2. gyakorlatInjekció készítés:• Aszeptikus készítmények:

– Injectio methenamini előállítása• Csíramentesítés Sartorius membránszűrővel.• Ampullatöltés, -forrasztás.• Liofilizálás:

– vákuumszublimáltatás, a készülék programozása, a művelet paramétereinek ellenőrzése.

Elmélet:• Izotonizálás NaCl ekvivalens módszerrel.

Injectio methenamini

• Methenaminum 100,0 g• Aqua ad iniectabilia ad 1000,0 ml

N

N N

N 6 H2O 6 HCHO 4 NH3

Készítette: Dr. Kállai Nikolett

Liofilizátor

Liofilizálási kettősdiagram

E = = = 171.A osztály L = 1,9 nem elektrolitokPl: glicerin, glukóz1.B osztály L = 2,0 gyenge elektrolitokPl: citromsav, barbitursav2.A osztály L = 2,0 bivalens elektrolitokPl: magnézium szulfát2.B osztály L = 3,4 mono-monovalens elektrolitokPl: KCl, efedrin klorid, fenobarbitál-nátrium3.A osztály L = 4,3 mono-bivalens elektrolitokPl: atropin szulfát3.B osztály L = 4,8 bi-monovalens elektrolitokPl: magnézium klorid

4,3

45,58

M

L

M

L

NaCl

NaCl

LM

ML

3. gyakorlatInjekció készítés:• Oxidatív bomlásra hajlamos injekció:

– Injectio acidi ascorbici készítése, gyártásközi ellenőrzése.• Szuszpenziós injekció:

– Injectio hydrocortisoni acetici készítése.• Ampullatöltés, -forrasztás.

Ellenőrzések:• Különböző technológiával készült aszkorbinsav injekciók

hatóanyagtartalmának bromatometriás ellenőrzése.• Aszkorbinsav injekciók színének meghatározása MOMCOLOR

készülékkel.• Az aszkorbinsav injekciók tulajdonságainak és az alkalmazott

gyártástechnológiáknak összefüggése.

Elmélet:• Izotonizálás négyféle módszerekkel.

Injectio acidi ascorbici 10%• Acidum ascorbicum 100,0 g• Natrii hydrogencarbonas 53,0 g• Natrii metabisulfis 1,0 g• Aqua ad iniectabilia ad 1000,0 ml

Acidum ascorbicum bomlása

O

OH

HO

CH2OH

O

HO

O

HO

HO

CH2OH

O

O

HOOC

O

O

OH

OH

OH

O

HO

HO

CH2OH

O

O

O O

OO

H2O

O

OH

COOH

O

O

Anaerob bomlás

Aerob bomlás

2

H2O

H2OCO2

hidrolízis

diketogulonsav

Készítette:Dr. Kállai Nikolett

Antioxidánsok

Lipofil1.Természetes eredetű

tokoferolNDGAkoniferilbenzoát

2.Szintetikusbutilhidroxianisolbutilhidroxitoluolgalluszsavészter

Hidrofil1.Anorganikus kénvegyületek

NaHSO3

Na2SO3

Na2S2O5

2.Szerves kénvegyületektioglikolsavtiotejsavtiokarbamidcisztein

3.aszkorbinsav

Védő /inert/ gázok

sűrűség ml gáz/l víz

(20 ºC)

CO2 1,98 890

N2 1,25 15 (etanolban)

Ar 1,78 56

He 0,18 8

Levegő 1,29 19

C-vitamin injekció vizsgálata• Bromatometriás titrálás• MOMcolor D digitális tristimulusos színmérő