10 - estrutura iso 9001
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estrutura ISO 9001TRANSCRIPT
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
ISO 9001Profa. Msc. Daniela Arajo Costa
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Estrutura da ISO 9001
Elementos Chave
Satisfao do Cliente
Atendimento, Produto, Servio, Projeto, Produo e Entrega.
Abordagem de processo
Controle contnuo sobre a ligao entre os processos individuais
dentro do sistema de processos, bem como sua combinao e
interao.
Indicadores de desempenho
Anlise das informaes para saber se as metas e objetivos da
qualidade esto sendo atingidos.
Melhoria Contnua
Pode ser aplicado o ciclo PDCA.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Estrutura da ISO 9001
Formada por 8 elementos:
Objetivo
Referncia Normativa
Termos e Definies
Sistema de Gesto da Qualidade
Responsabilidade da Direo
Gesto de Recursos
Realizao do produto
Medio, Anlise e Melhoria
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Modelo de Abordagem por Processos
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Sistema de Gesto de Qualidade Requisitos gerais
Identificar os processos para o SGQ;
Processos para Desenvolvimento, operao ou manuteno de
Software
Determinar a seqncia e interao desses processos;
Modelos de ciclo de vida para desenvolvimento
Planejamento da qualidade e do desenvolvimento
Determinar critrios e mtodos;
Assegurar a disponibilidade de recursos e informao;
Monitorar, medir e analisar esses processos;
Implementar aes necessrias para atingir os resultados e a
melhoria contnua;
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90003
90003
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Sistema de Gesto de Qualidade
Requisitos de documentao
Manual da qualidade;
Procedimentos requeridos devem ser documentados;
Documentos para assegurar o planejamento, a operao e o
controle de seus processos
Descries dos processos, tais como os identificados na
implementao;
Descries de instrues, procedimentos e/ou templates
Descries de modelos de ciclo de vida
Descries de ferramentas, tcnicas, tecnologias e mtodos
Tpicos tcnicos (procedimentos de codificao, projeto e
desenvolvimento, testes)
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90003
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Sistema de Gesto de Qualidade
Requisitos de documentao Controle de registros da qualidade
Resultados de teste documentados;
Relatrios de problemas;
Requisies de mudana;
Relatrios de auditorias e avaliaes;
Registros de revises e inspees;
Mudanas (e o motivo);
Estimativas;
Como e por que ferramentas, metodologias e fornecedores;
Acordos de licena de software;
Atas de reunies;
Registros de liberao de software.
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90003
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Comprometimento da Direo
Comunicao da importncia do atendimento aos requisitos do
cliente
Estabelecimento da Poltica de Qualidade
Estabelecimento dos Objetivos da qualidade
Anlise crtica
Disponibilizao de recursos
Foco no cliente
Os requisitos dos clientes so determinados e atendidos
Aumentar a satisfao do cliente
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Poltica da qualidade
Apropriada ao propsito da organizao
Comprometimento em atender requisitos e melhoria contnua
Proporciona estrutura para estabelecer e analisar os objetivos da
qualidade
Comunicada e entendida por toda a organizao
Analisada para a manuteno de sua adequao
Planejamento
Objetivos da Qualidade
Estabelecidos nas funes e nveis pertinentes
Mensurveis e consistentes com a poltica da Qualidade
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Planejamento
Planejamento do SGQ
Assegurar PLANEJAMENTO e INTEGRIDADE do SGQ
Planejamento da qualidade no Nvel Organizacional
Definio de modelos de ciclo de vida
Definio dos artefatos de desenvolvimento
Definio do contedo dos planos de gerncia de software
Identificao das ferramentas e do ambiente
Identificao de reuso de software
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90003
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Responsabilidade, Autoridade e Comunicao
Responsabilidade e autoridade - definidas e
comunicadas
Representante da Direo
Assegurar que os processos esto estabelecidos,
implementados e mantidos
Relatar o desempenho do SGQ
Assegurar a promoo da conscientizao
Comunicao Interna
Assegurar canais de comunicao apropriados
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Anlise Crtica pela Direo
Generalidades: Analisar o SGQ para assegurar adequao e eficcia;
Manter registros das anlises.
Entradas para Anlise Crtica Resultados de auditorias;
Realimentao do cliente;
Desempenho de processo e conformidade de produto;
Situao das aes preventivas;
Acompanhamento das aes oriundas de anlises anteriores;
Mudanas que possam afetar o SGQ;
Recomendaes para melhoria.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Responsabilidade da Direo
Anlise Crtica pela Direo
Sadas da Anlise Crtica Melhoria da eficcia do SGQ e de seus processos;
Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente;
Necessidade de recursos.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Gesto de Recursos
Proviso de recursos
Implementar, manter e melhorar o SGQ
Aumentar a satisfao do cliente
Ex. pessoas, infraestrutura, ambiente de trabalho, informao,
fornecedor e parceiros, recursos naturais e recursos financeiros
Recursos humanos
Determinar as competncias necessrias para grupo da qualidade
Fornecer treinamento
Avaliar a eficcia das aes executadas
Assegurar conscientizao da importncia das atividades
Manter registros de treinamentos, educao, habilidade e
experincia
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Gesto de Recursos Infraestrutura
Edifcios, rea de trabalho e instalaes associadas
Servios de Apoio (transporte e comunicao)
Processo, hardware e software
Ferramentas (anlise, projeto e desenvolvimento, gerncia de configurao e
de projeto,documentao, criao ou gerao de cdigo);
Ferramentas para gesto do conhecimento, intranet, extranet;
Ferramentas de rede, back-up, proteo, firewalls;
Ferramentas para help desk e manuteno;
Ambiente de Trabalho Identificar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho, necessrias
para alcanar a conformidade com os requisitos do produto
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Planejamento da realizao
Determinar objetivos da qualidade e requisitos para o
produto
Estabelecimento de processos, documentao e
recursos especficos
Verificao, validao, monitoramento e inspeo
(critrios de aceitabilidade)
Manuteno de Registros evidenciando que o processo
de realizao e o produto atendem aos requisitos
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Processos relacionados a clientes
Determinao dos requisitos relacionados ao produto
Requisitos especificados pelo cliente
Requisitos no especificados, mas necessrios para o uso especificado
Requisitos estatutrios e regulamentares
Qualquer requisito adicional determinado pela organizao
Anlise crtica dos requisitos
Assegurar que os requisitos esto definidos
Assegurar que requisitos no fornecidos por escrito foram confirmados
Assegurar que diferenas entre Contrato ou pedidos foram resolvidos
Assegurar que a organizao capaz de atender os requisitos
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Processos relacionados a clientes
Comunicao com o cliente
Informaes sobre o produto
Consulta, contratos, manuseio de pedidos (emendas)
Realimentao do Cliente (reclamaes)
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Projeto e desenvolvimento
Planejamento
Determinar os estgios do projeto e desenvolvimento
Anlise crtica, verificao e validao de cada estgio
Responsabilidades e autoridades para projeto e
desenvolvimento
Gerenciar interfaces entre grupos para garantir:
Comunicao efetiva
Clareza das responsabilidades
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Projeto e desenvolvimento
Entradas
Requisitos Funcionais e de desempenho
Requisitos estatutrios e regulamentares
Informaes de projetos similares anteriores
Outros requisitos
Sadas
Atender aos requisitos de entrada
Prover informaes para aquisio, produo e fornecimento do servio
Conter ou mencionar critrios de aceitao do produto
Definir caractersticas essenciais do produto (segurana e uso
apropriado)
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Projeto e desenvolvimento Anlise Crtica
Avaliar a capacidade em atender requisitos
Identificar problemas e propor aes necessrias
Resultados devem ser registrados
Verificao Assegurar que as sadas atendam os requisitos de entrada
Resultados devem ser registrados
Validao Assegurar que o produto capaz de atender os requisitos especificados
Deve ser realizada antes da entrega ou da implementao do produto
Controle das alteraes Alteraes devem ser identificadas, documentadas e controladas enquanto que
os efeitos nos produtos devem ser verificados, validados e aprovados.
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Aquisio
Processo de Aquisio
Assegurar a conformidade do produto adquirido
Avaliar e selecionar fornecedores com base na capacidade de fornecimento
Resultados de aes e avaliaes devem ser registrados
Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser mantidos
Informaes de Aquisio
Aprovao de produto, procedimento, processos e equipamentos;
Qualificao de pessoal
Sistema de Gesto de Qualidade
Verificao do Produto Adquirido
Implementar inspees para garantir requisitos de aquisio
Verificar instalaes do fornecedor
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Realizao do Produto
Produo e Fornecimento de Servio
Planejar e realizar a produo e fornecimento de servio:
Disponibilidade de informaes sobre o produto
Disponibilidade de Instrues de Trabalho
Uso de equipamentos adequados
Disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio
Implementao de medio e monitoramento
Implementao de processos de liberao, entrega e ps entrega
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Realizao do Produto
Produo e Fornecimento de Servio
Validao
Validar processos onde a sada resultante no possa ser verificada por
monitoramento ou medio subseqente.
Identificao e Rastreabilidade
Identificar o produto ao longo da sua realizao
Identificar a situao de inspeo
Rastreabilidade - controlar e registrar a identificao nica do produto.
Propriedade do Cliente
A organizao deve ter permisso para utilizar dados do cliente para teste e
operao, hardware,...
Preservao de Produto
Deve ser pensado na proteo contra vrus, efeitos da aplicao de criptografia,
compresso e descompresso de dados,...
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Realizao do Produto
Controle de dispositivos de Medio e Monitoramento
Calibrados ou verificados periodicamente ou antes do
uso
Ajustado ou reajustado quando necessrio
Identificao da situao da calibrao
Protegidos contra ajuste que invalidem a calibrao
Protegidos contra danos e deteriorao
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Medio, Anlise e Melhoria
Generalidades
Implementar processos de medio, anlise e melhoria para:
Demonstrar a conformidade do produto
Assegurar a conformidade do SGQ
Melhorar continuamente a eficcia do SGQ
Incluir mtodos (tcnicas estatsticas)
Medio e Monitoramento
Satisfao do Cliente
Monitorar informaes da percepo do cliente, sobre os requisitos atendidos
Determinao de mtodos para obteno e uso destas informaes.
Auditoria Interna
Medio e Monitoramento de Processo
Medio e Monitoramento de Produto
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ISO 9001:2000 / ISO 90003
Medio, Anlise e Melhoria
Controle de Produto no conforme
Esses produtos devem ser identificados e controlados para evitar
seu uso ou entrega no intencional.
Aes para eliminar as no conformidades detectadas.
Autorizao de uso sob concesso (autoridade ou cliente)
Tomada de aes para impedir uso.
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Medio, Anlise e Melhoria
Anlise de Dados
Organizao deve coletar e analisar dados para
melhoria do sistema sobre:
Satisfao dos clientes
Conformidade com os requisitos dos produtos
Caractersticas do processo, produto e suas tendncias
Fornecedores
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Medio, Anlise e Melhoria
Melhorias
Melhoria Contnua
Estabelecer um processo de melhoria
Ao Corretiva
Implementao de aes corretivas
Eliminao das causas da no conformidade
Evitar a repetio das no conformidades
Ao Preventiva
Avaliao de no conformidades potenciais e suas causas
Prevenir sua ocorrncia
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Pesquisa ISO 9001 at 200430/51
Fonte: http://www.abntcb25.com.br/cert9000.html
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Pesquisa ISO 9001 Principais motivos que levaram a obteno da
certificao:
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Pesquisa ISO 9001 Principais dificuldades para obteno da certificao:
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Pesquisa ISO 9001 Avaliao do desempenho e competitividade aps a
certificao:
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Pesquisa ISO 9001 Principais aspectos vantajosos para a empresa com a certificao:
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Pesquisa ISO 9001 Aspectos considerados para a escolha do organismo de certificao:
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Pesquisa ISO 9001 Meio atravs do qual o sistema de gesto da qualidade foi
implantado:
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Pesquisa ISO 9001 Pretenso da empresa em renovar a certificao:
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Pesquisa ISO 9001 Exportao aps a certificao (para quem j exportava antes):
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Referncias Bibliogrficas GOMES, N. S. Qualidade de Software Uma necessidade. UCP/PNAFM/MF
SPINOLA, M. M. ISO 9000 para Software. Textos Acadmicos. UFLA Universidade federal de Lavras, Lavras, MG. 2003.
TSUKUMO, A.N.; REGO, C.M.; SALVIANO, C.F.; AZEVEDO, L.K.M.; COSTA, M.C.C.; CARVALHO, M.B.;COLOMBO, R.M.T. Qualidade de Software: Vises de Produto e Processo de Software. ATAQS rea de Tecnologia para Avaliao de Qualidade de Software. Junho, 1997, Campinas, So Paulo.
LOBO, J.E. Experincia de Avaliao de Processos e Desenvolvimento de uma Ferramenta para Apoio Baseado na ISO/IEC TR 15504. VI Simpsio Internacional de Melhoria de Processos de Software. So Paulo, So Paulo.
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CAMFIELD, C.E.R.; GODOY, L.P. Anlise do cenrio das certificaes da ISO 9000 no Brasil: um estudo de caso em empresas da construo civil em Santa Maria RS
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http://www.iso.org/iso/en/iso9000-14000/iso9000/9001supchain.html
http://www.abntcb25.com.br/cert9000.html
http://www.inmetro.gov.br
http://www.lrqa.com.br/index.asp
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