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이 보고서는 코스닥 기업에 대한 투자정보 확충을 위해 발간한 보고서입니다. 기술분석 2020-63 2020. 2. 20 기술분석보고서 요약 영상 보러가기 삼천당제약(000250) 제약/생명과학 안과치료제, 항생제 등 전문의약품 생산기업 요약 기업현황 산업분석 기술분석 재무분석 주요 이슈 및 전망 작성기관 한국기업데이터(주) 작 성 자 오인성 선임전문위원 ■ 본 보고서는 「코스닥 시장 활성화를 통한 자본시장 혁신방안」의 일환으로 코스닥 기업에 대한 투자정보 확충을 위해, 한국거래소와 한국예탁결제원의 후원을 받아 한국IR협의회가 기술신용평가기관에 발주하여 작성한 것입니다. ■ 본 보고서는 투자 의사결정을 위한 참고용으로만 제공되는 것입니다. 또한 작성기관이 신뢰할 수 있는 자료 및 정보로부터 얻은 것이나, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책 임하에 종목선택이나 투자시기에 대한 최종 결정을 하시기 바랍니다. 따라서 본 보고서를 활용한 어떠한 의사결정에 대해서도 본회와 작성기관은 일체의 책임을 지지 않습니 다. ■ 해당 기업이 속한 산업에 대한 자세한 내용은 산업테마보고서를 참조해 주시기 바랍니다. * 산업테마보고서는 발간일정에 따라 순차적으로 발간 중이며, 현재 시점에서 해당기업이 속한 산업테마 보고서가 미발간 상태일 수 있습니다. ■ 본 보고서의 요약영상은 유튜브로도 시청 가능하며, 영상편집 일정에 따라 현재 시점에서 미게재 상태일 수 있습니다. ■ 본 보고서에 대한 자세한 문의는 한국기업데이터(주)(TEL.062-380-0916, [email protected])로 연락하여 주시기 바랍니다.

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이 보고서는 코스닥 기업에 대한 투자정보 확충을 위해 발간한 보고서입니다.

기술분석 2020-63

2020. 2. 20

기술분석보고서 요약 영상 보러가기

삼천당제약(000250)

제약/생명과학안과치료제, 항생제 등 전문의약품 생산기업

요 약

기업현황

산업분석

기술분석

재무분석

주요 이슈 및 전망

작 성 기 관 한국기업데이터(주) 작 성 자 오인성 선임전문위원

■ 본 보고서는 「코스닥 시장 활성화를 통한 자본시장 혁신방안」의 일환으로 코스닥 기업에 대한 투자정보

확충을 위해, 한국거래소와 한국예탁결제원의 후원을 받아 한국IR협의회가 기술신용평가기관에 발주하여

작성한 것입니다.

■ 본 보고서는 투자 의사결정을 위한 참고용으로만 제공되는 것입니다. 또한 작성기관이 신뢰할 수 있는

자료 및 정보로부터 얻은 것이나, 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으므로 투자자 자신의 판단과 책

임하에 종목선택이나 투자시기에 대한 최종 결정을 하시기 바랍니다.

따라서 본 보고서를 활용한 어떠한 의사결정에 대해서도 본회와 작성기관은 일체의 책임을 지지 않습니

다.

■ 해당 기업이 속한 산업에 대한 자세한 내용은 산업테마보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

* 산업테마보고서는 발간일정에 따라 순차적으로 발간 중이며, 현재 시점에서 해당기업이 속한 산업테마

보고서가 미발간 상태일 수 있습니다.

■ 본 보고서의 요약영상은 유튜브로도 시청 가능하며, 영상편집 일정에 따라 현재 시점에서 미게재 상태일

수 있습니다.

■ 본 보고서에 대한 자세한 문의는 한국기업데이터(주)(TEL.062-380-0916, [email protected])로 연락하여

주시기 바랍니다.

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삼천당제약(000250)

1

안과치료제, 항생제 등 전문의약품 생산기업

▶ 안과치료용 치료제, 항생제 등 전문의약품 제조기업

▶ 황반변성치료제 바이오시밀러 개발 및 판매를 위한 연구개발 중

삼천당제약(주)(000250)

삼천당제약(주)(이하 ‘동사’)은 의약품 제

조 및 판매업을 목적으로 1943년 12월에

조선삼천당(주)로 설립되었고, 1986년 2월 현재 상호로 변경하였으며,

2000년 10월 코스닥시장에 상장되었다. 항생제, 순환기질환 치료제, 소

화기질환 치료제 및 안약류 등 처방 위주의 전문의약품을 생산 및 판매

하고 있다.

안과치료용 치료제 전문기업으로서의 입지구축

공장은 경기도 화성시 제약산업단지내 위치하고 있으며, 1992년 전체

의약품에 대하여 보건복지부 KGMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기

준) 적격업체로 지정받아 정제, 캅셀제, 주사제, 내용액제, 외용액제, 점

안제, 연구제 등 각종 제형의 의약품을 생산하고 있다. 또한, 2013년

국내 일회용 점안제 생산 1위 기업인 디에이치피코리아를 인수하여 안

과용 치료제 전문업체로의 입지를 구축하였고, 비안과 품목에 대해서도

대학 및 바이오 벤처 등과 연계하여 지속적인 제품개발 추진 중에 있

다.

황반변성치료제 바이오시밀러 개발과 해외진입을 위한 연구개발 진행 중

경기도 수원시 내 중앙연구소내 제제연구팀과 바이오사업부를 두고 안

구건조증 복합체 등 개량신약 개발과 다양한 연구과제를 진행하고 있으

며, 최근 환자가 급증하고 있는 황반변성을 치료 할 수 있는 신규 항체

의약품의 개발을 추진하고 있다. 특히, 기존 방법으로는 치료가 어려운

유전성 질환 등에 대하여 차세대 바이오기술로 주목받고 있는 유전자치

료제의 개발을 위한 연구개발 추진 중이다.

제제연구팀은 당뇨 복합체, 신경병성 통증 복합체, 안구건조증 복합제

등 개량신약개발 등을 수행 중이며, 바이오사업부에서는 유전자재조합

과 세포주 선별기술에 의한 항체의약품 생산 세포주를 개발하고, 세포

배양 및 고순도 정제공정 최적화 연구 등을 통해 항체의약품 개발과 유

전자치료제 신약 개발 등을 추진 중에 있다.

시세정보(2/14)

현재가 36,000원

액면가 500원

시가총액 7,958억원

발행주식수 22,105,813주

52주 최고가 54,000원

52주 최저가 25,600원

60일 평균 거래대금 4,964 백만원

60일 평균 거래량 152,553주

외국인지분율 9.92%

주요주주

㈜소현 외 38.26%

투자지표 (억원, IFRS연결)

구분 2016 2017 2018

매출액 1,474 1,606 1,600

증감(%) 8.9 -0.3

영업이익 244 240 155

이익률(%) 16.5 14.9 9.6

순이익 156 205 146

이익률(%) 10.6 12.7 9.1

ROE(%) 7.2 9.3 6.0

ROA(%) 8.0 9.4 5.9

부채비율(%) 19.9 18.7 26.9

유보율(%) 1,056 1,138 1,264

EPS(원) 408 566 396

BPS(원) 5,876 6,603 6,938

PER(배) 28.7 27.2 95.9

PBR(배) 1.9 2.3 5.4

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기술분석보고서

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Ⅰ. 기업현황

전문의약품 제조

및 판매기업

동사는 1943년 12월에 조선삼천당주식회사로 설립되었고, 1985년 6월 경기도 화

성시 향남제약단지내 KGMP 공장을 준공하였으며, 1986년 2월 현재 상호로 변경

하여 의약용 약제품 제조 및 판매업을 영위하고 있다. 2000년 10월 4일 한국거래

소가 개설하는 코스닥시장에 상장되었고, 질병의 예방과 치료, 국민건강의 증진을

위한 우수 의약품을 개발 및 생산 중이며, 주요제품은 처방의약품, 일반의약품, 건

강기능식품 등이 있다.

동사의 조직은 크게 경영지원본부, 개발마케팅본부, 글로벌사업본부, 중앙연구소, 바

이오연구소, 영업부, 생산본부로 구성되어 있으며, 2018년 기준 총 385명의 임직원

이 근무하고 있다. ‘신뢰를 바탕으로, 행동하며 사고하고, 미래를 창조한다’는 경

영이념으로 고품질의 완제품 생산에 주력하고 있으며, 우수의약품 개발을 위한 연구

개발을 통해 글로벌 경쟁력을 갖추고 있다.

[그림 1] 삼천당제약 사업장

출처 : ㈜삼천당제약 홈페이지

[그림 2] 동사의 수출국 현황

*출처 : 삼천당제약 홍보영상

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삼천당제약(000250)

3

주요제품은 항생제(매출비중 7.3%), 순환기질환치료제(매출비중 10.6%), 호흡

기 질환치료제(매출비중 4.6%), 소화기계용제(매출비중 5.7%), 안과용제(매출

비중 59.2%) 등으로 구성되어 있으며, 국내 서울지역본부, 중호지역본부, 영남지

역본부, 안과사업부, 종병사업부 등의 영업총괄부서를 구축하고 국내외 제품판매 및

고객지원 중이고, 베트남, 싱가폴, 캄보디아, 홍콩 등으로 의약품을 수출 판매하고

있다.

[표 1] 품목별 매출 및 구성비율 (단위:천원, %)

구분 품목 매출액 비율

의약품

항생제 10,014,270 7.30%

순환기 질환 치료제 14,558,992 10.61%

호흡기 질환 치료제 6,304,939 4.60%

소화기계용제 7,859,205 5.73%

안과용제 81,214,328 59.20%

소염제 2,782,035 2.03%

기타제품 4,487,790 3.27%

상품매출 9,954,691 7.26%

전체 137,176,250 100%

*출처: 삼천당제약㈜ 2019년 3분기 사업보고서

2013년 DHP코리아 인수를 통해 국내 점안제 생산 1위 기업으로 도약하였으며, 무

균점안제 영국 EU-GMP를 획득함으로써 국제적 수준의 품질경쟁력을 확보하고 미

국, 유럽 등의 주요국가와 수출계약을 통해 선진시장에 진출하고 있다. 비안과 영역

의 집중육성을 통한 제품발굴과 다양한 품목 라인업을 구축하였으며, 종합병원 부문

치료에 필수적인 제네릭 제품 시장을 선점하고, 학회, 심포지엄 진행 등을 통해 매

출확대에 주력하고 있다.

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기술분석보고서

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[표 2] 5%이상 주식 소유현황(2019년 9월말 기준)

주주명 주식수(주) 지분율(%)

㈜소화 6,857,818 31.0

윤대인 1,599,400 7.2%

주식의 총수 22,105,813 -

*출처: 삼천당제약(주) 2019년 3분기 사업보고서

주요주주는 ㈜소화 및 1명의 특수관계인(윤대인)으로 주식지분 38.2%를 보유하고

있다. 지주회사 격인 소화는 의료용품 및 의료용 침대를 제조 및 판매하는 회사로

윤대인 회장이 72.22%의 주식지분을 소유 중이다. 주요계열사로는 점안제 및 안과

용제를 생산하는 점안제 생산부문 국내 1위 제약사인 ㈜디에이치피코리아로서

2012년에 지분을 인수하고 경영권을 확보하고 있으며, 동사가 보유하고 있는 지분

은 38.4%이다.

[표 3] 지배회사인 ㈜소화의 계열사현황

회사명 사업자등록번호 주요사업 ㈜소화지분율 상장여부

㈜소화 869-85-00406 의료용품 및 의료용침대 제조, 판매 - 비상장

삼천당제약(주) 124-81-04295 의약품 제조업 31.0% 상장

수인약품(주) 221-81-08248 의약품 도매업 74.0% 비상장

㈜디에이치피코리아 107-87-38943 의약품 제조업 38.4%(삼천당제약 보유) 상장

*출처: 삼천당제약(주) 2019년 3분기 사업보고서

경기도 수원시 영통구 소재 R&D Center를 두고 있으며, 중앙연구소 및 바이오연

구소에 총 19명(박사 2, 석사 14, 기타 3)의 전문인원이 연구개발 활동을 수행 중

에 있다. 중앙연구소내 제제 분야에서는 안구건조증 복합체 개량신약 개발 등 다양

한 연구과제를 진행 중이며, 국내 대학, 연구기관들과 공동연구, 위탁연구 등을 통

해 신제품 개발에 주력하고 있다. 특히, 바이오분야에 적극적으로 진출함으로서 최

근 환자가 급증하고 있는 황반변성을 치료할 수 있는 신규 항체의약품 개발과, 기존

방법으로 치료가 어려운 유전성 질환들에 대하여 차세대 바이오 기술로 주목 받고

있는 유전자 치료제 개발을 추진 중에 있다.

최근에는 황반변성치료제 바이오시밀러 개발과 판매를 위해 꾸준한 연구개발 및 제

형특허를 확보하고 있고, 2019년 2월 SENJU Pharmaceutical co., Ltd(일본)와

황반변성치료제 바이오시밀러의 일본내 독점판매권 및 공급계약을 체결하고 있다.

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삼천당제약(000250)

5

대표이사

주요이력

윤대인 대표이사는 (미) Long Ialand University(MBA)를 졸업하였고, 강동성

심병원 이사장, 삼천당제약(주)의 회장, ㈜소화의 실제경영 전반을 총괄하고 있

다. 또한, 전인석 대표이사는 미국 오리건대를 졸업하고 LG전자 멕시코 전략기획

담당 및 삼정KPMG에서 근무하다 2014년 삼천당제약에 입사 후 부사장으로 근무

하다가 2018년 3월부터 현재까지 각자대표로 선임되어 경영관리를 수행 중에

있다.

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기술분석보고서

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Ⅱ. 산업분석

의약품 산업 의약품은 사람이나 동물의 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방하고, 구조와

기능에 약리학적 양향을 줄 목적으로 사용한다. 의약품 산업은 신규물질을 개발하는

연구개발에서 임상시험, 약품개발, 유통, 최종 소비자에 이르는 전 과정을 포함하는

기술집약적 산업으로서 인구고령화, 만성질환자 증가 등으로 급속히 성장하고 있다.

신약개발을 위해서는 대규모의 자본과 10년 이상의 오랜 개발기간이 필요하지만,

신약개발에 성공할 경우 개발 기업의 특허권 보장을 통해 개발된 제품에 대한 독점

적 지위가 보장되는 등 고부가 창출이 가능한 산업적 특징을 갖는다.

또한, 의약품의 경우 국민의 건강, 복지의 증진과 질병으로 인한 사회적 비용의 감소

에 영향을 미칠 수 있기에 제품생산에 대한 정부의 규제가 심하고, 연구개발에서부

터 임상실험, 인허가, 제조, 유통 등의 모든 과정이 엄격히 관리 및 통제되고 있으며,

약가규제, 지식재산권 보장 등 정부의 규제와 역할이 큰 산업적 특징을 갖는다.

식품의약품안전처의 보건산업통계에 따르면, 2018년도 국내 의약품 시장규모는 23조

1,175억원으로, 약 1,455조원에 달하는 전세계 의약품 시장의 3%를 차지하고 있다. 국

내 의약품 생산액은 21.1조원, 수출액 5.1조원, 수입액은 7.1조원이며, 바이오의약품 생

산액은 2조 6,000억원으로, 국내 의약품 시장에서 9.9%의 비중을 갖고 있다. 23조원에

달하는 국내 의약품 시장규모는 국내 총생산의 1.3%, 제조업 국내 총생산의 4.6%를 차

지하고 있다.

[표 4] 국내 의약품 시장현황 (단위 : 억원)

구분 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

생산 157,140 163,761 164,194 169,696 188,061 203,580 211,054

수출 23,412 23,306 25,442 33,348 36,209 46,025 51,431

수입 58,449 52,789 54,952 56,016 65,404 63,077 71,552

시장규모 192,177 193,244 193,705 192,365 217,256 220,632 231,175

*출처: 보건산업통계(식품의약품안전처)

한편, 고부가가치 창출에 대한 기대로 신약개발을 위한 막대한 비용을 투자하였으

나, 신약개발의 성공률이 낮고, 국내의 경우 신약개발에 성공하였다 해도 약품에 대

한 시장수요가 뒷받침되지 않으면, 비용회수가 어려운 실정이며, 신물질 신약개발은

한계에 도달하였다는 의견이 지배적이다. 이에 세계적으로는 기업과 대학, 연구소

등이 공조하는 오픈이노베이션이 활성화되고 있으며, 글로벌 신약의 특허만료와 각

국의 약품비 통제 강화 등에 따라, 제네릭 의약품 비중의 강화 흐름이 나타나고 있

다. 국내의 경우는 신약 원천기술의 조달을 외국제약사나 기술거래선에서 의존하고

있으며, 국내 기업의 대부분은 복제약에 의존하여 생산활동을 수행 중에 있다.

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삼천당제약(000250)

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합성의햑품과

바이오의약품

의약품은 일반적으로 원료의약품, 완제의약품으로 분류하며, 제조방법으로는 화학적

합성의약품이 중심이 되는 저분자 의약품과 바이오기술의 접목을 통해 단백질 및

백신 등이 중심이 되는 고분자 의약품으로 구분된다. 합성의약품은 천연물에서 찾은

성분을 유기합성으로 제조한 것으로 경구투여 약품이 많고, 연구개발비의 효용감소

로 성장한계에 달하고 있다. 반면, 바이오의약품은 생명공학 기술의 발전에 따라 고

속으로 성장하고 있고, 향후 합성의약품 시장보다 비중이 커질 것으로 전망하고 있

으며, 수익성과 고용창출효과가 높아 차세대 성장동력 산업으로 주목받고 있다.

[그림 3] 합성의약품과 바이오의약품의 비교

*출처 : 바이오미래전략, 미래창조과학부

또한, 보건복지부에서는 4차 산업혁명을 주도하는 차세대 미래 유망분야인 제약산

업 활성화를 위해 융복합 첨단기술, 인공지능 등을 활용하여 신약후보 물질을 발굴

하고, 신약재창출, 약물감시 등 신약개발 전 단계에 활용 가능한, 단계별 인공지능

플랫폼을 개발하는 등 다양한 정책을 통해 제약산업을 육성하고 있으며, 바이오 의

약품 등 새로운 의약품 파이프라인을 기반으로 한 시장이 성장되고 있다.

제네릭과

바이오시밀러

의약품

제네릭(Generic), 바이오시밀러(Biosimilar)는 모두 특허가 만료된 약품을 동일한

효능을 발휘할 수 있게 만든 복제약을 의미한다. 제네릭 의약품은 주성분, 안정성,

효능, 품질, 약효작용원리, 복용방법 등에서 최초 개발된 의약품과 동일한 약으로서,

오리지널 대비 효능과 안정성 등은 동일하고 가격은 상대적으로 저렴하여 각국의

약제비 억제정책 강화에 따른 제네릭의 약품 사용권장과 글로벌 신약의 특허만료

등으로 제네릭 의약품의 매출비중은 증가하는 추세이다.

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기술분석보고서

8

[그림 4] 바이오시밀러의 영역

*출처 : 보건산업진흥원

반면, 바이오시밀러는 바이오의약품의 복제약품으로, 오리지널 바이오의약품과 아미

노산 서열이 동일한 재조합 단백질 의약품을 의미한다. 바이오시밀러는 2개의 세대

로 분류할 수 있고, 1세대는 호르몬, 사이토카인, 성장인자, 인슐린 같은 초창기 바

이오 의약품이며, 2세대 바이오시밀러는 항체 및 항체융합 단백질 등이 있다. 바이

오시밀러는 기존 오리지널 약물의 기술을 이용하여 개발은 용이하나, 제조된 약품의

임상시험은 오리지널 약품의 임상시험과 유사한 과정을 거쳐야 함으로 개발 및 제

조과정에서의 난이도가 높은 편이다.

[그림 5]세계 바이오신약 및 바이오시밀러 시장전망(2017~2023) 단위(십억 달러)

*출처: Frost&Sullivan(2019), 생명공학정책연구센터

바이오시밀러는 기존 완제의약품 산업과 달리 국내 생산량의 대부분을 수출하고 있

는 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인허가, 제조, 유통, 판매 등 전 과정을

국가에서 엄격하게 규제하고 있다. Frost&Sullivan 자료에 따르면, 세계 바이오

시밀러 시장은 2017년~2023년 연평균 30.6%로 고성장하여 2017년 97억 달

러에서 2023년 481억 달러에 이를 것으로 전망하고 있다. 또한, 세계 바이오

의약품 시장은 2017년 2,300억 달러에서 연평균 8.4%로 성장하여, 2023년

3,700억 달러로 확대하는 가운데, 전체 바이오의약품 중 바이오시밀러 비중은

2017년 4.2%에서 2023년 12.9%로 급증할 것으로 전망하고 있다.

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삼천당제약(000250)

9

노인성 황반변성

및 치료제

스마트기기 등의 전자기기 사용의 증가, 미세먼지 문제, 고령인구 증가 등으로 인해

안과질환 환자가 늘면서 관련 치료약의 수요가 커지고 있다. 특히 고령인구가 증가

하면서 눈의 노화에 따른 노인성 안과질환 환자가 증가하고 있으며, 2012년~2016

년까지 5년간 황반변성(50%), 녹내장(39%), 백내장(15%) 환자가 증가한 것으로

나타났다.

[표 5] 노인성 황반병성(습성) 유병인구(2015년~2035년) (단위 : 천명)

구분 2015 2018 2021 2024 2027 2030 2033 2035

글로벌 유병인구

(Prevalent, case)2,509 2,658 2,802 2,960 3,184 3,444 3,699 3,869

*출처: Datamonitor Healthcare, 보건산업브리프 vol. 245

황반변성은 시력에 중요한 역할을 담당하는 망막 중심부 신경조직인 황반이 노화,

염증 등으로 기능이 떨어지는 질환을 의미하며, 국내외 65세 이상 노인인구에서 실

명을 일으키는 주요원인이다. 비정상적으로 생성된 혈관에서 삼출물이나 혈액이 흘

러나와 황반에 손상을 입히는 ‘습성(삼출성)’, 노폐물이 황반부에 쌓이는 ‘건성

(비삼출성)’으로 구분되며, Datamonitor Healthcare 자료에 따르면 미국 및 유럽

5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 노인성 황반변성(습성) 유병인구는

2015년 251만명에서 2035년 387만 명으로 증가할 것으로 전망하고 있다.

[표 6] 노인성 황반변성(습성) 유병인구(2015년~2035년) (단위 백만 달러)

구분 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023

Marketed 4,346 4,247 4,271 4,295 4,309 4,244 3,988 3,458 3,206 2,663

Biosimilar 0 0 0 0 0 0 105 413 572 1,002

Pipeline 0 0 0 44 407 994 1,814 3,179 4,068 4,865

계 4,346 4,247 4,271 4,339 4,716 5,238 5,906 7,050 7,845 8,530

출처:Datamonitor Healthcare(2017), 미국,유럽 5개국기준, 보건산업브리프 vol. 245

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기술분석보고서

10

노인성 황반변성(습성)치료제 글로벌 시장규모는 2014년 기준 약 43억 달러이고,

연평균 7.8% 성장하여 2023년 약 85억 달러규모로 확대될 전망이며, 현재 개발

중인 후보물질 및 바이오시밀러의 출시가 성장을 견인할 것으로 전망하고 있다. 기

존 약제 대비 투약횟수를 감소시킨 제품과 주사제 대신 점안액 형태의 약물개발이

주목받고 있다. 국내 황반변성 치료제 개발은 약효 지속기간을 늘려 주사제 투여 횟

수를 획기적으로 감소시킬 수 있는 치료제, 눈 속 주사를 대체할 수 있는 점안제,

경구용 약물, 기존 치료제와의 병용투여를 통해 시력을 개선할 수 있는 약물,

VEGF 이외의 새로운 타겟을 대상으로 개발한 치료제 등이 개발되고 있다.

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삼천당제약(000250)

11

Ⅲ. 기술분석

완제품 의약품

제조기업

의약품 제제는 인간의 각종 질병을 진단, 치료, 예방하기 위하여 직접 사용하기에

적합한 정, 캡슐, 시럽, 주사제, 연고, 용액 등의 제제를 의미한다. 약리활성물질의

안정성을 확보하고, 생체 내에서의 흡수율을 증가시켜 치료효과를 높이기 위해서 정

제, 캡슐제, 점안제, 내/외용액제 등의 제형으로 생산하며, 동사는 처방의약품인 안

과용약품, 고혈압치료제, 당뇨병치료제, 항혈소판제, 소화성궤양용제, 항생제, 일반의

약품, 건강기능식품 등 다양한 제품을 생산하고 있다.

[그림 6] 동사의 주요 제품

*출처: 동사 운영 홈페이지, 한국기업데이터 재가공

일반적인

신약개발 과정

일반적으로 신약은 국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학구조 또는 본질조성이 새

로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식

품의약품 안전처장이 지정하는 의약품을 의미한다. 신약은 기존 약물에 대한 단순모

방 또는 단순개량에 의한 것이 아닌, 기존 약물의 문제점을 근본적으로 해결하거나

새로운 약물로서의 독창성을 지녀야 하고, 약효와 안전성 면에서 기존 약제보다 개

선된 약물로서의 우위성을 지녀야 하므로 연구개발에 기간이 오래 걸리고, 성공 확

률도 낮은 편이다.

한국의 제약산업 구조는 모든 기업이 신약개발을 할 수 없는 상황이며, 제네릭 시장

의 경우 포화상태이고, 신약개발을 위한 징검다리 역할로 개량신약이 하나의 전략이

되고 있다. 개량신약은 허가의약품에 비해 안전성, 유효성, 유용성이 개선되었거나

의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처장이 인정한 의약품을 의미한다.

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기술분석보고서

12

[그림 7] 일반적인 신약개발 R&D 과정

*출처: 식품의약품안전처 의약품개발 및 허가과정

한국제약바이오협회 자료에 따르면, 한국 제약기업은 1999년 선플라주(항암제)를

시작으로 2019년 9월 총 30개의 신약을 개발하였고, 미국, 유럽 등 의약선진국 시

장에 진출한 한국의약품은 15개를 넘어섰다. 또한 2009년 아모잘탄(항고혈압제)

이후 99개의 개량신약을 보유하고 있다.

[그림 8] 국산신약개발 현황

*출처 : 한국제약바이오협회

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삼천당제약(000250)

13

제네릭 의약품이

주력 제품임

동사는 다양한 제네릭 제품을 개발 및 생산하고 있으며, 신약과 동일한 제네릭의약

품을 개발할 때, 신약과 효능이나 효과 및 안전성이 동등함을 입증 할 수 있는 방법

으로 두 의약품간의 생체이용률을 비교하는 생물학적 동등성시험(bioequivalence

study)을 수행하거나, 비교임상시험, 약력학 시험 및 비교용출시험 등의 생체내, 생

체외 시험 등을 수행한다. 식품의약품안전처에서는 생물학적동등성시험계획서를 미

리 검토하여 적합한 시험기관에서 생동성시험이 수행될 수 있도록 승인하고 회사에

서는 생동성 시험에 필요한 의약품을 만든다.

[그림 9] 생동성 시험실시과정

*출처: 식품의약품안전처 제네릭의약품개발

동사는 바이오

의약품 개발진행

동사는 중앙연구소 내 제제연구팀과 바이오사업부를 두고 19명의 인원(박사2, 석사

14, 기타 3)이 개량신약 개발과 연구과제를 진행하고 있다. 중앙연구소를 업무를

총괄하고 있는 전무보 전형균은 Univ of Nebraska-Lincoln, USA 박사학위와 제

일약품, 유유제약에서 근무한 경력이 있다. 또한, 바이오연구소의 업무를 총괄하고

있는 상무 하병집은 서울대학교 미생물학 석사학위와 CJ(주), 바이오엠엔디에서 근

무한 경험을 보유하고 있다.

바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료

로하여 제조된 의약품이며, 세포배양 등의 공정을 통해 생산한다. 생물유래 물질로

서, 합성의약품처럼 체내에 발생하는 대사산물이 없어 독성이 낮고, 난치성, 만성질

환 치료에 효과가 크지만, 합성의약품에 비해 복잡한 구조를 가지고, 높은 개발비와

생산기술이 필요한 특징을 갖는다. 제조경로 및 작용기전에 따라 생물학적제제, 단

백질의약품, 항체의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등으로 분류된다.

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기술분석보고서

14

[표 7] 바이오 의약품의 종류 및 정의

종류 정의

항체의약품

면역세포 신호전달 체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지인자를 표적으로하는 단세포군항체(Monoclonal Antibody)를 제작하고, 인체적용시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료효과를 발휘하는 바이오의약품

세포치료제

세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(autologous), 동종(allogenic), 이종(xenogenic)세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 등 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 에방 목적으로 사용되는 의약품. 세포종류와 분화정도에 따라 체세포 치료제와 줄기세포치료제로 나뉘고, 줄기세포치료제는 배아줄기세포치료제와 성체줄기세포치료제로 분류됨.

유전자치료제

기존 유전자치료제를 중심으로 새로이 연구되고 있는 Antisense치료제(RNAi, Aptamer, Ribozyme 등)를 포함하는 의약품군,잘못된 유전자를 정상 유전자로 바꾸거나 치료효과가 있는 유전자를 환부에 투입해 증상을 고치는 차세대 바이오의약품

생물학적 제제생물을 재료로 해서 만든 의학용 제제, 미국이나 우리나라에서는 혈청, 왁친, 항원, 항체 등의 제품을 가리키며, 규격은 보건 복지부 생물학적 제제 기준으로 표시됨. WHO기타 여러 국가에서는 비타민, 호르몬 등도 포함시키고 있음.

단백질의약품

유전자 재조합기술, 세포배양기술, 바이오공정기술을 바탕으로 의약용 단백질을 미생물이나 동물세포시스템을 이용한 대량생산을 통해 질환치료의 목적 등에 사용하는 제품. 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품으로 싸이토카인, 호르몬, 기타생체내인자와 치료용 효소가 포함됨.

*출처: 지식경제용어사전 외, 한국기업데이터 재가공

황반변성 치료용

바이오시밀러

제품개발 중

바이오분야에 적극 진출함으로써 최근 환자가 급증하고 있는 황반변성을 치료할 수

있는 신규 항체의약품의 개발을 추진하고 있다. 항체의약품은 특정 질병 유발 단백

질을 억제하거나 질병 치료에 도움이 되는 특정 단백질을 활성화시키는 수단으로서,

체내에서 이물질을 중화하거나 제거할 수 있는 항체의 성질을 이용하는 치료제를

의미한다.

3대 실명질환 중의 하나인 황반변성은 망막 중심부인 황반에 있는 빛을 받는

세포가 퇴화되어 실명되는 질환으로 이 질환의 원인 중 하나는 황반부위에 신

생혈관이 생겨 망막을 손상시키는 것이다. 눈의 안쪽 망막의 중심부에 위치한

신경조직을 황반이라고 하며, 시세포의 대부분이 황반에 모여있고, 시력에 중요

한 역할을 담당하고 있다. 황반변성은 망막 아래 맥락막 부분에서 신생혈관이

자라서 생기고, 약한 신생혈관이 터져서 출혈이 발생하여 망막의 황반영역에 변

성을 일으켜 시력 장애가 발생한다. 황반변성은 노인의 시력 상실의 가장 흔한

원인으로서 진행속도가 빨라서 수주안에 시력이 급격히 나빠지기도 하며, 2개

월 3년사이 실명을 초래하기도 한다.

황반변성의 치료법으로 주로 신생혈관의 생성과 증식을 억제하는 항체주사요법

이 사용되고 있고, 안구내에 약물을 직접 주사하여야하며, 1개월에서 2개월마다

주사를 맞아야 한다. 치료제로는 루센티스와 아일리아가 있고, 아일라이주(바이

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삼천당제약(000250)

15

엘코리아)는 혈관내피성장인자를 억제하는 약으로서 혈관이 비정상적으로 증식

하는 것을 억제하여 황반변성, 황반부종 등으로 인한 시력 손상을 치료하기 위

해 사용한다. 2018년 기준 아일리아 매출은 111.5억 달러로 매년 15% 이상

성장하고 있다. 아일리아 특허는 2020년에 연장되어 유럽 2025년, 한국 2024

년, 미국 2023년, 일본 2022년에 만료예정이다.

항체의약품이란[그림 10] 항체치료제의 형태

출처 : 생명공학정책연구센터, Bioin 스페셜웹진 바이오의약품

항체의약품은 특정 질병 유발 단백질을 억제하거나, 질병 치료에 도움이 되는

특정 단백질을 활성화시키는 수단으로서 체내에서 이물질을 중화하거나 제거할

수 있는 항체의 성질을 이용하는 치료제를 의미한다. 항체는 끊임없는 외부로부

터의 공격과 내부에서 만들어진 유해물질을 제거하도록 최적으로 설계된 면역

시스템의 산물로서, 약물로 사용 가능한 특성을 갖고 있으며, 사용하는 항체의

종류에 따라 효능 및 부작용이 다르게 나타날 수 있어 개발시 전략적인 선택이

필요하다.

항체의약품은 특정 질환과 연관된 단백질 또는 세포 표면의 항원물질에 기인한

체내의 면역작용에 의해서 유도된 면역글로블린(Immunoglobulin, Ig) 단백질

(항체)을 치료목적으로 사용하는 것으로, 항체의약품에 사용되는 항체는 구성된

분자의 아미노산 서열정보에 따라 마우스항체, 키메라항체, 인간화황체, 완전인

간항체로 분류되며, 항체를 만들기 위해서는 병을 일으키는 물질을 찾아내 토끼

나 쥐 등 다른 생물체에 주입해 항체를 찾는 과정을 거친다. 항체(antibody)는

항원(antigen)과 결합하여 항원의 작용을 방해하거나, 항원을 제거하는 면역단

백질로서 역할을 하며, 최근에는 암, 자가면역 질환의 치료효율을 높이기 위한

여러형태의 이중 특이항체(bispecific antibody) 제조기술이 개발되고 있다.

동사의 생산능력 경기도 화성시 향남읍 제약산업단지내에서 정제, 캡슐제, 점안제, 앰플주사제,

내/외용액제 등 각종 제형의 의약품을 생산하고 있으며, 전 의약품은 원료의 입

고에서부터 출하까지 엄격한 품질관리를 수행 중이다. 2018년부터 앰플주사제

는 위탁하여 생산하고 있으며, 2019년 3분기 생산실적 279,265천개로 2018

년 3분기 325,788천개 대비하여 14.2% 감소하였고, 2019년도 3분기 의약품

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기술분석보고서

16

[표 8] 동사의 제품생산 실적(삼천당제약(주) (단위 : 천개)

제품품목(단위) 2019년 3분기 2018 2017

삼천당제약(주)

정제(정) 207,750 288,244 304,336

캡슐제(캡슐) 56,256 77,809 74,978

점안제(5ML/EA) 13,619 20,960 19,847

앰플주사제(2ML/앰플) - - 2,027

내/외용액제(12ML) 1,640 2,741 9,309

합계 279,265 389,754 410,497

㈜디에이치피코리아 점안제 204,705 260,230 240,255

*출처: 삼천당제약㈜ 2019년 3분기 사업보고서

사업부문의 평균 가동률은 75.1%(생산실적 총수량/생산능력 총수량)을 보이고

있다. 또한, 종속회사인 ㈜디에이치피코리아는 2019년 3분기 204,705천관으로

2018년 3분기 189,630천관 대비 7.9% 증가하였고, 2019년 3분기 점안제 평

균 가동률은 107.9%를 보이고 있다.

경영상 주요계약 의약품 생산을 위한 국제적 수준의 시설을 기반으로 품질경쟁력을 확보하고 미국,

유럽 등의 주요국가와 수출계약을 통해 선진시장에 진출하고 있으며, 최근 주요계

약과 연구개발 실적, 진행단계는 다음 표와 같다.

[표 9] 경영상 주요 계약

계약상대방 계약내용(품목) 계약기간 진행단계

SUMMIT BIOTECH International Co., Ltd 조영제 2품목 2018.07.26. ~

제품상용화시

제형개발(처방연구 및

안정성시험 진행중)

BRECKENRIDGE PHARMACEUTICAL Inc.

완제(제네릭) 7개 품목 공급계약

2016.12.14. ~첫 수출일로부터10년

품목허가용 생산계획

Glenmark Inc. USA 점안제 완제(제네릭) 7개 품목 공급계약

2018.02.20. ~FDA허가 승인 후 첫 수출일로부터 10년

품목허가용생산계획

Omnivision GMBH 점안제 완제(개량신약) 4개 품목 공급계약

2018.02.26. ~국가별 허가서류접수

일로부터 10년

특허이슈 해결 및 임상시험 준비중

Senju Pharmaceutical Co., Ltd

황반변성치료제(Aflibercept)바이오시밀러 일본 독점판매권

및 공급계약체결

2019.03.26. ~제품상업화로부터 10년

글로벌 임상3상 준비중

MRI 조영제 2품목 공급게약 MRI 조영제 2품목 공급계약

2019.05.21. ~FDA허가 승인 획득 후 첫 수출일로부터 10년

제형개발(처방연구 및

안정성시험 진행중)

*출처: 삼천당제약㈜ 2019년 3분기 사업보고서

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삼천당제약(000250)

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연구개발실적 및

진행단계[표 10] 연구개발실적 및 진행단계

구분 연구과제 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고

바이오 바이오시밀러 SCD411 습성황반변성,

당뇨병성황반부종 2014년 2월 비임상개발 2023년 승인

화학합성

개량신약

SCD311 안구건조증 2013년 4월 제형개발(임상진행중) 진행보류

SCD0503 당뇨병용제 2018년 8월 제형개발 -

SCD0506 당뇨병용제 2018년 9월 제형개발 -

로스텔정복합제 본태고혈압,고콜레스테롤혈증

2015년 9월(판매승인) 한국 판매중 -

로제로우정 고콜레스테롤혈증 2016년 10월(판매승인) 한국 판매중 -

에스헤파정 HIV-1 감염,만성B형간염

2017년 10월(판매승인) 한국 판매중 -

타리에스서방정 다년성 알레르기성 비염

2018년 10월(판매승인) 한국 판매중 -

제네릭

SCD0501 조영제 2018년 8월 제형개발 -

SCD0502 조영제 2018년 8월 제형개발 -

SCD0504 페닐케톤뇨증 2018년 8월 제형개발 -

스마트아이점안액(일회용) 안구건조증 2015년 9월 기술이전 -

글루젠타정 당뇨병 2015년 9월 품목허가완료 2018년10월 승인

바로낙점안액(다회용) 안염증 2016년 6월 품목허가완료 2019년

10월 승인디쿠안점안액(일/다회용) 안구건조증 2016년 6월 품목허가신청 2019년

8월 승인

다포가정 당뇨병 2016년 12월 1상 임상시험 -

올로텐하이점안액(다회용) 안염증 2017년 12월 품목허가신청 -

엠포가정 당뇨병 2017년 12월 제형개발 전품목(자디앙정)

엠포가듀오정 당뇨병 2017년 12월 제형개발 전품목명(자디앙듀오정)

레보스타1.5%점안액(다회용) 항생제 2018년 9월 품목허가신청 -

글루립틴듀오정 당뇨병 2016년 3월 연구중단(2019년05월) 위탁생산

포르텐점안액(일회용) 안염증 2017년 6월 연구중단

(2019년05월) 위탁생산

에스라졸캡슐 위식도 역류질환 2015년 5월(판매승인) 한국 판매중 현제품목명

(넥트라캡슐)

페록스정 만성적 고요산혈증

2015년 10월(판매승인) 한국 판매중 -

에스알비정 복합체

위십이지장궤양, 위염, 졸링거-엘리슨증후군 등

2016년 8월(판매승인) 한국 판매중

에스알비 D정 위궤양, 위염, 십이지자궤양, 졸링거-엘리슨 증후군 등

2016년 8월(판매승인) 한국 판매중

에이트위정 본태성 고혈압 2016년 12월(판매승인) 한국 판매중

*출처: 삼천당제약㈜ 2019년 3분기 사업보고서

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기술분석보고서

18

Ⅳ. 재무분석

안과용제의

견조한

매출성장과

바이오의약품

등의 고부가가치

사업을 기반으로

외형성장 기대

동사는 항생제, 순환기질환치료제, 소화기질환치료제, 안약류 등을 생산하고 있

다. 2019년 3분기 기준으로 안과용제의 매출 비중이 59% 이상을 차지하고 있

으며, 2018년도 1,599억원의 매출을 시현하여 전년 대비 소폭 감소하였으나,

2019년도 3분기에는 1,420억원의 매출을 시현하였고, 점안제 일회용 포장 규

제에 따른 안과용제의 매출 기저효과 등으로 2018년 3분기 대비 증가하였다.

안과용제의 견조한 매출 성장과 MRI 조영제 공급 계약 체결, 아일리아 바이오

시밀러 임상 3상 진입 등 바이오의약품 및 개량신약 등의 고부가가치 사업역량

확대를 통한 외형 성장 기대된다.

[표 11] 사업부문별 매출현황 (IFRS 연결 기준)

(단위: 백만원)

사업부문 매출유형 품목 2017년 2018년 2018년 3분기 2019년 3분기

의약품

제품

항생제수출 705 1,102 376 474

내수 15,722 14,196 10,667 9,540

순환기질환

치료제

수출 13 29 29 3

내수 18,277 18,070 13,866 14,555

호흡기질환

치료제

수출 353 1,463 772 654

내수 9,900 9,011 6,553 5,650

소화기계 용

수출 294 370 234 370

내수 11,060 10,577 8,010 7,488

안과용제수출 3,461 3,798 2,504 1,586

내수 84,999 85,701 66,138 79,627

소염제수출 195 282 173 61

내수 5,297 4,769 3,640 2,720

기타제품수출 881 751 554 614

내수 2,300 4,846 3,482 3,873

합계

수출 5,906 7,799 4,646 3,764

내수 147,557 147,173 112,360 123,456

계 153,463 154,973 117,006 127,221

상품 O.S CARD 외

수출

내수 15,412 14,931 11,373 9,954

계 15,412 14,931 11,373 9,954

합계

수출 5,906 7,799 4,646 3,764

내수 162,969 162,104 123,734 133,411

합계 168,875 169,904 128,380 137,176

연결조정 후 총합계 합계 159,802 158,624 120,619 128,749

*출처: 삼천당제약(주) 분기보고서, 사업보고서

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삼천당제약(000250)

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수익성 개선되고

있으며,

비교적 안정적인

부채비율 유지

동사의 2018년도 영업이익률은 9.69%, 당기순이익률은 9.12%로서 원가율 상

승 등으로 2017년도 대비 감소하였으나, 매출증가 등에 따른 영향으로 2019년

3분기 영업이익률 18.18%로 전년 동기 대비 개선된 바 있다. 한편, 2019년 3

분기 부채비율은 26.80% 유지하고 있어 재무구조 비교적 안정적인 수준이고,

향후 바이오시밀러 임상진행 결과에 따른 외형성장 및 수익성 개선 등으로 비

교적 안정적 재무구조 유지될 것으로 기대된다.

[표 12] 주요 재무현황(IFRS 연결기준)

(단위: 백만원)

구분 2017년 2018년 2018년 3분기 2019년 3분기

매출액 160,587 159,960 121,663 142,036

영업이익 23,968 15,500 19,133 25,822

당기순이익 20,484 14,592 15,952 20,201

영업이익률(%) 14.93 9.69 15.73 18.18

순이익률(%) 12.76 9.12 13.11 14.22

부채비율(%) 18.78 26.92 16.60 26.80

*출처: 삼천당제약(주) 분기, 사업보고서

증권사 투자의견[표 13] 증권사 투자의견

작성기관 투자의견 목표주가 작성일

IBK투자증권

Not Rated - 2019.9.11

‧ SCD411 바이오시밀러 임상 진행 결과에 따라 타지역 라이센스 계약가

능성 상승

‧ 향후 바이오시밀러와 개량신약을 기반으로 부가가치가 높은 사업포트폴

리오 구축

DB금융투자증권

Not Rated - 2019.5.20

‧ 안과용 제제 전문 기업으로 점안제를 통한 글로벌화 기반 마련

‧ 아일리아 바이오시밀러를 시작으로 바이오의약품 사업 진출

‧ 풀랫폼 기술 및 줄기세포 등 비안과영역과 신의료영역 진출

미래에셋대우증

Not Rated - 2019.10.10

‧ 안과의약품 전문 중견제약사

‧ 미국 및 유럽 유통전문 제약사와 제네릭 안과용제 수출 계약으로 2020

년부터 해외 매출 확대 전망

‧ 황반변성 치료제, 아일리아 바이오시밀러 상용화 가능성 점증

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기술분석보고서

20

Ⅴ. 주요 이슈 및 전망

황반변성치료제

아일리아 바이오

시밀러 SCD411

최근 글로벌 블록버스터 바이오 의약품들의 특허만료가 유럽과 미국 등 주요시장에

서 이어지고 의료비 지출 부담을 낮추기 위한 각국 정부들의 정책지원이 확산되고

있는 추세로서, 동사는 오랜기간 제네릭 중심의 의약품 제조 사업을 영위하였으

나, 아일리아 바이오시밀러 개발을 통해 새로운 성장 모멘텀을 구축 중에 있다.

2019년도 FDA와 진행한 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러‘SCD411’

임상신청 전 회의(Pre-IND미팅)에서 임상 1상을 넘어 임상 3상이 가능하다는

의견을 받고 진행 중이며, 아일리아는 글로벌 연매출액이 8조원에 달하는 블록

버스터 약물로 같은 황반변성치료제인 루센티스 보다 단백질 구조가 복잡해 경

쟁자가 적어 ‘SCD411’의 상업화에 성공할 경우 회사의 새로운 캐시카우로

서 역할을 톡톡히 할 것으로 기대하고 있다. 한편, 물질특허가 미국 2023년,

일본 2022년, 우리나라 2024년으로, 임상 3상이 마무리되더라도 당장의 상업

화는 어려운 상황이다.

SCD411은 일본 센쥬제약과 대규모 독점판권(약 500억원) 및 공급계약(10년

1조6,000억원)을 체결한 바 있고, 미국, 유럽, 캐나다, 호주 등에서 추가적인

독점판권 및 공급계약을 추진 중이다. 바이오의약품 생산업체 마이씨넥스와의

긴밀한 공조를 통해 상업화 준비를 진행 중에 있으며, 마이씨넥스는 미국 및 유

럽 규제 당국의 생산 인증을 받은 2000L 규모의 바이오리액터를 보유하고 있

는 업체로 향후 SCD411의 글로벌 생산 거점이 될 것으로 전망하고 있다.

주형형인슐린의

경구용 전환을

통한 PCT 국제

특허출원,

매출다각화 추진

2019년 8월 주사형 인슐린을 경구용으로 전환하는데 성공해 PCT(특허협력조합)

국제 특허를 출원하였다. 경구용 인슐린은 삼천당제약이 수년에 걸쳐 확보한 기반

기술인 '오라패스(OraPASS) Technology'가 적용된 첫번째 바이오 개량신약으로

서, 인슐린 단백질을 나노크기로 캡슐화하여 소화기관에서 분해되지 않고 기존 주사

형 인슐린만큼 빠르게 흡수되는 특징을 갖는다. 다수 글로벌 제약사에서 경구용 인

슐린제제 개발을 시도하였으나 현재까지 주사형 인슐린을 대체할 만한 제품이 나와

있지 않은 상황이며, 새롭게 확보된 원천기술을 통해 차세대 글로벌 당뇨시장 진출

을 준비하여 안과부분 뿐만 아니라 비안과 부문에서도 바이오 개량신약 등 파이프

라인 확대를 통해 매출 역량을 강화하고 있다.

바이오 시밀러의 경우는 일반적인 신약개발보다 개발이 쉽고, 실제 판매로 이어질

가능성이 높은 특징을 갖아 다른 신약보다 더 실현가능성이 높을 것으로 판단된다.

바이오시밀러, 무채혈 혈당측정기, 경구용 인슐린 등의 신성장 동력에 역량을

집중하는 방향으로 회사의 중장기 전략을 수립하고 있으며, 비안과 영역의 파이

프라인 확대를 통해 매출 다각화를 추진 중에 있다.

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삼천당제약(000250)

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유럽 규제당국의 우수의약품제조관리시설 인증(EU-GMP)을 획득하고 있으며, 최

근 영국으로 제품 판매하였고 스페인 스웨덴 덴마크 등 북유럽 10여 개국에서 판매

협상을 진행하고 있다. 전문분야인 점안제를 통한 글로벌화를 목표로 2019년 2월

기준 총 18종 점안제 제네릭 의약품을 미국과 독일 수출계약을 체결했으며, 빠른

허가를 위해 10종 제품은 글로벌 바이오위탁생산업체(CMO)와 품목개발을 진행 중

이고, 대부분 2021년 출시를 목표로 약물감시(PV)단계에 있어 중장기적인 성장이

기대된다.

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기술분석보고서

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Ⅵ. 별첨

· 기업개요

기 업 명 삼천당제약(주) 대 표 자 전인석

본 사 주 소 (05548) 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 71

전 화 번 호 031-350-7300 팩 스 번 호 031-353-5672

설 립 일 자 1943년 12월 29일 홈 페 이 지 http://www.scd.co.kr

사 업 자 번 호 124-81-04295 법인 (주민 )번호 134811-0003327

기 업 규 모 중기업 기 업 형 태 코스닥시장

업 종 분 류[C21210] 완제 의약품 제조업

제조업 > 의료용 물질 및 의약품 제조업 > 완제 의약품 제조업

경 영 규 모(단위: 백만 원)

결산일 총자산 납입자본금 자기자본 매출액 순이익

2018-12-31 181,698 11,053 127,339 121,920 5,530

사업부문 주요제품(상품) 매출구성비(%)

의약품 제조업항생제, 순환기질환치료제, 소화기질환 치료제 및 안약류 등

처방위주의 전문의약품100.0

· 조직도

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삼천당제약(000250)

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· 주요연혁

2019-03 일본 SENJU 사와 황반변성 치료제 바이오시밀러(SCD411)의 일본 독점 판매권 및 공급계약 체결

2018-04 점안제 EU GMP 재인증(독일 BGV)

2018-03 대표이사 박전교 사임 및 대표이사 전인석 취임

2018-02 독일 OMNIVISION사와 개량신약 녹내장 치료제 수출계약 체결

2018-02 미국 GLENMARK사와 안과용 제네릭 의약품 7개 품목 공급계약 체결

2016-12 미국 BPI사와 안과용 제네릭 의약품 7개 품목 수출계약 체결

2015-12 ‘제52회 무역의 날’ 산업통산자원부장관 표창장 수상

2015-12 ‘제52회 무역의 날’ 500만불 수출탑 수상

2015-03 ‘점안제 EU GMP’ 인증(영국 MHRA)

2014-12 ‘KOSHA 18001’ 인증(한국산업안전보건공단)

2014-10 ‘OHSAS 18001’ 인증(키와체르멧(주))

2013-11 종속회사 ㈜디에이치피코리아, 하이제1호기업인수목적(주)와 합병

2012-12 제 49회 무역의날 300만불 수출탑 수상

2012-03 대표이사 박전교 취임

2011-03 ‘제 38회 상공의 날’ 지식경제부장관 표창장 수상

2010-05 한국아스텔라스제약 공동 판매 계약체결

2009-07 노사상생 양보교섭 심천기업 선정(노동부)

2009-06 한국 MSD 공동판매 계약 체결

2007-07 서초동 사옥 이전

2006-12 한국 오츠카제약 공동 판매 제휴

2005-12 대한민국 기업커뮤니케이션 대상((사)한국사보협회)

2005-04 제 33회 보건의 날 국민포장 수상

2004-01 중국합장법인 “연운향삼천당약업유한공사” 투자

2002-04 제 30회 보건의 날 대통령상 수상

2001-11 공장 물류창고 신축

2000-10 코스닥(KOSDAQ) 등록

1994-10 중앙 연구소 설립

1992-01 K.G.M.P 적격업체 지정

1986-02 삼천당제약(주)로 상호 변경

1978-08 (주)삼천당으로 설립

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기술분석보고서

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· 재무상태표(단위: 백만 원, 개별, K-IFRS연결)

구분 2016년 2017년 2018년

유동자산 116,603 131,207 142,271

현금 및 현금성자산 48,621 61,906 51,471

매출채권 30,826 31,488 30,380

재고자산 19,170 21,848 22,429

비유동자산 86,052 98,935 118,886

투자자산      

유형자산 57,927 55,174 60,726

무형자산 10,608 15,035 21,057

자산총계 202,656 230,143 261,158

유동부채 26,146 23,699 38,419

매입채무 3,827 4,434 3,393

유동차입부채 22,319 19,265 35,026

단기차입금 6,979 2,336 2,211

사채      

유동성장기부채      

비유동부채 7,964 12,687 16,975

장기차입부채   3,000  7,177 

사채     7,177

장기차입금   3,000  

부채총계 34,110 36,386 55,394

지배회사지분 168,545 193,756 205,763

자본금 11,000 11,052 11,052

비지배지분      

자본총계 168,545 193,756 205,763

자산/부채/자본 비교 부채비율/유보율 변화 추이

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삼천당제약(000250)

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· 손익계산서(단위: 백만 원, 개별, K-IFRS연결)

구분 2016년 2017년 2018년

매출액 147,373 160,587 159,960

매출원가 68,299 75,822 76,762

매출총이익(손실) 79,073 84,765 83,197

판매비와관리비 54,715 60,796 67,697

급여 14,229 15,174 15,661

감가상각비 451 491 549

무형자산상각비 11 7 9

경상개발비 2,949 4,622 8,958

영업이익(손실) 22,754 23,968 15,500

영업외수익 1,577  1,877  3,552 

영업외비용 3,278  1,767  4,591 

이자비용 123 197 231

법인세차감전순손익 21,052 24,078 14,461

법인세비용 7,042 3,593 -131

계속사업이익(손실) 14,010

20,484

14,592

중단사업이익(손실)      

당기순이익(순손실) 14,010 20,484 14,592

지배회사지분순손익 8,711  12,514  8,754 

소수주주지분순손익 6,901  7,970  5,838 

매출액/영업이익/당기순이익 추이 증가율/이익률 변화 추이

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· 현금흐름표(단위: 백만 원, 개별, K-IFRS연결)

현금흐름의 변화

구분 2016년 2017년 2018영업활동현금흐름 16,160 26,087 25,034 당기순이익(손실) 14,010 20,485 14,593 당기순이익조정을 위한 가감 14,999 12,536 10,190 영업활동으로인한자산ᆞ부채의변동 -7,704 -4,052 1,908 이자수취(영업) 1,118 1,597 1,594 이자지급(영업) -124 -198 -222 법인세납부(환급) -6,139 -4,281 -3,034 배당금수취(영업) 0 0 5투자활동현금흐름 -5,624 -9,357 -50,272 단기금융상품의 처분 3,000 1,029 0 매도가능금융자산의 처분 5,484 3,654 4,034 단기금융상품의 취득 -1,126 0 -28,322 장기대여금및수취채권의 취득 0 0 -1,000 매도가능금융자산의 취득 -5,825 -6,265 -6,063 유형자산의 취득 -4,107 -3,253 -11,552 무형자산의 취득 -3,398 -5,580 -8,408재무활동현금흐름 3,220 -3,306 14,808 단기차입금의 증가 12,415 7,829 6,775 사채의 증가 0 0 20,000 전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입 2,900 400 0 단기차입금의 상환 -10,067 -9,472 -6,899 장기차입금의 상환 0 0 -3,000 배당금지급 -2,024 -2,062 -2,067현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 4 -140 -5현금및현금성자산의순증가(감소) 13,760 13,285 -10,435기초현금및현금성자산 34,862 48,622 61,906기말현금및현금성자산 48,622 61,906 51,471