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ハイリスク薬のポイント一覧 & 役立つ!情報センターお勧め一覧<第 2 版> ―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――― 目 次 参考 診療報酬におけるハイリスク薬の考え方 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1 ◆ 薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン(第2版) 平成23年4月15日 日本薬剤師会 ・・・・・・・・・・・・・ 2 ハイリスク薬のポイント一覧 □主ながん分子標的治療剤 ・・・・・・・ 11 □主な抗てんかん剤 ・・・・・・・・・・・・・・・・ 23 □主な抗うつ剤 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 27 □主な抗精神病剤 (統合失調症治療剤)・・・・・・・・・・・・ 31 □主な経口糖尿病治療剤 ・・・・・・・・・・・・・ 36 □主なインスリン製剤 ・・・・・・・・・・・・・・・ 42 情報センターお勧め一覧 □主な抗パーキンソン病剤 ・・・・・・・・・・・ 43 □注意欠如・多動症(AD/HD)治療剤 ・・・ 49 □主な脂質異常改善剤 ・・・・・・・・・・・・・・ 50 □主な抗認知症剤 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 55 □主に周辺症状(BPSD)の 治療に使用される薬剤 ・・・・・・・・ 56 □主な慢性疼痛治療剤 ・・・・・・・・・・・・・・ 59 □慢性便秘症治療薬等 ・・・・・・・・・・・・・ 62 □主な女性ホルモン製剤 ・・・・・・・・・・・・ 63 □月経困難症に用いる 主な低用量EP配合錠 ・・ 69 ★ ハイリスク薬の薬学的管理指導 薬局向け参考資料ホームページ紹介 ・・・・・・・・70 :診療報酬情報提供サービス(厚生労働省保険局)等

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ハハイイリリススクク薬薬ののポポイインントト一一覧覧 &&

役役立立つつ!!情情報報セセンンタターーおお勧勧めめ一一覧覧<<第第 22 版版>> ――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――

目 次

◆ 参考 診療報酬におけるハイリスク薬の考え方 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1

◆ 薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン(第2版)

平成23年4月15日 日本薬剤師会 ・・・・・・・・・・・・・ 2

◆ ハイリスク薬のポイント一覧

□主ながん分子標的治療剤 ・・・・・・・ 11

□主な抗てんかん剤 ・・・・・・・・・・・・・・・・ 23

□主な抗うつ剤 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 27

□主な抗精神病剤

(統合失調症治療剤)・・・・・・・・・・・・ 31

□主な経口糖尿病治療剤 ・・・・・・・・・・・・・ 36

□主なインスリン製剤 ・・・・・・・・・・・・・・・ 42

◆ 情報センターお勧め一覧

□主な抗パーキンソン病剤 ・・・・・・・・・・・ 43

□注意欠如・多動症(AD/HD)治療剤 ・・・ 49

□主な脂質異常改善剤 ・・・・・・・・・・・・・・ 50

□主な抗認知症剤 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 55

□主に周辺症状(BPSD)の

治療に使用される薬剤 ・・・・・・・・ 56

□主な慢性疼痛治療剤 ・・・・・・・・・・・・・・ 59

□慢性便秘症治療薬等 ・・・・・・・・・・・・・ 62

□主な女性ホルモン製剤 ・・・・・・・・・・・・ 63

□月経困難症に用いる

主な低用量EP配合錠 ・・ 69

★ ハイリスク薬の薬学的管理指導 薬局向け参考資料ホームページ紹介 ・・・・・・・・70

:診療報酬情報提供サービス(厚生労働省保険局)等

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この冊子は、現在、愛知県薬剤師会薬事情報センターと岐阜県薬剤師会ぎふ薬事情報センターが

共同し県薬剤師会ホームページの会員情報に提供している『ハイリスク薬の薬学的管理指導 薬局

向け参考資料』より作成しました。 今回は、手元で直ぐに製剤比較できるハイリスク薬の一覧と、我々情報センターがよく使用する

一覧をお勧めとして冊子にまとめました。日常業務にお役立てください。

参考 診療報酬におけるハイリスク薬の考え方 ハイリスク薬の薬学的管理指導を実施する上で必要な、薬局・薬剤師が行うべき標準的な業務を

示したものが、「薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン(第 2 版)」

[日本薬剤師会 平成 23 年 4 月 15 日](本誌掲載)です。このガイドラインは、平成 26 年度調剤

報酬点数表「特定薬剤管理指導加算」の参考にするものです。

特にハイリスク薬については、5-Components を意識した服薬指導が望まれています。

① 薬剤の効果(作用)

:どういう効果があるか、いつごろ効果が期待できるか

② 副作用(副作用の自覚症状)

:どのような副作用が起こりうるか、いつ頃から、どのように自覚されるか

③ 服薬手順

:どのように、いつ、いつまで服用するか、食事との関係、最大用量、服用を継続する

意義

④ 注意事項

:保管方法、残薬の取り扱い、自己判断による服薬や管理の危険性

⑤ 再診の予定(次回受診日)

:いつ再診するか、予定より早く受診するのはどのような時か

個々の患者さんを薬剤のハイリスクから守るため、薬局薬剤師が投薬時に患者さんと対面におい

て、情報収集し考え、フォロー・指導を行うものであり、画一的な内容では網羅しきれない綿密な

薬学的管理指導です。患者さん又はその家族等に対して確認した内容及び行った指導の要点につい

ては、薬剤服用歴の記録に記載することが基本となります。

―――――――――――――――――――――――――――――

●診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について(通知)抜粋

令和 2年 3月 5日保医発 0305 第 1 号 別添 3(調剤点数表)より

(1)特定薬剤管理指導加算1は、薬剤服用歴管理指導料を算定するに当たって行った薬剤の管理及び指導

等に加えて、患者又はその家族等に当該薬剤が特に安全管理が必要な医薬品である旨を伝え、当該薬剤につ

いてこれまでの指導内容等も踏まえ適切な指導を行った場合に算定する。なお、「薬局におけるハイリスク

薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン」(日本薬剤師会)等を参照し、特に安全管理が必要な医薬

品に関して薬学的管理及び指導等を行う上で必要な情報については事前に情報を収集することが望ましい

が、薬局では得ることが困難な診療上の情報の収集については必ずしも必要とはしない。 ~途中省略~

(4)対象となる医薬品に関して患者又はその家族等に対して確認した内容及び行った指導の要点について、

薬剤服用歴の記録に記載すること。なお、従来と同一の処方内容にもかかわらず当該加算を継続して算定す

る場合には、特に指導が必要な内容を重点的に行い、その内容を薬剤服用歴の記録に記載すること。

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薬局における

ハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン

(第2版)

平成 23 年4月 15 日

社団法人 日本薬剤師会

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1. 趣旨

今日、医療技術の高度化に伴い医療現場は専門分化され、薬局・薬剤師もまた、広範囲にわ

たる専門的な関与が求められている。薬剤師業務においては患者ケアに向けた医療薬学的ア

プローチが重視されるようになり、薬剤供給や調製を中心とした医薬品の管理者という従来の役

割に加えて、医薬品の適正使用や効果的な薬物治療への貢献、さらには患者のQOLの向上

を図るという新たな役割が求められている。また、新しい機序の強力な作用を持つ医薬品をは

じめ、特に専門家の関与が必要な医薬品が次々と登場しており、安全かつ適正使用を確保す

るための業務対応が求められている。

このような状況の変化に伴い、薬剤師には、医薬品に関わるリスクマネジメントの観点から、

患者の安全管理、特に副作用及び医薬品に関連する健康被害の防止に向けて、より具体的か

つ積極的な取り組みが求められている。さらに、特に安全管理が必要な医薬品(以下、「ハイリ

スク薬」)を使用する患者に対しては、個々の生活環境や療養状況に応じた適切な服薬管理や

服薬支援を行うことが必要である。

しかしながら、一方で、外来患者に処方される「ハイリスク薬」の薬学的管理指導については、

その方法が確立されていないことや、医療関係者や患者等にその必要性が十分理解されてい

ないという問題が見受けられる。

そのような背景を踏まえ、今般、「薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務

ガイドライン(第1版)」(平成21 年11 月24 日)を改訂した。本ガイドラインは、「ハイリスク薬」の

薬学的管理指導を実施する上で必要な、薬局・薬剤師が行うべき標準的な業務を示すものであ

るので、これを参考に適正な薬学的管理を行っていただきたい。

なお、このガイドラインの改訂にあたっては、「ハイリスク薬の薬剤管理指導に関する業務ガ

イドライン(Ver.2)」(日本病院薬剤師会薬剤業務委員会、平成22年10月30日)を参考にした。

2. 「ハイリスク薬」の定義

「ハイリスク薬」については、医療提供施設によりその定義が異なることがあるが、処方せん全

般を取り扱う薬局という観点から、ここでは以下に示す3つの分類に含まれるものとする。ただし、

調剤報酬点数表における特定薬剤管理指導加算(薬剤服用歴管理指導料の加算。平成22年4

月より新設)の対象薬剤とは必ずしも同一ではない(すなわち、対象外の薬剤も含まれている)

ことに注意されたい。

Ⅰ.厚生労働科学研究「『医薬品の安全使用のための業務手順書』作成マニュアル(平成19

年3月)」において「ハイリスク薬」とされているもの。

① 投与量等に注意が必要な医薬品

② 休薬期間の設けられている医薬品や服薬期間の管理が必要な医薬品

③ 併用禁忌や多くの薬剤との相互作用に注意を要する医薬品

④ 特定の疾病や妊婦等に禁忌である医薬品

⑤ 重篤な副作用回避のために、定期的な検査が必要な医薬品

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⑥ 心停止等に注意が必要な医薬品

⑦ 呼吸抑制に注意が必要な注射薬

⑧ 投与量が単位(Unit)で設定されている注射薬

⑨ 漏出により皮膚障害を起こす注射薬

Ⅱ.投与時に特に注意が必要と考えられる以下の治療領域の薬剤

① 抗悪性腫瘍剤

② 免疫抑制剤*

③ 不整脈用剤*

④ 抗てんかん剤*

⑤ 血液凝固阻止剤

⑥ ジギタリス製剤*

⑦ テオフィリン製剤*

⑧ 精神神経用剤(SSRI、SNRI、抗パーキンソン薬を含む)*

⑨ 糖尿病用剤

⑩ 膵臓ホルモン剤

⑪ 抗HIV剤 *:特定薬剤治療管理料対象薬剤(TDM対象薬剤)を含む

Ⅲ.投与時に特に注意が必要と考えられる以下の性質をもつ薬剤

① 治療有効域の狭い薬剤

② 中毒域と有効域が接近し、投与方法・投与量の管理が難しい薬剤

③ 体内動態に個人差が大きい薬剤

④ 生理的要因(肝障害、腎障害、高齢者、小児等)で個人差が大きい薬剤

⑤ 不適切な使用によって患者に重大な害をもたらす可能性がある薬剤

⑥ 医療事故やインシデントが多数報告されている薬剤

⑦ その他、適正使用が強く求められる薬剤(発売直後の薬剤など)

なお、入院経験のある患者については、必要に応じて、医療機関に従事する薬剤師との連

携を図り、入院中に実施された指導内容を確認する。

3. 薬局における「ハイリスク薬」の薬学的管理指導

薬剤師が「ハイリスク薬」の薬学的管理指導を行う場合、まず患者が医師から受けた説明や指

導内容を積極的に聴取することが求められる。また、薬剤師の視点から、患者の基本情報、心

理状態、生活環境などの情報を収集し、副作用回避・有効性確認、医薬品適正使用などの薬学

的管理に活用することが求められる。この過程において疑義が生じた場合は、処方医に適切な

照会・情報提供を行い、患者にとって最適の薬物治療を提供することが求められる。

また、薬剤師として薬学的管理指導の必要性が高いと判断した場合は、薬局内における情報

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提供・服薬指導、説明、支援だけでなく、服薬期間中のアドヒアランスの他、他医療機関から処

方された併用薬や一般用医薬品等の使用の有無を確認する。さらに、薬力学及び薬物動態学

的視点から、定期的に副作用や相互作用のモニタリングを行うことで、患者の健康被害の防止

及び早期発見に努め、健康被害発生時には患者自身が適切な対応がとれるような指導を行う

など、総合的な関与を行うことが求められる。

外来患者は、入院患者と異なり医師・薬剤師・看護師が常時管理する環境にないため、医薬

品の適正使用に関しては患者の自己管理に委ねることになる。そのため、副作用発現の認識

や、その対処方法など、患者の自己管理が最大限実行できるように薬剤師が指導・教育して、

患者(自身)が医薬品の適正使用に必要な知識の向上や正しい行動が可能になることを目標と

すべきである。

以下、「ハイリスク薬(「2.Ⅱ」)」の薬学的管理指導において特に注意すべき事項を列挙する。

これ以外の医薬品についても、それぞれの薬局の実情に応じて業務に取り入れていくことが望

ましい。以下の5項目を共通とし、その他各薬効群に対応した確認項目を追加する(表「『ハイリ

スク薬』の薬学的管理指導において特に注意すべき事項」も参照のこと)。

共通する5項目

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認(飲み忘れ時の対応を含む)

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認

(1) 抗悪性腫瘍剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量、投与期間、休薬期間等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認(化学療法に対する不安への対応、外来化学療法

実施の際に受けた指導内容や提供された情報の確認)

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認

6) 患者に最適な疼痛緩和のための情報収集、処方提案と患者への説明、麻薬の使用

確認

7) 支持療法の処方・使用の確認あるいは必要に応じた支持療法の提案等

(2) 免疫抑制剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量、投与期間、休薬期間等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認(感染症の発症や悪化防止のための注意事項の

患者への説明)

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育(感染症の発症

等)

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4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及びグレープフルーツジュース等の

飲食物や食事との相互作用の確認

(3) 不整脈用剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認

3) 副作用モニタリング(ふらつき、動悸、低血糖等の症状)及び重篤な副作用(催不整

脈等)発生時の対処方法の教育

4) 効果の確認(最近の発作状況を聞き取り、適正な用量、可能な場合の検査値のモニ

ター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、QT延長を起こしやすい薬剤等、併用薬及

び食事との相互作用の確認

(4) 抗てんかん剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育

4) 効果の確認(最近の発作状況を聞き取り、適正な用量、可能な場合の検査値のモニ

ター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認

(5) 血液凝固阻止剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認、服薬管理の徹底(検査・手術前・抜歯時の服薬休

止、検査・手術後・抜歯後の服薬再開の確認)

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育(服用中は出血傾

向となるので、過量投与の兆候(あざ、歯茎からの出血等)の確認とその対策)

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事(納豆等)との相互作用の

確認

6) 日常生活(閉経前の女性に対する生理中の生活指導等)での注意点の指導

(6) ジギタリス製剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育(特にジギタリス中

毒症状(食欲不振、悪心・嘔吐、めまい、頭痛、不整脈)の発現の確認とその対策)

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値のモニター)

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5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、K排泄型利尿薬やCa含有製剤、β遮断薬

等、併用薬及び食事との相互作用の確認

(7) テオフィリン製剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育(悪心、嘔吐、けい

れん、頻脈等の過量服用に伴う副作用症状について説明とモニタリング)

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認(喫煙、

カフェイン摂取等の嗜好歴)

6) 小児、特に乳幼児では、副作用防止のため発熱時の対応について指導

(8) 精神神経用剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服薬に対する意識が低い患者及び患者家族への教育とアドヒアランスの向上

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育

(ア) 原疾患の症状と類似した副作用(錐体外路症状、パーキンソン症候群等)

(イ) 致死的副作用(悪性症候群、セロトニン症候群等)

(ウ) 非定型抗精神病薬による、血液疾患、内分泌疾患等

(エ) 転倒に関する注意喚起

4) 薬物の依存傾向を示す患者等に対して、治療開始時における適正な薬物療法に関

する情報を提供

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認

6) 自殺企図等による過量服薬の危険性のある患者の把握と服薬管理の徹底

●自殺のサイン(自殺予防の十箇条) 「自殺総合対策大綱の概要」(パンフレット)より

(次のようなサインを数多く認める場合は、自殺の危険が迫っています。)

1. うつ病の症状に気をつけよう (気分が沈む、自分を責める、仕事の能率が落ちる、

決断できない、不眠が続く)

2. 原因不明の身体の不調が長引く

3. 酒量が増す

4. 安全や健康が保てない

5. 仕事の負担が急に増える、大きな失敗をする、職を失う

6. 職場や家庭でサポートが得られない

7. 本人にとって価値あるもの(職、地位、家族、財産)を失う

8. 重症の身体の病気にかかる

9. 自殺を口にする

10. 自殺未遂におよぶ

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(9) 糖尿病用剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認(Sick Day 時の対処法についての指導)

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育(低血糖及び低血

糖状態出現時の自覚症状とその対処法の指導)

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値(HbA1c や血糖値)のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認

6) 注射手技の確認(薬剤の保管方法、空打ちの意義、投与部位等)、注射針の取り扱

い方法についての指導

(10) 膵臓ホルモン剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認(Sick Day 時の対処法についての指導)

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育(低血糖及び低血

糖状態出現時の自覚症状とその対処法の指導)

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値(HbA1c や血糖値)のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認

6) 注射手技の確認(薬剤の保管方法、空打ちの意義、投与部位等)、注射針の取り扱

い方法についての指導

(11) 抗HIV剤

1) 患者に対する処方内容(薬剤名、用法・用量等)の確認

2) 服用患者のアドヒアランスの確認(服用する回数や時間がライフスタイルと合致して

いるかの確認、アドヒアランス低下による薬剤耐性HIV出現のリスクについての説

明)

3) 副作用モニタリング及び重篤な副作用発生時の対処方法の教育(重大な副作用の

発見のため、発熱、発疹等の初期症状について指導し、体調変化の有無について

確認)

4) 効果の確認(適正な用量、可能な場合の検査値のモニター)

5) 一般用医薬品やサプリメント等を含め、併用薬及び食事との相互作用の確認

4. 「ハイリスク薬」の薬剤服用歴管理指導の業務手順と方法

薬局における医薬品の安全な取り扱いについては、すでに公表されている医薬品安全管理

マニュアル等に記載されている手順に沿って、安全管理のための業務手順書を作成し、その

手順に基づいた業務が進められている。

しかしながら、一般的な医薬品と比べてよりきめ細かい薬学的対応が必要である「ハイリスク

薬」では、処方せん応需時だけでなく、継続的な薬学的管理を通じて医療機関との連携を図り、

患者からの相談に継続して対応できる体制整備が必要である。

6

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以下、「ハイリスク薬」を対象とした薬学的管理指導を行う場合に取るべき標準的な方法を列

挙する。

(1) 患者情報、臨床所見及び使用薬剤に関する十分な情報と知識に基づいて、患者の薬

学的管理を行う。

薬学的管理における用法・用量の評価のために、処方せん上からは得ることのでき

ない次の情報を患者等から収集することが望ましい。

(ⅰ)体重、(ⅱ)身長、(ⅲ)腎機能検査値(血清クレアチニン値等)、(ⅳ)肝機能検査

値(AST・ALT等)等

(ⅰ)~(ⅳ)や処方せんから得られる情報と併せて、可能な薬剤に関しては薬物動態

学的評価を実施し、その情報も参考にする。

(2) 以下の情報等を患者に説明する際には、患者の理解を深めるために、必要に応じて

薬剤情報提供文書等を編集し活用する。また、最も重要な情報は反復させて患者の

理解度を確認する。

(ア) 薬剤の効果:どういう効果があるか、いつごろ効果が期待できるか

(イ) 副 作 用:どのような副作用が起こりうるか、いつ頃から、どのように自覚

されるか

(ウ) 服 薬 手 順:どのように、いつ、いつまで服用するか、食事との関係、最大

用量、服用を継続する意義

(エ) 注 意 事 項:保管方法、残薬の取り扱い、自己判断による服薬や管理の危険性

(オ) 再診の予定:いつ再診するか、予定より早く受診するのはどのような時か

(3) 指導内容等を正確に記録する。特に検査値やバイタルサインの情報を得られた時は、

副作用発現の可能性の有無について、薬学的な視点から検討を行う。副作用の有無

の確認を行った場合、副作用が認められなかった時も「副作用確認→異常なし」と記

録する。

(4) 問題点を明確にし、記録に基づいた薬力学的及び薬物動態学的視点からの見解及

び情報を、主治医等に必要に応じて適切に提供する。

(5) 応需処方せんの医療機関以外の処方薬や一般用医薬品、退院時の服薬に関する注

意事項などの情報収集にも努め、応需処方せんに限定されない包括的な薬学的管理

に努める。

(6) 「ハイリスク薬」とされる薬剤には、TDM対象薬剤が多く含まれており、必要に応じて

医療機関と連携を取り、血中薬物濃度測定の確認等を行うことが望ましい。

5. その他

(1) 「ハイリスク薬」に関する薬学的管理指導業務を適切に果たすため、以下のような環境

整備が望まれる。

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① 患者とその家族の理解

「ハイリスク薬」を含む全般的な薬学的管理指導の意義について、適宜、患者

とその家族の理解を得るように努める。

② 研修など

医療、保健、福祉を巡る諸制度の変化を把握し、医療技術の進歩に対応した

薬学的管理指導の適正な遂行、その向上を図るための継続研修及び調査・研

究を行う。「ハイリスク薬」に関しては、薬局内で一覧表を作成し注意喚起すると

ともに、当ガイドラインを使用した研修を定期的に行う。

(2) 特定薬剤管理指導加算の保険請求にあたっては、算定の要件やQ&A等を別途確認

する。

【参考】日本病院薬剤師会「ハイリスク薬の薬剤管理指導に関する業務ガイドライン(Ver.2)」における

「催眠鎮静薬」の注意事項

個々の患者に適した不眠症治療のための処方提案

併用薬や健康食品等との相互作用や薬原性不眠症等の有無の確認

同一または同種医薬品が反復処方される場合の残量確認および重複処方・過剰処方の有

無の確認

睡眠状況を聴取し、処方薬の不適切使用の有無の確認と注意喚起

患者への睡眠衛生指導およびアドヒアランスの確認

薬物の依存傾向を示す患者等に対して、適正な薬物療法に関する情報を提供

自殺企図等による過量服薬の危険性のある患者の把握と服薬管理の徹底

転倒・転落に関する要因の把握と注意喚起

-10-

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-11-

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-12-

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-13-

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-14-

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-15-

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-16-

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-17-

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-18-

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-19-

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-20-

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-21-

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-22-

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主な

抗て

んか

ん剤

一覧

分類

略語

一般

名主

な商

品名

基質

誘導

阻害

利点

欠点

妊婦

リス

分枝

脂肪

酸系

VP

Aバ

ルプ

ロ酸

ナト

リウ

デパ

ケン

・セ

レニ

細・顆

・錠

・シ

ロッ

プ400~

1200m

g細

・錠

・シ

2~

3回

,徐放

錠1~

2回

,徐放

顆1回

2C

9,

グル

クロ

ン酸

転移

CYP

10%,グ

ルク

ロン

酸抱

合40%,β

酸化

30~

35%

腎(主

),糞

便・呼

気(少

)・諸

全般

発作

の第

1選

択薬

・カ

ルバ

ペル

ム系

抗菌

薬と

は併

用禁

D('16.7

)奇

形報

告有

受け

ない

40(5

0)~

120(1

50)μ

g/m

L

200μ

g/m

L以

上(個

人差

有)

イミ

ノス

チル

ベン

CB

Zカ

ルバ

マゼ

ピン

テグ

レト

ール

細・錠

最初

200~

400m

g,至

適効

果ま

で(通

常600m

g)徐

々に

増量

。1200m

gまで

増量

可。

小児

は100~

600m

g1~

2回

3A

4(

主)

1A

2,2

B6,2

C8,2

C9,2

C19,3

A4(

強)

尿78%,糞

便28%

・部

分発

作で

は第

1選

択薬

・眠

気、

めま

い、

ふら

つき

、複

視を

はじ

め副

作用

多い

・特

発性

全般

てん

かん

には

使用

しな

4 奇形

報告

有小

さい

4~

g/m

L8.9

2.2

g/m

L

PH

Tフ

ェニ

トイ

アレ

ビア

チン

・ヒ

ダン

トー

ル散

・錠

200~

300m

g,学

童100~

300m

g,幼

児50~

200m

g,乳

児20~

100m

g食

後3回

2C

9,2

C19(

主)

2B

6,2

C8,

2C

9,2

C19

,3A

4(強

)尿

・フ

ェノ

バル

ビタ

ール

に比

較し

、鎮

静作

用少

なく、

側頭

葉て

んか

ん有

効・定

型欠

神発

作を

除くて

んか

ん発

作の

各型

に効

果を

示す

・薬

物相

互作

用が

多い

・混

合発

作型

への

単剤

使用

は症

状を

悪化

させ

D('17.3

)奇

形報

告有

強直

間代

発作

10~

20μ

g/m

L

20μ

g/m

L以

EH

Tエ

トト

イン

アク

セノ

ン末

成人

1~

3g,

小児

0.5

~1g

毎食

後お

よび

就寝

前の

4回

・他

のヒ

ダン

トイ

ン系

薬剤

と比

較し

、毒

性が

低く、

歯肉

増殖

や運

動失

調な

どの

副作

用が

極め

て少

ない

・精

神運

動発

作に

も有

効・他

の抗

てん

かん

剤で

無効

およ

び副

作用

で投

薬中

止に

有用

だが

、他

の抗

てん

かん

剤と

併用

して

用い

られ

るこ

とが

多い

D (FD

A'1

0.

5)奇

形報

告有

15~

50μ

g/m

L資

料無

ESM

エト

スク

シミ

エピ

レオ

プチ

マル

・ザ

ロン

チン

散・シ

ロッ

プ成

人450~

1000m

g,小

児150~

600m

g成

人2~

3回

,小児

1~

3回

3A

4尿

28%未

変化

体,

糞便

・小

発作

の改

善と

、特

有異

常脳

波を

も改

善す

る・欠

神発

作の

みな

らず

、難

治性

ミオ

クロ

ニー

発作

、失

立発

作、

点頭

てん

かん

など

に対

して

も発

作抑

制が

期待

でき

・混

合発

作型

への

単剤

使用

は大

発作

の誘

発、

症状

を悪

化さ

せる

D('12.2

)奇

形報

告有

40~

100μ

g/m

L100μ

g/m

L以

TM

Dト

リメ

タジ

オン

ミノ

アレ

成人

:1.0

g(散

とし

て1.5

g)。

適宜

漸増

。最

高2.0

g(散

とし

て3.0

g)限

度。

小児

:成

人量

を基

準と

して

体重

によ

り決

定。

症状

、耐

薬性

に応

じて

適宜

増減

毎食

後3回

資料

無し

尿主

・羞

明が

起き

るこ

とあ

り:自

然消

失or重

症投

薬中

止有

厳禁

奇形

発現

明確

ジメ

タジ

オン

とし

て700μ

g/m

L(海

外報

告)

資料

無し

PB

フェ

ノバ

ルビ

ター

フェ

ノバ

ルビ

ター

ル成

人30~

200m

g,小

児(坐

)4~

7m

g/kg

末・10%散

・錠

・内

用液

1~

4回

,坐

2C

19(

主)

1A

2,2

A6,2

B6,2

C8,2

C9,3

A4(

強)

肝45~

65%

後グ

ルク

ロン

酸抱

腎,尿

のpH

がア

ルカ

リ性

にな

ると

排泄

率は

高くな

・部

分発

作、

全般

発作

、精

神運

動発

作、

自律

神経

発作

に有

効で

ある

・特

に小

児の

てん

かん

にお

いて

は第

1選

択薬

のひ

とつ

であ

・薬

物相

互作

用が

多い

4 奇形

報告

10~

25μ

g/m

L40~

45μ

g/m

L以

PR

Mプ

リミ

ドン

プリ

ミド

ン細

・錠

成人

初期

3日

間250m

gを就

寝前

。以

後3日

間毎

250m

gずつ

増量

。1,5

00m

gま

で漸

増。

2,0

00m

gまで

増量

可。

小児

初期

3日

間125m

gを就

寝前

。以

後3~

4日

間毎

125m

gずつ

増量

。次

の標

準投

与量

まで

漸増

 ~

2歳

250~

500m

g、3~

5歳

500~

750m

g、6~

15

歳750~

1,0

00m

g、増

量可

初期

就寝

前、

2~

3回

分割

1A

2,2

B6,2

C8,2

C9,3

A4(強

)

プリ

ミド

ンの

15%

がフ

ェノ

バル

ビタ

ール

に変

・主

代謝

物は

フェ

ノバ

ルビ

ター

ル・薬

物相

互作

用が

多い

4 奇形

報告

有3~

12μ

g/m

L15μ

g/m

L以

CZP

クロ

ナゼ

パム

ラン

ドセ

ン、

リボ

トリ

ール

細・錠

成人

・小

児:初

回量

0.5

~1m

g。徐

々に

増量

。維

持量

2~

6m

g。乳

、幼

児:初

回量

0.0

25m

g/kg

。徐

々に

増量

。維

持量

0.1

mg/

kg。

年齢

、症

状適

宜増

1~

3回

3A

4(

主)

有り

・強

力な

抗け

いれ

ん作

用と

広範

囲な

抗て

んか

んス

ペク

トラ

ムを

有す

る・難

治性

てん

かん

にも

優れ

た臨

床効

果を

発揮

する

・ミ

オク

ロニ

ー発

作に

第2選

択薬

・1処

方90日

間投

与ま

D(F

DA

'16.1

2)

他の

ベ系

奇形

報告

3~

40ng/

mL(確

立さ

れて

ない

:国

内報

告)

40~

265ng/

mL(

確立

され

てい

ない

:海

外報

告)

CLB

(C

BM

)ク

ロバ

ザム

マイ

スタ

ン細

・錠

成人

10m

gより

開始

。徐

々に

増量

。維

持量

10~

30m

g。適

宜増

減、

最高

40m

gまで

。小

児0.2

mg/

kg開

始。

徐々

に増

量。

維持

量0.2

~0.8

mg/

kg。

適宜

増減

、最

高1.0

mg/

kgま

1~

3回

。他

の抗

てん

かん

薬と

併用

して

使用

3A

4(

主)、

2C

19

有り

尿主

、糞

便

・他

薬で

効果

不十

分な

部分

発作

、全

般発

作に

対し

て、

他の

抗て

んか

ん薬

との

併用

で有

用性

が認

めら

れて

いる

・1日

1~

3回

投与

が可

能で

、併

用薬

の投

与回

数に

合わ

せる

こと

がで

きる

C('17.2

)他

のベ

系奇

形報

告有

受け

ない

資料

無し

NZP

ニト

ラゼ

パム

ベン

ザリ

ン、

ネル

ボン

細・錠

成人

・小

児:5~

15m

g。年

齢,

症状

によ

り適

宜増

減適

宜分

割尿

主、

糞便

一部

C('16.9

)他

のベ

系奇

形報

告有

20~

200ng/

mL

200ng/

mL

以上

有効

血中

濃度

ベ ン ゾ ジ ア ゼ ピ ン 系

剤型

用量

(成

分量

/日

)※

最新

添付

文書

で確

認必

須用

法(1

日)

CYP

特徴

バル ビ ツー

ル系

代謝

排泄

ヒ ダ ン ト イ ン 系

薬剤

名食

事の

影響

サク

シミ

ド系

中毒

発現

血中

濃度

参考

:各

医薬

品添

付文

書・イ

ンタ

ビュ

ーフ

ォー

ム 

  

:ハ

イリ

スク

治療

薬2010 

じほ

う1/

4岐

阜県

薬剤

師会

 ぎ

ふ薬

事情

報セ

ンタ

ー作

-23-

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主な

抗て

んか

ん剤

一覧

分類

略語

一般

名主

な商

品名

基質

誘導

阻害

利点

欠点

妊婦

リス

有効

血中

濃度

剤型

用量

(成

分量

/日

)※

最新

添付

文書

で確

認必

須用

法(1

日)

CYP

特徴

代謝

排泄

薬剤

名食

事の

影響

中毒

発現

血中

濃度

DZP

ジア

ゼパ

ムダ

イア

ップ

坐小

児:1回

0.4

~0.5

mg/

kg。

適宜

増減

。1日

1m

g/kgま

で1~

2回

、直

腸内

挿入

・投

与後

15~

30分

で有

効血

中濃

度に

達す

る・直

腸か

らの

吸収

に優

れる

水溶

性基

・依

存性

、刺

激興

奮、

錯乱

等、

呼吸

抑制

報告

有り

3 奇形

増下

限150ng/

mL

中枢

神経

系900~

1000ng/

mベ

ンズ

イソ

キサ ゾ

ール

ZN

Sゾ

ニサ

ミド

エク

セグ

ラン

散・錠

成人

:最

初1日

100~

200m

g。以

後1~

2週

毎増

量、

200~

400m

gまで

漸増

。最

高600m

gまで

。小

児:最

初2~

4m

g/kg

。以

後1~

2週

毎増

量、

4~

8m

g/kg

まで

漸増

。最

高12m

g/kg

まで

1~

3回

3A

4(

主)

代謝

物は

抗け

いれ

ん作

用無

し尿

主・単

独投

与に

おい

ても

効果

あり

・多

剤併

用の

難治

症例

に対

して

も効

果有

・食

欲不

振と

共に

体重

減少

が高

頻度

に発

D('13.4

)奇

形報

告有

20μ

g/m

L前

トリ

アジ

ン系

LTG

ラモ

トリ

ギン

ラミ

クタ

ール

錠・小

児用

バル

プロ

酸N

a併用

か否

か、

グル

クロ

ン酸

抱合

誘導

薬剤

併用

か否

かで

違う

●体

重換

算0.1

5m

g/kg

で1m

g未満

/日

の場

合(体

重6.6

7kg

未満

)は

本剤

を服

用し

ては

なら

ない

ブル

ーレ

ター

出要

確認

影響

なし

グル

クロ

ン酸

転移

酵素

(主

にU

GT1A

4)

尿、

・チ

ュア

ブル

・デ

ィス

パー

シブ

ル錠

であ

り、

水と

とも

に服

用、

咀嚼

して

服用

、水

に懸

濁し

て服

用と

状況

に合

わせ

て服

用方

法が

選択

でき

・皮

膚粘

膜眼

症候

群、

中毒

性表

皮壊

死症

等の

重篤

な皮

膚障

害に

注意

・用

法用

量に

特に

注意

D('16.1

2)

安全

性未

確立

受け

ない

資料

無し

フェ

ニル

尿酸

AP

Tア

セチ

ルフ

ェネ

トラ

イド

クラ

ンポ

ール

末・錠

成人

0.3

~0.4

g、小

児0.1

~0.2

gから

始め

る。

十分

な効

果ま

で0.1

gずつ

漸増

し、

有効

投与

量を

決め

維持

量と

する

。維

持量

 成

人0.6

~1.2

g、学

童0.4

~0.6

g、幼

児0.3

~0.4

g、乳

児0.2

g。適

宜増

3回

毎食

後資

料無

し資

料無

し・精

神運

動発

作に

は優

れた

効果

を示

- 動物

催奇

形性

資料

無い

資料

無し

スル

タム

系STM

スル

チア

ムオ

スポ

ロッ

ト錠

成人

200~

600m

g。適

宜増

減2~

3回

、食

後資

料無

し資

料無

し腎

・胆

・多

剤と

併用

して

、特

に有

効率

の高

い精

神運

動発

作に

用い

る・鎮

静・催

眠作

用が

わず

かで

、精

神状

態や

行動

能力

への

影響

が少

ない

- 他て

んか

ん薬

併用

で奇

形報

8~

15μ

g/m

L45μ

g/m

L(赤

血球

内濃

度)

GB

Pガ

バペ

ンチ

ンガ

バペ

ン錠

・シ

ロッ

成人

~13歳

以上

:初

日600m

g、2日

目1200m

g、3日

目以

降、

維持

量1200m

g~

1800m

g、適

宜増

減。

最高

投与

量は

2400m

gまで

3~

12歳

:初

日10m

g/kg

/日

、2日

目20m

g/kg

/日

。3日

目以

降の

維持

量は

3~

4歳

40m

g/kg

/日

、5~

12歳

25~

35m

g/kg

/日

。症

状に

より

適宜

増減

、最

高投

与量

は50m

g/kg

/日

3回

該当

しな

い誘

導し

ない

阻害

しな

代謝

され

ない

尿・体

内で

ほと

んど

代謝

され

ず、

肝薬

物代

謝酵

素の

誘導

・阻

害作

用を

もた

ず、

相互

作用

を起

こし

にくい

・特

発性

全般

てん

かん

には

使用

しな

C(F

DA

'17.3

)動

物奇

形無

受け

ない

資料

無し

資料

無し

TP

Mト

ピラ

マー

トト

ピナ

錠・細

成人

:初

回50m

g、以

後1週

間以

上間

隔を

あけ

て漸

増。

維持

量200~

400m

g。最

高投

与量

600m

gまで

2歳

以上

小児

:1m

g/kg

/日

で開

始、

2週

間以

上の

間隔

あけ

て2m

g/kg

/日

に増

量。

以後

2週

間以

上間

隔あ

けて

2m

g/kg

/日

以下

ずつ

漸増

。維

持量

6m

g/kg

/日

。症

状に

より

適宜

増減

、最

高投

与量

9m

g/kg

/日

又は

600m

g少な

い投

与量

まで

1日

1回

又は

1日

2回

。維

持量

時は

2回

分割

2歳

以下

は、

1日

2回

代謝

程度

は少

ない

<推

定>3A

4(

主)、

1A

1、

2C

8、

2C

9、

影響

は弱

い 2A

6、

2B

6、

2D

6

・A

MP

A/カ

イニ

ン酸

型グ

ルタ

ミン

酸受

容体

機能

抑制

作用

など

幅広

い作

用機

序で

、抗

けい

れん

作用

を示

す・中

等度

or重

度の

腎機

能障

害患

者は

、通

常の

半量

使用

を推

D('18.3

)奇

形報

告有

不詳

LEV

レベ

チラ

セタ

ムイ

ーケ

プラ

錠・D

S

体重

50kg

超or成

人:1日

1000m

g 。

1日

3000m

g を

超え

ない

範囲

で適

宜増

減。

増量

は2週

間以

上の

間隔

で1日

用量

1000m

g 以

下ず

つ4歳

以上

小児

:1日

20m

g/kg

。1日

60m

g/kg

を超

えな

い範

囲で

適宜

増減

。増

量は

2週

間以

上の

間隔

で1日

用量

20m

g/kg

以下

ずつ

1日

2回

CYP

で代

謝さ

れな

い。

アセ

トア

ミド

基の

酵素

的加

水分

・経

口避

妊薬

、ジ

ゴキ

シン

、ワ

ルフ

ァリ

ンの

代謝

に影

響し

ない

・蛋

白結

合は

ほと

んど

見ら

れな

い・血

液透

析除

去可

能・代

謝物

に薬

理活

性無

し・部

分発

作に

第1選

択か

つ単

剤療

法で

適応

予定

('15.3

頃)

・腎

機能

障害

のあ

る患

者、

高齢

者は

用量

注意

。・投

与中

止時

は、

2週

間以

上か

けて

徐々

に減

量す

C(F

DA

)動

物催

奇形

性有

小さ

い記

載無

し資

料無

AZA

アセ

タゾ

ラミ

ドダ

イア

モッ

クス

錠,末

,注成

人に

は1日

250~

750m

gを分

割経

口,静

脈内

又は

筋肉

内注

射投

与分

割ほ

とん

ど代

謝さ

れな

い腎

・フ

ェノ

バル

ビタ

ール

、フ

ェニ

トイ

ン等

との

相互

作用

(クル

病、

骨軟

化症

)あり

C(F

DA

'08)動

物胎

児死

亡有

 小

児て

んか

んで

は8~

14

μg/

mL

20μ

g/m

L以

上で

中毒

症状

出現

有り

。30

μg/

mL 以

該当

しな

い他

の抗

てん

かん

薬の

代謝

には

影響

しな

該当

しな

参考

:各

医薬

品添

付文

書・イ

ンタ

ビュ

ーフ

ォー

ム 

  

:ハ

イリ

スク

治療

薬2010 

じほ

う2/

4岐

阜県

薬剤

師会

 ぎ

ふ薬

事情

報セ

ンタ

ー作

-24-

Page 26: ä * ù ï d · ä 3 « Ì 4 % û 3 ÿ 8 p Ê ¶ ù · 2020. 3. 23. · b¶ ¯+ 0 Éaî. ÿaî p Áb#b b*b-b aî ¯+ ¼4f b1b]b b b]b¤b®btb1 aî "n Ï4pb bl £ Çb bob" ì!ª+ bg

主な

抗て

んか

ん剤

一覧

分類

略語

一般

名主

な商

品名

基質

誘導

阻害

利点

欠点

妊婦

リス

有効

血中

濃度

剤型

用量

(成

分量

/日

)※

最新

添付

文書

で確

認必

須用

法(1

日)

CYP

特徴

代謝

排泄

薬剤

名食

事の

影響

中毒

発現

血中

濃度

STP

スチ

リペ

ント

ール

ディ

アコ

ミッ

トD

S、

カプ

セル

1歳

以上

:1日

50m

g/kg

を分

割経

口。

20m

g/kg

/日

から

開始

、1週

間以

上の

間隔

で10m

g/kg

ずつ

増量

。た

だし

、体

重50kg

以上

:1000m

g/日

から

投与

開始

、1週

間以

上の

間隔

で500m

gずつ

増量

。1日

最大

投与

量50m

g/kg

or2

500m

gのい

ずれ

か低

い方

を超

えな

2~

3回

食事

中又

は食

直後

1A

2、

3A

4、

2D

6、

2C

19

2C

9

抱合

及び

酸化

反応

によ

り広

範に

代謝

され

尿主

・オ

ーフ

ァン

ドラ

ッグ

・ク

ロバ

ザム

及び

バル

プロ

酸ナ

トリ

ウム

で十

分な

効果

が認

めら

れな

いD

rave

t症候

群患

者に

おけ

る間

代発

作又

は強

直間

代発

・承

認条

件と

して

全例

調査

ラッ

ト催

奇形

性無

。高

用量

で動

物の

出生

児生

存率

低下

、胎

児・出

生児

体重

低下

、骨

化遅

延・

反射

影響

食事

中に

服用

胃酸

で速

やか

に分

解さ

れる

ため

資料

無し

資料

無し

RFN

ルフ

ィナ

ミド

イノ

ベロ

ン錠

4歳

以上

小児

:体

重15.0

~30.0

kgの

場合

:最

初2日

間200m

g/日

、そ

の後

2日

毎に

200m

g/日

以下

ずつ

漸増

。維

持用

量1000m

g/日

。症

状に

より

1000m

g/日

を超

えな

い範

囲で

適宜

増減

、増

量は

2日

以上

間隔

をあ

け200m

g/日

以下

ずつ

。体

重30.1

kg以

上の

場合

:成

人用

法・

用量

。成

人:最

初2日

間は

400m

g/日

、そ

の後

2日

毎400m

g/日

以下

ずつ

漸増

。維

持用

量体

重30.1

~50.0

kgは

1800m

g/日

、体

重50.1

~70.0

kgは

2400m

g/日

、体

重70.1

kg以

上は

3200m

g/日

。症

状に

より

維持

用量

を超

えな

い範

囲で

適宜

増減

。増

量は

2日

以上

間隔

をあ

けて

400m

g/日

以下

ずつ

2回

食後

影響

無し

3A

4影

響無

ヒト

肝ミ

クロ

ソー

ム中

でC

YP

非依

存の

酵素

であ

るカ

ルボ

キシ

エス

テラ

ーゼ

によ

って

代謝

され

主に

腎(尿

・中

枢神

経系

の電

位依

存性

Naチ

ャネ

ルに

おけ

る高

頻度

発火

を抑

制・投

与開

始後

1~

2 週

間で

維持

用量

に到

達す

るこ

とが

可能

・LG

S の

強直

発作

及び

脱力

発作

、並

びに

その

他の

発作

に対

して

有効

・バ

ルプ

ロ酸

Naと

の併

用に

より

本剤

の血

中濃

度が

上昇

する

こと

があ

る・卵

胞ホ

ルモ

ン・黄

体ホ

ルモ

ン合

剤等

の経

口避

妊薬

の血

漿中

濃度

が低

下す

る可

能性

があ

る・承

認条

件と

して

全例

調査

C(F

DA

'11.1

1)高

用量

の動

物実

験(ラ

ット

)で母

動物

毒性

に起

因す

る出

生後

初期

の出

生児

の死

亡率

、生

後体

重増

加抑

絶食

下よ

り食

後の

方が C

max

56%、

AU

C0

-in

f34%上

昇、

tmax

、t1

/2

は一

資料

無し

資料

無し

VG

Bビ

ガバ

トリ

ンサ

ブリ

ル散 用

時溶

生後

4週

以上

:1日

50m

g/kg

から

投与

を開

始。

症状

に応

じて

、3日

以上

の間

隔を

あけ

て1日

投与

量と

して

50m

g/kg

を超

えな

い範

囲で

漸増

する

が、

1日

最大

投与

量は

150m

g/kg

又は

3gの

いず

れか

低い

方を

超え

ない

こと

。用

時溶

解経

口投

与。

2回

無し

無し

無し

ほと

んど

受け

ない

腎(尿

・オ

ーフ

ァン

ドラ

ッグ

・「点

頭て

んか

ん」に

対す

る数

少な

い治

療薬

・脳

内に

おけ

る抑

制性

神経

伝達

物質

GA

BA

の分

解酵

素G

AB

A-Tを

特異

的に

阻害

する

・不

可逆

的な

視野

障害

、視

力障

害副

作用

報告

有り

・少

なくと

も3ヵ

月に

一度

は視

力検

査、

視野

評価

等を

実施

する

。網

膜電

図等

、視

野検

査を

少な

くと

も投

与開

始時

、投

与3、

9、

12ヵ

月、

以降

少な

くと

も6ヵ

月ご

とに

実施

・承

認条

件と

して

全例

調査

・診

断、

化学

療法

に精

通・

管理

でき

る医

師・医

療機

関・管

理薬

剤師

のい

る薬

C(F

DA

'15.9

)自

然流

産や

先天

異常

を有

する

新生

児有

空腹

時比

、食

後は C

max

の若

干低

下が

みら

れた

が、

AU

Cに

差な

資料

無し

資料

無し

PER

ペラ

ンパ

ネル

水和

物フ

ィコ

ンパ

錠 顆粒

[単剤

]4歳

以上

:2m

gの就

寝前

経口

投与

より

開始

。そ

の後

2週

間以

上の

間隔

をあ

けて

2m

gずつ

漸増

。維

持量

4~

8m

g[併

用]1

2歳

以上

:2m

gの就

寝前

経口

投与

より

開始

。そ

の後

1週

間以

上の

間隔

をあ

けて

2m

gずつ

漸増

。代

謝を

促進

する

抗て

んか

ん薬

併用

無し

:維

持用

量8m

g。併

用す

る:維

持用

量8~

12m

g。[併

用]4

歳以

上12歳

未満

:2m

gの就

寝前

経口

投与

より

開始

。そ

の後

2週

間以

上の

間隔

をあ

けて

2m

gずつ

漸増

。1

日最

高12m

gまで

1回

-2B

6、

3A

(弱

2C

8、

UG

T1

A9

(弱

主に

3A

4、

3A

5ピ

リジ

ン環

、ベ

ンゼ

ン環

、ベ

ンゾ

ニト

リル

環に

おけ

る酸

化反

応と

それ

に続

く抱

合反

尿28%

糞68%

・選

択的

AM

PA

型グ

ルタ

ミン

酸受

容体

(A

MP

A 受

容体

)拮

抗剤

・既

存の

抗て

んか

ん薬

とは

異な

る作

用機

序・難

治の

痙攣

発作

に有

効性

を示

すこ

とを

期待

・カ

ルバ

マゼ

ピン

、フ

ェニ

トイ

ン、

トピ

ラマ

ート

及び

フェ

ノバ

ルビ

ター

ル併

用に

より

、本

剤の

血漿

中濃

度は

それ

ぞれ

66%

、49%

、18%

及び

18%

低下

する

・カ

ルバ

マゼ

ピン

、ク

ロバ

ザム

、ラ

モト

リギ

ン及

びバ

ルプ

ロ酸

の血

漿中

濃度

を低

下さ

せた

・12歳

以上

の小

児に

おけ

る易

刺激

性、

攻撃

性・敵

意等

の精

神症

状の

発現

割合

が成

人に

比べ

て高

くな

C(F

DA

'16.4

)ラ

ット

で出

生率

及び

生存

率の

減少

、体

重抑

制と

形態

分化

の遅

延有

絶食

比、

食後

はC

max

は低

下し

Tm

axは

2時

間~

3時

間遅

延す

るが

、A

UC

資料

無し

資料

無し

そ の 他

参考

:各

医薬

品添

付文

書・イ

ンタ

ビュ

ーフ

ォー

ム 

  

:ハ

イリ

スク

治療

薬2010 

じほ

う3/

4岐

阜県

薬剤

師会

 ぎ

ふ薬

事情

報セ

ンタ

ー作

-25-

Page 27: ä * ù ï d · ä 3 « Ì 4 % û 3 ÿ 8 p Ê ¶ ù · 2020. 3. 23. · b¶ ¯+ 0 Éaî. ÿaî p Áb#b b*b-b aî ¯+ ¼4f b1b]b b b]b¤b®btb1 aî "n Ï4pb bl £ Çb bob" ì!ª+ bg

主な

抗て

んか

ん剤

一覧

分類

略語

一般

名主

な商

品名

基質

誘導

阻害

利点

欠点

妊婦

リス

有効

血中

濃度

剤型

用量

(成

分量

/日

)※

最新

添付

文書

で確

認必

須用

法(1

日)

CYP

特徴

代謝

排泄

薬剤

名食

事の

影響

中毒

発現

血中

濃度

LC

Mラ

コサ

ミド

ビム

パッ

錠 点滴

静注 D

S

成人

:1日

100m

gより

開始

し、

その

後1

週間

以上

間隔

をあ

けて

増量

し、

維持

用量

は1日

200m

g。い

ずれ

も1日

分2

経口

投与

。症

状に

より

1日

400m

g超え

ない

範囲

で適

宜増

減。

増量

は1週

間以

上の

間隔

をあ

けて

1日

用量

とし

て100m

g以下

ずつ

行う

。4歳

以上

:1日

2m

g/kg

より

開始

。1週

間以

上の

間隔

をあ

け1日

用量

2m

g/kg

ずつ

増量

。維

持用

量を

体重

30kg

未満

は1日

6m

g/kg

、体

重30kg

以上

50kg

未満

は1日

4m

g/kg

。症

状に

より

体重

30kg

未満

は1日

12m

g/kg

、体

重30kg

以上

50kg

未満

は1日

8m

g/㎏

を超

えな

い適

宜増

減。

増量

は1週

間以

上の

間隔

て1日

用量

とし

て2m

g/kg

以下

ずつ

行う

。体

重50kg

以上

の小

児:成

人と

同じ

用法

・用

量。

2回

--

2C

19

主に

肝代

謝ラ

コサ

ミド

のO

-脱

メチ

ル化

には

主に

2C

19 が

寄与

。2C

9、

3A

4も

寄与

尿94~

97%

糞0.5

%未

・新

しい

作用

機序

のN

a チ

ャネ

ルブ

ロッ

カー

・他

の抗

てん

かん

薬(新

規抗

てん

かん

薬を

含む

)で

十分

な効

果が

認め

られ

ない

てん

かん

患者

にお

いて

、部

分発

作(二

次性

全般

化発

作を

含む

)を

抑制

・抗

てん

かん

薬を

含む

主要

薬物

との

相互

作用

は認

めら

れな

かっ

・投

与中

止は

、少

なくと

も1

週間

以上

かけ

て徐

々に

減量

する

・自

動車

運転

等、

危険

を伴

う機

械の

操作

に従

事さ

せな

い・複

視、

霧視

等の

眼障

害が

生じ

る可

能性

があ

る・重

度の

肝機

能障

害患

者は

禁忌

・重

度及

び末

期腎

機能

障害

患者

、透

析患

者の

用量

注意

C(F

DA

'17.

3)ラ

ット

にお

いて

胎児

移行

性が

認め

られ

てい

る。

受け

ない

資料

無し

資料

無し

参考

資料

:各

医薬

品添

付文

書・イ

ンタ

ビュ

ーフ

ォー

ムて

んか

ん治

療ガ

イド

ライ

ン2010,日

本神

経学

会日

本て

んか

ん学

会:て

んか

んを

持つ

妊娠

可能

年齢

の女

性に

対す

る治

療ガ

イド

ライ

ンよ

妊婦

リス

クの

項:イ

ンタ

ビュ

ーフ

ォー

ム「海

外に

おけ

る臨

床支

援情

報」(ア

ルフ

ァベ

ット

のみ

=オ

ース

トラ

リア

の分

類)参

照、

数字

=実

践妊

娠と

薬第

2版

,じほ

うの

点数

参照

・単

剤で

の投

与量

の目

安は

プリ

ミド

ン(P

RM

)、カ

ルバ

マゼ

ピン

(CB

Z)は

400m

g、V

PA

は1000m

g、フ

ェニ

トイ

ン(P

HT)は

200m

g/日

以下

が望

まし

い。

・葉

酸の

補充

を行

う:非

妊娠

時0.4

mg/

日、

妊娠

時0.6

mg/

日、

授乳

期0.5

mg/

日で

ある

・妊

娠中

にや

むを

得ず

本剤

を投

与す

る場

合に

は、

可能

な限

り単

剤投

与す

るこ

とが

望ま

しい

。・可

能な

限り

最小

用量

投与

。・ト

リメ

タジ

オン

(TM

D)は

使用

せず

、バ

ルプ

ロ酸

Na(

VP

A)投

与が

必須

の症

例で

は徐

放剤

が望

まし

い。

2010.2

作成

2017.1

0更

新、

妊娠

リス

クの

み2018.7

更新

、2019.1

ビム

パッ

ト小

児適

応追

加更

新、

2020.2

フォ

イパ

ン顆

粒追

加、

ダイ

アッ

プ追

加更

・と

くに

避け

るべ

き抗

てん

かん

薬の

組み

合わ

せP

HTま

たは

CB

Zと

バル

ビツ

ール

剤、

VP

Aと

CB

Z

参考

:各

医薬

品添

付文

書・イ

ンタ

ビュ

ーフ

ォー

ム 

  

:ハ

イリ

スク

治療

薬2010 

じほ

う4/

4岐

阜県

薬剤

師会

 ぎ

ふ薬

事情

報セ

ンタ

ー作

-26-

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-27-

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-28-

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-29-

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-30-

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-31-

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-32-

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-33-

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-34-

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-35-

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経口

糖尿

病用

剤一

効能

・効

果次

の場

合に

限り

服用

量回

数服

用時

クロ

ルプ

ロパ

ミド

 (ク

ロル

プロ

パミ

ド)

  

  

  

 小

林化

錠:250m

gイ

ンス

リン

非依

存型

糖尿

病①

100~

125m

g500m

gまで

1回

食前

or後

60.5

~1

33

24~

60

尿:99%

グリ

クロ

ピラ

ミド

 (デ

アメ

リン

S)

  

  

  

  

 杏

錠:250m

gイ

ンス

リン

非依

存型

糖尿

病①

125~

250m

g500m

gまで

1~

2回

朝又

は朝

夕食

前or後

2.5

~3.5

-4

6尿

(主

・代

グリ

クラ

ジド

 (グ

リミ

クロ

ン、

-H

A)

  

  

 大

日本

住友

錠:20、

40m

gイ

ンス

リン

非依

存型

糖尿

病(成

人型

糖尿

病)

初期

:40m

g維

持:40~

120m

g160m

gまで

1~

2回

朝又

は朝

夕食

前or後

SU

剤の

中で

は中

等度

の血

糖降

下作

用10~

12

1.5

~3

86~

12

尿:61%

(96h・代

グリ

ベン

クラ

ミド

 (オ

イグ

ルコ

ン)

  

 

 中

 (ダ

オニ

ール

) 

  

  

  

 サ

ノフ

錠:1.2

5、

2.5

mg

イン

スリ

ン非

依存

型糖

尿病

①1.2

5~

2.5

mg

10m

gまで

1~

2回

朝又

は朝

夕食

前or後

SU

剤の

中で

は血

糖降

下作

用が

強い

100~

500

0.5

2.7

12~

24

代謝

:C

YP

2C

9、

3A

4尿

:23%

糞:68%(4

8h)

第 三 世 代

グリ

メピ

リド

 (ア

マリ

ール

) 

  

  

  

サノ

フィ

錠:0.5

、1、

3m

gO

D:0.5

、1、

3m

g

イン

スリ

ン非

依存

型糖

尿病

初期

:1m

g維

持:1~

4m

g6m

gまで

1~

2回

朝又

は朝

夕食

前or後

イン

スリ

ン抵

抗性

改善

作用 血

糖降

下作

用が

強い

がイ

ンス

リン

分泌

促進

作用

はグ

リベ

ンク

ラミ

ド、

グリ

クラ

ジド

など

と比

べて

マイ

ルド

重篤

かつ

遷延

性の

低血

糖症

a b

c d

e g

-1

1.4

76~

24

代謝

:C

YP

2C

9尿

:57.5

%糞

:35.0

%(

14C

・168h)

ナテ

グリ

ニド

 (ス

ター

シス

) 

  

  

  

アス

テラ

 (フ

ァス

ティ

ック

) 

  

  

味の

素=持

錠:30、

90m

g2型

糖尿

病に

おけ

る食

後血

糖推

移の

改善

①②

③④

270m

g(1回

90m

g)1回

120m

gまで

3回

毎食

前10分

以内

(食

直前

a b

c d

-0.9

~1.8

1.1

~1.3

3

代謝

:C

YP

2C

9尿

:30~

40%

(5%・未

)胆

汁:50~

60%

ミチ

グリ

ニド

 (グ

ルフ

ァス

ト)

  

  

 キ

ッセ

イ=武

錠:5、

10m

g2型

糖尿

病30m

g(1回

10m

g)3回

毎食

直前

(5分

以内

)a

c d

-0.2

3~

0.2

81.2

3

代謝

:U

GT1A

9及

び1A

3尿

:54~

74%

(未<1%)

レパ

グリ

ニド

 (シ

ュア

ポス

ト)

  

  

  

大日

本住

錠:0.2

5、

0.5

mg

2型

糖尿

病0.7

5~

1.5

mg

(1回

0.2

5m

g)1回

1m

gまで

3回

食直

前a

c d

-0.5

~1

0.7

5~

14~

5

代謝

:C

YP

2C

8、

一部

3A

4尿

:9%

糞:95%

(14C

・3h)

一般

名(商

品名

) 

会社

名剤

形・容

分 泌 促 進 剤

速 効 型 イ ン ス リ ン

第 二 世 代

分類 第 一 世 代

ス ル ホ ニ ル ウ レ ア ( S U ) 剤

①食

事療

法・運

動療

法の

みで

十分

な効

果が

得ら

れな

い②

食事

療法

・運

動療

法に

加え

てα

-グ

ルコ

シダ

ーゼ

阻害

剤を

使用

して

も効

果不

十分

③食

事療

法・運

動療

法に

加え

てビ

グア

ナイ

ド系

薬剤

を使

用し

ても

効果

不十

分④

食事

療法

・運

動療

法に

加え

てチ

アゾ

リジ

ン系

薬剤

を使

用し

ても

効果

不十

分⑤

食事

療法

・運

動療

法に

加え

てSU

剤を

使用

して

も効

果不

十分

⑥食

事療

法・運

動療

法に

加え

て経

口血

糖降

下剤

を使

用し

ても

効果

不十

分⑦

食事

療法

・運

動療

法に

加え

てイ

ンス

リン

製剤

を使

用し

ても

効果

不十

用法

・用

量(/日

・成

人)

作用

機序

特徴

効力

膵β

細胞

を剌

激し

、イ

ンス

リン

の分

泌を

促進

服用

後短

時間

で効

果発

現消

失時

間が

速い

食後

高血

糖の

是正

に有

重篤

かつ

遷延

性の

低血

糖症

a b

c d

e g

膵β

細胞

から

のイ

ンス

リン

分泌

促進

現在

はあ

まり

使用

され

てい

ない

重篤

かつ

遷延

性の

低血

糖症

a b

c d

e g

k

g.

重篤

な肝

機能

障害

h.

重症

ケト

ーシ

ス、

糖尿

病性

昏睡

又は

前昏

睡i.

心不

全の

患者

及び

心不

全j.

栄養

不良

状態

、飢

餓状

態、

衰弱

状態

、脳

下垂

体機

能不

全又

は副

腎機

能不

全k.

急性

ポル

フィ

リン

症l.

血液

透析

又は

腹膜

透析

を要

する

患者

を含

む重

度腎

機能

障害

代謝

・排

泄血

中半

減期

(h

)警

告禁

忌作

用時

間(h

)効

果発

現(h

a.重

症ケ

トー

シス

、糖

尿病

性昏

睡又

は前

昏睡

、1型

糖尿

病b.

重篤

な腎

機能

障害

c.

重症

感染

症、

手術

前後

、重

篤な

外傷

d.妊

婦又

は妊

娠可

能性

e.

下痢

、嘔

吐等

の胃

腸障

害f.

乳酸

アシ

ドー

シス

を起

こし

やす

い(腎

機能

障害

、肝

機能

障害

、シ

ョッ

ク、

心不

全、

心筋

梗塞

、肺

塞栓

など

心血

管系

、肺

機能

に高

度の

障害

、過

度の

アル

コー

ル摂

取者

、脱

水症

、下

痢、

嘔吐

等の

胃腸

障害

、高

齢者

1 /

6 ペ

ージ

-36-

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-41-

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-50-

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-51-

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-52-

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-53-

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-54-

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-55-

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-56-

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-57-

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-58-

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-59-

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-60-

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-61-

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情報ドットコイ

慢性

便秘

症治

療薬

等一

覧2019年

3月

28日

現在

主な

商品

名(成

分名

)用

法(成

人通

常)

薬価

(成

人1日

)漫

然と

継続

投与

妊婦

代謝

関連

薬理

作用

等 

(○

は小

児適

応に

つい

て)

アミ

ティ

ーザ

カプ

セル

  

  

 12μ

g、24μ

g 

(ル

ビプ

ロス

トン

)-

1日

2回

、朝

・夕

食後

1回

24μ

g、適

宜増

61.5

0/12μ

g/cap

123.0

0/24μ

g/cap

(246円

注意

禁忌

酸化

還元

代謝

CYP

2A

6軽

度阻

・小

腸上

皮に

存在

する

ClC

-2 ク

ロラ

イド

チャ

ネル

を活

性化

し、

水分

分泌

 を

促進

する

こと

によ

り、

便の

水分

含有

量を

増や

す・食

後投

与は

、主

な副

作用

の悪

心を

避け

るた

め・中

等度

又は

重度

の肝

機能

障害

、重

度の

腎機

能障

害は

、24μ

g/回

1日

 1回

から

開始

など

慎重

投与

○小

児適

応無

グー

フィ

ス錠

5m

g 

(エロ

ビキ

シバ

ット

  

  

  

  

水和

物)

-1日

1回

、食

前10m

g/回

、適

宜増

減、

最大

15m

g/日

105.8

0/錠

(211.6

円)

定期

的に

必要

性を

検討

有益

性上

(動物

実験

で影

響有

)

代謝

され

ない

P-糖

蛋白

軽度

阻害

・回

腸末

端部

にお

いて

胆汁

酸の

再吸

収に

関わ

るト

ラン

スポ

ータ

ーで

ある

 IB

AT(ile

al b

ile a

cid

tra

nsp

ort

er)

を阻

害し

、胆

汁酸

の再

吸収

を抑

制す

 る

こと

で、

大腸

内に

流入

する

胆汁

酸の

量を

増加

させ

、排

便を

促す

○小

児適

応無

モビ

コー

ル配

合内

用剤

 (マ

クロ

ゴー

ル4000,

  

NaC

l,NaH

CO

3,K

Cl)

水に

溶解

し服

用1日

1回

初回

2包

/回

、適

宜増

減、

最大

6包

/日

(4包

/回

まで

)増

量は

2日

以上

間隔

あけ

、増

量幅

1日

2包

まで

83.9

0/包

(初

回167.8

円)

定期

的に

必要

性を

検討

有益

性上

殆ど

吸収

され

ない

・マ

クロ

ゴー

ル4000の

物理

化学

的性

質に

より

、高

い浸

透圧

効果

を有

し、

 消

化管

内に

水分

を保

持す

るこ

とで

、用

量依

存的

に排

便を

促す

○2歳

以上

の小

児適

応有

リン

ゼス

錠0.2

5m

g 

(リナ

クロ

チド

)便

秘型

過敏

性腸

症候

1日

1回

、食

前0.5

mg/

回、

症状

で0.2

5m

gに減

89.9

0/錠

(179.8

円)

定期

的に

必要

性を

検討

有益

性上

(動物

実験

で影

響有

)

殆ど

吸収

され

ない タ

ンパ

ク質

分解

酵素

代謝

・腸

管の

管腔

表面

に存

在す

るグ

アニ

ル酸

シク

ラー

ゼ C

受容

体を

活性

化 

する

こと

によ

り、

細胞

内の

サイ

クリ

ック

GM

P濃

度を

増加

させ

、腸

管分

 泌

促進

作用

、小

腸輸

送能

促進

作用

及び

大腸

痛覚

過敏

改善

作用

を示

 す

○小

児適

応無

ラグ

ノス

NF経

口ゼ

リー

  

  

  

  

 分

包12g

 (ラ

クツ

ロー

ス)

1日

2回

2包

/回

、適

宜増

減、

最大

6包

/日

まで

48.2

0/包

(192.8

円)

定期

的に

必要

性を

検討

有益

性上

殆ど

吸収

され

ない

・下

部消

化管

に達

し、

腸管

内容

物の

浸透

圧を

高め

、腸

管内

への

水分

分 

泌等

を促

進、

また

、大

腸で

腸内

細菌

によ

り分

解さ

れて

有機

酸(乳

酸、

 酪

酸等

)が

生成

され

、腸

管の

蠕動

運動

を亢

進さ

せる

とと

もに

浸透

圧性

 の

緩下

作用

を示

す○

小児

適応

無し

スイ

ンプ

ロイ

ク錠

0.2

mg

 (ナ

ルデ

メジ

ント

シル

  

  

  

  

  

酸塩

)-

1日

1回

0.2

mg/

回272.1

0/錠

(272.1

円)

オピ

オイ

ド投

与中

止で

本剤

も中

有益

性上

(動物

実験

で影

響有

)

殆ど

未変

化C

YP

3A

4代

謝P

-糖

蛋白

基質

だが

阻害

しな

・オ

ピオ

イド

鎮痛

薬の

鎮痛

作用

に影

響を

与え

ず、

便秘

改善

作用

を有

す 

る末

梢の

μオ

ピオ

イド

受容

体を

拮抗

する

○小

児適

応無

■緩

下剤

■刺

激性

下剤

■そ

の他

(外

用、

漢方

薬等

)○

塩類

下剤

○小

腸刺

激性

下剤

 炭

酸水

素N

a/無

水リン

酸二

水素

Na(

新レ

シカ

ルボ

ン坐

剤)

 酸

化マ

グネ

シウ

ム 

ヒマ

シ油

 ビ

サコ

ジル

(テレ

ミン

ソフ

ト坐

剤)

 水

酸化

マグ

ネシ

ウム

(ミル

マグ

)○

大腸

刺激

性下

剤 

グリセ

リン

浣腸

 硫

酸マ

グネ

シウ

ム 

ピコ

スル

ファ

ートナ

トリウ

ム水

和物

(ラキ

ソベ

ロン

) 

大黄

含有

漢方

薬 

人工

カル

ルス

塩 

セン

ナエ

キス

(アジ

ャス

トA

コー

ワ)

  

(大

黄甘

草湯

、大

黄牡

丹皮

湯、

桂枝

加芍

薬大

黄湯

、大

柴胡

湯、

防風

通聖

散等

)○

膨張

性下

剤 

セン

ナ/セ

ンナ

実(ア

ロー

ゼン

) 

複方

カン

ゾウ

 カ

ルメ

ロー

スナ

トリウ

ム(バ

ルコ

ーゼ

) 

ダイ

オウ

/セ

ンナ

(セチ

ロ)

 カ

スカ

ラサ

グラ

ダ流

エキ

ス○

浸潤

性下

剤 

セン

ノシ

ド(プ

ルゼ

ニド

)

  

ジオ

クチ

ルソ

ジウ

ムス

ルホ

サク

シネ

ート(ビ

ーマ

ス)

■弛

緩性

便秘

○糖

類下

剤 

ネオ

スチ

グミン

臭化

物(ワ

ゴス

チグ

ミン

) 

マル

ツエ

キス

:0~

3歳

未満

用 

硫酸

アトロ

ピン

 ラ

クツ

ロー

スD

S,シ

ロッ

プ,原

末 :

小児

用 

ロー

トエ

キス

  

  

  

  

  

参考

:各

医薬

品添

付文

書、

イン

タビ

ュー

フォ

ーム

、ホ

ーム

ペー

ジ 

  

  

  

  

  

  

 使

用薬

剤の

薬価

(薬

価基

準)の

一部

改正

等に

つい

て 平

成30年

11月

19日

付保

医発

1119第

4号

厚労

省保

健局

医療

課長

通知

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

 [担

当:川

瀬 晶

子]

適応

 ブ

チル

スコ

ポラ

ミン

臭化

物(ブ

スコ

パン

) 

パン

テチ

ン :

パン

トテ

ン酸

欠乏

時適

■腸

の運

動亢

進時

の痙

攣性

便秘

 チ

アミン

:ビ

タミン

B1欠

乏時

適応

慢 性 便 秘 症 ( 器 質 的 疾 患 に よ る 便 秘 を 除 く )

その

他の

主な

便秘

症治

療薬

分(主

な商

品名

 カ

サン

スラ

ノー

ル/

高ア

ンモ

ニア

血症

に伴

う精

神神

経障

害、

手指

振戦

、脳

波異

常の

改善

産婦

人科

術後

の排

ガス

・排

便の

促進

オピ

オイ

ド誘

発性

便秘

( 注 ) 他 の 便 秘 症 治 療 薬 ( こ の 4 種 類 以 外 ) で 効 果 不 十

  分 な 場 合 に 、 器 質 的 疾 患 に よ る 便 秘 を 除 く 慢 性 便 秘 症

  の 患 者 へ 使 用 す る こ と 。

岐阜

県薬

剤師

会 薬

友ぎ

ふ20

19年

5月号

掲載

-62-

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-63-

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-64-

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-65-

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-66-

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-67-

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-68-

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情報

ドット

コイ

~月

経困

難症

に用

いる

主な

低用

量EP

配合

錠~

<2019

年6

月作

成>

参考

資料

:各

メー

カー

添付

文書

等(

類似

する

表現

をま

とめ

たり

、簡

略化

して

いま

す。

詳細

は添

付文

書を

ご参

照く

ださ

い。)

担当

:高

島友

理子

】 

商品

ジェミ

ーナ

配合

ヤー

ルナ

ベル

合錠

フレ

ックス

配合

配合

錠U

LD

合錠

LD

会社

ノーベ

ル(

提携

︓あ

すか

バイエ

ノーベ

ル=

富⼠

製薬

=⽇

本新

成 分

卵胞

ホル

モン(

E)

エチ

ニルエ

ストラ

ジオ

ール

(EE

) 0

.02m

g EE

0.0

35m

g ⻩

体ホ

ルモ

ン(P)

ボノル

ゲス

トレル

(LNG

)0.0

9mg

ドロス

ピレノン

(DRS

P)3m

g ノル

エチ

ステ

ロン(N

ET)1

mg

適 応

⽉経

困難

⼦宮

内膜

症に

伴う疼

痛-

⽤ 法

28⽇

周期

  

※月経

困難

症への

投与時

のみ

延⻑

周期

警告

⾎栓

重⼤

な副

作⽤

⾎栓

症 (

頻度

不明

) ⾎

栓症

(頻

度不

明)

⾎栓

症 (

0.6%

)⾎

栓症

(0.

1%)

休薬

に関

する

注意

【禁

忌】

⼿術

前4

週以

内、術

後2

週以

内、産

後4

週以

内及

び⻑

期間

安静

状態

の患

【重要

な基

本的

注意

】 本

剤服

⽤中

にや

むを

得ず

⼿術

が必

要と判

断され

る場

合に

は、⾎

栓症

の予

防に

⼗分

配慮

する

こと。

規格

・薬価

1

錠︓

31

4.10

1シ

ート(

28錠

):

6,88

0.60

1錠

275.

00円

1錠

314.

10円

1錠

251.

60円

包装

21

錠×

3 28

錠×

3 28

錠×

3、28

錠×

6、28

錠×

30(

1シ

ートに

それぞ

れ4

錠の

偽薬

含む

)28

錠×

3 28

錠×

12

21錠

×3

21錠

×12

21

錠×

4 21

錠×

10

後発

ーー

あり(

フリウェ

ルUL

D)あ

り(フリ

ウェル

LD)

岐阜県薬剤師会 薬友ぎふ2019年8月号掲載

-69-

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★ハイリスク薬の薬学的管理指導 薬局向け参考資料★

掲載ホームページ紹介

◎ 診療報酬情報提供サービス

https://shinryohoshu.mhlw.go.jp/shinryohoshu/

ページ下方「特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤一覧」(Excel ファイル)

には、特定薬剤管理指導加算及び薬剤管理指導料「1」の算定対象となる薬剤の一覧

が提供されています。

「薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン(第 2 版)」

(日本薬剤師会編)に基づいて資料を作成し、下記ホームページにて提供しております。

どうぞご利用下さい。

※本冊子の内容も全て掲載しております。

提供の PDF ファイルは、A4用紙に印刷できるよう文字等を小さくしてある場合が

あります。ご了承下さい。

また、Excel、Word ファイルは、薬局様それぞれで加工できる資料として提供して

おります。

※本冊子には掲載できなかった製剤概要なども提供しています。

※最新の薬価収載ハイリスク薬は、下記ホームページに随時掲載予定です。

◎ 愛知県薬剤師会ホームページ HOME > 医療関係者用サイト > ハイリスク薬

http://www.apha.jp/medical/infobox/entry-4237.html

◎ 岐阜県薬剤師会ホームページ HOME > 会員情報 > ハイリスク薬参考資料

http://www.gifuyaku.or.jp/highrisk/

-70-

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愛知県薬剤師会 薬事情報センター https://www.apha.jp/

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令和 2年 3月作成