Оценка влияния регуляторных изменений на российский фармацевтический рынок

Велданова М.В., д.м.н., вице-президент Ипсен-Фарма по России

х = ?!

Факторы риска в развитии стагнации рынка в 2011 (Фармэксперт, 2011)

Рыночные факторы

Регуляторные факторы

Макроэкономические факторы

1. Рост чувствительности к цене2. Отсутствие роста потребления3. Агрессивная экспансия дискаунтеров в розничный

сегмент4. Ценовые войны между дистрибьюторами

1. Ограничение наценки2. Увеличение налогообложения аптек3. Задержки регистрации препаратов

1. Стагнация доходов и пенсий населения2. Инфляция цен на питание и энергию3. Продолжающийся отток капитала, сложности в

кредитовании

2011

Основные законодательные инициативы 2009-2011 (Институт развития общественного здравоохранения, 2011)

2010

ФЗ №61 “ Об обращении лекарственных средств”

ФЗ №326 “Об обязательном медицинском страховании”

ФЗ №83 “Об изменении статуса государственных (муниципальных) учреждений”

Разработка закона «Об охране здоровья граждан»

Обсуждение проекта закона о ФКС

Изменение налогообложения фармацевтических учреждений

2009Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года

ФЦП “Развитие российской фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 и далее

4

Регулирование цен на ЖНВЛП:

• Не привело к существенному снижению цен на рынке

• Привело к «компенсационному» росту цен на не-ЖНВЛП препараты

• Привело к исчезновению с рынка дешевых наименовании МНН из ЖНВЛП

Ограничение активности мед.представителей

• Приведет к усложнению (схем продвижения) и возрастанию расходов фарм компаний

• Приведет к увеличению цен препаратов

Меры по развитию локального производства

• Не приведут к значительному изменению долей иностранных и местных производителй

• Возможно активируют размещение контрактного производства, но не инвестиции в развитие сектора

Обязательное внедрение GMP с 2014

• Будет отложено до 20…как это уже случалось ранее

Synovate Comcon, Healthcare Division, 2011

Государственное регулирование

(фармацевтической отрасли и его последствия)

Основные тенденции в области ЛО в России

(Aston consulting,2011)

Projects Launch date Business Consequenses

Редакция ЖНВЛС Q1 2010 Изменение конкурентной ситуации

Стратегия Фарма 2020 Q1 2010 Анализ сценариев локализации

Регистрация цен ЖДНЛС

Q2 2010Изменение коммерческих и финансовых

политик, локализация торговых операций

Ограничение наценки Q2 2010 Уменьшение прибыли, пересмотр

коммерческих политик

57 стратегических продуктов

Q2 2010 Неопределенность долгосрочных стратегий

Закон об обращении лекарств

Q3 2010 Логистический кризис

Реорганизация МЗ и РЗН Q3 2010 Проблемы доступности препаратов в связи с

задержкой регистрации

Редакция ЖНВЛП Q4 2010 Изменение конкурентной ситуации

Методика регистрации цен

Q4 2010 Финансовые риски для менеджмента

продукта

Закон об охране здоровья граждан

Q1 2012Стандарты лечения, источники льготного

финансирования, правила промоции и т.д. меняют парадигму продвижения и продаж

Проект по лекарственному возмещению

??? Изменение глобальной бизнес модели рынка

Таможенный союз ???Измненение логистической и финансовой

модели

7

Последствия регуляторных инициатив для производителя: case study

цена Списки и стандарты

GMP

Лек возмещение