118292097 penjelasan mengenai nomor registrasi produk farmasi
DESCRIPTION
Penjelasan Nomor Registrasi BPOMTRANSCRIPT
-
Penjelasan Mengenai Nomor Registrasi Produk Farmasi
A. Obat
1) Arti Kode Huruf Digit 1 :
D : menunjukkan nama dagang G : menunjukkan nama generik Digit 2 :
K : golongan Obat Keras T : golongan Obat Bebas Terbatas B : golongan Obat Bebas N : golongan Obat Narkotika Digit 3 :
I : Obat Jadi Impor L : Obat Jadi Produksi Lokal
2) Arti Kode Angka
Digit 4-5 : menunjukkan tahun terdaftarnya produk di BPOM Digit 6-8 : menunjukkan nomor urut pabrik Digit 9-11 : menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-
masing pabrik Digit 12-13 : menunjukkan macam bentuk sediaan yang ada Digit 14 :
A : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang pertama disetujui B : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang kedua disetujui C : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang ketiga disetujui, dst.
Digit 15 : menunjukkan kemasan berbeda untuk setiap nama, yaitu : 1. kemasan utama 2. beda kemasan yang pertama 3. beda kemasan yang kedua 4. beda kemasan yang ketiga, dst
B. Kosmetika
1) Arti Kode Huruf CD : Produk Dalam Negeri / Lokal CL : Produk Luar Negeri / Import
2) Arti Kode Angka Digit 1,2 : CD atau CL Digit 3,4 : Kategori Digit 5,6 : Subkatagori Digit 7,8 : Tahun Terdaftarnya Produk (urutan angkanya 8-7)
-
Digit 9,10,11,12 : Nomor urut pendaftaran
C. Obat Tradisional
1) Arti Kode Huruf TR : Obat Tradisional Lokal TI : Obat Tradisional Impor TL : Obat Tradisional Lisensi BTR : Produk Berbatasan Lokal BTI : Produk Berbatasan Impor BTL : Produk Berbatasan Lisensi
2) Arti Kode Angka
Digit 1-2 : Tahun terdaftarnya produk di BPOM Misal : 1976 ditulis 76 1978 ditulis 78 2000 ditulis 00 Digit 3 : Angka 1 : Pabrik Farmasi Angka 2 : Pabrik Jamu Angka 3 : Perusahaan jamu Angka 4 : Menunjukkan bentuk sediaan
1 : bentuk rajangan 2 : bentuk serbuk 3 : bentuk kapsul 4 : bentuk tablet/kaplet, pil, granul, boli, pastiles,
jenang 5 : bentuk dodol, majun 6 : bentuk cairan 7 : bentuk salep, krim 8 : bentuk plester/koyo 9 : bentuk lain : dupa, ratus, mangir,
permen Digit 5-8 : nomor urut jenis produk yang terdaftar Digit 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan (volume)
D. Makanan dan Minuman
- MD : Makanan produksi dalam Negeri - ML : Makanan impor