Система менеджмента качества в фармацевтических...

Система менеджмента качества в фармацевтических

организациях

laquoГлавная цель профессиональной деятельности фармацевта - всегда помнить об обязанности сохранять

человеческую жизньraquo

Этический кодекс Российского фармацевта

ОБЩИЕ СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЗАДАЧИ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ

УСЛУГАМИ

1 Предоставление фармацевтических услуг высокого качестваbull поиск недостатковbull проведение сравненийbull проведение консультацийbull повышение конкурентоспособности2 Поддержка непрерывного развития системы качества фармацевтических услугbull наибольшая привлекательностьbull прогноз долгосрочных последствий принимаемых решенийbull баланс решений между социальными и экономическими изменениями3 Обеспечение партнерского взаимодействия с потребителями фармацевтических услугbullотзывы и пожеланияbullжалобы и заявленияbulllaquoгорячие линииraquobullвстречи с потребителем4 Введение корпоративного подхода к повышению эффективности затрат на фармацевтические услуги

Элементы системы

качества ФО

Управление докуметооборотом

Внедрение документированных

процедур

Документирование процессов

Политика качества

Ответственность- руководителя- персонала- уполномоченного по качеству

Профессиональный рост кадров - обучение

- аттестация

Управление информацией по качеству

Предупредительные и корректирующие

действия

Записи по качеству

Внутренний аудит

Статистические методы контроля

Уровень экономического

развития организации

Накопленный опыт

организации

Самооценка профессионального уровня

Оценка по 10 балльной шкале

Причины оценки ниже 10 баллов

10 баллов ndash 29




малый опыт ndash 24недостаток знаний ndash 22

не обесп условия труда ndash 18редко проводятся курсы

повышения квалификации ndash 13

не достаточно разъяснены функциональные обязанности

ndash 2 другие -11

laquoМенеджер ndash это человек который добивается выполнения работы посредством персоналаraquo

Видение будущего(мечта)

Qm = P O S где

Р ndash производственно-технологическая составляющая (инструкции методы процедуры процессы технологии материальные и финансовые ресурсы)

О ndash организационная составляющая (планы инструкции методики процедуры административные структуры должностные полномочия руководителей и исполнителей)

S ndash социальная составляющая (знания убеждения поведение документы по стратегии развития организации политика качества)

Управление качеством(Quality management)

1 этап ndash заявление о намерениях (доводится до коллектива)

2 этап ndash подготовка к введению (обучение разработка документации оценка и самооценка уровня качества)

3 этап ndash введение (разработка документации по менеджменту качества подготовка к описанию процессов обучения персонала)

4 этап ndash продвижение (разработка руководства по качеству и основных процедур внутренний и внешний аудит качества корректирующие действия)

5 этап ndash развитие (оптимизация процессов конкретизация документации мониторинг)

6 этап ndash результативность (оценка экономической эффективности менеджмента качества контроль своего сектора рынка разработка целей и задач для последующего развития)

Менеджмент качества (цикл Деминга)

Необходимые изменения для внедрения системы менеджмента качества

организационные

- Отдел управления качеством (аптечная сеть)

- Уполномоченный по качеству (не сетевые аптечные организации)

- Акцент на процессы

Руководитель -приверженец идей качества фармацевтических товаров и услуг

- Возможность личного и профессионального общения работников

- Социально-психологическая поддержка командного духа


затратные

- Все затраты ndash затраты на качество

- Затраты на процесс = затраты несоответствия + затраты соответствия

Учет затрат по всем стадиям жизненного цикла фармацевтического товара и услуг

От учета затрат на качество к бюджетированию


ценностные

- Ценность товаров и услуг

- Конкурентно-способность товаров и услуг

Формирование цены и качества на стадиях ЖЦ товара (услуги)

Интегральное качество

Соотношение полезности товара (услуги) и затрат на него

Цена

Качество

Цена

Качество


ментальные

-Компетентность специалистов-Непрерывное обучение -Стремление к качественной фармацевтической деятельности

Менеджерская социально-психологическая подготовка руководителей аптечных организаций

Качество результатов как критерий качества фармацевтической деятельности

Эффективность человеческого фактора

40 - КК ежедневный УпК

42 - КК периодический независимой организации

40 - в аптечных организациях введена должность УпК

9 - не считают эту должность необходимой

61 - улучшились условия деятельности с введением должности УпК

Контроль качества (мнения фарм специалистов)

71 - контроль всех видов деятельности в соответствии с НД

38 - устранение выявленных недостатков

31 - организация повышения квалификации

22 - организация условий труда

22 - консультации по экономике менеджменту и тд

20 - контроль документооборота

39 - УпК выполняет перечисленные функции

59 - УпК выполняет части функций

5 - УпК не выполняет функции

Функции УпК (мнения фарм специалистов)

Служба управления качеством (уполномоченный по качеству)

оценка уровня

качества

внешний и внутренний

аудит

архивруководства процедуры

Совет по управлению качеством

Компьютеризация менеджмента

качества

программы качества

группы (специалисты)

поддержки управления

аудиторский актив

Актив управления качеством в структурных подразделениях

ПОЛИТИКА КАЧЕСТВА

-ориентация на запросы потребителя

-квалификационныйуровень руководителя

-процессный подход-системный подход-постоянноесовершенствование

-принятие решения-формированиепартнерских связей

ПРИНЦИПЫМЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА

МОТИВАЦИЯ КАЧЕСТВА

ОЦЕНКАЭФФЕКТИВНОСТИ

КАЧЕСТВА

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА

-рост конкуренто-способности

-повышение привлекательности

-совершенствова-ние управления

-оценка по критериям

ИСО-9002 -выход намежрегиональныйуровень

-координационныйсовет

-программаповышения качества

-нормативная база-региональнаяинфраструктура

-системагосударственныхуслуг

-система подготовкифармспециалистов

-количественные показатели

-качественные показатели

-алгоритмы анализа и расчета

-влияние на социально-демографические показатели

Система менеджмента качества фармацевтических товаров и услуг

Запрос потребителя

Менеджмент-кадровый-финансовый-товарный

Жизненный цикл услуги

(запрос-реализация)

Системный и процессный анализ Принятие решения

Ответственность (влияние)

руководителя

Удовлетворение потребительского

запроса

- Реального времени информация об операциях отражается в момент свершения

- Адекватности данные адекватны совершаемым операциям- Полноты информации регистрируются все допустимые

операции- Декомпозиции обеспечивает декомпозицию данных по

видам деятельности- Инвариантности взаимодействие с иными системами на

основе инвариантных параметров- Доступности система должна быть понятна для каждой

группы специалистов

Принципы построения системы менеджмента качества


1 Блок

маркетинговые изучения рынка фармацевтических услугпрогнозирование потребности в видах фармацевтических услугпрогнозирование потребности в объемах фармацевтических услуг

2 Блокпрогнозирование качества фармацевтических услугпрогнозирование повышения качества фармацевтических услуг

3 Блок

определение требований к качеству фармацевтических услуг стандартизация фармацевтических услугсертификация фармацевтических услуг

4 Блокорганизация технического обеспечения фармацевтических услугорганизация метрологического обеспечения фармацевтических услуг

5 Блок

подготовка специалистов базового уровняспециализация специалистоворганизация непрерывного профессионального образованиястимулирование повышения качества фармацевтических услуг

6 Блокконтроль качества фармацевтических услуг внутри организации обеспечение планируемого уровня качества фармацевтических услуг

7 Блокнормативно-правовое обеспечение управления системой качества фармацевтических услугинформационное обеспечение управления системой качества фармацевтических услуг

Управление качеством фармацевтических услуг

СЛУЖБА КАЧЕСТВА

Стандарты качества ndash корректировка

Информационная открытость

ndash удовлетворенность потребителя

Консультации с потребителями ndash улучшение фармацевтических

услуг

Помощь потребителю ndash эффективность улучшения фармацевтических услуг

АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СЛУЖБЫ КАЧЕСТВА

bull Затраты

bull Сравнение затрат

bull Информация на входе (ресурсы)

bull Информация на выходе (продукт)

bull Результаты

bull Анализ эффективности деятельности

bull Анализ качества

bull Сравнение результатов

Принципы системы качества фармацевтических товаров и услуг

АНАЛИЗ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УСЛУГ

bull Программа анализа

bull Задачи и ответственность

bull Ресурсы

bull Интерес сотрудников

bull Программный документ

Источники получения знанийbull - курсы повышения квалификацииbull - научно-практические конференцииbull - семинарыbull - тренингиbull - аттестацияbull - участие в управлении проектамиbull - социальное партнерствоbull - коллективные переговорыbull - совещания специалистовbull - самообразованиеbull - стратегия развития организацииbull - трансформационное обучениеbull - стандарты фармацевтических услугbull - персональные программы обученияbull - внедрение системы управления качествомbull - разработка обучающих материаловbull - контакт с другими специалистамиbull - рефлексия

Роль должностных инструкций

Имеют должностные инструкции - 91

Выполнение обязанностей

соответствует должностной инструкции - 58

Выполняют функций больше чем в

должностной инструкции - 37

Плохо ознакомлены с

должностной инструкцией - 5

Различия в функциональных целях

ОТК (провизор аналитик)

Менеджмент качества (уполномоченный по

качеству)- заставляет ndash убеждает

- ставит заслон браку ndash ищет причины брака

- запрещает ndash побуждает к творчеству

- противится переменам

ndash стимулирует непрерывные изменения во имя

постоянных улучшений

МЕНЕДЖМЕНТ В ПРОЦЕССЕ ИЗМЕНЕНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

УСЛУГ

bull Цель - изменение фармацевтической культуры

bull Консультирование - связь

bull Сравнение - постоянное улучшение

bull Конкурентность - экономичность

РАЗВИТИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ И

УСЛУГ

bull Государственные цели и задачи bull Региональные цели и задачи bull Стандарты деятельностиbull Мнение потребителей о фармацевтических

услугахbull Количественный аспект целейbull Организационные стратегические целиbull Методология совершенствования

фармацевтических услугbull Оценка изменений фармацевтических услуг

Система менеджмента качества ndash это система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству

(ИСО 90002000)

Качество результатов деятельности фармацевтической организации определяется качеством труда

Система менеджмента качества в фармацевтических организациях

laquoГлавная цель профессиональной деятельности фармацевта - всегда

ОБЩИЕ СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЗАДАЧИ УПРАВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ УСЛУГА

Элементы системы качества ФО


laquoМенеджер ndash это человек который добивается выполнения работы п

Управление качеством (Quality management)


Необходимые изменения для внедрения системы менеджмента качеств

Необходимые изменения для внедрения системы менеджмента качеств (2)





Slide 15




Система менеджмента качества фармацевтических товаров и услуг (2)






Источники получения знаний



МЕНЕДЖМЕНТ В ПРОЦЕССЕ ИЗМЕНЕНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УСЛУГ

РАЗВИТИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ И УСЛУГ

Slide 30

Slide 31

laquoГлавная цель профессиональной деятельности фармацевта - всегда помнить об обязанности сохранять

человеческую жизньraquo

Этический кодекс Российского фармацевта


УСЛУГАМИ






процедур








действия






















Qm = P O S где





















затратные












Цена

Качество

Цена

Качество

























качества


аудит




качества












КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31


УСЛУГАМИ






процедур








действия






















Qm = P O S где





















затратные












Цена

Качество

Цена

Качество

























качества


аудит




качества












КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31





процедур








действия






















Qm = P O S где





















затратные












Цена

Качество

Цена

Качество

























качества


аудит




качества












КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31















Qm = P O S где





















затратные












Цена

Качество

Цена

Качество

























качества


аудит




качества












КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31

















затратные












Цена

Качество

Цена

Качество

























качества


аудит




качества












КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31








Цена

Качество

Цена

Качество

























качества


аудит




качества












КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31

























качества


аудит




качества












КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31







КАЧЕСТВА



КАЧЕСТВА


КАЧЕСТВА
























запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31










запроса









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31









1 Блок



3 Блок



5 Блок










услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31







услуг



bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31


bull Затраты












bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31





bull Ресурсы






















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31




















УСЛУГ






УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31


УСЛУГ





(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31


(ИСО 90002000)
















Slide 15















Slide 30

Slide 31
















Slide 15















Slide 30

Slide 31

Система менеджмента качества в фармацевтических...

Documents