医療用医薬品の情報資料 -emea の各種記載要綱 -
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医療用医薬品の情報資料 -EMEA の各種記載要綱 -. PMS 担当者研修テキスト (14). Oct 3, 2006 CMD 、 July, 2007 F2/SM D 等 より. PMS フォーラム作成. 医療用医薬品の EU における情報記載要綱について. 添付文書等記載要綱と関連するガイダンス資料 SPC (Summary of Product Characteristics) の記載要綱 Labeling の記載要綱 Package Leaflet の記載要綱. 各種資料の概要・ガイダンス資料. SPC - PowerPoint PPT Presentation