Правові аспекти запобігання гуманітарним ризикам в сфері ДРТ

людини

О.Ю. КашинцеваКандидат юридичних наук, доцент, адвокат

Київ 2016

ПРАВО ЛЮДИНИ НА РЕПРОДУКЦІЮ

Право особи жіночої чи чоловічої статі мати генетично рідну дитину.

(Для особи жіночої статі до репродуктивних прав відноситься право самостійно виносити дитину (право завагітніти і бути вагітною) та право на фізіологічні пологи.)

Співвідношення права на батьківство і

права мати генетично рідну дитину

Право людини на репродукцію

Право мати генетичнорідну дитину

Право на батьківство

Еволюція поглядів100 років

Роберт Джефрі Едвардс (Robert Geoffrey Edwards)

Нобелівська премія 2010: “За розробку методів штучного

запліднення”

“Неприродна мати”Незавершена п'єса фантасмагорія 1910

4 000 000 and counting…

Загальні відомості про жіноче та чоловіче безпліддя в Україні

Поширеність жіночого безпліддя на 1000 жінок фертильного віку (2010/2011 рр.)

Луцьк4,43 / 4,11

Рівне2,86 /2,40

Львів2,96 /2,70

Ів.-Франківськ3,48 /

3,12Ужгород

4,01 /3,74

Житомир4,44 /4,00

Тернопіль3,39/

3,15

Хмельницький 3,85 / 3,57

Чернівці2,94 / 2,94

Вінниця4,59 /4,20

КИЇВ3,62 / 3,49

2,93 / 2,80

Черкаси 3,92 / 3,27

Чернігів3,45 /3,01 Суми

3,16 /3,86

Полтава4,02 / 4,01

Харків3,47 / 3,31

Луганськ2,27 /2,32Донецьк

2,75 /2,66

Дніпропетровськ4,27 /3,76

Запоріжжя13,00 /15,53

Сімферополь3,73 / 3,61

Севастополь2,66 / 2,57

Одеса 4,21 / 3,89

Миколаїв3,32 / 3,21

Кировоград 3,42 / 3,17

Херсон4,36 / 4,02

4,03,0 - 3,92,0 – 2,9

Україна – 3,90 / 3,80

Поширеність чоловічого безпліддя на 1000 осіб

(2010/2011 рр.)

Луцьк0,36 / 0,40

Рівне0,11 /0,11

Львів0,24 /0,23

Ів.-Франківськ0,15 /0,13

Ужгород0,20 /0,22

Житомир0,23 /0,27

Тернопіль 0,97 /1,14

Хмельницький1,33 /1,34

Чернівці0,03 / 0,04

Вінниця0,28 /0,31

КИЇВ0,13 / 0,16

0,10 / 0,10

Черкаси 0,21 / 2,20

Чернігів0,36 /0,48 Суми

0,52 /0,74

Полтава0,07 / 0,07

Харків0,06 / 0,06

Луганськ0,16 /0,25Донецьк

0,23 /0,21

Дньпропетровськ1,41 /1,41

Запорожжя8,83 /11,15

Сімферополь0,58 / 0,62

Севастополь0,41 / 0,93

Одеса 4,40 / 1,90

Миколаїв0,02 /0,06

Кировоград 0,50 / 0,62

Херсон0,39 / 0,52

0,10,5 - 0,90,1 - 0,4< 0,1

Україна – 0,92 / 0,91

Буковинський медичний вісник Том 15, № 3 (59), 2011

О.М.Юзько, Т.А.Юзько

КЛІНІЧНО-СТАТИСТИЧНИЙ АНАЛІЗ ВИКОРИСТАННЯ В УКРАЇНІДОПОМІЖНИХ РЕПРОДУКТИВНИХ ТЕХНОЛОГІЙДЛЯ ЛІКУВАННЯ БЕЗПЛІДДЯ

30-60 % безплідних пар репродуктивного віку

МОЗУКРАЇНИ

МОЗМОЗУКРАЇНИУКРАЇНИ

Фактори способу життяСтан зовнішнього середовищаГенетичні факториЯкість служб охорони здоров'я

МОДЕЛЬ ЗУМОВЛЕНОСТІ ЗДОРОВ’ЯЧИ ПАТОЛОГІЇ

50-55%10-15%

15-20%

20-25%

Крім віку, на стан оваріального резерву впливають такі чинники:

• генетичні;• операції на яєчниках;• деякі аутоімунні захворювання (аутоіммунний тиреоїдит, діабет і ін.);• несприятливі екзогенні чинники (куріння, професійна шкідливість і ін.).

Законодавче регулюванняправа на репродукцію

Ст. 281 ЦК: Повнолітні жінка або чоловік мають право за медичними показаннями на проведення щодо них лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій згідно з порядком та умовами, встановленими законодавством.

Ст. 123 СК: Визначення походження дитини в результаті застосування ДРТ

Ст. 139 СК: Спір про материнствоЗакон “Про захист персональних даних”

Наказ МОЗ № 787 від 9.09.2013р. Про затвердження Порядку застосування ДРТ

Поняття ДРТНаказ МОЗ № 787

• допоміжні репродуктивні технології (далі − ДРТ) – методики лікування безпліддя, за яких маніпуляції з репродуктивними клітинами, окремі або всі етапи підготовки репродуктивних клітин, процеси запліднення і розвитку ембріонів до перенесення їх у матку пацієнтки здійснюються в умовах іn vitro;

Правові принципи застосування ДРТ

- Пацієнт вільно вибирає медичний заклад для здійснення ДРТ

- ДРТ застосовується виключно за медичними показаннями

- ДРТ застосовуються в режимі суворої конфіденційності

Юридичні наслідки та види ДРТ

- Запліднення «ін вітро» ЗІВ IVF- Інсемінація спермою чоловіка

ІСЧ AIH - Інсемінація спермою донора

ІСД AID - Внутрішньоматкова інсемінація

ВМІ IUI - Трансфер ембріонів у маткові

труби - Запліднення «ін вітро» +

сурогатне материнство

Донорство статевих клітин

Ст. 290 ЦК: Повнолітня дієздатна фізична особа має право бути донором крові, її компонентів, органів, інших анатомічних матеріалів та репродуктивних клітин.

Ст. 3 Закону про трансплантацію: дія цього закону не поширюється на донорство і трансплантацію статевих клітин.

Шукаю жінку донора яйцеклітин Терміново потрібна жінка 20 до 30 років яка

бажає стати донором яйцеклітин з третьою групою крові резус мінус В(-). Гарантуємо повну конфідентійність ваших даних та гідну винагороду 6000грн. Люба.

Цена 6000 грн.

Донація гамет

Донація ЖК

Донорами ооцитів можуть бути:• знайомі особи жіночої статі,

родички;• анонімні добровільні донори;• пацієнтки програм ДРТ, які за

письмово оформленою, добровільною згодою надають реципієнту частину своїх ооцитів.

Донація ЧК

Донорами сперміїв можуть бути добровільні

анонімні донори.

Законодавчі вимоги до донорів гамет

Вимоги до донорів ооцитів:- жінка віком від 20 до 32 років;- наявність народженої здорової

дитини;- відсутність негативних

фенотипічних проявів;- задовільне соматичне здоров'я;- відсутність протипоказань для

участі в програмі донація ооцитів (далі-ДО);

- відсутність спадкових захворювань;

- відсутність шкідливих звичок: наркоманія, алкоголізм, токсикоманія.

Вимоги до донора сперміів:

- чоловік віком від 20 до 40 років за наявності народженої здорової його дитини;

- у донора сперми повинні бути відсутні негативні фенотипічні прояви;

- відсутність спадкових захворювань;

- відсутність шкідливих звичок: наркоманія, алкоголізм, токсикоманія.

Донація ЖГ

Законодавчо не врегульовано

- Кіліькість ооцитів від одного донора, що може бути використана клінікою;

- Кількість сперміїв від одного донора (з однієї дози), що може бути використана клінікою;

- Допустима кількість донацій гамет (особливо важливо для ЖД)

Дані положення регулюються клініками на власний розсуд

Донація ембріонів

- Донорами ембріонів можуть бути пацієнти програми ЗІВ, у яких після народження дитини залишаються у кріобанку невикористані кріоконсервовані ембріони.

- За добровільною, усвідомленою, письмово оформленою згодою пацієнтів-донорів ці ембріони можуть бути використані для донації безплідній пацієнтці/подружній парі - реціпієнту, а також жінкам-реціпієнтам, які не перебувають у шлюбі.

В Україні дозволенастатева селекція ембріонів

з метою вибору статі дитини

Правове регулюваннясурогатного материнства

Ст.281 ЦК та Положення Книги 5 “ЗП”

Ст. 123 СК:У разі перенесення в організм іншої жінки ембріона людини, зачатого подружжям (чоловіком та жінкою) в результаті застосування ДРТ, батьками дитини є подружжя.

Ст.139 СК:Оспорювання материнства не допускається у випадках, передбачених частинами другою та третьою статті 123 СК.

Наказ МОЗ № 787 Про затвердження порядку застосування ДРТ

Наказом МЮ «Про затвердження Правил реєстрації актів громадянського стану в Україні»

Сурогатне материнство

Один з методів лікування безпліддя,

в результаті якого жінці переноситься

генетично чужий ембріон

для його подальшого розвитку та

народження.

Юридично дозволені види сурогатного материнства(Не передбачається донорство обох клітин при СМ, оскільки це не відповідає змісту права на репродукцію.)

СМ

ГометиГБ

Донорськаяйцеклітина

Донорська сперма

При застосуванніСМ

законодавчо забороняється

- Використовувати ооцити СМ- Використовувати обидві донорські клітини

Генетичний зв'язок ембріона з одним із Потенційних Батьків є обов'язковим (для іноземців медичне підтвердження генетичної спорідненості вимагається консульськими відділами).

Показання для СМлише медичні

Показанням до сурогатного материнства є:• відсутність матки (вроджена або набута);• деформація порожнини або шийки матки при вроджених вадах

розвитку або в результаті захворювань, за яких неможливе виношування вагітності;

• синехії порожнини матки, які не підлягають терапії;• тяжкі соматичні захворювання, за якими виношування

вагітності загрожує подальшому здоров'ю або життю реципієнтки, але які не впливають на здоров'я майбутньої дитини;

• невдалі повторні спроби ДРТ (4 і більше) при неодноразовому отриманні ембріонів високої якості, перенесення яких не призводило до настання вагітності.

Законодавчі вимоги до сурогатної мами

Сурогатною матір'ю може бути повнолітня дієздатна жінка за умов наявності власної здорової дитини, її добровільної письмово оформленої згоди, а також за відсутності медичних протипоказань.

Проблеми дотримання прав дитини сурогатної матері

Документи необхідні для застосування ДРТСМ

- Інформована згода СМ на участь в ДРТ програмі- Договір на застосування ДРТ між клінікою і СМ- Договір на застосування ДРТ між клінікою і Генетичними

Батьками- Договір між СМ-ГБ- Згода чоловіка СМ (якщо перебуває у шлюбі)- Згода жінки на запис батьками дитини ПБ

Договір про СМ

ФормаСторониПредметЗміст

Форма

Проста письмова ?

Сторони

Сурогатна мати(Чоловік СМ ?)

Генетичні Батьки

Предмет договору СМ

Виношування, народження та передача здорової дитини (дітей)

Сурогатні сироти• 16 січня 2010 р. в одному з пологових

будинків м. Москви народилася сурогатна двійня. Один з малюків виявився хворим. Батьки залишили його в будинку.

ROSJURCONSULTING FAMILY & REPRODUCTIVE LAW FIRM

RUSSIA, MOSCOW

Вразливі категорії жінок при ДРТ:

- одинокі жінки- жінки гомосексуальної статевої належності

при застосуванні ДРТ

Права батьків – Права дитини:лікарська таємниці – право на інформацію

Навчальна програма

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

Державна установа “Центральний методичний кабінетпідготовки молодших спеціалістів” МОЗ України

РЕПРОДУКТИВНЕ ЗДОРОВ’Я ТА ПЛАНУВАННЯ СІМ’Ї

ПРОГРАМАдля вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладів

• І—ІІІ рівнів акредитації за спеціальністю• 5.12010105 “Акушерська справа”

Київ2011

Я! У будь-якийспосіб!

46-річна Тереза ХохенкаусThe Daily Mail

Національна Програма «Репродуктивне здоров'я нації»

Підготовка нової редакції програми:- Медична просвітня діяльність- Юридична просвітня діяльність- Соціальна просвітня діяльність

Дякую за увагу!