Май 2011 г. Конференция «Модели инновационного развития фармацевтической и медицинской

промышленности на базе интеграции университетской науки и индустрии»

Инвестиции в R&D: проблемы и возможности российских компаний

Первый заместитель генерального директораЗАО «ФармФирма «Сотекс» Павел Медведев

Некоторая информация в данном сообщении может содержать прогнозы и другие предположительные заявления в отношении будущих событий или будущих финансовых результатов Компании.  Узнать такие прогнозы можно по таким словам, как "ожидать", "считать", "предполагать", "оценивать", "намереваться", "будет", "мог бы", "может" или "будет иметь возможность", по указанным словам в отрицательной форме и иным аналогичным выражениям. 

Компания предупреждает Вас, что указанные заявления являются лишь прогнозами, которые могут существенно отличаться от фактических событий и результатов.  Компания не намерена вносить изменения в данные заявления для отражения событий и обстоятельств, которые наступят после даты выпуска данного сообщения, или для отражения наступления непредвиденных обстоятельств. 

Множество факторов может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от данных прогнозов и предположительных заявлений Компании, включая, в частности, общие экономические условия, конкурентную среду, а также многие другие риски, непосредственно относящиеся к Компании и ее деятельности.

Важное уведомление(ограничение ответственности)

Группа «ПРОТЕК» – одна из крупнейших компаний, действующих на российском фармацевтическом рынке.

Группа «ПРОТЕК» имеет диверсифицированную структуру бизнеса и работает во всех основных сегментах отрасли: производстве лекарственных средств, дистрибуции фарм.препаратов и товаров для красоты и здоровья, а также розничных продажах.

По итогам 2010 г. консолидированная выручка Группы составила

99,841 млрд.руб.*, прирост 2010/09 гг. 9%*.

Доля сегмента «Производство» - 31,42%*(по показателю EBITDA)

О Группе компаний «ПРОТЕК»

Источник: аудированная управленческая отчетность, 2010

Основное конкурентное преимущество Группы - возможность предоставления участникам рынка широкого спектра услуг от совместного производства до розничной продажи товаров для красоты и здоровья.

СТРУКТУРА ГК «ПРОТЕК»

Производство

Дистрибуция

Розница

«Сотекс» - производственный сегмент ГК «Протек»

Ключевые факты и цифры

«Сотекс» входит в ТОП-5 отечественных фармпроизводителей на российском фармацевтическом рынке

Высокотехнологическая производственная площадка. Возможности -100 млн. ампул и 6 млн. шприцев в год

Продуктовый портфель – 67 лекарственных средств, включая 28 собственные брендов. 37 препаратов входит в Перечень ЖНВЛП

Уникальный опыт лицензионного сотрудничества с иностранными партнерами

Объем выпуска готовых лекарственных форм в 2010г. – более 17 млн. упаковок

Экспорт продукции в страны ближнего и дальнего зарубежья

«Сотекс» - курс на выпуск биотехнологических ЛС

Проект «Сотекса» и ФГУП «ГОС.НИИ ОЧБ» ФМБА России

2005г.

«Сотекс» вышел на рынок биотехнологических препаратов

2008г.

«Сотекс» получил эксклюзивные права на производство и маркетинг препарата «Эпокрин»

Запуск линии преднаполненных шприцев

Выпуск препарата «Эральфон» - первый шаг на пути производства ЛС в области биотехнологии

R&D платформа «Протеиновый контур» с компетенциями в развитии

биотехнологической продукции

Стратегическое партнерство с ведущими научно-исследовательскими организациями

• Синергия компетенций• Специализация участников и распределение функционалов• Минимизация рисков• Быстрый выход на рынок новых продуктов• Привлечение инвестиций государственных и венчурных фондов

«Сотекс»производство

маркетингпродвижение

«ХимРар» научные изыскания

разработка продуктов

2010г.

Партнерство с участниками фармкластера «Северный»:доступ к инновационным разработкам

• Доля продукции отечественного производства к 2020 г. – 50 %

• Доля инновационных препаратов в портфелях отечественных производителей – 60 %

• Увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз

• Внутреннее производство субстанций – 50%, не менее 85% - на стратегически важные ЛС

Стратегия «Фарма-2020»: переход на инновационную модель развития фармацевтической промышленности

Цель поставлена

Доступность технологий

Инновации: ситуация сегодня

Привлекательность фармацевтических

разработок для инвесторов

Первые примеры удачной коммерциализации проектов

Государственная политика: создание кластеров, венчурных фондов

Краткосрочная система координат инвесторов

Отсутствие механизмов «доведения» результатов

исследований до производства

Недостаток научных кадров

Низкая конкурентоспособность отечественных предприятий

по сравнению с зарубежными

Отсутствие современной отраслевой

Инфраструктуры венчурных инвестиций в новые разработки,

историческая концентрация исследований в традиционных НИИ

Относительно низкие таможенные сборы с импортеров

Отсутствие налогового стимулирования фармотрасли в отличие от конкурирующих

стран

Инновации сегодня: возможности

Кто может внедрять в производство инновационные разработки?

Составляющие для производства  инновационных препаратов

Доступ к научным разработкам

Исследовательская база

Современная производственная площадка, соответствующая требованиям GMP

Квалифицированный персонал

Продвижение на рынке

• Искать активные молекулы в России на удачу

• Привлекать западных партнеров -создание законодательных условий для совместного развития инноваций в России

• Ждать, когда отечественные институты разработают R&D

• Создавать альянсы: компания производитель + компания разработчик

• Фармкластеры

Выбор пути инновационного развития

Наиболее перспективные направления

- Биотехнология- Нанотехнология - Генная инженерия

Возможности для лечения ранее неизлечимых заболеваний: рака, СПИДа, сахарного диабета.

115 ЛС при производстве которых использовались биотехнологии применяются для лечения человека

Прогноз – 2015 г. 50% препаратов будет основано на протеинах и олигонуклеотидах

Инвестиции в биотехнологии: неоправданный риск или ставка на фаворита?

НО!Россия - высокий потенциал в

производстве иммунобиологических ЛС

Полный цикл разработки и вывода нового ЛС -10 -15 лет, 800 млн. $ дженерика – 1-2 млн. $

Источник: www.biorosinfo.ru

Источник: «Ремедиум», 02. 2009, www.k2kapital.com, 14.09.2006 www.bio.org

США50%

Россия1%

Другие

49%

Доля России в мировом объеме фармацевтической биотехнологии

Риски для инвесторов

В прошлом году Pharmaceutical Research and Manufacturers of America насчитала лишь

112 блокбастеров из сотен тысяч препаратов, производимых в мире*

Только одна из десяти молекул, показавших на доклинической стадии активность, пройдя все испытания, становится лекарством*

Всего лишь один из трёх препаратов, попавших на рынок, приносит прибыль, которая полностью покрывает затраты на разработку*

Вероятность создать блокбастер и вовсе стремится к нулю

Источник: www.strf..ru

Разработка инновационного ЛС может занимать до 14 лет, затраты достигают миллиарды долларов

Стимулирование производства

• Сокращение перечня препаратов, для которых устанавливается предельный уровень цен

• Снижение налога на прибыль

• Финансирование экспортных операций (льготное кредитование)

• Поиск зарубежных партнеров, продвижение продукции на зарубежные рынки

Индия. Государственная поддержка инноваций

Кадровое обеспечение

• Развитие и поддержка образовательных программ в области подготовки преподавателей профильных ВУЗов (система грандов)

• Образовательные гранты

Поддержка НИОКР

•Поддержка совместных исследовательский программ отрасли (гранты до 70% от стоимости проекта)

•Льготное кредитование компаний, участвующих в НИОКР

• Привлечение международных исследовательских организаций к работе с индийскими партнерами

•Снижение импортных пошлин на оборудование для НИОКР

• Поддержка исследований в малых и средних компаниях

Инфраструктурная поддержка

•Развитие информационной структуры-создание и поддержание информационнойбазы данных о ведущихся исследованиях-информация обо всех программах поддержки экспорта

Источник: www.strategy.ru

Поддержка НИОКР

• Содействие импорту технологий для НИОКР

• Развитие системы технологического обмена с другими странами

• Поддержка НИОКР в сфере отечественноймедицины

• Льготное кредитование частных компаний, ведущих исследования

• Предоставление налоговых льгот для иностранных компаний, занимающихся исследованиями

Инфраструктурная поддержка

Развитие системы для обеспечения доступа к необходимой инфраструктуре компаниям, занимающимися исследованиями в области фармацевтики

Кадровое обеспечение

•Развитие и поддержка образовательных программ в области подготовки исследователей и менеджеров для фармпромышленности

•Содействие развитию «фармацевтических школ»

•Гранты на образовательные программы

Стимулирование производства

• Предоставление грантов и льготных кредитов на расширение производства

•Снижение налогов на экспортируемую продукцию

• Содействие технологической модернизации

•Содействие регистрации китайских лекарственных препаратов в других странах

Источник: www.strategy.ru

Китай. Государственная поддержка инноваций

Варианты для России

• Разработка новых лекарств с использованием высокопроизводительного скрининга. Занимает 6-7 лет и до 50 млн. $ на 1 ЛС

• Разработка патентуемого лекарства, «замещающего» западный бренд в РФ. Занимает 3-5 лет и до 15 млн.$ на 1 ЛС

• Биоизостерная модификация старых ЛС для создания патентуемого бренда в РФ. Занимает 2-3 года и до 5 млн. $ на 1 ЛС

• Модификация «доставки» старых ЛС в организм с использованием нанобиотехнологий. Занимает 2-3 года и до 5 млн. $ на 1 ЛС

Источник: доклад Хенрик Конарковски (Torrey Pines Investment США)

Отечественные фармкомпании избирают хорошо прогнозируемый курс на воспроизводство, утративших патентную защиту ЛС

Возможности для развития сферы НИОКР

Создание кластеров:

- Санкт-Петербург- Московская область- Волгоградская область- Алтайский край- Ярославская область- Ставропольский край- Кировская область- Калужская область

Сотрудничество с научными центрами:

- покупка готовых разработок- покупка патентов- покупка технологий (путь Индии, Китая)

Источник: "Российская газета", 21.10.2009, Фармацевтический вестник", 02.02.2010, www.altai.regnum.ru, 08.06.2010, www.pharmvestnik.ru, 09.09.2009 г., РБК Daily, 12.10.2009, «Прайм-ТАСС», 31.08.2009

Создание венчурных фондовТрансфер современных

технологий и компетенций

Общая сумма инвестиций по ФЦП на развитие фармотрасли -185, 3 млрд. руб. 122,9 млрд. руб. из которых планируется использовать из средств федерального бюджета

Фармкластер: механизм реализации программы«Фарма 2020»

Научный комплекс(фундаментальная,

прикладная и корпоративная

наука)

Промышленное производство

ВУЗЫ(малые

инновационные Предприятия)

Поддержка региональной

власти

Посевное и венчурное

финансирование

Бизнес-инкубаторы

Центрытрансфера

технологий и компетенций

Фармкластер: объединение науки, образования и производства

Фармкластеры: возможности и пути развития

• Текущая ситуация и Стратегия «Фарма-2020» предполагают существенную модернизацию фармпроизводства РФ

• Ситуация на рынке может измениться, но выбор инновационного пути развития будет всегда актуален

• Партнерство - возможность объединить компетенции и опыт

участников для достижения общих целей

• Ученые и представители бизнеса получают уникальную возможность реализовать сложные и рискованные проекты

• Потери темпов развития могут стоить достаточно дорого

Благодарю за внимание!