1. e-irb 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인

1. e-IRB 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인

아주대학교병원 e-IRB_manual_2013-06-10

■ e-IRB 프로그램의 [ 회원 가입 ] 은 이용자가 [ 회원가입 ] 신청 후 ,

관리자의

[ 회원가입 ] 승인을 통해 이루어집니다 .

(1). 홈페이지 상단의 [ 회원 가입 ] 을 클릭하여 회원가입 페이지로 이동합니다 (그림 1).

(2). [ 회원가입 ] 양식에 따라 가입에 필요한 정보를 입력하고 . [ 등록 ] 버튼을 눌러

가입 신청서를 제출합니다 .

** 만약 소속기관이 등록되어 있지 않다면 관리자에게 [ 기관 등록 ] 을 요청합니

다 .

- 사업자 번호 , 의뢰기관명 , 대표자 , 업태 , 업종 , 대표번호 , Fax 번호 ,

우편번호 , 주소를

작성하여 [email protected] 로 보내주세요 . 더욱 자세한 사항은 홈페이지

공지사항

을 참조하시면 됩니다 .

(3). [ 회원 가입 ] 신청서를 온라인으로 제출한 후 , [ 회원 가입 ] 승인을 위해 [

회원 가

입 ] 승인 요청 메일을 보냅니다 .

(* 승인 요청 메일 주소 : [email protected] )

1). 회원 가입

(4) - 관리자가 승인 요청 메일을 확인한 후 사용자에게 [ 회원가입 ] 승인이

되었음을

메일로 알려 드립니다 .

([ 회원 가입 ] 승인이 완료되면 e-IRB 프로그램 로그인이 가능 )

그림 1

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]



2). 공인인증을 통한 로그인

(1). 홈페이지 상단의 로그인 버튼을 클릭 합니다 . ( 그림 2.)

(2). 아이디 (ID) 와 비밀번호를 입력하여 [ 회원가입 ] 승인이 확인되면 ,

공인인증을

통한 실명인증이 이루어지고 , 이러한 절차를 통해 전자 결재 시스템이

실행되게 됩니다 .

그림 1-1.

(3). 인증 과정 중 입력한 주민등록번호는 암호화 처리되어 저장되므로 안심하셔도

됩니다 .)

그림 2



3). 개인 정보 수정 및 교육 이수 관리

(1). [ 개인정보 수정 ]

회원가입시 입력된 사항들이 변경되거나 수정이 필요한 경우에는 [ 로그인 ]

후 홈페이지 상단의 [ 개인정보수정 ] 을 클릭하여 변경되거나 수정이

필요한

사항들을 서식에 맞게 수정합니다 .** [ 이용약관 ] 에 따라 이용자 ( 회원 ) 는 변경된 사항을 알려야 할 의무가

있으므로

[ 개인정보 ] 에 대한 수정변경에 대한 책임은 이용자 ( 회원 ) 본인에게 있음을

알려드립니다 .



3). 개인 정보 수정 및 교육 이수 관리

(2). [ 교육 이수 관리 ]

[ 교육 이수 관리 ] 는 연구참여자들이 교육이수한 기록을 관리할 수 있도록

되어 있으며 , 원내 임상연구 Policy 에 따라 최근 2 년 이내에 이수한 교육

이수

증만 유효합니다 .

버튼 클릭 .

기한이 지난 이수증은 삭제 .

** 주기적으로 유효기간을 확인하여 주시고 , 유효기간이 만료된 이수증은

삭제하여 주시고 유효한 이수증을 업로드하여 주시기 바랍니다 .


2. E-IRB 프로그램 실행 방법

1. 아이디와 비밀번호를 입력하고 , 공인인증을 통한 [ 로그인 ] 을 합니다 .

2. 홈페이지에 보이는 [IRB 심의신청 ] [e-IRB 프로그램 실행 ] 을 클릭하여 프로

그램을 실행합니다 .( 그림 1 그림 2.)

그림 1

그림 1

그림 2.


3. E-IRB 심의신청 및 온라인 제출

1). 신규과제 심의 신청 (1 단계 )

1. [e-IRB 프로그램 ] 을 실행한 후 ,

2. 좌측의 메뉴의 [ 신규과제 신청 ( 그림 1.) 하기 ] 를 클릭하여 서식 (

연구계획심의의뢰서 ) 를 작성합니다 .

그림 1.

그림 2.

- 서식에 맞게 각 항목들을 알맞게 작성한 후 [ 다음 단계로 ] 가는 버튼을 클릭

합니다 ※ [ 다음단계로 ] 넘어가기 전에 , 반드시 팝업 창을 확인하여 저장여부를 확인 하시기 바랍니다 .



-2 단계 작성은 신청서와 함께 제출되어야 하는 서식을 작성하거나 업로드 해야

합니다 .

(1)온라인으로 작성하는 서류 : 연구계획서 요약 , 피험자 동의 면제 사유서 [

필요시 ], Drug Survey, Medical Device Survey, 심의 체크리스트

(2)그 외는 제출 서류 및 파일은 [ 파일 업로드 ] 합니다 .

(** 반드시 파일을 업로드 할 때는 버전과 날짜를 기입합니다 .)

(3) 별첨 2,3 은 연구 책임자가 온라인 제출시에 직접 작성하도록 되어 있습니

다 .

- 이렇게 작성된 문서는 [ 작성중인 문서 ] 로 이동되며 , 해당 카테고리에서 PI

결재를

요청하거나 문서를 수정할 수 있습니다 . ( 그림 1.)

-2 단계 의뢰서 서식 -

1). 신규과제 심의 신청 (2단계 )



-[PI 결재 요청 ] 버튼을 클릭하면 , [ 연구계획 심의 의뢰서 ] 의 필수 기재 ,

제출

서류에 대해 확인한 후 [ 필수 기재 /서류 ] 중 누락된 항목을 알려 드립니다 .

-[PI 결재 요청 ] 전에 이를 수정 보완하여야 하며 , [ 필수 기재 /서류 ] 의

제출이

완료되면 [PI 결재요청 ] 을 클릭합니다 .

-이때 연구책임자에게 e-mail 을 통해 [ 신규과제 심의신청 ] 을 위한 서류

등을

온라인으로 제출하도록 합니다 .. PI 가 아닐경우 공백

1). 신규과제 심의 신청 (PI 결재 요청 ( 제출 필수 항목 확인 ))

-[ 온라인 제출 ] 된 문서 (PI 공인인증처리 ) 는 수정이나 보완할 사항이 생길

경우 ,

IRB 접수가 되지 않았다면 , PI 가 [ 제출 취소 ] 를 할 수 있습니다 .

[ 제출취소 ] 된 서류는 다시 [ 작성중인 문서 ] 로 이동하게 됩니다 . 그림 3.



2) 신규과제 심의 외의 IRB 심의 및 보고서 작성 ( 새문서 작성 )■ 좌측 메뉴에서 참여중인 과제에서 해당 [ 과제 번호 ] 를 선택합니다 .

그림 1.

■ 다음과 같은 화면이 표시되면 [ 새 문서 작성 ] ( 그림 2.) 버튼을 클릭 합니다 .

그림 2.

- [ 새 문서 작성 ] 을 클릭하면 , 위 화면이 보이며 , IRB 에 보고 혹음 심의 의뢰하는 문서를

[ 카테고리 ] 에서 선택하고 하단의 [ 쓰기 ] 버튼을 클릭하면 문서 작성할 수 있습니다 .

1. e-irb 프로그램 회원가입 승인 및 공인인증을 통한 로그인

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