2

АВТОРЫ: заведующая кафедрой организации и экономики фармации учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», кандидат фармацевтических наук, доцент В.В.Кугач; старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет» Е.В.Игнатьева; старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации Прохорова И.В.; старший преподаватель кафедры организации и экономики фармации Дорофеева Т.А.; заведующая кафедрой общей и клинической фармакологии учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор медицинских наук, доцент М.М.Сачек; заведующая кафедрой фармацевтической технологии учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор фармацевтических наук, доцент О.М.Хишова; старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии, методист отдела клинической ординатуры и интернатуры учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет» О.М.Шимко; заведующий кафедрой фармакогнозии и ботаники учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор фармацевтических наук, доцент Г.Н.Бузук РЕЦЕНЗЕНТЫ: Заведующий кафедрой токсикологической и аналитической химии учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», доктор фармацевтических наук, профессор А.И. Жебентяев; Заместитель генерального директора Витебского унитарного предприятия «Фармация» И.В.Дружинина РЕКОМЕНДОВАНА К УТВЕРЖДЕНИЮ: Профильным учебно-методическим советом «Фармация» учреждения образования «Витебский государственный медицинский университет» (протокол № _____ от ___________ 200__г.); Центральным учебно-методическим советом учреждения образования «Витебский государственный медицинский университет» (протокол №_____ от _________ 200___г.)

3

Оглав л е ни е

Пояснительная записка-----------------------------------------------------------------------4 Примерный план подготовки ---------------------------------------------------------------6 Содержание программы----------------------------------------------------------------------7 Научно-практическая работа провизора-интерна -------------------------------------21 Отчетная документация по интернатуре ------------------------------------------------23 Информационная часть ---------------------------------------------------------------------24 Литература ------------------------------------------------------------------------------------24 Вопросы к квалификационному экзамену ----------------------------------------------27 Квалификационные требования к провизору-------------------------------------------33 Приложение 1 --------------------------------------------------------------------------------36 Приложение 2 --------------------------------------------------------------------------------37 Приложение 3 ---------------------------------------------------------------------------------38 Приложение 4 ---------------------------------------------------------------------------------39

4

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА Интернатура по специальности «Фармация» является обязательной

формой подготовки выпускников высших медицинских учреждений образования, по окончании которой они получают право на самостоятельную фармацевтическую деятельность в системе здравоохранения Республики Беларусь.

Программа интернатуры по специальности «Фармация» составлены в соответствии с Инструкцией о порядке организации и прохождения интернатуры, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.01.2009г. № 1 «Об установлении сроков прохождения интернатуры и утверждении Инструкции о порядке организации и прохождения интернатуры» и планом по специальности "Фармация", утвержденным Министром здравоохранения Республики Беларусь 21 июля 2009г.

Цель интернатуры: подготовка провизора-интерна для самостоятельной фармацевтической деятельности в аптечной организации, а также обеспечение качества самостоятельной работы выпускников высших медицинских учреждений образования.

Задачи интернатуры: - повышение профессионального уровня провизора; - повышение уровня теоретических знаний в определенном направлении фармацевтической деятельности относительно специальности и квалификации по диплому о высшем образовании;

- приобретение провизором-интерном навыков выполнения фармацевтической деятельности по специальности «фармация»;

- приобретение опыта работы в трудовом коллективе. Провизоры-интерны в период прохождения интернатуры осуществляют

деятельность, связанную с обращением лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья, под контролем фармацевтических работников, отвечающих за их профессиональную подготовку.

Организационно-методическое руководство провизора-интерна в течение всего срока интернатуры осуществляют кафедры фармацевтического факультета высшего медицинского учреждения образования, закрепленные приказом ректора, оказывая также консультативную помощь непосредственным руководителям на базах интернатуры и контролируя подготовку провизора-интерна по специальности в соответствии с программой интернатуры.

Провизор-интерн работает по индивидуальному плану, подготовленному совместно с руководителем провизора-интерна, который утверждается руководителем базы интернатуры (приложение 1).

В период прохождения интернатуры провизор-интерн выполняет фармацевтическую работу на рабочем месте, в соответствии с должностной инструкцией. На провизора-интерна распространяются правила внутреннего

5

трудового распорядка аптечной организации. Во время интернатуры он имеет права и несет ответственность в соответствии с Инструкцией №1 о порядке организации и прохождения интернатуры.

Теоретическая подготовка провизора-интерна осуществляется в результате самостоятельного изучения нормативных правовых актов, специальной и профессиональной литературы.

Администрация аптечной организации, наряду с подготовкой по специальности, как правило, привлекает провизора-интерна к участию в общественной жизни организации.

Учет объема практической работы провизор-интерн ведет в дневнике, который регулярно проверяется и подписывается руководителем провизора-интерна.

Контроль за ходом подготовки провизора-интерна осуществляют: - руководитель базы интернатуры; - руководитель провизора-интерна; - ответственный за интернатуру от высшего медицинского учреждения образования

О ходе выполнения учебного плана провизор-интерн отчитывается на производственном совещании аптечной организации.

Провизор-интерн, выполнивший программу интернатуры, проходит итоговую аттестацию в форме квалификационного экзамена интернатуры. При положительном решении Квалификационной комиссии учреждение образования выдает сертификат установленного образца по специальности «Фармация».

6

ПРИМЕРНЫЙ ПЛАН ПОДГОТОВКИ

Наименование Продолжительность подготовки (недель)

1. Общие разделы по специальности 2 1.1. Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы

1

1.2. Охрана труда аптечных работников. Трудовое, гражданское право

1

2. Разделы по смежным дисциплинам 0,5 2.1. Информационные технологии в фармации 0,5 3. Частные разделы по специальности 19 3.1. Организация, экономика и управление фармации 5 3.2. Клиническая фармакология 4 3.3. Фармацевтическая технология 4 3.4. Фармацевтическая химия 4 3.5. Фармакогнозия 2

Всего недель 21,5

СОДЕРЖАНИЕ ПРОГРАММЫ I. ОБЩИЕ РАЗДЕЛЫ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 1.1. Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и

фармацевтической службы Законы Республики Беларусь «О здравоохранении», «О лекарственных

средствах», «О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах», «О рекламе», «О защите прав потребителей», «О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан» и другие законодательные акты, регулирующие правовые отношения.

Основные принципы работы аптечных организаций и их подразделений: структура, задачи, функции. Надлежащая аптечная практика. Надлежащая практика оптовой реализации.

Закупочная политика аптечной организации. Централизованный и децентрализованный закуп. Правовое регулирование.

1.2. Охрана труда аптечных работников Прохождение провизором-интерном инструктажей по охране труда в

аптечной организации. Оформление результатов проведения инструктажей. Соблюдение техники безопасности на рабочем месте. Получение санитарной одежды и средств индивидуальной защиты.

1.3. Трудовое, гражданское право Оформление провизором-интерном документов, требуемых при

поступлении на работу. Заключение трудового договора (контракта). Коллективный договор. Соблюдение трудовой дисциплины в

соответствии с действующим законодательством. Поощрения и взыскания. Заключение договора о коллективной (бригадной) и индивидуальной

материальной ответственности. Порядок возмещения материального ущерба материально-ответственными лицами.

Ознакомление с Уставом предприятия, Положением о предприятии, правилами внутреннего трудового распорядка аптечной организации.

2. РАЗДЕЛЫ ПО СМЕЖНЫМ СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ 2.1. Информационные технологии в фармации Применение современных прикладных компьютерных технологий в

фармации Роль информационных технологий в медицине, фармации и

здравоохранении. Медицинские информационные системы. Программное обеспечение информационных технологий. Microsoft

Windows XP. Стандартные приложения. Интернет. Аппаратное и программное обеспечение, необходимое для работы в сети Интернет. Обозреватели

8

Интернет: Internet Explorer и др. Основные возможности. Навигация в сети Интернет.

Медицинские ресурсы сети Интернет: медико-информационные серверы (Med.by - здравоохранение и медицинская наука Беларуси, МЕДНОВОСТИ, Медицина для вас, Медицинская книга и др.); Международные медицинские электронные базы данных и знаний сети Интернет на примере библиографических систем (Medline, MEDWEB, Российская медицина и др.).

3. ЧАСТНЫЕ РАЗДЕЛЫ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ 3.1. Организация, экономика и управление фармации Менеджмент фармацевтической деятельности Ознакомление с организацией учета кадров в аптечной организации.

Ознакомление с должностной инструкцией. Ознакомление с порядком оформления приказов, документов по личному составу и других организационно-распорядительных документов. Ознакомление с регистрацией документов, составлением номенклатуры дел, формированием дел, хранением документов. Составление заявлений, докладных и объяснительных записок, автобиографий, актов и протоколов.

Повышение квалификации путем участия в техучебах, конференциях, семинарах, выставках.

Организация работы аптечных организаций Участие в обеспечении санитарно-гигиенического режима в аптеках

(периодические уборки помещений и оборудования, генеральные уборки, санитарные дни). Приготовление, хранение и контроль за сроками годности рабочих растворов дезинфицирующих средств Соблюдение правил личной гигиены.

Участие в розничной реализации лекарственных средств (ЛС) и других товаров аптечного ассортимента.

Прием рецептов и требований. Фармацевтическая экспертиза рецептов. Таксировка рецептов.

Оформление и отпуск лекарственных средств аптечного изготовления. Участие в льготном и бесплатном отпуске лекарственных средств.

Ознакомление с перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, перечнем лекарственных средств отечественного производства, перечнем основных лекарственных средств.

Участие в приемочном контроле и распределении товара по местам хранения. Участие в проведении обязательных и выборочных видов контроля качества лекарственных средств.

Осуществление хранения в аптеке различных групп ЛС, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента. Измерение температуры и влажности в местах хранения, ведение карт учета параметров окружающей среды. Ведение журнала учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

9

Участие в организации хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка «А», лекарственных средств, содержащих наркотические, психотропные вещества и их прекурсоров, этилового спирта. Ведение предметно-количественного учета. Размещение товара и рекламных материалов в торговом зале аптеки с использованием основ мерчандайзинга. Оформление витрин.

Система снабжения аптечных организаций Хранение лекарственных средств различных групп ЛС, изделий

медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента в аптечном складе. Измерение температуры и влажности в местах хранения, ведение карт учета параметров окружающей среды. Ведение журнала учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Участие в хранении наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственных средств списка «А» и этилового спирта в аптечном складе. Предметно-количественный учет в аптечном складе.

Участие в работе приемного, оперативных и экспедиционного отделов аптечного склада.

Ознакомление с автоматизированными системами учета движения товарно-материальных ценностей в аптечном складе.

Ознакомление с порядком заключения договоров на поставку товаров в аптечный склад.

Участие в приемке товаров от поставщиков, документальное оформление приемки товаров по количеству и качеству.

Участие в формировании заказов и отпуске товаров из аптечного склада, оформлении сопроводительных документов.

Учет и отчетность фармацевтических предприятий Ознакомление с учетной политикой организации. Участие в ведении учетных документов по поступлению товаров в аптеке

и в аптечном складе. Участие в учете реализации товаров из аптек: учете рецептуры, льготного

и бесплатного отпуска лекарственных средств. Осуществление приема наличных денежных средств при реализации

товаров из аптеки с использованием кассовых суммирующих аппаратов и специальных компьютерных систем. Участие в проведении и оформлении кассовых операций.

Учет рабочего времени. Ознакомление с методикой начисления заработной платы и удержаний из нее, а также с системой премирования, принятой на предприятии. Ознакомление с принципами оплаты периода временной нетрудоспособности.

Ознакомление с порядком предоставления трудовых и социальных отпусков и системой расчета среднего заработка за трудовой отпуск.

Ознакомление с учетом основных средств и отдельных предметов в составе оборотных средств. Ознакомление с принципами переоценки основных средств и методикой начисления и учета амортизационных отчислений.

10

Ознакомление с порядком составления и представления бухгалтерской отчетности.

Участие в инвентаризации активов и обязательств. Общий порядок проведения инвентаризации. Инвентаризация денежных средств, товарно-материальных ценностей, основных средств и отдельных предметов в составе оборотных средств. Оформление результатов инвентаризации.

Экономика фармацевтической службы Участие в анализе основных экономических показателей хозяйственной

деятельности аптечной организации. Ознакомление с методами и приемами проведения анализа.

Ознакомление с порядком формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику и другие товары аптечного ассортимента.

Адаптация теоретических знаний по прогнозированию основных показателей торговой, финансовой и хозяйственной деятельности аптеки к условиям практической деятельности провизора-интерна.

Ознакомление с порядком начисления и учетом налогов. Фармацевтический маркетинг Адаптация теоретических знаний по маркетинговым исследованиям в

фармации к условиям практической деятельности провизора-интерна. Участие в маркетинговых исследованиях фармацевтического рынка: ёмкость рынка, сегментирование рынка, изучение спроса и предложения на товары аптечного ассортимента.

Ознакомление с принципами и методами определения потребности в лекарственных средствах.

Участие в формировании ассортимента товаров аптеки (аптечного склада). Основные направления в области внедрения лекарственных средств: импортозамещение; разработка новых лекарственных средств; ориентация на требования рынка. Маркетинговая политика отечественных фармацевтических предприятий. Перспективы расширения ассортимента и внедрения в медицинской практике отечественных лекарственных средств.

Контроль за деятельностью аптечных организаций Ознакомление с видами ведомственного и вневедомственного контроля.

Фармацевтическое инспектирование. Ознакомление с порядком проведения комплексной ревизии.

Оформление акта ревизии. Основы научной и фармацевтической информации Изучение источников информации о лекарственных средствах.

Формирование справочно-информационного фонда. Предоставление фармацевтической информации населению и врачам

организаций здравоохранения. Ознакомление с работой информационно-фармацевтического центра. 3.2. Клиническая фармакология

11

Основы фармакокинетики и фармакодинамики. Взаимодействия лекарственных средств. Возрастные и физиологические особенности применения лекарственных средств. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств

Пути введения лекарственных средств. Всасывание, биодоступность, распределение, элиминация лекарственных средств.

Механизм действия лекарственных средств. Избирательность. Оценка эффективности лекарственных средств.

Лекарственные взаимодействия. Виды. Возрастные и индивидуальные особенности применения лекарственных

средств. Применение лекарственных средств при беременности и лактации. Неблагоприятные побочные реакции: классификация, выявление,

коррекция, профилактика. Клинико-фармакологическая характеристика лекарственных

средств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы Клиническая фармакология противогипертензивных лекарственных

средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология антиангинальных лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология антиаритмических лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология кардиотонических. лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология гиполипидемических лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на гемостаз. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология венотонизирующих лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика антимикробных лекарственных средств

Клиническая фармакология антибиотиков. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология противогрибковых лекарственных средств. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

12

Клиническая фармакология противовирусных лекарственных средств (химиопрепараты, интерфероны, индукторы интерферонов), Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология противопаразитарных лекарственных средств (противопротозойные, противоглистные). Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология антисептиков. Лекарственные средства отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика противовоспалительных лекарственных средств и анальгетиков

Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (неселективные ингибиторы – циклоксигиназа-1 и селективные ингибиторы – циклоксигиназа-2). Характеристика ЛС отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология глюкокортикостероидных противовоспалительных средств (ГКС). Характеристика ЛС отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология базисных противовоспалительных лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология анальгетиков (наркотические и ненаркотические). Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика антибронхообструктивных, отхаркивающих и противокашлевых лекарственных средств

Клиническая фармакология базисных противовоспалительных лекарственных средств: ингаляторные глюккортикостероиды, стабилизаторы мембран тучных клеток, антилейкотриеновые лекарственные средства. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология β2-адреностимуляторов, М-холинолитиков. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология метилксантинов, ингибиторов лейкотриенов. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология противокашлевых и отхаркивающих (муколитики, мукорегуляторы, препараты рефлекторного действия) лекарственных средств. Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клинико-фармакологическая характеристика лекарственных средств, применяемых в гастроэнтерологии

13

Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых для лечения язвенной болезни (антиисекреторные, антихеликобактерные, антацидные, цитопротекторы). Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология желчегонных лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология гепатопротекторов. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология ферментных и антиферментных лекарственных средств. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология слабительные лекарственных средств. Прокинетики. Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Клиническая фармакология лекарственные средства для лечения диарейного синдрома. Характеристика лекарственных средств отечественных производителей. Лекарственные средства безрецептурного отпуска. 3.2. Фармацевтическая технология Производство лекарственных средств в Республике Беларусь

Современное состояние производства лекарственных средств в Республике Беларусь. Государственное нормирование качества лекарственных средств.

Международные и национальные требования к организации производства лекарственных средств (правила GMP).

Общие принципы организации производства лекарственных средств. Надлежащая производственная практика (GMP) в Республике Беларусь.

Нормативные документы, регламентирующие правила приготовления лекарственных средств в аптеке.

Права и обязанности провизора-технолога. Организация рабочего места. Проблемы микробиологической чистоты лекарственных средств. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке,

контролю качества и условиям хранения воды очищенной и воды для инъекций.

Санитарно-гигиенические требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.

Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных лекарственных средств.

Вспомогательные вещества в изготовлении экстемпоральных лекарственных средств. Влияние на биологическую активность и стабильность лекарственных средств. Консерванты, пролонгаторы, солюбилизаторы, регуляторы рН, корригенты.

Дисперсионные среды. Классификация. Современные способы получения воды очищенной.

Правила оформления лекарственных средств, изготовленных в аптеке.

14

Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств. Терапевтическая неэквивалентность лекарственных средств, причины ее

возникновения. Биофармация – основное теоретическое направление в фармацевтической

технологии. История возникновения и развития биофармации. Биофармацевтические термины.

Общие сведения о всасывании лекарственных веществ. Влияние физико-химических свойств лекарственных веществ на всасывание.

Характеристика биофармацевтических факторов, влияющих на биодоступность.

Биологическая доступность лекарственных средств. Методы ее определения.

Способы, приборы и аппараты для определения биодоступности лекарственных средств in vitro, in situ, in vivo.

Методы исследования высвобождения лекарственных средств из твердых и мягких лекарственных форм.

Пути и перспективы развития биофармации. Лекарственные средства пролонгированного и направленного действия

Классификация лекарственных средств по времени действия и характеру распределения лекарственных веществ в организме.

Лекарственные средства первого поколения. Лекарственные средства второго поколения. Лекарственные средства третьего поколения. Изготовление лекарственных средств в аптеках Основные положения инструкции по изготовлению жидких

лекарственных средств массо-объемным методом. Современная номенклатура концентрированных растворов. Правила

приготовления, контроль качества, хранение. Растворы ВМС. Особенности приготовления. Применение как

самостоятельных лекарственных средств и вспомогательных веществ. Растворы защищенных коллоидов в современной рецептуре аптек.

Применение. Особенности технологии. Стандартные фармакопейные растворы. Классификация. Особенности

расчетов. Стабилизация растворов перекиси водорода. Пути использования лекарственного растительного сырья в медицине.

Особенности приготовления настоев и отваров из различных видов сырья. Неводные растворы в современной рецептуре аптек (спиртовые,

масляные, на глицерине). Особенности изготовления. Разведение, учет и хранение спирта P различной концентрации.

Суспензии из гидрофильных и гидрофобных веществ в современной рецептуре аптек. Особенности изготовления.

15

Мягкие лекарственные средства в современной рецептуре аптек. Классификация. Особенности изготовления. Номенклатура основ, их влияние на биодоступность лекарственных веществ.

Приготовление гомогенных и гетерогенных мазей (эмульсионных, суспензионных). Приготовление комбинированных мазей. Проблема использования готовых лекарственных средств в технологии мазей и паст.

Суппозитории. Виды основ. Способы приготовления. Особенности изготовления растворов для инъекций (растворы новокаина,

глюкозы, натрия хлорида и др.). Фильтрование. Стабилизация. Особенности изготовления инфузионных растворов. Требования

изотоничности, изоионичности, изогидричности, изовязкости. Осмолярность и осмоляльность инфузионных растворов.

Совершенствование технологии изготовления растворов для инъекций и инфузий. Организация мелкосерийного производства лекарственных средств на базе крупных аптек организаций здравоохранения.

Методы стерилизации, используемые в аптеке. Приготовление в условиях аптек лекарственных средств, применяемых в

офтальмологии (глазные капли, ирригационные растворы, растворы для хранения контактных линз, глазные мази).

Особенности изготовления лекарственных средств для новорожденных и детей 1-го года жизни.

Виды фармацевтических несовместимостей. Пути преодоления. Лабораторные и фасовочные работы в аптеке. Учет, ведение

документации. Внутриаптечная заготовка лекарственных средств. Лекарственные средства для отоларингологии и стоматологии (капли в

нос, ухо, мази для носа; гели и пасты для стоматологии; жидкости для орошения и увлажнения слизистой рта).

Гомеопатические лекарственные формы. Особенности изготовления. Технология лечебно-косметических средств. Технология лекарственных средств в экстремальных условиях. Экологические аспекты производства лекарственных средств.

Готовые лекарственные средства Характеристика порошков промышленного производства. Таблетки. Характеристика, классификация таблеток. Оценка качества таблеток по ГФ РБ. Тесты распадаемость, растворение,

однородность массы единичных таблеток, однородность содержание действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства.

Характеристика драже, гранул, спансул. Лекарственные формы для инъекций: ампулированные растворы,

суспензии, эмульсии, порошки и таблетки для приготовления растворов для инъекций

Требования к помещениям, оборудованию для производства стерильных лекарственных средств. Классы чистоты помещений.

16

Инфузионные растворы. Виды инфузионных растворов: плазмозамещающие (гемодинамические, противошоковые), дезинтоксикационные, регуляторы водно-солевого баланса, для парентерального питания, переносчики кислорода и полифункциональные. Полиглюкин. Реополиглюкин. Гемодез. Желатиноль.

Желатиновые капсулы, их классификация, виды. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в производстве желатиновых капсул.

Ректальные и вагинальные капсулы. Характеристика мягких лекарственных средств для местного применения,

их классификация. Характеристика лекарственных средств для ректального и вагинального

применения, их классификация. Галеновые и новогаленовые лекарственные средства. Общие принципы производства лекарственных средств методом

биотехнологии. Мембранные терапевтические системы. Микрокапсулы. Матричные терапевтические системы. Осмотические системы. Трансдермальные терапевтические системы. Иммобилизованные ферменты. Системы доставки. Липосомы. Магнитоуправляемые системы. Стабильность и сроки годности лекарственных средств. Факторы, влияющие на стабильность лекарственных средств. Классический и современные методы определения стабильности

лекарственных средств. Стеклянные контейнеры для фармацевтического использования. Пластмассовые контейнеры для водных растворов для парентерального

применения. Пластмассовые контейнеры и укупорочные средства для

фармацевтического использования. 3.3. Фармацевтическая химия Организация контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь

Система обеспечения эффективности, безопасности и качества лекарственных средств в РБ (контрольно-разрешительная система).

Виды государственного контроля качества лекарственных средств. Порядок проведения предварительного контроля впервые производимых

предприятиями РБ лекарственных средств. Порядок проведения последующего выборочного контроля

лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РБ. Порядок проведения обязательного посерийного контроля лекарственных

средств, поступающих в обращение на территорию РБ.

17

Порядок обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией.

Нормативная документация, регламентирующая контроль качества лекарственных средств.

Система сертификации лекарственных средств. Схемы сертификации. Процедуры сертификации.

Проблема фальсификации лекарственных средств. Фальсификация лекарственных средств. Методы установления фальсификатов.

Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств. Порядок выдачи регистрационного удостоверения. Государственный

реестр лекарственных средств Республики Беларусь. Порядок государственной гигиенической регламентации и регистрации

биологически активных добавок к пище. Порядок ввоза в Республику Беларусь, хранение и распределение

иностранной безвозмездной помощи. Общие правила отбора проб сырья, материалов, полупродуктов,

промежуточной и готовой продукции для исследования их качества. Задачи и функции контрольно-аналитической лаборатории в системе

контроля качества лекарственных средств. Задачи и функции аптеки в системе контроля качества лекарственных

средств. Контроль качества лекарственных средств в условиях аптеки и

контрольно-аналитической лаборатории Оснащение рабочего места провизора-аналитика аптеки. Виды внутриаптечного контроля лекарственных средств, изготовленных в

условиях аптек. Оценка качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках и на

предприятиях. Документальное оформление результатов анализов (отчеты, журналы,

акты и др.). Особенности экспресс-анализа лекарственных средств, изготовленных в

аптеке. Особенности контроля качества стерильных лекарственных средств. Особенности контроля качества полуфабрикатов, внутриаптечных

заготовок, концентрированных растворов. Физические методы контроля качества лекарственных средств в аптеке и

в контрольно-аналитической лаборатории. Физико-химические методы контроля качества лекарственных средств в

аптеке и в контрольно-аналитической лаборатории. Требования к качеству воды очищенной и воды для инъекций. Контроль качества лекарственного растительного сырья. Контроль качества и сроков годности скоропортящихся и нестойких

лекарственных средств.

18

Контроль чистоты вымытой посуды и полноты смываемости моющих средств.

Порядок представления и использования образцов лекарственных средств для испытаний, сроки проведения.

Оснащение рабочего места провизора-аналитика контрольно-аналитической лаборатории.

Контроль стерильности и пирогенности воды для инъекций. Инспектирование аптек представителями контрольно-аналитической

лаборатории. Приемочный контроль. Предупредительные мероприятия в аптеке, способствующие обеспечению

качества лекарственных средств. Химический контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в

аптеке. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений, уходу за

аптечным оборудованием. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке,

контролю качества, хранению воды очищенной и воды для инъекций Санитарно-гигиенические требования при изготовлении лекарственных

форм в асептических условиях. Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных

лекарственных форм. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и

изделий медицинского назначения. Требования, предъявляемые к хранению лекарственных средств,

требующих защиты от света. Требования, предъявляемые к хранению лекарственных средств,

требующих защиты от влаги. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от

улетучивания и высыхания. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от

воздействия повышенной температуры. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от

воздействия пониженной температуры. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от

воздействия кислорода и углекислого газа воздуха. Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств. Особенности хранения готовых лекарственных средств. Особенности хранения лекарственного растительного сырья. Особенности хранения изделий медицинского назначения. Особенности хранения перевязочных средств и вспомогательных

материалов. Особенности хранения изделий медицинской техники.

19

Особые требования, предъявляемые к хранению огнеопасных и взрывоопасных веществ.

Обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.

Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, проводимые выборочно.

3.4. Фармакогнозия

Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья Цель, задачи и техника макроскопического анализа ЛРС. Назначение микроскопического анализа. Правила и техника

приготовления микропрепаратов. Микроскопические диагностические признаки листьев. Назначение товароведческого анализа. Правила приемки ЛРС на складах. Возможные примеси ЛРС и их классификация. Влажность. Зольность. Их определение. Аналитическое значение этих

показателей. Действующие и экстрактивные вещества, их определение и аналитическое значение.

Лекарственные растения и фитопрепараты в практике работы провизора Требования, предъявляемые к хранению различных групп ЛРС.

Пути использования в медицине ЛРС. Роль рекламы в организации обращения ЛРС. Правила приёмки ЛРС в аптеках. Нормативная документация на ЛРС. Методы определения доброкачественности ЛРС. Морфологические группы ЛРС (латинские названия, определение). Препараты и применение ЛРС, содержащего витамины. Заготовка, сушка и хранение сырья, содержащего витамины. Рациональные приемы сбора, сушка и хранение сырья, содержащего

эфирные масла. Препараты и применение лекарственного сырья, содержащего эфирные

масла. Сроки, особенности заготовки, сушки ЛРС подземных органов. Применение ЛРС и препаратов, содержащих иридоиды (горечи). Пути использования, препараты и применение сырья, содержащего

сердечные гликозиды. Применение ЛРС и препаратов, содержащих сапонины. Методы количественного определения ЛРС, содержащего алкалоиды. Применение ЛРС и препаратов, содержащие дубильные вещества. Применение ЛРС и препаратов, содержащих фенолгликозиды и лигнаны. Применение ЛРС и препаратов, содержащих флавоноиды.

20

Применение ЛРС и препаратов, содержащие антраценпроизводные.

21

Научно-практическая работа Провизор-интерн должен приобретать навыки научно-исследовательской

работы, научиться анализировать ошибки, определять оптимальные варианты решения трудностей в своей профессиональной работе, уметь методически работать с научной и профессиональной литературой.

Элементы научно-практической работы могут быть реализованы: в подготовке реферата по анализируемой теме; в подготовке аналитического материала по выбранной теме.

Приводится примерный перечень тематик

научно-практической работы 1. Использование информационных технологий в работе провизора. 2. Справочно-информационная деятельность аптечной организации, ее

инновационные аспекты. 3. Использование автоматизированных систем учета в аптечных

организациях. 4. Инновационные системы, методы и подходы в работе аптечной

организации в условиях рынка. 5. Пути повышения экономической эффективности деятельности

аптечной организации. 6. Ассортиментная политика аптечной организации. 7. Управление товарным ассортиментом аптечной организации. 8. Хранение светочувствительных и термолабильных лекарственных

средств. 9. Изготовление и анализ лекарственных средств для детей в условиях

аптек. 10. Экономический анализ деятельности аптечной организации. 11. Товарная политика аптеки. Ассортимент товаров. 12. Мерчандайзинг в аптечной организации. 13. Реклама и информация о лекарственных средствах. 14. Психологические аспекты работы провизора в торговом зале. 15. Биологически активные добавки в ассортименте современных аптек. 16. Маркетинговые исследования рынка лекарственных средств. 17. Система обеспечения качества лекарственных средств. 18. Совершенствование качества и технологии мягких лекарственных

средств. 19. Анализ технологической схемы производства порошков. 20. Биофармацевтические факторы и их влияние на терапевтическую

активность лекарственной формы. 21. Понятие биологической доступности лекарственных средств и

методы ее определения 22. Биофармацевтические аспекты производства суппозиториев. 23. Биофармацевтические аспекты производства мазей. 24. Биофармацевтические аспекты производства сиропов.

22

25. Биофармацевтические аспекты производства таблеток. 26. Новые лекарственные формы. 27. Создание асептических условий работы в аптеке. 28. Лекарственные средства для новорожденных и детей до 1-го года

жизни. 29. Стабилизация инъекционных растворов. 30. Стерилизация в фармацевтической технологии. 31. Основы биотехнологии. 32. Основы производства косметических средств. 33. Основы изготовления гомеопатических лекарственных средств. 34. Анализ технологической схемы производства инъекционных

растворов в аптеке. 35. Массо-объемный способ изготовления жидких лекарственных

средств в аптеке. 36. Анализ технологической схемы производства мазей. 37. Анализ технологической схемы производства суппозиториев.

23

Отчетная документация по интернатуре Провизором-интерном для сдачи квалификационного экзамена

необходимо представить в квалификационную комиссию следующие документы:

- копия диплома о высшем образовании; - характеристика (приложение 2); - дневник провизора-интерна (приложение 3);

отчет провизора-интерна (приложение 4).

24

ИНФОРМАЦИОННАЯ ЧАСТЬ

ЛИТЕРАТУРА Основная:

1. British Pharmacopoeia. 2. European Pharmacopoeia. 3. The United States Pharmacopeia. 4. Аксенова, Э.Н. Руководство к лабораторным занятиям по

фармацевтической химии./ Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др – М.: Медицина, - 1994.

5. Арзамасцев, А.П. Анализ лекарственных смесей./ А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников, Г.М. Родионова и др. – М.Компания Спутник +, 2000г.

6. Багирова, В.Л. Применение ЛАЛ – теста для определения пирогенности лекарств / В.Л. Багирова // Медицинский бизнес: Спец. выпуск «Лекарства» - 1999, № 10 (64). – С. 15 – 17.

7. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия. / В.Г. Беликов – М.: Высшая школа. – 1993. - в 2-х томах.

8. Бодрунов, С.Д., Максимей И.В. Маркетинг информационных услуг (модели управления). / С.Д. Бодрунов, И.В. Максимей – М.: Луч, 1993. – 128 с.

9. Вишнякова, Н.Ф. Конфликтология: Учебное пособие. / Н.Ф. Вишнякова.– Мн.: Университетское, 2002. – 246 с.

10. Воронов, Г.Г. Клиническая фармакология. Уч. пос./ Г.Г. Воронов, А.Г. Захаренко / Мн.: «Вышэйшая школа» - 2-е изд., 2004. - 238 с.

11. Государственная фармакопея Республики Беларусь: Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств. – Минск, МГПТК полиграфии. – 2006. – 656 с.

12. Государственная фармакопея Республики Беларусь: Т. 2. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья. – Молодечно. – Типография «Победа». – 2008. – 472с.

13. Жарков, Л.В. Управление аптечным учреждением / Л.В. Жарков, Г.В. Годовальников. – Минск: Беларусь, 1989. – 59 с.

14. Йеннекенс, Ж. Менеджмент в условиях рыночной экономики: Теория и практика/ Ж. Йеннекенс. – Минск: ЭНИС, 1992. – 294 с.

15. Калмыкова, Н.Ю. Маркетинг в фармации /тексты лекций. /Н.Ю. Калмыкова. – Витебск, 2003. – 350 с..

16. Клиническая фармакология. Учеб./ под ред. В.Г. Кукеса - 3 изд. М., 2004. - 944с.

17. Корпоративная культура делового общения: Главные правила общения и поведения в современном обществе / Авт.-сост. И.Н. Кузнецов. – М.: АСТ; Харвест, 2005. – 608 с.

18. Котлер, Ф. Основы маркетинга/Ф.Котлер. – Мн.: Прогресс, 1993. – 734с.

19. Криков В.И., Прокопишин В.И. Организация и экономика фармации. – Медицина, 1991. – 623 с.

25

20. Кугач, В.В. Курс лекций по аптечной технологии лекарственных средств. /В.В. Кугач. – Витебск: ВГМУ, 2002. – 372 с.

21. Кукес, В.Г. Клиническая фармакология и фармакотерапия. / В.Г. Кукес, А.К. Стародубцев. - М., 2004. - 640 с.

22. Лекции по фармакологии для врачей и провизоров/ Венгеровский А.И. – 3-е изд., перераб. и доп.: учебное пособие. – М., 2006. – 704 с.

23. Лемешевский, И.М. Микроэкономика /учебное пособие в трех частях/. И.М. Лемешевский. – Минск: 1994. – 256 с.

24. Машковский, М.Д. Лекарственные средства в 2 т. /М.Д. Машковский. – 15 изд., М. - 2005. – 1200 с.

25. Международная фармакопея, 3 изд., Медицина, ВОЗ, Женева, том 1, 1981. – 242 с., том 2, 1983. – 364 с., том 3, 1990. – 435 с.

26. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология: учебник. – 4е изд., перераб и доп. – М.: АСТ; СПб.: Сова, 2005. – 518 с.

27. Михайлов, Н.Б. Клиническая фармакология. / Н.Б. Михайлов / Спб. «Фолиант», 2001. – 736 с.

28. Паневчик, В.А., Делопроизводство. Документационное и оргтехническое обеспечение управления: Практикум / В.А. Паневчик, С.В. Некраха. – Мн.: Вышэйшая школа. - 2003. – 348 с.

29. Парновский, Б.Л. Основы документоведения и делопроизводства аптечных учреждений / Б.Л. Парновский, И.Т. Корчинский, А.В. Знаевская. – Львов: Львовский университет, 1989. – 171 с.

30. Погодина, Л.И. Анализ многокомпонентных лекарственных форм. / Л.И. Погодина / Минск: Вышэйшая школа, 1985г.

31. Пособие к строительным нормам и правилам «Проектирование лечебно-профилактических организаций. Здания и помещения станции скорой и неотложной медицинской помощи, аптек, детских молочных кухонь» П8-04 к СНиП от 02.08.02-89 – Мин. архитектуры и строит, Минск, 2004.- 31 с.

32. Рынок, маркетинг, менеджмент. – Минск: Ураджай, 1995. – 184 с. 33. Сборник основных нормативных документов по фармацевтической

деятельности/сост. В.Ф. Гореньков, С.В. Гореньков, А.П. Левченко. Том 1. – Минск: Фармаконсульт, 2003. – 539 с.

34. Сборник основных нормативных документов по фармацевтической деятельности / сост. В.Ф. Гореньков, С.В. Гореньков., А.П. Левченко. Том 2. – Минск: Фармаконсульт, 2004. – 578 с.

35. Семенов, Б.Д. Стратегический менеджмент. / Б.Д. Семенов / Минск: Экаунт, 1994. – 34с.

36. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. / Д.Н. Синев, Т.Д. Марченко, Т.Д. Синева. – С.-Петербург, 2001. – 316с.

37. Трудовой кодекс Республики Беларусь. С обзором изменений, внесенных Законом Республики Беларусь от 20 июля 2007 г. №272-З /авт. обзора К.И. Кеник. – Минск: Амалфея, 2007. – 288 с.

26

38. Щедрина, Л.Е. Применение микробиологического метода для оценки пирогенности инфузионных растворов аптечного изготовления / Л.Е. Щедрина // Фармация, 2000. - № 2. – С. 27-28.

39. Эванс, Дж. Р. Маркетинг. / Дж. Р. Эванс, Б. Берман. – М.: Экономика, 1993. – 265 с.

40. ТКП 030-2006 (02040) Надлежащая производственная практика. – Минск – 53 с.

41. Практическое руководство фармацевтической технологии аптечного изготовления лекарственных средств для студентов 3 курса очного отделения: Пособие /О.М. Хишова, С.И. Котляр, О.М. Шимко, Н.В. Дубашинская, Т.В. Родионова, Е.А. Серак, А.К. Михайлова, Т.В. Бычковская. – Витебск: ВГМУ, 2008 – 4320.

42. Хишова О.М. Практическое руководство по выполнению лабораторных работ по фармацевтической технологии промышленного производства лекарственных средств для студентов 5 курса заочного отделения: Пособие /О.М. Хишова. – Витебск: ВГМУ, 2008. – 181 с.

Дополнительная: 1. Буртам, Г.К. Базисная и клиническая фармакология в 2-х т / Г.К.

Буртам. – Москва. – Спб., 1998 2. Курбат, Н.М. Фармакорецептурный справочник врача. / Н.М.

Курбат, П.Б. Станкевич. - Мн., 2003. - 605 с. 3. Метелица, В.И. Справочник по клинической фармакологии

сердечно-сосудистых средств.- М.:- 2002. - 926 с. 4. Рациональная антимикробная фармакотерапия. Под. Ред.

В.П.Яковлева. – М.: Литтерра, - 2003. -1008 с. 5. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов дыхания.:

Руководство для практических врачей/ Под.ред. А.Г. Чучалина. – М.: Литтерра, 2004. - 2004 -874 с.

6. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов пищеварения. Под. Ред. В.Г.Ивашкина. - М.:Литтерра, 2003. – 1046 с.

7. Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний. Под ред. Е.Л. Насонова. - М.: Литтерра, 2003. – 507 с.

8. РЛС-энциклопедия лекарств. Под ред. Г.Л. Вышковского. – М.: РЛС. - 2005-2006. - 1520 с.

9. Справочник Видаль. Нормативные правовые акты: 1. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь №30 от 13.06.2002г. в ред. постановления МЗРБ №117от 22.12.2006 "Инструкция по графическому оформлению упаковок лекарственных средств"

2. Закон Республики Беларусь №90-З 2/839 (с изменениями и дополнениями) от 09 янв.2002 "О защите прав потребителей"

3. Закон Республики Беларусь № 91-3(с изменениями и дополнениями) от 11 янв.2002г. "О здравоохранении".

27

4. Закон Республики Беларусь № 161 – З от 20.06.2006 г. "О лекарственных средствах"

5. Декрет Президента Республики Беларусь № 17 от 14.07.2003 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности"

6. Закон Республики Беларусь №225 от 10 мая 2007 г. "О рекламе". 7. Закон Республики Беларусь №356-З от 23.06.2008 г "Об охране труда" 8. Постановление Совета Министров Республики Беларусь №1269 от

02.09.2008г. "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники".

9. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь №82 от 25.11.2002г. "Положение о порядке государственной гигиенической регламентации и регистрации биологически активных добавок к пище"

10. Постановление Совета Министров Республики Беларусь №1870 от 7.12.1998г., в редакции Постановления Совета Министров №1476 от 11.10.2001г "Положение о порядке обращения на территории Республики Беларусь лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

28

ВОПРОСЫ К КВАЛИФИКАЦИОННОМУ ЭКЗАМЕНУ

ОРГАНИЗАЦИЯ, ЭКОНОМИКА И УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦИИ 1. Управление фармацевтической службой в Республике Беларусь.

Министерство здравоохранения – главный республиканский орган управления по вопросам здравоохранения. Система аптечных организаций, работающих на фармацевтическом рынке Республики Беларусь.

2. Номенклатура должностей служащих с высшим и средним фармацевтическим образованием системы здравоохранения Республики Беларусь. Методические подходы к расчету штатной численности персонала аптеки.

3. Порядок заключения и содержание трудового договора (контракта). Основания прекращения трудового договора (контракта). Гарантии продления либо заключения нового контракта для отдельных категорий работников.

4. Кадровая политика аптечной организации. Порядок приема на работу. Учет кадров. Повышение квалификации и аттестация фармацевтических работников.

5. Надлежащая аптечная практика. Категории аптек. Состав помещений, оборудование, оснащение.

6. Надлежащая аптечная практика. Правила реализации лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

7. Обеспечение санитарно-гигиенического режима в аптеках. Требования к помещениям, оборудованию, уборке, уходу за аптечным оборудованием, личной санитарии и гигиене сотрудников аптеки.

8. Правила выписывания рецептов на лекарственные средства. Формы рецептурных бланков. Реквизиты рецепта. Прием рецептов и требований. Таксировка рецептов.

9. Организация работы по изготовлению лекарственных средств в условиях аптеки. Серийное производство в условиях аптеки. Оформление и отпуск экстемпоральных лекарственных средств из аптеки.

10. Льготный и бесплатный отпуск лекарственных средств из аптек. Правила выписывания рецептов. Учет льготного и бесплатного отпуска.

11. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Виды контроля. Предупредительные мероприятия. Приемочный контроль.

12. Особенности хранения, учета и отпуска лекарственных средств списка «А», наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и их прекурсоров, этилового спирта в аптеках. Предметно-количественный учет.

13. Хранение различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках.

14. Аптечный склад как основной представитель оптового звена в системе продвижения аптечных товаров, задачи и функции. Организационная структура. Организация хранения наркотических лекарственных средств,

29

психотропных веществ и их прекурсоров, лекарственных средств списка «А» и этилового спирта. Предметно-количественный учет в аптечном складе.

15. Порядок приемки товаров от поставщиков. Правовое регулирование приемки товаров по количеству и качеству.

16. Учет поступления товаров в аптеке. Материальная ответственность. 17. Виды реализации товаров из аптек, учет розничного и оптового

товарооборота. 18. Порядок приема наличных денежных средств при реализации

товаров из аптеки. Порядок использования кассовых суммирующих аппаратов для приема наличных денежных средств при расчетах с покупателями.

19. Правила ведения кассовых операций. Учет поступления и расхода денежных средств.

20. Учет рабочего времени. Оплата труда аптечных работников. Пособия по временной нетрудоспособности. Удержания из заработной платы.

21. Трудовые и социальные отпуска аптечных работников. 22. Инвентаризация как один из видов ведомственного контроля. Общий

порядок проведения инвентаризации. Оформление результатов инвентаризации.

23. Показатели, характеризующие финансово-хозяйственную деятельность аптечной организации.

24. Виды цен на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента. Порядок формирования цен. Меры ответственности за нарушение дисциплины цен.

25. Принципы размещения товара в торговом зале аптеки. Использование основ мерчандайзинга в работе аптеки.

26. Ассортиментная политика аптечной организации. Факторы, влияющие на формирование ассортимента.

27. Виды ведомственного и вневедомственного контроля. Фармацевтическое инспектирование.

28. Охрана труда в аптечных организациях. Виды инструктажей по охране труда. Инструкции по охране труда.

29. Источники информации о лекарственных средствах. Роль фармацевтического работника в рациональной фармакотерапии. Реклама лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

30. Правовая основа лицензирования в Республике Беларусь. Принципы и цели лицензирования. Лицензирование фармацевтической деятельности. Порядок получения лицензии, продления срока действия, внесения изменений и дополнений. Лицензионные требования и условия к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТ 1. Виды государственного контроля качества лекарственных средств

(ЛС).

30

2. Порядок оформления лекарственных средств (ЛС), прошедших контроль в испытательной лаборатории.

3. Порядок обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией.

4. Приемочный контроль в аптеке. 5. Нормативная документация, регламентирующая контроль качества

лекарственных средств в Республике Беларусь. 6. Контрольно-разрешительная система обращения лекарственных

средств на территории Республик Беларусь (РБ). 7. Общие требования к организации хранения лекарственных средств

(ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН). Особенности хранения лекарственного растительного сырья.

8. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств.

9. Регистрация и сертификация лекарственных средств в Республике Беларусь.

10. Стандартизация лекарственных средств в Республике Беларусь. 11. Государственный контроль качества лекарственных средств.

Нормативно-правовая база контроля качества и безопасности лекарственных средств в Республике Беларусь.

12. Проблема фальсификации лекарственных средств. 13. Государственная регистрация и регламентация фармацевтической и

медицинской продукции в Республике Беларусь. 14. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Виды

контроля, документальное оформление. Предупредительные мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств в условиях аптеки.

15. Санитарно-гигиенический режим в фармацевтических организациях. 16. Надлежащая лабораторная практика. 17. Валидация методик выполнения измерений. 18. Международные непатентованные наименования. 19. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств в аптеках. 20. Особенности анализа лекарственных средств в биологических

жидкостях.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ 1. Биофармация - основа создания, производства и обеспечения

качества фармацевтической продукции. 2. Биодоступность и терапевтическая эквивалентность лекарственных

средств. 3. Фармацевтические факторы и их роль в получении терапевтических

эквивалентных лекарственных средств. 4. Лекарственные формы с контролируемым высвобождением

лекарственных веществ (ЛВ).

31

5. Пролонгированные лекарственные формы. Лекарственные формы депо и ретард.

6. Основные документы, регламентирующие условия приготовления стерильных лекарственных форм в условиях аптек (Правила GMP, приказы, инструкции, постановления).

7. Значение асептики в технологии стерильных лекарственных форм. 8. Требования, предъявляемые к растворам для инъекций и инфузий и

пути их реализации. 9. Современные методы стерилизации, применяемые в аптечной

практике. 10. Растворители, используемые для приготовления растворов для

инъекций, получение, требования, предъявляемые к воде для инъекций. Хранение.

11. Таблетки. Характеристика. Классификация. Стандартизация. 12. Медицинские капсулы. Характеристика. Классификация.

Стандартизация. 13. Порошки. Характеристика. Классификация. Стандартизация. 14. Суппозитории. Характеристика. Классификация. Стандартизация. 15. Мази. Характеристика. Классификация. Стандартизация. 16. Детские лекарственные формы. 17. Лекарственные формы для гериатрии. 18. Суспензии. Характеристика. Стандартизация 19. Эмульсии. Характеристика. Стандартизация. 20. Водные и спиртовые извлечения из лекарственного растительного

сырья (ЛРС).

ФАРМАКОГНОЗИЯ 1. Методы и техника фармакогностического анализа различных

морфологических групп ЛРС. 2. Приемка ЛРС на фармацевтических предприятиях. Правила и техника

отбора проб. Виды проб и их назначение. 3. Определение числовых показателей ЛРС. Методики их определения. 4. Показатели безопасности сырья: радионуклиды, микробиологическая

чистота, пестициды, токсичные элементы. 5. Особенности хранения лекарственного растительного сырья на

фармацевтических предприятиях и в аптеках. 6. Основные направления использования ЛР и ЛРС в практике работы

провизора. 7. Новые и перспективные ЛР. 8. Сборы. Изготовление, анализ и применение растительного сырья.

ФАРМАКОЛОГИЯ 1. Пути введения лекарственных средств. Всасывание лекарств.

Биодоступность, распределение лекарственных препаратов.

32

2. Связывание лекарственных средств с белками крови. Выведение ЛС. Кинетика метаболитов. Зависимость фармакокинетики от дозы и времени. Режимы дозирования лекарственных средств.

3. Номенклатура ЛС. Понятие о международном и патентованном названии ЛС. Аналоги и синонимы ЛС. Биоэквивалентность ЛС.

4. Механизм действия ЛС. Избирательность действия. Дозы ЛС. Качество жизни как критерий оценки действия ЛС.

5. Нежелательные эффекты ЛС. Классификация. Причины возникновения и методы прогнозирования нежелательных эффектов ЛС.

6. Взаимодействие ЛС фармакокинетическое, фармакодинамическое. Лекарственная несовместимость. Основные принципы выбора рациональной комбинации ЛС.

7. Возрастные особенности применения ЛС. Особенности применения ЛС в педиатрии, герантологии, у беременных.

8. Клинико-фармакологическая (КФ) характеристика нитратов. 9. КФ характеристика антагонистов кальция. 10. КФ характеристика ингибиторов АПФ, блокаторов АТ-рецепторов

(лазортан, ирбисортан, вальсартан и др.) 11. КФ характеристика центральных симптомомиметиков (клонидин,

моксонидин, рилменидин) и периферических α-блокаторов. 12. КФ характеристика β-адреноблокаторов. 13. КФ характеристика диуретиков. 14. КФ характеристика гликозидов. 15. КФ характеристика антикоагулянтов и антиагрегантов. 16. КФ характеристика гепатопротекторов и желчегонных ЛС. 17. Клинико-фармакологическая характеристика НПВС и ГКС. 18. КФ характеристика антиаллергических ЛС. 19. КФ характеристика β-лактамных антибиотиков (пенициллины,

цефалоспорины, карбопенемы). 20. КФ характеристика тетрациклинов, макролидов, линкозамидов. 21. КФ характеристика фторхинолонов. 22. КФ характеристика противогрибковых, противовирусных и

антигельминтных ЛС. 23. КФ характеристика бронхолитиков. 24. КФ характеристика противокашлевых и отхаркивающих ЛС. 25. КФ характеристика противоязвенных ЛС. 26. КФ характеристика ферментных и антиферментных ЛС. 27. КФ характеристика витаминов. 28. КФ характеристика слабительных и антидиарейных ЛС. 29. Неотложная помощь при анафилактическом шоке. 30. Неотложная помощь при обмороке. 31. Неотложная помощь при внезапно возникшей боли в области сердца. 32. Неотложная помощь при гипертоническом кризе.

33

33. Тактика выбора лекарственных средств, при жалобах пациента на кашель.

34. Тактика выбора лекарственных средств, при жалобах пациента на высокую температуру тела.

35. Тактика выбора лекарственных средств, при жалобах пациента на диарею.

34

КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОВИЗОРУ По итогам интернатуры провизор-интерн должен

знать: государственные принципы и положения, регламентирующие качество

лекарственных средств; международные и национальные требования и методы испытания

лекарственных средств; систему контроля качества лекарственных средств в аптечных

организациях; особенности стандартизации биологически активных добавок к пище,

гомеопатических и косметических лекарственных средств. уметь: нормативные правовые акты, регламентирующие фармацевтическую

деятельность организаций различных форм собственности и хозяйствования на территории РБ;

вычислительную технику, применяемую в работе аптечных организаций; справочно-информационные документы по применению и отпуску

лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных организаций;

систему сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента для применения в медицинской практике;

автоматизированные базы данных и программные продукты в системе лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранении;

деонтологические аспекты взаимоотношений с сотрудниками аптек, врачами организаций здравоохранения и посетителями.

владеть:

всеми видами внутриаптечного контроля; приемами и методами фармацевтического маркетинга; приемами экспертизы рецепта; этико-деонтологическими приемами работы с населением в торговом зале

и медицинскими работниками; методами информационной работы среди медицинских и

фармацевтических работников и населения; методами количественного контроля (химического, физического, физико-

химического) лекарственных средств; методами обнаружения посторонних примесей в лекарственных

средствах; методами идентификации неорганических и органических лекарственных

веществ (индивидуальных и входящих в сложные лекарственные формы);

35

проведением необходимых расчетов и приготовлением концентрированных растворов;

приготовлением полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок; размещением и организацией хранения поступивших товаров согласно

требований нормативной документации; осуществлением контроля за сроками годности лекарственных средств в

помещениях хранения и отделах аптеки; пополнением запасов; приемами проведения экономического анализа деятельности аптечных

организаций.

иметь навыки: рациональной организации рабочего места; проведения фармацевтической экспертизы и таксировки рецептов врача; учета неправильно выписанных рецептов, проведения анализа врачебных

ошибок и информирования о них; проведения предметно-количественного учета; расчета естественной

убыли; создания справочно-информационных фондов по лекарственным

средствам; по информационным материалам; по нормативной документации; проведения аналитико-синтетический обработки информационных

материалов; информирования и консультирования медицинских работников о

наличии лекарственных средств в аптеках; ведения учетной документации по информационной работе; работы с кассовым суммирующим аппаратом, оформления кассовых

документов; проведения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств; организации хранения различных групп лекарственных средств и товаров

аптечного ассортимента; ведения внутриаптечной документации по движению товаров;

оформления приготовленных в аптечных условиях лекарственных средств к отпуску;

выполнения химических реакций идентификации лекарственных веществ;

определения физических и физико-химических констант (температуры плавления, температуры кипения, удельного вращения, удельного показателя поглощения и др.), плотности (концентрации этилового спирта по плотности);

количественного определения вещества титриметрическими, рефрактометрическими, фотоэлектроколориметрическими, спектрофотометрическими методами и использования формул расчета при указанных методах анализа;

определения рН раствора с использованием индикаторов и потенециометрического метода;

36

приготовления титрованных растворов, реактивов, индикаторов, определения поправочного коэффициента титрованного раствора;

применения элементов метрологии в фармацевтическом анализе; проведения статистической обработки информационных материалов; проведения технологической экспертизы рецепта; приготовления лекарственных средств с учетом совместимости входящих

ингредиентов; определения влияния условий хранения и вида упаковки на стабильность

лекарственных средств; ведения журнала регистрации всех видов проводимых работ; владения приемами психологии общения с больными и медицинскими

работниками.

37

Приложение 1 Образец

УТВЕРЖДАЮ ______________________________ (руководитель базы интернатуры) ______________ (инициалы, фамилия)

200 ___г.

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПЛАН ПРОВИЗОРА-ИНТЕРНА ______________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество) База интернатуры ______________________________________________________ Наименование

раздела (подраздела)

Срок прохождения

Место прохождения

Отметка о выполнении

1. 2. 3. Провизор-интерн __________________

(подпись) __________________ (инициалы, фамилия)

Руководитель провизора-интерна

__________________

(подпись)

__________________ (инициалы, фамилия)

Ответственный за интернатуру (от высшего медицинского учреждения образования)

__________________

(подпись)

__________________ (инициалы, подпись)

38

Приложение 2 Образец

ХАРАКТЕРИСТИКА (на интерна)

1. Фамилия, имя, отчество___________________________________________ 2. Год рождения____________________________________________________ 3. Интернатура по специальности ____________________________________ 4. Место прохождения интернатуры __________________________________ __________________________________________________________________ 5. Сроки прохождения интернатуры __________________________________ 6. Представление аттестуемого интерна руководителем организации – базы интернатуры по схеме: результативность деятельности интерна, деловые и профессиональные качества (ответственность, требовательность, соблюдение производственной дисциплины, выполнения индивидуального плана и программы интернатуры, качество освоения навыков, участие в НПР, в общественной жизни коллектива организации, знания и использование в работе принципов профессиональной психологии и деонтологии). 7. Вывод о готовности интерна к аттестации и самостоятельной работе по специальности. М.П. Руководитель организации ____________ ______________ подпись Ф.И.О. Примечание: Объем характеристики не должен превышать одной печатной страницы формата А-4.

39

Приложение 3 Образец

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ДНЕВНИК РАБОТЫ ПРОВИЗОРА-ИНТЕРНА

Ф.И.О. провизора-интерна ___________________________________________ Ф.И.О. руководителя ________________________________________________ База интернатуры __________________________________________________ Сроки прохождения интернатуры _____________________________________

В дневнике ежедневно описывается вся работа на рабочем месте провизора-интерна в соответствии с приказом по организации. Нормы практической провизорской нагрузки интернов во время прохождения интернатуры устанавливаются в пределах 50 процентов от нормы, определенной для штатных провизоров соответствующей фармацевтической должности. Оставшееся время интерн посвящает учебно-методической работе с нормативными документами, а также занимается повышением своего профессионального уровня. Ежедневно руководитель провизора- интерна проверяет качество выполненной работы, время выполнения работы и отмечает все это в дневнике интерна.

Примерна схема День п/п

Дата Учет основной работы провизора-интерна на рабочем месте

( в соответствии с индивидуальным планом)

Подпись руководителя на базе

интернатуры

40

Приложение 4 образец

УТВЕРЖДАЮ _______________________ (подпись) _______________________ (фамилия, собственное имя, отчество руководителя организации) _____________ 20___г.

ОТЧЕТ ПРОВИЗОРА-ИНТЕРНА

___________________________________________________________________________(фамилия, собственное имя, отчество)

____________________________________________________________________

(специальность интернатуры) ____________________________________________________________________

(название организации, являющейся базой интернатуры)

за период прохождения интернатуры с _____20__г. по ______20___ г.

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

________________________________________________________*

Провизор-интерн ________________ _________________ (подпись) (фамилия) Руководитель

провизора-интерна ___________________ ____________ (подпись) (фамилия) _________________20__ г. * Указываются: характеристика базы интернатуры, количественные и качественные показатели выполненной провизором-интерном работы (обращение лекарственных средств, фармацевтических субстанций и т.п.); перечень подготовленных рефератов, выполнение плана и программы подготовки провизора-интерна, проблемы в освоении программы интернатуры.