흡입용 천식 치료제 - hira · 2011-06-03 · 폐기능(pef 또는 fev1) 2) ... 향후...

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진료현황 천식은 반복적인 천명, 호흡곤란, 가슴 답답함, 기침 등의 증상을 일으키는 질환으로 여러 세포와 다양한 매체들이 관여하는 기도의 만성 염증성 질환이기에 꾸준한 치료와 관리가 필요합니다. 건강보험심사 평가원의 2005~2009년 ‘천식(J45)’에 대한 심사결정자료에 의하면, 알레르기 및 기후변화가 큰 4월과 11~12월에 환자가 가장 많았으며, 연령별로는 10세 미만 아동의 점유율이 가장 높았습니다. 10세 미만 아동의 호흡기는 발육이 완전치 않아 성인에 비해 면역력이 크게 떨어지고 사소한 자극만으로도 기도가 심하게 반응하게 되어 기침, 호흡곤란 등의 증세를 일으키게 되므로 세심한 주의가 필요합니다. 천식을 예방하기 위해서는 생활 속 환경개선이 가장 중요하며 특히 겨울철 천식은 알레르기성 보다는 기온 변화가 주된 원인이므로, 적정 실내온도 및 습도를 유지하여 감기에 걸리지 않게 하는 것이 최선의 예방 책이 될 수 있습니다. 천식의 진단 다음과 같은 증상 및 악화요인이 있을 때 천식을 의심합니다. 천식의 진단은 메타콜린 기관지유발시험 또는 기관지확장제(FEV1 12%, 200ml 이상 증가) 등으로 확진 하며 원인 검사는 알레르기 피부단자시험 또는 혈청검사로 가능합니다. 출처 : 한국 성인 천식의 진료지침(2011년 개정본) 연령별 점유율(2009) 발행년월 2011년 3월 발행기관 보건복지부, 건강보험심사평가원 발행부서 약제비관리부 문 의 처 (02) 2182-8643 진료현황 천식의 진단 천식의 치료 흡입용 스테로이드제 일일용량 지속성 베타 효능제 처방시 권고사항 천식 조절 상태 평가 약제의 성분별 상한가 범위(흡입제) 162011. 3 March 흡입용 천식 치료제 월별 진료인원 추이(2005~2009연평균) 남자 여자 450,000 200,000 500,000 250,000 300,000 350,000 50,000 400,000 100,000 1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월 10세미만 10~19세 20~29세 30~39세 40~49세 50~59세 60~69세 70세이상 300,000 400,000 600,000 500,000 100,000 200,000 증상(천명음, 호흡곤란, 흉부압박감, 수면장애, 혹은 기침 등)의 반복성 증상을 악화시키는 요인 (알레르겐, 유발 물질, 자극물질, 운동 등)유•무 계절에 따른 증상 변동 유•무 밤중 혹은 새벽에 증상 악화로 잠에서 깨는지 여부 다른 알레르기 질환 (알레르기 비염 혹은 아토피성 피부염)유•무 가족들에게 천식 혹은 알레르기 질환 유무 저절로 혹은 치료약제 투여 후 증상 호전여부 10일 이상 지속되는 감기 약제의 성분별 상한가 범위 (흡입제) 성분명 단위 상한가(원) 속효성 흡입 베타 2 항진제 Fenoterol Hbr 500㎍ 베로텍흡입액유디비 2ml/병 758 Procaterol HCl 2mg 메프친스윙헬러 200회/통 8,811 Salbutamol sulfate 3mg 벤토린네뷸 2.5mg 1앰플 251 Salbutamol sulfate 6mg 살부톨흡입액 1ml 131 벤토린흡입액 1ml 163 Salbutamol sulfate 20mg 벤토린에보할러 회/통 4,171 지속성 흡입 베타 2 항진제 Formoterol fumarate 760㎍ 옥시스터부헬러4.5마이크로그람 60회/통 18,083 항콜린제 Ipratropium bromide 261㎍ 아트로벤트흡입액유디비250mcg/2ml 2ml/병 452 Ipratropium bromide 521.8㎍ 아벤트로흡입액 2ml/병 446 아트로벤트흡입액유디비 2ml/병 556 스테로이드 Budesonide 500㎍ 부데코트흡입액 2ml/병 1,143 풀미칸분무용현탁액 2ml/병 1,299 풀미코트레스퓰분무용현탁액0.5mg/2ml 2ml/병 1,425 Budesonide 20mg 프레노린200mcg분말흡입제 100회/통 15,021 프레노린400mcg분말흡입제 50회/통 15,021 오부코트스윙헬러 100회/통 17,672 풀미코트터부헬러200mcg/dose100기타 100회/통 22,120 Budesonide 24mg 풀미코트에어로솔 5ml/통 20,050 Budesonide 40mg 부디에어200에이치에프에이에어로솔 1통 18,133 프레노린200mcg분말흡입제 200회/통 18,162 프레노린400mcg분말흡입제 100회/통 18,162 오부코트스윙헬러 200회/1통 21,367 Budesonide 80mg 프레노린400mcg분말흡입제 200회/통 27,243 Ciclesonide 4.8mg 알베스코흡입제80 60회/통 12,497 Ciclesonide 9.6mg 알베스코흡입제160 60회/통 18,863 Fluticasone propionate 0.5mg 후릭소타이드네뷸0.5밀리그램 2ml/앰플 1,782 Fluticasone propionate 2mg 후릭소타이드네뷸2밀리그램 2ml/앰플 4,457 Fluticasone propionate 6mg 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그람 120회/통 13,238 후릭소타이드디스커스100마이크로그램 60회/통 16,641 성분명 단위 상한가(원) Fluticasone propionate 15mg 후릭소타이드에보할러250마이크로그람 60회/통 28,038 Fluticasone propionate 30mg 후릭소타이드에보할러250마이크로그람 120회/통 38,360 혼합 흡입제 스테로이드 + 지속성 베타 항진제 Beclomethasone dipropionate 172.41mg Formoterol fumarate 2H2O 10.34mg 포스터100/6에이치에프에이 120회/통 40,500 Budesonide 90mg/g Formoterol fumartate. 2H2O 5mg/g 심비코트터부헬러80/4.5마이크로그람 60회/통 26,065 Budesonide 180mg/g Formoterol fumartate. 2H2O 5mg/g 심비코트터부헬러160/4.5마이크로그람 60회/통 35,105 심비코트터부헬러160/4.5마이크로그람 120회/통 52,842 Budesonide 390mg/g Formoterol fumartate. 2H2O 11mg/g 심비코트터부헬러320/9마이크로그람 60회/통 52,500 Fluticasone propionate 2.8mg Salmeterol xinafoate 1.4mg 세레타이드100디스커스 28회/통 23,518 Fluticasone propionate 7mg Salmeterol xinafoate 1.4mg 세레타이드250디스커스 28회/통 29,950 Fluticasone propionate 14mg Salmeterol xinafoate 1.4mg 세레타이드500디스커스 28회/통 37,322 Fluticasone propionate 6mg Salmeterol xinafoate 3mg 세레타이드100디스커스 60회/통 36,924 Fluticasone propionate 15mg Salmeterol xinafoate 3mg 세레타이드250디스커스 60회/통 47,022 Fluticasone propionate 30mg Salmeterol xinafoate 3mg 세레타이드500디스커스 60회/통 58,553 Fluticasone propionate 8mg Salmeterol xinafoate 5.8mg 세레타이드50에보할러 120회/통 37,367 Fluticasone propionate 20mg Salmeterol xinafoate 5.8mg 세레타이드125에보할러 120회/통 47,181 Fluticasone propionate 40mg Salmeterol xinafoate 5.8mg 세레타이드250에보할러 120회/통 57,996 속효성 흡입 베타 2 항진제 + 지속성 흡입 베타 2 항진제 Ipratropium bromide 4.2mg Salbutamol sulfate 24mg 컴비벤트에어로솔 10ml/1통 8,969 약의 품목수, 상한가 등은 2011.2.1일 약제급여목록 기준으로 작성한 것으로, 약가 고시에 따라 변동될 수 있습니다.

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Page 1: 흡입용 천식 치료제 - HIRA · 2011-06-03 · 폐기능(pef 또는 fev1) 2) ... 향후 위험도를 증가시키는 것과 관련된 특징들 : 임상적 천식 조절 실패,

진료현황

천식은 반복적인 천명, 호흡곤란, 가슴 답답함, 기침 등의 증상을 일으키는 질환으로 여러 세포와 다양한

매체들이 관여하는 기도의 만성 염증성 질환이기에 꾸준한 치료와 관리가 필요합니다. 건강보험심사

평가원의 2005~2009년 ‘천식(J45)’에 대한 심사결정자료에 의하면, 알레르기 및 기후변화가 큰 4월과

11~12월에 환자가 가장 많았으며, 연령별로는 10세 미만 아동의 점유율이 가장 높았습니다. 10세

미만 아동의 호흡기는 발육이 완전치 않아 성인에 비해 면역력이 크게 떨어지고 사소한 자극만으로도

기도가 심하게 반응하게 되어 기침, 호흡곤란 등의 증세를 일으키게 되므로 세심한 주의가 필요합니다.

천식을 예방하기 위해서는 생활 속 환경개선이 가장 중요하며 특히 겨울철 천식은 알레르기성 보다는 기온

변화가 주된 원인이므로, 적정 실내온도 및 습도를 유지하여 감기에 걸리지 않게 하는 것이 최선의 예방

책이 될 수 있습니다.

천식의 진단

다음과 같은 증상 및 악화요인이 있을 때 천식을 의심합니다.

천식의 진단은 메타콜린 기관지유발시험 또는 기관지확장제(FEV1 12%, 200ml 이상 증가) 등으로 확진

하며 원인 검사는 알레르기 피부단자시험 또는 혈청검사로 가능합니다.

✽ 출처 : 한국 성인 천식의 진료지침(2011년 개정본)

연령별 점유율(2009)

발행년월 2011년 3월 발행기관 보건복지부, 건강보험심사평가원 발행부서 약제비관리부 문 의 처 (02) 2182-8643

● 진료현황

● 천식의 진단

● 천식의 치료

● 흡입용 스테로이드제 일일용량

● 지속성 베타 효능제 처방시 권고사항

● 천식 조절 상태 평가

● 약제의 성분별 상한가 범위(흡입제)

16호2011. 3 March

흡입용 천식 치료제

월별 진료인원 추이(2005~2009연평균)

남자 여자450,000

200,000

500,000

250,000

300,000

350,000

50,000

400,000

100,000

1월 2월 3월 4월 5월 6월 7월 8월 9월 10월 11월 12월 10세미만 10~19세 20~29세 30~39세40~49세50~59세60~69세 70세이상

300,000

400,000

600,000

500,000

100,000

200,000

● 증상(천명음, 호흡곤란, 흉부압박감, 수면장애, 혹은 기침 등)의 반복성● 증상을 악화시키는 요인 (알레르겐, 유발 물질, 자극물질, 운동 등)유•무● 계절에 따른 증상 변동 유•무● 밤중 혹은 새벽에 증상 악화로 잠에서 깨는지 여부

● 다른 알레르기 질환 (알레르기 비염 혹은 아토피성 피부염)유•무● 가족들에게 천식 혹은 알레르기 질환 유무● 저절로 혹은 치료약제 투여 후 증상 호전여부● 10일 이상 지속되는 감기

약제의 성분별 상한가 범위 (흡입제)

성분명 단위 상한가(원)

속효성 흡입 베타 2 항진제

Fenoterol Hbr 500㎍

베로텍흡입액유디비 2ml/병 758

Procaterol HCl 2mg

메프친스윙헬러 200회/통 8,811

Salbutamol sulfate 3mg

벤토린네뷸 2.5mg 1앰플 251

Salbutamol sulfate 6mg

살부톨흡입액 1ml 131

벤토린흡입액 1ml 163

Salbutamol sulfate 20mg

벤토린에보할러 회/통 4,171

지속성 흡입 베타 2 항진제

Formoterol fumarate 760㎍

옥시스터부헬러4.5마이크로그람 60회/통 18,083

항콜린제

Ipratropium bromide 261㎍

아트로벤트흡입액유디비250mcg/2ml 2ml/병 452

Ipratropium bromide 521.8㎍

아벤트로흡입액 2ml/병 446

아트로벤트흡입액유디비 2ml/병 556

스테로이드

Budesonide 500㎍

부데코트흡입액 2ml/병 1,143

풀미칸분무용현탁액 2ml/병 1,299

풀미코트레스퓰분무용현탁액0.5mg/2ml 2ml/병 1,425

Budesonide 20mg

프레노린200mcg분말흡입제 100회/통 15,021

프레노린400mcg분말흡입제 50회/통 15,021

오부코트스윙헬러 100회/통 17,672

풀미코트터부헬러200mcg/dose100기타 100회/통 22,120

Budesonide 24mg

풀미코트에어로솔 5ml/통 20,050

Budesonide 40mg

부디에어200에이치에프에이에어로솔 1통 18,133

프레노린200mcg분말흡입제 200회/통 18,162

프레노린400mcg분말흡입제 100회/통 18,162

오부코트스윙헬러 200회/1통 21,367

Budesonide 80mg

프레노린400mcg분말흡입제 200회/통 27,243

Ciclesonide 4.8mg

알베스코흡입제80 60회/통 12,497

Ciclesonide 9.6mg

알베스코흡입제160 60회/통 18,863

Fluticasone propionate 0.5mg

후릭소타이드네뷸0.5밀리그램 2ml/앰플 1,782

Fluticasone propionate 2mg

후릭소타이드네뷸2밀리그램 2ml/앰플 4,457

Fluticasone propionate 6mg

후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그람 120회/통 13,238

후릭소타이드디스커스100마이크로그램 60회/통 16,641

성분명 단위 상한가(원)

Fluticasone propionate 15mg

후릭소타이드에보할러250마이크로그람 60회/통 28,038

Fluticasone propionate 30mg

후릭소타이드에보할러250마이크로그람 120회/통 38,360

혼합 흡입제

스테로이드 + 지속성 베타 항진제

Beclomethasone dipropionate 172.41mg

Formoterol fumarate 2H2O 10.34mg

포스터100/6에이치에프에이 120회/통 40,500

Budesonide 90mg/g

Formoterol fumartate. 2H2O 5mg/g

심비코트터부헬러80/4.5마이크로그람 60회/통 26,065

Budesonide 180mg/g

Formoterol fumartate. 2H2O 5mg/g

심비코트터부헬러160/4.5마이크로그람 60회/통 35,105

심비코트터부헬러160/4.5마이크로그람 120회/통 52,842

Budesonide 390mg/g

Formoterol fumartate. 2H2O 11mg/g

심비코트터부헬러320/9마이크로그람 60회/통 52,500

Fluticasone propionate 2.8mg

Salmeterol xinafoate 1.4mg

세레타이드100디스커스 28회/통 23,518

Fluticasone propionate 7mg

Salmeterol xinafoate 1.4mg

세레타이드250디스커스 28회/통 29,950

Fluticasone propionate 14mg

Salmeterol xinafoate 1.4mg

세레타이드500디스커스 28회/통 37,322

Fluticasone propionate 6mg

Salmeterol xinafoate 3mg

세레타이드100디스커스 60회/통 36,924

Fluticasone propionate 15mg

Salmeterol xinafoate 3mg

세레타이드250디스커스 60회/통 47,022

Fluticasone propionate 30mg

Salmeterol xinafoate 3mg

세레타이드500디스커스 60회/통 58,553

Fluticasone propionate 8mg

Salmeterol xinafoate 5.8mg

세레타이드50에보할러 120회/통 37,367

Fluticasone propionate 20mg

Salmeterol xinafoate 5.8mg

세레타이드125에보할러 120회/통 47,181

Fluticasone propionate 40mg

Salmeterol xinafoate 5.8mg

세레타이드250에보할러 120회/통 57,996

속효성 흡입 베타 2 항진제 + 지속성 흡입 베타 2 항진제

Ipratropium bromide 4.2mg

Salbutamol sulfate 24mg

컴비벤트에어로솔 10ml/1통 8,969

✽ 약의 품목수, 상한가 등은 2011.2.1일 약제급여목록 기준으로 작성한 것으로, 약가 고시에 따라 변동될 수 있습니다.

Page 2: 흡입용 천식 치료제 - HIRA · 2011-06-03 · 폐기능(pef 또는 fev1) 2) ... 향후 위험도를 증가시키는 것과 관련된 특징들 : 임상적 천식 조절 실패,

✽ 약제의 급여기준에 대한 자세한 사항은 건강보험심사평가원 홈페이지를 참고하시기 바랍니다.

(www.hira.or.kr > 요양기관종합업무 > 심사종합 > 심사기준조회)

흡입용 스테로이드제 일일용량

스테로이드제저용량(㎍) 중간용량(㎍) 고용량(㎍)

소아 청소년/성인 소아 청소년/성인 소아 청소년/성인

Beclomethasonedipropionate

100~200 200~500 200~400 500~1,000 >400 >1,000~2,000

Budesonide 100~200 200~400 200~400 400~800 >400 >800~1,600

Budesonidenebulizer

250~500 - 500~1,000 - >1,000

Ciclesonide 80~160 80~160 160~320 160~320 >320 >320~1,280

Flunisolide 500~750 500~1,000 750~1,250 1,000~2,000 >1,250 >2,000

Fluticasone 100~200 100~250 200~500 250~500 >500 >500~1,000

Mometasonefuroate

100~200 200~400 200~400 400~800 >400 >800~1,200

Triamcinoloneacetonide

400~800 400~1,000 800~1,200 1,000~2,000 >1,200 >2,000

✽ 출처 : 소아·청소년 천식 진료가이드라인 2008_대한 소아알레르기 호흡기학회

지속성 베타 효능제(Long-Acting Beta-Agonists, LABAs) 처방시 권고사항

최근 미국 FDA에서는 살메테롤(Salmeterol) 및 포모테롤(Formoterol)성분의 지속성베타효능제(LABAs) 계열 약물은 어린이나

성인의 천식치료에 단독으로 사용해서는 안되며, 코르티코스테로이드와 같은 천식억제제와 병용하여 사용해야 한다는 것을 주요 내용으로

하는 LABAs 사용법과 관련된 권고사항을 다음과 같이 발표하였습니다.

천식 조절 상태 평가

특징 조절상태 조절 부분조절(하나 이상) 조절 안됨

주간 증상 없음~2회/주 3회/주 이상

부분조절 내용 중

해당 사항이

세가지 이상 있음 1)

활동 제한 없음 있음

야간증상/수면방해 없음 있음

증상완화제 사용 없음~2회/주 3회/주 이상

폐기능(PEF 또는 FEV1) 2) 정상예측치 또는 개인

최고치의 80% 미만

향후 위험도 평가(천식 악화와 불안정성, 폐기능의 급속한 감소, 부작용에 대한 위험)

향후 위험도를 증가시키는 것과 관련된 특징들 :

임상적 천식 조절 실패, 지난 해 잦은 천식 악화, 천식으로 인한 중환자실 입원 병력, 낮은 FEV1, 담배 연기 노출, 고용량의 약물 사용

1) 천식이 악화되면 현재 유지치료 내용이 적절한지 신속하게 검토해야 한다. 천식이 악화된 경우 그 주는 ‘조절 안됨’으로 정의한다.

2) 5세 이하 소아에서는 폐기능 검사 결과를 신뢰할 수 없다.

✽ 출처 : 한국 성인 천식의 진료지침(2011년 개정본)

흡입기 종류나 약제의 제형, 입자 크기, 분무 속도, 사용 편리성 등에 따라 약제 전달 능력이 다릅니다. 환자가 약제를 계속 잘 사용함

으로써 천식 조절이 더 효과적일 수 있으므로 사용법을 잘 교육하여 치료효율을 높여야 합니다.

LABAs의 사용에 관한 권고

1. LABAs는 소아 및 성인의 천식치료에 단독으로 사용되어서는 안 된다.

2. LABAs가 필요한 경우, 가능한 한 천식 조절이 되는 단기간으로 사용해야 한다.

이후 가능하면 장기간 사용을 제한 또는 중단하여야 한다.

3. LABAs는 돌발성 천식 증상을 경감시키지 않는다. 환자들은 항상 돌발성 천식 증상의 치료를 위한 알부테롤(Albuterol) 흡입제 등의

구제요법제를 휴대하여야 한다.

식품의약품안전청 의약품안전성서한(10.2.25)

0~5세의 소아에 대한 천식치료

1단계 2단계 3단계 4단계 5단계

천식 교육/환경 조절

필요할 때 속효성 베타2 항진제

Preferred

저용량

흡입 스테로이드

또는

류코트리엔 조절제

중간 또는 저용량

흡입 스테로이드

+

지속성 베타2 항진제

또는

튜코트리엔 조절제

중간 또는 고용량

흡입 스테로이드

+

지속성 베타2 항진제

또는

류코트리엔 조절제

Step 4

+

경구 스테로이드

또는

항 IgE

Alternative 테오필린 테오필린 테오필린

✽ 출처 : 소아·청소년 천식 진료가이드라인 2008_대한 소아알레르기 호흡기학회

6세 이상의 소아와 청소년 그리고 성인에 대한 천식치료

1단계 2단계 3단계 4단계 5단계

천식 교육/환경 조절

필요할 때 속효성 베타2 항진제

질병조절제

(1단계는 사용하지

않고 2단계부터

사용)

한가지 선택 한가지 선택 하나 이상 추가 하나 이상 추가

저용량 흡입

스테로이드

저용량 흡입 스테로이드

+

지속성 베타2 항진제

중간 또는 고용량 흡입 스테로이드

+

지속성 베타 2 항진제

경구 스테로이드

(최소량)

류코트리엔

조절제

중간 또는 고용량

흡입 스테로이드

류코트리엔

조절제항 IgE

저용량 흡입 스테로이드

+

류코트리엔 조절제

서방형 테오필린

저용량 흡입 스테로이드

+

서방형 테오필린

✽ 출처 : 한국 성인 천식의 진료지침(2011년 개정본)

GINA 가이드라인을 중심으로 제시한 것이며, 5세 이하의 치료 가이드라인은 『소아•청소년 천식 진료가이드라인 2008』의

내용을 반영하였고, 6세 이상 치료가이드라인은 『한국 성인 천식의 진료지침(2011년 개정본)』의 내용을 반영하였습니다.

의원 외래처방 요양급여비용 가산지급제도

의사가 자율적으로 약품비를 절감하면 절감액의 일정부분(20%~40%)을 가산지급 하는

제도가 2010년 10월 1일부터 시행되었습니다. 이 제도는 의사의 약품비 절감노력과

비용효과적인 처방에 대한 동기를 부여하여 의약품 사용량 감소를 통한 약품비 증가율

둔화 및 보험재정을 절감하기 위한 제도입니다. 자세한 사항은 건강보험심사평가원

홈페이지를 참고하시기 바라며 요양기관별 약품비 정보조회도 가능하오니 많은 관심

부탁드립니다.

홈페이지 찾아가는 길 www.hira.or.kr>요양기관종합업무>의원외래처방 요양급여비용 가산지급제도

천식의 치료