Оценка медицинских технологии – европейский и...

МАЛЬВИНА ХОЛОВНЯ

ДИРЕКТОР ПО ЭКОНОМИКЕ

RSPOR

[email protected]

Оценка медицинских технологии – европейский и российский

опыт – сравнительный анализ

mailto:[email protected]

Введение – оценка медицинских технологии

Оценка медицинских технологий (Health Technology Assessment - HTA) - это междисциплинарная наука, которая использует знание и методы клинической эпидемиологии, биостатистики, экономики, права и этики для систематической оценки медицинских технологий.

Это делает возможным принятие решений регулирующим органом на основе достоверных научных исследований и результатов экономического и финансового анализа в условиях конкретной системы здравоохранения.


Медицинская технология определяется двумя

составляющими: собственно вмешательством и конкретным показанием, при котором она

используется.

Разные виды медицинских технологий

Лекарственные средстваМедицинские процедурыМедицинские оборудованиеСкоропомощные технологииСистемы обеспеченияОрганизационно-управленческие системы

Кому интересна оценка медицинских технологии?

Государственные организации по здравоохранению на национальном и региональном уровнях

Специалисты практического здравоохраненияРуководители лечебно – профилактических

учережденийЧастный сектор страхованияПромышленностьПредставители пациентов Потребители медицинской помощи (пациенты)

История оценки медицинских технологий

Начало – создание Шведского института планирования и рацирнализации здрвавоохраения в 1968, а в 1987 – Шведский совет по оценке технологий в здравоохранении.

США – 1977 0 впервые опубликован отчет по оценке компьютерной томографии ОТА

В 1985 создалась Международная ассоциция по оценке медицинских технологий (International Society for Health Technology Assesment in Health Care, ISTAHC)


Роль HTAОсновная цель оценки медицинских технологий (HTA) заключается в

том, чтобы дать ответ на следующие вопросы до осуществления реимберсмента или принятия ценового решения о конкретной технологии.

1. Имеет ли эта технология доказанную эффективность?2. В чем сила дополнительной полезности по сравнении с другими

вариантами? (Какой из вариантов является наиболее эффективным и в какой степени он лучше, чем другие?)

Клиническая оценка, основанная на систематическом обзоре3. Какой из вариантов является наиболее рентабельным и в какой

степени он выгоднее, чем другие?Клинико-экономический анализ – сравнение двух вариантов. 4. Оправдано ли финансирование технологии в пределах имеющихся

средств? Если технология получает привилегированное положение на рынке (например, реимберсмент), с какими изменениями это связано?

Анализ влияния на бюджет.

Цели и задачи оценка медицинских технологии

Оценка новых и традиционных технологий с медицинских, экономических, этических и социально-правовых позиций

Предоставление информации р технологии на разных административных уровнях системы здравоохранения в целях принятия решений о ее использовании и распространении

Рациональное и эффективное расходование финансовых ресурсов

Оптимизация системы здравоохранения

Введение – Европейский союз.

4 млн км227 стран495 млн людейПредполагаемая продолжительность

жизни для рожденных в 1960 – 67 лет (мужчины), 73 (женщины)

Рождаемость – 1,5 и падаетОжидается, что в 2025 году процент

граждан старше 80 лет достигнет 6,3

Здравоохранение в Евросоюзе.

Здоровье и безопасность граждан является приоритетом для ЕС. Целью политики в области здравоохранения ЕС является обеспечение равного доступа к качественному медицинскому обслуживанию.

Действия ЕС в области здоровья сосредоточенны на:

профилактической медицинепропаганде здорового образа жизнизащите граждан от угрозы здоровью, в том числе

пандемии.

Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения.

Series10

100

200

300

400

500

600ФранцияГолландияГерманияШвецияШвейцарияЛюксембюргБельгияАвстрияФинландияДанияИталияСловенияМальтаВенгрияВеликобританияПортугалияИспанияГрецияКипрЭстонияПольшаЧехия

Источник: Euro Health Consumer Index (EHCI), 2006., www.healthpowerhouse.com.

Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения.

В этом исследовании, сделана оценка и признаны баллы для 28 показателей в 5 категориях:

богатство системы здравоохранения, доступность лекарств, результаты лечения, время ожидания услуги, права и информация для пациента.

Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения

Диагноз наиболее важных недостатков европейских систем здравоохранения:

отсутствие адекватного прямого контакта со специалистом, а также возможность получения второй медицинской консультации (только в 1/3 стран у пациентов есть адекватный контакт с врачом)

слишком долгий период ожидания лечения онкологических заболеваний в 75% стран;

отсутствие доступа пациентов к медицинским записям (более, чем в 50% стран пациенты не имеют доступа к своим медицинским данным.)

Здравоохранение в Евросоюзе.Оценка систем здравоохранения

Механизмы и правила, нужны для того, чтобы обеспечить оптимальное принятие решений касающихся реимберсмента (возмещение государством затрат) и цен на разумных основаниях:

ясные критерии реимберсмента и ценообразования; требования, касающиеся анализа, необходимого при

принятии решений - анализов в соответствии с качественными требованиями руководств по оценке медицинских технологий;

создание учреждений занимающихся качественной оценкой и правительственных агентств по оценке медицинских технологии;

положение о ценовых переговорах, основанных на определенных, прозрачных критериях, вместе с системными решениями об установлении цен и создание агентства по ценам.

Разные виды Агентств оценки медицинских теннологии в странах ЕС

Государственные учереждение - 17академия / университет – 13Фонд социального медицинского

страхрванияЧастная компания – 2Профессиональная ассоциация – 1Частная страховая компания – 0Другие - 5

Разные уровни функционирования Агенств

Локальный, региональный – 5Национальный – 12Локальный, региональный и национальный

– 1Международный – 1Национальый и международный – 8Локальный, региональый и

международный - 14

Страны Европейского Союза Кандидаты в Европейский Союз Другие европейские страны

С правительственным агентством HTA (13)

Без правительственного агентства HTA(14)


Без правительственного агентства HTA (4)



Австрия Болгария Хорватия Албания Норвегия Андорра

Бельгия Кипр Македония Босния и Швейцария Армения

Дания Чехия Турция Герцеговина Азербайджан

Франция Эстония Черногория Беларусь

Финляндия Греция Сербия Грузия

Германия Ирландия Исландия

Латвия Литва Лихтенштейн

Голландия Люксембург Молдова

Польша Мальта Монако

Испания Португалия Россия

Швеция Румыния Сан-Марино

Великобритания Словакия Украина

Венгрия Словения Ватикан

Италия Казахстан

Оценка

Австрия

Бельгия

Швейцария

Германия

Финляндия

Франция

Голландия

Польша

Швеция

Великобритания

Терапевтической пользы V V V V V V V V V V

Пользы для пациента V V V V V V V V V V

Рентабельности (cost-effectiveness) V V V V V V V

Влияния на бюджет V V V V V V

Инновационности V V V V V

Присутствия альтернативных метод лечения

V V V V

Наличия V V

Влияние на общественное здоровье V R&D V V

Страна Название агентства HTA Лекарственные средства

Медицинские приборы

Процедуры

Бельгия CRM, Committee for Drug Reimbursment

CEA/CUA - -

Дания Reimbursment Commitee CEA/CUA - -

Финляндия Pharmaceutical Pricing Board CEA/CUA

Франция Transparency Commission и CEPS, а позже HAS – High Authority for Health

HTA HTA HTA

Испания Spanish Agency for Medicines and Health Products

BIA - -

Голландия CvZ, National Health Insurance Board CEA/CUA - -Германия IQWIG, Institute for Quality and

Efficiency in Health CareHTA - -

Норвегия Pharmaceutical Pricing Board CEA/CUA и BIA - -Польша AOTM, Agencja Oceny Technologii

MedycznychHTA HTA HTA

Португалия Infarmed CEA/CUA - -

Швеция LFN, Pharmaceutical Benefits Board и SBU, Swedish Council on Technology Assesment in Health Care

HTA HTA* HTA*

Венгрия ESKI, National Institute for Health Research и TAB, Institute for Technology Evaluation

Великобритания NICE, National Institute for Health and Clinical Exellence

HTA HTA HTA

Италия AIFA, Pricing and Reimbursment committee fo the Medicines Agency

CEA/CUA

ОМТ в Великобритании. NICE

С 2000 – оценка медицинских технологийС 2001 - оценка медицинских технологий +

клинические руководстваС 2003 - оценка медицинских технологий +

клинические руководства + интервенционные процедуры

С 2006 - оценка медицинских технологий + клинические руководства + интервенционные процедуры + общественное здоровье

Процесс формирования руководящих принципов и принятия решении NICE и его комитетами осуществляется в соответствии с четырьмя принципами:

1. Гласность: как решение по поводу распределения средств, так и доводы в пользу их принятия подлежат оглашению.

2. Соответствие: основания для принятия решений должны быть связаны с конкретными вопросами.

3. Попытка и пересмотр: должна быть возможность верификации необоснованных решений, которые были приняты в результате незаконных процедур; необходимы механизмы разрешения споров и прозрачная система, позволяющая пересматривать решения при появлении новых данных.

4. Регулирование: существование регулирования, обязывающего к соблюдению в процессе принятия решении всех 3 вышеуказанных принципов.

Оценка медициских технологий в Великобритании. NICE

Оценка медициских технологий в Германии

МИНИСТЕРСТВО

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Обьединенный

федеральный комитет (G-

BA)

IQWIG предоставляет доказательства

DAHTA предоставляе

т доказательств

а

рекомендации

принадлежность

Оценка медициских технологий в Германии. G-BA

Gemeinsamer Bundeshausschuss, создан в 2004

Принмает решения, проводит экспертную оценку

В него входят: представители страховых фондов, поставщики медицинских услуг, независымые члены и представители ассоциаций больных, а также врачей

каждый новый метод требует одобрения G-BA

HTA в Германии.

Функции проведения оценки медицинских технологий разделены между IQWiG и DAHTA.

IQWiG, Институт качества и эффективности в сфере здравоохранения:

В 2000 году, в целях укрепления роли HТА в Германии, под DIMDI, Немецком институтом медицинской документации и информации, было основано

DAHTA, Немецкое агентство по оценке медицинских технологий.

Оба учреждения предоставляют информацию о медицинских технологиях, но

IQWiG предоставляет её врачам, и DAHTA имеет дело с прямой оценкой медицинских технологий.

HTA в Польше.

Агентство оценки медицинских технологиипредоставляет свои советы и мнения Министру здравоохранения, осуществляя задачи:сбора, обмена и распространения информации по оценке медицинских технологий разработанных в Польше и других странах, их результаты, рекомендации и методы их подготовки,разработки и верификации оценок медицинских технологий, и особенно тех технологий, которые отпускаются с реимберсментом,разработки рекомендаций для министра здравоохранения по медицинским технологиям, организацию обучения и информирование общества о своей деятельности

Страрше и младше страны в ЕС, кандидаты, потенциальные кандидаты

Страны Европейского Союза Кандидаты в Европейский Союз Другие европейские страны




Без правительственного агентства HTA (4)



Австрия Болгария Хорватия Албания Норвегия Андорра

Бельгия Кипр Македония Босния и Швейцария Армения

Дания Чехия Турция Герцеговина Азербайджан

Франция Эстония Черногория Беларусь

Финляндия Греция Сербия Грузия

Германия Ирландия Исландия

Латвия Литва Лихтенштейн

Голландия Люксембург Молдова

Польша Мальта Монако

Испания Португалия Россия

Швеция Румыния Сан-Марино

Великобритания Словакия Украина

Венгрия Словения Ватикан

Италия Казахстан

International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research

Помогает новым странам в образовательном процессе в области фармакоэкономики

•Обьединяет страны

•Поощиряет введение оценки медицинских технологии в законодательство мире

Перспективы. Россия.

- В 2013 году – 15 лет с начала оценки медицинской технологий в России это так и не признано государством

- В 2012 появилось несколько стратегий, наиболее серьёзная – Стратегия 2025 – документ Министерства здравоохранения

- По мнениям многих уже экспертов оценку медицинских технологий в России надо уже давно внедрять

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!Мальвина Холовня

[email protected]

Оценка медицинских технологии – европейский и...

Documents