Proceso de Elaboración de Estudio Científico en AESAN

Juan Julián García Gómez AESAN

01.10.2013

LA EVIDENCIA CIENTIFICA EN LA COMUNICACIÓN SOBRE ALIMENTACION

CRISIS ALIMENTARIAS A FINAL DE LOS 90

ACTUACIONES EN SEGURIDAD ALIMENTARIA UE 2000 LIBRO BLANCO, REGLAMENTOS

OBJETIVOS GENERALES Y ESTRATÉGICOS

Asegurar un nivel elevado de protección de la salud.

Enfoque preventivo

Consolidar la confianza de los consumidores y de los

demás interesados en la seguridad alimentaria.

Principios del Libro Blanco (recuperar la confianza de los consumidores)

Planteamiento global: “de la granja al consumidor” Decisiones apoyadas en la evidencia científica: EFSA Asignación de papeles en la cadena alimentaria:

Agentes económicos: Responsable legal Autoridad competente de los EEMM,

Verificación del cumplimiento de la normativa por parte de los agentes económicos.

Comisión Europea: Evaluación: Auditorías a EEMM y países terceros.

Libro Blanco de Seguridad Alimentaria (2000) Reglamento 178 sobre principios y requisitos generales de la legislación alimentaria (2002) y creación European Food Safety Authority Reglamentos del “paquete” de higiene (2006) Planes nacionales de control oficial (2007) Ley Seguridad Alimentaria y Nutrición 17/2011

EL NUEVO MARCO DE LA SEGURIDAD ALIMENTARIA EN LA UNION EUROPEA

PRINCIPIO DE PRECAUCION

AUTOCONTROL

ASESORAMIENTO

CIENTÍFICO INDEPENDIENTE

TRAZABILIDAD

ANALISIS DEL RIESGO

DE LA GRANJA A LA MESA

RESPONSABILIDAD DEL OPERADOR

SEGURIDAD ALIMENTARIA

Principios Estratégicos Básicos

Es un proceso sistemático

Recogida y evaluación de la información relevante sobre un determinado peligro,

Para estimar su probabilidad de aparición y las repercusiones de su ocurrencia,

Basándose en la mejor evidencia científica disponible.

ANALISIS DEL RIESGO

AN

ALI

SIS

DE

L R

IES

GO

Identificación del factor de peligro ¿Qué hay que controlar?

Caracterización del factor de peligro

¿Cuáles son los niveles aceptables de exposición

en humanos?

Determinación de la exposición

¿Cuánto ingerimos de las sustancias que tenemos

que controlar?

Caracterización del riesgo Comparación (exposición/niveles

aceptables de exposición)

EVALUACION DEL RIESGO

Ley 11/2001 por la que se crea la AESAN

Real Decreto 709/2002 por el que se aprueba el Estatuto de la AESAN

Ley 44/2006 de mejora de la protección de los consumidores y usuarios

Ley 17/2011 de seguridad alimentaria y nutrición

Reglamento interno del Comité Científico de la AESAN

COMITÉ CIENTIFICO : RESPALDO LEGAL

Ley 11/2001 por la que se crea la AESAN

Artículo 4. Regulación básica de los órganos de la Agencia Comité Científico: a) Se crea un Comité Científico que tendrá, entre sus funciones, la de proporcionar a la Agencia dictámenes científicos en materia de seguridad alimentaria y nutrición, definir el ámbito de los trabajos de investigación necesarios para las funciones de la Agencia y coordinar los trabajos de los grupos de expertos que realicen actividades de evaluación de riesgos en el marco de las actuaciones de la Agencia. b) La composición tendrá en cuenta la diversidad de disciplinas que requiere el análisis y la gestión de los riesgos relacionados con la seguridad alimentaria. c) El Consejo de Dirección nombrará a los miembros del Comité Científico por un período determinado y a través de los procedimientos que se establezcan en el Estatuto. d) Bajo la dependencia del Comité Científico se constituirán grupos de expertos. El número y denominación de los grupos de expertos se determinará por el Consejo de Dirección, a propuesta del Director Ejecutivo tras su consulta al Comité Científico. e) La Agencia impulsará la creación de una red de instituciones que colaboren permanentemente, a la que podrá encargar trabajos de investigación e informes científicos y técnicos. A los miembros del Consejo de Dirección, la Comisión Institucional y el Comité Científico les serán de aplicación las causas de abstención y recusación establecidas en la Ley 30/1992 y demás normativa que proceda. Los miembros del Consejo de Dirección y del Comité Científico realizarán declaraciones de causas que generen situación de incompatibilidad para el desarrollo de su gestión.

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Real Decreto 709/2002 por el que se aprueba el Estatuto de la AESAN

SECCIÓN 3ª. ÓRGANOS DE EVALUACIÓN DE RIESGOS Artículo 22. Composición del Comité Científico

Estará integrado por 20 miembros de reconocida competencia científica en ámbitos relacionados con la seguridad alimentaria, de acuerdo con la siguiente distribución:

- Toxicología Alimentaria, 3 miembros - Microbiología, Virología, Parasitología o Zoonosis Alimentarias, 3 miembros - Epidemiología Humana y Animal, 2 miembros - Biotecnología y Modificación Genética, 2 miembros - Inmunología y Alergología, 2 miembros - Nutrición Humana, 2 miembros - Farmacología, 2 miembros - Procesos Tecnológicos Alimentarios, 2 miembros - Análisis e Instrumentación, 2 miembros Artículo 23. Nombramiento de los miembros del Comité Científico

Los miembros del Comité Científico serán seleccionados y nombrados por el Consejo de Dirección, a propuesta del Presidente, por un período de dos años renovable. Por los miembros del Comité Científico y de entre los mismos, se nombrará un Presidente y un Vicepresidente

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Ley 44/2006 de mejora de la protección de los consumidores y usuarios

La Agencia Española de Seguridad Alimentaria cambia su denominación por la de Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición Se modifican funciones para incluir la nutrición: Art. 2.1 letra a) de Ley 11/2001: Propiciar la colaboración y coordinación de las Administraciones Públicas competentes en materia de seguridad alimentaria y nutrición Se añade una nueva función Art. 2.1 letra a bis) Planificar, coordinar y desarrollar estrategias y actuaciones que fomenten la información, educación y promoción de la salud en el ámbito de la nutrición y en especial la prevención de la obesidad.

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Ley 17/2011 de seguridad alimentaria y nutrición

Artículo 31. Responsabilidades del Comité Científico El Comité Científico de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición será el encargado de asumir las funciones descritas en los artículos 29 y 30

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Artículo 29. Evaluación del riesgo Sin perjuicio de las competencias en producción primaria que puedan tener otros organismos administrativos, la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición será la responsable de impulsar, coordinar y aunar las actuaciones en materia de evaluación de riesgos alimentarios. Para ello, tendrá en cuenta las directrices de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y será, así mismo, el único punto de contacto oficial con las autoridades europeas en esta materia. Toda la información evaluadora, realizada por las administraciones competentes en la materia, universidades, agencias autonómicas y organismos públicos de investigación será centralizada dentro del sistema de información para ponerla a disposición de los gestores en la toma de decisiones en materia de seguridad alimentaria.

Artículo 30. Riesgos emergentes La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición será la encargada, con el apoyo de su Comité Científico y la cooperación de las comunidades autónomas, de coordinar las actuaciones necesarias para la identificación y evaluación de riesgos emergentes utilizando las herramientas disponibles a nivel nacional e internacional, siguiendo especialmente las directrices de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Así mismo, será la responsable de definir los procedimientos de actuación y de designar los comités de crisis especializados necesarios.

Criterios de selección: • Excelencia • Adecuación • Independencia • Disponibilidad

Solicitud:

• Formulario de solicitud (datos personales y resumen de trayectoria profesional)

• Curriculum vitae • Declaración de intereses

La pertenencia al Comité se renueva cada 2 años hasta un máximo de 4 años

Última convocatoria: Noviembre 2012 Nombramiento

Profesión Organismo Tec. Alimentos e Ing. Agrónomo

Univ. Politécnica de Valencia

Médico Univ. Politécnica de Valencia

Farmacéutica Universidad de Valencia

Farmacéutico Universidad de La Laguna

Veterinario Universidad de Zaragoza

Médico Universidad de Salamanca

Farmacéutica CSIC

Farmacéutica Universidad de Navarra

Veterinaria Universidad Complutense de Madrid

Química y Farmacéutica

Universidad Complutense de Madrid

Comité Científico de la AESAN 2013-2014

Profesión Organismo Biólogo CSIC

Biólogo Universidad de Granada

Química Universidad de Zaragoza

Biólogo CSIC

Bióloga Universidad de las Islas Baleares

Bióloga Universidad de Barcelona

Farmacéutico y Biólogo

Universidad de Granada

Farmacéutico Universidad de Valencia

Médico Universidad de Rovira i Virgili

Farmacéutico Universidad de Vigo

Presidente Vicepresidente Secretaria Técnica

Reglamento Interno

4 sesiones plenarias/año:

Marzo Mayo Septiembre Noviembre

No hay ninguna compensación económica por la participación en el Comité Reembolso de gastos de viaje

MARZO

Primera sesión

plenaria

2013

Cuatro sesiones plenarias

Reuniones del Comité Científico

Organizaciones

Sectores profesionales

Administraciones públicas

AESAN

Nuevos alimentos

Empresas

Artículo 24. Funcionamiento del Comité Científico

2. El Comité Científico ….….. circunscribirá su ámbito de actuación a las solicitudes planteadas por el Consejo de Dirección, pudiendo elevar propuestas a dicho órgano por propia iniciativa, a través de la Dirección Ejecutiva.

Peticiones al Comité Científico

Peticiones al Comité Científico

Funcionamiento

Real Decreto 847/2011, de 17 de junio, por el que se establece la lista positiva de sustancias permitidas para la fabricación de materiales poliméricos destinados a entrar en contacto con los alimentos.

Obligación de evaluación por el Comité Científico de la AESAN

Real Decreto 1052/2003, 2003, de 1 de agosto, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria sobre determi- nados azúcares destinados a la alimentación humana.

Real Decreto 1601/2010, de 26 de noviembre, por el que se aprueban las materias básicas para la elaboración de la goma base del chicle o goma de mascar

Petición Consejo de Dirección

Comité Científico

Dirección Ejecutiva

Grupo de trabajo y

coordinador

Plenario del Comité

Científico Borrador de informe

Informe aprobado

Propuesta

Propuesta

Gestión de informes

Documentos Dossier

Borrador

Funcionamiento

Informes

Título Resumen Palabras clave

Conclusiones Referencias

Formato

English version

PNT

Términos de referencia

Funcionamiento

Informes Publicación

Web AESAN Revista del Comité Científico de la AESAN

iep

Por fecha Por riesgo: Químico Biológicos Tecnológico Nutricional

Funcionamiento

European Commission European Parliament Member States EFSA (“self mandate”)

PREGUNTA?

Opinion

Evaluación Riesgo

Gestión Riesgo

Risk Communication Industria

Medios

Consumidores

Profesionales

Plant Health

Animal health and welfare Biological

hazards

Chemical contaminants Nutrition

Plant Protection Genetically modified organisms

Animal feed

Food additives

Food packaging

24 Committed to ensuring that Europe’s food is safe

RISK COMMUNICATION GUIDELINES

Learn from experience Takes into account:

– different structures and approches across MMSS – different risk perception across MMSS (historical,

cultural factors…) – different levels of concerns about different risks

vary widelly between countries

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Check List

What is the risk? Who will be affected? Level of risk The nature of the substance/hazard Levels of communication Why are you communicating about this risk? Why now? Who is your intended audience? What are their priorities in relation to the risk? Are you perceived as a high trust or a low trust actor? Are you communicating into a high risk or a low risk environment? What tools will you use to communicate the risk to the intended audience?

RESPONSABILIDAD COMPARTIDA

ADMINISTRACIONES: REGULACIÓN

OPERADORES: AUTOCONTROL

CONOCIMIENTO MUTUO

(REDES DE INFORMACION)

DIALOGO

(ASOCIACIONES DE CONSUMIDORES)

CONFIANZA

Gracias por su atención jgarciago@msssi.es http://www.aesan.msssi.gob.es