Медицинское значениеСмертность от ХОБЛ постоянно растет, и по прогнозам

Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к 2020 г. ХОБЛ будет занимать пятое место среди всех причин

смертности.

По данным ВОЗ показатель смертности при ХОБЛ в Российской Федерации составляет 16,2 на 100000 населения.

Распространенность ХОБЛ в России на 2008г

Число незарегистрированных больных с ХОБЛ по данным эпид.исследованийЧисло зарегистрированных больных по данным Мин.Здравоохранения и соц.развития

11млн.человек

2,4млн.человек

•Данные Российского Респираторного Общества 2008

Стандарты диагностики и лечения бронхо-легочных заболеваний рекомендованные

Международным Респираторным Обществом

GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме.

GOLD (Global Obstructive Lung Disease)-Глобальная инициатива по ХОБЛ.

GOLD Ключевые положения GOLD (Global Obstructive Lung Disease- Глобальная инициатива по ХОБЛ).

* American Thoracic Society/ European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2005

Целью GOLD является:

снижение уровня заболеваемости и смертности от ХОБЛ.

Небулайзерная терапия является важным компонентом программы GOLD .

GINA 2006Ключевые положения GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме).

Терапия БА должна быть максимально безопасной для больных и должна преследовать следующую цель :

достижение и поддержание контроля над астмой с помощью небулайзера и пикфлоуметра.

Небулайзерная терапия является прямой рекомендацией GINA.

* European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2002

Национальные рекомендации по использованию небулайзеров (Российское Респираторное Общество)

 Первое условие эффективности проводимой аэрозольной терапии с использованием небулайзеров связано с правильным выбором устройства.      • максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента (в таких небулайзерах на пике вдоха пациента при скорости инспираторного потока 30-100 л/мин доля частиц с аэродинамическим размером менее 5 мкм).

   • небулайзер должен быть протестирован и сертифицирован в соответствии с Европейскими стандартами "prEN 13544-1" (2001 г.) для небулайзеров (на основе использования метода низкопоточной каскадной импакции, на современном этапе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля).

Небулайзер входит в стандарт оснащения кабинета врача- пульмонолога.

№

Наименование оборудования Требуемое количество, шт.

Негатоскоп 1

Пульсоксиметр 1

Небулайзер (компрессорный) 1

Концентратор кислорода 1Газификатор (мобильный или носимый резервуар с жидким медицинским кислородом) 1

Набор для плевральной пункции 1Спейсер 10Пикфлоуметр 1Компьютер с принтером 1

Приложение № 3к порядку оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями,

утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социальногоразвития Российской Федерации

от 7 апреля 2010 г. №222н

Стандарт оснащения кабинета врача-пульмонолога

Приложение № 3к порядку оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями,

утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социальногоразвития Российской Федерации

от 7 апреля 2010 г. №222н

Стандарт оснащения кабинета врача-пульмонолога

Отличия небулайзерной терапии от ДАИ

* Boe J, Dennis JH. European Respiratory Society Nebulizer

Guidelines: Technical Aspects. Eur Respir Rev 2000; 10: 72, 1-237.

• Непрерывная продукция аэрозоля .

• Высокая пропорция (> 50%) респирабельных частиц(менее 5мкм).

• Высокая депозиция аэрозольных препаратов.

• Возможность применения у детей с «0» лет, пожилых и тяжело больных.

Небулайзерная терапия имеет заранее известное качество аэрозоля и прогнозируемый лечебный эффект, в отличие от ингаляционной.

Авдеев С.Н

Прирост показателей ФВД (% от исходного) через 15 мин после ингаляции сальбутамола . *

* Исследование О.В. Зайцева, М.А. Казанская. Журнал «Атмосфера».Пульмонология №1, 2007.

Сравнительное исследование эффективности и безопасности доставки сальбутамола с использованием различных ингаляционных устройств:

ДАИ, активируемого вдохом (Саламол Эко Легкое Дыхание);

Распределение частиц аэрозоля в дыхательных путях в зависимости от их

размера

5-10 мкм 2-5 мкм Менее 0,5

* Task Group, 1966

Преимущества небулайзерной терапии

• препарат непосредственно попадает в зону поражения

• более быстрое начало действия

• меньшая доза

• меньший риск развития побочных эффектов

* Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61

＊＊＊

В России присутствует большое количество ингаляционных устройств, НО не все они являются НЕБУЛАЙЗЕРАМИ.

Небулайзер –это прибор, который должен соответствовать определенным требованиям .

50% и более генерируемых частиц аэрозоля должны иметь размер менее 5 мкм (так называемая "респирабельная фракция");

остаточный объем лекарственного вещества после ингаляции < 1,0 мл; время ингаляции - не более 15 мин при объеме раствора 5,0 мл; рекомендуемый поток - не более 10 л/мин, давление - 2-7 бар; производительность - не менее 0,2 мл/мин.; максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры,

активируемые вдохом пациента; небулайзер должен быть протестирован на основе самого точного метода

исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции.

Основные требования к компрессорным небулайзерам:

Европейский стандарт по небулайзерной терапии "prEN 13544-1" (2001 г.)

15

Основные характеристики компрессорных небулайзеров OMRON

1.Респирабельная фракция -76 % 2.Средний размер частиц -3,0 мкм

3.Остаточный объем лекарственного вещества -0,7 мл;

4.Рабочий воздушный поток – 3,2 л/мин

5.Производительность - 0,4 мл/мин.;

6.Небулайзерная камера, активируется вдохом пациента;

7.Небулайзеры протестированы на основе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции и соответствуют всем требованиям Европейского стандарта по небулайзерной терапии"prEN 13544-1.

16

Российское Респираторное Общество рекомендует для оценки дыхания и контроля бронхо-легочных заболеваний использовать пикфлуометр.

17

Ключевые положения (GINA – 2002):

Оценка функции легких включает определение :объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), пиковая скорость выдоха (ПСВ) гиперреактивность дыхательных путей.

Используя пикфлоуметр, пациент может судить о том, насколько лечение эффективно.

•Основное внимание следует уделять диагностике БА у детей, у лиц с повторяющимися эпизодами кашля, у пожилых людей и у людей с профессиональными факторами риска.

Ключевые положения (GINA – 2002):

Оценка функции легких включает определение :объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), пиковая скорость выдоха (ПСВ) гиперреактивность дыхательных путей.

Используя пикфлоуметр, пациент может судить о том, насколько лечение эффективно.

•Основное внимание следует уделять диагностике БА у детей, у лиц с повторяющимися эпизодами кашля, у пожилых людей и у людей с профессиональными факторами риска.

18

Самая современная европейская система контроля :

Зеленая зона - “норма”Желтая зона - “внимание”Красная зона - “тревога”

Быстрая оценка результатов измерения

Простой в использовании Легкая чистка

Пикфлоуметр ОMRON PFM 20 Пикфлоуметр ОMRON PFM 20

19

＊＊＊ Мембранный небулайзер OMRON MicroAir NE-U22

Сетка-мембрана :• биологически нейтральна• прочная• нержавеющая

Клинически доказано:сетка-мембрана колеблется с частотой 117 - 180кГц,поэтому не разрушает структуры высокомолекулярных медикаментов

* Waldrep and Dhand, 2004

Новое поколение небулайзеров*, использующие mesh - технологию («сито»)

содержит около 6000 круглых отверстий

21

Мембрана-сито

Аэрозоль Рожок

Пьэзо-электрический кристаллМембрана-сито

Рожок

Резервуар для препарата

MicroAIR U-22MicroAIR U-22 Меш небулайзер Меш небулайзер Технология вибрирующей сетки-мембраныТехнология вибрирующей сетки-мембраны

Преобразующий рог

Пьезоэлектрическийвибратор

Сетка

Мелкие частицы

65 KHz1.2 W

Лекарство (вжидком виде)

Трубка внутри рога

Преобразующий рог

Пьезоэлектрическийвибратор

Сетка

Мелкие частицы

65 KHz1.2 W

Лекарство (вжидком виде)

Трубка внутри рога

22

Меш-небулайзер Omron MicroAir NE-U22

Респирабельная фракция - 74%

Эффективно работает при малом объеме лекарства(от 0,5 мл).

Оптимальная скорость аэрозоля (0,25мл/мин).

Клинически апробирован с лекарствами различных фармгрупп.

Клинические исследования с суспензией пульмикорт (АстраЗенека).*

* Gerald C. Smaldone, MD PhD, Lorraine Morra, BS. Under this protocol this protocol the OMRON PROTOTYPE nebulizer was tested. Budesonide output and parti# cle size distribution of the nebulizer was measured. Stony Brook Health Science Center Stony Brook. New York 11794#8172. February 2002

Меш-небулайзер Omron MicroAir NE-U22

Самый маленький небулайзер в мире,вес 97гр .

Бесшумные ингаляции в режиме естественного дыхания под любым углом наклона.

Управление одной кнопкой.

Работа от батарей (4 часа ингаляций) и сетевого адаптера.

Меш-небулайзер Omron MicroAir NE-U22

Незаменим для:• Детей с 0 лет.• Пациентов на постельном

режиме.• Людям с частыми приступами и

тяжелым течением бронхообструкции.

• Пациентам с активным образом жизни.

• Курильщикам.

«…среди всех методов доставки аэрозоля в дыхательные пути роль небулайзерной терапии возрастает в зависимости от степени тяжести ХОБЛ и становится исключительной при тяжелом и крайне тяжелом течении заболевания и в период обострения, проявляющегося развитием острой дыхательной недостаточности…»*

* Академик,проф. Чучалин А.Г. Место небулайзеров в ингаляционной терапии хронических обструктивных заболеваний легких. РМЖ. 2006;

Федеральная программа по ХОБЛ

Препараты рекомендованные для небулайзеров OMRON

Бронхолитики

• Сальбутамол (Вентолин)

• Фенотерол (Беротек)

• Ипратропий (Атровент)

• Ипратропий/Фенотерол (Беродуал)

Глюкокортикостероиды

• Будесонид (Пульмикорт)

Муколитики

• N-ацетилцистеин (Флуимуцил)

• Амброксол (Лазолван)• Дорназа (Пульмозим)

• Антибиотики

• Тобрамицин (Тоби, Брамитоб)• Колистиметат (Колистин)

Дополнительно в небулайзерах OMRON можно использовать

• Амфотерицин B • Лидокаин • Магния сульфат• Адреналин• Опиаты• Фуросемид• Препараты сурфактанта• Гипертонический раствор• Физиологический раствор

** Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61

«…все растворы, содержащие масла. Суспензии и растворы содержащие взвешенные частицы, в том числе настои, настойки

трав. Эуфиллин, димедрол, системные ГКС (гидрокортизон, преднизолон)…»

* Чучалин А.Г. ,Княжеская Н.П. Русский медицинский журнал, том 17, №7, 2006

Не рекомендуется использовать в небулайзерах

20.04.23

Перспективы для небулайзерной терапии

Бронхолитики• Ипрамол (Тева)• Формотерол (Brovana,

Perforomist)

Антибиотики• Левофлоксацин

• Ципрофлоксацин

• Амикацин (липосомальный)

• Азтреонам

• Азитромицин

• Итраконазол (нанотехнологии)

Химиопрепараты • Доксорубин• Цисплатина

Иммуносупресанты• Циклоспорин А

(липосомальный)

Вазодилататоры• Илопрост• Трепростенил

1-антитрипсин