Prorectorului pentru asigurarea calitii i integrrii n nvmnt, profesor universitar

_________________Olga Cernechi

Subiectele

pentru examenul oral de promovare a studenilor anului IV facultatea farmacie la disciplina

Tehnologia medicamentelor industriale anul universitar 2014-2015

1. Starea la zi i tendiele de dezvoltare a produciei de medicamente n Republica Moldova. 2. Formele farmaceutice industriale i contribuia lor n asigurarea populaiei cu medicamente.

Principiul de organizare a produciei de medicamente la ntreprinderile farmaceutice. Principiul secional de organizare a produciei de medicamente. Mecanizarea complex i automatizarea proceselor. Tehnica securitii.

3. Procesul tehnologic i componentele lui. Fazele i operaiile procesului tehnologic. Procese tehnologice continuie i periodice. Noiuni generale: materie prim, ingrediente, forme medicamentoase finite, semifabricate, produse secundare, deeuri, rebut tehnologic.

4. Documentaia tehnologic de normare a produciei. Regulamentul industrial. Bilanul material. Randamentul, consumul tehnologic, coieficientul de consum. Normele de consum.

5. Schimbtori de cldur. Schimbtori de cldur prin suprafa: tubulari, eav n eav, cu serpentin, cmae de aburi, calorifere. Schimbtori de cldur prin amestecare.

6. Evaporarea. Evaporarea sub vid. Aparate i instalaii pentru evaporare sub vid. Vaporizatoare cu vid sferice, tubulare, pelicuare. Vaporizator cu rotor, centriterm.

7. Aparate pentru vaporizare cu folosirea multipl a agentului termic. Evaporarea multip. 8. Fenomene secundare la evaporare i metodele de evitare. Formarea crustei. Pierderi de

cldur (depresii de temperatur, hidrostatice i hidraulice). Formarea spumei i transportarea stropilor.

9. Uscarea. Uscarea materialelor solide, lichide i moi n industria farmaceutic. Formele de legtur a umeditii cu materialul. Statica i cinetica uscrii. Factorii care influeneaz uscarea.

10. Metodele de uscare: prin contact, prin convecie i metodele speciale. Umeditatea absolut i relativ. Punctul de rou.

11. Usctorii prin contact. Etuve cu vid, usctorii cu valuri. Usctorii cu aer (dulapuri de uscare, usctorii cu band, usctorii prin suspendare n aer).

12. Uscarea prin liofilizare. Sublimarea i uscarea prin atomatizare sau pulverizare. 13. Pulverizarea n undustria farmaceutic. Metodele de pulverizare. Bazele teoretice ale

pulverizrii. Particularitile mrunirii produselor vegetale. 14. Mainele prentru mrunirea corpurilor solide, principiul i regimul de funcionare.

Concasoare cu valuri (cu cilindri), colergang, moara cu discuri, concasorul cu ciocane, dezintegratorul, dismembratorul, moara cu bile.

15. Amestecarea. Amestecarea substanelor pulverulente i a produselor vegetale n condiii de uzin. Amestecarea n tobe. Malaxoare cu palete rotatoare. Malaxoare centrifuge. Malaxoare prin suspendare n aer.

16. Ultrasunetul i aplicarea lui n tehnologia formelor industriale.

17. Soluii medicamentoase. Clasificarea soluiilor (apoase, alcoolice, uleioase, glicerinate). Sortimentul contemporan al soluiilor i perspectivele lor. Prepararea soluiilor prin diferite metode (dizolvare, interaciune chimic). Procedee practice de dizolvare a substanelor solide, lichide i gazoase.

18. Cile de intensificare a procesului de dizolvare: regimul de temperatur i condiiile hidrodinamice. Amestecarea mecanic, pneumatic, gravitaional. Reactoare. Malaxoare (cu palete, cu elice, cu turbin). Amestecarea sonor.

19. Metodele de purificare a soluiilor: sedimentarea, filtrarea, centrifugarea. Sedimentatoare cu aciune periodic, sedimentatoare semicontinue.

20. Nucele filtrant, druc-filtru, filtru-pres. 21. Centrifugarea. Cenfug prin separare. Filtrarea centripet. 22. Presarea. Tipurile preselor: elicoidale, difereniale, hidraulice. Bazele teoretice ale presrii. 23. Alcoolimetria. Concentraia etanolului. Metodele i dispozitivele de determinare. Prepararea

soluiilor hidroalcoolice i standardizarea lor. Determinarea alcoolului brut (anhidru) n soluii hidroalcoolice.

24. Rectificarea i recuperarea etanolului. Metode. 25. Siropuri. Clasificarea. Prepararea siropurilor. Sirop de zahr. Siropuri medicamentoase.

Pertusina. Standardizarea siropurilor. Conservarea.

26. Ape aromatice. Metodele de preparare. Ape aromatice obinute prin dizolvare: apa de foenicul, de ment. Ape romate obinute prin antrenarea cu vapori de ap. Aparatajul. Ape aromate din migdale amare, apa de coriandru. Conservarea apelor aromate.

27. Preparate farmaceutice obinute prin extracie. Pregtirea produselor vegetale pentru extracie. Influena gradului de mrunire. Coeficientul de mbibare.

28. Bazele teoretice ale extraciei materialelor capilaro-porozitive cu structur celular. Difuziunea molecular i convectiv.

29. Metodele de extracie: macerarea i modificaiile ei, percolarea, repercolarea. 30. Metoda de extracie n contracurent, extracia bazat pe circulaia extragentului. 31. Aparatajul folosit pentru extracie. Vase pentru macerare, baterii pentru extracie. Extractoare

cu folosirea nclzirii, amestecrii, vibraiilor, pulsaiilor, mrunirii, ultasunetului. 32. Tincturi. Clasificarea. Prepararea tincturilor. Macerarea i intesificarea ei (macerarea

fracionat, macerarea cu circulaia extragentului, turboextraciea etc.). Percolarea. Tinctura de beladon. Prepararea tincturii de propolis prin dizolvare.

33. Cazuri speciale la prepararea tincturilor: tinctura de ment, tincturi compuse. Nomenclatura tincturilor. Purificarea (sedimentatoare, filtre). Standardizarea tincturilor. Determinarea

concentraiei etanolului n tincturi. Conservarea tincturilor. 34. Extracte. Clasificarea. Extracte fluide. Metodele de preparare. Standardizarea. Sortimentul

extractelor fluide.

35. Extracte uscate i dense. Metodele de obinere a soluiilor extractive (macerarea dubl, percolarea, repercolarea, extracia n contracurent, extragerea prin circularea extragentului). Purificarea soluiilor extractive apoase i alcoolice.

36. Extracte standardizate. Uscarea extractelor. Standardizarea. Extracte uleioase. Metodele de preparare. Ulei de suntoare. Ulei de mcie, ulei de ctin. Soluii uleioase (ulei de camfor).

37. Preparate din plante medicinale proaspete. Particularitile preparrii. Clasificarea. Prepararea sucurilor i a extraciilor. Standardizarea. Nomenclatura. Suc de varz, suc de aloe.

38. Preparatele stumulatorilor biogeni. Stimulatorii biogeni: proprietile lor i condiiile de producere. Extract de aloe, peloidin, peloidodistilat. Conservarea.

39. Prepararea de origine animal. Prepararea i standardizarea. 40. Preparate maximal purificate. Metodele de obinere a extraciilor. Extrageni. Metodele de

purificare a soluiilor extractive. Standardizarea. 41. Comprimate. Caracteristica. Clasificarea comprimatelor. Bazele teoretice ale comprimanrii.

Mecanismul comprimrii.

42. Substane auxiliare folosite la fabricarea comprimatelor: dezagregani, lubrefiani, lianii, coloranii, substane care asigur prolongarea aciunii substanelor medicamentoase. Diluani.

43. Granularea. Importana granulrii. Granularea uscat, umed, procedee speciale de granulare. 44. Granulatoare i maini de granulat, usctorii-granulatoare (SG-30), maini de granulat cu

aciune combinat. 45. Comprimarea. Maini de comprimat: cu excentric i rotative. Principiul de funcionare i

caracteristica lor comparativ. Infliuena tipului de comprimare asupra efectului terapeutic a substanelor medicamentoase.

46. Comprimarea direct. Direciile moderne n comprimarea direct a substanelor medicamentoase. Comprimate cu acid boric.

47. Acoperirea comprimatelor cu membrane. Scopul acoperii. nveliuri aplicate prin drajefiere clasic. Fazele drajefierii: predrajefierea, drajefierea propriu-zis, lefuirea, lustruirea. Cazane de drejefiat.

48. Acoperirea comprimatelor cu filme. Clasificarea substanelor peliculogene, a plastifianilor i a solvenilor.

49. Metodele de aplicare a filmelor. Aparatajul. 50. Drajefiera uscat. Maini de comprimat duble. 51. Comprimate cu aciune retard. Comprimate cu multe straturi, comprimate cu schelet. 52. Verificarea calitii comprimatelor: aspectul, exactitatea dozrii, detrminarea cantitativ a

substanelor medicamentoase, determinarea rezistenei mecanice. Testul dezagregrii. Testul dizolvrii. Aparatajul.

53. Modernizarea comprimatelor, perspectivele dezvoltrii. Automate pentru divizarea i ambalarea comprimatelor.

54. Capsule medicinale. Clasificarea i sortimentul substanelor auxiliare, folosite la fabricarea capsulelor gelatinoase.

55. Metodele de obinere a capsulelor gelatinoase: prin imersie, tanare i picurare. Linii automatizate, prese.

56. Prepararea suspensiilor i emulsiilor n condiii de uzin. Aparatajul (agitatoare mecanice, mori coloidale, moara cu rotor i bile, aparatul cu rotor pulsativ). Tandardizarea. Conservarea.

57. Unguente i paste. Excipieni i substane auxiliare folosite la prepararea unguentelor. Apartajul (reactoare, cazane, dispergatoare, etc). Metodele contemporane de apreciere a

stabilitii unguentelor. Unguent de zinc. 58. Emplastre. Clasificarea. Prepararea diferitor tipuri de emplastre. Sortimentul substanelor

auxiliare. Aparatajul. Ambalarea i conserevarea. 59. Fabricarea sinapismelor. 60. Aerosoli medicamentoi. Caracteristica i clasificarea. Aerosoli pentru inhalaii i aerosoli

pentru uz extern. Substane auxiliare: solveni, propulsori, solubilizatori, substane tensioactive, substane peliculogene, corigeni, conservani, antioxidani. Caracteristica coninutului recipientului de condiionare.

61. Soluii injectabile n fiole. Forme medicamentoase sterile preparate n condiii de uzin: soluii injectabile, suspensii, emulsii, pulberi, comprimate. Cerinele fa de formele ijectabile.

62. Reguli de bun practic de fabricaie a soluiilor injectabile. Cerinele. Cerinele ctre materia prima; ncperi; puritatea aerului, personal.

63. Solveni pentru soluii injectabile. Obinerea apei pentru injecii n condiii de uzin. Aparatul griboc, distilatoare cu coloane, acvadistilatoare prin termocompresare.

64. Apa demineralizat. Metodele de obinere: schimbul ionic, electrodializa, osmoz indirect. Folosirea apei demineralizate n condiii de uzin.

65. Solveni neapoi. Uleiuri vegetale, cerinele fa de uleiuri. Alcooli, eteri, amide. 66. Fabricarea fiolelor i a flacoanelor. Obinerea sticlei, cerinele tehnice. Tipurile de sticl.

67. Determinarea stabilitii chimice i termice a sticlei pentru fiole i flacoane. Folosirea polimerilor.

68. Fabricarea fiolelor la semiautomate. Tipurile de fiole. 69. Pregtirea fiolelor pentru umplere. Tierea fiolelor. Recoacerea fiolelor. 70. Metodele de splare a fiolelor: prin turbovid, cu seringa, prin condensarea vaporilor.

Folosirea utrasunetului la splarea fiolelor. Uscarea i sterilizarea fiolelor. 71. Prepararea soluiilor injectabile n condiii de uzin. Calitatea substanelor iniiale.

Purificarea suplimentar n procesul de obinere a soluiilor. Protecia cu gaze. Conservani. 72. Purificarea soluiilor injectabile. Materiale filtrante. Instalaii pentru filtrare industrial.

Filtru-ciuperc, HNIHFI. Filtre din ceramic, din sticl, membrane filtrante. Sterilizarea prin filtrare.

73. Umplerea fiolelor. Metodele de ummplere: cu vid, prin condesarea vaporilor, cu seringa. Particularitile i dezvantajele lor. Aparatajul.

74. nchiderea fiolelor. Automate pentru sudare de tip band-rulant i de tip rotor. Sudarea fiolelor n curent de gaz inert i n atmosfer de vapori. Controlul sudrii.

75. Particularitile producerii soluiilor injectabile: calciu clorid, magneziu sulfat, glucoza, calciu gluconat, gelatin, acid ascorbic, hexametilentetramin, eufilin. Soluii uleioase de camfor.

76. Sterilizarea. Metodele de sterilizarea a soluie injectabile. 77. Perfiuzii: Hemodez, poliglucin, Repoliglucin. 78. Controlul calitii soluiilor injectabile. 79. Signarea fiolelor. Ambalarea. Schema tehologic de fabricare a soluiilor injectabile n fiole. 80. Ambalarea formelor medicamentoase industriale. Materiale pentru ambalaj.

ef catedr Tehnologia medicamentelor

profesor univeristar E.Diug