Л екарственно е обеспечени е противот уберкулезными...
DESCRIPTION
Л екарственно е обеспечени е противот уберкулезными препаратами в РФ Яблонский П.К, Айзиков Д.Л., Кечаева Н.В. , Галкин В.Б. ФГУ «СПб НИИФ» МЗ и СР РФ Тель-Авив 2011год. Сегодня борьба с ТБ стала одним из основных приоритетов государства. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Лекарственное обеспечение
противотуберкулезными препаратами в РФ
Яблонский П.К, Айзиков Д.Л., Кечаева Н.В., Галкин В.Б.ФГУ «СПб НИИФ» МЗ и СР РФ
Тель-Авив2011год
Сегодня борьба с ТБ стала одним из основных приоритетов государства
В 2009 году финансирование из федерального бюджета лекарственного обеспечения больных туберкулезом, в том числе с МЛУ, было сохранено в полном объеме и составило 3 млрд. рублей
Программа по совершенствованию противотуберкулезной помощи населению включена в национальный проект «Здоровье», на мероприятия которой в 2010 году было затрачено дополнительно 2,4 миллиардов рублей
к 2015 году планируется увеличение этой суммы до 10,4 миллиардов рублей
77,4
62,3
82,683,3 82,6 83,285,1
66,867,5 68,0 67,7 67,8
40
50
60
70
80
90
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Россия (ф8) Россия (ф33)
Заболеваемость туберкулезом (на 100 000)
178,7
73,4
185,1190,6194,5202,8
208,6
77,880,280,984,186,2
40
80
120
160
200
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Россия (все) Россия (МБТ+)
Распространенность туберкулеза (на 100 000)
15,116,8
17,918,4
20,0
22,6
11,512,513,714,0
14,9
16,3
7
9
11
13
15
17
19
21
23
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Россия (все) Россия (на ДУ)
Смертность от туберкулеза (на 100 000)
13,0%
14,4%
9,5% 9,4%
9,8%10,7%
0%
3%
6%
9%
12%
15%
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Россия
Удельный вес МЛУ у больных ТОД МБТ+ (РФ, %)
Зарождение эпидемии ТБ МЛУ
22,120,5
15,916,9
17,2
18,6
10
12
14
16
18
20
22
24
2005 2006 2007 2008 2009 2010
Россия
Распространенность туберкулеза ОД МБТ+ МЛУ (Россия, ф№33, на 100 000)
Возникла необходимость оценки эффективности использования уже имеющихся лекарственных ресурсов:
Большое количество пациентов, нуждающихся в назначении противотуберкулезных препаратов
Ресурсы ограниченные здравоохранения
Источники финансирования
Бюджет РФ Бюджеты субъекта РФ
Финансирование ЛПУ (средства ОМС-11 субъектов РФ)
Финансирование региональных программ по борьбе с социально значимыми заболеваниями
Бюджеты международных организаций
Структура финансирования приобретения ЛС в
противотуберкулезной службе РФ (по данным представленным в «СПб НИИФ» в декабре 2010 года)
5,6%
55,4%39,0%
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
Субъекты РФ Бюджет РФ Международные организации
Субъекты РФ
Бюджет РФ
Международные организации
Источники финансирования приобретения ПТП в РФ в 2010 году
(по данным представленным в «СПб НИИФ» в декабре 2010 года)
33,2%
60,6%
6,2%
0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0%
Субъекты РФ
Бюджет РФ
Международныеорганизации
более 1,1 миллиарда рублей
более 2 миллиардов рублей
более 210 миллионов рублей
Структура затрат на приобретение ЛС в субъектах РФ в
2010 году (по данным представленным в «СПб НИИФ» в декабре 2010 года)
27,1%
25,9%
47,1%
0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% 30,0% 35,0% 40,0% 45,0% 50,0%
ПТП 1 ряда
ПТП резерва
Другие ЛС
Соотношение препаратов в структуре закупок в 2010 году
по данным представленным в «СПб НИИФ» в декабре 2010 года
11%
13,30%
75,70%
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80%
ПТП 1 ряда
ПТП резерва
Другие ЛС
Другие ЛС
ПТП резерва
ПТП 1 ряда
более 500 миллионов рублей
400 миллионов рублей
более 2,9 триллионов рублей
Приобретение ПТП резерва в 2010 году (по данным представленным в «СПб НИИФ» в декабре 2010 года)
25,0%
67,7%
7,3%
0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0% 80,0%
Субъекты РФ
Бюджет РФ
Международныеорганизации
Международные организации
Бюджет РФ
Субъекты РФ
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2010 год 4 мес. 2011 года
ПТП 1 ряда ПТП 2 ряда
Обеспеченность ПТП в среднем по РФ (%) (Данные мониторинга ФЦП приказ МЗиСР РФ №61)
51,0
100,0
46,2
138,1
30,0
98,0
50,2
74,6
46,8
78,4
0
20
40
60
80
100
120
140
Брянская Волгоградская К-Б респ. Саратовская Р. Саха
ПТП 1 ряда ПТП 2 ряда
Обеспеченность ПТП (2010 г., %)
338,4 331,2
65,3 52,130,0
45,022,2 13,1
387,0
65,0
0
50
100
150
200
250
300
350
400
Москва Московская Калмыкия Пермский Иркутская
ПТП 1 ряда ПТП 2 ряда
Обеспеченность ПТП (2010 г., %)
«Расчет потребности в ПТП»на примере одного из субъектов РФ (УФО)
МНН
остаток на конецгода
(таблетки/капсулы/флаконы/саше/
грамм)
Потребность в ЛС с учетом общего количества больных и дней лечения в
2011 году
Планируемые закупки за счет средств субъектов РФ (ЛПУ, Муниципальный бюджет, Региональный бюджет)
ИТОГОВАЯПОТРЕБНОСТЬ
Рифампицин 150мг 83960 1240454 0 1156494
Изониазид 300 мг 86750 1289255 0 1202505
Пиразинамид 500мг 37700 897649 0 859949
Этамбутол 400 мг 37100 1326602 0 1289502
Этамбутол 800 мг 0 0 0 0
Изониазид 10% 5мл.№10 0 300000 0 300000
Стрептомицина сульфат 1,0 0 28129 0 28129
Канамицина сульфат 1,0 11850 0 0 11850
Канамицина сульфат 0,5 0 0 0 0
Капреомицин 0,5 0 0 0 0
Капреомицин 1,0 8500 0 0 8500
Метод контроля
Длительность терапии всех режимов подразумевающие назначение рифампицина - 496840 суток
496840 х 4 (количество капсул рифампицина в сутки )= 1983760 капсул
виды терапии
Длительность терапии (сутки лечения)
суммарное количество
суток терапии интенсивная
фазафаза продолжения
лечения
1 ХТ 23880 59520 83400
2А ХТ 10280 25520 35800
3 ХТ 25500 63600 89100
Хим. Проф. 200640 0 200640
Против. Рецидив. 79440 0 79440
Тест-терапия 7560 0 7560
Лечение осложнений вакцинации 900 0 900
2Б режим ХТ 13000 41800 54800
4 режим ХТ 5420 19770 25190
ИТОГО 366620 210210 576830
Результат контроля
МНН
остаток на конецгода
(таблетки/капсулы/флаконы/саше/
грамм)
Потребность в ЛС с учетом общего количества больных и дней лечения в
2011 году
Планируемые закупки за счет средств субъектов РФ (ЛПУ, Муниципальный бюджет, Региональный бюджет)
ИТОГОВАЯПОТРЕБНОСТЬ
Рифампицин 150мг 83960 1240454 0 1156494Изониазид 300 мг 86750 1289255 0 1202505
В ЛПУ рассчитали потребность-1240454 капсул рифампицина Контрольная цифра – 1983760 капсул Разница составила 743306 капсул
Контроль Потребность – остаток – план.закупок = итоговая
потребность
Соотношение затрат на приобретение ПТП и других ЛС в структуре финансирования в 2010 году
(по данным представленным в «СПб НИИФ» в декабре 2010 года)
60,6%
33,2%
6,2%
78,2%
20,1%
1,8%0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
Субъекты РФ Бюджет РФ Международныеорганизации
ПТП всего
Другие ЛС
Что из себя представляют расходы на
уровне субъектов РФ в 2010 году (по данным представленным в «СПб НИИФ» в декабре 2010 года)
Что из себя представляют 33,2 %? Лидеры - фторхинолоны не имеющих показаний к
лечению туберкулеза (ФЗ 61 «Об обращении ЛС», УК РФ)
Что из себя представляют 78,2%? Механизмы оптимизации
Непрофильные затраты
№П/
П
Объем финансирования ЛПУ на приобретение ЛС (Субъект ЮФ)
из них всего на ПТП
на препараты первого ряда
на препараты второго ряда другие ЛС
1
101054
рублей
30 240 рублей 70 814 рублей 5 674 630 рублей
х наименование
кол-во
наименование
кол-во
из них приобретено препаратов с низкой эффективностью и отсутствием доказательной базы на общую сумму 1 794 000 рублей, (Милдронат,Ново-Пассит, Алоэ, Бифидумбактерин, Бактисубтил и т.д.)
1 Рифампиц
ин0,15 № 20
1600
Протиоанами
0,25 № 50
480
Лидеры- препараты с недоказанной эффектирностью
Лив 52 Эссенциале Фосфоглив КарсилБактисубтил капсулы Бифиформ капсулы
кишечнорастворимые Бифидум бактерин Норбактин Линекс Валидол Настойка валерианы Настойка пустырника Корвалол Аспаркам Панангин Дибазол
Циннаризин Глицин Актовегин Пирацетам Кавинтон Рибоксин Винпоцетин Цитофлавин Ингавирин Виферон суппозитории
ректальные Иммунал капли Алое экстракт горчичники
Регионы с сбалансированной системой финансирования приобретения ПТП
Респ. Башкортостан
0
10
20
30
40
50
60
ЛПУ регииональныепрограммы
РФ международные
источник финансирования
% Ряд1
Пензенская область
0
1020
30
40
5060
70
ЛПУ регииональныепрограммы
РФ международные
%
Ряд1
Субъекты РФ с преобладанием регионального финансирования
Красноярский край
0102030405060708090
ЛП
У
ре
гии
он
ал
ьны
е п
ро
гра
мм
ы РФ
ме
жд
уна
ро
дн
ые
%
курганская область
020406080
100Л
ПУ
ре
гии
он
ал
ьны
е п
ро
гра
мм
ы РФ
ме
жд
уна
ро
дн
ые
%
Регины с низким уровнем финансирования
Респ.Карелия
0102030405060708090
ЛПУ регииональныепрограммы
РФ международные
%
Волгоградская область
0
20
40
60
80
100
120
ЛПУ регииональныепрограммы
РФ международные
%
Регионы РФ с неадекватной структурой финансирования
Томская область
05
1015202530354045
ЛП
У
ре
гии
он
ал
ьны
е п
ро
гра
мм
ы РФ
ме
жд
уна
ро
дн
ые
%
Республика Бурятия
0
10
20
30
40
50
ЛПУ регииональныепрограммы
РФ международные
%
Комплексный план действий для предотвращения туберкулеза с множественной и
широкой лекарственной устойчивостью и борьбы с этими формами
заболевания( ) подробная версия
2011-2015
- МЛУ-ТБ является результатом несоответствующего лечения туберкулеза, который может далее распространяться в обществе - неудовлетворительного инфекционного контроля, осуществляемого в отношении инфекций, передающихся воздушным путем, в медицинских учреждениях и местах большого скопления людей.
Режимы ХТ
Больные туберкулезом Категория ТВ
Интенсивная фаза (сут.)
Фаза продолжения
(сут.)
1
Новые случаи: Больные КУБ(+) и (или) распространенные (тяжелые) формы ТБ.
60+30HRZE/S
120/1804 HR
4 H3R3
2а
Лечение после перерываРецидивы заболевания при не высоком риске МЛУ.
60 HRZES+ 1HRZE
150 5 HR E
5 H3R3 E3
2б
Впервые выявленные больные с высоким риском ЛУ (контакт с больными МЛУ). Неудача лучения прогрессирование процесса на фоне лечения.
90 HRZE (Pt) (Cap)/(K)(F)
15012a4
3
Новые случаи с КУБ(-) мазком и малые (ограниченные), не осложненные формы ТБ. ТБ у детей с КУБ (-) . Не тяжелые формы внелегочного ТБ, без осложнений
60(90) HRZE/S HRZE
120/180 4 HR/4 H3R3
6HE
4
Больные с МЛУ 180 min 5 dr.
Z E Pt Cap/ K F Rb,Cs,Pass
360 min 3 dr.E Pt F
Rb,Cs,Pass
1 режим ХТ; 2009 год; 75497
2А режим ТХ; 2009 год; 18377
3 режим ХТ; 2009 год; 16973
Химиопрофилактика; 2009 год; 685675
Пробное лечение; 2009 год; 41110
2Б режим ХТ; 2009 год; 16943
4 режим ХТ; 2009 год; 7986
1 режим ХТ; 2010 год; 68300
2А режим ТХ; 2010 год; 17190
3 режим ХТ; 2010 год; 17060
Химиопрофилактика; 2010 год; 562906
Противорецидивные курсы; 2010 год; 93830
Пробное лечение; 2010 год; 38740
2Б режим ХТ; 2010 год; 19816
4 режим ХТ; 2010 год; 11427
1 режим ХТ; 2011 год (По данным 70 субъектов РФ);
59020
2А режим ТХ; 2011 год (По данным 70 субъектов РФ);
12999
3 режим ХТ; 2011 год (По данным 70 субъектов РФ);
14941
Химиопрофилактика; 2011 год (По данным 70
субъектов РФ); 405798
Противорецидивные курсы; 2011 год (По данным 70
субъектов РФ); 100855
Пробное лечение; 2011 год (По данным 70 субъектов
РФ); 39704
2Б режим ХТ; 2011 год (По данным 70 субъектов РФ);
17608
4 режим ХТ; 2011 год (По данным 70 субъектов РФ);
11743
2011 год (По данным 70 субъектов РФ)2010 год2009 год
Сравнительный анализ применения режимов ХТ
1. незначительное увеличение применения 4 режима ХТ
2. Сохраняется высокая частота применения 2 «Б» режима в условиях наличия экспресс-методов диагностики
3. Необоснованно высокая частота использования «пробного лечения»
На кого тогда тратим препараты резерва?
В 2009 году 83% впервые выявленных больных, получавших 2 «Б» режим, проживали в 33 субъектах РФ в которых назначение
превышает реальную угрозу МЛУ от 2 до 122 раз!
На кого расходуем ПТП резерва
2009год
Назначен 2 «Б» режим ХТ впервые выявленным 6869 больным
Всего в течение года его применили 16943 пациентам
Кто эти 10074 пациента?
Рецидивы, неэффективность проводимого курса ХТ (особенно при наличии экспресс методов диагностики) повторное лечение, «прочие» случаи
2010 год
Назначен 2 «Б» режим ХТ 8525 впервые выявленным больным
Всего в течение года его применили 19816 пациентам
Кто эти 11291 пациент Рецидивы,
неэффективность проводимого курса ХТ (особенно при наличии экспресс методов диагностики) повторное лечение, «прочие» случаи
Запланированное количество лиц к лечению по различным режимам ХТ в 2011 году по данным предоставленным субъектами РФ в декабре 2010 года
Планирование лечения больных по 2 "б" режиму в фазу «продолжения» ХТ в 2011 году по данным, предоставленными субъектами РФ, в декабре 2010 года
Цена вопроса?
ПТПцена за 1 ед. руб.
количество капсул/таблеток в сутки
издержки в
сутки руб.
запланированное
количество
пациентов
стоимость ЛС для одного
пациента в день
итоговые затраты в фазу "продолжения" ХТ
Z 1 4 4 23224 92 896,00р. 326 354 888 416,00р.
E 1,5 4 6 23224 139 344,00р. 489 532 332 624,00р.
Протионамид ¼ от применения
3 3 9 23224 209 016,00р. 183 574 624 734,00р.
Циклосерин ¼ от применения
40 3 120 232242 786
880,00р.2 447 661 663
120,00р.
Парааминосалициловая кислота
¼ от применения30 10 300 23224
6 967 200,00р.
6 119 154 157 800,00р.
Левофлоксацин¼ от применения
25 1 25 23224 580 600,00р. 509 929 513 150,00р.
Итого 10 076 207 179 844,00р.
Стоимость химиотерапии МЛУ/ШЛУ ТБ (И.А. Васильева, 2011)
Режим ХТ СТОИМОСТЬкурса лечения 1 больного ( руб)
МЛУ
K Ofl Cs PAS Pt Z 323 750
AmLfxCsPAS Pt Z 648 872
CapLfxCsPAS Pt Z 768 781
ШЛУ
Cap Moxi Cs PAS Pt Lzd Amox/Clav(Clr)
1 301 755
Применение режимов химиотерапии как
фактор влияющий на распространение
лекарственно-устойчивых форм
туберкулеза
Критерии позволяющие оценить влияние режимов ХТ на целевые
показатели Количество больных находящихся на лечении в субъекте РФ
Динамика общего показателя рецидивов
Динамика рецидивов МЛУПоказатели МЛУ у впервые выявленных больных
Коэффициент приверженности к режимам ХТ у впервые выявленных больных (2009 год)
Субъект РФ
Режим ХТК.П.
2«б» К.П.
4 1 3 2 а 2 б 4Белгородск
аяобл. 614 29 7 31 28 4,7 4,3
Брянская обл. 686 31 0 449 5 62,6 0,6
Владимирская
обл. 546 366 0 0 0 0 0
Ивановскаяобл. 233 262 0 3 8 0,6 1,6
РФ 72711 17890 362 6869 525 9,3 0,7
Динамика изучаемых показателей за 2009- 2010 год
2,3%
-6,7% -5,8% -1,2%
-11,4-14%
-12%
-10%
-8%
-6%
-4%
-2%
0%
2%
4%
Обще
еко
личе
ство
боль
ных
Обще
еко
личе
ство
реци
диво
в
Реци
дивы
МЛУ
МЛУ
у В/В
Итог
овый
коэф
фици
ент
Общее количество
больных
-6,70%
Общее количество рецидивов
-5,80%
Рецидивы МЛУ
-1,20%
МЛУ у В/В 2,30%
Итоговый коэффицие
нт
-0,114
-0,015
-0,047
-0,114-0,12
-0,1
-0,08
-0,06
-0,04
-0,02
0
2 "б" чаще ср.показателей
2 "б"меньше 1 РФ
Итоговыйкоэффициент
Динамика изменения интегрального показателя за 2009-2010 г.г. Субъекты ранжированы по коэффициенту применения 2«Б» режима ХТ относительно впервые выявленных больных
Динамика изменения интегративного показателя за 2009-2010 г. субъекты ранжированы по коэффициенту приверженности к 4
режиму ХТ в когорте
-0,137
-0,04
-0,114
-0,16
-0,12
-0,08
-0,04
0
4режим ХТ , К.П. чаще 7 4 режим ХТ, К.П.меньше 7
РФ
Итоговый коэффициент
Динамика изменения общего показателя рецидивов и рецидивов заболевания ТБ -МЛУ за 2009-2010 г.г.
Субъекты ранжированы по коэффициенту применения 2«Б» режима ХТ относительно впервые выявленных больных
-7,6%
4,7%
-3,1% -5,8%-1,2%
2,2%
-10%-8%-6%
-4%-2%0%2%
4%6%
2 "б" чаще ср.показателей
2 "б"меньше 1% РФ
Общее количество рецидивов Рецидивы МЛУ
Поскольку основная масса больных получающих ЛС по различным режимам ХТ зарегистрирована в «когорте», то на динамику следующих показателей: изменений количества больных находящихся на лечении в субъектах РФ, рецидивы, рецидивы МЛУ, МЛУ у впервые выявленных больных будет влиять сочетанное применение 2 «Б» и 4 режимов ХТ в этой группе больных
Коэффициент применения 2 «Б» режима ХТ в «когорте» РФ 15,1
Коэффициент применения 4 режима ХТ в «когорте» РФ 7,1
Анализ влияния применения режимов на рост и рецидивы МЛУ в РФ (2009-2010 г.)
Поскольку оба режима ХТ применяются в субъектах РФ одновременно, было выделено четыре возможных (крайних) варианта сочетанного применения 2 «Б» и 4 режима ХТ.
Субъекты РФ разделены на варианты так, чтобы удовлетворяли следующему условию
(КП – коэффициент приверженности):
4 режим ХТ 2 "Б" режим ХТ
Вариант I К.П. меньше 7 К.П. больше 50
Вариант II К.П. меньше 7 К.П. меньше 1,2
Вариант III К.П. больше 7 К.П. меньше 1,5
Вариант IV К.П. больше 7 К.П. больше 35
Интегативный показатель применения 4 и 2 «Б» режимов ХТ за 2009-2010 г.
0,36
0,14
-0,11
-0,19-0,22
-0,3
-0,2
-0,1
0
0,1
0,2
0,3
0,4
вариант I вариант II РФ вариант III вариант IV
Влияние сочетанного применения 2 «Б» и 4 режима ХТ на рРецидивы МЛУ, количество больных с МЛУ
(изменение аналогичного показателя в 2010 году по отношению к 2009 году в % ).
2,30%
-0,11
-0,22
-1,20% -4,50%-1,20%
23,70%
50%
7,50%
11,20%
-8,10% -2,80%
0,36
0,14
-0,19-30%
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
вариант I вариант II РФ вариант III вариант IV
Общееколичествобольных
Общееколичестворецидивов
РецидивыМЛУ
МЛУ у В/В
Итоговыйкоэффициент
Математическая модель ожидаемых потерь(где Х затраты на лечение больных МЛУ, коэффициенты - показатели рецидивов МЛУ и впервые выявленные МЛУ)
Математическая модельЭкономическаяэффективность
Вариант I Х+ (0,5Х)+(0,075Х)=∑ издержки возрастут на
0,575 Х (57,5%)
Вариант II Х+ (0,23Х)+(0,112Х)=∑
издержки возрастут на 0,342 Х (34,2%)
Вариант III Х- (0,012Х)-(0,081Х)=∑
издержки сократятся (экономия)
на -0,093 Х (9,3%)
Вариант IV Х- (0,045Х)-(0,028Х)=∑
издержки сократятся (экономия)
на -0,073 Х (7,3%)
Влияние приверженности к применению 4 и 2 «б»режимам ХТ на рост числа МЛУ у впервые выявленных больных, рецидивы МЛУ в СФО и ДФО (изменение аналогичного показателя в 2010 году по отношению к 2009 году в %)
5,3 5,8
8,5
12,3
10,50%
-0,61%
32,08%
2,99%
0
2
4
6
8
10
12
14
СФО ДФО
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
коэффициент применения 4 режима ХТ в когортекоэффициент применения 2 "Б" ХТ в когортеРецидивы МЛУМЛУ у В/В
Проблемные вопросы
Не адекватное применение ПТП Отсутствие единого системного
подхода и четкой методологии в планировании лекарственного обеспечения
Недостаточное знание о наличии остатков ПТП и объемов финансирования
Слабые навыки планирования расходов на приобретение ПТП (70%субъектов в декабре 2010 года не могли предоставить план расходов)
новые задачи лекарственного обеспечения
Создание сбалансированной модели
финансирования противотуберкулезной службы в регионах РФ на основе: Внедрения в практику новой учетно-
отчетной документации Применения клинико-экономического
анализа
Спасибо за внимание!