Todo acerca del Adyuvante

De Agosto de 2009

El gobierno de EE.UU. ha pagado a las empresas farmacéuticas 7.900 millones de dólares para vacunar a toda la población de EEUU. Bajo la amenaza percibida de H1N1, estos planes se han acelerado a fin de incluir la utilización de un adyuvante químico no aprobado por la FDA, sospechoso de causar el Síndrome de la Guerra del Golfo.( Esta enfermedad se caracteriza por unos síntomas inespecíficos y variables como cansancio, dolores musculares y de las articulaciones, jaquecas, pérdida de la memoria y estrés postraumático)

En el 2005: El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) publicó un plan con dos objetivos:

El primer objetivo era tener en el año 2011 la capacidad de producción suficiente para el suministro de vacunas para toda la población de los EEUU.

La segunda meta fue para el acopio de suficientes dosis de vacunas para inocular a 20 millones de personas tan pronto como sea posible tras la aparición de una pandemia.

A partir del 15 de septiembre de 2008, el HHS aún no había determinado la mejor forma obtener dichos objetivos. Se identificaron tres opciones para alcanzar la meta establecida para el año 2011:

1. Continuar con el financiamiento y ampliarlo para la producción de antígenos de vacuna a base de huevo, la HHS ha presupuestado $ 600 millones de dólares para ofrecer subsidios de capital a los fabricantes para construir instalaciones de producción a base de huevos, además de a $ 176 millones de dólares ya otorgados.

2. Continuar con el financiamiento y ampliarlo para la producción de antígenos de vacuna basada en células, el HHS ha forzado $ 1.300 millones para su producción.

3. Financiar la próxima generación, basada en el uso de la tecnología de ADN recombinante que son hechas por el antígeno de producción de genes en el ADN de otro organismo.

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Los grandes inconvenientes

El uso de antígeno de la vacuna a base de huevo requeriría una infraestructura enorme. A pesar de los 176 millones dólares ya adjudicados a los fabricantes, se necesitarían fondos adicionales y las aprobaciones de la FDA.

El uso de antígenos basado en células también requiere construir una infraestructura enorme. El costo de la construcción, poniendo a la planta en línea, y obteniendo la aprobación de la FDA es un promedio de $ 400 millones de dólares por planta, el coste total de la ampliación de la capacidad sería 7.600 millones de dólares. Si cada planta costó $ 600 millones de dólares, el total sería de 11.400 millones de dólares. Esta capacidad no estaría disponibles hasta el año 2011 ó 2012.

La nueva generación o ADN recombinante no es una opción atractiva, ya que la mayoría de vacunas de este tipo no han avanzado más allá de la primeras etapas de ensayos clínicos.

Así que  

¿Dónde está la capacidad de vacunar a la masade la población entera, mantenida después de nuestra inversión de 7.900 millones de

dólares?

La vacuna contra la influenza generalmente expira después de dos años; 15 millones de dosis han expirado o han de caducar pronto.

Además, se han acumulado 268 millones de dosis lo que parece ser el comodín. Que se conoce como un adyuvante. Un adyuvante es una sustancia química que se puede añadir a las vacunas para reducir la cantidad de ingrediente activo (antígeno) necesario por dosis de vacuna para “disparar con turbo”  la respuesta del sistema inmunológico en el receptor. Esto podría estrechar el suministro, proporcionando seis veces muchas dosis de la misma cantidad de antígeno.

Esto resolvería muchas cuestiones. En lugar de invertir en la construcción de nuevas plantas y la contratación de trabajadores, los fondos podrían ser usados para comprar adyuvantes patentados.

El único problema es que estas sustancias químicas no están aprobadas por la FDA, ya que no ha sido evaluada su seguridad.

A pesar de este hecho, EEUU ya ha comprado al menos 312 millones de dosis de adyuvantes (Escualeno) patentados de dos propietarios: MF59 de Novartis y ASO3 de GlaxoSmithKline. A pesar del hecho que ninguno de estos químicos ha sido aprobado por la FDA para su uso en una vacuna. Los fabricantes aún no han obtenido la aprobación de la FDA.

Recordemos que los ensayos clínicos suelen tener tres fases.

Fase I: se centra en la seguridad de la vacuna e implica un número pequeño de sujetos humanos. Fase II: implica varios cientos de sujetos, amplia datos de seguridad de la Fase I y determinar respuesta inmune protectora y su dosis.Fase III: involucra a miles de personas y se utiliza para documentar la eficacia y la elaboración de datos adicionales de seguridad; en relación con la incidencia y gravedad de los efectos secundarios.

Los ensayos clínicos generalmente duran de cinco a siete años.

Si las tres fases del desarrollo clínico tienen éxito, el promotor podrá presentar una solicitud de licencia a la FDA para su revisión. Si la FDA aprueba la solicitud, el desarrollador pone en marcha la nueva vacuna.

Parece que EEUU está dispuesto a saltarse todos los procedimientos de seguridad y eficacia, y permitir la prueba masiva de este adyuvante nuevo en al menos 25% de los

estadounidenses en calidad de participantes pagados!!!!

Hasta la fecha, la FDA no ha aprobado una vacuna de la influenza con adyuvante. Los adyuvantes de vacunación a base de aceite como el escualeno han sido probados para generar respuesta inmune concentrada sin tregua durante largos períodos de tiempo.

Escualeno inyectado en los seres humanos.

El sistema inmunitario reconoce al escualeno como una molécula de aceite nativo en su cuerpo y obtiene los beneficios de sus propiedades antioxidantes. Al inyectar el escualeno, el sistema inmunológico ataca a todo el escualeno en su cuerpo, no sólo al adyuvante de la vacuna, ya que intentará destruir la molécula dondequiera que lo encuentre, incluso en lugares en los que se produce naturalmente y donde es vital para la salud de su sistema nervioso.

Se ha informado de una estrecha relación entre las enfermedades inducidas por escualeno (artritis reumatoide, esclerosis múltiple y lupus eritematoso sistémico) en los animales y los seres humanos inyectados con este aceite.

Se llego a los primeros indicios de los peligros de estos adyuvantes patentados, cuando se probaron en secreto en soldados durante la Guerra del Golfo, quienes recibieron vacunas para el ántrax que contenían escualeno. MF59 (adyuvante escualeno del laboratorio Novartis) fue un ingrediente no aprobado usado en las vacunas experimentales para el ántrax, y desde entonces ha sido vinculado a enfermedades autoinmunitarias”.

Consecuencias

El Departamento de Defensa hizo todo lo posible para negar que el escualeno era de hecho un contaminante añadido en la vacuna administrada al personal militar de la guerra del golfo Pérsico, así como también en participantes en el más reciente programa de inmunización de la vacuna Ántrax (AVIP).

El Pentágono nunca dijo al Congreso acerca de las más de 20.000 hospitalizaciones involucrando a las tropas que aceptaron la vacuna contra el ántrax.

Los generales y oficiales del Departamento de Defensa afirmaron que menos de 100 personas fueron hospitalizadas o enfermaron gravemente después de recibir la vacuna. (http://www.vermontguardian.com/dailies/122005/1220.shtml)

V Según la Dra. Viera Scheibner:

El adyuvante escualeno contribuyó a la cascada de reacciones llamada” Síndrome de la Guerra del Golfo “, documentado en los soldados involucrados en la Guerra del Golfo.

Los síntomas que desarrollaron incluyeron la artritis, la fibromialgia, linfadenopatía, fatiga crónica, dolores de cabeza crónicos, problemas neuropsiquiátricos, efectos anti-tiroideos, anemia, lupus eritematoso sistémico, esclerosis múltiple y fenómeno de Raynaud entre otros.

Conclusión

Es evidente que EEUU al saltarse los requisitos de la FDA para los ensayos de seguridad de estos nuevos adyuvantes (Escualeno) y las vacunas que los contengan, pone a toda la población en riesgos graves y efectos secundarios mortales, particularmente a cualquiera de los participantes pagados en el ensayo donde 6.000 eran niños y que tienen la desgracia de haber sido asignados al azar hacia los grupos que contienen dicho adyuvante.