188145700 deklarasi helsinki

8/18/2019 188145700 Deklarasi Helsinki

1/40

Deklarasi Helsinki

Kelompok

5


2/40

Anggota Kelompok :

1. Dinni Yuniarti 1120126

2. Dwi Martha Sept 1120!"2

!. #ko Seto $ahu%i 1120026&. 'erawin%a Desna 1120!"&

5. (ia )aha * 112012+

6. (oll Srinita 112012!

". Meisi Hawila 112026"

,. -osiana Har%ianti 1120120

+. $i%anata */ 1120!6!


3/40

D#K(A-AS H#(S*K

• Merupakan rekominasi oleh $MAtahun 1+6& setelah a%ana 33*umerg.

• Mengan%ung larangan terha%apper4oaan me%is manusia angse%ang sekarat.

• er%apat prinsipprinsip etis agipraktek

• Diperaharui 7 + kali 81+6&9 1+"59

1+,59 1+,+9 1++69 20009 200!9 200&9


4/40

SEJARAH DEKLARASI HELSINKI

A. Malpraktek Dokter dalam LintasanSejarah

;ika %okter melakukan peme%ahan kepa%a

pasienna %engan pisau e%ah %an pasiennameninggal %unia atau meme%ah tumor%engan pisau e%ah tetapi terkena mata %aripasienna maka seagai hukumanna

tangan %okter terseut harus %ipotong8ketentuan %alam kita un%angun%angHammurai %iuat pa%a tahun 1",0 SM.


5/40

1. Peran Ahli Kedokteran Klasik dalam

Hkm KedokteranDapat %ikatakan ahwa se


6/40

!. Peristi"a Horor di Nrem#er$ %Kasis Malpraktek Dokter&er#esar Sepanjan$ Sejarah

Seagian akiat %ari a%anaperang Dunia Ke%ua ang ti%ak

mengin%ahlan kesehatan ahkannawa manusia maka kemu%ianmun4ullah suara ang mengan


7/40

Ketentuan *uremerg ini lahir %ilatarelakangioleh peristiwa horror ang merupakan

peniksaan ang luar iasa ke


8/40

Ke


9/40

mengapa ti%ak %ilakukan langsungterha%ap manusia ang ti%ak er%aa%i kampkamp tawanan *a@i terseut.ukankah penelitian langsungterha%ap manusia akan men%apatkanhasil ang sangat terukur toh manusia%alam tawanan terseut menurut

mereka su%ah ti%ak puna arti apaapa ang tanpa penelitian pun 4epatatau lamat mereka


10/40

Maka seluruh per4oaan ataupenelitian terseut %apat %igolongkanke %alam 2 kategori seagai erikut :

1. er4oaan

ang ermoti=rasial

2. er4oaan

untukkepentinganmiliter.


11/40

Per'o#aan (an$ #ermoti) rasial

• er4oaan Erang Kemar

• engumpulan engkorak Manusia

•

er4oaan Sterilisasi• er4oaan nseminasi uatan


12/40

Per'o#aan ntk kepentin$an militer

• #ksperimen air laut

• #ksperimen Sul=anilamine

•

#ksperimen tuer4ulosis• #ksperimen eren%am %i air eku

• #ksperimen u%ara %i ketinggian

•

#ksperimen %engan ra4un• #ksperimen %engan luka %an %arah

• #ksperimen %engan transplantasi


13/40

ISI DEKLARASI HELSINKI

• Deklarasi Helsinki : 200, 8re?isi Keenam F )urrent

• Dia%opsi oleh Ma


14/40

• 52 $MA Ma


15/40

• $orl% Me%i4al Asso4iation 8$MAtelah mengemangkan DeklarasiHelsinki seagai pernataan prinsip

prinsip etika ang %igunakan untukpenelitian me%is ang meliatkansuek manusia termasuk penelitian

%alm mengi%entikasi %ata %anmateri pa%a manusia.


16/40

• u


17/40

• enelitian me%is harus tun%uk pa%a

stan%ar etika ang memerikan rasahormat untuk semua su


18/40

• Seorang %okter harus

mempertimangkan etika norma hokum%an peraturan serta stan%ar untukpenelitian ang meliatkan suekmanusia %i *egara mereka sen%iri sertanormanorma %an stan%ar internasional.ukan etika hokum %an tuntutannasional atau internasional ang harus

mengurangi atau menghilangkan salahsatu perlin%ungan agi suek penelitianang %iatur %alam %eklarasi ini.


19/40

*. Prinsip +ntk SemaPenelitian Medis

• Hal ini merupakan tugas %ari %okter ang ikuterpartisipasi %alam penelitian me%is untukmelin%ungi kehi%upan kesehatan martaatintegritas hak pri?asi %an kerahasiaan in=ormasi

pria%i %ari suek penelitian.• enelitian me%is ang meliatkan suek manusia

harus sesuai %engan prinsipprinsip ilmiah angerlaku umum %i%asarkan pa%a pengetahuan angmen%alam tentang literature ilmiah sumer in=ormasi

lain ang rele?an %an laoratorium ang mema%ai%an sesuai per4oaan hewan. Kese


20/40

• -an4angan %an kiner


21/40

• rotokol penelitian harus %ia


22/40

• Setiap stu%i me%is ang meliatkan suekmanusia harus %i%ahului %engan perkiraan %aririsiko %an ean ang %ipre%iksi kepa%a in%i?i%u

%an masarakat ang terliat %alam penelitianang %ian%ingkan %engan man=aat kepa%amereka %an kepa%a in%i?i%u lain atau masarakatang terkena %ampak ini.

• Setiap u


23/40

• enelitian me%is ang meliatkan suekmanusia hana %apat %ilakukan


24/40

,. PRINSIP &AM*AHAN +N&+KPENELI&IAN MEDIS -AN

DIA*+NKAN DENAN PERA/A&AN

MEDIS• Dokter %apat menggaungkan penelitian me%is %enganperawatan me%is hana seatas ahwa penelitian ini

%ienarkan oleh potensi pen4egahan %iagnose atauterapi %an


25/40

• Dimana untuk alasan meto%ologis %an ilmiahterha%ap penggunaan pla4eo a%alah suatukeutuhan untuk menentukan kee=ekti?itasan

atau keamanan %ari suatu inter?ensi %an pasienang menerima pla4eo atau tanpa pengoatanti%ak akan men


26/40

• Dokter sepenuhna harus mengin=ormasikan kepa%a pasienmengenai aspek perawatan ang erhuungan %enganpenelitian. enolakan pasien untuk erpartisipasi %alamseuah stu%i atau keputusan pasien untuk menarik %iri %aripenelitian ti%ak oleh menggangu huungan antara pasien%okter.

• Dalam pengoatan pasien%i mana inter?ensi terukti ti%aka%a atau ti%ak e=ekti= %okter setelah men4ari pakar saran%engan persetu


27/40

PED0MAN PEN+NAAN DANPEMELIHARAAN HE/AN PER,0*AAN

• Dalam se


28/40

• Dengan perkemangan ilmu pengetahuan seperti

telah %iseut %iatas anak hewan per4oaaang %igunakan untuk penelitian %an u


29/40

E&IK PEN+NAAN HE/AN PER,0*AAN

• Dokumen ang %igunakan seagai a4uan pe%oman etik penelitiankesehatan a%alah The Declaration of Helsinki Ethical Principles forMedical Research Involving Human Subject ang %iteritkan olehorld Medical !ssociation %alam "eneral !ssembl# %i Helsinki tahun1+6&. %okumen ini telah %iaman%emen seanak 5 8lima kali angterakhir %ilakuan %i oko tahun 200& %alam rangka melakukanpenesuaian perkemangan ilmu kesehatan %an tuntutan masarakat.

Dua utir %alam Deklarasi Helsinki ang se4ara khusus memeriperhatian pa%a masalah etik penggunaan hewan per4oaan a%alahutir 11 %an 12 ang %iter


30/40

Prinsip Dasar Pen$$naanHe"an Per'o#aan

• er4oaan pa%a eragai ma4am spesies hewan ang utuh8inta4t %ilakukan %engan tu


31/40

• eneliti harus memahami ahwaprose%ur ang menimulkan rasa neri

pa%a manusia


32/40

Prinsip 2 pada He"an Per'o#aan

&' (reedom from hunger and thirst 8eas %arirasa lapar %an haus

)' (reedom from discomfort 8eas %ari

keti%aknamanan*' (reedom from pain+ injur#+ dan diasase8eas %ari rasa sakit terauma %an penakit

,' (reedom from fear and distress 8eas %ari

ketakutan %an stress


33/40

PED0MAN E&IK PENELI&IAN DENANMAN+SIA SE*AAI S+*-EK

ugas seorang %okter a%alah men


34/40

PRINSIP3PRINSIP DASAR

• enelitian iome%ik ang meliatkan manusia

seagai suek harus memenuhi prinsipprinsip ilmu pengetahuan %an harus %i%asarioleh eksperimen laoratorium %an eksperimen%engan hewan per4oaan ang mema%ai %an

oleh pengetahuan ang lengkap %ari literaturliteratur ilmiah.

• enelitian iome%is ang meliatkan manusiaseagai suek hana %ilakukan oleh orangorang ang memenuhi sarat %alampengetahuan me%isna %an %ilakukan %iawahpengawasan orang ang erkompeten %alami%ang me%is.


35/40

• Dalam penelitian %engan manusia seagaisuek tiap suek ang potensial harus

%ieri pen


36/40

#KA #*#(A*

• Menghormati harkat %an martaat

manusia 8respect for human dignit# .• Menghormati pri?asi %an kerahasiaan

suek penelitian 8respect for privac#

and con0dentialit# .• Kea%ilan %an inklusi?itas 8respect for justice and inclusiveness

• Memperhintungkan man=aat %ankerugian ang %itimulkan


37/40

K0MISI E&IK PENELI&IANKESEHA&AN

• Salah satu tugas pokok a%an (itangkes a%alahmenelenggerakan penelitian %an pengemangankesehatan untuk menunAK>1>1++1.• anitia terseut ertugas melakukan re?iew usulan

penelitian kesehatan memerlukan surat i@in etik8ethi4al 4learan4eselan


38/40

Ethi'al ,learan'e

3sulan ethi4al 4learan4e %iserahkan kepa%a

sekretariat Komisi #tik enelitian Kesehatan.Kelengkapan erkas ter%iri %ari :

• Surat usulan %ari institusi

• rotokol penelitian

• Da=tar tim peneliti• )G peneliti utama

• Surat persetu


39/40

PENELI&IAN DAN PENEM*ANAN 0*A&

• /aris esarna tahapan penelitian %anpengemangan suatu oat :

1.Sintesis %an s4reening molekul

2. Stu%i pa%a hewan per4oaan!. Stu%i pa%a manusia ang sehat

8health# volunteers

&. Stu%i pa%a manusia ang sakit 8pasien

5. Stu%i pa%a manusia ang sakit %enganpopulasi %iperesar

6. Stu%i lan utan ost marketin


40/40

emagian #*#(A* :

-A K(*S K(*S

'AS#

'AS#

'AS#

'AS# G

188145700 deklarasi helsinki

Documents