تقريراللجنة اجتماع عنببقايا المختصة

البيطرية العقاقيرCCRVDFبالغذاء

بمدينة العشرون الدورةيورتوريكو جوان سان

المتحدة بالوالياتالفترة فى االميريكية

2012مايو 11- 7من

Codex committee on Residues of veterinary Drugs in Foods (RVDF)

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

لجنة • برئاسة CCRVDFإجتمعتفوجنى ستيفن الدكتور األستاذ

البيطرية االدوية تقييم مديرواألغذية األدوية بإدارة

47وبمشاركة FDAاالمريكية بعدد وبحضور 177دولة عضوا

العالمية الصحة WHOممثلىوالزراعة األغذية FAOومنظمة

عشرة وممثلى المتحدة باالممعالمية . منظمات

بكلمة • الجلسات افتتحت ولقدنائب رونهدلم بجايان السيد

الغذائى باألمن المختص الوزيروكلمات المتحدة بالواليات

اللجنة بدأت ثم المنصهالتالية الموضوعات بمناقشة

اللجنة توصيات اهم تابعللعقاقير الدولية

البيطرية

• 1 الموضوعات : أوال مناقشةلجنة من اللجنة الى المحاله

باجتماعها CACالكودكس والموضوعات 34رقم

االخرى اللجان من .المحالةاعتبار اللجنة رأت ولقد

لغرض هى المحاله الموضوعاتوما واالعالم من التعريف استحق

طرحها تم للدراسة موضوعاتاللجنة موضوعات مع للمناقشة

اتخذ ما خاصة الحالية باجتماعاتهاعند بالتوقف قرار بشأنها

عقار 8المستوى وهماRactopamine وعقارBovine

Somatotropin

تم التى الموضوعاتالدولية باللجنة دراستها

والتى CCRVDFالمعنية مدينة فى عقدت

خالل ريكو بورتد جران سانمن 2012مايو 11-7الفترة

سبل تفعيل قرارات

وتوصيات اللجنة

الموقف الوطنى تجاهها

ما تم بشأنه من

خالل اللجنة الدولية

الموضوع محل

الدراسة

التصويت مع القرار CACباجتماع

التأكيد على موقف مصر

إحاطة ومناقشة مع األجندة

- مناقشة قرارات 1CAC/34

للدول النامية للتجارب

وجوب توفير إمكانيات معملية

االهتمام بالمناعة الدوائية

- مناقشة قرارات 2JECFA / 35

إيقاف استخدام األدوية للنمو

إقرار األدوية الالزمة للعالج

ضرورة التوفيق مع Codex

- استعراض تقرير 3OIEمنظمة

الموافقة على - مناقشة إضافة 4عدم الموافقة القرار

اختصاصات

لهذه 8عند مستوى األدوية

تأكيد على قرار مصر بالتوقف

موافقة باستثناء Ract.Soan

- تحريك المستوى 5ألدوية بيطرية

CACباجتماع 35بايطاليا/

تأكيد الموافقة مع تبنى القرار

الموافقة والعرض على CAC

- تعديل بعض األسس 6لتحليل المخاطر

أو ما بها العديد من المركبات

تأكيد الموافقة لألدوية - اقتراح مجموعة عمل 7الموافقة بشأن األدوية المقررة

لتوحيد الطرق المعملية

تأكيد االعتراض على Ractopأسوة بالمتبع مع - تحديد أولويات لتقييم Zilpatrol8موافقة ماعدا Zilpatrolإدراج

JECFA

CAC وتحديد ADI-MRL مناقشة وتقرير الموافقةباجتماع

التقدم بالخطة إلى CAC

- مناقشة الرقابة على 9البقايا بالمنتجات البحرية

التأكيد حيث تقدمت CACتأكيد الموافقة فى الموافقة مصر بتحديدها

- الموافقة على 10قاعدة البيانات لألدوية

فى الدول النامية

المقترحة لخطورتها/ مجموعة عمل

اإلصرار على أولوية جميع األدوية

لألدوية لم يحدد لها JECFحدود بالـ

- مناقشة متطلبات 11إدارة المخاطر

فى االجتماع القادم للجنة

الموافقة على تشكيل مجموعة عمل للدراسة

CCRVDFوالعرض على فى عسل النحل لألدوية

لعالج النحل - مناقشة وضع 12

MRLسياسة لتحديد

الموافقة على تشكيل مجموعة العمل والعرض

على اللجنة فى دورتها القادمة

الموافقة على تصنيف تبعا إلمكانية التمديداألدوية

- مناقشة تمديد 13الحدود القصوى

المعنية الدولية باللجنة دراستها تم التى الموضوعات تابعCCRVDF

المعنية الدولية باللجنة دراستها تم التى الموضوعات تابعCCRVDF

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

1 بمنظمتى :ثانيا الخاصة القرارات و WHOمناقشةFAO الـ اتخذتها رقم JECFAوالتى 75باجتماعها

الغذائية . باالضافات والخاصبجلسات • الموضوعات مناقشة على ووفق

عدم CCRVDFلجنة على التأكيد امكان معلعقار بالنسبة المستوى تحديد

Triclabendazole لعدم األغنام الى األبقار مناى وجود عدم وكذلك لذلك المعلومات توفر

لمادة بالنسبة .Ivermectinمعلوماتممثل • أثير WHOنوه بما االهتمام ضرورة عن

سوء عن الناتجة الدوائية المناعة عنلصالح وذلك الحيوية المضادات استخداميختص فيما خاصة لالنسان العامة الصحة

فى Salmonella , Campylobacterبميكروب بالطفيليات يختص فيما وكذلك الدواجن لحوم

. الغذاء طريق عن لالنسان تنتقل التىالعالمية • الصحة منظمة ممثل نوه وكذلك

WHO الجراء المادى الدعم فى القصور عنبمعرفة وجوب JECFAالتجارب على أكد انه اال

النامية للدول المعملية اإلمكانيات توفيرالبقايا بدراسة الخاصة التجارب اجراء لترتيب

القصوى الحدود لتحديد بالغذاء MRLsالدوائيةالدوائية البقايا من به المسموح اليومى والحد

ADI .

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

•11 لجنة :ثالثا مكتب CCRVDFاستعرضت تقريربفرنسا العالمى متطلبات OIEاالوبئة عن

يشمل والذى البيطرية االدوية تسجيلالعالمى – 1 األوبئة مكتب بين التعاون OIEتأكيد

مجال codexوالكودكس فىوعالج وقاية فى البيطرى الدوائى االستخدام

والطيور . الحيواناتاالوبئة – 2 مكتب من المحددة باالولوية OIEاالعتبار

البيطرية االدوية استخدام فىالكودكس لجنة مع بقايا CACبالتعاون لدراسة

بلجنة البيطرية العقاقير CCRVDF.

لمسببات – 3 الدوائية المقاومة رقعة اتساع مناقشةالضوابط ووضع األمراض

لتحديدها األوبئة – 4 مكتب بين المشتركة األنشطة مناقشة

OIE , VICH صحة بشأنالبيطرى . للدواء للتسجيل والمتطلبات الحيوان

المرجعية – 5 للمعامل المتخصصة المراكز اعالناالوبئة مكتب من OIEبتنظيم

العالمى . المستوى على المقترحة والمراكز

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

•11 لجنة :رابعا ناقشتCCRVDF التعدالت

بعض من المقترحةبإضافة األعضاء الدول

للـ جديدة اختصاصاتJECFA تقييم إلى باإلضافة

القصوى مثل MRLsالحدودالمخاطر إدارة

Management Other Risk هذه على اللجنة توافق ولم

التعديالت

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

•11 تحريك :خامسا فى اللجنة نظرتلقرار استنادا1 البيطرية لألدوية المستوى

CAC 34رقم لجنة 75رقم JECFAولجنة على CACللعرض

رقم وكانت 35الدورة النحو MRLsالقادمة علىالتالى

1 – Narasim مستوى ومستوى Vعند 8للخنازيراالتحاد ممثلى تحفظ مع لالبقار

لغرض دواء اى استخدامهم لعدم االوروبىالنمو . تنشيط

2 – Amoxicillin مستوى 5/8عند3 – Apramycim مستوى .4عند4 – Derquantel مستوى .4عند5 - Monensin مستوى .5/8عند6 - Monepantel مستوى .5عند

بعقار يختص فيما Bovineوعقار RactopamineإماSomatotropin العرض اعادة اللجنة قررت فقد

الكودكس لجنة القادم CACعلى 35باجتماعهاالسابق بالقرار االلتزام اما واضح قرار التخاذ

مستوى عند الى 8بالتوقف r استنادا االلغاء اواألعضاء . الدول جانب من تصويت إجراء

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

11 بعض :سادسا تعديل فى اللجنة نظرتالمخاطر لتحليل Risk Analysisاألسس

هذه إلجراء الضرورة عدم اللجنة ارتأت وقدالتعديالت.

11 تقييم :سابعا سياسة فى اللجنة نظرتوتحليلها المخاطر

Risk Analysis and Risk Assessment التقدم على اللجنة ووافقت

الكودكس لجنة فى لالعتماد السياسة بهذهCAC بايطاليا .35رقم

11 االقتراح :ثامنا مسوده اللجنة ناقشتالدوائية البقايا لجنة من المقدم

الرقابة CCRVDFالبيطرية خطة بشأناألحياء فى الدوائية البقايا على

بحرية أحياء من غذائية منتجات وأى البحريةبالخطة التقدم على اللجنة وافقت ولقد

الكودكس لجنة من دورتها CACلالعتماد فىالمستوى )35رقم اجراءات( 5/8عند من

الكودكس .

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

•:11 اللجنة تاسعا وافقتمجموعة مقترح على

االلكترونية العملالتحاليل طرق بتوحيد

للبقايا المعمليةالدوائية

المنفردة األدوية لتحليل سواءتحتوى ما أو التركيب فى

المكونات من العديد علىالدوائية .

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

•11 مجموعة :عاشرا تقرير على اللجنة وافقتاالهتمام أولويات تحديد بشأن العمل

لألدوية بواسطة تقييمها اعادة او تقييمها المطلوب

JECFA : فى تتلخص والتى1 - gentian violet

2 – Lasalosid3 – phenyl pyrazole

4– Flumequine5 – Emamectin6 – OxoLimic Acid7– lvermectin8 – Zilpaterol : ضم على الدول بعض اعترضت وقد

مادة وهو العقار هذامنشطات مجموعة من باعتبارها للنمو منشطه

عقار مثل االدرينالين بيتا لمستقبالتRactopamin( الخطوة عند توقف (.8والذى

خاصة الدول احتياج باعتبار أخرى دول اعترضت ولقدمما الغذاء الى النامية على الدول التركيز يستوجب

هذه طلبت فقد وعليه النمو منشطات استخداماضافة مجموعة Zilpaterolعقار الدول الى

تقرر فقد اآلراء فى التعارض لهذا وباعتبار األولوياتاالولويات هذه جميع لدراسة عمل مجموعة قيام

الشأن هذا فى األعضاء الدول مخاطبة مع وتحديدها.

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

•: عشر اللجنة حادى وافقتاليه توصلت ما على

وضع فى العمل مجموعةبيانات للعقاقير قاعدة

فى االسخدام الشائعةالنامية وضع الدول مع

والتعريف لالهتمام اولوياتكما المعلومات فى بالقصور

نشاط اعادة على اللجنة وافقتبرئاسة العمل الواليات مجموعة

الدول متطلبات لحصر المتحدةعلى اللجنة وافقت ولقد النامية

بأولوية العقاقير البدء دراسة – Florfenicolالتالية:

Enrofloxacin – Bacitracin

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

: عشر مجموعة ثانى تقرير اللجنة استعرضتلالدوية المخاطر ادارة متطلبات بشأن العمل

الـ لها تحدد لم التى حدود JECFA البيطريةيومى MRLsقصوى مسموح حد ADIاو

واحداث الجينى للتحور كمسببه لخطورتهاالسرطانية االورام

االربعة وقد• العقاقير بدراسة االكتقاء اليابان اقتراحت – Carbadox – Furazolidoneوهى

Malachitegreen - chlorampenicol منالصحة على خطورة تشكل عقارات ثمانية واقع

العامة . وطالبت • اليابان مداخلة على مصر اعترضت ولقد

اليها ينضم حيث الخطيرة العقاقير هذه جميع بإدراج

• Nitroimidazoles- Cllorpromazine – olaquindox والStilbens(DES)

وفرنسا • المانيا دول من كل مصر راى ايد ولقدودول وافغانستان وباكستان وروسيا

ممثل • وأكدت الـ WHOالكايبى رأى JECFAورئيسوافقت فقد وعليه هذه مصر ضم على اللجنة

بعدم الرأى مع للدراسة الخطيرة العقاقيرفى للغذاء استخدامها المنتجة الحيوانات

وافقت • فقد مصر اعتراض على الموافقة على وبناءالدراسة لمتابعة عمل مجموعة تشكيل على اللجنة

. اليها المشار المواد لجميع

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

•: عشر اللجنة ثالث ناقشتالمقدمة العمل ورقةلتحديد سياسة لوضع

القصوى , MRLالحدودالمخاطر Riskوتقييم

Assessment التى لالدويةنحل عالج فى تستخدم

البقايا هذه وتحديد العسلالنحل عسل مع فى

مجموعة تشكيل على الموافقةلوضع عمل الدول اراء لتلقىMRLs للعرض أخرى حدود اى أوالقادمة بالجلسة CCRVDFعلى

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

: عشر ورقة رابع اللجنة ناقشتتحديد بشأن المقدمة العمل

القصوى لبعض MRLsالحدودمن أخرى أنواع الى العقاقيرواضافة الطيور أو الحيوانات

أخرى أنسجةالتى العمل مجموعة بها تقدمت والتى

لتحقق : كندا برئاسة شكلتعلى – 1 المتاحة البيانات كل تجميع

التى والعالمى المحلى المستوىفى تساعد

التمديد عملية تحقيقحدود – 2 لها المحدد الدوائيات تحديد

من MRLsقصوى األنواع بعض فىوالتى األنسجة أو الحيوانات

تمديدها . يمكنبمطالبه – 3 اطار JECFAالتوصية بوضع

فى القصوى للحدود التمديد لعمليةاألنسجة أو األنواع

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

: عشر رابع ورقة تابع اللجنة ناقشتالحدود تحديد بشأن المقدمة العمل

الى لبعض MRLsالقصوى العقاقيرالطيور أو الحيوانات من أخرى أنواع

أخرى أنسجة واضافةتنشىء – 4 التى المخاطر لتحليل سياسة وضع

وذلك القصوى الحدود تمديد تبين عن حيثفى اساسية قواعد توافر العمل لمجموعة

EHC 240 عشرة من خبرة ألكثر سنواتالحدود تمديد عمليات فى األوروبى لالتحاد

حيث لألدوية توفر القصوى عدم أن الى أشيراو الحيوانات فى األدوية لبقايا قصوى حدود

تشكل صحة الطيور على بالغة خطورةهذه استخدام منع الى يضطر مماقد االنسان

لمنع االستيراد األدوية أو التصدير مشاكلاجراء مع خاصة الحيوانية المنتجات لهذه

السمى أخرى التقييم أنواع فى األدوية لهذه. الحيوانات من

بان لالعالن العمل بمجموعة االمر انتهى ولقداخرى ألنواع القصوى الحدود من تمديد

االتجاه اما الحلول أحد يكون قد الحيواناتالتحليل تحديد على فيبنى للمخاطر الصحيح

االعتبار فى لتؤخذ وادارتها المخاطر تقييم مع

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

: عشر رابع ورقة تابع اللجنة ناقشتالحدود تحديد بشأن المقدمة العمل

الى لبعض MRLsالقصوى العقاقيرالطيور أو الحيوانات من أخرى أنواع

أخرى أنسجة واضافةالعمل مجموعة قرار على اللجنة وافقت ولقد

لتمديد البيطرية للعقاقير ثالث اولويات بوضعوهى : القصوى الحدود

مثل – األنواع بين التمديد اولوية لها أدويةAbamectin وآخرين

بواسطة – قيمت الحدود ) JECFAأدوية بنفساألنواع فى االنسجة نفس فى القصوى

مثل الحيوانات من Albendazoleمتعددةواخرين

بالـ – قيمت قصوى JECFAأدوية بحدودمختلفة انواع فى االنسجة نفس فى مختلفة

مثل الحيوانات واخرين . Closantelمنتشكيل – اللجنة قررت فقد ذلك ولتسهيل

السياسة لمراجعة كندا برئاسة عمل مجموعةضوء فى وادارتها تقيمها مع المخاطر لتحليل

من الصادرة للعرض JECFAالتعليقات وذلكرقم الدورة القادم باجتماعها اللجنة على

(21. )

توصيات اهمالدولية اللجنة

للعقاقير البيطرية

: عشر السيد خامس عرضفوجنى الدكتور األستاذ

لجنة الباب CCRVDFرئيس فتحآلراء تنظيمة غير لمناقشةالمختلفة ووجهات األعضاء

تعرض التى للموضوعاتاقتراح مع اللجنة على

الموضوعات لهذه الحلولالتى االجتماعات انتهت ولقد

ايام ) لخمسة مايو 11-7استمرتموعد( 2012 تحديد وعرض

االجتماع ليكون القادم االجتماعكذا ( 21) عشرشهرا ثمانية بعد

والتنسيق التنظيم يتم أن علىالمضيف والبلد بين لالجتماع

وسكرتارية الكودكسالواليات )

المتحدة (.