Наставници на предмету - fon...
TRANSCRIPT
УВОД доц. др Гордана Пејовић, дипл. фарм. спец.
дипл. инж. - мастер Биљана Тошић
Нормативно регулисање квалитета 2018/2019.
Наставници на предмету
проф. др Гордана Пејовић Консултације
(понедељак 18-20h, А003) договор мејлом
мсц Биљана Тошић Консултације
(среда 11-14h, А003)
П Р Е Д А В А Њ А В Е Ж Б Е
СТУДИЈСКА ГРУПА ЗА МЕНАЏМЕНТ КВАЛИТЕТА И СТАНДАРДИЗАЦИЈУ
Како се полаже испит?
Похађање предавања и вежби – 5%
Домаћи рад (презентација) – 5%
Семинарски рад – 25%
Колоквијум – 25%
Усмени испит – 40%
... ПРИКУПЉАЊЕМ БОДОВА
Бодови 0 – 55 56 – 63 64 – 72 73 – 81 82 – 90 91 – 100
Оцена 5 6 7 8 9 10
Више информација?
kvalitet.fon.bg.ac.rs
План наставе
Термин Садржај
Прва недеља Уводне информације. Опште о ЕУ.
Друга недеља Инфраструктура квалитета. Концепти и принципи примене ЕУ директива.
Трећа недеља Подручје примене ЕУ директива.
Четврта недеља Одговорности свих учесника за примену ЕУ директива.
Пета недеља Усаглашеност са директивама ЕУ. Поступак за оцењивање усаглашености.
Шеста недеља Презентације домаћег рада.
Седма недеља Прво гостујуће предавање.
Осма недеља Нотификована тела. Означавање CE знаком.
Девета недеља Презентације домаћег рада.
Десета недеља Друго гостујуће предавање.
Једанаеста недеља Надзор тржишта.
Дванаеста недеља Српски знак усаглашености.
Тринаеста недеља Одбране семинарског рада.
Божанић, В., Стокић, Д. (2013). Нормативно регулисање квалитета – Европске норме за производе
Божанић, В., Стокић, Д. (2013). ПРАКТИКУМ: Нормативно регулисање квалитета – Европске норме за производе
Припрема за колоквијум Припрема за испит
Гостујућа предавања
Семинари, конференције,
обуке
Одакле се спрема испит?
Филиповић, Ј., Пејовић, Г., Русо, Ј. (2017). Инфраструктура квалитета.
CE знак – Пасош за производе. (2014). Привредна комора Србије.
The “Blue Guide” on the implementation of EU product rules, European Union, DG Enterprise and Industry, 2014
Сајт Привредне коморе Србије - http://www.pks.rs/ Портал ‘’CE знак’’ - http://www.pks.rs/CEznak.aspx Е-услуге ПКС - http://www.pks.rs/CEznak Интернет адреса - https://ec.europa.eu/growth/single-
market/ce-marking/manufacturers_en
Додатна литература
Д О М А Ћ И Р А Д
ВАЖНЕ ИНСТРУКЦИЈЕ !
ПРЕЗЕНТАЦИЈЕ СЕ ИЗВОДЕ НА ЧАСУ ПРЕДАВАЊА.
ТЕРМИНИ ЗА ИЗВОЂЕЊЕ ПРЕЗЕНТАЦИЈА СУ: 03.11. и 14.11. и 21. 11. и 01.12.
СТУДЕНТИ МОРАЈУ ДА ПОШТУЈУ ОДАБРАНИ ТЕРМИН ЗА ПРЕЗЕНТОВАЊЕ ДИРЕКТИВА.
СВАКА ГРУПА ИМА МАКСИМАЛНО 10 МИНУТА И 10 СЛАЈДОВА НА РАСПОЛАГАЊУ.
СВИ ЧЛАНОВИ ГРУПЕ МОРАЈУ УЧЕСТВОВАТИ У ПРИПРЕМИ И ПРЕЗЕНТОВАЊУ.
ДИРЕКТИВУ ПРЕДСТАВИТИ КОНЦИЗНО, БЕЗ УЛАЖЕЊА У ДЕТАЉЕ.
СТРУКТУРА ПРЕЗЕНТАЦИЈЕ
Предмет – шта је предмет ове директиве?
Значење појединих израза – кључни термини и дефиниције
Подручје примене – на које производе се односи ова директива?
Изузећа – који производи су изузети од примене ове директиве?
Пласман на тржиште – шта се мисли под пласманом на тржиште?
Претпоставка о усаглашености – шта је претпоставка о усаглашености?
СТРУКТУРА ПРЕЗЕНТАЦИЈЕ
Оцена усаглашености – какав је поступак оцењивања усаглашености?
Знак усаглашености – која су правила за знак усаглашености?
Заштитна клаузула – које се заштитне одредбе примењују?
Прелазне и завршне одребе – почетак примене?
Прилози – битни захтеви, декларација о усаглашености и технички фајл?
O чему смо говорили прошлог часа?
Шта је то Стари приступ?
Шта је то Нови приступ?
Шта је то Глобални приступ?
Групе производа које подлежу директивама НП?
Звучи ми врло слично ...
НОВИ ПРИСТУП
СТАРИ ПРИСТУП
ДИРЕКТИВЕ
ГЛОБАЛНИ ПРИСТУП
Шта су европски стандарди?
Шта су битни
захтеви?
Шта су европски хармонизовани
стандарди?
ОЦЕЊИВАЊЕ УСАГЛАШЕНОСТИ
Који су принципи?
Који су принципи?
ТРЖИШНИ НАДЗОР
Који су производи?
О Д Г О В О Р Н О С Т И С В И Х У Ч Е С Н И К А
Н А Т Р Ж И Ш Т У
Одговорности свих учесника у примени европских директива
У животни циклус производа укључени су различити учесници који имају своја
појединачна права, обавезе и одговорности!
Шта је то животни циклус производа?
01
02
04
ПРОЈЕКТОВАЊЕ
03
ПРОИЗВОДЊА
ТЕСТИРАЊЕ
ПРОДАЈА
УЧЕСНИЦИ У ПРИМЕНИ ЕВРОПСКИХ ДИРЕКТИВА
Произвођач
Ко су учесници у примени европских директива?
Заступник Увозник Дистрибутер Монтажер Корисник
Одговорност произвођача 1/8
Произвођач је свако физичко или правно лице које израђује производ или за кога се производ конструише или израђује и тргује тим производом под
својим именом или жигом.
Одговорности произвођача односе се на било које физичко или правно лице које саставља, пакује, обрађује или обележава готове производе са циљем да их пласира на тржиште ЕУ под сопственим именом.
Одговорности произвођача односе се и на било које физичко или правно лице које мења намењену употребу производа на такав начин да су битни захтеви испуњени ИЛИ суштински модификује или конструише производ (стварајући тако нов производ), са циљем да их пласира на тржиште ЕУ.
Да ли произвођач може подуговорити неке активности?
Одговорност произвођача 2/8
Произвођач може сам пројектовати и произвести производ.
Осим тога, неко друго лице (подуговорено од стране произвођача), може, у његово име, да пројектује, произведе, склопи, упакује или обради производ са циљем да га пласира на тржиште ЕУ под његовим именом.
Када је у питању подуговарање, произвођач мора да задржи потпуну контролу над производом и да обезбеди да прима све информације које су неопходне да би испунио своје обавезе у односу на захтеве директива.
Произвођач који путем подуговарања остварује неке или све своје активности, ни под каквим условима, не може ослободити себе одговорности тиме што би СОПСТВЕНУ ОДГОВОРНОСТ пренео на заступника, дистрибутера, продавца на мало или велико, корисника итд.
Када је у питању подуговарање, ко сноси одговорност?
Одговорност произвођача 3/8
Произвођач има јединствену и крајњу одговорност за усаглашеност свог производа према директивама које се примењују, било да је пројектовао
и произвео производ сам или да је подуговорио своје активности.
Произвођач је одговоран за:
Конструисање и производњу производа у складу са битним захтевима
које прописују директиве и
Спровођење поступка оцењивања усаглашености у складу са поступцима које прописују директиве.
Одговорност произвођача 4/8
Произвођач је аутоматски одговоран за штету коју је проузроковао производ.
Оштећено лице, без обзира да ли је купац или корисник производа са
маном, мора захтевати своја права да би добио одштету.
Жртви ће бити плаћено само ако докаже да је претрпела штету ако је производ био са маном и да је штета проузрокована тим производом.
Ако оштећена особа допринесе штети, одговорност произвођача може бити умањена или чак одбачена.
Ипак, жртва не мора да докаже да је произвођач био немаран јер је Директива о одговорности за производ заснована на принципу одговорности без грешке произвођача.
Шта каже Директива о одговорности за производ?
Одговорност произвођача 5/8
Циљ директива Новог приступа је заштита јавних интереса (здравље и безбедност људи, заштита животне средине, заштита потрошача, заштита пословних трансакција, заштита имовине).
Њихова сврха је да спрече, колико је то могуће, пласирање на тржиште и стављање у функцију небезбедних или неусаглашених производа.
Директива о одговорности за производ применљива је на све производе обухваћене директивама Новог приступа и даје гаранцију за безбедност.
У интересу је произвођача, увозника и дистрибутера да испоручују безбедне производе у циљу избегавања трошкова због одговорности за производе са грешком који могу да проузрокују штету лицима и имовини.
Да ли се производ може ставити у функцију без претходног пласирања на тржиште?
Одговорност произвођача 6/8 Произвођач неће морати да сноси трошкове, ако докаже:
Да није он пласирао производ на тржиште ...
Да производ није био са маном када га је пласирао на тржиште ...
Да производ није био произведен за продају ...
Да је грешка настала испуњавањем захтева обавезних прописа ...
Да стање научног и техничког знања у време када је производ стављен на тржиште није могло да омогући откривање или постојање мане ...
Када је у питању подуговарач, да је мана настала или због конструкције готовог производа или због нетачних упутстава која су му дата од стране произвођача ...
Одговорност произвођача 7/8
1. пример: Причињена штета је ≤500ЕУР, односно корисник је задобио мање телесне повреде
Произвођач (или овлашћени представник) одговоран је за дефектан производ, али НЕ ПЛАЋА НИКАКВУ ОДШТЕТУ, јер је штета ≤500ЕУР
У држави у којој је дошло до несреће, употребом националног законодавства, може се доћи до одштете нематеријалне штете
Исплата одштете, преко суда, ако се закључи да је захтев оправдан
Тржишни надзор може издати казну, покренути поступак заштитне клаузуле којом се може забранити продаја овог производа у свим државама чланицама ЕУ!
Одговорност произвођача 8/8
2. Пример: Причињена штета је ≥500ЕУР, односно корисник је задобио телесне повреде
Произвођач (или овлашћени представник) одговоран је за дефектан производ и ПЛАЋА ОДШТЕТУ када суд донесе такву одлуку
Суд одређује износ одштете
Ако је произвођач осигуран, плаћање врши осигуравајући завод
Одштету за нематеријалну штету (бол, патња) оштећени наплаћује у складу са националним законодавством
Тржишни надзор изриче казну и покреће поступак заштитне клаузуле.
Одговорност заступника 1/3
Заступник је свако физичко или правно лице из Заједнице које је добило писано овлашћење од произвођача да, у његово име,
обавља послове из овлашћења.
Произвођач мора писмено, уговором, овластити заступника да би се дефинисали садржај његових активности и границе овлашћења.
Послови који се могу доделити заступнику су административне природе.
У зависности од процедуре за оцењивање усаглашености и директиве која је у питању, заступник може, на пример, да буде овлашћен да обезбеди и објави да је производ усаглашен са захтевима, да ненесе ознаку CE и број именованог тела на производ, да изда EC декларацију о усаглашености, да чува декларацију и техничку документацију и стави их на располагање државним органима, по потреби и/или на захтев.
Да ли заступник може израдити техничку документацију?
Одговорност заступника 2/3
Израда техничке документације не сме бити саставни део овлашћења! Произвођач не сме пренети на заступника своју одговорност да процес
производње обебеђује усаглашеност производа са директивама.
Такође, заступник не може самоиницијативно модификовати производ да би га ускладио са директивама које се примењују на тај производ.
Заступник је искључиво дужан да обавља послове наведене у овлашћењу!
Заступник може, истовремено, бити и увозник или лице одговорно за пласирање на тржиште. Његове одговорности се тада проширују.
Одговорност заступника 3/3
Заступнику се мора омогућити да обавља, барем, следеће:
Чување ЕС декларације о усаглашености и техничке документације и
стављање на располагање националним органима у одређеном року.
Достављање надлежним националним органима, на њихов образложени захтев, свих информација потребних за доказивање усаглашености.
Сарадња са надлежним органима, у свим акцијама предузетим у циљу избегавања ризика који представљају производе за које је он овлашћен.
Да ли заступник мора имати место пословања унутар Заједнице?
Одговорност увозника 1/2
Увозник је свако физичко или правно лице које ставља производ из неке треће земље на тржиште Заједнице.
Увозник или лице одговорно за пласирање производа на тржиште има
ограничену, а одређену одговорност према директивама Новог приступа.
Пре стављања производа на тржиште, увозници се морају уверити да је произвођач спровео одговарајући поступак оцењивања усаглашености.
Увозници морају осигурати да је произвођач израдио техничку документацију, да је производ означен прописаним знацима о усаглашености, као и да производ прати прописана документација.
Уколико увозник сматра да има основани разлог да сумња да производ није усаглашен, он не сме да стави производ на тржиште све док он не постане усаглашен са битним захтевима применљивих директива.
У периоду док је увозник одговоран, дужан је да обезбеди да услови складиштења или превоза не угрозе усаглашеност производа.
Такође, увозник мора бити способан да пружи надзорним органима примерак ЕС декларације о усаглашености и да, у разумном року, достави техничку документацију. Ово важи само када се место пословања произвођача не налази у Заједници и када он нема заступника у Заједници.
Увозник не мора имати ни овлашћење од произвођача, нити преференцијални однос са произвођачем, као што је случај са заступником. Ипак, он мора гарантовати да има контакт са произвођачем.
Одговорност увозника 1/2
Да ли увозник може постати заступник?
Одговорност дистрибутера 1/2
Дистрибутер је свако физичко или правно лице у ланцу испоруке које није ни произвођач ни увозник, а које производ испоручује на тржишту .
Дистрибутер би требало да има основно знање о правним захтевима:
Који производи морају да носе СЕ знак?
Који документ мора да прати производ?
Који је јасан знак да производ није усаглашен са захтевима?
Уколико дистрибутер сматра да има основани разлог да сумња да
производ није усаглашен, он не сме да стави производ на тржиште све док он не постане усаглашен са захтевима применљивих директива.
Одговорност дистрибутера 2/2
Директиве Новог приступа не предвиђају да дистрибутер преузме одговорности произвођача.
Од њега се не може, на пример, захтевати да стави на располагање
примерак ЕС декларације о усаглашености или технику документацију, као што се то може тражити од заступника или увозника из заједнице.
Ипак, он има обавезу да покаже надзорном органу да је поступио са
одговарајућим опрезом и да укаже да је произвођач или његов заступник у Заједници или лице које га је снабдело производом, предузело све НЕОПХОДНЕ МЕРЕ које захтевају битни захтеви применљивих директива.
Додатно, дистрибутер мора бити способан да идентификује произвођача, његовог заступника у Заједници или лице које му је испоручило производ.
Одговорност монтажера 1/1
Монтажер је свако физичко или правно лице одговорно за склапање и инсталирање производа.
Неки производи се могу употребљавати само након склапања,
инсталирања или других активности. Ово може, на пример, да буде случај код машинских уређаја, личне заштитне опреме, мерних инструмената, гасних уређаја и опреме за телекомуникационе терминале, лифтофа итд.
Монтажер или лице одговорно за склапање и инсталирање производа мора осигурати да ове активности не узрокују неусаглашеност са битним захтевима. Ово је потребно да би се обезбедило да производ буде усаглашен са свим захтевима применљивих директива у Заједници.
Одговорност послодавца 1/2
Послодавац је свако физичко или правно лице које има послодавни однос са радником и које је одговорно за предузеће или установу.
Многи производи који су обухваћени директивама Новог приступа се
користе на радном месту. Стога, послодавци (корисници) имају одговорност у погледу употребе опреме на радном месту.
Постоје 2 врсте одговорности послодавца: Набавка и коришћење само оне опреме која задовољава минимум
захтева за безбедност и здравље руковаоца и лица у близини опреме.
Набавка и коришћење одговарајуће врсте личне заштитне опреме која задовољава минимум захтева за безбедност и здравље руковаоца.
Одговорност послодавца 2/2
Опрема која се користи на радном месту мора да буде одговарајућа у погледу присутног ризика, да одговара постојећим условима на радном месту, да узме у обзир ергономске захтеве и радниково здравствено стање, да правилно пристаје лицу које је носи и да је компатибилна тамо где се мора користити више од једне врсте опреме истовремено.
Од послодавца се тражи, пре него што одабере личну заштитну опрему да оцени да ли задовољава захтеве. Додатно, послодавац је обавезан да обезбеди све неопходне информације и одговарајућу обуку за раднике у погледу употребе радне и личне заштитне опреме.
А за шта су одговорни радници?
УЧЕСНИЦИ У ПРИМЕНИ ЕВРОПСКИХ ДИРЕКТИВА
Произвођач
Одговорности свих учесника у примени европских директива
Заступник Увозник Дистрибутер Монтажер Корисник
Домаће законодавство у области одговорности учесника на тржишту
Пример 1.
Национална организација потрошача Србије (НОПС) позвала је 19. 05. 2009. године потрошаче на бојкот ‘’Фрикомове’’ наградне игре ‘’Пажљиво лижите’’, због, како се наводи, обмањујуће маркетиншке кампање.
Потрошачи се позивају да купују сладоледе да би учествовали у наградној игри, која уствари није ни почела. У саопштењу НОПС-а се истиче да се још
увек продају сладоледи са штапићима који су били валидни у прошлогодишњој наградној игри, а који не важе у најављеном циклусу.
Потрошачи који су се обратили ‘’Фрикому“ да би подигли награду добили су одговор да су то неважећи штапићи, јер је то прошлогодишња наградна
игра која је завршена.
Домаће законодавство у области одговорности учесника на тржишту
Пример 2.
На захтев Националне организације потрошача Србије (НОПС) Пољопривредна инспекција извршила је у 2013. години упоредно
испитивање квалитета и воћног садржаја воћних сокова и нектара. Контрола произвођача воћних сокова и нектара завршена је октобра 2013.
године и утврђено је да од 32 испитана узорка 10 не задовољава воћни садржај декларисан на амбалажи.
Компаније Вино Жупа из Александровца годинама испоручује сокове робне марке ‘’Ла Вита“ са мањим воћним садржајем, а 52% воћног сока колико је
наведно нема ни дволитарско паковање. У неисправне спадају и сокови компаније Такова из Горњег Милановца у којима сок од кајсије саджи мање
од 40% и јабука мање од 51% воћног садржаја.
Домаће законодавство у области одговорности учесника на тржишту
Пример 3.
Национална организација потрошача Србије је покренула питање истинитости оглашавања ‘’Пролом воде’’ произвођача ‘’Планинка’’ АД из
Куршумлије као лековите, која помаже у лечењу болести бубрега и уринарног тракта, органа за варење, кожних и болести периферних
судова и поремећаја метаболизма. Случај је пријављен Санитарној инспекцији у Нишу. По пријему захтева, она се обратила произвођачу да јој достави медицинске доказе за такав слоган који користи у реклами воде.
Произвођач је добио рок од месец дана да достави медицинске доказе који би потврдили садржај оглашаваних порука. Пошто није доставио доказе за своје тврдње (осим за болести бубрега и уринарног тракта), Санитарна
инспекција је наложила произвођачу да се рекламне поруке са спорним садржајем повуку из медија у року од тридесет дана.
В Е Ж Б А 3
