1. sistema de gerenciamento eletrônico de bulas – e-bulas É uma ferramenta de trabalho de acesso...
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1. Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas – E-Bulas1. Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas – E-Bulas
É uma ferramenta de trabalho de acesso restrito, por onde as indústrias É uma ferramenta de trabalho de acesso restrito, por onde as indústrias
farmacêuticas submetem suas bulas para a análise da Anvisa.farmacêuticas submetem suas bulas para a análise da Anvisa.
2. Bulário Eletrônico da Anvisa2. Bulário Eletrônico da Anvisa
É a “vitrine”onde os textos de bula analisados pela Anvisa serão É a “vitrine”onde os textos de bula analisados pela Anvisa serão
expostos. Seu conteúdo é dinâmico e de acesso livre. Também poderá expostos. Seu conteúdo é dinâmico e de acesso livre. Também poderá
ser consultado por portadores de deficiência visual. ser consultado por portadores de deficiência visual.
3. Compêndio de Bulas de Medicamentos – CBM3. Compêndio de Bulas de Medicamentos – CBM
É a versão impressa do Bulário Eletrônico da Anvisa. Seu conteúdo é É a versão impressa do Bulário Eletrônico da Anvisa. Seu conteúdo é
estático e representa um “corte” no tempo.estático e representa um “corte” no tempo.
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E-BULASE-BULAS
ANVISAANVISA
INDÚSTRIAINDÚSTRIA
FARMACÊUTICAFARMACÊUTICABULÁRIOBULÁRIO COMPÊNDIOCOMPÊNDIO
(CBM)(CBM)
Fluxo de TrabalhoFluxo de Trabalho
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• Foi concebido para ser um banco de dados acessível via internet onde Foi concebido para ser um banco de dados acessível via internet onde
tanto profissionais de saúde quanto a população em geral, inclusive tanto profissionais de saúde quanto a população em geral, inclusive
portadores de deficiência visual, possam acessar as informações contidas portadores de deficiência visual, possam acessar as informações contidas
nos textos de bula dos medicamentos registrados e comercializados no nos textos de bula dos medicamentos registrados e comercializados no
Brasil.Brasil.
• Visando o uso e a prescrição racional de medicamentos, o portal traz Visando o uso e a prescrição racional de medicamentos, o portal traz
ainda matérias sobre educação em saúde, bem como notícias ainda matérias sobre educação em saúde, bem como notícias
relacionadas a atualização das bulas, a legislação em vigor sobre o relacionadas a atualização das bulas, a legislação em vigor sobre o
assunto, perguntas freqüentes e outros endereços eletrônicos de assunto, perguntas freqüentes e outros endereços eletrônicos de
interesse na área de saúde.interesse na área de saúde.
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Contribuições de hospitais enviados na época da consulta pública Contribuições de hospitais enviados na época da consulta pública
e incorporadas ao texto final da Resolução RDC n. 140/03:e incorporadas ao texto final da Resolução RDC n. 140/03:
- Inclusão de referências bibliográficas: item resultados de eficácia. Inclusão de referências bibliográficas: item resultados de eficácia.
- Dose máxima diária: item posologia.Dose máxima diária: item posologia.
- Procedimentos para reconstituição e/ou diluição.Procedimentos para reconstituição e/ou diluição.
- Informar o (s) diluente (s), os cuidados de conservação e a estabilidade Informar o (s) diluente (s), os cuidados de conservação e a estabilidade
por tipo de solução.por tipo de solução.
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CONTRIBUIÇÕES FUTURASCONTRIBUIÇÕES FUTURAS
• Com relação ao conteúdo técnico:Com relação ao conteúdo técnico:
Informações ausentes, incompletas e /ou incorretas.Informações ausentes, incompletas e /ou incorretas.
• Com relação as funcionalidades do Bulário:Com relação as funcionalidades do Bulário:
Ferramentas de pesquisa, necessidade de outros conteúdos e/ou Ferramentas de pesquisa, necessidade de outros conteúdos e/ou
funcionalidades.funcionalidades.
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Promoção e proteção à saúde públicaPromoção e proteção à saúde pública
Busca pela eqüidade de acesso à informação e aoBusca pela eqüidade de acesso à informação e aoconhecimento científico-técnico para todosconhecimento científico-técnico para todos
Melhoria das condições de saúde e qualidade de vidaMelhoria das condições de saúde e qualidade de vidados indivíduos e das comunidadesdos indivíduos e das comunidades
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• Formas de Contato:Formas de Contato:
Agência Nacional de Vigilância SanitáriaAgência Nacional de Vigilância Sanitária
SEPN 515 BL. B ED. ÔMEGA, 5º. AND.- SL. 12SEPN 515 BL. B ED. ÔMEGA, 5º. AND.- SL. 12
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