1

ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных»(ФГБУ «ВНИИЗЖ»)г. ВладимирИнформационно-аналитический центр•Дудников СА•Караулов АК

http://www.fsvps.ru/fsvps/iac/

Зонирование и компартментализация

Главы 4.3 – 4.4 «Кодекс для наземных животных»

Гл. 1.6 – Декларация и признание МЭБ страны/зоны

свободной от болезни

2

SPS – ВТО зонирование• ст. 6. «Области, свободные от заболеваний и

паразитов» Область может совпадать с границами

государства, быть только частью страны, или охватывать часть нескольких стран…

…на территории этой области не выявлено наличие специфических паразитов или заболеваний

• Эти области являются объектом осуществления региональных мер контроля, таких как установление защиты, надзора и санитарно-защитных зон, которые сокращают число или ликвидируют паразитов или заболевание

3

• Государства-члены должны, в частности, признать концепцию территорий, свободных от болезней или вредителей…

Определение таких территорий должно быть основано на таких факторах, как географическое положение, экосистема, эпизоотологический надзор и эффективность санитарного и фитосанитарного контроля

• Экспортирующие государства-члены, которые заявляют, что зоны на их территории являются зонами, свободными от болезней…должны представить необходимые доказательства этого…

• Импортирующему государству-члену по его просьбе должен быть обеспечен разумный доступ для проведения проверок, тестирования и других прцедур

4

Задача ветеринарии:• В историческом плане основные усилия

были направлены на достижение благополучия по «повальным» болезням

Популяция(субпопуляция) с особым

ветеринарно-санитарным статусом

Благополучие всей страны

Благополучие региона/ов

Благополучие субпопуляции

Статус страны

Зонирование/регионализация

Компартментализация

Для целей:-международной торговли

-контроля заболевания

5

Типы обособления субпопуляций:

• Зонирование – географических критериев

• Регионализация – административно-хозяйственных критериев

• Компартиентализация –производственной практики и биобезопасности предприятий/хозяйств

на основе разных критериев

6

Задача ВС: искоренение возбудителя на территории

• страны

• зоны

• компартмента

Снижение последствий болезниПрогрессивный контроль

ИскоренениеЭффективность

Пригодность в реализации«Затраты – выгоды»

ПРИОРЕТЕЗАЦИЯ

7

ПРИОРЕТЕЗАЦИЯ в РФ

ЯщурБешенствоБруцеллез

КЛО/ БлутангОспа овец/коз

КЧСАЧС

Болезнь АуескиГрипп птиц

Болезнь Ньюкастла

ГЛ долины РифтКПП КРС

АЧЛ

ГЭ КРС

Региональные проблемы

ВБСВС

ЧМЖЧКРС

Нодулярный дерматит

++++++++

VVV+++VVV+/-

VVV

- --/+- -

?

-- -?-

- -

N = 15+4

8

Зонирование (регионализация)Компартментализация

(ст.4.3)

• Цель: выделение субпопуляции животных внутри страны/территории по зоо-санитарному статусу

-естественными барьерами

-искусственными / административными

-за счет соответствующей оргпрактики

• Для разных болезней –

это разные методологии!

ВСЕ ЗАВИСИТ ОТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ БОЛЕЗНИ

зонирование

регионализация

компартментализация

9

?Продукция?Переработка?

10

Основные критерии• Эпидемиология болезни:

распространенность, динамика ЭП, механизмы передачи, диагностические возможности, средства профилактики

• Наличие и роль диких животных• Роль факторов внешней среды• Реализация мер биозащиты• Система надзора за субпопуляцией• Идентификация животных• Трассировка перемещений животных• Инспектирование всех этапов и процедур• Документирование всех этапов и

процедур

11

Термины Кодекса МЭБ:• Зона/регион – четко ограниченная часть

территории страны…• Компартмент – одно или несколько хозяйств с

единой системой биобезопасности…• …в которой содержащаяся субпопуляция

животных обладает конкретным санитарным статусом в отношении конкретной болезни/болезней, в отношениии которой(которых) проводятся конкретные меры надзора, борьбы, контроля, профилактики, превенции и биобезопасности

12

Зачем нам это надо?• В компании по контролю/борьбе/искоренению

болезни:-поэтапность оздоровления территории страны-концентрация усилий в проблеме/территории, где

возможен успех-гарантии безопасности даже в условиях природного

очага болезни• В торговле:-приобретение/сохранение доступа к рынку, в

ситуации, когда поставки с территории всей страны невозможны из-за наличия болезни/ей («высокий риск»)

-привлечение ресурсов/средств из разных источников (в т.ч. от спонсоров)

13

Использование концепции:

• Концепция реализуема не для всех случаев:

-фактор страны

-фактор болезни

-фактор окружающей среды

-фактор мер биобезопасности

- фактор ВС статуса животных сопредельных стран/ареалов

14

Основные принципы (ст.4.3.3)• Границы зоны определяет ВС и оповещает об

этом заинтересованные стороны через официальные каналы

• Буферная зона (protection zone) – в свободной стране/регионе от заноса заболевания

• Карантинная зона (containment zone) – при ограниченном распространение болезни в стране/территории

• Компартмент (compartment) –хозяйственная структура с единым управлением, имеющая обособленную субпопуляцию, с определенным статусом здоровья (санитарным статусом), единой системой биозащиты и биобезопасности, надзора и профилактики

15

Институционный анализ

Законодательная база

Вне-финансовые факторы

(культурологические, социальные, религиозные…)

Текущая ситуация и ожидания

заинтересованных сторон

Экономическиесоображения

ПРОИЗВОДИТЕЛИ

Министерства

МЭБВТО

ВЕТСЛУЖБА

Законодательно

установленная ВС

Частная ВС

Здоровьенаселения

Владельцы ориентированные на

«экспорт-импорт»

Владельцы ориентированные на

внутренний рынокПОТРЕБИТЕЛИ

16

ПРОДЖЕКТ МЕНЕДЖМЕНТ

17

Основные характеристики любого проекта

ВАРИАНТЫДЕЙСТВИЙ

(ПРОГРАММЫ)

МАСШТАБЫ

ВРЕМЯЦЕНА

ЦЕЛЬ

Оптимизация вложений

Интеграцияресурсов

Роли ОтветственностьProject Management

Биоэффективность

Легкость реализации

Стоимость проекта

Ожидаемые выгоды

Институциональный анализ

Анализ «затраты-выгоды»

Анализ индикаторов

18

ОБЩАЯ ТЕОРИЯ ПЛАНИРОВАНИЯФормирование идеи проекта

Разработка: целей – задач - индикаторов

Выведение основных этапов

Разбиение структуры на подвопросы

Последоват. реализации, временной график

Поэтапное размещение ресурсов

Реализация и мониторинг

Оценка результатов и отчет

Установление целей и объема проекта

Собственно планирование

Реализация и оценка

КачествоЦЕЛЬ

Экспертиза проекта

Оценка выполнения - внешний аудит

Время, ресурсы, стандарты

ИНИЦИАТИВА

19

Основные этапы формирования программы

Обоснование

ПриоритетыФедеральный

контекст

Эпидемиологическийконтекст

Экономическое обоснование

Заинтересованностьвладельцев/отрасли

Эпидситуация

Влияние болезни на:Здоровье животных

Здоровье людейБезопасность

продуктовПродовольственную

безопасность

Биоразнообразие

Экономику

Стратегическиецели и задачи

План

РеализацияМониторинг

ОценкаРевизия

Социальную сферу

20

Стратегические цели и задачиДолжны быть определены с самого начала

Временныерамки

программы

Приемлемая цена

ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ КАЖДОГО ЭТАПА

21

Факторы влияющие на цели программы:• Биологические• Пораженный вид/виды• Генетическая стабильность и разнообразие

агента• Плотность поголовья• Наличие наземного резервуара (дикие)• Наличие вектора• Трансмиссивность• Текущее распространение болезни• Выживание агента во ВС• Состояние носительства• Явность клинических признаков

• Технические• Диагностические средства и методы• Эффективная вакцина• Эффективное лечение/обработки• Условия для уничтожения• Условия для переработки

• Меры контроля• Контроль перемещения животных• Контроль перемещения продукции• Стемпинг-аут/убой/выбраковка• Ограничения экспорта-импорта• Регионализация/зонирование/

компартментализация• Учет и контроль стад• Изоляция и карантинирование• Очистка и дезинфекция• Контроль резервуарных видов• Контроль вектора• Переработка продуктов и сопутствующих

продуктов• Вакцинация

• Социо-экономические• Анализ «затраты-стоимость» программы• Доступность ресурсов• Структура агро-сектора• Влияние на здоровье населения• Логистика и легкость реализации• Вовлеченность владельцев/производителей• Влияние на ВС• Наличие политической воли• Компенсации и санкции• Общественное мнение (убой, уничтожение…)• Безопасность товаров при торговле

22

ЯЩУР

23

Колумбия, зонирование по ящуру, 2006Свободная (без вакцинации)

Свободная (с вакцинацией)

Буферная

Карантинная

Наблюдения

Зонирование проведено с учетом:-климато-географии -административного деления -типа хозяйствования -эпидемиологии

Обеспечено:-диагностическими возможностями -системой эпиднадзора -законодательной базой -финансами и ресурсами -системой идентификации -трассировкой

24

25

26

27

28

29

7 000 км

30

31

Досье, в соответствии со Ст. 1.6.4«Зона свободная от ящура без вакцинации»

1. Введение

2. ВС

3. Искоренение ящура

-четкое определение границ и картография: в т.ч. соседи-система ведения животноводства: в стране и в зоне

-законодательные акты по ящуру-оценка ВС по 3.1 и 3.2-роль производителей/фермеров в Программе в т.ч. их тренинг-роль частной ВС

-историческая справка: в стране и зоне-стратегия: контроль и искоренение-какие вакцины и с каким эффектом использовали-как искореняли в т.ч. Законодательство и оргструктура-идентификация животных, перемещение животных: их эффективность

4. Диагностика ящура-кто проводит постановку диагноза. Какова процедура-ящурная лаборатория:АкредитацияВнутри-лабораторная валидацияРабота с живым вирусомБиобезопасностьТипы тестов

32

5. Надзор

6. Превенция ящура

7. Контроль заболевания

8. Соответствие Кодексу

-клинические подозрения: Процедура; за 2 последних года (подозрения-исследования)-серомониторинг:Дизайн (P, N, стратификация); как часто; дикие; за 2 года; критерии-«демография» и экономика/система производства:Популяция, стада, плотность, карты-дикие восприимчивые к ящуру-МК, бойни, рынки. Перемещения поголовья

-ситуация в соседних странах-использование отходов в корм свиньям-импортеры:Порты, аэропорты, пункты пересечения границы: картографияОбеззараживание отходовПроверка точек пересечения границыПроверка поставок: животных, генетического материала, животноводческой продукции, ветпрепаратов-законодательство в отношение нелегального ввоза. Фактология

-доказательста, что 12 месяцев: Нет вспышек; нет инфецирования; нет вакцинации; нет ввоза вакцинированных животных

-план на случай ЧС-действия при подозрении-действия при подтверждении диагноза:Пробы, тесты; угрожаемая зона, зона наблюдения; мероприятия; доказательства прекращения вспышки; компенсаторный механизм, временные рамки

33

Nрай = 14Nкрс = 61.5Nмрс = 80.7Nсвин = 136.6

34

«золотое правило»

5 - 95• 5% превалентность (Pr)• 95% вероятность (P)

При попытке доказать благополучие

0,5 – 95

35

О числе проб:

популяция Превалентность (%)

50 30 20 10 5 2 1 0,5 0,1

100 5 9 13 25 45 78 96 100 100

200 5 9 13 27 51 105 155 190 200

500 5 9 14 28 56 129 225 349 500

1 000 5 9 14 29 57 138 258 450 950

2 000 5 9 14 29 58 143 277 517 1553

10 000 5 9 14 29 59 148 294 581 2586

ббпоп 5 9 14 29 59 149 299 598 2995

Р=95%

36

О числе проб

популяция Превалентность (%)

50 30 20 10 5 2 1 0,5 0,1

100 5 9 13 25 45 78 96 100 100

200 5 9 13 27 51 105 155 190 200

500 5 9 14 28 56 129 225 349 500

1 000 5 9 14 29 57 138 258 450 950

2 000 5 9 14 29 58 143 277 517 1553

10 000 5 9 14 29 59 148 294 581 2586

Бпоп 5 9 14 29 59 149 299 598 2995

Р=95%

Эффективность проблематична

37

P = 95%Pr = 5%

60 проб/район N = 420 проб

60

60

60

60

60

60

60

N1 = 7 районов

38

Ожидаемые результаты

• Подтверждение отсутствия циркуляции возбудителя на территории

– по результатам исследования на наличие антител к СП (т.к.без вакцинации) вируса ящура

• Подтверждение отсутствия персистенции возбудителя в популяции животных в аспекте времени

– с учетом восприимчивых диких видов !

!

39

КОМПАРТМЕНТАЛИЗАЦИЯ

40

«невыговариваемое название проекта» отзыв на сайте РСХН

• Компартментализация – (от англ. compartment) – отделять, обособлять

• Компартментализация/компартментация – пространственное разобщение веществ и процессов внутри клетки (Джон Гудсир 1814-1867)

• Компартментализация – раздельное мышление, разграничение двух или более идей

Обратная сторона карантинаКарантин – обособление больных и подозрительных по заболеванию/заражениюКомпартментализация – обособление здоровых субпопуляций в стране неблагополучной по болезни

41

• Животные субпопуляции несомненно отличаются от общей популяции по эпидемиологическим параметрам и сопутствующим факторам риска

• Для зоны/компартмента ВС необходимо представить документированные детали идентификации популяции и объектов с/х деятельности; мерах по поддержанию плана биобезопасности

• Реализуемые меры должны соответствовать конкретным обстоятельствам и зависят от: эпидемиологических характеристик заболевания, факторов окружающей среды, статуса здоровья животных на сопредельных территориях, мер биобезапасности (в т.ч. контроль перемещений, естественные и искусственные ограничения перемещения, пространственное разделение животных, организационных мер и способа хозяйствования), системы эпиднадзора

42

• Животные/специфические товары зоны/компартмента должны быть идентифицированы таким образом, чтоб была возможна их трассировка

• Идентификация может быть: стадная, групповая, индивидуальная

• Перемещения в или из зоны/компартмента должны документироваться и контролироваться

• Наличие идентификационной системы – предшествует формированию зоны/компартмента

43

Зонирование и компартментализация(основные компаненты)

Эпидособенности болезни

Эпидхарактеристики Роль диких животных Факторы вн. среды

Популяционныехарактеристики

ИдентификацияТрассирование

План по биобезопасности

Эпиднадзор

Хозяйственныехарактеристики

Собственноэпиднадзор ВГМ

44

Зонировани/регионализация/компартметализация неосуществимы при неэффективной оценке

факторов высокого уровня

• Потребность в создании и функционировании определяется ДО СОЗДАНИЯ любой зоны и любого компартмента ВВластями на Государственном уровне

• ВСлужбы должны обладать полномочиями и возможностями по созданию, управлению, контролю компартментов и зон, что подтверждается оценкой, аудитом, хотя бы в рамках ПВС

45

• Наличие связи ВС и производственным сектором (в т.ч. владельцами животных)

• -идентификация и трассировка стад, партий, отдельных животных

• -приоретезация болезней• -эффективной федеральной системы

надзора• -санитарной сертификации здоровья

животных• -четкого разграничения полномочий

«в/врач – владелец – производитель/переработчик»

46

• Методология и общие критерии зонирования/компартментализации разработаны и доведены до исполнителей до начала компании

• Разработка совместно с производителями/владельцами Планов биобезопасности до начала компании

• Официальное утверждение форм и кратности аудита и мониторинга производителей/владельцев

• Официальное соглашение о партнерстве и разделение обязонностей (ВС – владелец – производитель): кто за что отвечает, в т.ч. экстренное планирование

47

Ответственность производителей:• Согласование и утверждение Планов

биобезопасности• Углубленное понимание производителями,

владельцами и работниками производственных, перерабатывающих и непроизводственных секторов общих принципов биобезопасности

• Своевременное и быстрое уведомление о эпиднеблагополучии (на уровне подозрений на заболевание)

• СОПы

48

Ресурсы Субпопуляция Надзор

ФинансовыеЧеловеческие Технические

Идентификация субПСтатус ее здоровья

(по результатам отчетности, исследований,

надзора)

Система уведомленияСистема надзора

(процедура отбора проб, исследований, уведомления)

Структура(компоненты

составляющие компартмент)Технология

Риски

Функциональные связи(карты, блок-схемы, диаграммы)

(транспортные маршруты, технологические

связи, поставка кормов, рабочие процессы,

поддержание оборудования)

СОПыАудит

(обучение персонала, схема гарантий качества, контроль

перемещения животных, контроль здоровья и перемещения людей,

безопасность транспорта, безопасность кормов и

водоисточников, экобезопасность, безопасность и надежность

зданий и оборудования)

Оценка риска(потенциальные пути

проникновения и распространения ИБ, влияющие факторы

ВС и социума)

Управление риском(санитарные меры, эпиднаблюдение:

внешнее и внутреннее)

ПБПлан биобезопасности

49

• План биобезопасности согласуется между хозяевами животных и ВС с указанием областей ответственности каждой из сторон

• Указываются процедуры ясно демонстрирующие проведения эпиднадзора, идентификации, трассировки, хозяйственных мер обеспечивающих биобезопасность

• Дополнительно в Плане указываются: меры по контролю перемещений, показатели продуктивности стад, источники кормов, результаты надзора, протоколы рождения/смерти (прибытия/убытия), учет посещений, истории болезней и протоколы вскрытия павших, лечебно-профилактических обработок, вакцинации, документация по обучению и инструктажу персонала…

• План указывает параметры аудита

50

51

Проект с идеей о компартментализации

52

53

Компартмент/зона:• Карта/территория, в т.ч. зоны и компоненты хозяйства.

Экологическая безопасность• Технология на карте, в т.ч. ограждения и санзащита,

маршруты• Соответствие помещений и санзащиты (по зонам). СОПы• Персонал и санзащита (по зонам). Движение оборудования• Популяция по группам и по зонам, в т.ч. Идентификация,

перегруппировки, трассирование • Правила содержания/кормления по группам и по зонам• Поставки «в»: животных, кормов, семени• Поставки «из»: животных, на убой, утилизация, траки• Анализ риска: по группам, зонам, в целом• Противоэпидемические мероприятия: болезни, тесты,

образцы• Противоэпидемические мероприятия: обработки по

группам и зонам, система надзора, санитарная сертификация животных/продукции

• Аудит и мониторинг

54

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ

http://www.fsvps.ru/fsvps/iac/