กฎกระทรวง gpp

24
กกกกกกกกก กกกกกกกกกกกกกกกก กกกกกกก กกกกกกกกกกก กกกกกกกกกกกกกก กกกกกกกกกกกกกกกกกกกกก เเเเเเเเเเเเเเเเเเเเ เเเเเเเเ ก.ก. 2556 เเเเเเเเ เเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเเ เเเเเ 24 เเเเเเเ 2556

Upload: utai-sukviwatsirikul

Post on 26-May-2015

1.761 views

Category:

Documents


6 download

DESCRIPTION

กฎกระทรวง ว่าด้วยหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การออกใบอนุญาต และการต่ออายุใบอนุญาต เกี่ยวกับการขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. 2556 สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 24 ธันวาคม 2556

TRANSCRIPT

Page 1: กฎกระทรวง GPP

กฎกระทรวงว�าด้�วยหลั�กเกณฑ์� ว�ธี�การ แลัะเง��อนไข การออกใบอน!ญาต แลัะการต�ออาย!ใบ

อน!ญาต เกี่��ยวกี่�บกี่ารขายยาแผนปั�จจ�บ�น พ.ศ. 25

56

สำ�าน�กี่ยาสำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยา

24 ธั�นวาคม 2556

Page 2: กฎกระทรวง GPP

คำ'าสงวนส�ทธี�) (Disclaimer)

ข�อความทั้�!งหมดทั้��ปัรากี่ฏในเอกี่สำารน�าเสำนอน�! เปั%นกี่าร ตั�ด ย'อ ค�ดเอาบางสำ'วน จากี่กี่ฎกี่ระทั้รวงว'าด�วยหล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร และเง,�อนไข กี่ารออกี่ใบอน�ญาตั และกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั เกี่��ยวกี่�บกี่ารขายยาแผนปั�จจ�บ�น พ.ศ. .... ฉบ�บทั้��สำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารกี่ฤษฎ�กี่าตัรวจพ+จารณาแล�ว เร,�องเสำร4จทั้�� 684/2556 และได�ผ'านความเห4นชอบจากี่คณะร�ฐมนตัร�แล�วในกี่ารปัระช�มว�นทั้�� 15 ตั�ลาคม 2556 เพ,�อสำร�ปัให�ง'ายตั'อกี่ารเข�าใจ เทั้'าน�!น กี่'อนน�าไปัใช�อ�างอ+งทั้างกี่ฎหมาย หร,อทั้างว+ชากี่ารโปัรดตัรวจสำอบความถู9กี่ตั�องของเน,!อหา และข�อความอ�กี่คร�!ง

Page 3: กฎกระทรวง GPP

ท��มา หลั�กการ แลัะเหต!ผลั

กี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บทั้�� 15 (พ.ศ.2525) ปัระกี่าศใช�มาตั�!งแตั' 13 ตั�ลาคม พ.ศ. 2525 ไม'เหมาะสำมกี่�บสำถูานกี่ารณ*ปั�จจ�บ�น

เพ,�อให�ค�ณภาพงานบร+กี่ารในร�านขายยาด�ข;!น เกี่+ดความปัลอดภ�ยมากี่ข;!น ค��มค'า และตัอบสำนองสำ+ทั้ธั+ของผ9�ใช�ยา

กี่�าหนดเกี่ณฑ์*สำถูานทั้�� และอ�ปักี่รณ*ทั้��เหมาะสำมกี่�บสำภาพกี่ารปัระกี่อบว+ชาช�พเภสำ�ชกี่รรมในปั�จจ�บ�น

Page 4: กฎกระทรวง GPP

ท��มา หลั�กการ แลัะเหต!ผลั

เพ+�มเตั+มเน,!อหาว'าด�วยเร,�องหล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร เง,�อนไขในกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตัตัามมาตัรา 17 วรรค 2 ใน พระราชบ�ญญ�ตั+ยา เพ,�อค�ดกี่รองร�านยาทั้��ไม'ม�ค�ณภาพบร+กี่าร สำอดคล�องกี่�บมตั+ทั้��ปัระช�ม คณะอน�กี่รรมกี่ารพ�ฒนาร�านยา คร�!งทั้�� 1/2549 ในว�นทั้�� 26 พฤษภาคม 2549 ให�ปัร�บปัร�งกี่ฎกี่ระทั้รวงทั้��เกี่��ยวข�องเพ,�อกี่ารยกี่ระด�บค�ณภาพร�านยา

Page 5: กฎกระทรวง GPP

ท��มา หลั�กการ แลัะเหต!ผลั สำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยาจ;งม�

ค�าสำ��งสำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยาทั้�� 313/2549 ลงว�นทั้�� 23 ม+ถู�นายน 2549 แตั'งตั�!งคณะทั้�างานยกี่ร'าง กี่ฎกี่ระทั้รวงว'าด�วย หล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร เง,�อนไขกี่ารอน�ญาตัและตั'ออาย�ใบอน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�น

คณะทั้�างานได�ทั้�ากี่ารยกี่ร'าง และร�บฟั�งความค+ดเห4นจากี่ภาคสำ'วนทั้��เกี่��ยวข�องจ�านวน 3 คร�!ง ในว�นทั้�� ว�นทั้�� 22 กี่�นยายน 2549 ว�นทั้�� 1 ตั�ลาคม 2549 และ ว�นทั้�� 6 กี่�มภาพ�นธั* 2550

Page 6: กฎกระทรวง GPP

ระยะเวลัาท��จะม�ผลับ�งคำ�บ

ข�อ 1

กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ให�ใช�บ�งค�บเพ,�อพ�น 180 ว�น น�บแตั'ว�นปัระกี่าศในราชกี่+จจาน�เบกี่ษาเปั%นตั�นไปั

ข�อ 2 ให�ยกี่เล+กี่ กี่ฎกี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) ออกี่

ตัามความในพระราชบ�ญญ�ตั+ยา พ.ศ. ๒๕๑๐ กี่ฎกี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� ๒๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘) ออกี่

ตัามความในพระราชบ�ญญ�ตั+ยา พ.ศ. ๒๕๑๐

Page 7: กฎกระทรวง GPP

น�ยาม / แบบคำ'าขอ / แบบใบอน!ญาต

ข�อ 3

ว�ธี�ปฏิ�บ�ต�ทางเภส�ชกรรมช!มชน หมายความว'า

ข�อกี่�าหนด มาตัรฐาน หร,อว+ธั�กี่ารให�บร+กี่ารทั้างเภสำ�ชกี่รรมด�านยาในสำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่ปัระเภทั้เพ,�อให�เกี่+ดความปัลอดภ�ยจากี่กี่ารใช�ยา

ข�อ 4 , 5 กี่�าหนดแบบค�าขอ และ แบบใบอน�ญาตั

Page 8: กฎกระทรวง GPP

สถานท��

ข�อ 6- สำถูานทั้��ขายยา ตั�องม�พ,!นทั้��ขาย ให�ค�าปัร;กี่ษาและแนะน�า กี่ารใช�ยาตั+ดตั'อกี่�นไม'น�อยกี่ว'า 8 ตัารางเมตัร - สำถูานทั้��ม� �นคง แข4งแรง ถู9กี่สำ�ขล�กี่ษณะ เหมาะสำมตั'อ กี่ารร�กี่ษาค�ณภาพยา- ม�แสำงสำว'างเพ�ยงพอ- ม�บร+เวณให�ค�าปัร;กี่ษา และแนะน�าทั้��เปั%นสำ�ดสำ'วน

Page 9: กฎกระทรวง GPP

อ!ปกรณ�

ข�อ 7 สำถูานทั้��ขายยา ตั�องม� - อ�ปักี่รณ*ทั้��ใช�ในกี่ารขายยา- อ�ปักี่รณ*กี่ารเกี่4บ และกี่ารควบค�ม

หร,อร�กี่ษาค�ณภาพยา ตัามล�กี่ษณะและจ�านวนทั้��กี่�าหนด

Page 10: กฎกระทรวง GPP

ป2ายต�างๆ

สำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�น

สำถูานทั้��ขายยาสำ'งแผนปั�จจ�บ�น

สำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�น เฉพาะยาบรรจ�เสำร4จทั้��ไม'ใช'ยาอ�นตัราย

หร,อยาควบค�มพ+เศษสำถูานทั้��ขายยาแผน

ปั�จจ�บ�น เฉพาะยาบรรจ�เสำร4จ

สำ�าหร�บสำ�ตัว* ทั้รงศ�กี่ด+C ว+มลกี่+ตัตั+พงศ* ภบ. ภ.17054 เวลาปัฏ+บ�ตั+กี่าร 07.00-21.00น.

ข�อ 8 ปัDายปัระเภทั้ใบอน�ญาตั และปัDายเภสำ�ชกี่รผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่าร

Page 11: กฎกระทรวง GPP

การจ�ด้ท'าบ�ญช� / รายงาน

ข�อ 8 บ�ญช� / รายงานตั'างๆทั้�� ตั�องทั้�า 1. บ�ญช�กี่ารซื้,!อยา2. บ�ญช�กี่ารขายยาควบค�มพ+เศษ3. บ�ญช�กี่ารขายยาอ�นตัราย เฉพาะรายกี่ารทั้�� อย. กี่�าหนด4. บ�ญช�กี่ารขายยาตัามใบสำ��งยาของผ9�ปัระกี่อบว+ชาช�พฯ (ทั้�กี่รายกี่าร)

5. รายงานกี่ารขายยาตัามปัระเภทั้ทั้�� อย.กี่�าหนด สำ'งให� อย.

Page 12: กฎกระทรวง GPP

คำ'าร�บรอง แลัะหน�าท��ของผ4�ม�หน�าท��ปฏิ�บ�ต�การ

ข�อ 9 ค�าร�บรองของผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารข�อ 10 หน�าทั้��ของเภสำ�ชกี่ร

- ควบค�มกี่ารทั้�าบ�ญช� /รายงาน ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง- ควบค�มกี่ารขายยา ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�องตัามกี่ฎหมาย- ให�ค�าแนะน�าเกี่��ยวกี่�บกี่ารใช�ยาให�ปัลอดภ�ยตัามหล�กี่

ว+ชากี่าร และ จรรยาบรรณ ตัามสำมควร

- ด�าเน+นกี่ารขายยาตัามรายกี่ารทั้�� อย.กี่�าหนด ทั้�!งน�!ตัามหล�กี่เกี่ณฑ์*

ว+ธั�กี่าร และเง,�อนไข ทั้�� อย.กี่�าหนด

Page 13: กฎกระทรวง GPP

การปฏิ�บ�ต�ตาม GPP

ข�อ 11 ผ9�ร �บอน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่

ปัระเภทั้ และ ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่าร ตั�องปัฏ+บ�ตั+ตัามว+ธั�ปัฏ+บ�ตั+ทั้างเภสำ�ชกี่รรมช�มชนทั้��ร �ฐมนตัร�กี่�าหนดโดยปัระกี่าศในราชกี่+จจาน�เบกี่ษา

Page 14: กฎกระทรวง GPP

อาจม�หน�วยงาน หร�อ องคำ�กรว�ชาช�พ เป5นผ4�ตรวจ GPP

ข�อ 12 ผ9�อน�ญาตัอาจจ�ดให�หน'วยงานหร,อองค*กี่ร

ว+ชาช�พทั้�าหน�าทั้��ตัรวจปัระเม+นตัามว+ธั�ปัฏ+บ�ตั+ทั้างเภสำ�ชกี่รรมช�มชนของผ9�ร �บอน�ญาตั และผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารตัามข�อ 11 เพ,�อเปั%นข�อม9ลปัระกี่อบกี่ารพ+จารณาออกี่ใบอน�ญาตั หร,อตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

หน'วยงาน หร,อ องค*กี่รว+ชาช�พ ตัามวรรคหน;�ง ให�เปั%นไปัตัามหล�กี่เกี่ณฑ์* ว+ธั�กี่าร และเง,�อนไขทั้��เลขาธั+กี่ารคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยาปัระกี่าศกี่�าหนด

Page 15: กฎกระทรวง GPP

ผ4�ม�หน�าท��ปฏิ�บ�ต�การใน ข.ย.2

ข�อ 13

ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารใน ข.ย. 2 ตั�องควบค�มกี่ารทั้�าบ�ญช�ซื้,!อยา เฉพาะยาแผนปั�จจ�บ�นซื้;�งเปั%นยาบรรจ�เสำร4จทั้��ไม'ใช'ยาอ�นตัราย หร,อ ยาควบค�มพ+เศษ ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง และลงลายม,อช,�อร�บรองกี่�ากี่�บไว�

Page 16: กฎกระทรวง GPP

ผ4�ม�หน�าท��ปฏิ�บ�ต�การใน ข.ย.3

ข�อ 14

ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารใน ข.ย. 3 ตั�องควบค�มกี่ารทั้�ารวมถู;งบ�ญช�ตั'างๆ บ�ญช�ซื้,!อยา เฉพาะยาแผนปั�จจ�บ�นซื้;�งเปั%นยาบรรจ�เสำร4จสำ�าหร�บสำ�ตัว*ให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง และลงลายม,อช,�อร�บรองกี่�ากี่�บไว�

ควบค�มกี่ารขายยาบรรจ�เสำร4จสำ�าหร�บสำ�ตัว*ทั้��เปั%นยาควบค�มพ+เศษให�เปั%นไปัโดยถู9กี่ตั�อง

Page 17: กฎกระทรวง GPP

การต�ออาย!ใบอน!ญาต

ข�อ 15 แบบค�าขอตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

ข�อ 16 เง,�อนไขทั้��จะไม'ตั'ออาย�ใบอน�ญาตั16.1 ผ9�ร �บอน�ญาตัขาดค�ณสำมบ�ตั+ และม�ล�กี่ษณะ

ตั�องห�ามตัามมาตัรา 14

16.2 ไม'ผ'านกี่ารตัรวจ GPP

16.3- 16.4 ปัระว�ตั+กี่ารฝ่Iาฝ่Jนกี่ฎหมายว'าด�วยยา

Page 18: กฎกระทรวง GPP

เง��อนไขไม�ต�ออาย!ใบอน!ญาต (ประว�ต�การฝ่7าฝ่8นกฎหมายว�าด้�วยยา)

ข�อ 16 (ตั'อ)16.3 (1) ผ9�ร�บอน�ญาตั (ข.ย.1 , ข.ย.2 , ข.ย.3) ไม'จ�ดให�ม�ผ9�

ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารปัระจ�าอย9'ตัลอดเวลาทั้�ากี่าร(ตัามมาตัรา 21 , 21ทั้ว+ , 22 และ 23 ) และได�ร�บโทั้ษปัร�บตัามมาตัรา 103 เกี่+นกี่ว'า 3 คร�!ง ในรอบกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

16.3 (2) ผ9�ร�บอน�ญาตั (ข.ย.1 , ข.ย.3) ขายยาอ�นตัรายหร,อยาควบค�มพ+เศษในระหว'างทั้��เภสำ�ชกี่รช�!นหร,อผ9�ปัระกี่อบว+ชาช�พกี่ารสำ�ตัวแพทั้ย*ไม'อย9'ปัฏ+บ�ตั+หน�าทั้�� และได�ร�บโทั้ษปัร�บตัามมาตัรา 107 เกี่+นกี่ว'า 3 คร�!ง ในรอบกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

16.4 ผ9�ร�บอน�ญาตัฝ่Iาฝ่Jน หร,อไม'ปัฏ+บ�ตั+ตัามกี่ฎหมายว'าด�วยยา และได�ร�บโทั้ษปัร�บหร,อถู9กี่เปัร�ยบเทั้�ยบปัร�บ เกี่+นกี่ว'า 5 คร�!ง ในรอบกี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั

Page 19: กฎกระทรวง GPP

อ��นๆ เก��ยวก�บใบอน!ญาต

ข�อ 17 กี่ารขอร�บใบแทั้นใบอน�ญาตั

ข�อ 18 กี่ารขอย�ายสำถูานทั้��

ข�อ 19 กี่ารเปัล��ยนแปัลงแกี่�ไขรายกี่ารตั'างๆในใบอน�ญาตั

ข�อ 20 สำถูานทั้��ย,�นค�าขอ (กี่ร�งเทั้พฯ –> อย. / ตั'างจ�งหว�ด –> สำสำจ.)

Page 20: กฎกระทรวง GPP

สภาพบ�งคำ�บ

ข�อ 21 ใบอน�ญาตั (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ทั้��ออกี่ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บทั้�� 15

ให�ใช�ได�ตั'อไปัจนกี่ว'าจะสำ+!นอาย� (31 ธั.ค. ของปัKทั้��กี่ฎหมายบ�งค�บใช�)

ข�อ 22 ค�าขอตั'างๆ ทั้��ย,�นไว�กี่'อนว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ม�ผลบ�งค�บใช� และย�งอย9'

ระหว'างด�าเน+นกี่าร ให�ถู,อว'าเปั%นค�าขอตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บน�!โดย

อน�โลม และให�ผ9�อน�ญาตัม�อ�านาจสำ��งให�แกี่�ไขเพ+�มเตั+มได�ตัาม

ความจ�าเปั%น

Page 21: กฎกระทรวง GPP

สภาพบ�งคำ�บ

ข�อ 23 ผ9�ร�บอน�ญาตั (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงฉบ�บทั้�� 15

จะตั�องจ�ดให�ม�สำถูานทั้��(ข�อ 6) อ�ปักี่รณ*(ข�อ 7) และกี่ารปัฏ+บ�ตั+ตัาม GPP (ข�อ 11) ภายในระยะเวลาทั้��ร �ฐมนตัร�กี่�าหนด แตั'ตั�องไม'เกี่+น 8 ปัKน�บแตั'ว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ม�ผลบ�งค�บ

ข�อ 24 ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่าร (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวง

ฉบ�บทั้�� 15 จะตั�องม�กี่ารปัฏ+บ�ตั+ตัาม GPP (ข�อ 11) ภายในระยะเวลาทั้��ร �ฐมนตัร�กี่�าหนด แตั'ตั�องไม'เกี่+น 8 ปัKน�บแตั'ว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ม�ผลบ�งค�บ

Page 22: กฎกระทรวง GPP

สร!ปสาระส'าคำ�ญ1 .กี่�าหนดให�ยกี่เล+กี่ กี่ฎกี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� 15 (พ.ศ.2525) และกี่ฎ

กี่ระทั้รวง ฉบ�บทั้�� 21 (พ.ศ.2528) ออกี่ตัามความในพระราชบ�ญญ�ตั+ยา พ.ศ.2510

2. กี่�าหนดหล�กี่เกี่ณฑ์*กี่ารย,�นค�าขออน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�น ขายยาแผนปั�จจ�บ�นเฉพาะยาบรรจ�เสำร4จทั้��ไม'ใช'ยาอ�นตัรายหร,อยาควบค�มพ+เศษ ขายยาแผนปั�จจ�บ�นเฉพาะยาบรรจ�เสำร4จสำ�าหร�บสำ�ตัว* ขายสำ'งยาแผนปั�จจ�บ�น และกี่ารกี่�าหนดแบบใบอน�ญาตั

3. กี่�าหนดให�สำถูานทั้��ขายยาตั�องม�ขนาดพ,!นทั้��ตัามทั้��กี่�าหนด และตั�องม�ความม��นคงแข4งแรง ถู9กี่สำ�ขล�กี่ษณะ เหมาะสำมตั'อกี่ารร�กี่ษาค�ณภาพยา แสำงสำว'างทั้��เพ�ยงพอ ม�บร+เวณให�ค�าปัร;กี่ษาและแนะน�ากี่ารใช�ยา และตั�องม�อ�ปักี่รณ*ทั้��ใช�ในกี่ารขาย กี่ารเกี่4บและควบค�มหร,อร�กี่ษายาตัามทั้��กี่�าหนด ตัลอดจนกี่ารให�กี่ารจ�ดทั้�าปัDายและ บ�ญช�เกี่��ยวกี่�บกี่ารขายยาเปั%นไปัตัามหล�กี่เกี่ณฑ์*และแบบทั้��กี่�าหนด

Page 23: กฎกระทรวง GPP

สร!ปสาระส'าคำ�ญ4 .กี่�าหนดให�ผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารปัระจ�าสำถูานทั้��ขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่

ปัระเภทั้ เภสำ�ชกี่รช�!นหน;�ง ผ9�ปัระกี่อบว+ชาช�พกี่ารสำ�ตัวแพทั้ย*ช�!นหน;�ง และผ9�ร �บอน�ญาตัขายยาแผนปั�จจ�บ�นทั้�กี่ปัระเภทั้ตั�องปัฏ+บ�ตั+ตัามหล�กี่เกี่ณฑ์*ตัามทั้��กี่�าหนด

5. กี่�าหนดหล�กี่เกี่ณฑ์*กี่ารตัรวจปัระเม+นตัามว+ธั�ปัฏ+บ�ตั+ทั้างเภสำ�ชกี่รรมช�มชน และกี่ารควบค�มกี่ารทั้�าบ�ญช�กี่ารซื้,!อยา

6. กี่�าหนดหล�กี่เกี่ณฑ์*กี่ารตั'ออาย�ใบอน�ญาตั กี่ารพ+จารณาไม'ตั'ออาย�ใบอน�ญาตั กี่ารขอร�บใบแทั้นใบอน�ญาตั กี่ารย�ายสำถูานทั้��ขายยา กี่ารแกี่�ไขเปัล��ยนแปัลงรายกี่ารในใบอน�ญาตั และสำถูานทั้��ย,�นค�าขออน�ญาตั

7. กี่�าหนดบทั้เฉพาะกี่าลเกี่��ยวกี่�บใบอน�ญาตั และบรรดาค�าขอตั'าง ๆ ทั้��ย,�นไว�กี่'อนว�นทั้��กี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ใช�บ�งค�บ และกี่�าหนดให�ผ9�ร �บอน�ญาตัและผ9�ม�หน�าทั้��ปัฏ+บ�ตั+กี่ารปัระจ�าสำถูานทั้��ขายยาตั�องปัฏ+บ�ตั+ตัามหล�กี่เกี่ณฑ์* ตัามกี่ฎกี่ระทั้รวงน�!ภายในระยะเวลาทั้��กี่�าหนด

Page 24: กฎกระทรวง GPP

ขอขอบค�ณ

สำ�าน�กี่ยาสำ�าน�กี่งานคณะกี่รรมกี่ารอาหารและยา