1

Treponema+VDRL ViraBlot®, Диагностический набор для определения IgG, IgMИммунодиагностический метод для качественного определения специфических IgG или IgM антител к Treponema pallidum и количественногоопределения VDRL специфических IgG, или IgM антител в человеческой сыворотке.Treponema + VDRL ViraBlot" IgG, IgM использует Т. pallidum специфические белки p47, p44.5, p17, p15 (1) и дополнительный VDRL специфическийантиген (8).Каждая полоска имеет интегрированную систему контроля, включая контроль сыворотки, конъюгат-контроль и пороговый контроль.

Treponema+VDRL ViraBlot IgG диагностический набор 25 тестов Номер изделия: V-TPBGSKTreponema+VDRL ViraBlot IgM диагностический набор 25 тестов Номер изделия: V-TPBMSKИсследуемый образец: 20 мкл сывороткиВремя проведения теста 90 минутХранение/стабильность около. 12 месяцев при 2-8

Компоненты комплекта25 полосок Полоски с антигенами: полоски нитроцеллюлозы с системой контроля

Treponema и VDRL-антигенами в аналитическом разделе; код полосок: TGдля IgG, ТМ для IgM, пронумерованы от 1-25, или от 26-50.

(Изделие номер: V-TPBG/MAS)

4,5 мл Конъюгат щелочной фосфатазы с антителами против человеческого IgGили IgM, 10-кратный концентрат

(Изделие номер: V-UVNG/MKI45)

100 мл Буфер для разведения/промывки, 10-кратный концентрат (Изделие номер: V-TPNFWP)1 упаковка Порошок для разведения/промывки, 5г (Изделие номер: V-UVNUMP)90 мл Раствор хромоген/субстрата, готовый к использованию. (ИзделиеНомер: V-UVNUCS)1 экз. Инструкция по использованию Treponema+VDRL ViraBlot ®

диагностический набор для определения lgG, IgM1 экз. Treponema+VDRL ViraBlot ® протокол оценки IgG или IgM с

изображением полоски положительного контроля (PC TP)Буфер для разведения/промывки, порошок для разведения/промывки взаимозаменяемы между Treponema+VDRL IgG и IgM тестами Растворхромоген/субстрата и конъюгаты взаимозаменяемы между различными ViraStripe ®, соотв. ViraBlot ® тестами.Дополнительно в наличии:

0,33 мл Трепонема IgG положительный контроль человеческий, готовый киспользованию

Изделие № V-TPBGPK

0,33 мл Трепонема Ig M положительный контроль человеческий, готовый киспользованию

Изделие № V-TPBMPK

0,33 мл Трепонема IgG, IgM отрицательный контроль человеческий, готовый киспользованию

Изделие № V-TPBFNK

0,33 мл Трепонема IgG слабо положительный контроль человеческий, готовый киспользованию

Изделие № V-TPBGCO

0,33 мл Трепонема IgM слабо положительный контроль, человеческий, готовый киспользованию

Изделие № V-TPBMCO)

100 мл Treponema, Буфер для разведения/промывки,Treponema, 10x концентрат, специфичный дляTreponema+VDRL ViraBlot ® IgG, IgM комплектдля тестирования

Изделие № V-TPNFWP)

50 листов Трепонема ViraScan ® протоколы оценки дляиспользования с ViraScan ® программнымобеспечением

Изделие № V-TPNUEP

Хранение и стабильность реактивовПолоски с антигенами: полоски в закрытых пакетах устойчивы доистечения срока годности, если хранятся при 2 - 8°C. Пакеты снеиспользованными полосками хранить плотно закрытыми.Конъюгат, 10-кратный концентрат: устойчив до истечения срокагодности, если хранится при 2-8°C.Рабочий раствор: использовать немедленно.Буфер для разведения/промывки_Treponema: концентрат ипорошок:устойчив до истечения срока годности если хранится при 2- 8°C.

Рабочий раствор буфера: пригоден к использованию 2 недели, еслихранится при 2 - 8°C. Рабочий раствор буфера может быть сохраненв определенных количествах в течение более длительного времени взамороженном состоянии.Раствор хромоген/субстрата: устойчив до истечения срока годности,если хранится при 2 - 8°C. Хранить в темноте! Избегать сильногоосвещения!

Подготовка реактивов и образцаПеред использованием доведите все компоненты теста докомнатной температуры (20-25°C).Полоски антигена:Тщательно отделите требуемое число полосок при помощи пинцета.Касайтесь полосок пинцетом только в области маркировки.Рабочий раствор буфера для разведения/промывки: чтобыподготовить рабочий раствор буфера, растворите 10-кратныйконцентрат 1:10 дистиллированной водой (100 мл концентрата +900 мл дистиллированной воды), и добавьте порошок дляразведения/промывки до полного растворения. Поместите рабочийраствор буфера на 10 - 15 минут на магнитную мешалку, pH = 7,5±0,1.

Конъюгат, рабочий раствор:Растворите необходимое количество 10-кратного концентратасогласно таблице 1 в течение первой процедуры промывки (шаг 7проведение теста).Другие реактивы: готовы к использованию.Образцы пациента:Используйте 20 мкл неразведенной сыворотки пациента на одноиспытание.Дополнительный доступный контроль:Используйте 100 мкл каждого из контролей (слабоположительный,положительный и отрицательный) неразведенным на сериюиспытаний.

2

Таблица 1: Разведение конъюгат (сопряженного) рабочего раствора

\

Проведение теста:1. Ополоснуть инкубационную ванну буфером дляразведения/промывки и удалить раствор.

Маркировать подносы несмываемым маркером. Удалять загрязнениякратким ополаскиванием буфером.

2. Разместить по одной полоске в каждый канал. Разместить полосы в каналы подноса инкубации, одна полоса для каждогообразца, соответственно для контроля, номером вверх. Используйтепинцет.

3. Добавить в каждый канал по 1.5 мл буфера иинкубировать в течение 5 минут при комнатной температурена шейкере.

Визуально удостоверьтесь, что полосы полностью смочены и не плаваютчастично на поверхности буфера. Используйте платформу шейкера счастотой колебаний 40 циклов/мин.

4. Добавить 20 мкл каждого образца пациента или 100 мклкаждого контроля соответственно

Пипеткой наносите контроль и образцы непосредственно на номерполоски, в то время как происходят колебания платформы.

5. Инкубировать при колебаниях в течение 30 минут Работайте при комнатной температуре (20 - 25°C).6.Декантировать жидкость Полоски прилипают к инкубационному подносу. Удалите оставшуюся

жидкость с инкубационного подноса на фильтровальной бумаге.7. Промывка 3 раза по 5 минут: добавить 1.5 мл буфера дляразведения/промывки, выдержать 5 мин., декантироватьжидкость полностью.

Промойте на платформе шейкера. Во время процесса промывки готовятрабочий раствор конъюгата согласно приложенной таблице разведений.Осушите поднос инкубации на фильтровальной бумаге, чтобы удалитьоставшуюся жидкость.

8. Нанести пипеткой 1.5 мл рабочего раствора буфера вкаждый канал.

Визуально удостоверьтесь, что полоски смочены полностью и не плаваютчастично на поверхности буфера.

9. Выдержать в течение 15 минут, при колебаниях, прикомнатной температуре.10. Декантировать жидкость. Удалите оставшуюся жидкость, тщательно осушая поднос инкубации на

фильтровальной бумаге.11. Промывка 3 раза по 5 минут (см. пункт 7).12. Добавить 1.5 мл дистиллированной воды13. Выдержать в течение 1 минуты, при колебаниях прикомнатной температуре.14. Декантировать жидкость. Удалите оставшуюся жидкость, тщательно осушая поднос инкубации на

фильтровальной бумаге.15. Добавить 1.5 мл раствора хромоген/субстрата. Визуально удостоверьтесь, что полосы полностью смочены и не плавают

частично на поверхности раствора хромоген/субстрата.16. Выдержать на платформе шейкера:Treponema IgG: 5-15 минутTreponema IgM: 5-15 минут.

Остановите реакцию, когда полоса порогового контроля станет видимой,Внимание:Превышение срока инкубации вызывает появление фоновых пятен. Полосапорогового контроля для IgG или IgM в секции контроля

17. Остановить реакцию, удалив жидкость. Удалите оставшуюся жидкость, тщательно осушая поднос инкубации нафильтровальной бумаге.

Числополос

Разбавитель /промывной буферрабочий раствор

Конъюгат - концентрат Конечныйобъем

1 1,35 мл + 0,15 мл 1,5 мл2 2.70 мл + 0,30 мл 3,0 мл3 4,05 мл + 0.45 мл 4,5 мл4 5,40 мл + 0,60 мл 6,0 мл5 8,10 мл + 0,75 мл 7,5 мл6 8,10 мл + 0,90 мл 9,0 мл7 9,45 мл + 1,05 мл 10,5 мл8 10,80 мл + 1,20 мл 12.0 мл9 10,80 мл + 1,35 мл 13,5 мл10 13,50 мл + 1,50 мл 13,5 мл11 14,85 м + 1,65 мл 16,5 мл12 16,20 мл + 1,80 мл 18,0 мл13 17,55 мл + 1,95 мл 19,5 мл14 18,90 мл + 2,10 мл 21,0 мл15 20,25 мл + 2,25 мл 22,5 мл16 21,60 мл + 2,40 мл 24,0 мл17 22,95 мл + 2,55 мл 25,5 мл18 24,30 мл + 2,70 мл 27,0 мл19 25,65 мл + 2,85 мл 28,5 мл20 27,00 мл + 3,00 мл 30,0 мл21 28,35 мл + 3,15 мл 31,5 мл22 29,70 мл + 3,30 мл 33,0 мл23 31,05 мл + 3,45 мл 34,5 мл24 32,40 мл + 3,60 мл 36,0 мл25 33,75 мл + 3,75 мл 37,5 мл26 35,10 мл + 3,90 мл 39,0 мл27 36,45 мл + 4,05 мл 40,5 мл28 37,80 мл + 4,20 мл 42,0 мл29 39,15 мл + 4,35 мл 43,5 мл30 40,50 мл + 4,50 мл 45,0 мл31 41,85 мл + 4,65 мл 46,5 мл32 43,20 мл + 4,80 мл 48,0 мл33 44,55 мл + 4,95 мл 49,5 мл34 45,90 мл + 5,10ml 51,0ml35 47,25 мл + 5.25 мл 52,5 мл36 48,60 мл + 5,40 мл 54,0 мл37 49.95 мл + 5,55 мл 55,5 мл38 51,30 мл + 5.70 мл 57,0 мл39 52,65 мл + 5,85 мл 58,5 мл40 54,00 мл + 6,00 мл 60,0 мл41 55,35 мл + 6,15 мл 61,5 мл42 56,70 мл + 6,30 мл 63,0 мл43 58,05 мл + 6,45 мл 64,5 мл44 59,40 мл + 6,60 мл 66,0 мл45 60,75 мл + 6,75 мл 67,5 мл46 62,10 мл + 6,90 мл 69,0 мл47 63,45 мл + 7,05 мл 70,5 мл48 64,80 мл + 7,20 мл 72,0 мл49 66,15 мл + 7,35 мл 73,5 мл

50 67,50 мл + 7,50 мл 75,0 мл

3

18. Промывка: 3 раза дистиллированной водой 1.5 мл. После инкубации.

19. Высушить полоски для интерпретации результатов. Удалите влажные полосы из каналов, используя пинцет. Разместитевлажные полосы на фильтровальной бумаге и высушите на воздухе перединтерпретацией данных.

Принцип теста.При помощи Treponema+VDRL ViraBlot " Treponema cпецифическиe и липоид-антитела могут быть определены в человеческой сыворотке в пределаходного испытания.Специфические антитела связываются с установленным антигеном на полоске во время инкубации сыворотки. Конъюгат щелочной фосфатазысвязывается с комплексом антиген-антитело во время своей инкубации. Щелочная фосфатаза конвертирует хромоген/субстрат и окрашиваеткомплекс антиген-антитело на полоске в фиолетовый цвет.Процедуры промывки между инкубацией сыворотки, конъюгата и хромоген/субстрата удаляют непрореагировавшие реактивы.Иммунологический тест с интегрированной системой контроля: зеленая линия разделения делит полоску на секцию контроля и аналитическуюсекцию. Секция контроля содержит контроль сыворотки, три конъюгат-контроля (IgG, IgA, IgM) и пороговый контроль. Аналитическая секциясодержит специфичные Treponema- и липоид- антигены.Оценка результатов теста

1. Подготовить протоколоценки:

2. Действиельностьтеста

Регистрируйте данные в протоколе оценки. Приклейте или закрепите пленкой полоски на протокол. Поместитезеленую линию разделения точно на напечатанную линию разделения в протоколе.Тест считается действительным, если полосы функционального контроля, конъюгат контроля и пороговогоконтроля становится четко видимыми на каждой полоске. Если нет реакции по крайней мере одного из них, тестсчитается недействительным и должен быть проведен повторно при точном соблюдении инструкций.Не оценивайте недействительные полоски.

3. Оценка образцовпациента

Протокол оценки включает в себя напечатанную полосу положительного контроля (обозначенную как PC TP).Выровняйте разделяющие линии на полоске пациента и на полоске положительного контроля. Позиция полосыпоказана на полоске положительного контроля. Определите полосы на полоске пациента и отметьте их впротоколе. Неопределенные полосы не оцениваются.

4. Оценка полос спомощью пороговогоконтроля:

Оценка lgG, lgMTreponema –специфических полос

Единицы оценки VDRLViraBlot

В соответствии с лабораторными качественными методиками, пороговый контроль должен использоваться длякаждой серии испытаний (11). Полоса порогового контроля интегрирована в контрольной секции каждойполоски диагностического теста Treponema+VDRL ViraBlot. Интенсивность полосы порогового контроляотражает границу, по которой оценивают полосы.Полосу считают реактивной, если ее интенсивность равна или выше, чем интенсивность полосы пороговогоконтроля. Четкие полосы отмечаются знаком X в протоколе. Полосу считают нечеткой, если ее интенсивностьменьше, чем интенсивность полосы порогового контроля.Нечеткие полосы отмечают знаком (X) в протоколе.Каждая из пяти VDRL полос оценивается в соответствии со следующим руководством:0 - нет VDRL полос или их интенсивность меньше, чем интенсивность полосы порогового контроля.1 - VDRL-полоса по интенсивности равна или сильнее выражена, чем полоса порогового контроля.2 - VDRL-полосы по интенсивности много выше, чем полоса порогового контроля.Отметьте дополнительно единицы оценки VDRL Vira Blot в протоколе.

Оценка образцов пациента.Полосы нужно рассматривать как симптомы болезни. Для заключительного клинического диагноза все результаты этого и других испытаний должныбыть соотнесены с клинической историей, эпидемиологическими данными и другими данными, доступными лечащему врачу.Антигены 47 kD, 44.5 kD, 17 kD, 15 kD характеризируются, как специфические для Treponema. Могут появиться дополнительные не характерныеполосы, но они не оцениваются.IgGTreponema ViraBlot ®:

Идентифицированные полосы / kD результат интерпретацияНет или одна - три нечетких полосы,Или одна четкая полоса илиОдна четкая полоса и одна нечеткая полоса

отрицательный Специфические антитела против антигенов Treponema pallidum необнаружены.

Одна четкая полоса и две или три нечеткиеполосыИли четыре нечеткие полосы

сомнительный Предполагается инфекция Treponema pallidum.Проверитьвторичный образец через 2-3 недели для контроля. Дополнительноисследовать антитела на lgM в случае подозрения на первичнуюинфекцию.

По крайней мере две четких полосы положительный lgG-антитела против Treponema pallidum определены. ИнфекцияT.pallida весьма вероятна.

IgM Treponema ViraBlot ®:Идентифицированные полосы / kD результат интерпретация

Нет полосИли одна четкая полоса p44.5,Или от одной до четырех нечетких полос

Отрицательный Не обнаружено специфических антител к антигенам T.pallida

Одна четкая полоса из трех p47, p17 илиp15,Или одна четкая полоса p44.5 и от одной дотрех нечетких полос

Сомнительный Предполагается инфекция T.pallida.Проверить повторныйобразец через 2-3-недели для контроля. Дополнительноисследовать антитела на lgG в случае подозрения на первичнуюинфекцию.

По крайней мере одна четкая полоса из трех:p47, p17 или p15 и одна из трех нечеткихполос

Положительный lgM-антитела против Treponema pallidum определены. ИнфекцияT.pallida весьма вероятна

Оценка VDRL специфических полос:Качественная оценка VDRL реакции:

VDRLViraBlotЕдиницы оценки

Значение Интерпретация

0 Отрицательное по VDRL Не обнаружено липоидных антител. В случае клинического подозрения напервичную инфекцию T.pallida рекомендуется последующий повторныйконтроль.

≥1 Реактивное по VDRL Результат указывает на первичную или прошлую инфекцию T.pallida, Взависимости от клинической картины тест может указывать нанеобходимость терапевтического лечения.

4

Количественная оценка VDRL реакции:Treponema+VDRL ViraBlot" IgG – первый диагностический тест, допускающий количественную оценку VDRL реакции на нитроцеллюлозе. Егорезультаты могут указывать на потребность лечения или на успешность проводимой терапии. Единицы оценки VDRL ViraBlot' коррелируют с общимVDRL, соотв. кардиолипин- титром, как указано ниже (5):

VDRLViraBlot"Units

Активность липоид-антител

Титр VDRLтест

ТитрКардиолипинаCFT тест

Результаты Интерпретация

0 нет ≤1; 1 ≤1; 1 Отрицательный Не обнаружено липоид-антител.Рекомендуется последующийконтроль в течение короткоговремени при подозрении напервичную инфекцию T.pallida

1-2 Низкая 1:1-1:8 1:1-1:8 Реактивный3-6 Средняя 1:8-1:32 1:16-1:64 Реактивный7-10 высокая 1:16-1:64 1:32-1:256 Реактивный

Результат указывает на первичнуюили прошлую, активную внастоящее время инфекциюT.pallida.

Замечание: Всегда обращайте внимание на более высокие значения при диагностике IgG или IgM с помощью VDRL тестаХарактеристики полос Treponema+VDRL ViraBlot ®(2)

Молекулярный вес Антиген ЗамечанияP 47 kD Главный мембранный

протеинВысокоспецифические дляTreponema. Липопротеин, активирующий клеткиэндотелия.

P 44.5 kD Мембранный липопротеин Высокоспецифичен для TreponemaP 17 kD Главный мембранный

протеинВысокоспецифичен для T.pallidum

P 15 kD Липопротеин Высокоспецифичен для T.pallida; липопротеин с функцией клеточного медиатораиммунной реакции

Трепонема специфические IgG, IgM-антитела. через 2-3 неделипосле первичной инфекции сифилиса, появляются антителаIgM.(3,4). После коррективного лечения в первичной стадии титрIgM-антител снижается ниже нормы обнаружения в течение 6месяцев. После коррективного лечения во вторичной или третичнойстадии IgM антитела обнаруживаются до 24 месяцев (4). В случаеотсутствия или недостаточного лечения IgM антитела могутсохраняться в течение многих лет. В этом случае инфекция можетперейти в хроническую скрытую стадию (3,4). У некоторыхпациентов, не получающих терапию, Трепонема-специфическиеIgM-антитела исчезают в случае хронической инфекции (около. 2%), в то время как высокие титры IgG-антител присутствуют.Предполагается, что синтез IgM-антител блокирован в естественныхусловиях высоким титром IgG-антитела в случаях хроническойинфекции (4). Нет различия между первичной и вторичнойинфекцией, если первичная инфекция была вылечена своевременнодо исчезновения IgG-антител (3). При вторичной инфекции, высокоповышающейся титр IgG обнаруживается из-за бустерного эффектав случае остающихся IgG-антител после первичной инфекции.Одновременно может происходить ингибирование синтеза IgM-антител. В этом случае

специфический IgM синтезируется спустя некоторое время иобнаруживается только с очень низкими титрами. Из-за этого фактавторичные и многократные инфекции часто обнаруживаются толькоповышением титров IgG-антител, а не появлением IgM-антител.VDRL антитела: В ранней стадии сифилиса уровеньчувствительности VDRL низок; испытание является реактивным увсех пациентов во вторичной стадии. Также отмечается большоеколичество неспецифичных результатов. Только прикомбинированном использовании Treponema+VDRL ViraBlot ® IgGи IgM, VDRL реактивность может быть оценена правильно вотношении титра антител и контроля терапии (7,10).Поэтому значение VDRL испытания - главным образомсущественно для контроля терапии. Четырехкратное увеличениетитра в последующем образце указывает на инфекцию, ре-инфекцию или неудачу терапии. Четырехкратное снижение титра впоследующем образце указывает на успешную терапию.3. Применение лекарственных препаратов или иммуноглобулиновможет сказаться на результате (7).

5

Диагностическая оценкаТаблица 2: Результаты Treponema+VDRL ViraBlot ® IgM, IgG и оценка диагностического теста

По Muller und Hagedorn (7) *Для заключительной оценки объединенные результаты Treponema+VDRL IgG и IgM диагностических тестов должны интерпретироваться совместно.

ТрепонемаViraBlot ® IgM

TreponemaViraBlot ® IgG

VDRL ViraBlot ®IgM

ViraBlot ®IgG

Интерпретация

0 0 0 0 Нет указаний на инфекцию Treponema. В случаях подозренияна раннюю стадию рекомендуется последующийкратковременный контроль, а также учет мягкого шанкра игенитального герпеса.

0 0 + 00 0 0 +0 0 + +

Липоидные антитела указывают на активную инфекциюTreponema. Выделение липоид-антител может бытьрезультатом других инфекций, аутоиммунных заболеваний илибеременности.

+ 0 0 0 Ранняя стадия инфекции Treponema+ 0 + 0 Ранняя стадия инфекции Treponema. Липоидные антитела

указывают на активную инфекцию.+ 0 0 ++ 0 + +

Ранняя стадия инфекции Treponema. Липоидные антителадополнительно указывают на активную инфекцию.

+ + 0 0+ + + 0+ + 0 ++ + + +

Недавно перенесенная инфекция, вызванная Treponema. Поклиническим симптомам -указание на активный вторичныйсифилис.VDRL могут отсутствовать в некоторых случаяхактивной инфекции. В случаях подозрения на кон-натальныйсифилис трепонема-специфически lgM антитела и VDRLуказывают на инфекцию у ребенка. lgG антитела могутпередаваться от матери.

0 + 0 0 Указание на прошлую инфекцию или сероконверсию. lgGантитела могут сохраняться годами.

0 + + 00 + 0 +0 + + +

Указание на инфекцию трепонемой. Липоидные антителадополнительно указывают на активную инфекцию инеобходимость лечения.

0- отрицательный+- положительныйПараметры выполнения.Всесторонняя совокупность данных по аналитической и диагностической чувствительности, специфичности и воспроизводимости испытанийдоступна при запросе.Предупреждения и предосторожности:

1. Все человеческие компоненты сыворотки в нашихизделиях были проверены на отсутствие ВИЧ - и HCV-антител иHbs-антигена. Однако все человеческие компонентыдиагностического теста, а также образцы пациентов нужно считатьпотенциально инфекционными и обращаться с соответственнымипредосторожностями..

2. Не набирать пипетку ртом.3. Носить одноразовые перчатки при работе.4. Не есть, не пить и не курить в рабочей зоне.5. Конъюгат содержит азид натрия 0,1 %, контроль и

буфер для разведения/промывки содержат 0,02 % тимеросал:Внимание: вреден для здоровья.

Промыть большим количеством воды после контакта с кожей илиглазами. Ядовит при попадании внутрь! (см. листы данных обезопасности).6. Раствор Хромоген/субстрата содержит BCIP и нитросинийтетразолий. Избегайте контакта с кожей и глазами. В случае контактас кожей и глазами промыть большим количеством воды.7. Образцы и все потенциально загрязненные материалы должныбыть дезактивированы, используя установленные лабораторныеметоды, например путем автоклавирования при 121,5°C в течение 20минут. Жидкие отходы смешать с гипохлоритом натрия вокончательной концентрации 1%-гипохлорита натрия. Выдержать 30минут для окончательной дезинфекции.

Литература:1. BYRNE РЕ И другие. 1992 ОценкаTreponema pallidum испытание иммуноблота как подтверждающее испытание на сифилис J. Clin Microbiol

30 1 15-122 2. НОРРИС. S.J. Treponema pallidum Группа Исследования Полипептидов, 1993. ПолипептидыTreponema pallidum: продвижение к пониманиюих структурной, функциональной, иммунологической ролей. Microbiol. Rev. 57: 750-779 3. MULLER, F., Лаборатория. .med, 7: 12-16, 4. MULLER, F mta 1.86-93. 1986 5. HAGEDORN. H J.: wissenschaftliches Gutachten zumTreponema ViraBlot, 2003. 6. АБЕЛЬ, U.: Ди Бюертанг diagnostischer Tests. , S 7.Hippokrates Verlag. Штутгарт, 1993. 7. ТОМАС L. 1995, Labour und Diagnost. Med. Verlagsgesellschaft Марбург 8. MATTHEWS, H.. М., и ал, 1979Уникальный состав липидаTreponema pallidum. Infect. Immun. 24: 713-719 9. JANDA. W.M., 1994. Иммунология p9.7 1-9.7 20 In H.D. Isenberg (редактор).Клиническое руководство процедур микробиологии, vol 2 американскjt Общества Микробиологии, Вашингтон D.C.,. HAGEDORN H.-J. 2001 MIQ 16-200!Qualitatsstandards в der mikrobiologisch-infektiologischen Диагностический Сифилис. Urban*Fischer. Munchen. Йена 11. Rili-bak Bak-Richtlime zurQuahtatssicherung quantitativer laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen. (1.1 2002).