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1Valencia (17 de junio de 2010)
Sesión General de Investigación
Unidad de Investigación en Hematología
Plan Estratégico de Investigación en Hematología
Hospital Universitario La Fe
2007 - 2011
Captación recursos para la investigación
Ensayos clínicos Proyectos de Investigación
Personal investigación Medios técnicos
Ensayos clínicos / Protocolos asistencialesSituación actual
Ensayos clínicos:
• Número de ensayos clínicos actualmente activos (con reclutamiento abierto) : 41
• Número de ensayos clínicos pendientes de visita de inicio: 1
• Número de ensayos clínicos en proceso de tramitación : 2
• Número aproximado de ensayos clínicos en fase de Estudio de factibilidad: 24
Protocolos Multicéntricos Asistenciales (PETHEMA/GETH)
1. LMA 2007 2. LLA AR 20033. LLA RI 20084. LPA 2005 5. Infecciones en alo-TPH6. LPAR 20077. TSCU y Otros…
WEB: Ensayos clínicos
Ensayos clínicos por línea de investigación
EC / LINEA INVESTIGACION
0
5
10
15
Numero 14 5 13 3 5 2 2
LAs y SMDs TPH MM PTI SLCs SMPCs Infeciones
Se excluye los estudios de factibilidad
Número de ensayos clínicos según sus Fases
0
5
10
15
20
25
FASE
NÚ
MER
O D
E EN
SAYOS
FASE 1
FASE 2
FASE 3
FASE 4
NUMERO 1 21 16 6
FASE 1 FASE 2 FASE 3 FASE 4
Ensayos clínicos según sus fases y línea de investigación
0 5 10 15
LAs y SMDs
TPH
MM
PTI
SLCs
SMPCs
Infeciones
Lin
ea d
e in
vest
igac
ión
Número de ensayos
FASE 1
FASE 2
FASE 3
FASE 4
OBSERVACIONAL
Abiertos sin pacientes
Ensayo CICL670AES04. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: " Ensayo no aleatorizado, multicéntrico, que evalúa la eficacia y seguridad de deferasirox (Exjade®) en pacientes con sobrecarga férrica después de un trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos." Investigador Principal: Jarque, Isidro. ([email protected])
Ensayo DASA-TRAS. Estado: abierto, reclutando pacientes
Titulo: "Estudio piloto fase II multicentrico, no aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de Desatinib tras trasplante alogenico de progenitores hemapoyeticos en pacientes con leucemia aguda linfoblastica filadelfia positiva (BCR-ABL+) de novo." Investigador Principal: Sanz, Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Sanz, Jaime ([email protected])
Ensayo D1531C00009. Estado: Abierto, reclutando pacientes
Titulo: "Study to Investigate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD1152 Alone and in Combination With Low Dose Cytosine Arabinoside (LDAC) in Acute Myeloid Leukaemia (AML) Patients". Investigador Principal/ de contacto: Moscardo Federico
Abiertos sin pacientes
Ensayo PANOBIDARA. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: "Estudio Fase I/II Nacional, Abierto, Multicéntrico, de Panobinostat en combinación con Idarrubicina y Citarabina en pacientes de edad igual o superior a 65 años con Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA) de nuevo diagnóstico." Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Palau, Javier. ([email protected]).
SINTRA-REV. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: "Estudio, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, fase III de Revlimid (Lenalidomida) versus placebo en pacientes con Síndrome Mielodisplasico de bajo riesgo (IPSS bajo e intermedio-1) con alteración en 5q- y anemia sin necesidades transfusionales". Investigador Principal: Sanz Guillermo. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau ([email protected]).
20060197. Estado: abierto, reclutando pacientes.
Titulo: "Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad de la administración a largo plazo de romiplostim en sujetos trombocitopénicos con síndromes mielodisplásicos (SMD)". Investigador Principal: Sanz Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Jarque, Isidro ([email protected]).
Ensayo CC-5013-CLL-008. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: "Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para valorar la eficacia y seguridad de lenalidomida (REVLIMID) frente a clorambucilo como terapia de primera linea en pacientes ancianos con leucemia linfocítica crónica de células B no tratados previamente". Investigador Principal: Sanz, Miguel A. Investigador colaborador/ de contacto: Montesinos, Pau ([email protected])
Ensayo BO21004. Estado: abierto, reclutando pacientes Titulo: "An Open-label, Multi-center, Three Arm Randomized Study to Investigate the Safety and Efficacy on Progression-free Survival of RO5072759 + Chlorambucil (GClb) Compared to Rituximab + Chlorambucil (RClb) or Chlorambucil (Clb) Alone in Previously Untreated CLL Patients With Comorbidities.". Investigador Principal/ de contacto: Jarque Isidro ([email protected]).
Ensayo CA 180-226. Estado: abierto, reclutando pacientes.Titulo: “Estudio fase II para niños y adolescentes con Leucemia Linfoblástica Filadelfia positiva que sean resistentes o intolerantes a Imatinibde tratamiento con Dasatinib(Spyrcel)”. Investigador Principal: Castell Victoria Investigador colaborador: Martinez Jesús ([email protected])
Abiertos sin pacientes
WEB: Proyectos investigación
Proyectos de Investigación activos por línea de investigación
PROYECTOS INVESTIGACIÓN ACTIVOS
02468
101214
LAs y SMDs TPH MM Infeciones otros
LINEA INVESTIGACIÓN
NU
ME
RO
PR
OY
EC
TO
S
Proyectos de Investigación públicos y privados
01
234
567
89
publico privado proyecto proprio
competitivono competitivo
Plan de Formación en Investigación
Sesiones semanales Sesiones mensuales/anualesSesiones de formación científica “lectura crítica Sesión General de Investigación
Sesión de Trasplante Jornadas de TPH
Sesión de Banco de Sangre Otras sesiones/jornadas…
Sesión Bibliográfica (Journal Club)
Sesión Monográfica (Acreditada para FC)
Sesión Clínica (diaria)
Sesión de Altas
Sesión administrativa
Sesión de Diagnóstico Anatomoclínico
WEB: PROGRAMACIÓN DE SESIONES CIENTÍFICAS
En la pagina Web podéis encontrar la información, calendarios de las sesiones, material para descargar y calendarios
Congresos
Podéis consultar Información útil acerca de los congresos de interés
Estado actual de envío de comunicaciones a congresos
9 Comunicaciones orales al EBMT5 Póster al EHAAEHH???SETS???
SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA
BD producción científica
BD ensayos clínicos
BD proyectos investigación
Cuestionario actividad
investigadores
Actividad InvestigadoraPublicaciones anuales/IF
0
10
20
30
40
50
NUMERO PUBLICACIONES 32 30 36 22 40 32 22
MEDIA IMPACT FACTOR 5,9 4,0 3,1 3,9 6,1 6,4 6
2004 2005 2006 2007 2008 2009 Jun_ 2010
Actividad InvestigadoraIF anual
170
119 111
85
245
204
131,08
170
119 111
85
245
204
131,08
0
50
100
150
200
250
300
2004 2005 2006 2007 2008 2009 Jun_2010
2 NEW ENGLAND JOURNAL OF
MEDICINE
PLAN ESTRATÉGICO
8 BLOOD3 JCO
4 BLOOD2 JCO
Publicaciones Según Líneas de Investigación
0
10
20
L As y S MDs 8 16 13 12
TP H 7 6 6 3
INF E C IONE S 5 4 4 2
OTR OS 2 14 6 5
2007 2008 2009 J UN_2010
5 PAPERS UNDER PEER REVIEW/EN CURSO
Actividad Investigadora¿somos protagonistas?
Colaboración
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Colaboración con otros centros IP del grupo es autor senior
2007
2008
2009
2010
PLAN DE AUDITORÍAS INTERNAS EN HEMATOLOGÍA CLÍNICA
¿COMO MEJORAR?
ÁREAS DE TRABAJO
INFECCIONES(David Pellicer)
TRASPLANTE (Shirley Weiss)
LEUCEMIAS (Leticia Llopis)
GENERAL (Carlos Pastorini)
CRONOLOGÍA AUDITORÍAS
Área a auditar
Trasplantes
Infecciones
Leucemias
General
Junio
R4a
R3a
R2a
R1a
Número de auditoría/residente
Noviemb.
R4b
R3b
R2b
R1b
Marzo
R4c
R3c
R2c
R1c
Asumiendo 3 residentes (a, b y c) por año.
No me gustan los informes de alta…
TOTAL INGRESOSTOTAL INGRESOSIngresos 2008 – 2009 = 1048
Ingresos 2008 = 519
Ingresos 2009 = 529
310 314
209 215
0
100
200
300
400
500
600
Mujer 209 215
Hombre 310 314
1 2Ingresos 2008 Ingresos 2009
519 529
PROCEDENCIAPROCEDENCIA
2008
Consultas Externas 274
Urgencias 217
Otro Servicio 16
Otro Hospital 9
UCI 3
2009
Urgencias 261
Consultas Externas 257
Otro Hospital 5
Otro Servicio 3
UCI 3
INGRESOS SEGÚN PATOLOGÍAINGRESOS SEGÚN PATOLOGÍA
INGRESOS POR INFECCIÓN (%)
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Otras causas
Infección
INFECCIÓN DURANTE EL INGRESO (%)
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Neumonía No neumonía
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Infección CVC No infección CVC
Nº DE TACS REALIZADOS
0
50
100
150
200
250
300
350
2008 2009
TOTAL 1 TAC 2 TAC >2 TAC
0.66 TAC x ingreso
0.60 TAC x ingreso
BACTERIEMIA DURANTE INGRESO (%)
0
20
40
60
80
100
2008 2009
Gram positivo Gram positivo + negativoGram negativo No bacteriemia
TIPO DE BACTERIA (%)
SCN S. Aureus Streptococcus
Otros G+ E. Coli Pseudomonas
Stenotr. Acineto. Otros G-
2008 2009
SCN S. Aureus Streptococcus
Otros G+ E. Coli Pseudomonas
Stenotr. Acineto. Otros G-
INGRESOS EN UCIINGRESOS EN UCI
Total de Ingresos 2009
Total de Ingresos 2008n = 50
n = 41
MORTALIDAD EN UCI SEGÚN ENFERMEDADMORTALIDAD EN UCI SEGÚN ENFERMEDAD
0
20
40
60
80
100
TPH LEUCEMIA OTROS
VIVOMUERTO
2008 2009
AA/HPN 5 2
EH 4 0
LA INDIFERENCIADA 1 0
LA SECUNDARIA 9 6
LLA 17 12
LMA 26 21
LNH 2 7
MM/GAMMAPATÍAS 7 11
OTRA PATOLOGÍA 0 1
PTT/SHU 1 0
SLPC 2 3
SMD 2 5
SMPC 7 6
Total 83 74
MORTALIDAD GLOBALMORTALIDAD GLOBAL
MORTALIDAD GLOBAL 2008MORTALIDAD GLOBAL 2008
Causas principales
MORTALIDAD GLOBAL 2009MORTALIDAD GLOBAL 2009
Causas principales
CONCLUSIÓN
• REPETIMOS EN TRES MESES!!