欧盟新玩具安全指令概 述

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2013/6/20 东莞

欧盟新玩具指令欧盟新玩具指令 (2009/48/EC)(2009/48/EC) 修订过修订过程程• 欧盟

– 27 国， 8000 万儿童– 中国第二大出口玩具目标地区， 2012 年出口玩具 26.15 亿美元

• 旧玩具安全指令－ 88/378/EEC – 欧盟旧玩具安全指令已存在 20 年 , 在欧盟成员国适用

• 修订原因– 新玩具的出现– 制造地的改变– 新物质的使用– 需加强在欧盟内部及进出口环节的控制

• 修订过程– 2008 年 1 月 25 日 向欧盟委员会提议－ EEC/184 – 讨论：理事会，欧洲议会– 2008 年 12 月 18 日，欧洲议会以 480 票对 73 票一读通过。

• 2009/48/EC 指令于 2009 年 6 月 30 日在欧盟官方杂志上公告

欧盟新玩具安全指令执行时间表

欧盟技术法规标准体系• 指令

– 不涉及技术细节，只包含“基本安全要求”– 对象为成员国，需转换为成员国国内法

• 成员国法规– 欧盟各成员国根据欧盟指令制定的国内法规

• 欧洲标准– 欧洲标准化机构（ CEN 、 CENELEC 、 ETSI ）制定– 标准根据指令“基本安全要求”解释为具体要求– 非强制性，用于具体解释和实施法律，非“法律”

• 协调标准– 欧盟委员会通过“官方公报”指定满足指令的“协调标准”– 符合“协调标准”即可认为“假定符合”指令，具优越性

英国 法国 德国 意大利 西班牙 各国…英国 法国 德国 意大利 西班牙 各国…

欧盟新玩具安全法规 / 标准体系

新玩具安全指令新玩具安全指令 (2009/48/EC)(2009/48/EC)

法规法规

协调标准协调标准 EN71-1~8,12EN71-1~8,12 系列标准系列标准 EN/ISO62115EN/ISO62115

其它标准其它标准 EN71-9,10,11EN71-9,10,11 ISO 8124ISO 8124 ASTM F963ASTM F963

欧盟欧盟

CEN/CEN/CENLECCENLEC

Notify Body EC 型式试验

欧盟玩具安全标准• 通用玩具安全标准

– EN71-1 ：机械和物理性能– EN71-2 ：燃烧性能 – EN71-3 ：特定元素的迁移 – EN71-4 ：化学及相关活动的实验玩具 – EN71-5 ：化学玩具（化学实验之玩具除外） – EN71-6 ：年龄警告的标签符号 – EN71-7 ：指画颜料 - 技术要求及测试方法 – EN71-8 ：家庭室内或室外用的秋千、滑梯及类似玩具 – EN71-9 ：有机化学成分：要求– EN71-10 ：有机化学成分：样品准备和提取– EN71-11 ：有机化学成分：分析方法– EN71-12 ：亚硝基盐– EN71-13 ：嗅觉板、味觉板、化妆品套装和味觉套装玩具– EN71-14 ：玩具年龄分组指南

• 电玩具安全标准– EN/ISO 62115 电玩具安全

• 其它标准

非协调非协调标准标准

协协调调标标准准

待发布待发布标准标准

协调标准协调标准

协调标准协调标准

新指令内容及变化1. 范围和定义2. 安全要求，大幅加强，特别是化学性能和电性

能的要求等，增加了食品中的玩具，玩具的警告等内容；

3. 合格评定程序4. 欧盟内更有效的实施5. 商品销售上对新欧盟法律框架的调整

– 经济相关者义务– 合格评定程序– CE 标志– 市场监管

玩具范围和定义

• 88/378/EEC －“设计用于或明显用于 14周岁以下的儿童玩耍的任何产品或材料”

• 2009/48/EC －“设计或预计用于 14 周岁以下儿童玩耍的产品，不管是否专门用于玩耍”– 非玩具产品 -19 类（附录 I ）– 不被新指令覆盖的玩具产品

• 定义 - 制造商、进口商、经销商、授权代表

从业者从业者 (( 制造商、进口商、经销商和授权代表 )) 责任和义务责任和义务

• 制造商应确保– 符合新指令“通用安全要求”和“特别安全要求”– 玩具包含“类型、型号、批次、序列号”等标识– 包含“厂家名称、地址、商标”及联系方式

•通用安全要求

•特殊安全要求

- 机械和物理性能- 化学性能- 电性能- 燃烧性能- 卫生- 辐射性

新指令安全要求新指令安全要求

•强化防止窒息危险•包装•食品与玩具

重要变化 - 机械和物理性能

重要变化 - 化学性能• 包含化学物质的暴露不应对危害人体健康。• 玩具应遵守指令 67/548/EEC 和 1999/45/EC—危险物质和危险配制品的分类、包装和标签。

• 明确要求需满足 REACH指令要求• 19种迁移元素限制

– 包含六价铬和有机锡• 禁止与口接触玩具含有亚硝胺化合物• 55种禁用和 11种限用过敏性芳香物质• 不应含有被 67/548/EEC 和 1999/45/EC归类

为 CMR（致癌，致基因突变和生殖毒性）物质。

重要变化 - 电安全 & 卫生•电安全–如果即使玩具破裂时，也无伤害性电击危险，则内部电压可超过 24伏特。

–保护防止电源引起的电气危险及火灾。–无激光、 LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼镜或皮肤造成的伤害风险。

•卫生：针对小于 36 个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并要求在清洗后达到基本安全要求。

现行 88/378/EEC仅要求：警告清晰可见。

重要变化 - 警告语增加要求： 若适于安全使用，则警告必须详细说明：

使用人员限制 使用人员的能力要求 最小或最大重量 成人监护

CE 标志• CE 标志是产品责任人的声明：

– 产品符合欧盟法规要求– 相关合格评定程序已经完成– 符合指令要求的玩具产品在标上“ CE” 标志后可在欧盟自由流通

– 欧盟市场监督机构对 CE 标志的使用进行监督•如果外面不可见，可贴在包装上

合格评定• 制造商具有危险分析的义务•重要合格评定方式

– 方式 1 （ 768/2008/EC附录 II-模式 A ）•能完全由协调标准涵盖的玩具

– 可自我验证，加贴 CE 标志，但要提交必要的文件

– 方式 2 （ 768/2008/EC附录 II-模式 C ）• 不能完全由协调标准涵盖的玩具

– 由欧盟 notify Body进行型式试验，合格后符合性声明

• 技术文档

新指令 -将来的变化• 不被视为玩具的产品•香水• 迁移限量

– 镉： 2012/7/EU, 2012-3-2– 铅– 钡

•三岁以下或与口接触玩具的特别限制• CMR物质

– 氯磷阻燃剂 (TCEP、 TCPP、 TDCP)

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