Лекарственное обеспечение

уязвимых групп населения

Проф. П.А.Воробьев, О.В.Борисенко

Формулярный комитет РАМН

Выступление на Первом Всероссийском конгрессе пациентов

28 мая 2010 года, Москва

Конституция РФ: Ничто не может быть основанием для умаления человеческого достоинства • Человеческое достоинство неотчуждаемо, не зависит от

расы, национальности, уровня развития, физического или социального положения, черт характера, пороков, заслуг и др.

• Болезнь, боли и страдания, нарушение жизнедеятельности, самоухода, передвижения сами по себе унижают человеческое достоинство.

• Достоинство человека может быть унижено обстоятельствами, ущемлено медицинским и административным персоналом.

• Унижением человеческого достоинства является проведение экспериментов на людях без их согласия, включая применение не апробированных методов диагностики и лечения.

• Каждый человек достоин сострадания

Справедливость в доступности ЛС• Жизненно необходимые лекарства – для

всех: каждый нуждающийся в определенном жизненно необходимом лекарстве человек должен его своевременно получить

• Особое внимание – уязвимым группам населения

• Все ограничения доступности лекарств должны быть научно обоснованы, законны и приемлемы для людей

Несправедливость в лекарственном обеспечении

Амбулаторное обеспечение: • Обеспечение необходимыми ЛС

(ОНЛС, бывшее ДЛО, список ДЛО) –1,4% населения России)

• Региональная льгота – 5,6% населения России)

• «7 нозологий», 17 ЛС - 0,05% населения)

• HIV - 0,02% населения) • Покупка ЛС населением - 92,8%

граждан!!!

Особо уязвимые группы населения

• Жители удаленных регионов• Служащие отдаленных гарнизонов• Содержащиеся в СИЗО• Заключенные• Малоподвижные инвалиды• Одинокие пенсионеры• Живущие в домах призрения• Малоимущие• Мигранты • Бомжи• Больные с редкими заболеваниями

В чем состоит уязвимость?• Нет денег для приобретения лекарств• Ограничение передвижения – не

возможность выписки, получения лекарства• Проживание в отдаленных регионах –

физическая недоступность врачей и аптек• Низкий социальный статус, не знание свои

прав и возможностей• Отсутствие формальный возможностей для

получения лекарств (отсутствие полиса, паспорта, проживание в доме престарелых, а не в месте прописки и др.)

Обеспечение доступности лекарственной терапии при редких заболеваниях

• Обеспечение лекарствами вне зависимости от включения в регистры

• Стандарты и протоколы для обоснования назначений

• Логистика, включая незарегистрированные препараты, индивидуальная доставка

• Изменение практики выписки рецептов• Диагностика и мониторинг за счет государства• Регистры пациентов как метод оценки

эффективности и безопасности терапии• Обеспечение комплаентности (приверженности

терапии)

Потребление фактора свертыванияПотребление фактора свертывания VIII в Россиив России, , МЕ на душу населенияМЕ на душу населения

RUSSIAN HEMOPHILIA SOCIETYNational member organization of the World Federation of Hemophilia

0,0540,0650,0390,2120,219

0,788

1,63 1,6

3,2

3,79

0,095 0,2050,1440,0630

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Потребление факторов Потребление факторов свертывания выросло с 1996 свертывания выросло с 1996 года в 70 раз, с 2004 года – в года в 70 раз, с 2004 года – в 17 раз17 раз

Оценка эффективности лекарственного обеспечения больных гемофилией

• Расходы увеличились значительно с 2005 года (ДЛО)

• Есть стандарт медицинской помощи и протоколы ведения больных с гемофилией и болезнью Виллебранда

• Несколько ежегодных конференций и школ для врачей и больных

• Отделения Всероссийского общества гемофилии в 61 субъекте РФ

Количество кровотечений и кровоизлияний за месяц (%)

0

10

20

30

40

50

60

70

0 1 2 3 4 5 6 7 8

Россия 2009 Казахстан Украина

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

0 1 2 3 4 5 6 7 8

Россия 2008 Россия 2009 Казахстан Украина

Кровотечения Кровоизлияния в суставы

• Россия – 68,3%• Казахстан – 96,7%• Украина – 80,6%• Россия < Украина - р<0,01• Россия < Казахстан - р<0,01

• Россия – 64,5%• Казахстан – 90,5%• Украина – 83,1%• Россия < Украина - р<0,01• Россия < Казахстан - р<0,01

Паспорт качества жизни (доля больных с умеренными или тяжелыми нарушениями, %):

63,9 62,3

57,7

86,4

35,5 32,6

58,855,2

61,9 61,162,5

80,5 78,9 78

67,6

90,2

54,2 52

24,4

59,7

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Россия 2008 Россия 2009 Казахстан 2009 Украина

Лечить эффективно – выгодно!• Затраты на год терапии гемофилии (без

учета вызовов скорой помощи и госпитализаций):

• При профилактической (оптимальной) терапии: 172800 МЕ * 5 923 руб. / 500 МЕ = 2 046 988 руб.

• При неоптимальной терапии (по требованию):

57 600 ЕД * 5 923 руб. / 500 МЕ = 682 329 руб.

• Стоимость 1 QALY: • При профилактической (оптимальной) терапии:

2 046 988 руб. / 26,2 QALY = 78 129 руб.• При неоптимальной терапии:

682 329 руб. / 4,5 QALY = 151 628 руб.

Расчет инкрементального показателя затрат на 1 QALY при профилактическом лечении по сравнению с неэффективным лечением

• Разница в затратах:

2 046 988 руб. - 682 329 руб. = 1 364 659 руб.

• Разница в QALY:

26,2 QALY – 4,5 QALY = 21,7 QALY

• Инкрементальный показатель стоимости QALY:

62 887 руб. Дополнительные затраты на 1 год качественной

жизни при переходе с неоптимального лечения на профилактическое – 62 887 рублей

Расчет инкрементального показателя затрат на 1 QALY при профилактическом лечении по

сравнению с неэффективным лечением с учетом с учетом вызовов скорой помощи и госпитализацийвызовов скорой помощи и госпитализаций

• Разница в затратах: • 2 839 989 руб. - 2 429 986 руб. = 410 003 руб.• Разница в QALY: • 26,2 QALY – 4,5 QALY = 21,7 QALYИнкрементальный показатель затрат на 1 QALY:

18 894 руб. Дополнительные затраты на 1 год качественной

жизни при переходе с неоптимального лечения на профилактическое (с учетом госпитализаций

и вызовов скорой помощи) – 18 894 рублей

Полноценное лекарственное обеспечение – не единственное

решение проблемы• Необходимо создание Профессиональных Служб

по направлениям, объединяющих все заинтересованные стороны

• Стандартизация оказания медицинской помощи, прогнозирование потребностей в финансировании

• Непрерывное обучение специалистов• Обучение больных, школы пациентов• Мониторинг эффективности лечения в регистрах

больных• Развитие парамедицинских служб, сестринской

помощи

Федеральная целевая программа по редким заболеваниям

• Формулярный комитет РАМН подготовил, утвердил на заседании Президиума РАМН и передал в 2009 г. в Минэкономразвития Проект ФЦП по редким заболеваниям

• Формулярный комитет совместно с Союзом пациентов приступил к разработке Концепции федерального закона по редким заболеваниям