داروهای غیر مجازداروهای غیر مجاز

اسامي اين داروها عبارتند از:

Dolo-Neurobion (Inj) Vitamin E (Inj) ** Becosym (Inj) Bepanthen (Inj) Bioten (Inj) Citocaine (Inj) Diclofenac (Voltarten) (Inj) Calcium (Drop) ** Fer-In-Sol (Drop) Colic aid (Drop) Ironorm (Elixir) Fefol (Cap) Omeprazol ( Cap) **

Prozac (Cap) Novafen (Cap) Zinc plas (Cap) Shark Cartilage (Cap) Revatinex (Cap) Tolexine (Tab) Cynomel (Tab) Tenoate (Tab) Cyproheptadin(Tab)** Ferrous sulfate + Folic acid (Tab)** Apple citro (Tab) Fat burner (Tab ) Centrum (Tab) Ginseng (Tab) Hair forc (Tab)

Viagra (Tab) Methadone (Tab) Melatonin (Sublingual Tab) Grip Mixture (Syrup)** Kidi care (Syrup) Calcium (Syrup)** Calpol (Syrup) Ferroglubin (Syrup)** Tres-orix (Syrup) Cyprodine (Syrup) Gaster acid (Syrup) Radian (Cream) Eros (Ceram) Antihemorroidal (Ointment) Tisinc (Gel)

GMP اصول

مجموع�ه قواع�دي ك�ه اين دو اص�ل را بني�ان نه�اده اند:

جلوگ�يري از آل�وده ش�دن محص�ول توس�ط اپرات�ور و Goodبالعكس

Manufacturing Practice .ناميده مي شوند

فضاهاي يك كارخانه داروسازي را به سه قسمتتقسيم مي كنيم:

black zoneمحوطه بيروني •

gray zoneبخش هاي غير استريل •

white zoneبخش هاي استريل •

خصوصيات فضاي داخل يك كارخانه

فضاي درون كارخانه زايده اي نداشته باشد تا امكان نشستنگرد و غبار بوجود نيايد .

. مواد ساختماني آن قابل شستن باشد)پنجره ها نبايد به سمت بيرون باز شوند )فقط نور دهنده اند . استفاده از كولر ممنوع است زيرا هواي بيرون را به داخل مي

آورد . . دربها هم سطح ديوار اند تا با آب به راحتي شسته شوند كف اتاق مي تواند از جنس گرانيت باشد اما سنگ با درز

سيماني نباشد .. كف اتاق فاقد فاضالب باشد درصد 20-25 درجه سانتي گراد و رطوبت آن 25دماي اتاق

باشد .

: وجود تهويهبراي به حداقل رساندن ذرات از فيلتر استفاده مي شود :

HEPA : High Efficiency Particulate Air

اين نوع فيلتر قادر است به طور موثر از ورود ذرات ريز ميكرون و يا 5ذرات 99/99جلوگيزي كند به طوري كه%

كوچكتر را مي گيرد .ULPA : Ultra Low Particulate Air

اين نوع فيلتر قادر است به طور موثر از ورود ذرات ريز ميكرون و يا 3ذرات 999/99جلوگيزي كند به طوري كه%

كوچكتر را مي گيرد .

همچنين وجود پيش فيلتر فشار مثبت هوا استفاده از مواد ضدعفوني كننده نصب المپUV

بسيار مهم اند .

افراد مي بايست از كفش و لباس مخصوص

: استفاده كنندجنس لباس طوري باشد كه

پرز ندهد و موجب تعريق . نشود

فرم لباس يك تكه باشد به طوري كه بتواند موها را

. بوشاند

تهيه آب فرموالسيون

مواد موثره و مواد جانبي كه در فرموالسيون مصرف مي شوند بايد كيفيت خاصي داشته

گويند ”Pharm Grade“ باشند كه در اصطالح به آن .

در تهي�ه داروه�ا از آب ديون�يزه deionizied water اس�تفاده ميشود.

: ب�راي تهي�ه اين ن�وع آب از آب خ�الص اس�تفاده مي شود گ�رم آب خ�الص 100 ميلي گ�رم ناخالص�ي در 100 ح�داكثر

وجود دارد. طي روش�هاي تقط�ير و اس�مز معك�وس آب خ�الص تهي�ه مي

شود .

خصوصيات حامل فراورده تزريقي مواد جانبي(مهمترين )يكي از

مقاوم به اكسيداسيونپايداري خوبعدم ناسازگاري با اجزاي فرموالسيونوجود امكان خالص سازي. آلرژن نباشد بتواند در يك محدوده دمايي زياد شكل مايع و شفاف

و زالل خود را حفظ كند . ويسكوزيته مناسب جهت عبور از سرنگ . با روشهاي استريل كردن فراورده سازگار باشد

كارگاه خصوصي غير مجاز

: آئين نامه ها نظ�ام انتظ�امی نام�ه آئین و چه�ارم برنام�ه ق�انون طب�ق

پز�ش�كي، پ�زش�کان �ح�ق تج�و�یز د�اروه�ای غ�ي�ر مج�از و خ�ارج از� فهرس�ت� رس�می کش�ور �را ن�دارن�د� و در ص�ورت� تخل�ف دان�ش�گاه نس�خ برر�س�ی کمیت�ه در موض�و�ع ا�س�ت الزم و� پ�زش�كي نظ�ا�م انتظ�ا�می ه�ی�ئت� ب�ه م�تخل�فین� و مط�رح� تک�رار � ص�ور�ت گردن�د �و �در م�ي مع�رف�ی قض�اي�ي مر�اج�ع

نسبت به� لغو پرو�انه طب�ابت آن�ها ا�قدام� گردد .� ب�ه پزش�كي ح�رف س�اير و پزش�کان توص�یه و تج�ویز

ه�ای � ف�راو�رده و تقوی�ت�ی و� غ�ذايي م�کم�ل �ه�ای مص�ر�ف آ�رایش�ی و �بهدا�ش�تی� و� جن�س�ی غ�ي�ر م�ج�از و� ف�اق�د �مجوزه�ای آم�وزش �پز�ش�كي، و� ب�هداش�ت، �درم�ان از �و�زار�ت ق�ان�ونی زم ا�س�ت ب�رخ�ورد �ج�دی ب�ا آ�نه�ا �ب�ه تخل�ف� مح�س�وب �ش�ده و ال�

عم�ل آمد�ه و ب�ه مر�اجع ق�انو�نی م�عرفی� شوند �.

،داروخان�ه ه�ا فق�ط ح�ق دارن�د ف�راورده ه�ای داروييآرایش�ی و بهداش�تی را عرض�ه کنن�د ك�ه مکم�ل ه�ا، دارای مجوزه�ای ق�انوني ب�رام واردات ي�ا تولی�د ب�وده و از ط�ری�ق� ش�بکه �رس�می تو�زی�ع� ب�ه آ�نه�ا تح�وی�ل� ش�ده اقالم ض�بط ض�من ص�ورت این غ�ير در و باش�د م�ذکور، مس�ؤول ف�نی و موس�س داروخان�ه متخل�ف محس�وب ش�ده و بايس�تي ب�ه منظ�ور برخ�ورد ق�انونی از جنب�ه ه�ای مختل�ف ب�ه مراج�ع قض�ايي، تعزي�راتي و انتظ�امی نظ�ام پزش�كي مع�رفی گردن�د و در هی�ات داش�تن س�ابقه ی�ا و ارتك�ابي تخلف�ات تع�دد ص�ورت ی�ا دائم قبلی و تک�رار تخل�ف نس�بت ب�ه لغ�و م�وقت

پروانه تاسیس داروخانه اقدام گردد .

،کمیت�ه مب�ارزه ب�ا تج�ویز و عرض�ه داروه�ای غ�ير مج�ازقاچ�اق، خ�ارج از فهرس�ت رس�می داروه�ای ای�ران و همک�اران گردی�ده مق�رر و ش�ده تش�كيل تقل�بی و خ�ودداری آنه�ا تج�ویز از ج�دی ط�ور ب�ه پزش�ک

داروخانه ها نيز از عرضه آن اجتناب ورزند .