2 iso - 日本医療検査科学会o?f nw0:a=s:af8":af\b^dh4zt2 pt aptt fib tt at plg apl dd...
TRANSCRIPT
����������������
�� 2ISO� ���������
���,
��
!�-
��
����%
)�
$'�#�-
�'�#�-
( �#�&
traceable�"���'+��& ����-
��*������
���
���A
���B
���C
���D
���
ISO 15189����
�� ��������1�
Contents
l ����������
l ����������
l �� �������
l ����������
�����
1. �������
2. ��������
3. �� ���
• Xbar-R�B&>• X-Rs�B&>• Xbar-Rs-R�B&>• D*F�B&>• Westgard��������B&>• L-J�B&>
�B!C�@�=>
�"����@�=>• 6:.2• (%";�>
�<�����B>• .21�8���� • �?��-�'�A@��=>• +�1���
/G,� �B,E.037.91-109.2006 �9$(
5%� ���49)3�B#>
+2SD -2SD
+3SD -3SD����
�� �����
���������
���
���
���
�$�#�"DG�.+
• 5� 2(��,<�=�M*!���/��KH��DG
• � ��0� >8�� ��)1�:4�A6 CH-N��P�39�J&����?E�%;��
LF�������������?E
�������
������������ �
http://www.cgikk.com/IVDGNIVDGN4-1_BRKK_QC03.pdf (slight modification)
O7� $
5� 2(�B����'I@��
+���%*1!���3����
1�-2�������0�.���������.(3..75-76.2014
��5���,�&)1)�'��)#
8� 12� 17�
�$"/������ ��"/������
����������
A
A A
B
������ ���
������y = 0.978 x - 0.020
r = 1.000
0
10
20
30
40
50
0 10 20 30 40 50
2
�
1�
���
��� ��
��� ���
���� ���
� � �
� ��� ����
�� ��
� ���� ����
� �� ����
� ���� ���
� ��� ��
� � �� �����
���� ���
���� ���
� �� � ����
� ��� ���
���� ����
� ��� ���
� �� ���
� �� ����
� �� ����
� ���� �����
���
������ ��������
o?fnW0:A=s
:AF 8":AF \b^dH 4Zt2
PT�APTT�Fib�TT�AT�PLG�APL�DD�FDPCoapresta2000
201X/XX/XX
0I,@�0.,@
3K+xH :AFXgHNh )h
1. G\���J6���clEyCO
2. nmSclEyCO
3. :Ppq*HDy�/Lj�e��R`�Dy�209\b �[-5T�w��0.,@�:P ��7%�k$��(=s�SOP�1B ���0.,@�j�e���Q>�z<� ��
4. :P�k$:P �=s����SOP�1B ���0.,@�j�e����0.,@�7%�z<�i_ ��
5. UVMa��u� r�ev'd� ;!'d� ]#�&Y'd�
XXXX/XX/XX
XXXX/XX/XX
5W1HHow Why
WhatWhenWhere
Who
Contents
l ����������
l ����������
l �� �������
l ���������
����������������
� �������
2σ<X≦3σ ����3σ<X �����
������
���
,� �2#+�93σ�)�;�2#+�9�APTT�
3.00 SDI�)��
3$%( 5'
!" ��
!" ��!" ��
�:&*. -2#+�9��� �/
�3 SD<X
�7 5'
�8��7 Lot���� �/
�7 5'���� 5'
yes
yes
no
no
�8���Lot� ��Lot��6101 �������04
Contents
l ����������
l ����������
l �� �������
l ����������
�������
�������
�����
������� �������
��� �������
1.5��20.0�5.0>� 17.0�30>� 1000�
37≦3.0120�50�
.�103/μLg/dL103/μL
g/dL
µg/mLµg/mL
(%'� +
6����/
3$!HbPLT
72��*�"��-14��0� �
MCHCPT INRFDPDD
8�)��(%'�5��,&
(%'� +����
����/
+4���#�
+4��#�
(%'
Contents
l ����������
l ����������
l �� �������
l ����������
O0�C��=M
No. X6?::Q PW
1 5.6.2.1
71.G �����R@�JH ��������8E��IN3YBD�9K/T�S2A����
F<�V;��$ %!A>�������
2 5.6.2.3 "(&5�&,-'�L4SU2��*�+#�)�"(&�&,-'�$ %!�����:V���
�"�� �
��
��A���
��B���
��C���
��D���
&����� ����������%��!�������������$'
#�(
��� ���� ��� �� ��� ���� ��� ��� ���� �� ��� �� ��� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ��� ����� ���� ����� ���
�� ��� ���� ���� ��� ���� ���� �� �� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ����� ���� ����� ����
�� ���� ��� ���� ��� ���� ��� ��� ��� ��� �� ��� ��� ���� ����� ��� ��� ���� ���� ��� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ����� ����
�� ��� ���� ���� ���� ���� ���� �� �� ���� �� ���� �� ���� ���� ����� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ��� ����� ���
�� ���� �� ���� ��� ���� ���� �� �� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� �� ����� ���
�� ���� �� ���� ��� ���� ���� ��� �� ���� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ����� ���� ���� ���
� ��� ���� ��� ���� ��� ���� ��� ��� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� �� ����
� ��� ���� ��� ��� ���� ���� �� ��� ���� �� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ����
�� ��� ���� ���� ��� ���� ���� �� ��� ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ���� ����� ��� �� ����
�� ���� ��� ���� ��� ���� ��� ��� ��� ���� �� ���� ��� ���� ��� ���� �� ���� ���� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ����� ����
��� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ��� �� ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ���� ��� ��� ��� ����� ����
��� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� �� ���� ��� ���� �� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ����� ����
��� ���� �� ���� ���� ���� ���� ��� � ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ���� ��� ���� ���� ���� ���� ��� ��� ��� ����
��� ���� �� ���� ���� ���� ���� ��� �� ���� �� ���� ��� ��� ��� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ���� ����
�2SD�3SD
�����
����������������� ������…
�"! #
����������������
+3SD
-3SD-2SD
+2SD
+3R
-3R-2R
+2R
Xbar-R ����� �
���
��
� �
l %&��������4�� ���)�
#,� �.�2����
l -5����������0'�1+��
"��6*�/!�� �(3 $���
�