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식품의약품안전청 공고 제2012-128호

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안)

행정예고

2012. 6. 21.

식품의약품안전청

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식품의약품안전청 공고 제2012-128호

「식품의 기준 및 규격」(식품의약품안전청고시 제2012-17호, 2012. 5. 10)을

일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정

이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합

니다.

2012년 6월 21일

식품의약품안전청장

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유

방사능 사고 발생시 관리해야 할 방사능 핵종에 대한 선정원칙을 마련

하여 방사능 안전관리를 강화하고 식품 중 오염물질을 인체에 유해하지

않은 범위내에서 최소한으로 관리하기 위한 기준설정 원칙을 마련하고자

함

또한 영유아 대상 식품의 미생물 규격에 통계적 기법을 이용한 시료채

취법을 도입하여 시료의 대표성과 검사의 신뢰도를 확보하고 미생물 규격

을 강화하여 영유아에 안전한 식품을 공급하고자 함

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아울러 갑각류(근육살), 내장을 포함한 꽃게 및 낙지, 해조류 및 사탕의

중금속 기준, 흑삼의 벤조피렌 기준, 떡류의 대장균 기준을 신설하여 식품

안전관리를 강화하고자 함

2. 주요 내용

가. 방사능 핵종(核種) 선정원칙 신설[안 제 1, 1, 32)]

1) 방사능 오염의 경우 원자로, 핵연료재처리, 핵폐기물, 핵무기 사고 등

사고유형별로 방출되는 플루토늄, 스트론튬, 세슘, 요오드 등 방사능

핵종과 그 비율이 상이하여 원전사고 발생 시 확인해야할 방사능 핵

종을 구분 선정하는 근거 마련

2) 방사능 사고 발생 시 관리해야 할 방사능 핵종에 대한 선정원칙 신설

3) 국내 방사능 사고 및 인접 국가의 원전 사고 발생시 초기 대응

나. 유해오염물질 기준설정 원칙 신설[안 제 1, 1, 33)]

1) 유해오염물질 오염도와 식품 섭취량을 고려한 유해오염물질 총 노출수준

관리체계 도입

2) 유해오염물질에 대한 기준설정 원칙 신설

3) 유해오염물질의 총 노출량 적정관리로 식품섭취로 인한 유해오염물질

로부터 안전성 확보 및 국민건강보호

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다. 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따른 용어 풀이 신설 [안

제1, 2, 38)]

1) 미생물 검사 시 하나의 시료를 검사하여 판정하는 방법의 불합리한

점을 개선하기 위하여 국제식품규격위원회(Codex), 미국, EU 등 제

외국에서 운영하고 있는 미생물 시료채취법 및 결과판정법 도입 필요

2) 미생물 기준규격에 2군법(n, c, m) 및 3군법(n, c, m, M)을 도입

3) 미생물 검사의 대표성과 신뢰도가 확보됨에 따라 식품산업활성, 국민

건강보호 및 수출입 시 무역마찰 감소

라. 원료 등의 구비요건 기준 개정[안 제 2, 2, 1)]

1) 영유아용식품 등 최종제품의 기준이 사용된 원료의 기준보다 엄격한

경우 적절한 원료를 사용하도록 원료 구비요건의 기준 개정 필요

2) 기준 및 규격에 적합한 원료라 할지라도 최종 제품의 기준 및 규격에

적합한 원료를 사용하도록 기준 개정

3) 안전한 원료의 사용으로 국민건강 보호

마. 식품 중 중금속 기준 신설[안 제 2, 5, 5), 제 5, 1, 5)]

1) 어린이 기호식품인 캔디류(사탕), 통상적으로 내장을 섭취하는 수산물

(꽃게, 낙지)에 대한 중금속 기준 관리 필요

2) 해조류 중 건조김(조미김 포함), 캔디류의 사탕, 갑각류 근육살과 내

장을 포함한 꽃게, 내장을 포함한 낙지의 중금속 기준 신설

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3) 어린이에게 안전한 식품을 제공하고 수산물 섭취로 인한 국민 불안감 해소

바. 건조 농․임․축․수산물의 중금속 기준 적용 개정[안 제 2, 5, 5)]

1) 건조 어패류 이외의 수산물, 축산물 등에도 건조 과정으로 수분함량이

변화된 경우 수분함량을 고려하여 중금속 기준 적용 필요

2) 건조 농․임․축․수산물의 중금속 기준 적용 개정

3) 분석 실무자의 건조식품 중 중금속 기준 적용에 대한 혼선 방지

사. 식품 중 곰팡이독소 기준 개정[안 제 2, 5, 8), 제 5, 1, 5), 제 5, 29-1, 5),

제 5, 29-11, 5), 제 5, 29-14, 5)]

1) 일부 곰팡이독소 기준이 EU와 유효숫자 차이를 보여 EU에서 부적합

식품이 국내로 유입될 가능성이 있어 이를 사전에 차단하고자 함

2) 15 ㎍/kg 이하의 기준치를 15.0 ㎍/kg 이하 등으로 식품 중 곰팡이독

소 기준의 유효숫자 개정

3) 곰팡이독소 기준에 대한 EU와의 기준 조화

아. 흑삼 중 벤조피렌 기준 신설[안 제 2, 5, 13)]

1) 흑삼을 인삼류로 규정하는「인삼산업법 시행규칙」이 개정됨에 따라,

흑삼의 안전관리를 위한 벤조피렌 기준 설정 필요

2) 흑삼 중 벤조피렌 기준 신설

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3) 흑삼의 벤조피렌 안전관리로 안전한 식품 제공

자. 영유아 대상 식품의 미생물 규격 개정 [안 제 2, 5, 16), 제 5, 19-1,

5), (33), (34) 및 (35), 19-2, 5), (30) 및 (31), 19-3, 5), (13) 및 (14),

19-4, 5), (7), (8) 및 (9), 19-5(영·유아용 특수조제식품), (7), (8) 및

(11)]

1) 영유아 식품은 영유아의 특성(빠른 흡수, 장기 미성숙, 고민감도)을 고려

하여 안전관리 강화 필요

2) 시료의 대표성과 검사신뢰도 확보를 위해 통계적 기법을 이용한 시

료채취법 도입

3) 영유아가 섭취하는 식품의 안전관리를 강화하고, ‘축산물의 가공기준

및 성분규격’(농림수산검역검사본부 고시) 및 국제규격과의 조화

차. 떡류의 대장균 기준 신설[안 제 5, 2, 5), (7)]

1) 떡은 수분활성도, pH, 보관온도(실온) 등이 미생물 증식에 적합하고

구입 후 별도의 조리 과정 없이 그대로 섭취하는 식품으로 현실적인

위생관리 기준이 필요함

2) 떡류에 대장균 기준을 신설

3) 소비자들에게 위생적인 식품을 공급

카. 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따른 검체채취의 일반원칙

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추가 신설 [안 제 9, 3, 11)]

미생물 규격에 통계적 기법을 이용한 시료채취법 도입에 따라 검사를

위한 시료수의 명확화 필요

타. 일반시험법 개정

1) 미생물시험의 일반사항 신설[안 제 10, 3, 3.1, 3.1.1, 6)]

2) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] 시

험법 개정[안 제10, 3, 3.21]

3. 의견제출

「식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체

또는 개인은 2012년 8월 20일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전

청장(우편번호 : 363-700, 주소 : 충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로 187(연

제리 643번지) 오송보건의료행정타운 식품의약품안전청, 참조 : 식품기준과,

전화 043-719-2426, 팩스 043-719-2400)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬․반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항

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식품의약품안전청 고시 제2012- 호

「식품위생법」 제7조제1항에 따른 「식품의 기준 및 규격」(식품의약품

안전청 고시 제2012-17호, 2012. 5. 10)을 다음과 같이 개정 고시합니다.

2012년 월 일

식품의약품안전청장

식품의 기준 및 규격 일부개정고시(안) 행정예고

식품의 기준 및 규격 일부를 다음과 같이 개정한다.

제 1, 1, 32)을 다음과 같이 신설한다.

32) 방사능 사고 발생 시 관리해야 할 방사능 핵종(核種)은 다음의 원칙

에 따라 선정한다.

(1) 대표적 오염 지표 물질인 방사능 요오드와 세슘에 대하여 우선 선정

하고, 방사능 방출사고의 유형에 따라 방출된 핵종을 선정한다.

(2) 방사능 요오드나 세슘이 검출될 경우 플루토늄, 스트론튬 등 그 밖의(이

하 ‘기타’라고 한다) 핵종에 의한 오염여부를 추가적으로 확인할 수 있

으며, 기타 핵종은 환경 등에 방출 여부, 반감기, 인체 유해성 등을 종

합 검토하여 전부 또는 일부 핵종을 선별하여 적용할 수 있다.

(3) 기타 핵종에 대한 기준은 해당 사고로 인한 방사능 누출이 더 이상 되

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지 않는 사고 종료 시점으로부터 1년이 경과할 때까지를 적용한다.

(4) 기타 핵종에 대한 정밀검사가 어려운 경우에는 방사능 사고 발생국가의 비

오염 증명서로 갈음할 수 있다.

제 1, 1, 33)를 다음과 같이 신설한다.

33) 유해오염물질의 기준설정은 식품 중 유해오염물질의 오염도와 섭취량

에 따른 인체 총 노출량, 위해수준, 노출 점유율을 고려하여 최소량의

원칙(As Low As Reasonably Achievable, ALARA)에 따라 설정함을

원칙으로 한다.

제 1, 2, 38)을 다음과 같이 신설한다.

38) 미생물 규격에서 사용하는 용어(n, c, m, M)는 다음과 같다.

(1) n : 검사하기 위한 시료의 수

(2) c : 최대허용시료수, 허용기준치(m)보다 크고 최대허용한계치(M)

보다 적거나 같은 시료의 수로서 결과가 m보다 크고 M보다

적거나 같은 시료의 수가 c 이하일 경우에는 적합으로 판정

(3) m : 미생물 허용기준치로서 결과가 모두 m 이하인 경우 적합으로

판정

(4) M : 미생물 최대허용한계치로서 결과가 하나라도 M 초과하는 경우

는 부적합으로 판정

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※ m, M에 특별한 언급이 없는 한 1 g 또는 1 mL 당의 집락수

(CFU)이다.

제 2, 2, 1), (4) 중 “축산물가공처리법”를 “축산물위생관리법”으로 하고

를 다음과 같은 단서를 신설한다.

다만, 최종제품의 중금속 등 오염물질 규격이 사용 원료보다 더 엄격하

게 정해져 있는 경우, 최종제품의 규격에 적합하도록 적절한 원료를 사

용하여야 한다.

제 2, 5, 5), (2) 중 ②와 ③을 다음과 같이 한다.

② 납 : 2.0 mg/kg 이하(내장을 포함한 낙지는 2.0 mg/kg 이하)

③ 카드뮴 : 2.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 낙지는 3.0 mg/kg

이하)

제 2, 5, 5) 중 (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 갑각류의 중금속 기준

① 납∶1.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 꽃게류(꽃게과에 속하는 꽃

게 종)는 2.0 mg/kg 이하)

② 카드뮴∶1.0 mg/kg 이하(다만, 내장을 포함한 꽃게류(꽃게과에 속하는

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꽃게 종)는 5.0 mg/kg 이하)

제 2, 5, 5) 중 (4)를 다음과 같이 한다.

(4) 해조류의 중금속 기준

① 건조김(조미김 포함)

㉮ 카드뮴∶0.3 mg/kg 이하(생물 기준)

제 2, 5, 5) 중 “(3) 농산물 중 중금속 기준”을 “(5) 농산물 중 중금속 기

준”으로 한다.

제 2, 5, 5) 중 “(4) 건조 어․패류, 연체류 및 농산물의 중금속 기준 적용”

을 “(8) 건조 농․임․축․수산물의 중금속 기준 적용”으로 한다.

제 2, 5, 5) 중 (5)부터 (6)까지를 (6)부터 (7)까지로 한다.

제 2, 5, 5) 중 (7)을 (9)로 한다.

제 2, 5, 8) 중 (1), (2) 및 (5)를 다음과 같이 한다.

(1) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2의 합)

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대 상 식 품 기 준(μg/kg)

곡류, 두류, 땅콩, 견과류 및 그 단순가공품

(분쇄, 절단 등)

15.0 이하

(단, B1은 10.0 이하이어야 한다)

곡류가공품 및 두류가공품

(규격외 일반가공식품)

장류(메주 제외) 및 고춧가루 및 카레분

육두구, 심황(강황), 건조고추, 건조파프리

카 및 이를 함유한 천연향신료

밀가루

건조과실류

영아용 조제식, 성장기용 조제식,

영·유아용 곡류조제식, 기타 영·유아식

-

(B1은 0.10 이하이어야 한다)

(2) 아플라톡신 M1

대 상 식 품 기 준

제조․가공직전의 원유 및 우유류 0.50 μg/kg 이하

(5) 오크라톡신 A(Ochratoxin A)

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곡류 및 그 단순가공품(분쇄, 절단 등)

5.0 이하커피콩, 볶은커피

인스턴트커피 10.0 이하

메주 20 이하

고춧가루 7.0 이하

포도주스, 포도주스농축액(원료용 포함, 농

축배수로 환산하여), 포도주2.0 이하

건포도 10.0 이하

영아용 조제식, 성장기용 조제식, 영·유아용 곡

류조제식, 기타 영·유아식0.50 이하

제 2, 5, 13) 중 ⑩을 다음과 같이 신설한다.

⑩ 흑삼 : 2.0 ㎍/kg 이하

제 2, 5, 16)를 다음과 같이 한다.

16) 6개월 미만의 영·유아가 섭취할 수 있도록 제조·판매하는 식품에서는 타

르색소가 검출되어서는 아니되고 미생물 기준·규격은 다음과 같이 적용

한다.

(1) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=1, m=10,

M=100)

(2) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

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(3) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5,

c=0, m=0

제 5, 1, 5) 중 (10)을 다음과 같이 한다.

(10) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로서, 단 B1

은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 하며, 땅콩 및 견과

류 함유제품에 한함)

제 5, 1, 5) 중 (12)를 다음과 같이 한다.

(12) 납 (mg/kg) : 1.0 이하(젤리에 한한다)

0.1 이하(사탕에 한한다)

제 5, 2, 5), (7)을 다음과 같이 신설한다.

(7) 대장균 : 음성이어야 한다(떡류에 한한다).

제 5, 19, 19-1, 5), (33), (34) 및 (35)을 다음과 같이 한다.

(33) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, m=0)

(34) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외)

(35) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] :

n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영아용 조제식 중 분말제품에 한한다.)

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제 5, 19, 19-1, 6), (33)을 다음과 같이 한다.

(33) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다.

제 5, 19, 19-2, 5), (30) 및 (31)를 다음과 같이 한다.

(30) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000, M=10,000(액상제품은 n=5, c=0, m=0)

(31) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액상제품 제외)

제 5, 19, 19-2, 6) (30)을 다음과 같이 한다.

(30) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.5.1 일반세균수에 따라 시험한다.

제 5, 19, 19-3, 5), (13) 및 (14)를 다음과 같이 한다.

(13) 대장균군 : n=5, c=0, m=0


n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영·유아용 곡류조제식 중 분말제품

에 한한다.)

제 5, 19, 19-3, 6), (13)을 다음과 같이 한다.

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(13) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법 3.7 대장균군에 따라 시험한다.

제 5, 19, 19-4, 5), (7), (8) 및 (9)를 다음과 같이 한다.

(7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, M=100(액상제품에 한한다.)

(9) 엔테로박터 사카자키[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)] : n=5,

c=0, m=0(생후 6개월 미만의 기타 영·유아식 중 분말제품에 한한다.)

제 5, 19, 19-4, 6), (7)을 다음과 같이 한다.

(7) 대장균군


제 5, 19, 19-5, 5), 영·유아용 특수조제식품, (7), (8) 및 (11)을 각각 다음과

같이 한다.

(7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(8) 세균수 : n=5, c=1, m=10, M=100(분말제품은 n=5, c=2, m=1,000,

M=10,000)


n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만의 영·유아용 특수조제식품 중 분말제

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품에 한한다.)

제 5, 19, 19-5, 6), (3)을 다음과 같이 한다.

(3) 대장균군


제 5, 29-1, 5), (1)을 다음과 같이 한다.


은 10.0 ㎍/kg 이하이어야 한다)

제 5, 29-11, 5), (2)를 다음과 같이 한다.



제 5, 29-14, 5), (1)을 다음과 같이 한다.



제 9, 3, 11)를 다음과 같이 신설한다.

11) 미생물 검사를 위한 시료채취는 제2. 식품일반에 대한 공통기준 및

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규격과 제 5. 식품별 기준 및 규격에서 정하여진 시료수(n)에 해당하

는 검체를 채취한다.

제 10, 3, 3.1, 3.1.1의 5)를 다음과 같이 하고, 5)를 6)으로 한다.

5) 미생물 규격이 n, c, m, M으로 표현된 경우, 정하여진 시료수(n) 만큼

검체를 채취하여 각각을 시험한다.

제 10, 3, 3.21, 1)을 다음과 같이 한다.

1) 증균배양

검체 5관에서 검체 각 60 g을 무균적으로 채취하여 540 mL의 멸균증류수에 가

한 후 35～37℃에서 18～24시간 증균배양한다. 증균배양액 10 mL를 90 mL의

EE 배지(배지 59)에 첨가하여 35～37℃에서 18～24시간 2차 증균 배양한다.

부 칙

제1조(시행일) 이 고시는 2013년 2월 1일부터 시행한다.

제2조(경과조치) 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조·가공 또는 수

입한 식품(수입하기 위해 선적한 식품 및 유통 중인 농산물을 포함한다)

은 해당 식품의 유통기한까지 종전의 규정에 따른다.

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현 행 개 정 안

제 1. 총칙

1. 일반원칙

1) ～ 31) (생 략)

< 신 설 >

제 1. 총칙

1. 일반원칙

1) ～ 31) (현행과 같음)

32) 방사능 사고 발생 시 관리해야

할 방사능 핵종(核種)은 다음의

원칙에 따라 선정한다.

(1) 대표적 오염 지표 물질인 방사

능 요오드와 세슘에 대하여

우선 선정 하고, 방사능 방출

사고의 유형에 따라 방출된 핵

종을 선정한다.

(2) 방사능 요오드나 세슘이 검출

될 경우 플루토늄, 스트론튬

등 그 밖의(이하 ‘기타’ 라고

한다) 핵종에 의한 오염여부

를 추가적으로 확인할 수 있

으며, 기타 핵종은 환경 등에

방출 여부, 반감기, 인체 유해

성 등을 종합 검토하여 전부

또는 일부 핵종을 선별하여 적

용할 수 있다.

신․ 구조문 대비표

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현 행 개 정 안

< 신 설 >

2. 용어의 풀이

1) ～ 37) (생 략)

<신 설>

(3) 기타 핵종에 대한 기준은 해

당 사고로 인한 방사능 누출

이 더 이상 되지 않는 사고

종료 시점으로부터 1년이 경

과할 때까지를 적용한다.

(4) 기타 핵종에 대한 정밀검사가

어려운 경우에는 방사능 사고

발생국가의 비오염 증명서로

갈음할 수 있다.

33) 유해오염물질의 기준설정은 식

품 중 유해오염물질의 오염도

와 섭취량에 따른 인체 총 노

출량, 위해수준, 노출 점유율을

고려하여 최소량의 원칙(As

Low As Reasonably

Achievable, ALARA)에 따라

설정함을 원칙으로 한다.

2. 용어의 풀이

1) ～ 37) (현행과 같음)

38) 미생물 규격에서 사용하는 용어

(n, c, m, M)는 다음과 같다.

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현 행 개 정 안

3. (생 략)

제 2. 식품일반에 대한 공통기준

(1) n : 검사하기 위한 시료의 수

(2) c : 최대허용시료수, 허용기준

치(m)보다 크고 최대허용

한계치(M)보다 적거나 같

은 시료의 수로서 결과가

m보다 크고 M보다 적거

나 같은 시료의 수가 c

이하일 경우에는 적합으

로 판정

(3) m : 미생물 허용기준치로서 결

과가 모두 m 이하인 경우

적합으로 판정

(4) M : 미생물 최대허용한계치로

서 결과가 하나라도 M 초

과하는 경우는 부적합으

로 판정

※ m, M에 특별한 언급이 없

는 한 1 g 또는 1 mL 당의

집락수(CFU)이다.

3. (현행과 같음)

제 2. 식품일반에 대한 공통기준

- 21 -

현 행 개 정 안

및 규격

1. (생 략)

2. 식품원료 기준

1) 원료 등의 구비요건

(1) ∼ (3) (생 략)

(4) 기준 및 규격이 정하여져 있

는 식품, 식품첨가물은 그 기

준 및 규격에, 주정은 ｢주세

법｣에 의한 품질기준에, 인

삼․홍삼은 ｢인삼산업법｣에,

축산물 및 그 가공품은 ｢축산

물가공처리법｣에 적합한 것이

어야 한다. <단서 신설>

(5) ∼ (17) (생 략)

2) (생 략)

3. ∼ 4. (생 략)

및 규격


2. 식품원료 기준

1) 원료 등의 구비요건

(1) ∼ (3) (생 략)

(4) -----------------------

------------------------

------------------------

------------------------

------------------------

---------------｢축산물위

생관리법｣---------------

--------. 다만, 최종제품의

중금속 등 오염물질 규격이

사용 원료보다 더 엄격하게

정해져 있는 경우, 최종제품의

규격에 적합하도록 적절한 원

료를 사용하여야 한다.

(5) ∼ (17) (현행과 같음)

2) (현행과 같음)

3. ∼ 4. (현행과 같음)

- 22 -

현 행 개 정 안

5. 식품일반의 기준 및 규격

1) ～ 4) (생 략)

5) 중금속 기준

(1) (생 략)

(2) 연체류 및 패류의 중금속 기준

① (생 략)

② 납 : 2.0 mg/kg 이하<단서신

설>

③ 카드뮴 : 2.0 mg/kg 이하<단

서 신설>

< 신 설 >

5. 식품일반의 기준 및 규격

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 중금속 기준

(1) (현행과 같음)

(2) 연체류 및 패류의 중금속 기준

① (현행과 같음)

② ---: -------------이하(내

장을 포함한 낙지는 2.0

mg/kg 이하)

③ ---: ------------이하(다

만, 내장을 포함한 낙지는

3.0 mg/kg 이하)

(3) 갑각류의 중금속 기준

① 납∶1.0 mg/kg 이하(다만, 내

장을 포함한 꽃게류(꽃게과

에 속하는 꽃게 종)는 2.0

mg/kg 이하)

② 카드뮴∶1.0 mg/kg 이하(다만,

내장을 포함한 꽃게류(꽃게과

에 속하는 꽃게 종)는 5.0

mg/kg 이하)

- 23 -

현 행 개 정 안

< 신 설 >

(3) (생 략)

(4) 건조 어․패류, 연체류 및 농

산물의 중금속 기준 적용

① (생 략)

(5) ～ (6) (생 략)

(7) (생 략)

6) ～ 7) (생 략)

8) 곰팡이독소 기준

(1) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및

G2의 합)

(4) 해조류의 중금속 기준

① 건조김(조미김 포함)

㉮ 카드뮴∶0.3 mg/kg 이하(생물

기준)

(5) (현행 (3)과 같음)

(8) 건조 농․임․축․수산물의 중

금속 기준 적용

① (현행과 같음)

(6) ～ (7) (현행 (5)부터 (6)까지

와 같음)

(9) (현행 (7)과 같음)

6) ～ 7) (현행과 같음)

8) 곰팡이독소 기준

(1) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및

G2의 합)

- 24 -

현 행 개 정 안


(생 략)

15 이하

(단, B1은 10 이하이어야

한다)

(생 략)

(생 략)

(생 략)

(생 략)

(생 략)

(생 략) (생 략)



(생 략) 0.5 μg/kg 이하

(3) ～ (4) (생 략)



(생 략)5 이하

(생 략)

(생 략) 10 이하

(생 략) (생 략)

(생 략) 7 이하

(생 략) 2 이하

(생 략) 10 이하

(생 략) (생 략)

(6) ～ (7) (생 략)

9) ～ 12) (생 략)

13) 벤조피렌[Benzo(a)pyrene]

① ～ ⑨ (생 략)

< 신 설 >


(현행과 같음)

15.0 이하

(---- 10.0 이하

--------)

(현행과 같음)

(현행과 같음)

(현행과 같음)

(현행과 같음)

(현행과 같음)

(현행과 같음) (현행과 같음)



(현행과 같음) 0.50 μg/kg 이하

(3) ～ (4) (현행과 같음)



(현행과 같음)5.0 이하

(현행과 같음)

(현행과 같음) 10.0 이하






(6) ～ (7) (현행과 같음)

9) ～ 12) (현행과 같음)

13) 벤조피렌[Benzo(a)pyrene]

① ～ ⑨ (현행과 같음)

⑩ 흑삼 : 2.0 ㎍/kg 이하

- 25 -

현 행 개 정 안

14) ～ 15) (생 략)

16) 6개월 미만의 영․유아가 섭취할

수 있도록 제조․판매하는 식품에

서는 엔테로박터 사카자키

[ E n t e r o b a c t e r

sakazakii(Cronobacter spp.)], 대

장균군, 타르색소가 검출되어서는

아니되며 세균수는 g당 20,000 이

하(액상제품은 100 이하)이어야 한

다.

17) ～ 21) (생 략)

6. (생 략)

제 3. ～ 제 4. (생 략)

제 5. 식품별 기준 및 규격

1. 과자류

14) ～ 15) (현행과 같음)

16) -------------------------

---------------------------

------- 타르색소가 검출되어서는

아니되고 미생물 기준·규격은 다음

과 같이 적용한다.

(1) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000,

M=10,000(액상제품은 n=5, c=1,

m=10, M=100)

(2) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(3) 엔테로박터 사카자키


sakazakii(Cronobacter spp.)] :

n=5, c=0, m=0

17) ～ 20) (현행과 같음)


제 3. ～ 제 4. (현행과 같음)

제 5. 식품별 기준 및 규격

1. 과자류

- 26 -

현 행 개 정 안

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) ～ (9) (생 략)

(10) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이

하(B1, B2, G1 및 G2의 합으로

서, 단 B1은 10 ㎍/kg 이하이어

야 하며, 땅콩 및 견과류 함유

제품에 한함)

(11) (생 략)

(12) 납 (mg/kg) : 1.0 이하(젤리에

한한다)

< 신 설 >

6) (생 략)

2. 빵 또는 떡류

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) ～ (6) (생 략)

<신 설>

6) (생 략)

3. ～ 18. (생 략)

19. 특수용도식품

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (9) (현행과 같음)

(10) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0

이하(--------------------

----- 10.0 ㎍/kg 이하 -----

------------------------

-----

(11) (현행과 같음)

(12) ---------- : 1.0 이하(젤리

에 한한다)

0.1 이하(사탕에 한한다)


2. 빵 또는 떡류

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 대장균 : 음성이어야 한다(떡

류에 한한다.)


3. ～ 18. (현행과 같음)

19. 특수용도식품

- 27 -

현 행 개 정 안

19-1 영아용 조제식

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) ～ (32) (생 략)

(33) 세균수 : 1 g당 20,000 이하

(다만, 액상제품은 음성이어야

한다.)

(34) 대장균군 : 음성이어야 한다.

(35) 엔테로박터 사카자키 : 음성

이어야 한다(다만, 생후 6개월

미만의 영아용 조제식 중 분말

제품에 한한다).

(36) ～ (37) (생 략)

6) 시험방법

(1) ～ (32) (생 략)

(33) 세균수

검체 10 g을 무균적으로 멸균 공

전삼각플라스크에 취하고 멸균인

산완충희석액 또는 멸균생리식염

19-1 영아용 조제식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (32) (현행과 같음)

(33) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000,

M=10,000(액상제품은 n=5, c=0,

m=0)

(34) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액

상제품 제외)




n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만

의 영아용 조제식 중 분말제품

에 한한다.)

(36) ～ (37) (현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (32) (현행과 같음)

(33) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법

3.5.1 일반세균수에 따라 시험한

다.

- 28 -

현 행 개 정 안

수를 가하여 100 mL로 한 것을

검액으로 하고 액상제품은 그대로

하여 제10. 일반시험법 3. 미생물

시험법 3.5.1 일반세균수에 따라

시험한다.

(34) ～ (37) (생 략)

19-2 성장기용 조제식

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) ～ (29) (생 략)

(30) 세균수 : 1 g당 20,000 이하

(다만, 액상제품은 음성이어야

한다.)


(32) ～ (33) (생 략)

6) 시험방법

(1) ～ (29) (생 략)

(30) 세균수

검체 10g을 무균적으로 멸균 공

전삼각플라스크에 취하고 멸균

인산완충희석액 또는 멸균생리

(34) ～ (37) (현행과 같음)

19-2 성장기용 조제식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (29) (현행과 같음)

(30) 세균수 : n=5, c=2, m=1,000,

M=10,000(액상제품은 n=5, c=0,

m=0)

(31) 대장균군 : n=5, c=0, m=0(액

상제품 제외)

(32) ～ (33) (현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (29) (현행과 같음)

(30) 세균수

제10. 일반시험법 3. 미생물시험

법 3.5.1. 일반세균수에 따라 시

험한다.

- 29 -

현 행 개 정 안

식염수를 가하여 100 mL로 한

것을 검액으로 하고 액상제품은

그대로 하여 제10. 일반시험법

3. 미생물시험법 3.5.1. 일반세균

수에 따라 시험한다.

(31) ～ (33) (생 략)

19-3 영·유아용 곡류조제식

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) ～ (12) (생 략)



이어야 한다.(다만, 생후 6개월

미만의 영·유아용 곡류조제식

중 분말제품에 한한다.)

(15) (생 략)

6) 시험방법

(1) ～ (12) (생 략)

(13) 대장균군

검체를 멸균 스푼으로 10 g을

(31) ～ (33) (현행과 같음)

19-3 영·유아용 곡류조제식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (12) (현행과 같음)

(13) 대장균군 : n=5, c=0, m=0




n=5, c=0, m=0 (생후 6개월 미

만의 영·유아용 곡류조제식 중

분말제품에 한한다.)

(15) (현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (12) (현행과 같음)

(13) 대장균군

제10. 일반시험법 3. 미생물시험법

- 30 -

현 행 개 정 안

취하여 멸균 공전삼각플라스크

에 넣고 멸균인산완충희석액 또

는 멸균생리식염수를 가하여

100 mL로 한 것을 검액으로 하

여 제10. 일반시험법 3. 미생물시

험법 3.7 대장균군에 따라 시험한

다.

(14) ～ (15) (생 략)

19-4 기타 영·유아식

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) ～ (6) (생 략)


(8) 세균수 : 1 mL당 100 이하(액

상제품에 한한다.)


이어야 한다.(다만, 생후 6개월

미만의 기타 영·유아용식 중 분

말제품에 한한다).

(10) (생 략)

3.7 대장균군에 따라 시험한다.

(14) ～ (15) (현행과 같음)

19-4 기타 영·유아식

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 대장균군 : n=5, c=0, m=0

(8) 세균수 : n=5, c=1, m=10,

M=100(----------.)




n=5, c=0, m=0(생후 6개월 미만

의 기타 영·유아용식 중 분말제

품에 한한다).

(10) (현행과 같음)

- 31 -

현 행 개 정 안

6) 시험방법

(1) ～ (6) (생 략)

(7) 대장균군





100 mL 한 것을 검액으로 하여


법 3.7 대장균군에 따라 시험한

다.

(8) ～ (10) (생 략)

19-5 특수의료용도등식품

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

환자용균형영양식 ～ 선천성대

사질환자용식품

(생 략)

6) 시험방법

(1) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 대장균군



다.

(8) ～ (10) (현행과 같음)

19-5 특수의료용도등식품

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

환자용균형영양식 ～ 선천성대

사질환자용식품

(현행과 같음)

- 32 -

현 행 개 정 안

유형

항목

영․유아용

특수조제식품

(1) ～ (6) (생 략)

(7) 대장균군 음성

(8) 세균수1 mL당 100 이하

(분말제품은 1 g당 20,000 이하)

(9) ～ (10) (생 략)

(11) 엔테로박

터 사카자

키

음성

(다만, 생후 6개월 미만의

영․유아용 특수조제식품 중

분말제품에 한한다)

(12) 바실러스

세레우스(생 략)

연하곤란환자용점도증진식품

(생 략)

6) 시험방법

(1) ～ (2) (생 략)

(3) 대장균군





100 mL 한 것을 검액으로 하여


유형

항목

영․유아용

특수조제식품

(1) ～ (6) (현행과 같음)

(7) 대장균군 n=5, c=0, m=0

(8) 세균수n=5, c=1, m=10, M=100(분말제품은

n=5, c=2, m=1,000, M=10,000)

(9) ～ (10) (현행과 같음)

(11) 엔테로박

터

사 카 자 키

[Enterobacter sakazakii(Cronobacter spp.)]

n=5, c=0, m=0

(생후 6개월 미만의 영․유아용

특수조제식품 중 분말제품에

한한다)

(12) 바실러스

세레우스(현행과 같음)

연하곤란환자용점도증진식품

(현행과 같음)

6) 시험방법

(1) ～ (2) (현행과 같음)

(3) 대장균군



다.

- 33 -

현 행 개 정 안


다.

(4) ～ (8) (생 략)

19-6 ～ 19-7 (생 략)

20. ～ 28. (생 략)

29. 기타식품류

29-1. 땅콩 또는 견과류 가공품류

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이


서, 단 B1은 10 ㎍/kg 이하이

어야 한다)

(2) (생 략)

6) (생 략)

29-2 ～ 29-10 (생 략)

29-11. 팝콘용옥수수가공품

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) (생 략)

(2) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이

(4) ～ (8) (현행과 같음)

19-6 ～ 19-7 (현행과 같음)

20. ～ 28. (현행과 같음)

29. 기타식품류

29-1. 땅콩 또는 견과류 가공품류

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이

하-----------------------

10.0 ㎍/kg 이하 -----------

-------



29-2 ～ 29-10 (현행과 같음)

29-11. 팝콘용옥수수가공품

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격


(2) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이

- 34 -

현 행 개 정 안



야 한다)

6) (생 략)

29-12 ～ 29-13 (생 략)

29-14. 찐쌀

1) ～ 4) (생 략)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15 이



야 한다)

6) (생 략)

29-15 ～ 29-23 (생 략)

제 6. ～ 제 8. (생 략)

제 9. 검체의 채취 및 취급방법

1. ∼ 2. (생 략)

3. 검체채취의 일반원칙

1) ～ 10) (생 략)

<신 설>

하 -----------------------

10.0 ㎍/kg 이하 ------------

-------


29-12 ～ 29-13 (현행과 같음)

29-14. 찐쌀

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 규격

(1) 총 아플라톡신(㎍/kg) : 15.0 이

하 -----------------------

10.0 ㎍/kg 이하 ------------

------


29-15 ～ 29-23 (현행과 같음)

제 6. ～ 제 8. (현행과 같음)

제 9. 검체의 채취 및 취급방법

1. ∼ 2. (현행과 같음)

3. 검체채취의 일반원칙

1) ～ 10) (현행과 같음)

11) 미생물 검사를 위한 시료채취

- 35 -

현 행 개 정 안

4. ～ 6. (생 략)

제 10. 일반시험법

1. ∼ 2. (생 략)

3. 미생물 시험법

3.1 일반사항

3.1.1 검체의 체취

1) ～ 4) (생 략)

<신 설>

5) (생 략)

3.1.2 (생 략)

3.2 ～ 3.20 (생 략)

3.21 엔테로박터 사카자키

[Enterobacter sakazakii(Cronobacter

spp.)]

는 제2. 식품일반에 대한 공통기

준 및 규격과 제 5. 식품별 기준

및 규격에서 정하여진 시료수(n)

에 해당하는 검체를 채취한다.

4. ～ 6. (현행과 같음)

제 10. 일반시험법

1. ∼ 2. (현행과 같음)

3. 미생물 시험법

3.1 일반사항

3.1.1 검체의 체취

1) ～ 4) (현행과 같음)

5) 미생물 규격이 n, c, m, M으로

표현된 경우, 정하여진 시료수(n)

만큼 검체를 채취하여 각각을 시험

한다.

6) (현행 5)와 같음)

3.1.2 (현행과 같음)

3.2 ～3.20 (현행과 같음)

3.21 엔테로박터 사카자키

[Enterobacter sakazakii(Cronobacter

spp.)]

- 36 -

현 행 개 정 안

1) 증균배양

검체 3관에서 검체 각 100 g을 무

균적으로 채취하여 900 mL의 멸균

증류수에 가한 후 35～37℃에서 1

8～24시간 증균배양한다. 증균배양

액 10 mL를 90 mL의 EE 배지(배

지 59)에 첨가하여 35～37℃에서 1

8～24시간 2차 증균 배양한다.

2) ～ 3) (생 략)

3.22 ～ 3.26 (생 략)

4. ∼ 9. (생 략)

제 11. ～ 제 12. (생 략)

1) 증균배양

검체 5관에서 검체 각 60 g을 무균

적으로 채취하여 540 mL의 멸균증

류수에 가한 후 -------------

-------------------------

---------------------------

---------------------------

-----------.

2) ～ 3) (현행과 같음)

3.22 ～ 3.26 (현행과 같음)

4. ∼ 9. (현행과 같음)

제 11. ～ 제 12. (현행과 같음)

식품의약품안전청 공고 제2012-128호 · 식품의약품안전청 공고 제2012-128호...

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