紅麴的研究與發展

Red Yeast Rice

Selection選題

Standard-ization標準化

Structure結構

Sourcing來源

Substan-tiation

實證

Safety安全性

紅酵母米 ( 紅麴 ):6S 品保措施下的優質產品Red Yeast Rice:The quintessential 6S Product

紅酵母米 ( 紅麴 )Red Yeast Rice

紅麴 Red Yeast Rice(Monascus purpureus Went)

中國的補充性食品 Food supplement in China 魚類、肉類以及豆 腐的調味品 Spice for the preparation of fish, meat, and bean curd 釀酒 Rice wine

促進血液循環以及消化的傳統中 國配方 Traditional Chinese Medicine for blood circulation and digestion

紅麴 = 以紅酵母發酵的稻米 Red Yeast Rice = Rice fermented with red yeast

紅麴之製作 ( 約繪於 17 世紀 ) Red yeast rice preparation (circa 17th century)

置入紅酵母 Red Yeast added

優質的成熟稻米 Premium Grown Rice

第一次殺菌 1st Sterilization

植入菌種 Inoculation

固態發酵 Solid State Fermentation

二次殺菌過程 2nd Sterilization

乾燥 Drying

研磨 Grinding

紅麴製造過程

紅麴之組成分 米澱粉 Rice Starch 73.4% 纖維 Fiber 0.8% 蛋白質 Protein 5.8% 水分 Moisture 3-6% 天然色素總含量 Total Natural Pigment <0.33% 灰份 Ash < 3% 磷 Phosphate 0.44% 鈣 , 鋁 , 鐵 , 錳 , 鎂 , 銅 , 銀 微量 Ca, Al, Fe, Mn, Mg,Cu, Ag (trace) HMG-CoA 還原酵素抑制劑 約 0.4% HMG-CoA reductase inhibitors approx. 0.4% 脂肪酸 Fatty acids 7.9%

脂肪食物 Fatty foods

Acetyl-CoA

HMG-CoA

膽固醇合成膽固醇合成CholesterolCholesterol

身體其他脂肪身體其他脂肪Other body fatsOther body fats HMG-CoA reductase

enzyme

紅麴的作用機轉

中國地區 China

洛杉磯加州大學 研究 UCLA study 膽固醇含量平均

減少達 16%

Average cholesterol decrease of 16%

美國多中心研究 U.S. multi-center study 膽固醇含量平均減

少達 15.5%

Average cholesterol decrease of 15.5%

> 20 次以上的臨床研究 > 20 clinical studies

美國 U.S.

1999 年洛山磯分校醫學中心發表在美國臨床營養期刊上的一項紅麴米降低血膽固醇的臨床試驗 :

83 位受試者

42 位實驗組，平均年齡 628 歲

41 位對照組，平均年齡 6110歲

2.4 g/ 天紅麴米

安慰劑

總膽固醇明顯下降 13-16﹪ (20331mg/dl： 24536 mg/dl)壞膽固醇 LDL 減少 12-19﹪好膽固醇 HDL 增加 7-14﹪三酸甘油酯減少 17-23﹪

與第八週之結果相似

start 8wk 9wk 12wk

此功效為國外臨床實驗結果 ,尚未通過國內衛生主管機管審核通過

實驗組Treatment group

對照組Control group

p

人數 (No. of patients) 324 122

性別 (Sex)( 男女人數比例 )

188 M, 136 F(1.38 : 1)

73 M, 49 F(1.49 : 1)

0.73

年齡 (Age) 56.0±0.50 56.4±0.83 0.66

體重 (Kg)( weight) 68.7±0.67 68.7±1.09 0.99

身高 (m) Height 1.656±0.004 1.662±0.007 0.44

疾病史 ( 年數 )Disease history/years

5.14±0.30 5.09±0.35 0.92

中國多中心臨床研究China multi-center study

刊登於“當代治療學研究 ( Current Therapeutic Research)” 專刊 , 58, 964-978, 1998

-5

-30

-25

-20

-15

-10

0

5 攝取紅麴 Red Yeast Rice

正控制 Positive Control

% c

han

ge

降低

%

總體膽固醇降低情形Reduction of Total Cholesterol

-40

-35

-30

-25

-20

-15

-10

-5

0

5攝取紅麴 Red Yeast Rice

正控制Positive Control

降低

% C

han

ge

%

低密度脂蛋白膽固醇降低情況 Reduction of LDL-cholesterol

-40

-35

-30

-25

-20

-15

-10

-5

0

5攝取紅麴

Red Yeast Rice

正控制Positive Control

% C

han

ge

降低

%

三酸甘油酯降低情況Reduction of Triglycerides

降血脂成效Summary of Blood Lipid Lowering Effects

總體膽固醇下降達 23% Total cholesterol by 23%

低密度脂蛋白膽固醇下降達 31% LDL-cholesterol by 31% 三酸甘油脂下降達 34% Triglycerides by 34%

高密度脂蛋白膽固醇上升 20% HDL-cholesterol by 20%

0 ( 服用星期數 ) (weeks) 8

• 年齡 : 50 - 80 歲 Age: 50 - 80 years• 總膽固醇 : > 200 mg/dL Total cholesterol: > 200 mg/dL• 三酸甘油酯 : 180 - 500 mg/dL Triglycerides: 180 - 500 mg/dL

實驗對象的身體狀況 : Inclusion Criteria:

安慰劑 ( 人數 =35)Placebo (n=35)

紅麴萃取物 ( 人數 =35,1.2 g/ 每日 )Red yeast rice extract (n=35,1.2 g/day)

隨機抽樣Randomized

在中國對心血管患者進行之臨床實驗 Clinical Trial of Cardiovascular patients in China

紅麴萃取物Red yeast rice extract

150

175

200

225

250

0 4 8 ( 星期 )(weeks)

安慰劑placebo

(mg

/dL

)

-17.4%

-25.9%

總膽固醇標準的變化情形Changes in Total Cholesterol

(mg

/dL

)

100

120

140

160

180

安慰劑 placebo

0 4 8 ( 星期 )(weeks)

-17.6%-32.8%

低密度脂蛋白膽固醇的變化Changes in LDL Cholesterol

紅麴萃取物 Red yeast rice extract

(mg

/dL

)

160

180

200

220

240

260

280

300

紅麴萃取物Red yeast rice extract

0 4 8 ( 星期 )(weeks)

-23.0% -19.9%

三酸甘油酯膽固醇之變化Changes in LDL Cholesterol

安慰劑 placebo

0 4 12 14

* 美國心臟協會建議之飲食型態* American Heart Association Step 1 diet alone

• 總體膽固醇標準 (TC)： 200 - 240 mg/dL• LDL- 膽固醇標準： : 135 - 90 mg/dL

研究對象 Subjects :

星期 (weeks)

飲食 + 紅麴 Diet + Red Yeast Rice

飲食 *Diet*

飲食 *Diet*

為何要定期食用紅麴？Why Red Yeast Rice has to be taken regularly？

男性 (Male) 116 52 ± 0.9 187

女性 (Female) 71 58 ± 1.2 147

人數 n

年齡Age(years)

平均體重 ( 磅 )Ave. body weight (lb)

54 ± 0.8 172總人數 (Total) 187

美國多中心研究 : 病患資料 Multi-center study: Patient profile

美國心臟協會 (American Heart Association), Orlando Florida, March 26, 1999

100

120

140

160

180

200

220

240

(mg/

dL)

總膽固醇Total Cholesterol

低密度脂蛋白膽固醇LDL Cholesterol

-21.7%

-19.5%

-15.5%

-13.6%

飲食 + 紅 麴 Diet + Red Yeast Rice

飲食Diet

飲食Diet

0 4 8 12 14 ( 星期 )(weeks)

膽固醇數據Cholesterol data

140

160

180

200

220

240

260

280

0 4 8 12 14 ( 星期 )(weels)飲食 + 紅麴

Diet + Red Yeast rice 飲食

Diet

(mg/

dL)

所有的患者All patients

三酸甘油酯 >200 mg/dL 者Patients withbaseline TG >200 mg/dL-21.9%

-15.7%

-4.1%-3.8%

飲食Diet

三酸甘油酯數據 Triglyceride data

高密度脂蛋白男性 <40 mg/dL女性 <45 mg/dL的患者Patients with baseline HDL Male <40 mg/dLFemale <45 mg/dL

所有的患者All patients

30

35

40

45

50

55

0 4 8 12 14 ( 星期 )(weeks)飲食 + 紅麴

Diet + Red Yeast Rice 飲食Diet

飲食Diet

(mg/

dL)

+13.6%p<0.01+8.3%

p<0.01

高密度脂蛋白數據 HDL data

美國多中心研究： Multi-center study: Summary

總體膽固醇含量減少達 15.5% Total cholesterol decreased by 15.5% 低密度脂蛋白膽固醇減少達 21.7% LDL-cholesterol decreased by 21.7% 高密度脂蛋白膽固醇增加達 13.6% * HDL-cholesterol increased by 13.6% * 三酸甘油脂減少達 21.9% ** Triglycerides decreased by 21.9% **

* 高密度脂蛋白膽固醇 40 mg/dL 的男性或者 45 mg/dL 的女性* Males with baseline HDL-c 40 mg/dL or females with 45 mg/dL** 病患三酸甘油酯標準 >200 mg/dL 者** Patients with baseline triglycerides >200 mg/dL

血脂肪 ( 總膽固醇 / 三酸甘油酯 )>= 200mg/dl, 尚未接受 藥物治療者

TC

總膽固醇HDL-C

好膽固醇LDL-C

壞膽固醇TG

三酸甘油酯

＜200

正常＜130

正常＜200

正常200-239

偏高130-159

偏高200-400

偏高

≧ 240

危險＜35

太低≧ 160

危險≧ 400

危險

(單位 :mg/dl )

那些人需要使用紅麴 ?

性別 年齡層 已服藥控制或T-CHOL≧ 240mg/dl

TG≧ 200mg/dl

≧ 19歲 11.8% 14.7%

男性 ≧ 45歲 16.8% 15.8%

≧ 65歲 17.5% 5.7%

≧ 19歲 13.6% 8.9%

女性 ≧ 45歲 30.4% 19.2%

≧ 65歲 33.9% 24.8%

資料來源 :行政院衛生署食品衛生處

那些人需要使用紅麴 ?

高血脂症常高血脂症常見併發症見併發症

心臟 : 冠狀動脈心臟病 腦部 :腦血栓、腦中風 下肢 :腳動脈阻塞造成跛行壞疽 腎臟 : 高血壓、腎功能不良、尿毒症 腹部主動脈瘤

膽固醇和心臟疾病的關聯性Cholesterol and heart disease

低於 160 mg/dlLess than 160 mg/dl

有心臟病家族史者最好維持此標準Optimal for people withhistory of heart disease

低於 200 mg/dlLess than 200 mg/dl

一般人的最佳標準Optimal for generalpopulation

介於 200 - 239 mg/dl200 - 239 mg/dl

膽固醇含偏高High cholesterol

高於 240 mg/dlGreater than 240 mg/dl

膽固醇含量過高Very high cholesterol

膽固醇 Cholesterol level 危險性 Risk

您認為膽固醇標準 180 與 250 mg/dl 兩者，在每一千人當中造成的死亡率差異性何在 ?

What do you think is the difference in death rate/1000 between cholesterol level of 180 and 250 mg/dl?

1. 沒有任何差別 No difference

2.後者死亡率稍高 Slightly greater

3.後者死亡率比前者高出 2.5倍 2.5 times

正確解答 : 3

JAMA 1982; 248:1465-1477

140 180 220 260 300

8

14

血漿膽固醇 , mg/dSerum Cholesterol, mg/dl

六年中 CHD 的死亡率 / 1000 位男性Six-year CHD Death Rate / 1000 men

4

6

10

16

複合式危險因素干擾試驗 (MRFIT)The Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT)

12,866位高危險群男性 , 年齡介於 35-57 歲

12,866 high-risk men, aged 35-57 心臟疾病死亡者中 , 血漿膽固

醇最低者為 180 mg/dl

Death from heart disease begins with serum cholesterol of 180

每降低 1 % 膽固醇含量 = 膽固醇心臟疾病 (CHD) 發生率減少 2%

1% in cholesterol = 2% in CHD risk

膽固醇 (Cholesterol)

膽固醇Cholesterol

膽固醇Cholesterol

二次世界大戰--雅爾達會議三巨頭羅斯福、丘吉爾、史達林，日後皆因腦中風去世

民國73年 --行政院長孫運璿腦出血住院 民國83年 --東吳大學校長章孝慈因高血壓導致腦幹出血去世 民國87年 --國泰人壽名譽董事長蔡萬霖急性心肌梗塞，因急

救得當而挽回性命 民國88年 --前民進黨主席黃信介腦中風住院，因併發心肌梗

塞去世 民國89年 --日本首相小淵惠三因腦中風住院而下台

阿公阿嬤的頭號殺手 --中風

腦血管疾病 ---87 年台灣第區十大死因第二位 50 歲以上容易發生， 36 歲以上罹患率 16% 65 歲以上人口十大死因第一名 中風後死亡率 30%，存活率 70%(僅 15%可完全康復 )

心痛要馬上行動 --心肌梗塞 心臟疾病 ---87 年台灣第區十大死因第三位 心臟疾病中 70% 是冠狀動脈心臟病，心肌梗塞為急性發作 心肌梗塞造成之心肌壞死，將永久喪失功能，無法再生 急性心肌梗塞每 100 人有 33 人會死亡 17% 的病人第一次發作，也是最後一次發作

女性罹患心臟疾病的情況 Heart Disease in Women

心臟疾病是導致女性死亡的主要因素 ( 全美每年有 250,000位女性死於心臟疾病 )

Heart disease is the leading cause of death in women (250,000 deaths annually)

每兩位女性中可能就有一人死於心臟疾病或者中風

One in two women will eventually die of heart disease or stroke

女性罹患心臟疾病的情況 Heart Disease in Women

63% 的女性 (48% 的男性 )因為冠狀心臟疾病而猝死

63% of women (48% of men) die suddenly from coronary heart disease

44% 的女性 (27% 的男性 ) 在心臟病發一年內死亡

44% of women (27% of men) will die within one year after a heart attack

及早治療 , 效果愈佳The earlier, the better

冠狀動脈疾病危險降低比率 Coronary Artery Disease Risk Reduction

年齡 (Age) 40 1 : 5 %年齡 (Age) 50 1 : 4 %年齡 (Age) 60 1 : 3 %年齡 (Age) > 70 1 : 2 %

心血管疾病之高危險群

是 否 男性且超過 45歲是 否 女性 55歲以上，或已經到了更年期或經卵巢切除的女性是 否 你的家族血親中有人罹患心臟疾病，如父親或兄弟 55歲以前罹 患，或母親或姊妹 65歲前罹患是 否 你的家族血親中有人腦中風是 否 你有抽菸，或你周遭工作朋友有人抽菸是 否 你總膽固醇超過 240 mg/dl或更高是 否 你的好的膽固醇 (HDL) 低於 35ml/dl

是 否 你不知道你的總膽固醇量或好膽固醇的濃度是 否 你的血壓是 140/90 mm Hg或更高是 否 你不知道你的血壓是 否 你無每星期運動三次，每次 30分鐘是 否 你超過標準體重 20磅(約 9公斤)

是 否 你有糖尿病或無使用藥物控制血糖是 否 你有冠狀動脈疾病或心臟病是 否 你有頸動脈疾病或有中風是 否 你有異常的心跳

健康人可以吃紅麴嗎 ?

膽固醇高於 200mg/dl 的人 , 每天使用 4顆紅麴 ,

以上情形 , 每日服用 2顆紅麴做為保健之用 . 抽煙 家族遺傳 長喝酒 壓力 不運動 具備以上危險因子之一 , 且 TC 200,≒ LDL＞ 140,TG＞ 200

紅麴為何被歸類為食品而非藥物？

紅麴是由稻米加入酵母菌發酵而成 (可比擬麵包製作的發酵過程 )

許多中國菜餚中皆以紅麴作為調味品 在中國和日本，紅麴都被用來釀酒

使用紅麴的注意事項 懷孕期間請勿使用 肝功能指數不正常 ,請勿使用 SGOT,SGPT,CPK 高於正常值 2-3倍以上 勿與以下藥物合用

Statin Class 降血脂藥 (Baycol,Lescol,Lipitor,Mevacor,Prvachol,Zocor) Triazole Class抗真菌藥 CycloporinA抗排斥藥

結語 Conclusion 紅麴為一種天然的營養補充品 Red Yeast Rice is a natural dietary supplement 在維護正常的血脂方面，紅麴具備有高度的

效益和安全性 Safe and highly effective in maintaining normal blood lipids 定期服用效果更佳 Effective if taken regularly 膽固醇標準超過 250 mg/dL 者，服用紅麴亦能獲得正面效益

Also effective for cholesterol above 250 mg/dL