混合診療「実質解禁」で医療はよくなるのか？

2005/6/182005/6/18 京都府保険医協会学習会京都府保険医協会学習会 11

混合診療「実質解禁」で混合診療「実質解禁」で医療はよくなるのか？医療はよくなるのか？

福島　雅典福島　雅典京都大学医学部附属病院教授京都大学医学部附属病院教授　　探索医療センター検証部長　　　　探索医療センター検証部長　　 http://www.kutrc.orhttp://www.kutrc.orgg

　　外来化学療法部長　　　外来化学療法部長　　　　　　　　　　　　　　　　　 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~oncolctr/index.hthttp://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~oncolctr/index.htmlml


混合診療解禁の問題点混合診療解禁の問題点　―　　―　現場からの意見現場からの意見

研究・開発の面から ― 医学研究の根幹研究・開発の面から ― 医学研究の根幹

国民医療の面から ― 医療制度の根幹国民医療の面から ― 医療制度の根幹

　　考察の視点　：　経済、科学、法　　考察の視点　：　経済、科学、法

　　⇒　社会のあり方　　⇒　社会のあり方


日本の医療制度日本の医療制度　―　　―　３３つの柱と理念つの柱と理念

国民皆保険国民皆保険診療報酬点数制診療報酬点数制フリーアクセス・自由標ぼう制フリーアクセス・自由標ぼう制

　⇒　機会均等・結果均等・低コスト　⇒　機会均等・結果均等・低コスト


日本の医療制度の功罪日本の医療制度の功罪

国民皆保険　　⇒　少ない自己負担国民皆保険　　⇒　少ない自己負担

自由標ぼう制　⇒　大幅な医師裁量自由標ぼう制　⇒　大幅な医師裁量

診療報酬点数制⇒新しい医療技術の診療報酬点数制⇒新しい医療技術の　　　　　　　　　　　　　速やかな普及、早　　　　　　　　　　　　　速やかな普及、早

期診断期診断

過剰検査過剰検査

過剰治療過剰治療


日本の医療制度改革日本の医療制度改革

1.1. スタンダードの普及スタンダードの普及

2.2. セカンドオピニオンの奨励セカンドオピニオンの奨励

3.3. 治療成績の公開治療成績の公開　　診断・治療アルゴリズムの公開　　診断・治療アルゴリズムの公開　　　がん情報サイト　　　　がん情報サイト　 http://cancerinfo.tri-http://cancerinfo.tri-

kobe.orgkobe.org

4.4. 倫理審査の標準化と品質管理倫理審査の標準化と品質管理


医療における経済原理　ー医療における経済原理　ー１１

自由主義経済の市場原理は成立しない自由主義経済の市場原理は成立しない

医療の経済学・新しいパラダイムが必要医療の経済学・新しいパラダイムが必要


医療における経済原理　ー医療における経済原理　ー２２

需要を創出できない（ケインズ理論を適用できない）需要を創出できない（ケインズ理論を適用できない）　　・・・マーケットは限られる　　・・・マーケットは限られる

　　　　　⇒炭疽菌テロにより可能化　　　⇒炭疽菌テロにより可能化

イノベーションがコストダウンに必ずしもつながらなイノベーションがコストダウンに必ずしもつながらないい

　　　　　　　　　（シュンペーター理論どおりにいか　　　　　　　　　（シュンペーター理論どおりにいかない）ない）

　　・・・イノベーションのたびにコスト↑　　・・・イノベーションのたびにコスト↑

　　　　　　　　　　 exex ：　：　 XPXP 、、 CTCT 、、 MRIMRI 、、 PETPET ；分子標的薬；分子標的薬　　　　⇒革命的医薬品の出現は極めて限られる　　　　⇒革命的医薬品の出現は極めて限られる


医療の新しい方向　―科学的必医療の新しい方向　―科学的必然然

病院から健院へ病院から健院へ治療から予防へ治療から予防へ

　　発症前診断　→　健康の維持・増進　　発症前診断　→　健康の維持・増進　　 ex. PETex. PET 検診　　　　　健康法と美容検診　　　　　健康法と美容

　　フリーマーケフリーマーケットット

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癌に対する標準治療薬並びに二次薬癌に対する標準治療薬並びに二次薬赤字：日本では未承認薬赤字：日本では未承認薬　　　　青字青字：日本では適応外：日本では適応外表表 40-340-3：全身化学療法薬に反応性の癌治療法選択肢：全身化学療法薬に反応性の癌治療法選択肢(Current Medical Diagnosis&Treatment 44th Ed 2005, p1612-14)(Current Medical Diagnosis&Treatment 44th Ed 2005, p1612-14)

出典：がん情報サイト（出典：がん情報サイト（ http://cancerinfo.tri-kobe.org/http://cancerinfo.tri-kobe.org/ ）より一）より一部抜粋部抜粋

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癌に対する標準治療薬並びに二次薬癌に対する標準治療薬並びに二次薬赤字：日本では未承認薬赤字：日本では未承認薬　　　　青字青字：日本では適応外：日本では適応外表表 40-340-3：全身化学療法薬に反応性の癌治療法選択肢：全身化学療法薬に反応性の癌治療法選択肢(Current Medical Diagnosis&Treatment 44th Ed 2005, p1612-14)(Current Medical Diagnosis&Treatment 44th Ed 2005, p1612-14)

出典：がん情報サイト（出典：がん情報サイト（ http://cancerinfo.tri-kobe.org/http://cancerinfo.tri-kobe.org/ ）より一）より一部抜粋部抜粋


取締り法としての薬事法　―１取締り法としての薬事法　―１

　製造、輸入の承認申請を前提とせず、　製造、輸入の承認申請を前提とせず、

　院内で製剤化されたものの院内での適用は　院内で製剤化されたものの院内での適用は

　薬事法規制外であり、医師裁量において　薬事法規制外であり、医師裁量において

　（倫理委員会の承認さえあれば）　（倫理委員会の承認さえあれば） **

　自由に患者に投与できる。　自由に患者に投与できる。

　　　　　　 ** 罰則はない　―　事実上野放し罰則はない　―　事実上野放し


取締り法としての薬事法　―２取締り法としての薬事法　―２

　保険適用外　保険適用外

　薬事法規制外　薬事法規制外 **

　　　　　　 ** 医師裁量と院内製剤、機能性食品、健康食医師裁量と院内製剤、機能性食品、健康食品品


医療における医療におけるわが国家的システムの欠陥わが国家的システムの欠陥

必要な法律と制度必要な法律と制度被験者保護法被験者保護法医療の質保証法医療の質保証法薬事法にかかわる行政・法の運用・規制に薬事法にかかわる行政・法の運用・規制に

おけるおける Regulatory ScienceRegulatory Science としての臨床科としての臨床科学、薬剤疫学の確立と強化学、薬剤疫学の確立と強化


規制緩和の適応と禁忌規制緩和の適応と禁忌

適応　：　一般的経済活動適応　：　一般的経済活動

禁忌　：　環境と安全禁忌　：　環境と安全　　　　　　　　　　⇒　規制強化　　　　　　　　　　⇒　規制強化

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