Подтверждая компетентностьОбеспечивая качество

Создавая доверие

Астана, 2013

История становления системы аккредитации Республики Казахстан. Нормативно-правовое регулирование

2

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОГЛАШЕНИЯ В СВОБОДНОЙ ТОРГОВЛЕ

ВТОССТ

Регламенты

ИСО / МЭК /CODEX / МОЗМ

Стандартизация

МБМВМКМВ

ILACIAF

Прослеживаемость Аккредитация

3

9 августа 2000 г.

Август 2005 г.

Август 2008 г.

Октябрь 2010 г.

Июнь 2012 г.

На базе РГП ГНПЦ «Казсертико» и РГКП ИПК СМС создано ОАО «Национальный центр аккредитации»

ОАО «НЦА» реорганизовано в ТОО «НЦА»

НЦА определен Органом по аккредитации Республики Казахстан

НЦА – присоединился к Многостороннему соглашению ILAC-MRA

НЦА – присоединился к Многостороннему соглашению

РАС-MLA

ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ

Октябрь 2013 г.

НЦА – стал полноправным членом IAF

20122011 2013

Повторная оценка со стороны ILAC

2009

Подача заявки на членство и на подписание соглашения РАС MLA по продукции

Полная оценка экспертами ILAC

Присвоение статуса полного члена РАС

1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.

2010

Подписание соглашения ILAC MRA и получение статуса полного члена

Оценка экспертами РАС

Дополнительная оценка экспертами ILAC

Дополнительная оценка экспертами РАС

Подписание соглашения IAF и получение статуса полного члена

Предварительная оценка экспертами ILAC

Подача заявки на полное членство

2008

1 пг. 2 пг.

1 пг. 2 пг

2014

7

1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.

1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.

Подписание Соглашения PAC MLA

Направление заявки на членство в IAF

Повторная оценка со стороны PAC

81 орган по аккредитации

1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.

1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.

66 органов по аккредитации

37 органов по аккредитации

1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.

1 кв. 4 кв.3 кв.2 кв.

Этапы вступления

5

ILAC - Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий.

1977 г. - начало деятельности в качестве Конференции, с целью развития международного сотрудничества для содействия торговле путем принятия  результатов испытаний и калибровок, полученных в аттестованных лабораториях.

На сегодня ILAC объединяет 81 органов по аккредитации из 63 стран мира.

ILAC – «Международное сотрудничество по аккредитации

лабораторий»

Октябрь 2010 г. г.Шанхай (КНР) - присоединение НЦА к Соглашению ILAC (MRA) по испытательным и калибровочным лабораториям

− снижение технических барьеров в торговле, путем признания за рубежом результатов испытаний

Ноябрь 2013 г. - Инспекционная проверка ILAC

МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО

6

IAF/РАС – «Международный форум по аккредитации» /«Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации»

IAF – Международный форум по аккредитации1993 г. – создание организации, с целью продвижения свободной торговли между странами, путем устранения технических барьеров в торговле

На сегодня в IAF – входят 60 национальных органов по аккредитации.

РАС – Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации – Региональная организация IAF, созданная для содействия во взаимной торговле стран Азиатско-Тихоокеанского региона

Июнь 2012 г. г. Гонконг (КНР) - подписание Соглашения РАС MLA.− способствует международному признанию аккредитации по продукции

Октябрь 2013 г. – вступление полноправным членом IAF

МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО Отчет НЦА за 2012 г. и задачи на 2013 г.

7

30 шагов для международного признания национального Органа по аккредитации

1. Национальная политика - Определяет политику национальной аккредитации ответственным или координирующим министерством, гармонично с политикой качества, промышленности и торговли.

2. Национальное сотрудничество - Иметь эту политику аккредитации принятые другими министерствами

3. Юридическое лицо - Выбрать тип юридического лица органа по аккредитации (государственное, полугосударственное, частное)

4. Юридический статус - Выбрать статус ОА (устав, постановление Правительства и статус независимого ОА, но с четким соглашением с правительством, что он признан как Национальный ОА. Иметь закон, утвержденный Парламентом.

5. Финансовая политика - Разработать и выполнять политику о том, как будет финансироваться ОА, на первой фазе (правительственная поддержка), и позже, когда у ОА будет достаточно аккредитованных организаций (самофинансирование)

6. Директор - Назначение директора

7. Месторасположение - Выбрать здание под офис Органа по Аккредитации

8. Структура управления - Создать четкую структуру управления и организационный график

9. Оборудование - Оборудовать офис необходимым оборудованием и средствами связи

10. Персонал - Назначить штат секретариата

8

30 шагов для международного признания национального Органа по аккредитации

11. Первая область применения - Решить в какой области начнется аккредитация

12. Документация по качеству - Разработать необходимое руководство по качеству и главные процедуры необходимые для ОА и ее деятельности. Руководство и процедуры должны быть основаны на сериях стандартов EN 45000 и ИСО. Руководство также должно быть связано с оценкой, переоценкой, наблюдением, претензиями и жалобами.

13. Независимость - Уточнить, что национальный ОА полностью независим, особенно независим от конфликта интересов таких, как сертификация, проведение испытаний, консультации и стандартизации.

14. Общественные отношения - Организовать в стране регулярные семинары с потенциальными и аккредитованными организациями. Постоянно объяснять как работает система аккредитации и информировать о важности для торговли и развитии на международном уровне. Внимательно слушать вопросы, замечания и претензии своих заказчиков. Спрашивать их мнения.

15. Ведущие оценщики - Назначить и обучить ведущих оценщиков; предпочтительно, чтоб ведущие оценщики были на полной ставке в ОА; первые обучения могут быть в иностранных ОА с многолетним опытом.16. Технические оценщики - Назначить и обучить экспертов – оценщиков

17. Система обучения - Для долгосрочного развития и созданию большого интереса организовать курсы «обучаемый – учитель»

18. Технические комитеты - Создать технические комитеты по разным техническим сферам аккредитации, состоящие из технических экспертов в соответствующих сферах, которые помогают в развитии и гармонизации технического руководства и интерпретации

9

30 шагов для международного признания национального Органа по аккредитации

19. Метрология - Создать близкую связь с Национальным Институтом Метрологии в вашей стране. Гарантировать, что лаборатории и организации, которые применяют для аккредитации и сертификации, могут получить международно признанную прослеживаемость либо через ваш НИМ либо через международно признанные НИМ. Определить в конечном итоге существующие различия в системе национальных физических и физико-химических стандартах и прослеживаемости.

20. Предварительная оценка - Начать с первых предварительных оценок

21. Испытание контроля качества - Организовать межлабораторные сравнения.

22. Контролирующий орган - Создать инспекционный или консультативный орган из акционеров, включая других представителей промышленности, ассоциации рабочих, организации заказчиков, институты и т.д.

23. Ассоциации - Найти (объединить) членство соответствующих международных организаций как ИЛАК и ИАФ

24. Рабочие группы - Присоединиться к международным комитетам, рабочим группам, межлабораторным сравнениям

25. Совместные аккредитации - Присоединиться к общим проведениям оценок; обмен опытом с иностранными органами по аккредитации

26. Специальные курсы - Организовать курсы и семинары:- участие в различных технических сферах;- измерение несоответствия;- прослеживаемость;- обеспечение качества в лабораториях, органах по инспекционному контролю и сертификации;вместе с уполномоченными представителями в таких вопросах как новые и глобальные достижения EU, системы модулей и т.д.

10

30 шагов для международного признания национального Органа по аккредитации

27. Организация клиентов - Стимулируется своих заказчиков на то, чтобы быть членом международных/национальных организаций в своей области (на пр. Eurolab, IOC, CEOC).

28. Предварительная оценка - Применяется для предварительной оценки ИЛАКом/ИАФом после того, как вы аккредитуете мин. 10 организаций и после нескольких лет опыта проведения оценок, переоценок, инспекционного контроля, внутреннего сравнения / испытания контроля качества.

29. Монополия - Гарантировать, что ваш ОА, что только вы национально признанный ОА в своей области, и нет другой системы, старой или новой, которая конкурирует с вами в вашей сфере деятельности

30. MLA / MRA - Применяется для соглашения с ИЛАКом и / или ИАФом.

11

• Закон РК «Об аккредитации в области оценки соответствия» от 5 июля 2008 года №61–IV

• Закон РК «О техническом регулировании» от 9 ноября 2004 года № 603-II

• Постановление Правительства РК «Об определении органа по аккредитации» от 27 августа 2008 года № 773

• СТ РК ИСО/МЭК 17011-2006 «Органы, осуществляющие оценку и аккредитацию органов по оценке соответствия. Основные требования»

• Международные документы ILAC, IAF, РАС

НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ ОСНОВА

• Государственная программа ФИИР на 2010-2014 годы• Стратегический план МИНТ РК на 2011-2015 годы• Программа по техническому регулированию и созданию инфраструктуры качества в Республике Казахстан на 2012-2014 годы

• Стратегический план развития ТОО «Национальный центр аккредитации» на 2011-2015 годы

ПРОГРАММНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНА ПО АККРЕДИТАЦИИ

«Об аккредитации в области оценки соответствия»

Закон Республики Казахстанот 5 июля 2008 года

ОСНОВА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНА ПО АККРЕДИТАЦИИ

Цель:Создание условий признания казахстанских сертификатов и протоколов испытаний субъектов аккредитации республики международными организациями и зарубежными странами

Задачи:• Создание соответствующей международным требованиям системы

аккредитации в области оценки соответствия

• Создание национального органа по аккредитации в соответствии с международными требованиями

• Вступление в международные и региональные организации в области аккредитации

Цель и задачи Закона

• Отношения по аккредитации испытательных, калибровочных, поверочных лабораторий, органов по подтверждению соответствия продукции, систем менеджмента, персонала и юридических лиц, осуществляющих метрологическую аттестацию методик выполнения измерений, возникающие между последними и органом по аккредитации

• Отношения между органом по аккредитации и уполномоченным органом

Основные отношения регулируемые Законом

• Основные понятия, цели, принципы аккредитации (статьи 1-3)

• Система аккредитации и ее участники (статьи 4-11)• Знак аккредитации. Порядок проведения работ по

аккредитации (12-25) • Отзыв, прекращение действия, аннулирование,

приостановление, лишение аттестата аккредитации. Разрешение споров участников (статья 26-27)

• Признание результатов аккредитации (статьи 28)• Ответственность участников аккредитации (статья 29) • Государственный контроль в области аккредитации (статья

30)• Заключительные и переходные положения (статьи 31)

4

Структура Закона

Калибровочныелаборатории

Органы по подтверждению соответствия

Правительство

Уполномоченный орган по техническому регулированию

Испытательные лаборатории

ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ

Поверочные лаборатории

Комиссия по аккредитации

Комиссия по апелляции

Юридические лица, осуществляющие метрологическую аттестацию методик выполнения измерений

Совет по аккредитации

Структура системы аккредитации выстраиваемая Законом

Технические комитеты

• Аккредитация в области оценки соответствия из разряда разрешительных процедур переведена в разряд добровольных, где отношения между органом по аккредитации и субъектами аккредитации выстраиваются на основе договора как между двумя равноправными сторонами

• Детально раскрыта процедура аккредитации, что обеспечивает ее прозрачность

• Увеличен срок действия аттестата аккредитации с прежних трех до пяти лет

• Полностью исключены плановые государственные проверки субъектов аккредитации

Новеллы Закона

18

ПРИЗНАНИЕ ПРОДУКТА НА МИРОВЫХ РЫНКАХ

«Универсальные измерения», направленные на обеспечение признания на мировых рынках, предполагают:

Один продукт одни международные технические регламенты

Один продукт один международный стандарт

Один продукт один международный процесс измерений

Один продукт один международный процесс испытаний

Один продукт одна международная аккредитация