ(อส�*งย�เข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุไม,อ�จปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&*ได)เป1นก�รุช�*วิค์รุ�วิไม,เก�นห์กส�บวิ�น ให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตจ�ดให์)ผิ8)ม&ค์�ณสมบ�ต�เช,นเด&ยวิก�บผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุในสถึ�นท&*น�4น ๆ เข)�ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&*แทนได) โดยให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตแจ)งเป1นห์น�งส(อต,อผิ8)อน�ญ�ตก,อน แลัะให์)ถึ(อวิ,�ผิ8)ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&*แทนเป1นผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุต�มม�ตรุ� 38 ม�ตรุ� 39 ม�ตรุ� 40 ม�ตรุ� 40 ทวิ� ม�ตรุ� 41 ม�ตรุ� 42 ม�ตรุ� 43 ห์รุ(อม�ตรุ� 44 แลั)วิแต,กรุณ&”

ค*าถาม

Page 190: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 190

ความรู้��พ)+นฐานสั*าหรู้!บเภสั!ชกรู้เก��ยวก!บ ว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาทและยาเสัพต์�ดให�โทษ

การู้ข้าย การู้ครู้อบครู้อง รุ)�นข�ยย� ข.ย.1 ย�งไม,ส�ม�รุถึข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะ

ปรุะส�ทในปรุะเภท 3, 4 ได) ห์รุ(อย�งไม,ส�ม�รุถึข�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 ได) ห์�กย�งไม,ได)รุ�บใบอน�ญ�ตท&*เก&*ยวิข)อง อ�จถึ(อวิ,�ฝัD�ฝัIนกฎีห์ม�ยในปรุะเด6นข�ยโดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต ห์รุ(อค์รุอบค์รุองโดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต (ห์รุ(อไม,เข)�ข)อยกเวิ)นของกฎีห์ม�ย)

รุ)�นข�ยย� ไม,ส�ม�รุถึข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 1, 2 ได) (เช,น alprazolam, phentermine, pseudoephedrine) แม)วิ,�จะได)รุ�บใบอน�ญ�ตวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 3, 4

รุ)�นข�ยย� ไม,ส�ม�รุถึข�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 1, 2, 4, 5 ได) แม)วิ,�จะได)รุ�บใบอน�ญ�ตข�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 ก6ต�ม

Page 191: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 191

การู้ข้าย การู้ครู้อบครู้อง แม)วิ,�รุ)�นข�ยย�จะม&ใบอน�ญ�ตข�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3

ก6ต�ม แต,ก6ไม,ส�ม�รุถึข�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ม&โค์เดอ&นเป1นส,วินปรุะกอบได) ก�รุจ �ห์น,�ย จ,�ย แจก แลักเปลั&*ยน แม)วิ,�จะไม,ได)ท �เพ(*อปรุะโยชน�

ท�งก�รุค์)� ก6ถึ(อวิ,�เป1นก�รุ ข�ย ต�ม พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�ท&*ออก“ ”ฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 (ด8ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 4463/2539) แลัะถึ(อวิ,�เป1น ก�รุจ �ห์น,�ย ต�ม พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�“ ”ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ถึ)�ผิลั�ตภ�ณฑ์�ในโรุงพย�บ�ลัห์มดห์)�มย(มรุะห์วิ,�งก�น เพรุ�ะจะเข)�น�ย�ม ข�ย ห์รุ(อ จ �ห์น,�ย เช,นก�น “ ” “ ”

"จ �ห์น,�ย" ต�ม พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ม�ได)ห์ม�ยค์วิ�มเฉพ�ะก�รุข�ยเท,�น�4น ก�รุจ �ห์น,�ยแจกจ,�ยด)วิยปรุะก�รุใดก6ถึ(อเป1นก�รุจ �ห์น,�ย (ด8ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 3504/2526)

ความรู้��พ)+นฐานสั*าหรู้!บเภสั!ชกรู้เก��ยวก!บ ว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาทและยาเสัพต์�ดให�โทษ

Page 192: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 192

การู้ข้าย การู้ครู้อบครู้อง ปรุ�ม�ณเพ&ยงเลั6กน)อยก6ถึ(อวิ,�เป1นก�รุค์รุอบค์รุองได) ก�รุท&*จ �เลัยม&ห์ลัอดฉ&ดย�แลัะเข6มฉ&ดย�ซึ่�*งม&เฮโรุอ&นต�ดอย8,แม)เฮโรุอ&นน�4นจะม&จ �นวินเลั6กน)อยจนช�*งน 4�ห์น�กไม,ได)ก6ย,อมถึ(อได)วิ,�จ �เลัยม&เฮโรุอ&นไวิ)ในค์รุอบค์รุอง (ด8ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 2163/2530) ก�รุข�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 ไม,ต)องใช)ใบส�*งย� แต,ในขณะ

ท&*ก�รุข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 3, 4 ต)องใช)ใบส�*งย� เวิ)นแต,กรุณ&ไม,ม&แพทย� ท�นตแพทย� ส�ตวิ�แพทย� ในปรุ�มณฑ์ลั 5 ก�โลัเมตรุจ�กสถึ�นท&*ท&*ม&ใบอน�ญ�ตข�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ เภส�ชกรุท&*อย8,ปรุะจ �ค์วิบค์�มก�จก�รุของสถึ�นท&*ข�ยน�4นจะข�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4 แต,ท�4งน&4จะข�ยส �ห์รุ�บก�รุใช)แต,ลัะรุ�ยได)ไม,เก�นส�มวิ�นต,อเด(อน แลัะต)องลังบ�ญช&รุ�ยลัะเอ&ยดก�รุข�ยท�กค์รุ�4งต�มแบบท&*ก �ห์นดในกฎีกรุะทรุวิง (พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 67)

ความรู้��พ)+นฐานสั*าหรู้!บเภสั!ชกรู้เก��ยวก!บ ว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาทและยาเสัพต์�ดให�โทษ

Page 193: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 193

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ปลอม เล)�อมมาต์รู้ฐาน เสั)�อมค1ณภาพ กรุณ&วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ใช)บ�งค์�บก�บท�กปรุะเภท

(ด8 พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 36, 37, 38, 39)

กรุณ&ย�เสพต�ดให์)โทษ ใช)บ�งค์�บเฉพ�ะย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 (ด8 พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ม�ตรุ� 39, 40, 41, 42)

ความรู้��พ)+นฐานสั*าหรู้!บเภสั!ชกรู้เก��ยวก!บ ว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาทและยาเสัพต์�ดให�โทษ

Page 194: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 194

การู้ข้าย/จ*าหน#าย ครู้อบครู้องว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท

ยาเสัพต์�ดให�โทษ

Page 195: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 195

Page 196: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 196

กรู้ณ�โรู้งพยาบาลข้องรู้!ฐ

Page 197: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 197

กรู้ณ�โรู้งพยาบาลเอกชน/คล�น�ก

Page 198: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 198

การู้ครู้อบครู้องว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท ครู้อบครู้องโดยไม#ได�รู้!บอน1ญาต์

เป1นก�รุค์รุอบค์รุองท&*ไม,เข)�ข)อยกเวิ)นของกฎีห์ม�ย ห์รุ(อไม,เข)�ข,�ยกรุณ&ท&*ไม,ต)องขออน�ญ�ต (ม�ตรุ� 63, 64) ถึ(อวิ,�ฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 62 วิรุรุค์ห์น�*ง แม)วิ,�จ �นวินท&*ค์รุอบค์รุองจะเลั6กน)อยก6ต�มกรุณ&ค์รุอบค์รุองวิ�ตถึ�ท&*ออก

ฤทธำ�@ฯ ปรุะเภท 1 แลัะปรุะเภท 2 เก�นปรุ�ม�ณท&*ก �ห์นดต�มม�ตรุ� 6(7 ทวิ�)กรุณ&ปรุะเภท 1,2 รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 106 ทวิ�* ไม,ใช,กรุณ&ค์รุอบค์รุองได)โดยไม,ม&ค์วิ�มผิ�ด ห์�กค์รุอบค์รุองไม,เก�นปรุ�ม�ณท&*ก �ห์นด (ด8จ�กภ�พก,อนห์น)� กรุณ&วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 2 โรุงพย�บ�ลัเอกชน/ค์ลั�น�ก โรุงพย�บ�ลัของรุ�ฐท&*นอกเห์น(อม�ตรุ� 63(3) ต)องได)รุ�บใบอน�ญ�ตเสมอ)

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ฯ ปรุะเภท 3 แลัะปรุะเภท 4 เก�นปรุ�ม�ณท&*ก �ห์นด ต�มม�ตรุ� 64 ม�ตรุ� 64 เป1นกรุณ&ท&*แพทย� ท�นตแพทย� ส�ตวิแพทย� ส�ม�รุถึค์รุองค์รุองได) โดยท&*ไม,ต)องใบอน�ญ�ต แต,ถึ)�ค์รุอบค์รุองเก�นจ �นวินท&*ก �ห์นด ถึ(อวิ,�ฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 62 วิรุรุค์ห์น�*ง รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 106 วิรุรุค์สอง

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ฯ ปรุะเภท 1, 2 รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 106 วิรุรุค์ห์น�*ง

วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ฯ ปรุะเภท 3, 4รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 106 วิรุรุค์สอง

Page 199: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 199

ต�วิอย,�งปรุ�ม�ณก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองต�มม�ตรุ� 6(7 ทวิ�) เช,นวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ในปรุะเภท 2

(1) อ&เฟัดรุ&น (ephedrine) 5.000 กรุ�ม(2) ซึ่8โดอ&เฟัดรุ&น (pseudoephedrine) 5.000

กรุ�ม(3) ค์&ต�ม&น (ketamine) 0.500 กรุ�ม

การู้ครู้อบครู้องว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท

ท&*ม� ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ก �ห์นดปรุ�ม�ณก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองห์รุ(อใช)ปรุะโยชน�ซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 1 ห์รุ(อปรุะเภท 2 พ ศึ . . 2555 (รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 3 เมษ�ยน 2555)

ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองห์รุ(อใช)ปรุะโยชน�ซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 1 ห์รุ(อปรุะเภท 2 อ�นเป1นก�รุฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 62 วิรุรุค์ห์น�*ง ต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 106 แต,ห์�กค์ �นวิณปรุ�ม�ณเป1นส�รุบรุ�ส�ทธำ�@แลั)วิม&ปรุ�ม�ณเก�นจ �นวินท&*ก �ห์นด ต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 106 ทวิ�

Page 200: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 200

กรู้ณ�ครู้อบครู้องว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท โดยไม#ต์�องข้ออน1ญาต์

การู้ครู้อบครู้องต์ามมาต์รู้า 63ม�ตรุ� 63 บทบ�ญญ�ต�ม�ตรุ� 62 วิรุรุค์ห์น�*ง ไม,ใช)บ�งค์�บแก,(1) ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองห์รุ(อใช)ปรุะโยชน�ส �ห์รุ�บก�จก�รุของผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ต

ข�ย น �เข)� ส,งออก ห์รุ(อน �ผิ,�นซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4(2) ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองของบ�ค์ค์ลัในปรุ�ม�ณพอสมค์วิรุเพ(*อก�รุเสพ ก�รุรุ�บ

เข)�รุ,�งก�ย ห์รุ(อก�รุใช)ด)วิยวิ�ธำ&อ(*นใดซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 2 ปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4 ท�4งน&4 ต)องเป1นไปต�มค์ �ส�*งของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�นช�4นห์น�*งในส�ข�ท�นตกรุรุม ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ช� 4นห์น�*งท&*เก&*ยวิก�บก�รุวิ�เค์รุ�ะห์� บ �บ�ด บรุรุเท� รุ�กษ� ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ห์รุ(อค์วิ�มเจ6บปDวิยของบ�ค์ค์ลัน�4นห์รุ(อส�ตวิ�ของบ�ค์ค์ลัน�4น

(3) ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองห์รุ(อใช)ปรุะโยชน�ต�มห์น)�ท&*ซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 2 ปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4 ของกรุะทรุวิง ทบวิง กรุม สภ�ก�ช�ดไทย องค์�ก�รุเภส�ชกรุรุมห์รุ(อสถึ�บ�นอ(*นของท�งรุ�ชก�รุต�มท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�

(4) ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองห์รุ(อใช)ปรุะโยชน�ต�มห์น)�ท&*ซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 1 ห์รุ(อปรุะเภท 2 ของผิ8)ซึ่�*งได)รุ�บมอบห์ม�ยจ�กกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข

(5) ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 2 ปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4 ในปรุ�ม�ณพอสมค์วิรุเท,�ท&*จ �เป1นต)องใช)ปรุะจ �ในก�รุปฐมพย�บ�ลั ห์รุ(อในกรุณ&เก�ดเห์ต�ฉ�กเฉ�นในเรุ(อ เค์รุ(*องบ�น ห์รุ(อย�นพ�ห์นะอ(*นใดท&*ใช)ในก�รุขนส,งส�ธำ�รุณะรุะห์วิ,�งปรุะเทศึท&*ไม,ได)จดทะเบ&ยนในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ แต,ถึ)�ย�นพ�ห์นะด�งกลั,�วิจดทะเบ&ยนในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ ให์)ย(*นค์ �ขอรุ�บใบอน�ญ�ตต�มม�ตรุ� 62

Page 201: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 201

กรู้ณ�ครู้อบครู้องว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท โดยไม#ต์�องข้ออน1ญาต์

การู้ครู้อบครู้องต์ามมาต์รู้า 63ต�วิอย,�ง (1) ถึ)�ค์รุอบค์รุองซึ่8โดอ&เฟัดรุ&น (pseudoephedrine)

เน(*องจ�กไปพบแพทย�แลั)วิแพทย�จ,�ยซึ่8โดอ&เฟัดรุ&น (pseudoephedrine) ชน�ดเด&*ยวิห์รุ(อชน�ดผิสมท&*ม&ซึ่8โดอ&เฟัดรุ&น (pseudoephedrine) ก6ไม,เป1นค์วิ�มผิ�ดฐ�นค์รุอบค์รุองวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 2 โดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต กฎีห์ม�ยไม,รุะบ�จ �นวินท&*ส�ม�รุถึค์รุอบค์รุองได)ในกรุณ&เพ(*อปรุะโยชน�ด)�นก�รุรุ�กษ�ด)วิย ห์�กส�ม�รุถึตรุวิจสอบย)อนไปถึ�งปรุะวิ�ต�ก�รุรุ�กษ� ห์ลั�กฐ�นบนซึ่องย� แลัะบ�ญช&ซึ่�*งบ�นท�กปรุะวิ�ต�ก�รุส�*งจ,�ยโดยแพทย� เน(*องจ�กม�ตรุ� 62 วิรุรุค์ห์น�*งไม,ใช)บ�งค์�บก�บกรุณ&ท&*อย8,ในม�ตรุ� 63 ซึ่�*งก�รุค์รุอบค์รุองต�มแพทย�ส�*งเพ(*อปรุะโยชน�ด)�นก�รุรุ�กษ�เป1นกรุณ&ท&*อย8,ในม�ตรุ� 63(2) ก�รุค์รุอบค์รุองจ�งไม,ต)องไปขอใบอน�ญ�ตค์รุอบค์รุองต�มม�ตรุ� 62 วิรุรุค์ห์น�*งด)วิย (2) ก�รุค์รุอบค์รุองแม)วิ,�จะเป1นก�รุค์รุอบค์รุองต�มค์ �ส�*งแพทย�ก6ต�ม ห์)�มน �ย�ท&*ได)รุ�บน�4นไปแจกให์)ก�บบ�ค์ค์ลัอ(*น ก�รุแจกน�4นจะเป1นก�รุข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 2 ท�นท& ต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 89 ค์(อ รุะวิ�งโทษจ �ค์�กต�4งแต,ห์)�ปGถึ�งย&*ส�บปG แลัะปรุ�บต�4งแต,ห์น�*งแสนบ�ทถึ�งส&*แสนบ�ท

Page 202: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 202

กรู้ณ�ครู้อบครู้องว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท โดยไม#ต์�องข้ออน1ญาต์

การู้ครู้อบครู้องต์ามมาต์รู้า 64ม�ตรุ� 64 ในกรุณ&ท&*เห์6นสมค์วิรุ รุ�ฐมนตรุ&จะปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�

น�เบกษ� รุะบ�วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 2 ปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4 ซึ่�*งผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�นช�4นห์น�*งในส�ข�ท�นตกรุรุม ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ช�4นห์น�*ง ม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองในปรุ�ม�ณท&*รุ �ฐมนตรุ&ก �ห์นดโดยไม,ต)องขออน�ญ�ตก6ได)

Page 203: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 203สธำ 1003.4/วิ12025 เรุ(*อง ขอค์วิ�มรุ,วิมม(อในก�รุตรุวิจสอบค์�ณสมบ�ต�ของสถึ�นพย�บ�ลัก,อนก�รุข�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท ห์รุ(อปรุะเภท 3 4

(รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 19 ธำ�นวิ�ค์ม 2555)

Page 204: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 204

ว!ต์ถ1ออกฤทธิ�Aในปรู้ะเภท 3 ว!ต์ถ1ออกฤทธิ�Aในปรู้ะเภท 4(1) อะโมบ�รุ�บ�ต�ลั (amobabital) 10

กรุ�ม(2) เพนต�โซึ่ซึ่&น (pentazocine) 1

กรุ�ม(3) เพนโตบ�รุ�บ�ต�ลั (pentobarbital)

10 กรุ�ม

(1) โบรุม�ซึ่&แพม (bromazepam) 6

กรุ�ม(2) บ�วิโตบ�รุ�บ�ต�ลั (butobarbital) 50

กรุ�ม(3) ค์ลัอรุ�ไดอ�ซึ่&พอกไซึ่ด� (chlordiazepoxide) 250 กรุ�ม(4) โค์ลับ�แซึ่ม (clobazam) 10 กรุ�ม(5) โค์ลัน�ซึ่&แพม (clonazepam) 20

กรุ�ม(6) ค์ลัอรุ�ซึ่&เพท (clorazepate)

10กรุ�ม(7) ไดอ�ซึ่&แพม (diazepam) 10 กรุ�ม(8) เอท�ลั โลัฟัลั�ซึ่&เพท (ethyl

loflazepate) 10 กรุ�ม(9) เกลั(ออน�นทรุ&ย�ของโบรุไมด�ท�กชน�ด(inorganic bromide) 90 กรุ�ม(10) ลัอรุ�ซึ่&แพม (lorazepam) 2 กรุ�ม(11) เมด�ซึ่&แพม (medazepam) 10

กรุ�ม(12) ฟัGโนบ�รุ�บ�ต�ลั (phenobarbital)

100 กรุ�ม(13) พ�น�ซึ่&แพม (pinazepam) 5 กรุ�ม(14) พรุ�ซึ่&แพม (prazepam) 10 กรุ�ม(15) โทฟัGโซึ่แพม (tofisopam) 50 กรุ�ม

ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ก �ห์นดช(*อแลัะปรุ�ม�ณวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ท&*ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุมผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�นช�4นห์น�*งในส�ข�ท�นตกรุรุม (ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พท�นตกรุรุม) ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ช� 4นห์น�*ง (ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พก�รุส�ตวิแพทย�ช�4นห์น�*ง) ม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองได)โดยไม,ต)องขออน�ญ�ต พ.ศึ. 2555 (รุ�ชก�จจ�น�เบกษ� 19 ธำ�นวิ�ค์ม 2555)

Page 205: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 205

กรู้ณ�อ!ลพรู้าโซแลม (Alprazolam)

1. เป1นวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 2 ต�4งแต,วิ�นท&* 17 ม�ถึ�น�ยน 2556 เป1นต)นไป (เด�มเป1นวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 4) ท �ให์)ส�ม�รุถึจ �ห์น,�ยในรุ)�นข�ยย�ท&*ม&ใบอน�ญ�ตข�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ได)อ&กต,อไป 2. เด�มแพทย� ท�นตแพทย� ส�ตวิแพทย� ส�ม�รุถึค์รุอบค์รุองได)จ �นวิน 1 กรุ�ม โดยไม,ต)องขออน�ญ�ต แต,ป9จจ�บ�นถึ8กยกเลั�ก ท �ให์)ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พท�กรุ�ยต)องขออน�ญ�ต3. ห์�กฝัD�ฝัIนค์รุอบค์รุองโดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต ถึ(อวิ,�ฝัD�ฝัIน พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ปฃออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 62 ห์�กเป1นกรุณ&ท&*ไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต ต)องรุ�บโทษต�มม�ตรุ� 106

Page 206: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 206

ก�รุท �ลั�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ห์รุ(อย�เสพต�ดให์)โทษ ในปรุะเภท 2 ต)องแจ)งส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ห์รุ(อส �น�กง�นส�ธำ�รุณส�ขจ�งห์วิ�ด ม�ฉะน�4นอ�จถึ(อวิ,�ไม,ปCองก�นต�มสมค์วิรุเพ(*อไม,ให์)ส8ญห์�ย ห์รุ(อม&ก�รุน �ไปใช)โดยม�ชอบ

Page 207: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 207

ต์!วอย#างคด�

รู้�านข้ายยาข้ายว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาทในปรู้ะเภท 2 และในปรู้ะเภท 4 โดยไม#ได�รู้!บอน1ญาต์ ผู้ลท��ต์ามมา ม�ด!งน�+ ข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 2 ฝัD�ฝัIน

ค์วิ�มผิ�ดต�ม พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 13 ทวิ� วิรุรุค์ห์น�*ง รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 89

ข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 4 ฝัD�ฝัIนค์วิ�มผิ�ดต�ม พ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 16 วิรุรุค์ห์น�*ง รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 90

ก�รุลังโทษข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในปรุะเภท 2 แลัะปรุะเภท 4 อย8,ค์นลัะม�ตรุ� จ�งเป1นค์วิ�มผิ�ดต,�งกรุรุมก�น

Page 208: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 208

ต์!วอย#างคด�

ก�รุข�ย ก�รุม&ไวิ)เพ(*อข�ย (ม&ลั�กษณะของก�รุค์รุอบค์รุอง) อย8,ในน�ย�มของค์ �วิ,� ข�ย ต�ม พ“ ” .รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 จ�งเป1นค์วิ�มผิ�ดบทเด&ยวิก�น ถึ)�พ�จ�รุณ�ลังโทษเรุ(*องข�ยวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทในแต,ลัะปรุะเภทโดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ตแลั)วิ ไม,ต)องลังโทษเรุ(*องค์รุอบค์รุองโดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต ต�มม�ตรุ� 62 วิรุรุค์ห์น�*ง (ซึ่�*งใช)ก�บวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทท�กปรุะเภท) ซึ่�*งถึ(อเป1นบทท�*วิไปอ&ก

ข)อส�งเกต 1 . ถึ)�ไม,ผิ�ดเรุ(*องข�ย ก6ต)องผิ�ดเรุ(*องค์รุอบค์รุอง แต,ถึ)�ศึ�ลัลังโทษเรุ(*องข�ย

ต�มพ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 แลั)วิ จะไม,ต)องลังโทษเรุ(*องค์รุอบค์รุองอ&ก

2. น�ย�มค์ �วิ,� จ �ห์น,�ย ต�ม พ“ ” .รุ.บ.ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ไม,ม&ค์ �วิ,� ม&ไวิ)เพ(*อ“ข�ย ”

ข�4นศึ�ลั ศึ�ลัต)องส�*งรุ�บวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ทซึ่�*งบ�ค์ค์ลัได)ใช)ในก�รุกรุะท �ค์วิ�มผิ�ด ต�มพ.รุ.บ.วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 106

ท&*ม�: ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 10125/2551

Page 209: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 209

การู้ครู้อบครู้องยาเสัพต์�ดให�โทษ

ค์รุอบค์รุองเก�นจ �นวินท&*ก �ห์นด

พ.รุ.บ.ย�เสพต�ดให์)โทษฯ ม�ตรุ� 15 วิรุรุค์ส�ม, ม�ตรุ� 17 วิรุรุค์สอง, ม�ตรุ� 18 วิรุรุค์ท)�ย, ม�ตรุ� 26 วิรุรุค์สอง

ครู้อบครู้องโดยไม#ได�รู้!บอน1ญาต์

เป1นก�รุค์รุอบค์รุองท&*ไม,เข)�ข)อยกเวิ)นของกฎีห์ม�ย ห์รุ(อไม,เข)�ข,�ยกรุณ&ท&*ไม,ต)องขออน�ญ�ต แม)วิ,�จ �นวินท&*ค์รุอบค์รุองจะเลั6กน)อยก6ต�ม

ค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ยบทส�นน�ษฐ�นเด6ดข�ดโดยกฎีห์ม�ย ท �ให์)

รุ�บโทษห์น�กข�4น

ขอแค์,รุ8 )วิ,�เป1นย�เสพต�ด ไม,จ �เป1นต)องเป1นเจ)�ของ

ท&*แท)จรุ�ง ไม,ค์ �น�งถึ�งปรุ�ม�ณ (ค์ �

พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 2613/2530, 2491/2531)

ต�วิอย,�ง ก�รุม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองซึ่�*งย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 ท&*ม&โค์เดอ&นเป1นส,วินผิสมเก�นจ �นวิน 250 ม�ลัลั�ลั�ตรุ ห์รุ(อ 30 เม6ด ห์รุ(อ 30 แค์ปซึ่8ลั ให์)ส�นน�ษฐ�นวิ,�ม&ไวิ)ค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ย (ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข ฉบ�บท&* 1(

พ ศึ เรุ(*อง ก �ห์นด81 2545) . .จ �นวินย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท ต �รุ�3

บท&*ม&โค์เดอ&นเป1นส,วินผิสมท&*ให์)ส�นน�ษฐ�นวิ,�ม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ย)

Page 210: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 210

การู้ครู้อบครู้องยาเสัพต์�ดให�โทษ

0.75 mg

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@น*+าหน!กสั1ทธิ�

300 mgLSD

1.5 g

น 4�ห์น�กส�ทธำ�

375 mg

Amphetamine and derivatives

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@20 g

ยาเสัพต์�ดให�โทษปรู้ะเภท 1 ต์!วอ)�น

น 4�ห์น�กส�ทธำ�

100 g

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@ยาเสัพต์�ดให�โทษปรู้ะเภท 2

10 kg

ปรุ�ม�ณยาเสัพต์�ดให�โทษปรู้ะเภท 4,5

3 g

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@

20 g

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@

20 g

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@

Page 211: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 211

การู้ครู้อบครู้องยาเสัพต์�ดให�โทษ

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@ต�มม�ตรุ� 15 วิรุรุค์ส�ม

น*+าหน!กสั1ทธิ�ต�มม�ตรุ� 15 วิรุรุค์ส�ม

20 g

ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@

ลังโทษ ม�ตรุ� 66 วิรุรุค์ห์น�*งลังโทษ ม�ตรุ� 66 วิรุรุค์ห์น�*ง

ลังโทษ ม�ตรุ� 66 วิรุรุค์สอง

ลังโทษ ม�ตรุ� 66 วิรุรุค์ส�ม

จ �ห์น,�ย ห์รุ(อ ม&ไวิ)ค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ย ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 1

ค์รุอบค์รุอง ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 1

ลังโทษ ม�ตรุ� 67

ลังโทษ ม�ตรุ� 67ส�รุบรุ�ส�ทธำ�@ห์รุ(อน 4�ห์น�กส�ทธำ�ไม,เก�นม�ตรุ� 15 วิรุรุค์ส�ม จะลังโทษต�มม�ตรุ� 66 วิรุรุค์ห์น�*งห์รุ(อม�ตรุ� 67 ให์)ด8จ�กข)อเท6จจรุ�ง

Page 212: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 212

ข)อส�นน�ษฐ�นวิ,�ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษฯ ม�ตรุ� 15 วิรุรุค์ส�มน�4น ท&*ก �ห์นดวิ,�ห์�กม&ปรุ�ม�ณค์รุอบค์รุองเก�นท&*ก �ห์นดให์)ถึ(อวิ,�ค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ย แม)วิ,�ย�เสพต�ดท&*ตรุวิจพบจะม&จ �นวินน)อยกวิ,�ท&*ก �ห์นดก6ต�ม แต,ถึ)�ข)อเท6จจรุ�งฟั9งวิ,� ย�เสพต�ดท&*ม&น�4นม&ไวิ)เพ(*อจ �ห์น,�ยก6ลังโทษในข)อห์�ม&ไวิ)ค์รุอบค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ยได) ท�4งน&4ต)องม&ห์น)�ท&*พ�ส8จน�ให์)ศึ�ลัเช(*อได)วิ,�ย�เสพต�ดท&*ม&น�4นม&ไวิ)เพ(*อจ �ห์น,�ยด)วิย (ด8แนวิค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 3580/2531, 4849/2547)

ข)อส�งเกต 1. กรุณ&น&4จะต�ดส�นวิ,�จะลังโทษต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษฯ ม�ตรุ� 66 ห์รุ(อม�ตรุ� 67 2. ค์ �วิ,� ค์รุอบค์รุอง ก�บค์ �วิ,� ค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ย ต�มพรุะรุ�ช“ ” “ ”บ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษฯ ม&ค์วิ�มห์ม�ยต,�งก�น

ต์!วอย#างคด�

Page 213: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 213

จ �เลัยจ �ห์น,�ยเฮโรุอ&นให์)ส�ยลั�บไป 3 ห์,อแลั)วิย�งม&เฮโรุอ&นเห์ลั(ออย8,อ&ก 1 ห์ลัอดจ �เลัยจ�งม&เฮโรุอ&นไวิ)ในค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ย 3 ห์,อก�บ 1 ห์ลัอดแม)เฮโรุอ&นท&*จ �เลัยจ �ห์น,�ยให์)ก�บส�ยลั�บเป1นส,วินห์น�*งของเฮโรุอ&นท&*จ �เลัยม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ยก�รุกรุะท �ของจ �เลัยก6แยกได)เป1น 2 กรุรุมต,�งห์�กจ�กก�นม�ใช,กรุรุมเด&ยวิเพรุ�ะก�รุม&เฮโรุอ&นไวิ)ในค์รุอบค์รุองเพ(*อจ �ห์น,�ยแลัะก�รุจ �ห์น,�ยเฮโรุอ&นเป1นค์วิ�มผิ�ดซึ่�*งอ�ศึ�ยเจตน�ในก�รุกรุะท �ผิ�ดแตกต,�งแยกจ�กก�นได) (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 281/2529)

ข)อส�งเกต ข�ยไม,ห์มด ถึ8กจ�บได)เป1นค์วิ�มผิ�ด 2 กรุรุม

พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษบ�ญญ�ต�ให์)เฮโรุอ&นก�บก�ญช�เป1นย�เสพต�ดให์)โทษค์นลัะปรุะเภทก�น ท�4งบทก �ห์นดโทษในก�รุจ �ห์น,�ยย�เสพต�ดให์)โทษท�4ง 2 ชน�ดก6เป1นค์นลัะม�ตรุ�ก�นด)วิย แสดงวิ,�กฎีห์ม�ยม�,งปรุะสงค์�จะลังโทษผิ8)กรุะท �ผิ�ดแยกต,�งห์�กจ�กก�น ก�รุท&*จ �เลัยจ �ห์น,�ยย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภทเฮโรุอ&นแลัะก�ญช�ไปในค์รุ�วิเด&ยวิก�นจ�งเป1นค์วิ�มผิ�ดห์ลั�ยกรุรุมต,�งก�น (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 6101/2531)

ต์!วอย#างคด�

Page 214: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 214

ค*าถามการู้ข้ายกGวยเต์�Hยวท��ใสั#ก!ญชาลงไปผู้สัม ม�ความผู้�ดหรู้)อไม#อย#างไรู้

ก�รุท&*จ �เลัยข�ยกPวิยเต&Qยวิท&*ม&ก�ญช�เป1นส,วินผิสมก6เท,�ก�บ เท,�ก�บได)จ �ห์น,�ยก�ญช�น�4นให์)ผิ8)ซึ่(4อกPวิยเต&Qยวิจ�กจ �เลัยด)วิย (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 2322/2539)

มอบก�ญช�ให์)ผิ8)อ(*นย(มไปปรุ�งอ�ห์�รุ ถึ(อได)วิ,�เป1นก�รุจ �ห์น,�ยย�เสพต�ดให์)โทษ ต�มค์วิ�มห์ม�ยในม�ตรุ� 4 วิรุรุค์ส�ม แห์,งพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 ย,อมม&ค์วิ�มผิ�ดต�มม�ตรุ� 75 วิรุรุค์แรุก (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 3710/2530)

Page 215: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 215

ปรู้ะเด$นกฎหมายเก��ยวก!บการู้ผู้ล�ต์/การู้แบ#งบรู้รู้จ1

ว!ต์ถ1ท��ออกฤทธิ�Aต์#อจ�ต์และปรู้ะสัาท ยาเสัพต์�ดให�โทษ

Page 216: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 216

การู้ผู้ล�ต์ การู้แบ#งบรู้รู้จ1• ค์ �วิ,�"ก�รุแบ,งบรุรุจ�ห์รุ(อก�รุรุวิมบรุรุจ� ในม�ตรุ� “ 4 ต)อง

ห์ม�ยถึ�งก�รุแบ,งบรุรุจ�ห์รุ(อก�รุรุวิมบรุรุจ�ท&*เป1นอ�นตรุ�ยแก,ส�งค์มอย,�งรุ)�ยแรุงท �นองเด&ยวิก�บก�รุเพ�ะปลั8กท �ผิสมปรุ�งแปรุสภ�พเปลั&*ยนรุ8ปห์รุ(อส�งเค์รุ�ะห์�ท�งวิ�ทย�ศึ�สตรุ�เช,นก�รุแบ,งบรุรุจ�ห์รุ(อรุวิมบรุรุจ�เพ(*อจ �ห์น,�ยแก,บ�ค์ค์ลัโดยท�*วิไป เป1นต)น • ก�รุแบ,งบรุรุจ�เฮโรุอ&นเพ(*อค์วิ�มสะดวิกในก�รุใช)ของตนเองจ�ง

ไม,เป1นค์วิ�มผิ�ดฐ�นผิลั�ตย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท1จ �เลัยค์งม&ค์วิ�มผิ�ดเพ&ยงฐ�นม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองซึ่�*งย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท1 เท,�น�4น (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 22/2539)• แบ,งบรุรุจ�ไม,ได)ใช)เอง เป1นก�รุผิลั�ต (ด8 ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&*

394/2542)

Page 217: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 217

ค*าถาม ต์�นก!ญชาเก�ดข้-+นเองโดยไม#ได�ปล�ก แต์#ไปรู้ดน*+าต์�นก!ญชาท!+งท��รู้��อย�#แล�วว#าเป8นก!ญชา ม�ความผู้�ดหรู้)อไม#อย#างไรู้• ต)นก�ญช�เก�ดข�4นเองในท&*น�จ �เลัยจ �เลัยด8แลัรุดน 4�ต)น

ก�ญช�ด�งกลั,�วิโดยรุ8 )วิ,�เป1นต)นก�ญช�ถึ(อได)วิ,�เป1นก�รุปลั8กต)นก�ญช�ซึ่�*งเป1นค์วิ�มผิ�ดฐ�นผิลั�ตก�ญช�อ�นเป1นย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภทท&* 5 แลั)วิ (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัฎี&ก�ท&* 2052/2529)

การู้ผู้ล�ต์ การู้แบ#งบรู้รู้จ1

Page 218: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 218

ย.สั.5 ใบสั!�งจ#ายยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 2

ใบห์น�*งส�ม�รุถึเข&ยนได)ห์ลั�ยรุ�ยก�รุ

ผิ8)รุ �บบรุ�ก�รุ ค*าถาม รู้�านข้าย

ยาท��ม�ใบอน1ญาต์ข้ายยาเสัพต์�ดให�โทษในปรู้ะเภท 3 เม)�อม�ใบ ย.สั.5 มาท��รู้�านข้ายยา สัามารู้ถจ#ายยาต์ามใบสั!�งน�+ได�หรู้)อไม#

Page 219: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 219

รู้.ย.สั.3 รู้ายงานการู้ผู้ล�ต์/จ*าหน#าย/น*าเข้�า หรู้)อสั#งออกยาเสัพต์�ดปรู้ะเภท 3 ปรู้ะจ*าเด)อน/ปF

Page 220: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 220

พ�จ�รุณ�แบบฟัอรุ�มรุ�ยง�นวิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท ด�งต,อไปน&4 แบบฟัอรุ�มค์ �ขอซึ่(4อวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 3 ห์รุ(อ4 แบบค์ �ขอซึ่(4อวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 2 (Pseudoephedrine ) บ.จ.1 บ�ญช&รุ�บ-จ,�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ท&*ใช)เป1นวิ�ตถึ�ด�บในก�รุผิลั�ต บ.จ.2 บ�ญช&ผิลั�ตวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ บ.จ.3 บ�ญช&ข�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ บ.จ.4 บ�ญช&ซึ่(4อวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ บ.จ.5 บ�ญช&ข�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ต�มใบส�*งย� บ.จ.6 บ�ญช&น �เข)�ซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ บ.จ.7 บ�ญช&ส,งออกซึ่�*งวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ บ.จ.8 บ�ญช&รุ�บ-จ,�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ท&*ม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุอง บ.จ.9 รุ�ยง�นปรุะจ �เด(อน บ.จ.10 รุ�ยง�นปรุะจ �ปG บ.จ.11 บ�ญช&ผิลั�ต แลัะบ�ญช&รุ�บ-จ,�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท2 ซึ่�*งอน�ญ�ตให์)ผิลั�ตเพ(*อส,งออกแลัะส,งออกได)

ค*าถามจ�กน�4นตอบค์ �ถึ�มในแต,ลัะข)อ ด�งน&4ก. รุ)�นข�ยย�ท&*ม&ใบอน�ญ�ตจ �ห์น,�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 3 ห์รุ(อ 4 ต)องท �รุ�ยง�นใดบ)�งข. รุ)�นข�ยย�ท&*ม&ใบอน�ญ�ตจ �ห์น,�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 3 ห์รุ(อ 4 ม&กรุณ&ท&*ไม,ต)องท �รุ�ยง�นต�มแบบฟัอรุ�ม บ.จ.5 ห์รุ(อไม,ค์. รุ)�นข�ยย�ท&*ม&ใบอน�ญ�ตจ �ห์น,�ยวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ในปรุะเภท 3 ห์รุ(อ 4 จะข�ย pseudoephedrine, phentermine ได)ห์รุ(อไม, แลัะต)องใช)แบบฟัอรุ�มใด

Page 221: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 221

พ�จารู้ณาข้�อม�ลแบบฟอรู้(มรู้ายงานยาเสัพต์�ด ด!งต์#อไปน�+ ย.ส.5 ใบส�*งจ,�ยย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 ย.ส.6 รุ�ยง�นก�รุจ �ห์น,�ย/ค์รุอบค์รุองย�เสพต�ดปรุะเภท 2 ปรุะจ �เด(อน ย.ส.7 รุ�ยง�นก�รุจ �ห์น,�ย/ค์รุอบค์รุองย�เสพต�ดปรุะเภท 2 ปรุะจ �ปG รุ.ย.ส.3 รุ�ยง�นก�รุผิลั�ต/จ �ห์น,�ย/น �เข)� ห์รุ(อส,งออกย�เสพต�ดปรุะเภท 3 ปรุะจ �เด(อน รุ.ย.ส.3 รุ�ยง�นก�รุผิลั�ต/จ �ห์น,�ย/น �เข)� ห์รุ(อส,งออกย�เสพต�ดปรุะเภท 3 ปรุะจ �ปG ย.ส.23 รุ�ยง�นก�รุผิลั�ต/จ �ห์น,�ย/น �เข)� /ส,งออกห์รุ(อม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองซึ่�*งย�เสพต�ดปรุะเภท 4 ห์รุ(อ 5 ปรุะจ �เด(อน ย.ส.24 รุ�ยง�นก�รุผิลั�ต/จ �ห์น,�ย/น �เข)� /ส,งออกห์รุ(อม&ไวิ)ในค์รุอบค์รุองซึ่�*งย�เสพต�ดปรุะเภท 4 ห์รุ(อ 5 ปรุะจ �ปG

ค*าถาม จากน!+นต์อบค*าถามในแต์#ละข้�อ ด!งน�+.ก แบบ ย.ส.5 ส�ม�รุถึส�*งจ,�ยย�เสพต�ดให์)โทษได)ก&*ขน�น

.ข ถึ)�แพทย�ต)องก�รุใช) morphine, pethidine จะต)องใช)แบบฟัอรุ�มใด

.ค์ รุ)�นข�ยย�ท&*ม&ใบอน�ญ�ตจ �ห์น,�ยย�เสพต�ดให์)โทษปรุะเภทท&* 3 ต)องท �รุ�ยง�นต�มแบบ รุ.ย.ส.3 ห์รุ(อไม,

.ง โรุงง�นผิลั�ตย�ท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตอย,�งถึ8กต)องให์)ม& acetic anhydride จะต)องท �รุ�ยง�นใดบ)�ง

Page 222: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 222

การู้เรู้�ยกค)นผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(

Page 223: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 223

การู้เรู้�ยกค)นยาย�ท&*ไม,ปลัอดภ�ยแก,ผิ8)ใช)ย� ภ�ยใน 15 วิ�นย�ท&*อ�จเป1นอ�นตรุ�ยต,อผิ8)ใช)ย� ภ�ยใน 30 วิ�นน�บแต,วิ�นท&*ได)รุ�บค์ �ส�*ง

Page 224: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 224

รุะด�บ ก�รุปฏิ�บ�ต�

รุะด�บ 1 (Class 1) เป1นย�ท&*ก,อให์)เก�ดอ�นตรุ�ยถึ�งช&วิ�ตของผิ8)ใช)ย� ห์รุ(อก,อให์)เก�ดอ�นตรุ�ยรุ)�ยแรุงต,อผิ8)ใช)ย�

ต)องด �เน�นก�รุแจ)งลั8กค์)�/บรุ�ษ�ทฯ/

ห์)�งฯ/รุ)�นฯ ท&*ได)กรุะจ�ยย�ไปท�นท&ท&*ได)รุ�บแจ)ง ในกรุณ&ท&*ได)รุ�บก�รุแจ)งข)อม8ลันอกเวิลั�ท �ก�รุห์รุ(อวิ�นห์ย�ดง�น ต)องด �เน�นก�รุในท�นท&เช,นก�น รุวิมถึ�งในบ�งกรุณ&อ�จจ �เป1นต)องม&ก�รุแจ)งให์)ปรุะช�ชนท�*วิไปรุ�บทรุ�บผิ,�นส(*อส�ธำ�รุณะ

ด �เน�นก�รุเรุ&ยกเก6บย�ค์(นแลัะอ(*นๆ ต�มค์วิ�มจ �เป1น แลัะสรุ�ปผิลั ก�รุเรุ&ยกเก6บย�ค์(นแลัะรุ�ยง�นให์)ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ทรุ�บภ�ยใน 15 วิ�น

ก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ใช)ห์ลั�กเกณฑ์�ก�รุแบ,งปรุะเภทของป9ญห์�ค์�ณภ�พย�ท&*สอดค์ลั)องก�บม�ตรุฐ�นส�กลั ด�งน&4

http://drug.fda.moph.go.th/zone_service/files/A_GUIDE_TO_QUALITY.pdf

Page 225: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 225

รุะด�บ ก�รุปฏิ�บ�ต�

รุะด�บ 2 (Class 2) เป1นย�ท&*ท�ให์)ก�รุรุ�กษ�ผิ�ดปกต�ไปจ�กท&*ค์วิรุจะเป1น ห์รุ(อก,อให์)เก�ดอ�นตรุ�ยต,อผิ8)ใช)ย� แต,ไม,ถึ�งรุะด�บรุ)�ยแรุง

- ต)องด �เน�นก�รุแจ)งลั8กค์)�/บรุ�ษ�ทฯ/ห์)�งฯ/รุ)�นฯ ท&*ได)กรุะจ�ยย�ไปภ�ยใน 1-2 วิ�น น�บแต,ได)รุ�บแจ)ง- ด �เน�นก�รุเรุ&ยกเก6บย�ค์(นแลัะอ(*นๆ ต�มค์วิ�มจ �เป1น แลัะสรุ�ปผิลั ก�รุเรุ&ยกเก6บย�ค์(นแลัะรุ�ยง�นให์)ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ทรุ�บภ�ยใน 15 วิ�น

รุะด�บ 3 (Class 3) เป1นย�ท&*ม&ข)อบกพรุ,องแต,ไม,ก,อให์)เก�ดอ�นตรุ�ยท&*ช�ดเจนห์รุ(ออ�จก,อให์)เก�ดอ�นตรุ�ยในรุะด�บต *�

- ต)องด �เน�นก�รุแจ)งลั8กค์)�/บรุ�ษ�ทฯ/ห์)�งฯ/รุ)�นฯ ท&*ได)กรุะจ�ยย�ไปภ�ยใน 3-5 วิ�น น�บแต,ได)รุ�บแจ)ง- ด �เน�นก�รุเรุ&ยกเก6บย�ค์(นแลัะอ(*นๆ ต�มค์วิ�มจ �เป1น แลัะสรุ�ปผิลั ก�รุเรุ&ยกเก6บย�ค์(นแลัะรุ�ยง�นให์)ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ทรุ�บภ�ยใน 30 วิ�น

ก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ใช)ห์ลั�กเกณฑ์�ก�รุแบ,งปรุะเภทของป9ญห์�ค์�ณภ�พย�ท&*สอดค์ลั)องก�บม�ตรุฐ�นส�กลั ด�งน&4

Page 226: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 226

ค์8,ม(อก�รุด �เน�นก�รุส �ห์รุ�บผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ม&ป9ญห์�ด)�นค์�ณภ�พ. http://drug.fda.moph.go.th/zone_service/files/A_GUIDE_TO_QUALITY.pdf

Page 227: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 227

ก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ปรู้ะกาศึกรู้ะทรู้วงสัาธิารู้ณสั1ข้ เรู้)�อง การู้ก*าหนดรู้ายละเอ�ยดเก��ยวก!บหล!กเกณฑ์(และว�ธิ�การู้ในการู้ผู้ล�ต์ยาแผู้นป;จจ1บ!น ต์ามกฎหมายว#าด�วยยา พ.ศึ. 2554

“ก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์� (Recall)” ห์ม�ยค์วิ�มวิ,� ก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ม&ข)อบกพรุ,องห์รุ(อสงส�ยวิ,�ม&ข)อบกพรุ,องในเรุ(*องค์�ณภ�พจ�กท)องตลั�ด โดยพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*ของส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุ อ�ห์�รุแลัะย� ผิ8)ผิลั�ต ห์รุ(อผิ8)จ�ดจ �ห์น,�ย

ข)อ 223 ต)องก �ห์นดผิ8)ท&*รุ �บผิ�ดชอบในก�รุด �เน�นก�รุแลัะปรุะส�นง�นในก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�โดยต)องจ�ดให์)ม&ท&มง�นอย,�งเพ&ยงพอในก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ต�มรุะด�บค์วิ�มเรุ,งด,วินอย,�งเห์ม�ะสม ผิ8)ท&*รุ �บผิ�ดชอบต)องเป1นอ�สรุะจ�กฝัD�ยข�ยห์รุ(อฝัD�ยก�รุตลั�ด ถึ)�ผิ8)ท&*รุ �บผิ�ดชอบไม,ใช,ผิ8)ท&*ได)รุ�บมอบห์ม�ย ต)องม&ก�รุแจ)งให์)ผิ8)ม&อ �น�จต�ดส�นใจทรุ�บถึ�งก�รุด �เน�นก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์� ข)อ 224 ก�จกรุรุมท&*เก&*ยวิข)องก�บก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ต)องม&ก�รุก �ห์นดวิ�ธำ&ก�รุปฏิ�บ�ต�รุวิมถึ�งม&ก�รุตรุวิจสอบแลัะปรุ�บปรุ�งให์)เป1นป9จจ�บ�นเป1นปรุะจ �ต�มค์วิ�มจ �เป1น

Page 228: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 228

ก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ข)อ 225 ก�รุด �เน�นก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ต)องส�ม�รุถึท �ได)

ท�นท&แลัะตลัอดเวิลั� ข)อ 226 ถึ)�ม&ก�รุเรุ&ยกเก6บค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�เน(*องจ�กม&ข)อบกพรุ,องห์รุ(อสงส�ยวิ,�บกพรุ,องต)องแจ)งให์)ห์น,วิยง�นค์วิบค์�มย�ของท�กปรุะเทศึท&*ผิลั�ตภ�ณฑ์�น�4นส,งไปทรุ�บโดยท�นท& ข)อ 227 ผิ8)ท&*รุ �บผิ�ดชอบในก�รุเรุ&ยกค์(นผิลั�ตภ�ณฑ์�ต)องได)รุ�บบ�นท�กก�รุจ�ดจ �ห์น,�ยท&*ม&ข)อม8ลัอย,�งเพ&ยงพอของผิ8)ข�ยส,งแลัะลั8กค์)�ท&*ได)รุ�บผิลั�ตภ�ณฑ์�โดยตรุง ซึ่�*งปรุะกอบด)วิยท&*อย8, ห์ม�ยเลัขโทรุศึ�พท�โทรุส�รุท�4งในเวิลั�แลัะนอกเวิลั�ท �ก�รุ รุ� ,นแลัะปรุ�ม�ณท&*ส,งมอบ ท�4งน&4 รุวิมถึ�งผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ม&ก�รุส,งออกแลัะต�วิอย,�งส �ห์รุ�บแพทย�ด)วิยhttp://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2554/E/075/8.PDF

Page 229: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 229

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง7. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยน�ย�มของย�แลัะผิลั�ตภ�ณฑ์�ส�ขภ�พท&*ห์)�มผิลั�ต ข�ย น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ (เช,น ย�ปลัอม ย�ผิ�ดม�ตรุฐ�น ย�ช�ด อ�ห์�รุไม,บรุ�ส�ทธำ�@ เค์รุ(*องส �อ�งไม,ปลัอดภ�ยในก�รุใช) เป1นต)น) 9. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยข)อก �ห์นดของกฎีห์ม�ยเก&*ยวิก�บย�แลัะผิลั�ตภ�ณฑ์�ส�ขภ�พท&*ไม,ปลัอดภ�ย (เช,น ย�ท&*ไม,ได)ข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บ ห์รุ(อย�ท&*ทะเบ&ยนต �รุ�บย�ถึ8กยกเลั�ก ย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&ส�*งเพ�กถึอนทะเบ&ยนต �รุ�บย� ย�เรุ&ยกเก6บค์(น) แลัะส�ม�รุถึรุะบ�วิ�ธำ&ก�รุแก)ไขต�มกฎีห์ม�ยได)

Page 230: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 230

ผิลั�ตภ�ณฑ์�ย�จะต)องม&ค์�ณภ�พม�ตรุฐ�น ม&ค์วิ�มปลัอดภ�ยในก�รุใช)เม(*อเท&ยบก�บค์วิ�มเส&*ยงจ�กก�รุใช)ย� ส�ม�รุถึเช(*อถึ(อแลัะวิ�งใจในก�รุใช)ย�ได)

ค1ณภาพและความปลอดภ!ยข้องผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ยา

ยาปลอม ม�ตรุ� 73ยาผู้�ดมาต์รู้ฐาน ม�ตรุ� 74ยาเสั)�อมค1ณภาพ ม�ตรุ� 75ยาท��ไม#ได�ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา ม�ตรุ� 79ยาท��ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาถ�กยกเล�ก ส �ห์รุ�บผิ8)ผิลั�ต น �ห์รุ(อส�*งเข)�ม� ยาท��ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาถ�กยกเล�กเก�น 6 เด)อน ส �ห์รุ�บผิ8)รุ �บ

อน�ญ�ตข�ยย�ยาท��รู้!ฐมนต์รู้�สั!�งเพ�กถอนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา ม�ตรุ� 86

มาต์รู้า 72 ห์)�มม�ให์)ผิ8)ใดผิลั�ต ข�ย ห์รุ(อน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม�ในรุ�ชอ�ณ�จ�กรุ ซึ่�*งย�ต,อไปน&4

Page 231: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 231

(1) ย�ห์รุ(อวิ�ตถึ�ท&*ท �เท&ยมท�4งห์มดห์รุ(อแต,บ�งส,วินวิ,�เป1นย�แท)(2) ย�ท&*แสดงช(*อวิ,�เป1นย�อ(*น ห์รุ(อแสดงเด(อน ปG ท&*ย�ส�4นอ�ย� ซึ่�*งม�ใช,ค์วิ�มจรุ�ง(3) ย�ท&*แสดงช(*อห์รุ(อเค์รุ(*องห์ม�ยของผิ8)ผิลั�ตห์รุ(อท&*ต� 4งสถึ�นท&*ผิลั�ตย� ซึ่�*งม�ใช,ค์วิ�มจรุ�ง(4) ย�ท&*แสดงวิ,�เป1นย�ต�มต �รุ�บย�ท&*ข�4นทะเบ&ยนไวิ) ซึ่�*งม�ใช,ค์วิ�มจรุ�ง(5) ย�ท&*ผิลั�ตข�4นไม,ถึ8กต)องต�มม�ตรุฐ�นถึ�งขน�ดท&*ปรุ�ม�ณห์รุ(อค์วิ�มแรุงของส�รุออกฤทธำ�@ข�ดห์รุ(อเก�นกวิ,�รุ)อยลัะย&*ส�บจ�กเกณฑ์�ต *�ส�ดห์รุ(อส8งส�ด ซึ่�*งก �ห์นดไวิ)ในต �รุ�บย�ท&*ข�4นทะเบ&ยนไวิ)ต�มม�ตรุ� 79

ยาปลอม (มาต์รู้า 72(1), 73)

ยาปลอมท*าเท�ยม

แสัดงสั��งซ-�งม�ใช#ความจรู้�ง

ไม#ถ�กต์�องต์ามมาต์รู้ฐาน

ช(*อย� วิ�นห์มดอ�ย� ผิ8)ผิลั�ต สถึ�นท&*ผิลั�ต ไม,ตรุงก�บข)อม8ลัท&*ข�4นทะเบ&ยน

Page 232: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 232

(1 ) ย�ท&*ผิลั�ตข�4นไม,ถึ8กต)องต�มม�ตรุฐ�นโดยปรุ�ม�ณห์รุ(อค์วิ�มแรุงของส�รุออกฤทธำ�@ข�ดห์รุ(อเก�นจ�กเกณฑ์�ต *�ส�ดห์รุ(อส8งส�ดท&*ก �ห์นดไวิ)ในต �รุ�บย�ท&*ข�4นทะเบ&ยนไวิ)ต�มม�ตรุ� 79 แต,ไม,ถึ�งขน�ดด�งกลั,�วิในม�ตรุ� 73 (5)

(2) ย�ท&*ผิลั�ตข�4นโดยค์วิ�มบรุ�ส�ทธำ�@ห์รุ(อลั�กษณะอ(*นซึ่�*งม&ค์วิ�มส �ค์�ญต,อค์�ณภ�พของย�ผิ�ดไปจ�กเกณฑ์�ท&*ก �ห์นดไวิ)ในต �รุ�บย�ท&*ข�4นทะเบ&ยนไวิ)ต�มม�ตรุ� 79 ห์รุ(อต �รุ�บย�ท&*รุ �ฐมนตรุ&ส� *งแก)ไขทะเบ&ยนต �รุ�บย�แลั)วิต�มม�ตรุ� 86 ทวิ�

ยาผู้�ดมาต์รู้ฐาน (มาต์รู้า 72(2), 74)

ยาผู้�ดมาต์รู้ฐาน

สัารู้ออกฤทธิ�Aไม#ถ�กต์�องต์ามมาต์รู้ฐานสัารู้ท��ม�ความสั*าค!ญต์#อค1ณภาพยาผู้�ดจากเกณฑ์(ท��ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา หรู้)อไม#ต์รู้งต์ามท��รู้!ฐมนต์รู้�สั!�งแก�ไข้

Page 233: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 233

ยาเสั)�อมค1ณภาพ (มาต์รู้า 72(3), 75)

(1) ย�ท&*ส�4นอ�ย�ต�มท&*แสดงไวิ)ในฉลั�ก

(2) ย�ท&*แปรุสภ�พจนม&ลั�กษณะเช,นเด&ยวิก�นก�บย�ปลัอม ต�มม�ตรุ� 73 (5) ห์รุ(อย�ผิ�ดม�ตรุฐ�นต�มม�ตรุ� 74

รุ�ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขม&อ �น�จปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�รุะบ�ย�ท&*ต)องแจ)งก �ห์นดส�4นอ�ย�ไวิ)ในฉลั�ก ต�มม�ตรุ� 76(7) โดยม&ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ย�ท&*ต)องแจ)งก �ห์นดส�4นอ�ย�ไวิ)ในฉลั�ก พ.ศึ. 2543 ก �ห์นดให์)ยาแผู้นป;จจ1บ!นท1กชน�ดเป8นยาท��ต์�องแจ�งก*าหนดสั�+นอาย1ไว�ในฉลาก

Page 234: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 234

ยาผู้�ดมาต์รู้ฐาน

ปรู้�มาณยาบนฉลาก

X XmaxXmin 1.2Xmax0.8Xmin

ยาผู้�ดมาต์รู้ฐาน

ช#วงท��ข้อข้-+นทะเบ�ยนต์ามมาต์รู้า 79

เกณฑ์(ต์*�าสั1ดซ-�งก*าหนดไว�ในต์*ารู้!บยาท��ข้-+น

ทะเบ�ยนไว�ต์ามมาต์รู้า 79

เกณฑ์(สั�งสั1ดซ-�งก*าหนดไว�ในต์*ารู้!บยาท��ข้-+น

ทะเบ�ยนไว�ต์ามมาต์รู้า 79

ยาเสั)�อมค1ณภาพยาเสั)�อมค1ณภาพย�ส�4นอ�ย�ต�มท&*แสดงไวิ)ในฉลั�กย�ท&*แปรุสภ�พจนม&ลั�กษณะเช,นเด&ยวิก�บย�ปลัอม ห์รุ(อย�ผิ�ดม�ตรุฐ�น

ข้าดกว#ารู้�อยละ 20 เกณฑ์(ต์*�า

สั1ด

เก�นกว#ารู้�อยละ 20 เกณฑ์(

สั�งสั1ดผิ�ดท&*กรุะบวินก�รุผิลั�ต ผิ�ดท&*กรุะบวินก�รุผิลั�ต

มาต์รู้า 73(5) มาต์รู้า 73(5)

มาต์รู้า 75(2) มาต์รู้า 75(2)

(มาต์รู้า 74) (มาต์รู้า 74)

ยาปลอม ยาปลอม

เค์รุ(*องส �อ�ง รุ)อยลัะ 20วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท, ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 3 รุ)อยลัะ 10

Page 235: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

การู้ควบค1มผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ว!ต์ถ1อ!นต์รู้าย

เกณฑ์(ค#าคลาดเคล)�อนจากปรู้�มาณท��ก*าหนดไว�ข้องสัารู้สั*าค!ญในว!ต์ถ1อ!นต์รู้ายท��สั*าน!กงานคณะกรู้รู้มการู้อาหารู้และยารู้!บผู้�ดชอบ เกณฑ์�ค์,�ค์ลั�ดเค์ลั(*อนท&*อน�ญ�ตให์)ม&ได)ส �ห์รุ�บวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย

ปรุะเภทเทค์น�ค์อลัเกรุดท&*ใช)ในก�รุผิลั�ตผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ใช)ในบ)�นเรุ(อนห์รุ(อท�งส�ธำ�รุณส�ขท&*น �ม�ใช)เพ(*อปรุะโยชน�แก,ก�รุรุะง�บ ปCองก�น ค์วิบค์�ม ไลั, ก �จ�ดแมลัง ส�ตวิ�แทะ แลัะส�ตวิ�อ(*น ห์รุ(อเพ(*อปรุะโยชน�ในก�รุด�บกลั�*น ท&*รุะบ�ปรู้�มาณสัารู้สั*าค!ญเป8นค#าต์*�าสั1ด จะต)องม&ปรุ�ม�ณส�รุส �ค์�ญไม,ต *�กวิ,�ท&*รุะบ�ไวิ)

เกณฑ์�ค์,�ค์ลั�ดเค์ลั(*อนของวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยในผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*น �ม�ใช)เพ(*อปรุะโยชน�ในก�รุฆ,�เช(4อโรุค์ห์รุ(อก �จ�ดกลั�*นในสรุะวิ,�ยน 4�ท&*ม&ส�รุส �ค์�ญท&*ให์)ค์ลัอรุ&นซึ่�*งรุะบ�ปรู้�มาณสัารู้สั*าค!ญเป8นค#าต์*�าสั1ดจะต)องม&ปรุ�ม�ณส�รุส �ค์�ญไม,ต *�กวิ,�ท&*รุะบ�ไวิ)

Page 236: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

การู้ควบค1มผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ว!ต์ถ1อ!นต์รู้าย

เกณฑ์(ค#าคลาดเคล)�อนจากปรู้�มาณท��ก*าหนดไว�ข้องสัารู้สั*าค!ญในว!ต์ถ1อ!นต์รู้ายท��สั*าน!กงานคณะกรู้รู้มการู้อาหารู้และยารู้!บผู้�ดชอบ (ต์#อ) เกณฑ์�ค์,�ค์ลั�ดเค์ลั(*อนของวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยในผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ม&ส�รุ

ส �ค์�ญท&*ได)ม�จ�กห์รุ(อเป1นผิลัผิลั�ตของเช(4อจ�ลั�นทรุ&ย�ท&*ใช)เพ(*อปรุะโยชน�แก,ก�รุรุะง�บ แลัะปCองก�นอ�นตรุ�ยแก,บ�ค์ค์ลั โดยม�,งห์ม�ยในก�รุก �จ�ดต�วิอ,อนของย�งห์รุ(อแมลัง (microbial larvicides) ท&*รุะบ�ปรุ�ม�ณของส�รุส �ค์�ญเป1นค์,�ค์วิ�มแรุง (biopotency) ในห์น,วิย International Toxic Units (ITU/mg product) จะต)องม&ค์,�ค์วิ�มแรุงไม,ต *�กวิ,� รุ)อยลัะ 90 ของค์,�ค์วิ�มแรุงท&*รุะบ�ไวิ)

เกณฑ์�ค์,�ค์ลั�ดเค์ลั(*อนของวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยอ(*น ๆ ใช)เกณฑ์�ค์,�ค์ลั�ดเค์ลั(*อนต�มต�รุ�งด�งต,อไปน&4

Page 237: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 237

ปรู้�มาณข้องสัารู้สั*าค!ญในว!ต์ถ1อ!นต์รู้ายท��รู้ะบ1ไว�เป8นรู้�อยละข้องน*+าหน!กต์#อปรู้�มาต์รู้ (%w/v) ท�� 20

± 2 องศึาเซลเซ�ยสั หรู้)อรู้�อยละข้องน*+าหน!กต์#อน*+าหน!ก (% w/w)

เกณฑ์(ค#าคลาดเคล)�อนท��อน1ญาต์ให�ม�ได�จากปรู้�มาณข้องสัารู้สั*าค!ญท��รู้ะบ1

ม�กกวิ,� 50% ไม,เก�น ± 2.5 กรุ�ม/100 กรุ�มห์รุ(อ กรุ�ม/100 ม�ลัลั�ลั�ตรุ

ม�กกวิ,� 25% ถึ�ง 50% ไม,เก�น ± 5%

ม�กกวิ,� 10% ถึ�ง 25% ไม,เก�น ± 6%

ม�กกวิ,� 2.5% ถึ�ง 10% ไม,เก�น ± 10%

น)อยกวิ,�ห์รุ(อเท,�ก�บ 2.5% ไม,เก�น ± 15% ส �ห์รุ�บวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยท&*ม&ลั�กษณะเป1นของเห์ลัวิแลัะค์รุ&มไม,เก�น ± 25% ส �ห์รุ�บวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยท&*ม&ลั�กษณะเป1นของแข6งผิง เกลั6ด แลัะเม6ด

ปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข เรุ(*อง ก �ห์นดเกณฑ์�ค์,�ค์ลั�ดเค์ลั(*อนจ�กปรุ�ม�ณท&*ก �ห์นดไวิ)ของส�รุส �ค์�ญในวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย ท&*ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�รุ�บผิ�ดชอบ พ.ศึ. 2555

Page 238: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 238

ค*าถาม: ยา A รู้ะบ1ปรู้�มาณต์!วยาสั*าค!ญบนฉลาก 500 ม�ลล�กรู้!ม โดยม�ช#วงในการู้ข้อข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาอย�#ท��รู้�อยละ 95 – 110 ข้องปรู้�มาณต์!วยาสั*าค!ญบนฉลาก หากม�การู้สั1#มต์รู้วจว�เครู้าะห(ปรู้�มาณต์!วยาสั*าค!ญ โดยพบต์!วยาปรู้�มาณด!งต์#อไปน�+ ม�ความผู้�ดต์ามกฎหมายหรู้)อไม#อย#างไรู้ (ก) ต์รู้วจพบยา A ปรู้�มาณ 550 ม�ลล�กรู้!ม(ข้) ต์รู้วจพบยา A ปรู้�มาณ 480 ม�ลล�กรู้!ม(ค) ต์รู้วจพบยา A ปรู้�มาณ 400 ม�ลล�กรู้!ม(ง) ต์รู้วจพบยา A ปรู้�มาณ 380 ม�ลล�กรู้!ม(จ) ต์รู้วจพบยา A ปรู้�มาณ 350 ม�ลล�กรู้!ม

ค์ �แนะน �: พ�จ�รุณ�น�ย�มย�ปลัอม ย�ผิ�ดม�ตรุฐ�น ต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510

Page 239: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 239

ยาท��รู้!ฐมนต์รู้�สั!�งเพ�กถอนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา (มาต์รู้า 72(6), 86)

ยาท��ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาแล�ว

เปล��ยนว!ต์ถ1ม1#งหมาย

ไม#ม�สัรู้รู้พค1ณต์ามท��ข้-+นทะเบ�ยนอาจไม#ปลอดภ!ยแก#ผู้��ใช�ยาปลอม

เพ�กถอนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา

รู้!ฐมนต์รู้�ว#าการู้กรู้ะทรู้วงสัาธิารู้ณสั1ข้โดยค*าแนะน*าข้องคณะกรู้รู้มการู้ยา

สั!�งแก�ไข้ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา ต์ามมาต์รู้า 86 ทว�

ผู้��รู้!บอน1ญาต์ไม#ปฏิ�บ!ต์�ต์าม

Page 240: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 240

ข,�วิสด วิ�นท&* 8 ส�งห์�ค์ม 2555 ห์น)� 14

ค*าถาม: จากการู้ให�ข้#าวข้องเลข้าธิ�การู้คณะกรู้รู้มการู้อาหารู้และยาครู้!+งน�+ ท#านค�ดว#าม�ปรู้ะเด$นการู้ให�ข้�อม�ลเรู้)�องยาปลอมต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 ถ�กต์�องหรู้)อไม# หากค�ดว#าไม#ถ�กต์�อง ม�ข้�อความใดไม#ถ�กต์�องบ�างและต์�องแก�ไข้ข้�อความอย#างไรู้

ค์ �แนะน �: พ�จ�รุณ�น�ย�มเรุ(*องย�ปลัอมต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 73 แลัะอ(*น ๆ ท&*เก&*ยวิข)อง

Page 241: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 241

แก�ไข้ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาในรู้อบปF พ.ศึ.2549

Page 242: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 242

แก)ไขทะเบ&ยนต �รุ�บย�ท&*ม& topical steroid ให์)ต�ดข)อบ,งใช)ส �ห์รุ�บส�วิออกไป

Page 243: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 243

เพ�กถอนทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาในรู้อบปF พ.ศึ.2554

Page 244: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 244

ไซบ�ทรู้าม�น (Sibutramine) เด�มม�การู้น*าไปใช�เพ)�อลดความอยากอาหารู้ ในปรู้ะเทศึไทยม�ข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาเพ�ยงช)�อการู้ค�าเด�ยว ค)อ รู้�ด!กท�ล (Reductil) ต์#อมาบรู้�ษ!ทผู้��น*าเข้�ายาน�+ได�ยกเล�กทะเบ�ยนต์*ารู้!บยาน�+ในปรู้ะเทศึไทยเรู้�ยบรู้�อยแล�ว 2 ปF ถ�ารู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น ปรู้ะเภท ข้.ย.1 ข้ายยาไซบ�ทรู้าม�น (Sibutramine) ช)�อการู้ค�า รู้�ด�วซ(-15 (Reduce-15) ให�ก!บผู้��รู้!บบรู้�การู้ม�ความผู้�ดต์าม พ.รู้.บ.ยา พ.ศึ.2510 หรู้)อไม#อย#างไรู้

ค*าถาม

Page 245: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 245

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง8. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยข)อก �ห์นดของกฎีห์ม�ยในเรุ(*องก�รุโฆษณ�ย� ย�เสพต�ดให์)โทษ วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง เค์รุ(*องม(อแพทย� แลัะวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย

Page 246: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 246

การู้โฆษณาและสั#งเสัรู้�มการู้ข้ายปรู้ะเด$นท��ต์�องพ�จารู้ณา ค์(อ เน(4อห์�ของก�รุโฆษณ� แลัะวิ�ธำ&ก�รุโฆษณ�ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ท��ต์�องข้ออน1ญาต์ก#อนการู้โฆษณา ได)แก, ผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� ผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ (เฉพ�ะก�รุโฆษณ�ค์�ณปรุะโยชน� ค์�ณภ�พ ห์รุ(อสรุรุพค์�ณของอ�ห์�รุ) ผิลั�ตภ�ณฑ์�เค์รุ(*องม(อแพทย�ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ท��ไม#ต์�องข้ออน1ญาต์ก#อนการู้โฆษณา ได)แก, ผิลั�ตภ�ณฑ์�เค์รุ(*องส �อ�ง ผิลั�ตภ�ณฑ์�วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย

Page 247: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 247

การู้โฆษณาและสั#งเสัรู้�มการู้ข้าย

ผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ท��ห�ามโฆษณา ได)แก, - วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท เวิ)นแต, (1) ก�รุโฆษณ�ซึ่�*งกรุะท �

โดยตรุงต,อผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินป9จจ�บ�นช�4นห์น�*งในส�ข�ท�นตกรุรุม เภส�ชกรุ ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ช� 4นห์น�*ง ห์รุ(อ (2) เป1นฉลั�กห์รุ(อเอกส�รุก �ก�บวิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ท&*ภ�ชนะห์รุ(อห์&บห์,อบรุรุจ�วิ�ตถึ�ออกฤทธำ�@ (พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท พ.ศึ.2518 ม�ตรุ� 48) - ย�เสพต�ดให์)โทษ เวิ)นแต, (1) เป1นก�รุโฆษณ�ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท

2 ห์รุ(อปรุะเภท 3 ซึ่�*งกรุะท �โดยตรุงต,อผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พท�นตกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พก�รุส�ตวิแพทย�ช�4นห์น�*ง ห์รุ(อ (2) เป1นฉลั�กห์รุ(อเอกส�รุก �ก�บย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 ปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4 ท&*ภ�ชนะห์รุ(อห์&บห์,อบรุรุจ�ย�เสพต�ดให์)โทษในปรุะเภท 2 ปรุะเภท 3 ห์รุ(อปรุะเภท 4

Page 248: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 248

การู้โฆษณายา

เน)+อหาข้องการู้โฆษณายา ค์(อ ต)องไม,ฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 88ว�ธิ�การู้ ค์(อ(1) ก�รุโฆษณ�ข�ยย�ท�งวิ�ทย�กรุะจ�ยเส&ยง เค์รุ(*องขย�ยเส&ยง วิ�ทย�โทรุท�ศึน� ท�งฉ�ยภ�พห์รุ(อภ�พยนตรุ� ห์รุ(อท�งส�*งพ�มพ�จะต)อง ได)รุ�บอน�ม�ต�ข)อค์วิ�ม เส&ยง ห์รุ(อภ�พท&*ใช)ในก�รุโฆษณ�จ�กผิ8)อน�ญ�ต แลัะปฏิ�บ�ต�ต�มเง(*อนไขท&*ผิ8)อน�ญ�ตก �ห์นด ต�มม�ตรุ� 88 ทวิ�(2) ห์)�มโฆษณ�ข�ยย�โดยไม,ส�ภ�พ ห์รุ(อโดยก�รุรุ)องรุ �ท �เพลัง ห์รุ(อแสดงค์วิ�มท�กข�ทรุม�นของผิ8)ปDวิย ต�มม�ตรุ� 89(3) ห์)�มใช)วิ�ธำ&แถึมพกห์รุ(อออกสลั�กรุ�งวิ�ลั ต�มม�ตรุ� 90

Page 249: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

ข้�อห�ามห�ามเด$ด

ข้าด

ข้�อยกเว�น

ฉลากยา ผู้��ปรู้ะกอบว�ชาช�พ

(1) ไม,เป1นก�รุโอ)อวิดสรุรุพค์�ณย�ห์รุ(อวิ�ตถึ�อ�นเป1นส,วินปรุะกอบของย�วิ,�ส�ม�รุถึบ �บ�ด บรุรุเท� รุ�กษ�ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ห์รุ(อค์วิ�มเจ6บปDวิยได)อย,�งศึ�กด�@ส�ทธำ�@ห์รุ(อห์�ยข�ด ห์รุ(อใช)ถึ)อยค์ �อ(*นใดท&*ม&ค์วิ�มห์ม�ยท �นองเด&ยวิก�น

(2) ไม,แสดงสรุรุพค์�ณย�อ�นเป1นเท6จห์รุ(อเก�นค์วิ�มจรุ�ง

249

เน)+อหาข้องการู้โฆษณายา

Page 250: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

ข้�อห�ามห�ามเด$ด

ข้าด

ข้�อยกเว�น

ฉลากยาผู้��ปรู้ะกอบ

ว�ชาช�พ(3) ไม,ท �ให์)เข)�ใจวิ,�ม&วิ�ตถึ�ใดเป1นต�วิย�ห์รุ(อเป1นส,วินปรุะกอบของย�ซึ่�*งค์วิ�มจรุ�งไม,ม&วิ�ตถึ�ห์รุ(อส,วินปรุะกอบน�4นในย� ห์รุ(อม&แต,ไม,เท,�ท&*ท �ให์)เข)�ใจ

(4) ไม,ท �ให์)เข)�ใจวิ,�เป1นย�ท �ให์)แท)งลั8กห์รุ(อย�ข�บรุะด8อย,�งแรุง

(5) ไม,ท �ให์)เข)�ใจวิ,�เป1นย�บ �รุ�งก�มห์รุ(อย�ค์�มก �เน�ด

250

เน)+อหาข้องการู้โฆษณายา

Page 251: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

ข้�อห�ามห�ามเด$ด

ข้าด

ข้�อยกเว�น

ฉลากยาผู้��ปรู้ะกอบ

ว�ชาช�พ(6) ไม,แสดงสรุรุพค์�ณย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

(7) ไม,ม&ก�รุรุ�บรุองห์รุ(อยกย,องสรุรุพค์�ณย�โดยบ�ค์ค์ลัอ(*น

(8) ไม,แสดงสรุรุพค์�ณย�วิ,�ส�ม�รุถึบ �บ�ด บรุรุเท� รุ�กษ�ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ ห์รุ(ออ�ก�รุของโรุค์ท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึต�มม�ตรุ� 77

251

เน)+อหาข้องการู้โฆษณายา

กฎีห์ม�ยลั(มรุะบ�?

Page 252: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

ล!กษณะข้องข้�อความท��โอ�อวด เช,น ยอด ห์�ยข�ด ปลัอดภ�ยท&*ส�ด โอก�สด&ๆอย,�งน&4ม&ไม,บ,อยน�ก พ�เศึษ ห์�ยห์,วิง เห์ม�ะสมท&*ส�ด ไม,ท �ให์)เก�ดอ�ก�รุแพ) วิ�เศึษ เด6ดข�ด ไม,ต)องทนรุ �ค์�ญ ด&เลั�ศึ พ�ช�ตโรุค์รุ)�ย ท�นใจ ไม,ม&ผิลัข)�งเค์&ยง ศึ�กด�@ส�ทธำ�@ ห์มดก�งวิลั เป1นห์น�*งม�ตลัอด

252

เน)+อหาข้องการู้โฆษณายา

Page 253: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 253

โรู้คหรู้)ออาการู้ข้องโรู้คท��ห�ามโฆษณา

มาต์รู้า 77 ให์)รุ�ฐมนตรุ&ม&อ �น�จปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�รุะบ�โรุค์ห์รุ(ออ�ก�รุของโรุค์ท&*ห์)�มโฆษณ�วิ,�ส�ม�รุถึใช)บ �บ�ด บรุรุเท� รุ�กษ� ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ ห์รุ(ออ�ก�รุของโรุค์น�4นได)

ปรุะก�ศึ ณ วิ�นท&* 6 มกรุ�ค์ม 2520เรุ(4อโท ยงย�ทธำ ส�จจวิ�ณ�ชย�

รุ�ฐมนตรุ&วิ,�ก�รุกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ข(ค์�ดจ�กรุ�ชก�จจ�น�เบกษ� เลั,ม 94 ตอนท&* 13 ลังวิ�นท&* 22 ก�มภ�พ�นธำ� 2520)

ปรู้ะกาศึกรู้ะทรู้วงสัาธิารู้ณสั1ข้ เรู้)�อง โรู้คหรู้)ออาการู้ข้องโรู้คท��ห�ามโฆษณายาว#าสัามารู้ถบ*าบ!ด

บรู้รู้เทา รู้!กษาหรู้)อปIองก!น (1 )เบ�ห์วิ�น(2) มะเรุ6ง(3) อ�มพ�ต(4) วิ�ณโรุค์(5) โรุค์เรุ(4อน(6) โรุค์ห์รุ(ออ�ก�รุโรุค์ของสมอง ห์�วิใจ ปอด ต�บ ม)�ม ไต

เน)+อหาข้องการู้โฆษณายา

Page 254: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 254

• รุะเบ&ยบส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� วิ,�ด)วิยห์ลั�กเกณฑ์�ก�รุโฆษณ�ข�ยย� พ.ศึ. 2545• ส,วินท&*เพ�*มจ�กท&*รุะบ�ในพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 เช,น

แนวิก�รุโฆษณ�ข�ยย�ต)อง- ไม,ข�ดต,อขนบธำรุรุมเน&ยมปรุะเพณ&อ�นด&ง�ม

- ไม,ช�กชวินให์)ผิ8)บรุ�โภค์ใช)ย�อย,�งพรุ *�เพรุ(*อ ห์รุ(อท �ให์)เก�ดค์วิ�มเข)�ใจวิ,�ท&*ค์วิ�มเห์ม�ะสมท&*จะใช)บรุ�โภค์เป1นปรุะจ � - ไม,เป1นก�รุเปรุ&ยบเท&ยบท�บถึมก�บผิลั�ตภ�ณฑ์�อ(*น

- ไม,ท �ให์)ผิ8)บรุ�โภค์ส �ค์�ญผิ�ดวิ,�เป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ชน�ดอ(*น เช,น อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง เป1นต)น

- แสดงข)อเท6จจรุ�งอ�นเป1นก�รุกรุะท �ผิ�ดกฎีห์ม�ย เช,น ก�รุข�ยย�ในสถึ�นท&*ซึ่�*งไม,ได)รุ�บอน�ญ�ตข�ยย�

ว�ธิ�การู้

Page 255: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 255

- ก�รุแสดงสรุรุพค์�ณย�ต)องไม,เก�นไปกวิ,�ข)อค์วิ�มในเอกส�รุก �ก�บย�แลัะฉลั�ก แลัะต)องไม,เป1นก�รุฝัD�ฝัIนข)อก �ห์นดด�งกลั,�วิข)�งต)นด)วิย - ก�รุโฆษณ�ข�ยย�ท&*ต)องม&ฉลั�กค์ �เต(อนในฉลั�กต�มปรุะก�ศึกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขให์)ม&ข)อค์วิ�มท&*ช�ดเจนวิ,� อ,�นค์ �“เต(อนในฉลั�กก,อนก�รุใช)ย� ห์�กเป1นส(*อท&*ม&ท� 4งภ�พแลัะเส&ยง”ให์)แสดงข)อค์วิ�มค์ �เต(อนอย,�งช�ดเจนท�4งภ�พแลัะเส&ยง - ก�รุโฆษณ�ข�ยย�แผินโบรุ�ณ ให์)ม&ข)อค์วิ�มวิ,� เป1น“ย�แผินโบรุ�ณ” - ห์ลั�กเกณฑ์�ก�รุโฆษณ�ท�งส�*งของส �ห์รุ�บแจกห์รุ(อของช �รุ,วิย จะต)องไม,เป1นก�รุกรุะท �ค์วิบค์8,ไปก�บก�รุข�ยย�ห์รุ(อม&ค์วิ�มส�มพ�นธำ�โดยตรุงแลัะใกลั)ช�ดก�บก�รุข�ยย�

ว�ธิ�การู้

Page 256: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

- ต์�องรู้ะบ1เลข้ท��ใบอน1ญาต์โฆษณาข้ายยาไว�ในสั)�อโฆษณาด�วยท1กครู้!+ง แลัะต)องโฆษณ�ให์)ตรุงต�มท&*ได)รุ�บอน�ม�ต�ข)อค์วิ�ม เส&ยง ห์รุ(อภ�พ นอกจ�กน�4นต)องปฏิ�บ�ต�ต�มเง(*อนไขท&*ได)รุะบ�ไวิ)ในใบอน�ญ�ตท�กปรุะก�รุ

1. ใบอน�ญ�ตโฆษณ�ย�ท�งส(*อท�*วิไป ( =โฆษณ�ต,อปรุะช�ชนท�*วิไป ) ในส(*อส�*งพ�มพ�/โทรุท�ศึน� จะต)องแสดงข)อค์วิ�มวิ,� “ ใบอน�ญ�ตโฆษณ� เลัขท&* ฆท xxxx / 254x ”2. ค์ �ขอโฆษณ�ย�ท&*กรุะท �โดยตรุงต,อผิ8)ปรุะโรุค์ศึ�ลัปะ ( =โฆษณ�ต,อแพทย�, เภส�ชกรุ ฯ) ในส(*อส�*งพ�มพ� จะต)องแสดงข)อค์วิ�มวิ,� “ ใบอน�ญ�ตโฆษณ� เลัขท&* ฆศึ xxxx / 254x “

256

ว�ธิ�การู้

http://drug.fda.moph.go.th/zone_service/files/ser001_02.asp

Page 257: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 257

ท��มา: ค์มช�ดลั�ก 6 ก�นย�ยน 2555 ห์น)� 1, 15หมายเหต์1: เด�มจะวิ�ง

ข�ยวิ�นท&* 15 ต�ลั�ค์ม 2555 ต,อม�เลั(*อนเป1น 1 ต�ลั�ค์ม 2555

ค*าถาม: ผู้��อ*านวยการู้องค(การู้เภสั!ชกรู้รู้มต์�องรู้!บโทษฐานฝัBาฝัJนเรู้)�องการู้โฆษณาต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 หรู้)อไม# อย#างไรู้ และหน#วยงานท��เก��ยวข้�องควรู้ม�มาต์รู้การู้ใดบ�างเก��ยวก!บเรู้)�องด!งกล#าว?

ค์ �แนะน �: พ�จ�รุณ�พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ห์มวิด 11 แลัะเรุ(*องอ(*นท&*อ�จเก&*ยวิข)อง พรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 และฉบ!บแก�ไข้เพ��มเต์�ม

Page 258: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 258

ส(*อข�ยย�ในรุ)�นข�ยย�รุะวิ�งส(*อโปสเตอรุ� แผิ,นพ�บ แค์ตต�ลั6อกซึ่�*งจ�ดท �ข�4นเพ(*อโฆษณ�ข�ยย�ในรุ)�นย� อ�จเป1นก�รุโฆษณ�ข�ยย�โดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ตได)

ท&*ม�ของภ�พ: ผิลัก�รุด �เน�นค์ด&ผิ8)ฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� ฉบ�บท&* 8 / ปGงบปรุะม�ณ 2554 ต�ลั�ค์ม 2553. http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/ผิลัก�รุด �เน�นค์ด&ฯ ย� -_ __8 5 4 .pdf

Page 259: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 259

ก�รุส,งเสรุ�มก�รุข�ยย� ก�รุข�ยย�ท�งเวิ6บไซึ่ต�รุะม�ดรุะวิ�งเรุ(*องก�รุโฆษณ�ข�ยย�โดยไม,ได)รุ�บอน�ญ�ต แลัะไม,โฆษณ�ข�ยย�โดยวิ�ธำ&ก�รุให์)ของแถึม

ท&*ม�ของภ�พ: ผิลัก�รุด �เน�นค์ด&ผิ8)ฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� ฉบ�บท&* 48 / ปGงบปรุะม�ณ 2555 มกรุ�ค์ม 2555. http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�ฉบ�บท&* ปGงบปรุะม�ณ48 2555doc.pdf

Page 260: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

ฟั9งค์ลั�ปย�เกรุ6กค์8 แลั)วิวิ�เค์รุ�ะห์�วิ,�ม&ปรุะเด6นท&*ม&ป9ญห์�ท�งกฎีห์ม�ยห์รุ(อไม, อย,�งไรุ

http://www.youtube.com/watch?v=NYaZ8yEV5U4

ยาเกรู้$กค�

Page 261: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

ยากาโน# และปKอก

http://radio2.thaidhost.com:81/kano/ สปอตวิ�ทย� บจก เวิชภ�ณฑ์�ย�ก�โน, ปSอก ซึ่อฟัรุ�ต&4 โห์ลัดท&*น&* สปอต ให์ม, บ2. . ( )/ .

ก�โน,ส �ห์รุ�บท�กๆสถึ�น&ท� *วิปรุะเทศึ เรุ�*ม ต�ลั�ค์ม เป1นต)นไป1 2 .5 6 /

Page 262: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

ว�ต์าม�นลดเฉพาะสั#วน

ฝัBาฝัJนกฎหมายปรู้ะเด$นใดบ�างหรู้)อไม#อย#างไรู้

Page 263: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 263

น 4�ย�ลั)�งห์)องน 4� เป1นวิ�ตถึ�อ�นตรุ�ยแสดงภ�พในโฆษณ�วิ,�ไม,ต)องใช)แรุงข�ด แต,ค์วิ�มจรุ�งย�งต)องข�ด เป1นก�รุโฆษณ�โดยใช)ข)อค์วิ�มท&*ไม,เป1นธำรุรุม

Page 264: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

เดลั�น�วิส� 7 ม&น�ค์ม 2554 ห์น)� 17มต�ชน 9 ม&น�ค์ม 2554 ห์น)� 3บ)�นเม(อง 11 ม&น�ค์ม 2554 ห์น)� 11สย�มรุ�ฐส�ปด�ห์�วิ�จ�รุณ� 18-24 ม&น�ค์ม 2554 ห์น)� 11โพสต�ท8เดย� 23 ม&น�ค์ม 2554 ห์น)� A2

ม&ป9ญห์�ฝัD�ฝัIนกฎีห์ม�ยห์รุ(อไม,อย,�งไรุ

http://www.youtube.com/watch?v=827CycYq1OM

Page 265: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 265

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง10. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยข)อก �ห์นดของกฎหมายท��ม�การู้เปล��ยนแปลงห์รุ(อก*าล!งอย�#รู้ะหว#างการู้เปล��ยนแปลงได) เน(*องจ�กในป9จจ�บ�น ก�รุเปลั&*ยนแปลังเทค์โนโลัย&ท�งก�รุแพทย�เปลั&*ยนแปลังอย,�งรุวิดเรุ6วิ ท �ให์)ภ�ค์รุ�ฐม�กก �ห์นดห์ลั�กก�รุค์วิบค์�มย�ให์ม, ๆ จ�งต)องเรุ&ยนรุ8 )แลัะต�ดต�มก�รุเปลั&*ยนแปลังท�งกฎีห์ม�ยให์ม,ให์)เท,�ท�น โดยเน)นเฉพ�ะปรุะเด6นส �ค์�ญ

Page 266: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 266

กฎีกรุะทรุวิงก�รุขออน�ญ�ตแลัะก�รุออกใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น พ.ศึ.2556• ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�วิ�นท&* 27 ธำ�นวิ�ค์ม พ.ศึ.2556 เรุ&ยบรุ)อยแลั)วิ ใช)บ�งค์�บเม(*อ

พ)นก �ห์นด 180 วิ�นน�บแต,วิ�นปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�เป1นต)นไป• กฎีกรุะทรุวิงฉบ�บน&4ใช)บ�งค์�บก�บรุ)�นข�ยย�แผินป9จจ�บ�นท�กปรุะเภท ด8รุ�ยลัะเอ&ยดได)ท&*

http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2556/A/126/1.PDF

ม�ปรู้ะเด$นท��สั*าค!ญ เช,น• พ(4นท&*ข�ย พ(4นท&*ให์)ค์ �ปรุ�กษ� แลัะแนะน �ก�รุใช)ย�ต�ดต,อก�นไม,น)อยกวิ,� 8

ต�รุ�งเมตรุ• ก �ห์นดเง(*อนไขก�รุข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษโดยไม,ต)องม&ใบส�*งแพทย�• ม&ผิ8)ตรุวิจปรุะเม�นภ�ยนอก ส �ห์รุ�บรุวิบรุวิมข)อม8ลัใช)พ�จ�รุณ�ก�รุต,ออ�ย�

ใบอน�ญ�ต (ข)อ12)

• ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�นท�กปรุะเภทต)องปฏิ�บ�ต�ต�มวิ�ธำ&ปฏิ�บ�ต�ท�งเภส�ชกรุรุมช�มชนท&*รุ �ฐมนตรุ&ก �ห์นดโดยปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ�• เปลั&*ยนแปลังวิ�ธำ&ก�รุท �บ�ญช&ซึ่(4อข�ยย� เช,น เปลั&*ยนเลัขบ�ญช& ย�อ�นตรุ�ย

อ�จจะท �บ�ญช&ข�ยย�บ�งต�วิเท,�น�4น

Page 267: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 267

กฎีกรุะทรุวิงก�รุขออน�ญ�ตแลัะก�รุออกใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น พ.ศึ.2556• เภส�ชกรุช�4นห์น�*งไม,อย8,ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&* อ�นเป1นก�รุฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 32 แลัะได)รุ�บ

โทษปรุ�บต�มม�ตรุ� 107 เก�นกวิ,� 3 ค์รุ�4งภ�ยในรุะยะเวิลั�ห์น�*งรุอบอ�ย�ใบอน�ญ�ต ม&ส�ทธำ�ไม,ได)รุ�บก�รุต,ออ�ย�ใบอน�ญ�ต (แต,ในท�งปฏิ�บ�ต�ปGห์น�*งจะไปตรุวิจ 3 ค์รุ�4งห์รุ(อไม,)• จ�ดท �บ�ญช&ก�รุซึ่(4อย�ให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ส�มปGน�บแต,วิ�นซึ่(4อ

(ห์ม�ยเห์ต� เปลั&*ยนช(*อบ�ญช& จ�กเด�ม ช(*อ ข.ย.10 เป1น ข.ย.9)

• จ�ดท �บ�ญช&ก�รุข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษแต,ลัะอย,�งท�กค์รุ�4งแลัะให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ส�มปGน�บแต,วิ�นข�ย (เด�มบ�ญช&ข�ยย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ อย8,ในบ�ญช& ข.ย.7 ถึ8กแยกออกม�เป1น ข.ย.10)

• จ�ดท �บ�ญช&ก�รุข�ยย�อ�นตรุ�ยเฉพ�ะรุ�ยก�รุย�ท&*เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก �ห์นดท�กค์รุ�4งแลัะให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ส�มปGน�บแต,วิ�นข�ย (ข)อส�งเกต: อ�จไม,ต)องท �บ�ญช&ข�ยย�อ�นตรุ�ยท�กต�วิอ&กต,อไป ท �บ�ญช&ข�ยย�แนตรุ�ยเฉพ�ะรุ�ยก�รุท&*ก �ห์นด แลัะเปลั&*ยนช(*อบ�ญช&จ�ก ข.ย.7 เป1น ข.ย.11)

Page 268: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 268

กฎีกรุะทรุวิงก�รุขออน�ญ�ตแลัะก�รุออกใบอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น พ.ศึ.2556• จ�ดท �บ�ญช&ก�รุข�ยย�แต,ลัะอย,�งท�กค์รุ�4งท&*ข�ยต�มใบส�*งย�ของผิ8)

ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะ ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พก�รุส�ตวิแพทย� โดยแสดงช(*อ อ�ย� แลัะท&*อย8,ของผิ8)ใช)ย� ช(*อแลัะท&*อย8,ห์รุ(อท&*ท �ง�นของผิ8)ส� *งย� ช(*อแลัะปรุ�ม�ณย� ตลัอดจนวิ�น เด(อน ปG ท&*ข�ยต�มแบบ ข.ย. 12 แลัะให์)เก6บใบส�*งย�ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ห์น�*งปGน�บแต,วิ�นข�ย แลัะให์)เก6บบ�ญช&ไวิ)เป1นเวิลั�ไม,น)อยกวิ,�ส�มปGน�บแต,วิ�นข�ย (ห์ม�ยเห์ต�: เด�มเป1นบ�ญช& ข.ย.9 เปลั&*ยนช(*อเป1น ข.ย.12)

• จ�ดท �รุ�ยง�นก�รุข�ยย�ต�มปรุะเภทท&*เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ก�ห์นดต�มแบบ ข.ย. 13 ท�กส&*เด(อน แลัะให์)เสนอต,อเลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ภ�ยในส�มส�บวิ�นน�บแต,วิ�นท&*ค์รุบก �ห์นดส&*เด(อน ในกรุณ&ม&เห์ต�จ �เป1นเพ(*อปรุะโยชน�ส�ธำ�รุณะห์รุ(อก�รุค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�อ�จขอให์)จ�ดท �รุ�ยง�นก�รุข�ยย�ก,อนค์รุบก �ห์นดส&*เด(อนก6ได) (ห์ม�ยเห์ต�: เด�มเป1นบ�ญช& ข.ย.8 เปลั&*ยนช(*อเป1น ข.ย.13 แลัะปรุ�บเง(*อนไขก�รุรุ�ยง�น)

อ,�นรุ�ยลัะเอ&ยดม�ก ๆ ต,อท&* http://rparun.blogspot.com/2014/03/ministerialregulation25561227-license.html แลัะ http://rparun.blogspot.com/2014/03/draftgpp.html

Page 269: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 269

(รู้#าง) ปรู้ะกาศึกรู้ะทรู้วงสัาธิารู้ณสั1ข้ เรู้)�อง การู้ก*าหนดเก��ยวก!บสัถานท�� อ1ปกรู้ณ( และว�ธิ�ปฏิ�บ!ต์�ทางเภสั!ชกรู้รู้มช1มชน ในสัถานท��ข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นต์ามกฎหมายว#าด�วยยา พ.ศึ.2557 ในภาคผู้นวก ข้ ว�ธิ�ปฏิ�บ!ต์�ทางเภสั!ชกรู้รู้มช1มชนในสัถานท��ข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น

ข)อ 16 จ�ดให์)ม&ฉลั�กบนซึ่องบรุรุจ�ย�ห์รุ(อภ�ชนะบรุรุจ�ย�อ�นตรุ�ย แลัะย�ค์วิบค์�มพ�เศึษท&*ส,งมอบให์)ผิ8)รุ �บบรุ�ก�รุโดยต)องแสดงข)อม8ลัอย,�งน)อย ด�งต,อไปน&4(1) ช(*อ ท&*อย8,ของรุ)�นข�ยย�แลัะห์ม�ยเลัขโทรุศึ�พท�ท&*ส�ม�รุถึต�ดต,อได)(2) ข)อม8ลัเพ(*อให์)ผิ8)รุ �บบรุ�ก�รุใช)ย�ได)อย,�งถึ8กต)อง เห์ม�ะสม ปลัอดภ�ยต�ดต�มได) ด�งน&4

(ก) วิ�นท&*จ,�ยย�(ข) ช(*อผิ8)รุ �บบรุ�ก�รุ(ค์) ช(*อย�ท&*เป1นช(*อส�ม�ญท�งย�ห์รุ(อช(*อก�รุ

ค์)�(ง) ค์วิ�มแรุง(จ) จ �นวินจ,�ย(ฉ) ข)อบ,งใช)(ช) วิ�ธำ&ใช)ย� ท&*ช�ดเจนเข)�ใจง,�ย(ซึ่) ฉลั�กช,วิย ค์ �แนะน � ค์ �เต(อน ห์รุ(อ

เอกส�รุให์)ค์วิ�มรุ8 )เพ�*มเต�ม (ถึ)�จ �เป1น)(ฌ) ลั�ยม(อช(*อเภส�ชกรุ

ซองยาต์�องรู้ะบ1อะไรู้บ�าง

สัถานการู้ณ(ในอนาคต์อ!นใกล�

Page 270: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 270

รุ,�งพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม พ.ศึ. ....• มต�ค์ณะรุ�ฐมนตรุ& 8 ต�ลั�ค์ม 2556

สัารู้ะสั*าค!ญข้องรู้#างพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�1. แก)ไขเพ�*มเต�มบทน�ย�มค์ �วิ,� วิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม ให์)ม&ค์วิ�มห์ม�ย“ ”ค์รุอบค์ลั�มถึ�งก�รุปรุ�งแลัะจ,�ยย�ต�มใบส�*งย�ของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พด)�นก�รุแพทย�แลัะส�ธำ�รุณส�ขอ(*นๆ 2. แก)ไขเพ�*มเต�มอ �น�จห์น)�ท&*ของค์ณะกรุรุมก�รุสภ�เภส�ชกรุรุมในก�รุออกข)อบ�งค์�บสภ�เภส�ชกรุรุม เรุ(*องก�รุต,ออ�ย�ใบอน�ญ�ต แลัะก�รุออกใบแทนใบอน�ญ�ต 3. แก)ไขเพ�*มเต�มให์)ม&ก�รุต,ออ�ย�ใบอน�ญ�ต โดยก �ห์นดให์)ใบอน�ญ�ตม&อ�ย� 5 ปG น�บแต,วิ�นท&*ออกใบอน�ญ�ต4. เพ�*มเต�มอ�ตรุ�ค์,�ธำรุรุมเน&ยมก�รุต,ออ�ย�ใบอน�ญ�ต 5. ก �ห์นดบทเฉพ�ะก�ลั เพ(*อรุองรุ�บส�ทธำ�ปรุะโยชน�ท&*ม&ต�มกฎีห์ม�ยเด�ม โดยก �ห์นดให์)ใบอน�ญ�ตท&*ม&อย8,เด�มใช)บ�งค์�บต,อไปได)อ&ก 5 ปG น�บแต,วิ�นท&*พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�น&4ใช)บ�งค์�บ)

Page 271: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 271

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง11. เม(*อได)รุ�บข)อม8ลัเก&*ยวิก�บย�แลัะผิลั�ตภ�ณฑ์�ส�ขภ�พท&*เพ&ยงพอในปรุะเด6นท&*เก&*ยวิก�บก�รุข�4นทะเบ&ยน ก�รุน �ห์รุ(อส�*งเข)�ม� ก�รุผิลั�ต ก�รุข�ย ก�รุส,งมอบ ก�รุโฆษณ� เป1นต)น ส�ม�รุถึวิ�น�จฉ�ยได)วิ,�เป1นป9ญห์�ท�งกฎีห์ม�ยใดห์รุ(อไม, ผิ8)ใดม&ค์วิ�มผิ�ดต�มกฎีห์ม�ย แลัะเป1นค์วิ�มผิ�ดปรุะเด6นใด ต�มกฎีห์ม�ยข)อใด

Page 272: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 272

• รุ)�นข�ยย�เป1นท�4งสถึ�นปรุะกอบวิ�ช�ช&พแลัะเป1นสถึ�นปรุะกอบธำ�รุก�จ• ไม,ได)ข�ยย�เพ&ยงอย,�งเด&ยวิ แต,อ�จม&ผิลั�ตภ�ณฑ์�อ(*น เช,น

เค์รุ(*องส �อ�ง ผิลั�ตภ�ณฑ์�อ�ห์�รุ เค์รุ(*องม(อแพทย� วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย อ(*น ๆ • ต)องค์ �น�งถึ�งค์วิ�มเป1นวิ�ช�ช&พ ม&ค์วิ�มรุ�บผิ�ดชอบต,อส�งค์ม

ปรุะค์�บปรุะค์องให์)รุ)�นข�ยย�อย8,รุอด• ปรุะเด6นท&*เก&*ยวิข)องสถึ�นปรุะกอบก�รุ เช,น ก�รุขออน�ญ�ต

ก�รุต,ออ�ย�ใบอน�ญ�ต ก�รุขย�ยส�ข� ก�รุยกเลั�กก�จก�รุ นอกจ�กก�รุขออน�ญ�ตต�ม พ.รุ.บ.ย�ฯ แลั)วิ ย�งต)องม&ก�รุขอจดทะเบ&ยนพ�ณ�ชย�ด)วิย (สถึ�นศึ�กษ�ไม,ได)สอนเรุ(*องน&4)

ท*างานจรู้�งต์�องพบอะไรู้ : กรู้ณ�รู้�านข้ายยา

Page 273: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 273

• ผิ8)ปฏิ�บ�ต�ก�รุในรุ)�น อ�จเป1นท�4งผิ8)รุ �บอน�ญ�ต เภส�ชกรุ ผิ8)ช,วิยเภส�ชกรุห์รุ(อบ�ค์ค์ลัอ(*น ตลัอดจนถึ�งบทบ�ทห์น)�ท&*ของผิ8)ปฏิ�บ�ต�ก�รุในรุ)�น • ผิลั�ตภ�ณฑ์� ม&ท� 4งผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*ส�ม�รุถึจ �ห์น,�ยได) แลัะห์)�มจ �ห์น,�ย

• ผิลั�ตภ�ณฑ์�ห์)�มจ �ห์น,�ยภ�ยใต)ก�รุด8แลัของ อย. • ผิลั�ตภ�ณฑ์�ห์)�มจ �ห์น,�ยภ�ยใต)ก�รุด8แลัของ สค์บ. เช,น ลัวิดด�ดฟั9นแฟัช�*น• ผิลั�ตภ�ณฑ์�ห์)�มจ �ห์น,�ยภ�ยใต)ก�รุด8แลัของห์น,วิยง�นอ(*น เช,น เค์รุ(*องด(*ม

แอลักอฮอลั� (พ.รุ.บ.ค์วิบค์�มเค์รุ(*องด(*มแอลักอฮอลั� พ.ศึ.2551 ม�ตรุ� 27(2)) ฝัD�ฝัIนต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�น 6 เด(อน ห์รุ(อปรุ�บไม,เก�น 10,000 บ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ ต�มม�ตรุ� 39

• ก�รุส,งเสรุ�มก�รุข�ย ก�รุโฆษณ� ก�รุข�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�ท�งออนไลัน�• ก�รุแสดงรุ�ค์�ของผิลั�ตภ�ณฑ์� (สถึ�นศึ�กษ�อ�จไม,ได)สอนเรุ(*องน&4) • ไม,แสดงรุ�ค์�ห์รุ(อปฏิ�บ�ต�ไม,ถึ8กต)อง ต�มพ.รุ.บ.วิ,�ด)วิยรุ�ค์�ส�นค์)�แลัะ

บรุ�ก�รุ พ.ศึ.2542 ม�ตรุ� 28 ต)องรุะวิ�งโทษปรุ�บไม,เก�น 10,000 บ�ท ต�มม�ตรุ� 40

ท*างานจรู้�งต์�องพบอะไรู้ : กรู้ณ�รู้�านข้ายยา

Page 274: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 274

• ก�รุให์)บรุ�ก�รุของวิ�ช�ช&พแลัะจรุรุย�บรุรุณวิ�ช�ช&พ• รุ�ยได)แลัะภ�ษ& เช,น ภ�ษ&บ�ค์ค์ลัธำรุรุมด� ภ�ษ&

น�ต�บ�ค์ค์ลั ภ�ษ&ปC�ย ภ�ษ&โรุงเรุ(อน ภ�ษ&ม8ลัค์,�เพ�*ม (สถึ�นศึ�กษ�อ�จไม,ได)ม&ก�รุสอนในเรุ(*องน&4)• ก�รุบรุ�ห์�รุง�นบ�ค์ค์ลั เช,น ส�ญญ�จ)�งง�น ก�รุลั�

เง�นเด(อน ค์,�ลั,วิงเวิลั� ก�รุลั�ออก ก�รุไลั,ออก (สถึ�นศึ�กษ�อ�จไม,ได)ม&ก�รุสอนในเรุ(*องน&4)

ท*างานจรู้�งต์�องพบอะไรู้ : กรู้ณ�รู้�านข้ายยา

Page 275: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา ผู้ล�ต์ยาปลอม (1)

บรุ�ษ�ท โรุงง�นเภส�ชกรุรุมแห์ลัมทองก�รุแพทย� จ �ก�ด ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตผิลั�ตย� แผินป9จจ�บ�น ใบอน�ญ�ตเลัขท&* 3/2526 ม&น�งส�วิลั�ดด� ศึ�รุ�วิ�จ� เป1นผิ8)ด �เน�นก�จก�รุ ต�4งอย8,เลัขท&* 655 ถึนนปรุะด�ษฐ�มน8ธำรุรุม แขวิงวิ�งทองห์ลั�ง เขตวิ�งทองห์ลั�ง กรุ�งเทพฯ โดยกรุมวิ�ทย�ศึ�สตรุ�ก�รุแพทย�ได)รุ�บแจ)งจ�กโรุงพย�บ�ลัปท�มธำ�น&วิ,� ท�งโรุงพย�บ�ลัได)ซึ่(4อย�ไทรุ6อกซึ่&น (THYROXINE) ซึ่�*งใช)ส �ห์รุ�บรุ�กษ�ผิ8)ปDวิยท&*ข�ดธำ�ยรุอยด�ฮอรุ�โมน จ �นวิน 20 กรุะปNอง ตรุวิจพบวิ,� 1 กรุะปNองเป1นย� บ�สซึ่�โค์ด&ลั (Bisacodyl) ม&ฤทธำ�@เป1นย�รุะบ�ย จ�งจ�ดวิ,�เป1นย�ปลัอม บรุ�ษ�ทยอมรุ�บวิ,�เป1นค์วิ�มผิ�ดพลั�ดท&*เก�ดข�4นจรุ�งในรุะห์วิ,�งก�รุผิลั�ตย� ซึ่�*งถึ(อเป1นค์วิ�มผิ�ดรุ)�ยแรุงในด)�นก�รุปฏิ�บ�ต�ต�มห์ลั�กเกณฑ์�แลัะวิ�ธำ&ก�รุท&*ด&ในก�รุผิลั�ตย� ห์รุ(อ GMP อย.จ�งได)ม&ค์ �ส�*งเรุ&ยกเก6บค์(นย�ท&*ม&ป9ญห์�จ�กท)องตลั�ด พรุ)อมม&ห์น�งส(อแจ)งส �น�กง�นส�ธำ�รุณส�ขจ�งห์วิ�ดท�*วิปรุะเทศึ นอกจ�กน&4ย�งพบก�รุกรุะท �ผิ�ดเพ�*มเต�ม ค์(อม&ก�รุผิลั�ตย�โดยไม,ได)ข�4นทะเบ&ยน อ&ก 2 รุ�ยก�รุ ค์(อ ย�รุ8แมก- ซึ่�แค์ม (แค์ปซึ่8ลั ส&ส)ม ส&เข&ยวิ) (Rumaxicam) แลัะย�บ�สซึ่�โค์ด&ลั(เม6ดเค์ลั(อบส&ข�วิ) (Bisacodyl) ม&โทษ จ �ค์�กไม,เก�น 3 ปG ห์รุ(อปรุ�บไม,เก�น 5 พ�นบ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ คณะกรู้รู้มการู้ยาจ-งเห$นสัมควรู้พ!กใช�ใบอน1ญาต์ ก*าหนด 120 ว!น

ท&*ม�: ข,�วิเพ(*อส(*อมวิลัชน แถึลังข,�วิ 13/ปGงบปรุะม�ณ 2547 (23 ธำ�นวิ�ค์ม 2546 )

Page 276: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา ผู้ล�ต์ยาปลอม (2)

องค์�ก�รุเภส�ชกรุรุมบรุรุจ�ย�ไอโซึ่ซึ่อรุ�ไบด� ไดไนเตรุต (Isosorbide dinitrate) ขน�ด 10 ม�ลัลั�กรุ�ม เป1นย�ขย�ยห์ลัอดเลั(อดใช)รุ�กษ�โรุค์เส)นเลั(อดห์�วิใจต&บ แลัะย�แอมโลัด�ปGน (Amlodipine) ขน�ด 5 ม�ลัลั�กรุ�ม ซึ่�*งเป1นย�ลัดค์วิ�มด�นโลัห์�ต ปนอย8,ในแผิงเด&ยวิก�น นพ.บ�ญช�ย สมบ8รุณ�ส�ข เลัข�ธำ�ก�รุ อย. กลั,�วิวิ,� ห์ลั�งเก�ดป9ญห์�ท�ง อย.ได)เข)�ตรุวิจสอบก�รุผิลั�ตของท�ง อภ.โดยท�นท& พรุ)อมท�4งม&ก�รุส�,มตรุวิจย�ในลั6อตใกลั)เค์&ยง เบ(4องต)นจ�กก�รุตรุวิจสอบท�งก�ยภ�พไม,พบค์วิ�มผิ�ดปกต�ของลั�กษณะเม6ดย� แต,ท�4งน&4 ได)ส,งต�วิอย,�งย�ไปตรุวิจย�งกรุมวิ�ทย�ศึ�สตรุ�ก�รุแพทย� เพ(*อพ�ส8จน�เอกลั�กษณ�ต�วิย�ส �ค์�ญ แลัะวิ�เค์รุ�ะห์�ปรุ�ม�ณต�วิย�ส �ค์�ญของย�ด)วิย อย,�งไรุก6ต�ม ห์ลั�งเก�ดเห์ต�ท�ง อย.ได)แจ)งให์) อภ.เรุ&ยกเก6บย�แอมโลัด�ปGนในลั6อตแลัะรุ� ,นท&*ม&ป9ญห์� โดยให์)ค์(นจ�กท)องตลั�ดภ�ยใน 15 วิ�น แลัะปรุะส�น อย.เพ(*อท �ลั�ย พรุ)อมท�4งให์)รุะง�บก�รุผิลั�ตย�ด�งกลั,�วิจนกวิ,�จะส(บสวินห์�ส�เห์ต�ของป9ญห์� แลัะให์)ห์�ม�ตรุก�รุเพ(*อไม,ให์)เก�ดข�4นซึ่ 4�อ&ก นอกจ�กน&4ให์) อย.จ�ดท �แนวิท�งแก)ไขป9ญห์�รุ�ยให์) อย.ทรุ�บภ�ยใน 30 วิ�น นอกจ�กน&4 อย.ย�งได)แจ)งไปย�งส �น�กง�นส�ธำ�รุณส�ขจ�งห์วิ�ด 7 จ�งห์วิ�ด โดยขอให์)เรุ&ยกเก6บย�แอมโลัด�ปGนในลั6อตเลัขท&* F561217 ค์(นท�4งห์มด "กรุณ&น&4ถึ(อวิ,� อภ.ท �ผิ�ดม�ตรุฐ�น GMP แลัะต)องม&โทษปรุ�บ ซึ่�*งต�มรุะเบ&ยบแลั)วิห์�กกรุะท �ผิ�ดม�ตรุฐ�นเพ&ยงเลั6กน)อยจะปรุ�บในอ�ตรุ� 10,000 บ�ท แต,ห์�กเป1นก�รุกรุะท �ผิ�ดม�ตรุฐ�นท&*รุ )�ยแรุง เช,น เป1นต�วิย�ท&*ไม,บรุ�ส�ทธำ�@ ม&ส�รุเค์ม&ปนเปI4 อนในเม6ดเด&ยวิก�น ถึ(อวิ,�ผิ�ดม�ตรุฐ�น เป1นย�ปลัอม จะต)องม&โทษจ �ค์�ก แต,กรุณ&ของ อภ.ไม,ได)รุ)�ยแรุงอย,�งน�4น เพรุ�ะย�แต,ลัะเม6ดก6ย�งค์งต�วิย�ของต�วิเอง เพ&ยงแต,ม&ก�รุบรุรุจ�ผิ�ดแผิงเท,�น�4นเอง" เลัข�ธำ�ก�รุ อย.กลั,�วิ

'อภ.'ขอโทษใส,ย�ผิ�ดซึ่อง สงส�ยพลั�ดใน2ข�4นก�รุผิลั�ตย�นเก6บท&*เห์ลั(อห์มดในส�ปด�ห์�น&4. ไทยโพสต� ฉบ�บวิ�นท&* 10 ก�นย�ยน พ.ศึ. 2556 ห์น)� 4

Page 277: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น หากเภสั!ชกรู้ไม#อย�#ปฏิ�บ!ต์�หน�าท��สัามารู้ถข้ายยาปรู้ะเภทใดต์#อไปน�+ได�บ�าง เพรู้าะเหต์1ใดก. ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านข้. ยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษค. ยาอ!นต์รู้ายง. ยาควบค1มพ�เศึษจ. ยาแผู้นโบรู้าณท��ไม#ใช#ยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านแผู้นโบรู้าณ

มาต์รู้า 21 ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�แผินป9จจ�บ�น ต)องม&เภส�ชกรุช�4นห์น�*งห์รุ(อเภส�ชกรุช�4นสอง เป1นผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุต�มม�ตรุ� 39 แลัะม�ตรุ� 40 ปรุะจ �อย8,ตลัอดเวิลั�ท&*เปFดท �ก�รุ มาต์รู้า 32 ห์)�มม�ให์)ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตข�ยย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษในรุะห์วิ,�งท&*เภส�ชกรุห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ไม,อย8,ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&*

Page 278: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 278

ว�เครู้าะห(การู้กรู้ะท*าในแต์#ละข้�อด!งต์#อไปน�+ว#า สัามารู้ถกรู้ะท*าในรู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น (ปรู้ะเภท ข้.ย.1) ได�มากน�อยเพ�ยงใด(1) ต�ดรุ�ค์�ย�ของรุ)�นต *�กวิ,�รุ�ค์�ท&*รุะบ�ข)�งกลั,องถึ�งรุ)อยลัะ 20(2) ผิ8)รุ �บบรุ�ก�รุม�ต,อรุ�ค์�ย�แลั)วิลัดรุ�ค์�ย�ให์)(3) แจกผิลั�ตภ�ณฑ์�วิ�ต�ม�นซึ่&ชน�ดเม6ดซึ่�*งได)รุ�บก�รุข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย�โดยไม,ค์�ดม8ลัค์,�(4) ให์)ย�ก�บพรุะสงฆ�โดยไม,ค์�ดเง�น(5) ท �ปC�ยต�ดปรุะก�ศึวิ,�ซึ่(4อผิลั�ตภ�ณฑ์�แค์ลัเซึ่&ยมซึ่�*งข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย�ค์รุบ 3 กลั,อง รุ�บกรุะเปN�ผิ)� 1 ใบ(6) ซึ่(4อผิลั�ตภ�ณฑ์�วิ�ต�ม�นซึ่&ชน�ดเม6ดซึ่�*งได)รุ�บก�รุข�4นทะเบ&ยนเป1นผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� จ �นวิน 3 กลั,องจะได)รุ�บผิลั�ตภ�ณฑ์�เสรุ�มอ�ห์�รุค์อลัลั�เจน 1 กลั,อง(7) ซึ่(4อย�ค์รุบท�ก 1,000 บ�ท ห์ย�บบอลัน �โชค์ 1 ใบ(8) ก�รุสะสมแต)ม แสตมปU ค์8ปอง เม(*อซึ่(4อผิลั�ตภ�ณฑ์�ย� อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง เค์รุ(*องม(อแพทย�

ค*าถาม

Page 279: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 279

ว�เครู้าะห(การู้กรู้ะท*าในแต์#ละข้�อด!งต์#อไปน�+ว#า สัามารู้ถกรู้ะท*าในรู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น (ปรู้ะเภท ข้.ย.1) ได�มากน�อยเพ�ยงใด(9) ก�รุจ�บสลั�กรุ�งวิ�ลั ก�รุเส&*ยงโชค์(10) แผิ,นพ�บแลัะก�รุโฆษณ�ท�งอ�นเตอรุ�เน6ต (11) บรุ�ก�รุตรุวิจส�ขภ�พ(12) บรุ�ก�รุส�*งซึ่(4อส�นค์)�จ�กต,�งปรุะเทศึ(13) บรุ�ก�รุรุ�บส�*งส�นค์)�ท�งโทรุศึ�พท� ท�งอ�นเตอรุ�เน6ต พรุ)อมบรุ�ก�รุจ�ดส,ง

ค*าถาม

Page 280: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 280

ค*าถาม เภสั!ชกรู้ผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ในบรู้�ษ!ทยาซ-�งได�รู้!บบอน1ญาต์ผู้ล�ต์ ใบอน1ญาต์ข้าย และใบอน1ญาต์น*าเข้�า ถ�กต์�องต์ามกฎหมาย ได�กรู้ะท*าในสั��งต์#อไปน�+ ว�เครู้าะห(ว#าสัามารู้ถกรู้ะท*าได�หรู้)อไม#อย#างไรู้(1) แจกยา ibuprofen cream ในห�างสัรู้รู้พสั�นค�า(2) แจกต์!วอย#างยาลดน*+าต์าลในเล)อดให�ก!บแพทย(ในโรู้งพยาบาล(3) จ!ดสั#งยาแผู้นป;จจ1บ!นบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษให�ก!บรู้�านข้ายยา ข้.ย.2(4) โฆษณาก!บรู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นว#า ซ)+อยา 10 โหล แถม 1 โหล(5) เด�นแจกยาท��เป8นยาสัาม!ญปรู้ะจ*าบ�านให�ก!บปรู้ะชาชนท!�วไป

Page 281: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 281

ค*าถาม ถ�าเภสั!ชกรู้ปรู้ะจ*าห�องยาผู้��ปBวยนอกในโรู้งพยาบาลเอกชน โดยท��ห�องยาด!งกล#าวไม#ม�ใบอน1ญาต์ข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!น หากม�ปรู้ะชาชนเด�นเข้�ามาในโรู้งพยาบาลและมาท��ห�องยาผู้��ปBวยนอกท!นท�เพ)�อมาข้อซ)+อยา tramadol เภสั!ชกรู้คนด!งกล#าวสัามารู้ถข้ายยา tramadol ได�หรู้)อไม#เพรู้าะเหต์1ใด และควรู้แนะน*าปรู้ะชาชนคนน!+นอย#างไรู้

มาต์รู้า 13 บทบ�ญญ�ต�ม�ตรุ� 12 ไม,ใช)บ�งค์�บแก, (3) ก�รุข�ยย�สม�นไพรุท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ย ก�รุข�ยย�ส�ม�ญปรุะจ �บ)�น ก�รุข�ยย�ซึ่�*งผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุมห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะในส�ข�ท�นตกรุรุมข�ยเฉพ�ะส �ห์รุ�บค์นไข)ของตน ห์รุ(อก�รุข�ยย�ซึ่�*งผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ข�ยส �ห์รุ�บส�ตวิ�ซึ่�*งตนบ �บ�ดห์รุ(อปCองก�นโรุค์ ห์รุ(อก�รุข�ยย�ซึ่�*งข�ยโดยกรุะทรุวิง ทบวิง กรุม ในห์น)�ท&*ปCองก�นห์รุ(อบ �บ�ดโรุค์ สภ�ก�ช�ดไทย แลัะองค์�ก�รุเภส�ชกรุรุม

Page 282: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา บ1คคลท��สัอบใบปรู้ะกอบว�ชาช�พย!งไม#ผู้#าน แล�วมาท*าหน�าท��ข้ายยาในรู้�านยาแทนเภสั!ชกรู้ต์!วจรู้�งซ-�งพบว#าม�การู้ข้ายยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษด�วย จะถ�กพ�จารู้ณาคด�จรู้รู้ยาบรู้รู้ณว�ชาช�พได�หรู้)อไม# หรู้)อม�ความผู้�ดต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม พ.ศึ.2537 อย#างไรู้?

มาต์รู้า 28 ห์)�มม�ให์)ผิ8)ใดซึ่�*งม�ได)เป1นผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมท �ก�รุปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมห์รุ(อแสดงด)วิยวิ�ธำ&ใด ๆ ให์)ผิ8)อ(*นเข)�ใจวิ,�ตนเป1นผิ8)ม&ส�ทธำ�ปรุะกอบวิ�ช�ช&พด�งกลั,�วิ โดยม�ได)ข�4นทะเบ&ยนแลัะรุ�บใบอน�ญ�ต เวิ)นแต,ในกรุณ&อย,�งใดอย,�งห์น�*ง ด�งต,อไปน&4 (2) น�กเรุ&ยน น�กศึ�กษ� ห์รุ(อผิ8)รุ �บก�รุฝัJกอบรุมซึ่�*งท �ก�รุฝัJกห์�ดห์รุ(อฝัJกอบรุมในค์วิ�มค์วิบค์�มของสถึ�บ�นก�รุศึ�กษ�วิ�ช�เภส�ชศึ�สตรุ�ของรุ�ฐห์รุ(อท&*ได)รุ�บอน�ญ�ตจ�กท�งรุ�ชก�รุให์)จ�ดต�4งสถึ�บ�นท�งก�รุแพทย�ของรุ�ฐ ห์รุ(อสถึ�บ�นก�รุศึ�กษ�ห์รุ(อสถึ�บ�นท�งก�รุแพทย�อ(*นท&*ค์ณะกรุรุมก�รุรุ�บรุอง ท�4งน&4 ภ�ยใต)ค์วิ�มค์วิบค์�มของเจ)�ห์น)�ท&*ผิ8)ฝัJกห์�ดห์รุ(อผิ8)ให์)ก�รุฝัJกอบรุมซึ่�*งเป1นผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม (3) บ�ค์ค์ลัซึ่�*งกรุะทรุวิง ทบวิง กรุม กรุ�งเทพมห์�นค์รุ เม(องพ�ทย� องค์�ก�รุบรุ�ห์�รุส,วินจ�งห์วิ�ด เทศึบ�ลั ส�ข�ภ�บ�ลั องค์�ก�รุบรุ�ห์�รุส,วินท)องถึ�*นอ(*นต�มท&*รุ �ฐมนตรุ&ปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ� ห์รุ(อสภ�ก�ช�ดไทย มอบห์ม�ยให์)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมในค์วิ�มค์วิบค์�มของเจ)�ห์น)�ท&*ซึ่�*งเป1นผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม ท�4งน&4 ต�มรุะเบ&ยบท&*รุ �ฐมนตรุ&ก �ห์นดโดยปรุะก�ศึในรุ�ชก�จจ�น�เบกษ� มาต์รู้า 34 บ�ค์ค์ลัซึ่�*งได)รุ�บค์วิ�มเส&ยห์�ยเพรุ�ะก�รุปรุะพฤต�ผิ�ดจรุรุย�บรุรุณแห์,งวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมของผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม ม&ส�ทธำ�กลั,�วิห์�ผิ8)ก,อให์)เก�ดค์วิ�มเส&ยห์�ยน�4นโดยท �เรุ(*องย(*นต,อสภ�เภส�ชกรุรุม......

Page 283: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา เภสั!ชกรู้ไม#พอใจการู้ท*างานข้องสัภาเภสั!ชกรู้รู้ม สัามารู้ถลงช)�อถอดถอนกรู้รู้มการู้สัภาเภสั!ชกรู้รู้ม หรู้)อให�ย1บสัภาเภสั!ชกรู้รู้มได�หรู้)อไม#

มาต์รู้า 14 สม�ช�กภ�พของสม�ช�กส�4นส�ดลัง เม(*อ

(1) ต�ย(2) ลั�ออก(3) ข�ดค์�ณสมบ�ต�ต�มม�ตรุ� 12 (1)

(2) ห์รุ(อ (5)(4) ค์ณะกรุรุมก�รุม&มต�ให์)พ)นจ�กสม�ช�ก

ภ�พ เพรุ�ะเห์6นวิ,�เป1นผิ8)น �ม�ซึ่�*งค์วิ�มเส(*อมเส&ยเก&ยรุต�ศึ�กด�@แห์,งวิ�ช�ช&พต�มม�ตรุ� 12 (3) ห์รุ(อ (4)

พรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม พ.ศึ.2537

มาต์รู้า 21 นอกจ�กก�รุพ)นจ�กต �แห์น,งต�มวิ�รุะ กรุรุมก�รุซึ่�*งได)รุ�บแต,งต�4ง ได)รุ�บเลั(อกต�4ง ห์รุ(อได)รุ�บเลั(อก พ)นจ�กต �แห์น,งเม(*อ

(1) สม�ช�กภ�พส�4นส�ดลังต�มม�ตรุ� 14(2) ข�ดค์�ณสมบ�ต�ต�มม�ตรุ� 19(3) ลั�ออก

มาต์รู้า 19 กรุรุมก�รุต�มม�ตรุ� 15 ต)องม&ค์�ณสมบ�ต�ด�งต,อไปน&4

(1) เป1นผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม

(2) เป1นผิ8)ไม,เค์ยถึ8กส�*งพ�กใช)ใบอน�ญ�ตห์รุ(อเพ�กถึอนใบอน�ญ�ต

(3) เป1นผิ8)ไม,เค์ยถึ8กศึ�ลัส�*งให์)เป1นบ�ค์ค์ลัลั)มลัะลั�ย

ค์วิ�มใน (1) ม�ให์)น �ม�ใช)บ�งค์�บก�บปลั�ดกรุะทรุวิงส�ธำ�รุณส�ขมาต์รู้า 12 ผิ8)สม�ค์รุเป1นสม�ช�กสภ�เภส�ชกรุรุมต)องม&ค์�ณสมบ�ต�ด�งต,อไปน&4

(3) ไม,เป1นผิ8)ปรุะพฤต�เส&ยห์�ยซึ่�*งค์ณะกรุรุมก�รุเห์6นวิ,�จะน �ม�ซึ่�*งค์วิ�มเส(*อมเส&ยเก&ยรุต�ศึ�กด�@แห์,งวิ�ช�ช&พ

(4) ไม,เค์ยต)องโทษจ �ค์�กโดยค์ �พ�พ�กษ�ถึ�งท&*ส�ดห์รุ(อค์ �ส�*งท&*ชอบด)วิยกฎีห์ม�ยให์)จ �ค์�กในค์ด&ท&*ค์ณะกรุรุมก�รุเห์6นวิ,�จะน �ม�ซึ่�*งค์วิ�มเส(*อมเส&ยเก&ยรุต�ศึ�กด�@แห์,งวิ�ช�ช&พ

Page 284: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 284

ค*าถามเภสั!ชกรู้ได�แสัดงต์!วในสัถานปรู้ะกอบการู้เพ�ยงเพ)�อรู้!บการู้ต์รู้วจสัอบจากพน!กงานเจ�าหน�าท�� โดยไม#ได�เป8นผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ในสัถานปรู้ะกอบการู้ด!งกล#าวและไม#ได�ม�จ1ดม1#งหมายอย#างแท�จรู้�งว#าเข้�ามาปฏิ�บ!ต์�หน�าท��แทนเภสั!ชกรู้ผู้��ม�หน�าท��ปฏิ�บ!ต์�การู้ ฝัBาฝัJนกฎหมายและจรู้รู้ยาบรู้รู้ณว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม หรู้)อไม#อย#างไรู้สัถานการู้ณ(ล#าสั1ดข้องวงการู้ว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม

Page 285: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 285

ค*าถามบ1คคลท��ไม#ได�เป8นผู้��ปรู้ะกอบว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้มได�แอบอ�างต์นเองว#าเป8นเภสั!ชกรู้ ฝัBาฝัJนกฎหมายและจรู้รู้ยาบรู้รู้ณว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม หรู้)อไม#อย#างไรู้

สัถานการู้ณ(ล#าสั1ดข้องวงการู้ว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม

Page 286: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 286

ท&*ม�: ข,�วิสด ฉบ�บวิ�นท&* 7 ม�ถึ�น�ยน พ.ศึ. 2551 ห์น)� 1, 16

ผู้ล�ต์ยาบ�าปลอมโดยท��เม$ดยาน!+นไม#ม�ยาเสัพต์�ดให�โทษอย�#เลย ม�ความผู้�ดต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยาเสัพต์�ดให�โทษ พ.ศึ.2522 หรู้)อไม#อย#างไรู้?

ค*าถาม

Page 287: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 287

รู้�านข้ายยาด!งต์#อไปน�+ข้ายผู้ล�ต์ภ!ณฑ์(ต์#อไปน�+ได�หรู้)อไม#รู้ายการู้ รู้�าน ข้.ย.1 รู้�าน ข้.ย.1 ท��ม�

ใบอน1ญาต์ข้ายยาเสัพต์�ดให�โทษ

ในปรู้ะเภท 3

รู้�าน ข้.ย.1 ท��ม�ใบอน1ญาต์ว!ต์ถ1

ออกฤทธิ�Aในปรู้ะเภท 3, 4

Diazepam X X /

Phentermine

ย�แก)ไอน 4�ด �ท&*ม& Camphored

Opium Tincture ขน�ดบรุรุจ� 180 ml

ย�แก)ไอน 4�ด �ท&*ม& Camphored

Opium Tincture ขน�ดบรุรุจ� 60 ml จ �นวิน 5 โห์ลั

ย�แก)ปวิด Paracetamol + Codeine

ทรุ�ม�ดอลั (tramadol)

Page 288: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 288

ยาช1ดกรู้ณ�ศึ-กษา การู้ข้ายยาช1ด ใครู้บ�างท��สัามารู้ถข้ายได� ผู้��

ฝัBาฝัJนม�ความผู้�ดอย#างไรู้

มาต์รู้า 75 ทว� ห์)�มม�ให์)ผิ8)ใดข�ยย�บรุรุจ�เสรุ6จห์ลั�ยขน�นโดยจ�ดเป1นช�ดในค์รุ�วิเด&ยวิก�น โดยม&เจตน�ให์)ผิ8)ซึ่(4อใช)รุวิมก�นเพ(*อบ �บ�ด บรุรุเท� รุ�กษ� ห์รุ(อปCองก�นโรุค์ ห์รุ(ออ�ก�รุของโรุค์ใดโรุค์ห์น�*งโดยเฉพ�ะ

ค์วิ�มในวิรุรุค์ห์น�*งไม,ใช)บ�งค์�บแก,เภส�ชกรุช�4นห์น�*ง ผิ8)ปรุะกอบวิ�ช�ช&พเวิชกรุรุม ห์รุ(อผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะในส�ข�ท�นตกรุรุมซึ่�*งข�ยเฉพ�ะส �ห์รุ�บค์นไข)ของตน แลัะผิ8)ปรุะกอบก�รุบ �บ�ดโรุค์ส�ตวิ�ซึ่�*งข�ยส �ห์รุ�บส�ตวิ�ซึ่�*งตนบ �บ�ด

Page 289: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 289

กรู้ณ�ศึ-กษา รู้�านช*า (หรู้)อรู้�านสัะดวกซ)+อ) ข้ายยา ถ)อว#าฝัBาฝัJนกฎหมายหรู้)อไม#อย#างไรู้

สัถานปรู้ะกอบการู้/ผู้��รู้!บอน1ญาต์

ไม#ม�ใบอน1ญาต์ข้ายยาแผู้น

ป;จจ1บ!น

ม�การู้ข้ายยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

ม�การู้ข้ายยาช1ด

รุ)�นช � รุ)�นสะดวิกซึ่(4อ ฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 12 รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 101 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นห์)�ปG แลัะปรุ�บไม,เก�นห์น�*งห์ม(*นบ�ท

ไม,ส�ม�รุถึลังโทษต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 32 ได) แต,ส�ม�รุถึลังโทษฐ�นฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 12 ได)เสมอ

นอกจ�กจะฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 12 แลั)วิ ย�งฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 75 ทวิ�ด)วิย ต)องรุ�บโทษต�มม�ตรุ� 122 ทวิ� ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นห์)�ปGห์รุ(อปรุ�บไม,เก�นห์)�ห์ม(*นบ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ

Page 290: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 290

กรู้ณ�ศึ-กษา รู้�านข้ายยาแผู้นป;จจ1บ!นเฉพาะยาบรู้รู้จ1เสัรู้$จท��ไม#ใช#ยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ ข้ายยาอ!นต์รู้าย ยาควบค1มพ�เศึษ ยาช1ด ฝัBาฝัJนกฎหมายหรู้)อไม#อย#างไรู้

สัถานปรู้ะกอบการู้/ผู้��รู้!บอน1ญาต์

ไม#ม�ใบอน1ญาต์ข้ายยาแผู้น

ป;จจ1บ!น

ม�การู้ข้ายยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

ม�การู้ข้ายยาช1ด

สถึ�นท&*ข�ยย�แผินป9จจ�บ�นเฉพ�ะย�บรุรุจ�เสรุ6จท&*ไม,ใช,ย�อ�นตรุ�ยห์รุ(อย�ค์วิบค์�มพ�เศึษ

- ผิ8)รุ �บอน�ญ�ตฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 19(2) ต)องรุะวิ�งโทษต�มม�ตรุ� 102

ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษปรุ�บต�4งแต,สองพ�นบ�ทถึ�งห์)�พ�นบ�ท

ผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 41(2) ห์�กฝัD�ฝัIน ผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ต�มต)องรุ�บโทษต�มม�ตรุ� 109

ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษปรุ�บต�4งแต,ห์น�*งพ�นบ�ทถึ�งห์)�พ�นบ�ท ถึ)�ผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุไม,ใช,เภส�ชกรุ แพทย� ท�นตแพทย� แต,เป1นพย�บ�ลั ฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 75 ทวิ� ต)องรุ�บโทษต�มม�ตรุ� 122

ทวิ� ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นห์)�ปGห์รุ(อปรุ�บไม,เก�นห์)�ห์ม(*นบ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ

Page 291: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์�

กรู้ณ�ศึ-กษา สัถานท��ข้ายยาแผู้นโบรู้าณ คล�น�กแพทย(แผู้นไทย ข้ายยาอ!นต์รู้าย ยาควบค1มพ�เศึษ ยาช1ด ฝัBาฝัJนกฎหมายหรู้)อไม#อย#างไรู้

สัถานปรู้ะกอบการู้/ผู้��รู้!บอน1ญาต์

ไม#ม�ใบอน1ญาต์ข้ายยาแผู้น

ป;จจ1บ!น

ม�การู้ข้ายยาอ!นต์รู้ายหรู้)อยาควบค1มพ�เศึษ

ม�การู้ข้ายยาช1ด

สถึ�นท&*ข�ยย�แผินโบรุ�ณ

ฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 12 รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 101 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นห์)�ปG แลัะปรุ�บไม,เก�นห์น�*งห์ม(*นบ�ท

ไม,ส�ม�รุถึลังโทษต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 32 ได) แต,ส�ม�รุถึลังโทษฐ�นฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 12 ได)เสมอ

นอกจ�กจะฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 12 แลั)วิ ย�งฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 75 ทวิ�ด)วิย ต)องรุ�บโทษต�มม�ตรุ� 122 ทวิ� ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นห์)�ปGห์รุ(อปรุ�บไม,เก�นห์)�ห์ม(*นบ�ท ห์รุ(อท�4งจ �ท�4งปรุ�บ

ค์ลั�น�กแพทย�แผินไทย ฝัD�ฝัIนพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 ม�ตรุ� 12 รุ�บโทษต�มม�ตรุ� 101 ค์(อ ต)องรุะวิ�งโทษจ �ค์�กไม,เก�นห์)�ปG แลัะปรุ�บไม,เก�นห์น�*งห์ม(*นบ�ท

ไม,ส�ม�รุถึลังโทษต�มพรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510

ม�ตรุ� 32 ได) แต,ส�ม�รุถึลังโทษฐ�นฝัD�ฝัIนม�ตรุ� 12 ได)เสมอ

บทบ�ญญ�ต�เรุ(*องย�ช�ดในม�ตรุ� 75 ทวิ� ใช)ท�4งย�ย�แผินโบรุ�ณด)วิย แลัะผิ8)ปรุะกอบโรุค์ศึ�ลัปะแผินโบรุ�ณไม,ได)รุ�บก�รุยกเวิ)นต�มม�ตรุ�น&4

ธำ�รุก�จข�ยตรุงข�ยย�อะไรุได)บ)�ง?

Page 292: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 292

ห์ลั&กเลั&*ยงไม,อย8,ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&* ฝัD�ฝัIนจรุรุย�บรุรุณวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม พ.ศึ.2538 ข)อ 1,2,6

จรู้รู้ยาบรู้รู้ณว�ชาช�พ

Page 293: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 293

วิ�นน&4 (30 เม.ย.2557) นพ.บ�ญช�ย สมบ8รุณ�ส�ข เลัข�ธำ�ก�รุค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� (อย.) แถึลังข,�วิจ�บก�มรุ)�นข�ยย�ลั�กลัอบข�ยย�ทรุ�ม�ดอลั แลัะย�น 4�เช(*อมแก)ไอผิ�ดกฎีห์ม�ย วิ,� อย. ได)รุ�บเรุ(*องรุ)องเรุ&ยนจ�กผิ8)บรุ�โภค์ผิ,�นส�ยด,วิน อย. 1556 วิ,�ม&รุ)�นข�ยย�ท&*ขออน�ญ�ตถึ8กต)องลั�กลัอบข�ยย�ทรุ�ม�ดอลัแลัะย�แก)ไอให์)แก,เย�วิชนอ�ย�ต *�กวิ,� 17 ปG ซึ่�*งพบป9ญห์�น �ไปผิสมเป1นเค์รุ(*องด(*มม�นเม� แลัะผิลั�ตย�เสพต�ด 4x100 นอกจ�กน&4 ย�งม&ผิ8)ปกค์รุองแจ)งวิ,�บ�ตรุห์ลั�นซึ่(4อย�แก)ปวิดทรุ�ม�ดอลัม�ก�นแลั)วิเก�ดอ�ก�รุช6อกห์มดสต� เม(*อรุวิบรุวิมข)อม8ลัแลั)วิจ�งรุ,วิมม(อก�บกองบ�งค์�บก�รุปรุ�บปรุ�มก�รุกรุะท �ค์วิ�มผิ�ดเก&*ยวิก�บก�รุค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ (บก.ปค์บ.) ลังพ(4นท&*ตรุวิจสอบรุ)�นข�ยย�ใน กทม. พรุ)อมให์)เด6กอ�ย�ต *�กวิ,� 17 ปGลั,อซึ่(4อย�ด�งกลั,�วิ พบรุ)�นกรุะท �ผิ�ดกฎีห์ม�ย 6 รุ)�น ได)แก, รุ)�นวิ�รุ&ท�พย�เภส�ช เขตค์ลัองส�มวิ� รุ)�นข�ยย�ด�ช�ยเภส�ช เขตค์ลัองส�มวิ� รุ)�นท,งแซึ่โอสถึ เขตธำนบ�รุ& รุ)�นพรุฟั�รุ�ม�ซึ่& เขตสะพ�นส8ง รุ)�นข�ยย�ด&-ดรุ�กส� เขตวิ�งทองห์ลั�ง แลัะรุ)�นข�ยย�เภส�ชจ�ฬ� เขตบ�งค์อแห์ลัม โดยรุ)�นข�ยย�ด�ช�ยเภส�ช ย�งพบก�รุข�ยอ�ห์�รุเสรุ�มผิ�ดกฎีห์ม�ยด)วิย

http://www.manager.co.th/QOL/ViewNews.aspx?newsid=9570000048144

กรู้ณ�รู้�านข้ายยาทรู้ามาดอลและยาแก�ไอให�แก#เยาวชนอาย1ต์*�ากว#า 17 ปF

Page 294: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 294

นพ.บ�ญช�ย กลั,�วิอ&กวิ,� เบ(4องต)นได)แจ)งข)อห์�ด�งน&4 1. ข�ยย�อ�นตรุ�ยในรุะห์วิ,�งท&*เภส�ชกรุไม,อย8,ปฏิ�บ�ต�ห์น)�ท&* ม&โทษปรุ�บต�4งแต, 1,000-5,000 บ�ท 2. ไม,จ�ดให์)ม&ฉลั�กท&*ภ�ชนะแลัะห์&บห์,อบรุรุจ�ต�มท&*ก �ห์นดไวิ) ม&โทษปรุ�บต�4งแต, 2,000-10,000 บ�ท 3. ไม,จ�ดท �บ�ญช&ย�ท&*ซึ่(4อแลัะข�ยต�มท&*ก �ห์นดไวิ)ในกฎีกรุะทรุวิง ม&โทษปรุ�บต�4งแต, 2,000-10,000 บ�ท 4. ข�ยย�แผินป9จจ�บ�นนอกเวิลั�ท �ก�รุ ม&โทษปรุ�บต�4งแต, 2,000-10,000 บ�ท 5. เภส�ชกรุผิ8)ม&ห์น)�ท&*ปฏิ�บ�ต�ก�รุไม,อย8,ปรุะจ � ณ สถึ�นท&*ข�ยย�แผินป9จจ�บ�นตลัอดเวิลั�ท&*เปFดท �ก�รุ ม&โทษปรุ�บต�4งแต, 1,000-5,000 บ�ท 6. จ �ห์น,�ยอ�ห์�รุท&*แสดงฉลั�กไม,ถึ8กต)อง ม&โทษปรุ�บไม,เก�น 30,000 บ�ท

อย,�งไรุก6ต�ม ขณะน&4ย�งไม,ได)ลังโทษถึ�งข�4นพ�กใช)ใบอน�ญ�ตข�ยย� แต,อ�จม&ก�รุพ�จ�รุณ�ส,งเรุ(*องสภ�เภส�ชกรุรุมพ�จ�รุณ�ลังโทษท�งจรุรุย�บรุรุณกรุณ&ไม,ม&เภส�ชกรุอย8,ปรุะจ �รุ)�นข�ยย�ด)วิย

“ย�ทรุ�ม�ดอลัจ�ดเป1นย�อ�นตรุ�ยท&*ต)องจ �ห์น,�ยโดยเภส�ชกรุเท,�น�4น โดยห์)�มจ �ห์น,�ยให์)แก,เด6กอ�ย�ต *�กวิ,� 17 ปG แลัะห์)�มจ �ห์น,�ยเก�น 20 เม6ด/แค์ปซึ่8ลั ต,อรุ�ยต,อค์รุ�4ง ซึ่�*งท&*ผิ,�นม� อย. ได)ท �ห์น�งส(อเวิ&ยนแจ)งรุ)�นข�ยย�ท�*วิปรุะเทศึให์)ทรุ�บถึ�งม�ตรุก�รุแลั)วิ ส,วินย�น 4�เช(*อมแก)ไอส�ม�รุถึข�ยให์)เด6กอ�ย�ต *�กวิ,� 17 ปGได) แต,ต)องข�ยไม,เก�น 3 ขวิดต,อรุ�ยต,อค์รุ�4ง เพรุ�ะอย,�งท&*ทรุ�บก�นด&วิ,�ย�ท�4งสองส�ม�รุถึน �ไปเป1นส,วินปรุะกอบในก�รุผิลั�ตเค์รุ(*องด(*มม�นเม�แลัะย�เสพต�ดได) อย,�งไรุก6ต�ม ย�งไม,ม&ก�รุพ�จ�รุณ�ยกรุะด�บย�ทรุ�ม�ดอลัเป1นย�ค์วิบค์�มพ�เศึษท&*ต)องจ �ห์น,�ยเม(*อม&ใบส�*งแพทย�เท,�น�4น เพรุ�ะย�งพบรุ)�นข�ยย�ท �ผิ�ดน)อยรุ�ย แลัะอ�จกรุะทบต,อก�รุเข)�ถึ�งย�ของปรุะช�ชนจ �นวินม�ก เลัข�ธำ�ก�รุ อย” . กลั,�วิ

Page 295: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 295

กรุณ&ศึ�กษ�จรุรุย�บรุรุณวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม ห์�กเภส�ชกรุไม,ให์)ค์วิ�มรุ,วิมม(อก�บส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ในก�รุค์วิบค์�มก�รุจ �ห์น,�ยย� เช,น ก�รุข�ยย�แก)ไอท&*ม&ส,วินผิสมของ diphenhydramine ห์รุ(อ dextromethorphan เก�นจ �นวินท&*ก �ห์นดจะได)รุ�บผิลัอย,�งไรุ

ท)�ยท&*ส�ดจะเห์6นได)วิ,� สภ�เภส�ชกรุรุมพ�จ�รุณ�ค์ด&น&4โดยให์)เพ�กถึอนใบอน�ญ�ต น�*นแสดงให์)เห์6นลั�กษณะอย,�งห์น�*ง ค์(อ จรุรุย�บรุรุณวิ�ช�ช&พอย8,เห์น(อกฎีห์ม�ย แม)กฎีห์ม�ย ค์(อ พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย� พ.ศึ.2510 จะไม,ได)ห์)�มเรุ(*องปรุ�ม�ณก�รุข�ยไวิ)ก6ต�ม

Page 296: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 296

ค์ด&ต,อไปน&4 เป1นกรุณ&ท&*เภส�ชกรุโฆษณ�ย�น 4�สม�นไพรุ ผิลั�ตภ�ณฑ์�เสรุ�มอ�ห์�รุเก�นจรุ�ง สภ�เภส�ชกรุรุมส�*งพ�กใช)ใบอน�ญ�ตปรุะกอบวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุมเป1นเวิลั� 1 ปG เภส�ชกรุรุ�ยน&4ไม,เห์6นด)วิย จ�งไปฟัCองศึ�ลัปกค์รุอง ศึ�ลัปกค์รุองส8งส�ดเห์6นด)วิยก�บสภ�เภส�ชกรุรุม โดยให์)เห์ต�ผิลัวิ,� ผิ8)ฟัCองค์ด&ไม,รุ�กษ�จรุรุย�บรุรุณแห์,งวิ�ช�ช&พเภส�ชกรุรุม ต�มท&*ข)อบ�งค์�บด�งกลั,�วิก �ห์นดไวิ) เม(*อผิ8)ฟัCองค์ด&กรุะท �ผิ�ดจรุ�ง แลัะม&ลั�กษณะซึ่ 4�ซึ่�กห์ลั�ยค์รุ�4งต,อเน(*องเป1นเวิลั�น�น เก�ดข�4นในห์ลั�ยพ(4นท&* แลัะก,อให์)เก�ดค์วิ�มเส&ยห์�ยก�บบ�ค์ค์ลัจ �นวินม�กก�รุพ�กใช)ใบอน�ญ�ตเป1นเวิลั� 1 ปG จ�งเป1นก�รุใช)ด�ลัพ�น�จท&*ถึ8กต)องเห์ม�ะสมแลั)วิ (ค์ �พ�พ�กษ�ศึ�ลัปกค์รุองส8งส�ดท&* อ. 689/2555)

Page 297: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 297

สัภาเภสั!ชกรู้รู้มต์�องการู้ให�เรู้�ยนรู้��อะไรู้บ�าง12. ส�ม�รุถึอธำ�บ�ยได)วิ,�พน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*ม&อ �น�จอย,�งไรุต�มกฎีห์ม�ย รุวิมท�4งรุะบ�ได)วิ,�เภส�ชกรุในต �แห์น,งใดบ)�งท&*เป1นพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*ต�มกฎีห์ม�ยวิ,�ด)วิยย� ย�เสพต�ดให์)โทษ วิ�ตถึ�ท&*ออกฤทธำ�@ต,อจ�ตแลัะปรุะส�ท อ�ห์�รุ เค์รุ(*องส �อ�ง แลัะเค์รุ(*องม(อแพทย�

Page 298: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 298

อ*านาจหน�าท��ข้องพน!กงานเจ�าหน�าท��• “ต์รู้วจสัอบ ” เป1นก�รุตรุวิจตรุ�โดยท�*วิไป ม�ใช,เป1นก�รุรุ(4อ ค์)น ห์รุ(อท �ให์)

กรุะจ�ดกรุะจ�ยโดยตนเอง • “ค�น ” กฎีห์ม�ยท&*ให์)อ �น�จ ได)แก, พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ด พ.ศึ.2522

พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�วิ�ตถึ�อ�นตรุ�ย พ.ศึ.2535 พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�เค์รุ(*องส �อ�ง พ.ศึ.2535• “ย-ด ” กฎีห์ม�ยท�กฉบ�บท&*ให์)อย8,ในค์วิ�มรุ�บผิ�ดชอบของส �น�กง�นค์ณะ

กรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� ให์)อ �น�จแก,พน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*ไวิ)• “อาย!ด ” พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 แลัะพรุะรุ�ชก �ห์นด

ปCองก�นก�รุใช)ส�รุรุะเห์ย พ.ศึ.2533 ไม,ได)ให์)อ �น�จพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*ไวิ) • “เก$บต์!วอย#าง ” น �ผิลั�ตภ�ณฑ์�ท&*อย8,ในภ�ยใต)ก�รุด8แลัของ อย. เพ(*อตรุวิจ

สอบ ห์รุ(อตรุวิจวิ�เค์รุ�ะห์� ยกเวิ)น พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�ย�เสพต�ดให์)โทษ พ.ศึ.2522 แลัะพรุะรุ�ชก �ห์นดปCองก�นก�รุใช)ส�รุรุะเห์ย พ.ศึ.2533 ไม,ได)ให์)อ �น�จ • “จ!บ ” กฎีห์ม�ยท&*ให์)อ �น�จ ได)แก, พรุะรุ�ชบ�ญญ�ต�เค์รุ(*องส �อ�ง

พ.ศึ.2535

Page 299: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 299

ต์!วอย#างต์*าแหน#งท��เภสั!ชกรู้เป8นพน!กงานเจ�าหน�าท��กรู้ณ�ท!�วไป ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 • เภส�ชกรุ 9 วิช. ด)�นม�ตรุฐ�นย�• เภส�ชกรุ 9 วิช. ด)�นค์วิ�มปลัอดภ�ยแลัะปรุะส�ทธำ�ผิลัของย�แลัะก�รุใช)ย� กรู้ณ�การู้แก�รู้ายการู้ทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 มาต์รู้า 81• เภส�ชกรุกองค์วิบค์�มย� ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� กรู้ณ� ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510 มาต์รู้า 91• เภส�ชกรุ ส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย� • เภส�ชกรุ กลั�,มง�นค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์แลัะเภส�ชส�ธำ�รุณส�ข ส �น�กง�นส�ธำ�รุณส�ขจ�งห์วิ�ด

เฉพ�ะในเขตจ�งห์วิ�ดท&*ตนม&อ �น�จห์น)�ท&*ด8แลั แลัะรุ�บผิ�ดชอบในก�รุปฏิ�บ�ต�รุ�ชก�รุ• เภส�ชกรุ ต �แห์น,งส �ห์รุ�บง�นในรุ�ชก�รุบรุ�ห์�รุส,วินภ8ม�ภ�ค์ (ส,วินกลั�ง) ท&*ปฏิ�บ�ต�ง�นใน

กลั�,มง�นค์�)มค์รุองผิ8)บรุ�โภค์ แลัะเภส�ชส�ธำ�รุณส�ขจ�งห์วิ�ด ส �น�กง�นส�ธำ�รุณส�ขจ�งห์วิ�ด เฉพ�ะในเขตจ�งห์วิ�ดท&*ตนม&อ �น�จห์น)�ท&*ด8แลั แลัะรุ�บผิ�ดชอบในก�รุปฏิ�บ�ต�รุ�ชก�รุ

• เภส�ชกรุ ห์�วิห์น)�ฝัD�ยเภส�ชกรุรุมช�มชน แลัะเภส�ชกรุท&*ได)รุ�บมอบห์ม�ยในโรุงพย�บ�ลัช�มชน เฉพ�ะในเขตอ �เภอท&*ตนม&อ �น�จห์น)�ท&*ด8แลั แลัะรุ�บผิ�ดชอบในก�รุปฏิ�บ�ต�รุ�ชก�รุ

• เภส�ชกรุ ห์�วิห์น)�กลั�,มง�นเภส�ชกรุรุม แลัะเภส�ชกรุท&*ได)รุ�บมอบห์ม�ยในโรุงพย�บ�ลัท�*วิไป ห์รุ(อในโรุงพย�บ�ลัศึ8นย� เฉพ�ะในอ �เภอนอกเขตอ �เภอเม(องท&*ไม,ม&โรุงพย�บ�ลัช�มชนต�4งอย8, ซึ่�*งตนม&อ �น�จห์น)�ท&*ด8แลั แลัะรุ�บผิ�ดชอบในก�รุปฏิ�บ�ต�รุ�ชก�รุ

Page 300: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 300

ต์!วอย#างต์*าแหน#งท��เภสั!ชกรู้เป8นพน!กงานเจ�าหน�าท��การู้เก$บต์!วอย#างหรู้)อน*าต์!วอย#างไปว�เครู้าะห( ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510

• เภส�ชกรุ รุะด�บ 5 ข�4นไป กองวิ�เค์รุ�ะห์�ย� กองช&วิวิ�ตถึ� แลัะศึ8นย�วิ�ทย�ศึ�สตรุ�ก�รุแพทย� กรุมวิ�ทย�ศึ�สตรุ�ก�รุแพทย�

กรู้ณ�ข้อข้-+นทะเบ�ยนต์*ารู้!บยา ต์ามพรู้ะรู้าชบ!ญญ!ต์�ยา พ.ศึ.2510

• เภส�ชกรุช �น�ญก�รุพ�เศึษ เภส�ชกรุเช&*ยวิช�ญ ซึ่�*งเป1นข)�รุ�ชก�รุส�งก�ดกรุมวิ�ทย�ศึ�สตรุ�ก�รุแพทย�แลัะส �น�กง�นค์ณะกรุรุมก�รุอ�ห์�รุแลัะย�ท&*ผิ,�นก�รุอบรุมห์ลั�กส8ตรุเก&*ยวิก�บ OECD GLP เป1นพน�กง�นเจ)�ห์น)�ท&*ตรุวิจสอบต�มห์ลั�กก�รุ OECD GLP ในขอบข,�ยผิลั�ตภ�ณฑ์�เภส�ชกรุรุมท&*ขอข�4นทะเบ&ยนต �รุ�บย�

Page 301: ความรู้ทางกฎหมายและจรรยาบรรณที่เกี่ยวข้อง โดย ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์

ภก.ปรุ�ฬห์� รุ�จนธำ �รุงค์� 301

จบข้อบเข้ต์เกณฑ์(มาต์รู้ฐานท�� 8 ม�ความรู้��ทางกฎหมายและจรู้รู้ยาบรู้รู้ณท��เก��ยวข้�องในการู้ปรู้ะกอบว�ชาช�พเภสั!ชกรู้รู้ม และสัามารู้ถน*าความรู้��มาใช�ค1�มครู้องสั1ข้ภาพข้องผู้��บรู้�โภคได�รุะเบ&ยบก�รุจ�ดซึ่(4อย� อย8,ในส,วินบรุ�ห์�รุเภส�ชก�จ แลัะบ�ญช&ย�ห์ลั�กแห์,งช�ต�อย8,ในส,วินก�รุใช)ย�อย,�งสมเห์ต�ผิลัแลัะบรุ�ห์�รุเภส�ชก�จ จ�งไม,กลั,�วิถึ�งในค์รุ�4งน&4