別添 - mhlw...アバナフィル、タダラフィル（1カプセル当たりアバナフ...

平成 27 年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について

インターネットの普及等により、消費者個人が海外から製品を直接購入すること（個人輸

入）がより容易になってきています。しかし海外で流通している製品のうち、

・いわゆる健康食品では、医薬品成分が含まれていて日本国内では無承認無許可医薬

品に該当するもの

・海外製医薬品では、表示された成分が十分に含まれていないものや偽造品

があると報告されています。

そのため、厚生労働省は、日本国内向けに広告しているインターネットサイトで、運営者

が海外に所在するもの又は運営者の所在地が不明なものにおいて販売されているいわゆる健

康食品や海外製医薬品と称する製品を実際に買い上げ、それを分析調査しています。

この調査により、厚生労働省は、無承認無許可医薬品に該当する製品等の販売実態を把握

し、製品の販売停止の要請等の対策を行うとともに、これらの製品の分析結果及び販売サイ

ト等を公表することによって、個人輸入等でいわゆる健康食品や海外製医薬品を購入しよう

とする消費者に対して注意喚起を行うこととしています。

平成 27 年度の調査では、強壮効果を目的とするいわゆる健康食品と海外製医薬品と称する

製品を対象として、買上げを平成 28 年１月から３月にかけて実施するとともに、分析調査を

行いました。

分析結果は以下のとおりです。

（１）強壮効果を目的とするいわゆる健康食品 98 製品中、63 製品からシルデナフィル等

の医薬品成分を検出しました。

（２）海外製医薬品と称する 16 製品中、２製品は外箱等の包装や添付文書が無い製品、

１製品は表示より医薬品成分の含有量が少ない製品でした。（ダポキセチン 60mg の

表示に対して、ダポキセチン 49mg を検出しました。）

※ 本事業は平成 23 年度から行っている事業です。前回（平成 26 年度）は、強壮効果及

び痩身効果を目的としたいわゆる健康食品及び危険ドラッグを対象として実施しました。

いわゆる健康食品 72 製品中 44 製品から医薬品成分が検出され、危険ドラッグ 84 製品中

42 製品から指定薬物又は麻薬が検出されました。

※ 本事業とは別に、平成 13 年度から、国内店舗で販売されている製品を対象として、「無

承認無許可医薬品等買上調査」を実施しています。

別添

１. 国民の皆様への注意喚起

（１）医薬品成分が検出された「いわゆる健康食品」や、「海外製医薬品と称する製品」は、

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療

機器法」という。）に基づく承認がされていない製品であり、以下の重大なリスクがあり

ます。

・いわゆる健康食品のうち、１錠当たりシルデナフィル230mgが検出された製品があ

りました。これは、勃起不全に対して国内で承認されているシルデナフィル含有医薬

品の用法用量（１日１回25～50mg）と比較して、その最大用量の４倍以上となり、有

効成分の過量服用などで予期せぬ健康被害が発生することが考えられます。

・海外製医薬品と称する16製品のうち２製品は外箱等の包装や添付文書がなく、医薬

品を使用する際に注意すべき情報を得ることが難しい製品でした。また、１製品は標

ぼうより医薬品成分の含有量が少ない製品でした。（ダポキセチン60mgの表示に対し

て、ダポキセチン49mgを検出しました。）

・今回調査したいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品と同じ名称の製品であ

っても、調査結果と同じ医薬品成分・量を含有する保証はありません。

・医師や薬剤師等の専門家であっても、医薬品医療機器法に基づく承認がされていな

い製品については十分な情報を有しておらず、これらの製品を服用して健康被害が生

じた場合に迅速に対応することが困難です。

・医薬品医療機器法に基づく承認がされている医薬品は、適正に使用したにもかかわ

らず重大な健康被害が生じた場合には、患者の救済を図る公的制度(医薬品副作用被

害救済制度)がありますが、いわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品による健

康被害は救済対象となりません。

（２）強壮効果を目的とするいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品に含まれていたシ

ルデナフィル等については、国内で承認されている医薬品（勃起不全治療薬）があります。

強壮効果を目的とするいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品を購入せず、医師の

診察を受け、治療が必要な場合に国内で承認されている医薬品を処方してもらうようお願

いします。

（３）今回、調査のため買上げを実施した販売サイトのうち、医薬品成分が検出された製品等

を販売していたサイトに対しては、リンク切れ等の理由でアクセスできない場合を除いて、

分析結果判明後、直ちに対応するレジストラへ当該サイトの削除要請を行うなど、製品の

販売及び広告が中止されるよう対策を行っています。

もし、インターネット等で、違法であることが疑われる医薬品等の販売サイトを発見し

た場合には、直ちに、厚生労働省・地方公共団体の通報窓口（※１）又は「あやしいヤク

ブツ連絡ネット」（※２）に通報してください。

（※１）

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/

tp131111-01_1.html

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/tp131111-01_1.html

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/tp131111-01_1.html

（※２）

http://www.yakubutsu.com/

（参考）：厚生労働省健康被害情報・無承認無許可医薬品情報

http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html

２．分析結果等

（１）強壮用健康食品

Ｎｏ．製品名検出物質サイト名

1 硬度一百カプセル

アバナフィル、タダラフィル

（1カプセル当たりアバナフ

ィル 0.5mg、タダラフィル

5mg）

男宝堂漢方薬局

2 達立カプセル

シルデナフィル

（1カプセル当たりシルデナ

フィル 44mg）


3 フロスターＭコーヒー


（1袋当たりシルデナフィル

209mg）

Ｈ＆Ｂストア

4 ＭＩ－ＭＡＧコーヒー

タダラフィル

（1 錠当たりタダラフィル

59mg）

ＤＤ－ＭＡＲＴ

5 ビリティーガム

バルデナフィル

（1粒当たり 0.8mg）

元気珈琲

6 ゴールドバイアグラ


（1粒当たりシルデナフィル

39mg）

漢方ワン

7 五夜神（生精片）


（1錠当たりシルデナフィル

75mg）

漢方ワン

8 ストレクト

ホモシルデナフィル

（1カプセル当たりホモシル

デナフィル 11mg）

ファインプラス

9 ハーモニーハーブＥＸＴＲＡ



フィル 68mg）

かかりつけ通販

http://www.yakubutsu.com/

http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html


10 大力仔

ホモシルデナフィル、ホモチ

オデナフィル

（1カプセル当たりホモシル

デナフィル 3mg、ホモチオ

デナフィル 16mg）


11 黒蟻王



フィル 97mg）


12 ビットＸ



フィル 89mg）

よるのうなぎ

13 クレオパトラ



フィル 49mg）

よるのうなぎ

14 スーパージャンタン



フィル 45mg）

ジャウム専門店ジャムラ

15 ユーナン



フィル 92mg）


16 ブスールアピ



フィル 81mg）


17 藏御逍遥丸



47mg）


18 金バイアグラ



107mg）

楽エデン

19 金装バイアグラ



フィル 96mg）

楽エデン

20 超能持久



フィル 128mg）

楽エデン


21 真・超金獅



フィル 141mg）

かかりつけ通販ストア

22 蔵秘男宝


(1 カプセル当たりシルデナ

フィル 89mg)


23 魔根金虫草カプセル

チオデナフィル

（1錠当たりチオデナフィル

13mg）

中国漢方会社

24 中華牛鞭シルデナフィル（1錠当たり

シルデナフィル 11mg）

中国漢方会社

25 植物偉哥



フィル 94mg）

中国漢方会社

26 マキシダス



フィル 59mg）


27 華佗鎖精丸



148mg）


28 鹿鞭金虫草



フィル 142mg）

激安漢方－中国直送店

29 蟲草鹿茸延時丸



54mg）


30 中薬偉哥

（カプセル、錠）

シルデナフィル、タダラフィ

ル


フィル 230mg、タダラフィ

ル 0.3mg）


5mg）


31 ハーブバイアグラ Herb Viagra



フィル 89 mg）

ホープ漢方


32 蔵鞭王



フィル 48mg）

セックスドラッグ

33 超級雄覇



フィル 25mg）

漢方三昧

34 植物壮根素－改良版



71mg）

ＮＣＷ健康生活館

35 中華腎白金



フィル 69mg）

ＮＣＷ健康生活館

36 ＰＫ（ピーケー）



フィル 84mg）

ドクター９

37 超威龍



フィル 18mg）

ＯＴＯＮＡＶＩＴＯ

38 新・皇帝超威龍


ル

1カプセル当たりシルデナ

フィル 19mg、タダラフィル

4mg）

ＯＴＯＮＡＶＩＴＯ

39 Ｇ９

シルデナフィル、ダポキセチ

ン


フィル 16mg、ダポキセチン

2mg）

ロドリゲス

40 マグナ RX



8mg）

ウエル漢方

41 金剛狼



122mg）

ホープ漢方

42 双効バイアグラ


（1カプセル当たりタダラフ

ィル 193mg）

ストロングワン


43 双効バイアグラ（新版）



フィル 110mg）


44 徳国黒金剛



フィル 85mg）


45 Ｖ．Ａ．Ｍ．Ｐ



フィル 34mg）


46 グラックカプセル



フィル 149mg）


47 魔根金中草カプセル

チオデナフィル

（1カプセル当たりチオデナ

フィル 14mg）

Ｈａ漢方

48 ＶＥＧＥＴＡＬＶＩＧＲＡⅡ



フィル 37mg）

九州精力剤本舗

49 オーストラリアカンガルー精



フィル 32mg）


50 蔵秘雄精



フィル 90mg）


51 威哥王



101mg）


52 Ａ９生精片



148mg）


53 一砲到天亮



フィル 41mg）


54 白蛇

シルデナフィル、ヨヒンビン


フィル 45mg、ヨヒンビン

3mg）

威龍エージェンシー


55 女龍

シルデナフィル、ヨヒンビン


フィル 90mg、ヨヒンビン

2mg）

威龍エージェンシー

56 ＶＭＰＬＵＳ



フィル 33mg）

ドクター９

57 パープルＸ

アミノタダラフィル

（1カプセル当たりアミノタ

ダラフィル 45mg）

天然サプリメント

58 ＬＬ

タダラフィル

（1カプセル当たりタダラフ

ィル 16mg）

天然サプリメント

59 蟻力神



フィル 103mg）

漢方ショップ

60 極品腎宝



フィル 148mg）


61 速勃遅時 999



フィル 44mg）

漢方 drug

62 カナダＶＩＭＡＸ



フィル 9mg）

漢方 drug

63 速勃遅延片


ル


98mg、タダラフィル 5mg）

漢方 drug

（２）海外製医薬品と称する製品

Ｎｏ．製品名検出物質サイト名備考

1 スーパーゼビトラ

バルデナフィル、ダポキセ

チン

（1 錠当たりバルデナフィ

ル 18mg、ダポキセチン

49mg）

ケンコーライフ製品に以下の記載

Vardenafil 20mg Dapoxetine 60mg

2 センフォース 100mg


（1 錠当たりシルデナフィ

ル 100mg）

Best Kenko 箱なし

3 スーパーハードオン

シルデナフィル、ダポキセ

チン

（1 錠当たりシルデナフィ

ル 100mg、ダポキセチン

58mg）

ケンコーライフ箱なし

NH

N

NO

O

O

O

３．参考（強壮用健康食品及び偽造医薬品から検出された成分）

ＥＤ治療薬成分

①シルデナフィル、②タダラフィル、③バルデナフィル

ＥＤ治療薬成分類似化合物

④アミノタダラフィル、⑤チオデナフィル、⑥ホモシルデナフィル、

⑦ホモチオデナフィル

その他

⑧ダポキセチン、⑨アバナフィル、⑩ヨヒンビン

①シルデナフィル

国内ではシルデナフィルクエン酸塩を含有した医薬品があります。

適応症：勃起不全

副作用：頭痛、ほてり、鼻閉、心悸亢進等

化学構造式

②タダラフィル

国内でこの成分を含有した医薬品があります。


副作用：頭痛、潮紅、ほてり、消化不良等

化学構造式

③バルデナフィル

国内ではバルデナフィル塩酸塩を含有した医薬品があります。


副作用：頭痛、ほてり、鼻閉、消化不良等

化学構造式

O

N

HNN

N

O

SN

N

OO

O

NN

HNN

O

SN

N

OO

④アミノタダラフィル

国内外で医薬品として承認されていませんが、タダラフィルと類似の化学構造を有

し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定でき

ません。

化学構造式

⑤チオデナフィル

国内外で医薬品として承認されていませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を

有し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定で

きません。

化学構造式

⑥ホモシルデナフィル


有し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定

できません。

化学構造式

OO

NNH

N

O

O

RNH2

⑦ホモチオデナフィル


有し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定

できません。

化学構造式

⑧ダポキセチン

国内でこの成分を含有した医薬品は承認されていません。海外では医薬品（早漏

防止薬）として使用されており、健康被害が発生するおそれが否定できません。

化学構造式

⑨アバナフィル

国内でこの成分を含有した医薬品は承認されていません。海外では医薬品（勃起不

全治療薬）として使用されており、健康被害が発生するおそれが否定できません。

化学構造式

⑩ヨヒンビン

国内ではヨヒンビン塩酸塩を含有した医薬品があります。

適応症：老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎

副作用：発疹・発赤、頭痛、めまい等

化学構造式

O

N

N

N HN

O

N

N N

HNCl

OOH

S

（１）強壮用健康食品 1 硬度一百カプセル 2 達立カプセル

3 フロスターMコーヒー 4 MI－MAG コーヒー

5 ビリティーガム 6 ゴールドバイアグラ

参考資料（製品写真）

7 五夜神（生精片） 8 ストレクト

9 ハーモニーハーブ EXTRA 10 大力仔

11 黒蟻王 12 ビット X

13 クレオパトラ 14 スーパージャンタン

15 ユーナン 16 ブスールアピ

17 藏御逍遥丸 18 金バイアグラ

19 金装バイアグラ 20 超能持久

21 真・超金獅 22 蔵秘男宝

23 魔根金虫草カプセル 24 中華牛鞭

25 植物偉哥 26 マキシダス

27 華佗鎖精丸 28 鹿鞭金虫草

29 蟲草鹿茸延時丸 30 中薬偉哥（カプセル、錠）

31 ハーブバイアグラ Herb Viagra 32 蔵鞭王

33 超級雄覇 34 植物壮根素－改良版

35 中華腎白金 36 ＰＫ（ピーケー）

37 超威龍 38 新・皇帝超威龍

39 Ｇ９ 40 マグナ RX

41 金剛狼 42 双効バイアグラ

43 双効バイアグラ（新版） 44 徳国黒金剛

45 Ｖ．Ａ．Ｍ．Ｐ 46 グラックカプセル

47 魔根金中草カプセル 48 ＶＥＧＥＴＡＬＶＩＧＲＡⅡ

49 オーストラリアカンガルー精 50 蔵秘雄精

51 威哥王 52 Ａ９生精片

53 一砲到天亮 54 白蛇

55 女龍 56 ＶＭＰＬＵＳ

57 パープルＸ 58 ＬＬ

59 蟻力神 60 極品腎宝

61 速勃遅時 999 62 カナダＶＩＭＡＸ

63 速勃遅延片

（２）海外製医薬品と称する製品

1 スーパーゼビトラ（表） 1 スーパーゼビトラ（裏）

2 センフォース 100mg 3 スーパーハードオン

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