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CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA Lista de Verificação do Sistema de Gestão da Qualidade – NBR ISO 9001:2008 Área Responsável Auditores Data da verificação Engenharia Produção/Inspeção Compras/Recebimento Vendas/Expedição Direção Qualidade Resumo dos apontamentos Área C NC OBS Observações Engenharia Produção/Inspeção Compras/Recebimento Vendas/Expedição Direção Qualidade OBSERVAÇÕES: 1.) Legenda quanto a Resultado: “C” (Conforme); “NC” (Não Conforme); “OBS” (Observação). 2.) Legenda quanto a Áreas a Auditar: Será indicado quais os processos serão auditados: Direção, RH, Compras, Vendas ou Produção. 3.) Os itens sombreados em cinza nesta lista de verificação, deverá ser tratado junto com a Alta Direção ou RD. 4.) Quando houver necessidade de maior espaço para o registro das evidências, use o verso da página. 5) Consultar a lista de “Documentos a serem consultados”, no final do check-list (pág 09) FSGI – XXXX – REV.00 Página 1 de 12

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CHECK-LIST – AUDITORIA INTERNA

Lista de Verificação do Sistema de Gestão da Qualidade – NBR ISO 9001:2008

Área Responsável Auditores Data da verificação

Engenharia

Produção/Inspeção

Compras/Recebimento

Vendas/Expedição

Direção

Qualidade

Resumo dos apontamentos

Área C NC OBS Observações

Engenharia

Produção/Inspeção

Compras/Recebimento

Vendas/Expedição

Direção

Qualidade

OBSERVAÇÕES: 1.) Legenda quanto a Resultado: “C” (Conforme); “NC” (Não Conforme); “OBS” (Observação). 2.) Legenda quanto a Áreas a Auditar: Será indicado quais os processos serão auditados: Direção, RH, Compras, Vendas ou Produção.3.) Os itens sombreados em cinza nesta lista de verificação, deverá ser tratado junto com a Alta Direção ou RD. 4.) Quando houver necessidade de maior espaço para o registro das evidências, use o verso da página.5) Consultar a lista de “Documentos a serem consultados”, no final do check-list (pág 09)

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Itens a verificar Área(s) a Auditar

Evidências Objetivas a Registrar ResultadoC/NC/OBS

Controle de documentos (NBR ISO 9001: 4.2)Se os documentos estão disponíveis aos colaboradores, em local de fácil acesso e conhecimento de todos.O procedimento para controle dos documentos está no MQ, item 4.2.2

Qualidade Dica: Observar se a equipe conhece e tem acesso às versões atualizadas dos seguintes documentos: Manual da Qualidade; Instruções de Trabalho; Política da Qualidade NBR ISO 9001; Normas técnicas; Planilhas eletrônicas, Tabelas; Planilhas em meio físico.

Se os documentos estão identificados com:- Identificação do título / código unívoca;- Data de emissão ou número da revisão;- Paginação;- Número total de páginas ou marca indicando o final; e- Indicação de aprovação.

Qualidade Dica: É pertinente que este e os próximos itens deste requisito sejam avaliados com a lista mestra ou controle equivalente.

Se mantém atualizadas as informações no(a):- Lista Mestra, ou um controle equivalente dos documentos.

Qualidade Dica: Verificar se os documentos externos (por exemplo normas, leis) estão atualizados.

Se documentos inválidos e/ou obsoletos são impedidos de serem usados.

Qualidade Dica: Verificar se há identificação de "obsoleto", “cancelado”, ou algo equivalente, anotada em destaque.

Se os registros são mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveisO procedimento para controle dos registros está no MQ, item 4.2.

Qualidade Dica: verificar como são armazenados os documentos da gestão

Se mantém atualizada a Lista Mestra, ou um controle equivalente dos registros.

Qualidade Dica: Verificar se a forma de arquivamento, tempo de retenção e descarte ocorre como o descrito na lista mestra.

Comprometimento da direção (NBR ISO 9001: 5.1, 5.5)Se a alta direção evidencia o seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementação do sistema de gestão, como também com a melhoria contínua da eficácia conforme MQ item 5.1.

Direção Dica: através dos objetivos, política da qualidade e análises críticas

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Se a alta direção assegura a disponibilidade de recursos Direção Dica: se possível coletar informações quanto ao planejamento estratégico

Se o pessoal administrativo e produtivo tem autoridade e recursos para:-Desempenhar suas tarefas;-Identificar ocorrências de desvios do sistema de gestão da qualidade ou dos procedimentos para a realização de ensaios e/ou calibrações;-Iniciar ações para prevenir ou minimizar tais desvios.

Direção Dica: verificar as cartas de competência.

Se a alta direção estabelece uma comunicação relativa a eficácia do sistema de gestão

Direção Dica: meios de comunicação: jornal, e-mail ou memorandos

Foco no cliente – atendimento, satisfação e reclamação (NBR ISO 9001: 5.2, 7.2, 8.2)Se oferece cooperação aos clientes ou a seus representantes conforme MQ, item 7.2Verificar se a área:- Esclarece o pedido do cliente;- Orienta o cliente sobre assuntos pertinentes,- Como é processada a informação (verificar registros como e-mail, fax e/ou outros)

Vendas Dica: deve ser considerado o cliente interno.

Se a alta direção assegura que os requisitos do cliente são determinados e atendidos com o propósito de aumentar a satisfação do cliente.

Direção Dica: As evidências deste item podem ser coletadas no decorrer da visita, ou seja, pode ser uma conclusão da equipe auditora ao final da avaliação.

Se a organização analisa criticamente os requisitos solicitados pelo Cliente e garante de seu cumprimento, conforme IT 068.

Direção Dica: como a área verifica a capacidade em atender os requisitos do cliente.

Se o tratamento das reclamações ocorre conforme a IT 069.

Vendas / Inspeção

Dica: verificar como é aberto uma reclamação e seu fechamento. Este item também poderá ser verificado com a Inspeção.

Se a organização monitora as informações relativas aos requisitos do Cliente. Se a organização atende todas as exigências do cliente e/ou se preocupa em atendê-lo, conforme IT 073.

Direção Dica: pesquisa de satisfação de clientes, ver resultados e se há uma ação após a avaliação.

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Política de gestão da qualidade e planejamento do sistema de gestão (NBR ISO 9001: 4.1, 5.3,5.4)Se os colaboradores conhecem e entendem a política de gestão da qualidade.

Direção Dica: verificar no decorrer da auditoria, consultando os colaboradores.

Se os objetivos da qualidade estão definidos (disponíveis na intranet).Se o monitoramento, análise e avaliação dos objetivos são realizados, pelo menos uma vez por ano, nas análises críticas pela direção.

Qualidade Dica: O indicador de atendimento a prazos é definido pela Diretoria como é um indicador obrigatório: deve ser implementado, acompanhado e analisado.

Se a integridade do sistema de gestão é mantida quando são planejadas e implementadas mudanças na organização.

Qualidade Dica: Verificar o cumprimento das metas estabelecidas no Plano de Transição

Análise crítica do sistema de gestão da qualidade (NBR ISO 9001: 5.6, 8.4)Se as análises críticas acontecem pelo menos uma vez por ano e se a alta direção da área está ciente e apóia as decisões tomadas.

Qualidade Dica: Recomenda-se que a análise crítica dos indicadores ocorra várias vezes por ano.

Se a realização das análises críticas considera os assuntos abaixo:-resultados de auditorias internas;-realimentação de clientes;-desempenho de processos e conformidade de produto;-situação das Ações corretivas e preventivas;- ações de acompanhamento sobre as análises criticas anteriores;-mudanças que possam afetar o sistema de gestão;- manifestações de clientes e reclamações;-recomendações de melhoria;-recursos; e Treinamento de pessoal.

Qualidade Dica: além da verificação da ata de reunião de análise crítica, poderá ser consultado um plano de ação (caso tiver).

Recursos humanos – Responsabilidade, autoridade e comunicação (NBR ISO 9001: 6.2)Se a estrutura organizacional da área está atualizada. Qualidade Dica: A estrutura organizacional pode ser em formato de organograma ou pode

ser algo como a identificação das funções e suas responsabilidades, como por exemplo, as cartas de competência

Se há um planejamento para treinamento, promovendo a ações para atingir a competência necessária.

Qualidade

Assegurar que o pessoal está consciente quanto à Qualidade

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pertinência e suas atividades e de como contribuem com os requisitos do produto, mantendo registros dos treinamentos realizados.Se há uma avaliação da eficácia das ações executadas. Qualidade Dica: questionários de avaliação.

Ambiente de trabalho, infra-estrutura (NBR ISO 9001: 6.3, 6.4)A organização mantém uma infra-estrutura adequada para realização do serviço

Qualidade Dica: Espaço de trabalho, instalações, equipamentos, entre outros.

A organização se preocupa em atender e ajustar as condições físicas, ambientais e outros, tais como ruídos, temperatura, umidade e iluminação adequada.

Qualidade Dica: verificar com o Departamento de Segurança do Trabalho.

Se o ambiente encontra-se organizado (locais demarcados, passagens livres etc.) e limpo.

Qualidade Dica: programa 5’S

Planejamento da realização de produto (NBR ISO 9001: 7.1)A organização possui procedimentos necessários para a realização do produto MQ 7.1

Engenharia Dica: Estabelece processos e documentos e prove recursos para a fabricação do produto? Verificar junto com o plano da qualidade

Sobre a verificação, medição, validação, e inspeção do processo de teste do produto, bem como a aceitação do produto.

Engenharia

Como é realizado os registros de evidencia de que o processo de realização do produto está de acordo e aprovado para fabricação do produto. MQ 7.1

Engenharia Dica: este item pode ser verificado junto com o item 7.3

Processos relacionados a clientes (NBR ISO 9001: 7.2)Como é realizada a comunicação com o cliente. Vendas Dica: tratamento das consultas e emissão de propostas.

De qual forma é realizado o registro e armazenamento do contato.

Vendas Dica: todas as informações dos clientes, desde ao primeiro atendimento, emissão de orçamentos, aceite das propostas e possíveis reclamações.

Como é realizada a análise de capacidade em atender a solicitação do Cliente

Vendas Dica: a organização deve analisar criticamente antes de assumir o compromisso de fornecer o produto, conforme IT 068.

Qual o canal a empresa disponibiliza para a comunicação com o cliente

Vendas Dica: através de site, telefones, e-mails. Verificar se a internet a página está atualizada.

Projeto e desenvolvimento (NBR ISO 9001: 7.3) MQ 7.3

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Se a atividade foi planejada;Está sendo designada a pessoal qualificado com recursos adequados (Responsabilidades e autoridades);Os planos estão sendo atualizados à medida que se desenvolvem; e está sendo assegurada a comunicação.

Engenharia Dica: solicitar cronograma do projeto

Sobre os projetos anteriores como resgatá-los Engenharia

Análise crítica do projeto na qual avaliem os resultados obtidos e identificar os problemas e propor ações necessárias

Engenharia

Quanto as saídas so projeto, analisar se:- atende aos requisitos inicial;- fornece informações apropriadas para aquisição produção e prestação de serviços;- referencias de critérios de aceitação;-especificam as características do produto.

Engenharia

Aquisição (NBR ISO 9001: 7.4)Se os dados para a aquisição descrevem os insumos pedidos, incluindo especificações adequadas e/ou identificação de requisitos, conforme IT 076.

Compras Dica: Verificar requisições de compra e de almoxarifado. Se as aquisições são realizadas conforme EPM’S.

Se aplicável, seguem os procedimentos para recebimento de material/serviço e asseguram a adequação dos requisitos de aquisição.

Compras/Recebimento

Dica: verificar se seguem a IT 002 (TI’s 098, 097, 086 e 084, de inspeção no recebimento)

De que forma é realizada a seleção de fornecedores Compras Dica: auditorias de avaliação para o fornecimento

De que forma são qualificados os fornecedores Compras Dica: projeto de desenvolvimento de fornecedores

De que forma são avaliados os fornecedores Compras/Recebimento

Dica: verificar se possuem sistema de avaliação, do tipo IQF e alimentação deste banco.

Produção e fornecimento de serviço (NBR ISO 9001: 7.5)De que maneira a organização assegura o planejamento e a realização do produto.

Produção Dica: quais documentos são disponibilizados aos operadores e montadores para a execução do serviço. São válidos: Processos de fabricação, Tabelas, IT’s, Desenhos entre outros. Verificar seguem as condições físicas e ambientais adequadamente, tais como, equipamentos e temperatura.

Os produtos recebem identificação unívoca? Produção/ Dica: verificar a forma de aquisição da identificação.

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Recebimento

De que maneira o produto é medido e monitorado ao longo da sua confecção?

Produção / Inspeção

Dica: Verificar se além da identificação, há placas de status da etapa do processo.

A organização identifica, verifica e protege a propriedade do cliente?

Recebimento Dica: verificar de que maneira, ocorre esta identificação e rastreabilidade, conforme IT 002.

Como a organização assegura a preservação do produto durante o processamento interno até a entrega?

Produção/ Expedição

Dica: verificar se esta sendo seguido conforme a IT 089 e se ale de embalagem, proteção há manual de instrução e cuidados com o produto.

Controle de dispositivos de monitoração e medição (NBR ISO 9001: 7.6)Como a organização assegura a conformidade do produto com os requisitos determinados.

Inspeção Dica: verificar quais equipamentos são calibrados/ajustados e se estão calibrados/ajustados.

De qual forma os equipamentos para medição estão identificados quanto ao status de calibração.

Inspeção Dica: solicitar um equipamento e conferir sua identificação e confrontar com os relatórios de calibração e validade da medição.

Os equipamentos de medição estão protegidos contra ajustes que invalidariam o resultado de medição e se protegido contra danos durante o manuseio, manutenção e armazenamento

Inspeção Dica: verificar se o ambiente está climatizado adequadamente, se os equipamentos estão dispostos de uma maneira segura contra desajustes.

Se tem controle do programa de calibração, onde necessário, e plano de manutenção.

Inspeção Dica: solicitar o cronograma de calibração.

Monitoração e medição de processo (NBR ISO 9001: 8.2)A organização deve monitorar informações relativas à percepção do Cliente quanto ao atendimento aos seus requisitos.

Qualidade/Vendas

Dica: verificar se a pesquisa de satisfação de cliente está sendo realizada e monitorada quanto as ações proposta em reunião de análise crítica.

Se há um canal direto para elogios e reclamações e se após estes apontamentos de que forma há retorno ao cliente.

Vendas Dica: verificar RAC’s.

A organização deve executar auditorias internas para determinar se o sistema da qualidade está mantido e implementado eficazmente.

Qualidade Dica: verificar histórico e registros das auditorias anteriores.

De que forma a organização monitora e mede a eficácia dos resultados planejados?

Qualidade Dica: verificar os indicadores

De que forma a organização verifica se os requisitos do Inspeção Dica: Relatórios de inspeção: Recebimento, Processo e Final. Evidência de

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produto foram atendidos conformidade com os critérios de aceitação.

A organização dever manter registros indicando pessoas autorizadas par liberação do produto ao Cliente.

Inspeção Dica: certificados de liberação

Controle de produto não-conforme (NBR ISO 9001: 8.3)A organização deve assegurar que os produtos não-conformes sejam identificados e controlados, conforme PSGI 003.

Inspeção /Qualidade

Dica: verificar se o procedimento está atualizado e reproduz a realidade da empresa.- como são identificados os produtos não-conformes;- se foi estabelecido autoridades e responsabilidades para lidar com o produto não-conforme;- se está determinado quais ações que impedem o uso;- se há formulários de acompanhamento para o tratamento desta não-conformidade.

Melhoria contínua, ação corretiva e ação preventiva (NBR ISO 9001: 8.1, 8.5)Se a organização aprimora continuamente a eficácia do seu sistema de gestão por meio do uso da política da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, análise de dados, ações corretivas e preventivas e análise crítica pela direção.

Qualidade Dica: Pode ser analisado as reuniões mensais como apontamento e evidencia.

Se as ações corretivas tomadas são registradas no formulário FSGI 107

Qualidade

Se as ações corretivas foram implementadas. Qualidade

Se está sendo verificada a eficácia das ações corretivas conforme PSGI 004.

Qualidade

Caso as áreas identifiquem ações preventivas, devem manter planos de ação que contemple:Data de início da implantação da ação proposta;Ação a ser tomada;Responsável(is) pela execução;Prazo para implementação;Acompanhamento da implantação da ação;Acompanhamento da eficácia da ação.

Qualidade

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