Применение матрикса СфероГель при Артрзе в Сочи
TRANSCRIPT
д.б.н. Перова Н.В.
• Институт медико-биологических исследований и технологий (ИМБИИТ)
• ФГУ «ФГНЦ трансплантологии и искусственных органов им. ак. В.И.Шумакова» МЗ РФ
ПРИМЕНЕНИЕ ГЕТЕРОГЕННОГО БИОПОЛИМЕРНОГО ИМПЛАНТАНТА
«Сферо®ГЕЛЬ» В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С АРТРОЗОМ
РЕГЕНЕРАТИВНАЯ ХИРУРГИЯ
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К БИОДЕГРАДИРУЕМЫМ ИМПЛАНТАТАМ
- биосовместимость изделия и продуктов его деструкции - регулируемое время биодеградации- способность к неоваскуляризации- носитель и питательная среда- хорошая адгезия и пролиферация клеток- биостимулирующие свойства- возможность стерилизации без изменения медико-
технических свойств
• альгинаты – полисахарид из бурых морских водорослей• коллаген – белок (компонент) внеклеточного матрикса• желатин – термически денатурированный коллаген• хитозан – производное хитина (раки, крабы, креветки)• фиброин шелка – белок кокона• спидроин – белок паутины• гиалуроновая кислота – компонент внеклеточного матрикса • полигидроксиалканоаты – бактериальные полимеры
БИОПОЛИМЕРЫ ДЛЯ СОЗДАНИЯ БИОДЕГРАДИРУЕМЫХ ИМПЛАНТАТОВ
Сферо®ГЕЛЬКомпозиция гетерогенного имплантируемого геля из компонентов
внеклеточного матрикса тканей сельскохозяйственных животных
Research Inst itute of Transplantology and Art ificial Organs
Оптическая микроскопия
(Увеличение x 40)
Сканирующая электронная
микроскопия
Распределение частиц в геле(от 30 до 300 мкм)
ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ КОМПОЗИЦИИ ГЕТЕРОГЕННОГО ИМПЛАНТИРУЕМОГО ГЕЛЯ Сферо®ГЕЛЬ
• Пептиды частично гидролизованного коллагена
• Протеогликаны: белки + гликозаминогликаны (гиалуроновые кислоты, хондроитин-4-сульфат, хондороитин-6-сульфат, дерматансульфат, гепарин, гепарансульфат)
• Гликопротеины: белки (антитела, интерфероны, белки системы комплемента и плазмы крови, рецепторные белки и др.) + моносахариды (глюкоза, фруктоза, манноза, глюкозамин, галактозамин, фруктозамин, сиаловая кислота и др.
Сферо®ГЕЛЬ
light medium long
БИОИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ВОССТАНОВИТЕЛЬНОЙ ИЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ХИРУРГИИ МЯГКИХ ТКАНЕЙ
– как самостоятельная имплантируемая система для замещения дефектов мягких тканей, в том числе, для стимулирования процессов регенерации собственных клеток пациента;
– в качестве системы доставки и временного каркаса для трансплантации клеток и для создания гибридных органов (печени, почек, кровеносных сосудов, клапанов сердца и др.).
ПРОДУКТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ РЕПАРАТИВНЫХ ПРОЦЕССОВ
ВИТАМИННЫЕКОМПЛЕКСЫ
БАКТЕРИАЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
ГИАЛУРОНОВАЯ К-ТА
ПЛАЦЕНТАРНЫЕПРЕПАРАТЫ
Сферо®ГЕЛЬ
СОБСТВЕНАЯ ПЛАЗМА
КОЛЛАГЕНЖИВОТНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Монокомпоненты ВКМ
ВКМ
ВЯЗКО-УПРУГИЕ СВОЙСТВА ГЕТЕРОГЕННОГО ИМПЛАНТИРУЕМОГО ГЕЛЯ
Сферо®ГЕЛЬВиды СфероГЕЛя Модуль
упругости,Па (Паскали)
Модуль вязкости,Па (Паскаль)
Light 10 10Medium 100 10
Long 1000 45ротационный реометр Physica MCR 501Все виды Сферогеля обладают в большей степени упругими
(способностью сохранять свою форму (геометрические размеры), чем вязкими свойствами.
ДЕГРАДАЦИЯ Сферо®ГЕЛЬ ПРИ ИМПЛАНТАЦИИ В ПОДКОЖНО-ЖИРОВУЮ КЛЕТЧАТКУ КРЫСЫ
Гистологическая картина после имплантации в подкожно-жировую клетчатку на сроке 3 месяца
(Ув.Х 200) гематоксилин - эозин
Гистологическая картина после имплантации в подкожно-жировую клетчатку на сроке 1 месяц
(Ув.Х 200) гематоксилин - эозин
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА Сферо®ГЕЛЬ in vitro
Культивирование фибробластоподобных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга крыс на образце
Сферо®ГЕЛЯ
РАЗРАБОТКА ТКАНЕИНЖЕНЕРНОЙ КОНСТРУКЦИИ ХРЯЩЕВОЙ ТКАНИ
14 дней. А - окрашивание гематоксилином и эозином; Б - окрашивание по методу Маллори. Ув. х40
Хондрогенная дифференцировка МСК (II пассаж) из жировой ткани человека в матриксе Сферо®ГЕЛЬ
БА
А Б В
28 дней. А - окрашивание гематоксилином и эозином; Б - окрашивание по методу Маллори; В -окрашивание альциановым синим и гематоксилином. Ув. х40
Долевое распределение в РФ ключевых сфер потенциального применения биоимплантатов Сферо®ГЕЛЬ и ЭластоПОБ®
Причины нарушения баланса между катаболическими и анаболическими процессами в
гиалиновом хряще
ИЗБЫТОЧНАЯ НАГРУЗКА
• избыточный вес• ортопедические аномалии• травма• профессия, спорт• нестабильность сустава
НЕИЗМЕНЁННЫЙ ХРЯЩ+
ОСТЕОАРТРОЗ
ОБЫЧНАЯ НАГРУЗКА +
изменённый хрящ•эндокринная патология•воспаление• старение•хронические гемартрозы•наследственность•нервные нарушения с потерей чувствительности•метаболические заболевания (подагра, хондрокальциноз)
Хронические формы деформирующего остеоартрозаХронические формы деформирующего остеоартроза
100º
115º
Больная Д. 80 лет, история болезни № К-763правый коленный сустав - пассивное сгибание до появления боли 115º, разгибание - 145º левый коленный сустав - пассивное сгибание до появления боли 100º, разгибание - 140º
правый коленный сустав - подвижность 30º левый коленный сустав - подвижность 40º
местная анестезия введение имплантата
Внутрисуставное введение имплантата Внутрисуставное введение имплантата СфероСферо®®ГЕЛЬГЕЛЬ
Объем введенного Сферо®ГЕЛЬ ~ 2 мл в каждый коленный сустав
местная анестезия
Хронические формы деформирующего остеоартрХронические формы деформирующего остеоартроза
Больная Д. 80 лет, история болезни № К-763Через 1 месяц после инъекции 2 мл Сферо®ГЕЛЬ в каждый сустав
правый коленный сустав - подвижность 75° (против 30 °) левый коленный сустав - подвижность 75 ° (против 40 °)
Является питательным субстратом для окружающих его
тканей , оказывая регенеративное и трофическое действие на них:
восстанавливает гиалиновый хрящ, синовиальную оболочку,
связочный аппарат сустава..
Увеличение высоты хряща ,утолщение крестообразных связок после введения
««СфероСферо®ГЕЛЯ»®ГЕЛЯ» (по данным УЗИ, Рентгенограммы,МРТ).
За счёт связывания молекул воды происходит восстановление вязкости синовиальной жидкости Улучшаются ударопоглощающие (демпферные ) свойства синовиальной жидкости (СЖ).Восстанавливаются любрикантные свойства СЖ.Улучшаются фильтрующие свойства СЖ.Защищает суставной хрящ от механического повреждения. Глобулы «сшитого» коллагена заполняют дефекты в повреждённом хряще.
Увеличение ширины суставной щели после введения ««СфероСферо®ГЕЛЯ»®ГЕЛЯ» (по данным
УЗИ,Рентгенограмм,МРТ).
Уменьшение боли
«Сферо®ГЕЛЬ» противовоспалительное действие
Оказывает значительные эффекты на медиаторы воспаления, включая цитокины, протеазы, простагландины. Уменьшает экспрессию стромелизина (матриксной металлопротеиназы-3), ИЛ-1 и ФНО-α Стимулирует образование тканевого ингибитора металлопротеиназ-1Уменьшает активность урокиназного активатора плазминогена, синтезируемого фибробластами синовиальной оболочки.
Уменьшение боли
Пролонгирует и потенцирует дейситвие других
лекарственных препаратов, введённых вместе со
««СфероСферо®ГЕЛЕМ»®ГЕЛЕМ»
Является стабилизатором для Является стабилизатором для гиалуроната за счёт водородных гиалуроната за счёт водородных
связей. связей.
боли и ограниченная подвижность, вызванные дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
временное замещение и восполнение синовиальной жидкости;
лечение пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав;
после артроскопических операций.
Показания
Противопоказанияиндивидуальная непереносимость (в том числе гиперчувствительность в анамнезе) натрия гиалуроната, животного белка;
наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
признаки воспаления сустава;
суставной синдром при инфекционных заболеваниях;
хондроматоз, кальциноз, подагрический артрит, гемартроз;
паранеопластический артрит.
нозология деформирующий остеоартроз суставов сустав коленный тазобедренный
1 ст Medium 2 мл каждый год
1. light 2 мл однократно.2. Через 6 мес Medium2 мл однократно.В последуещем Medium 2 мл каждый год
2 ст
1. light 2 мл через 7 дней трёхкратно.2. Через 6 мес Medium 2 мл
однократно.3. Через 6 мес long 2 мл однократно на
1 год. В последуещем ежегодно long 2 мл
1. light 2 мл однократно.2. Через 6 мес Medium 2 мл однократно. .В последуещем Medium каждые 6 мес
3 ст
1. light 2 мл через 7 дней трёхкратно.2. Через 6 мес Medium 2 мл однократно.3. Через 6 мес long 2 мл однократно на 1 год. В последуещем ежегодно long 2 мл
1. light 2 мл однократно.2. Через 6 мес Medium2 мл однократно.3. Через 6 мес long 2 мл однократно. В последуещем ежегодно long 2 мл
4 ст
1. light 2 мл через 7 дней трёхкратно.2. Через 6 мес Medium 2 мл однократно.3. Через 6 мес long 2 мл однократно на 1 год. В последуещем ежегодно long 2 мл
1. light 2 мл однократно.2. Через 6 мес Medium2 мл однократно.3. Через 6 мес long 2 мл однократно. В последуещем ежегодно long 2 мл
«Сферо®ГЕЛЬ», light -СГЛ«Сферо®ГЕЛЬ»,medium -СГО«Сферо®ГЕЛЬ».long-СГП ССфероферо®ГЕЛЬ ®ГЕЛЬ
Аналоги протезов синовиальной жидкости
ИзделиеИзделие Активное веществоАктивное вещество КонцентрацияКонцентрацияDurolane® /1 млDurolane® /1 мл Гиалуроновая к-таГиалуроновая к-та 20 мг/мл20 мг/мл
Сферо®ГЕЛЬ/2 млСферо®ГЕЛЬ/2 мл
Полипептиды частично Полипептиды частично гидролизованного коллагена, гидролизованного коллагена, гликопротеины,гликопротеины, протеогликаны и др. протеогликаны и др. компоненты внеклеточного компоненты внеклеточного матриксаматрикса
2,5 мг/мл2,5 мг/мл
Сферо®ГЕЛЬ/2 мл Сферо®ГЕЛЬ/2 мл пролонгированного действияпролонгированного действия
то жето же 115 мг/мл5 мг/мл
Synocrom®/2 млSynocrom®/2 мл Гиалуроновая к-таГиалуроновая к-та 10 мг/мл10 мг/мл
Viscosil®/2 млViscosil®/2 мл Гиалуроновая к-таГиалуроновая к-та 10 мг/мл10 мг/мл
Ostenil® / 2 млOstenil® / 2 мл Гиалуроновая к-таГиалуроновая к-та 10 мг/мл10 мг/мл
Области применения Сферо®ГЕЛЬ и ЭластоПОБ®
Спектр применения
урология
гинекология
ортопедия
Клеточная инженерия
косметология
герниопластика
микрохирургия
офтальмология нейрохирургия
Количество пациентов по направлениям
Композиция гетерогенного имплантируемого геля «Сферо®ГЕЛЬ»
2011
Нейрохирургия Ортопедия Урология Косметология Офтальмология
29 77 45 50 220
2012
120 101 52 125 300
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ
ДОКУМЕНТЫ, РАЗРЕШАЮЩИЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
II-я Международная выставка и конгресс «Перспективные технологии XXI века в 2008 г.
(диплом и золотая медаль )
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕСПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ
www.imbiit.com