2013年12月13日(金) (環境省主催) -...

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1 中国の化学物質管理最新動向とその対応 2013年12月13日(金) (環境省主催) ハニカム・テクノリサーチ株式会社 陳 梅官、中川 理緒

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1

中国の化学物質管理最新動向とその対応

2013年12月13日(金)

(環境省主催)

ハニカム・テクノリサーチ株式会社

陳 梅官、中川 理緒

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2

1111.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情

2222.主要な化学品法規の概要.主要な化学品法規の概要.主要な化学品法規の概要.主要な化学品法規の概要

目目目目 次次次次

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3

1.1 直近の重大な事故直近の重大な事故直近の重大な事故直近の重大な事故

1.2 規制当局の動向規制当局の動向規制当局の動向規制当局の動向

1.3 近年主要法規の制定状況近年主要法規の制定状況近年主要法規の制定状況近年主要法規の制定状況

1.4 規制強化の背景規制強化の背景規制強化の背景規制強化の背景

1.5 危険化学品目録(案)の公表とその後の影響危険化学品目録(案)の公表とその後の影響危険化学品目録(案)の公表とその後の影響危険化学品目録(案)の公表とその後の影響

1.6 通関規制とその傾向通関規制とその傾向通関規制とその傾向通関規制とその傾向

1.7 中国中国中国中国GHSの最新状況

の最新状況の最新状況の最新状況

1.8 その他規制情報の入手その他規制情報の入手その他規制情報の入手その他規制情報の入手

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 1/20

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2013.11.22青島石油パイプライン爆発事故

時間: 2013年11月22日10時

場所: 青島黄島区

被害: 62人死亡、 136人重軽傷

事故: シノペック青島パイプライン子会社

原因: 石油パイプライン破裂に伴う石油漏出後

の混合ガスによる爆発事故

1.中国化学品規制の最新事情

1.1 1.1 1.1 1.1 直近の重大な事故直近の重大な事故直近の重大な事故直近の重大な事故

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1.1 直近の重大な事故直近の重大な事故直近の重大な事故直近の重大な事故

2013.8.31 上海液体アンモニア漏洩事故時間: 2013年8月31日11時場所: 上海宝山区

被害: 15人死亡、7人重傷、18人軽傷事故: 上海翁牌冷蔵庫液体アンモニア漏洩

原因: 液体アンモニア漏洩

2013.6.3液体アンモニア漏洩爆発火災事故時間: 2013年6月3日6時場所: 吉林省長春市

被害: 121人死亡、76人重軽傷事故: 宝源豊 鶏肉加工工場液体アンモニア漏洩爆発火災

原因: 液体アンモニア漏洩よる爆発火災

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 3/20

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1.2 規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向 液体アンモニア取扱う企業への厳格管理

液体アンモニア取扱う企業への厳格管理液体アンモニア取扱う企業への厳格管理液体アンモニア取扱う企業への厳格管理

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 4/20

国務院安全委員会国務院安全委員会国務院安全委員会国務院安全委員会 2013/9/23

2013/9/232013/9/232013/9/23

9月~12月まで全国範囲での液体9月~12月まで全国範囲での液体9月~12月まで全国範囲での液体9月~12月まで全国範囲での液体

アンモニア関連企業の安全管理徹アンモニア関連企業の安全管理徹アンモニア関連企業の安全管理徹アンモニア関連企業の安全管理徹

底の通知(安委(底の通知(安委(底の通知(安委(底の通知(安委(2013

201320132013)

)))6666号)号)号)号)

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1.2 規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向

抜き打ち査察制度の実施抜き打ち査察制度の実施抜き打ち査察制度の実施抜き打ち査察制度の実施 安監総弁(

安監総弁(安監総弁(安監総弁(2013)

)))111号

号号号

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 5/20

安監総局安監総局安監総局安監総局 2013/11/1

2013/11/12013/11/12013/11/1

抜き打ち査察制度の実施通知抜き打ち査察制度の実施通知抜き打ち査察制度の実施通知抜き打ち査察制度の実施通知

安監総弁(安監総弁(安監総弁(安監総弁(2013

201320132013)

)))111111111111号

号号号

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1.2 規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向 北京・上海での取締りと厳格管理監督

北京・上海での取締りと厳格管理監督北京・上海での取締りと厳格管理監督北京・上海での取締りと厳格管理監督

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 6/20

北京市北京市北京市北京市 2013/11/1

2013/11/12013/11/12013/11/1

35種類重点管理規制対象化学35種類重点管理規制対象化学35種類重点管理規制対象化学35種類重点管理規制対象化学

品企業に品企業に品企業に品企業に対する査察と自

対する査察と自対する査察と自対する査察と自

社調査要求を展開社調査要求を展開社調査要求を展開社調査要求を展開

上海市上海市上海市上海市 2013/10/24

2013/10/242013/10/242013/10/24

違法貯蔵危険化学品の取締違法貯蔵危険化学品の取締違法貯蔵危険化学品の取締違法貯蔵危険化学品の取締

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1.2 規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向 北京・上海での取締りと厳格管理監督

北京・上海での取締りと厳格管理監督北京・上海での取締りと厳格管理監督北京・上海での取締りと厳格管理監督

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 6/20

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1.2 規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向 化学工場の強制移転、化学工業団地の廃止

化学工場の強制移転、化学工業団地の廃止化学工場の強制移転、化学工業団地の廃止化学工場の強制移転、化学工業団地の廃止

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 7/20

江蘇省江陰市江蘇省江陰市江蘇省江陰市江蘇省江陰市 2013/10/14

2013/10/142013/10/142013/10/14

年内には45の化学企業の閉年内には45の化学企業の閉年内には45の化学企業の閉年内には45の化学企業の閉

鎖と強制移転鎖と強制移転鎖と強制移転鎖と強制移転

湖南省湘潭市湖南省湘潭市湖南省湘潭市湖南省湘潭市 2013/6/4

2013/6/42013/6/42013/6/4

60606060年代誕生の化学工業団地、年代誕生の化学工業団地、年代誕生の化学工業団地、年代誕生の化学工業団地、

当該地区経済発展と雇用の当該地区経済発展と雇用の当該地区経済発展と雇用の当該地区経済発展と雇用の

重要な功労者でも、重金属汚重要な功労者でも、重金属汚重要な功労者でも、重金属汚重要な功労者でも、重金属汚

染のため、園区そのものの閉鎖染のため、園区そのものの閉鎖染のため、園区そのものの閉鎖染のため、園区そのものの閉鎖

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抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使用したことにより処罰抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使用したことにより処罰抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使用したことにより処罰抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使用したことにより処罰

寧波局は、検査申告受領後、通関書を発行し、貨物を通関後、指定場所に

運び抜取検査を受けるよう輸入会社に通達した。しかし、この貨物を通関

後、当該企業は要件通りの抜取検査を受けないまま、無断で貨物を当該企

業に輸送し、開梱、生産に使用した。

【品名】[1,3-フェニレンビス(ジメチルメチレン)]ビス(tert-ブチルペルオキシド)

【処罰時期】:2013年5月

根拠

●「輸出入商品検験法実施条例」第四条、並びに「危険化学品安全管理条例」第六条、及

び「輸出入危険化学品及びその包装検査監督管理に関する問題についての公告」(質検総

局公告2012年第30号)に基づき、当該物質は法定検査対象である。

●「輸出入商品検験法実施条例」第十六条第一項では、「法定検査の輸入商品が検査を受

けていない場合、販売や使用を禁止する」と規定している。

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情

寧波市検験検疫局寧波市検験検疫局寧波市検験検疫局寧波市検験検疫局 2013/05

2013/052013/052013/05

抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使抜取検査を受けない輸入危険化学品を無断で使

用したことで、処罰措置を取った用したことで、処罰措置を取った用したことで、処罰措置を取った用したことで、処罰措置を取った

1.2 規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向 不適合の場合、処罰措置を取る

不適合の場合、処罰措置を取る不適合の場合、処罰措置を取る不適合の場合、処罰措置を取る

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珠海検験検疫局、今年珠海検験検疫局、今年珠海検験検疫局、今年珠海検験検疫局、今年1

111月~月~月~月~8

888月に輸入危険化学品の不合格月に輸入危険化学品の不合格月に輸入危険化学品の不合格月に輸入危険化学品の不合格78

787878ロットを摘発ロットを摘発ロットを摘発ロットを摘発

2013年1月~8月、珠海検験検疫局は、輸入危険化学品1832ロット、87.49万トン、貨物価格

10.92億ドルを検査した。そのうち不合格となった輸入危険化学品は、78ロット、4.86万トン、

貨物価格0.51億ドルで、不合格率は4.26%であった。

主な不合格理由は、包装、製品ラベル、安全技術説明書(SDS/MSDS)等が要件に適合し

ていないことである。

不合格となった輸入危険化学品は、いずれも法律の規定に基づき、検験検疫局の監督の

下、技術的改善又は返送の処理が行われた。

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情

湖南省郴州出入境検験検疫局、速達便で輸入の塗料を返送湖南省郴州出入境検験検疫局、速達便で輸入の塗料を返送湖南省郴州出入境検験検疫局、速達便で輸入の塗料を返送湖南省郴州出入境検験検疫局、速達便で輸入の塗料を返送

返送されたものは以下の通り。

品名:塗料

違反事項:輸入の速達便に紛れ込ませる

処理部門:郴州出入境検験検疫局

処理方法:返送

地方検験検疫局の摘発実績と処理方法地方検験検疫局の摘発実績と処理方法地方検験検疫局の摘発実績と処理方法地方検験検疫局の摘発実績と処理方法

不合格時の返送処理が多くなる。不合格時の返送処理が多くなる。不合格時の返送処理が多くなる。不合格時の返送処理が多くなる。

1.2 規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向規制当局の関連動向 不適合の場合、返送処理が多くなる

不適合の場合、返送処理が多くなる不適合の場合、返送処理が多くなる不適合の場合、返送処理が多くなる

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1.3 近年主要法規の制定状况近年主要法規の制定状况近年主要法規の制定状况近年主要法規の制定状况

・新規化学物質登記管理弁法・新規化学物質登記管理弁法・新規化学物質登記管理弁法・新規化学物質登記管理弁法 (2010年10月15日施行)

・危険化学品安全管理条例・危険化学品安全管理条例・危険化学品安全管理条例・危険化学品安全管理条例 (2011年12月1日)

・危険化学品生産企業安全生産許可証実施弁法 (2011年12月1日)

・危険化学品経営許可証管理弁法(2012年9月1日 )

・危険化学品安全使用許可証実施弁法(2013年5月1)

・危険化学品登記管理弁法・危険化学品登記管理弁法・危険化学品登記管理弁法・危険化学品登記管理弁法( 2012年8月1日)

・危険化学品環境管理登記弁法(2013年3月1日)

・「輸出入危険化学品及び包装の検験監督管理実施に関する公告」・「輸出入危険化学品及び包装の検験監督管理実施に関する公告」・「輸出入危険化学品及び包装の検験監督管理実施に関する公告」・「輸出入危険化学品及び包装の検験監督管理実施に関する公告」

(2012年2月29日) 通称質検総局2012年第30号公告

・さらに、GHS第4版への移行が2014年に

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 10/20

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1.4 規制強化の背景規制強化の背景規制強化の背景規制強化の背景

・国際的な化学物質管理潮流に合わせる

REACH、日本の化審法など、

・化学品事故多発

悪影響のある化学品事故、3日に2回のペースで発生

・環境、安全問題

顕在化、深刻化、国内外から高い関心

・国策として

「科学的な発展、持続的な発展」を目指す方針

・第十二次五ヶ年計画の目標達成に向け

法整備進む一方、規制への認知と安全意識の喚起

・2011年12月1日に施行された

「危険化学品安全管理条例」に伴う措置

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 11/20

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1.5 危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定

1)公表前後の輸入企業による危険化学品登記証取得状況

・2013/09/20 数社

・2013/10/20 数社

・2013/11/7 50社未満

・2013/11/23 70社未満 (申請は数百社あるが)

2)意見募集案のその後

・2013/09/26 安監総局が目録意見募集案公表

・2013/09/26 弊社サイトにて目録のダウンロード開始

・2013/10/08 弊社サイトで、目録意見募集フォーム公開、受付開始

・2013/10/30 弊社サイトに入力した意見を中国語役後、安監総局に提出

日本では、他の業界団体も提出の模様

・ 2013/11/7-9 危険化学品目録と危険化学品登記に関して、

青島と北京を訪問、NRCCなど主管当局と意見交換を行った・ 2013/11/23 現在、安監総局約200社より1000近くの意見を受け取り、

現在整理作業中、いつになったら、確定案ができるか、誰も言えない状況

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 12/20

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1.5 危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定

3)提出意見の一部紹介

・危険化学品としての定義範囲は広すぎる(眼刺激性は区分2Bなど)

・危険化学品登記対象の範囲は広すぎる(混合物を猶予期間を設けるべき

など)

・微量・少量・科学研究・試験目的の場合は登記ではなく、届出とすべき

・目録確定版は エクセル形式で公表すべき

・その他は、こちらのサイトで確認できる

(http://www.honeycomb-tr.com/cms/home.jsp?i=0481 )

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 13/20

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1.5 危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定危険化学品目録意見募集案の公表と今後の影響想定

4)今後への影響想定

・GHS分類による危険性判定の明確化

・危険化学品の判定範囲

・劇毒化学品の判定範囲

・生産・経営・許可書の取得

・危険化学品登記

・有毒化学品登記、危険化学品環境登記、PRTR制度

・化学品の物理危険性鑑定と分類

・中国語SDSとラベルの改訂、見直し

・通関、包装、輸送、貯蔵、廃棄、作業場所など全ライフサイクルへの影響

・化学品を取扱う企業の化学物質安全管理の姿勢と体制が問われる

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 14/20

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1.6 通関規制とその傾向通関規制とその傾向通関規制とその傾向通関規制とその傾向

・殆どの検験検疫局では・殆どの検験検疫局では・殆どの検験検疫局では・殆どの検験検疫局では10%以内の検査率、不合格率その内の

%以内の検査率、不合格率その内の%以内の検査率、不合格率その内の%以内の検査率、不合格率その内の5%以内

%以内%以内%以内

・最近ではラベルと包装と成分の表示に関する相談が増えている・最近ではラベルと包装と成分の表示に関する相談が増えている・最近ではラベルと包装と成分の表示に関する相談が増えている・最近ではラベルと包装と成分の表示に関する相談が増えている

・検験検疫局と安監総局の・検験検疫局と安監総局の・検験検疫局と安監総局の・検験検疫局と安監総局のNRCCとは今後の運用について情報交換中

とは今後の運用について情報交換中とは今後の運用について情報交換中とは今後の運用について情報交換中

・輸入企業による危険化学品登記の状況について、・輸入企業による危険化学品登記の状況について、・輸入企業による危険化学品登記の状況について、・輸入企業による危険化学品登記の状況について、

検験検疫局は積極に情報収集中検験検疫局は積極に情報収集中検験検疫局は積極に情報収集中検験検疫局は積極に情報収集中

・今後の通関検査による危険化学品登記証の確認が非常に懸念・今後の通関検査による危険化学品登記証の確認が非常に懸念・今後の通関検査による危険化学品登記証の確認が非常に懸念・今後の通関検査による危険化学品登記証の確認が非常に懸念

・「輸出入危険化学品検験管理弁法」の動きはまだ明確でない・「輸出入危険化学品検験管理弁法」の動きはまだ明確でない・「輸出入危険化学品検験管理弁法」の動きはまだ明確でない・「輸出入危険化学品検験管理弁法」の動きはまだ明確でない

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 15/20

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19

1.7 中国中国中国中国GHSの最新状況

の最新状況の最新状況の最新状況

・2013年5月、中国情報工業化部は「GHS実施の手引」公表・2013年9月、SDS編集指南 GB/T 17519-2013 公表(2014年1月31日実施)・2013年10月、GHS分類28項目のGB公表

合わせてGB30000シリーズは30項目となる(現状16項目入手翻訳中)

・GHS分類は現状国連GHS第2版に対応である。・第4版対応するためのGB30000は既に公表、2014年11月より実施・最新版GB適用後、次の変更が発生する現状26項目のGHS分類のGBを28項目になる

吸引性呼吸器有害性 追加

オゾン層破壊物質 追加

一部の区分名称、注意喚起語と危険説明なども変更

例:爆発物 (区分1.4絵表示追加、区分1.5警告→危険へ)可燃性エアゾール (区分3追加) など

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 16/20

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1.8 中国関連の規制情報の入手方法中国関連の規制情報の入手方法中国関連の規制情報の入手方法中国関連の規制情報の入手方法

1)中国国内にある当局のサイト(中国語)1)中国国内にある当局のサイト(中国語)1)中国国内にある当局のサイト(中国語)1)中国国内にある当局のサイト(中国語)

・中央政府サイト・中央政府サイト・中央政府サイト・中央政府サイト

・環境保護部と・環境保護部と・環境保護部と・環境保護部とCRCと各地方の環境保護局

と各地方の環境保護局と各地方の環境保護局と各地方の環境保護局

・安監総局と・安監総局と・安監総局と・安監総局とNRCCと各地方の安監局及び登記弁公室

と各地方の安監局及び登記弁公室と各地方の安監局及び登記弁公室と各地方の安監局及び登記弁公室

・質検総局と各地方の検験検疫局(例上海、天津、深センなど)・質検総局と各地方の検験検疫局(例上海、天津、深センなど)・質検総局と各地方の検験検疫局(例上海、天津、深センなど)・質検総局と各地方の検験検疫局(例上海、天津、深センなど)

・税関総署と各地方の税関(例上海、天津、深センなど)・税関総署と各地方の税関(例上海、天津、深センなど)・税関総署と各地方の税関(例上海、天津、深センなど)・税関総署と各地方の税関(例上海、天津、深センなど)

2)日本語で閲覧できるサイト2)日本語で閲覧できるサイト2)日本語で閲覧できるサイト2)日本語で閲覧できるサイト

・環境省・環境省・環境省・環境省

・経済産業省・経済産業省・経済産業省・経済産業省

・・・・J-Net21・・・・JETOC・ハニカム・テクノリサーチ・ハニカム・テクノリサーチ・ハニカム・テクノリサーチ・ハニカム・テクノリサーチ

1.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情 17/20

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弊社ホームページでの記事2本のご紹介弊社ホームページでの記事2本のご紹介弊社ホームページでの記事2本のご紹介弊社ホームページでの記事2本のご紹介

18/201.中国化学品規制の最新事情

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19/201.中国化学品規制の最新事情

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その他の情報は、弊社ホームページでの検索をその他の情報は、弊社ホームページでの検索をその他の情報は、弊社ホームページでの検索をその他の情報は、弊社ホームページでの検索を

左は危険化学品の記事左は危険化学品の記事左は危険化学品の記事左は危険化学品の記事 右は危険化学品のトピックス

右は危険化学品のトピックス右は危険化学品のトピックス右は危険化学品のトピックス

http://www.honeycombhttp://www.honeycombhttp://www.honeycombhttp://www.honeycomb-

---tr.comtr.comtr.comtr.com

20/201.中国化学品規制の最新事情

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弊社ホームページでの検索を弊社ホームページでの検索を弊社ホームページでの検索を弊社ホームページでの検索を

20/201.中国化学品規制の最新事情

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20/201.中国化学品規制の最新事情

弊社ホームペー弊社ホームペー弊社ホームペー弊社ホームペー

ジでのニュスジでのニュスジでのニュスジでのニュス

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1111.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情.中国化学品規制の最新事情

2222.主要な化学品法規の概要.主要な化学品法規の概要.主要な化学品法規の概要.主要な化学品法規の概要

目目目目 次次次次

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2.主要化学品法規の概要

2.1 危険化学品安全管理条例2.2 危険化学品登記管理弁法2.3 危険化学品環境管理登記弁法(試行)2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法2.5 新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH2.6 中国化学品輸出管理の押さえどころ付属資料① 危険化学品安全管理条例と下位規定の抜粋付属資料② 中国危険化学品における主な規制

1/32

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名称:危険化学品安全管理条例名称:危険化学品安全管理条例名称:危険化学品安全管理条例名称:危険化学品安全管理条例

公布者:国務院公布者:国務院公布者:国務院公布者:国務院

形式:国務院令第形式:国務院令第形式:国務院令第形式:国務院令第591

591591591号

号号号

公布:公布:公布:公布:2011

201120112011年

年年年3333月月月月2222日日日日

施行:施行:施行:施行:2011

201120112011年

年年年12121212月月月月1111日日日日

所管:安全生産監督管理総局、工業情所管:安全生産監督管理総局、工業情所管:安全生産監督管理総局、工業情所管:安全生産監督管理総局、工業情

報化部、公安部、環境保護部、衛報化部、公安部、環境保護部、衛報化部、公安部、環境保護部、衛報化部、公安部、環境保護部、衛

生部、質量監督検験検疫総局、交生部、質量監督検験検疫総局、交生部、質量監督検験検疫総局、交生部、質量監督検験検疫総局、交

通部、農業部通部、農業部通部、農業部通部、農業部

構成:構成:構成:構成:8

888章章章章102102102102条(旧条例

条(旧条例条(旧条例条(旧条例8

888章章章章74747474条)条)条)条)

2.1 危険化学品安全管理条例2/32

概要:概要:概要:概要:危険化学品の生産・貯蔵・使用・販売・輸送の安全管理を確保するために制定。危険化学品

の生産・貯蔵・使用・販売・輸送の安全管理、危険化学品の登録及び事故緊急救援、法的責

任等を規定している

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29

目次

第一章総則 第一条~第十条

第二章生産、貯蔵安全 第十一条~第二十七条

第三章使用安全 第二十八条~第三十二条

第四章経営安全 第三十三条~第四十二条

第五章輸送安全 第四十三条~第六十五条

第六章危険化学品登録、及び事故応急救援 第六十六条~第七十四条

第七章法的責任 第七十五条~第九十六条

第八章 附 則 第九十七条~第一百零二条

2.1 危険化学品安全管理条例3/32

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30

目的目的目的目的

危険化学品の安全管理を強化し、危険化学品事故を予防、減少させ、国民

の生命や財産の安全を保障し、環境を保護する。

管理対象管理対象管理対象管理対象

危険化学品生産、保管、使用、経営と輸送の安全管理

輸入危険化学品の保管、使用、経営、運送の安全管理

対象物質対象物質対象物質対象物質

・有毒、腐蝕、爆発、燃焼、助燃等の性質を有し、人体、施設、環境に対して

危害を及ぼす劇毒化学品とその他化学品

・化学品の危険特性が未だ確定されていない物質

(ただし、国務院安全生産監督管理部門、国務院環境保護主管部門、国務

院衛生主管部門がそれぞれ、その化学品の物理的危険有害性、毒性学的

特性に対して鑑定を行う)

2.1 危険化学品安全管理条例4/32

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法令適用外法令適用外法令適用外法令適用外

①廃棄危険化学品の処置

②②②②民間用爆発物、花火爆竹、放射性物質、原子力エネルギー物質及び国

防化学研究の生産に使用する危険化学品の安全管理

③③③③化学品、危険化学品に属する薬品と農薬を監視する安全管理に、他の法

律、行政法規で規定がある場合。

④④④④燃焼ガスの安全管理について他の法律、行政法規で規定がある場合。

⑤⑤⑤⑤危険化学品容器が特殊設備に属する場合。

⑥⑥⑥⑥危険化学品の輸出入管理;

⑦⑦⑦⑦新規化学物質環境管理登録。

下位法令下位法令下位法令下位法令

危険化学品登記管理弁法

危険化学品環境管理登記弁法

危険化学品経営許可証管理弁法 など

2.1 危険化学品安全管理条例5/32

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32

名称:危険化学品登記管理弁法名称:危険化学品登記管理弁法名称:危険化学品登記管理弁法名称:危険化学品登記管理弁法

((((2002200220022002年版の改訂)年版の改訂)年版の改訂)年版の改訂)

上位法:危険化学品安全管理条例上位法:危険化学品安全管理条例上位法:危険化学品安全管理条例上位法:危険化学品安全管理条例

公布者:安全生産監督管理総局公布者:安全生産監督管理総局公布者:安全生産監督管理総局公布者:安全生産監督管理総局

形式:総局令第形式:総局令第形式:総局令第形式:総局令第53

535353号号号号

公布:公布:公布:公布:2012

201220122012年年年年7777月月月月1111日日日日

施行:施行:施行:施行:2012

201220122012年年年年8888月月月月1111日日日日

所管:安全生産監督管理総局所管:安全生産監督管理総局所管:安全生産監督管理総局所管:安全生産監督管理総局

構成:構成:構成:構成:7

777章章章章34343434条(旧弁法条(旧弁法条(旧弁法条(旧弁法5

555章章章章25252525条)条)条)条)

2.2 危険化学品登記管理弁法 6/32

概要:概要:概要:概要:2012年

年年年8月月月月1日から施行され、危険化学品生産企業及び輸入企業が、日から施行され、危険化学品生産企業及び輸入企業が、日から施行され、危険化学品生産企業及び輸入企業が、日から施行され、危険化学品生産企業及び輸入企業が、「

「「「危険化学品目録危険化学品目録危険化学品目録危険化学品目録」

」」」収載の危険化収載の危険化収載の危険化収載の危険化

学品を生産又は輸入する場合に省(自治区・直轄市)化学品登記弁公室へ申請する制度。学品を生産又は輸入する場合に省(自治区・直轄市)化学品登記弁公室へ申請する制度。学品を生産又は輸入する場合に省(自治区・直轄市)化学品登記弁公室へ申請する制度。学品を生産又は輸入する場合に省(自治区・直轄市)化学品登記弁公室へ申請する制度。

危険特性が確定していない化学品に対しては、国が規定する資格を有する機関に委託して、危険性鑑定を危険特性が確定していない化学品に対しては、国が規定する資格を有する機関に委託して、危険性鑑定を危険特性が確定していない化学品に対しては、国が規定する資格を有する機関に委託して、危険性鑑定を危険特性が確定していない化学品に対しては、国が規定する資格を有する機関に委託して、危険性鑑定を

行う必要がある。行う必要がある。行う必要がある。行う必要がある。

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2.2 危険化学品登記管理弁法7/32

目次

第一章 総則 第一条~第四条

第二章 登録機関 第五条~第九条

第三章 登録の時間、内容と手順 第十条~第十七条

第四章 登記企業の責任 第十八条~第二十三条

第五章 監督管理 第二十四条~第二十七条

第六章 法的責任 第二十八条~第三十条

第七章 附則 第三十一条から第三十四条

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2.2 危険化学品登記管理弁法8/32

目的

・ 政府各部門のマクロ管理のための危険化学品及びデータベース確立。

・ 中国におけるGHS制度の全面推進。・ 危険化学品事故救援サポートするための技術資料提供。

役割

・ 国家安全生産監督管理総局:全国危険化学品登録の監督・管理

・ 県クラス安全生産監督管理部門:所轄行政区域内の危険化学品登録の監督・管

・ 登記センター:全国の危険化学品登録の審査、技術管理作業など

・ 登記弁公室:所轄行政区域内の危険化学品登録の受付、審査、技術管理作業な

対象企業

中国国内の生産企業、輸入企業

対象物質

危険化学品目録

危険化学品目録に未収載の危険化学品(鑑定)

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35

9/322.2 危険化学品登記管理弁法

・ 申請期間:38稼働日

・ 申請資料:

1)危険化学品登記表1式を2部;

2)生産企業の工商営業許可証、輸入企業の輸入資質証書のコピー1部

3)生産、輸入する危険化学品に相応し、国家標準に適合する化学品安

全技術説明書(MSDS)と安全ラベル各1部4)緊急救援電話番号又は緊急救援サービスを満たす委託書コピー1部

5)登録手続きを行う危険化学品の製品標準

・ 有効期間:3年

製品標準:<トルエンの場合>

GB/T 684-1999学试剂甲苯

Chemical reagent--Toluene

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2.2 危険化学品登記管理弁法 10/32

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37

名称:危険化学品環境管理登記弁法名称:危険化学品環境管理登記弁法名称:危険化学品環境管理登記弁法名称:危険化学品環境管理登記弁法

上位法:危険化学品安全管理条例上位法:危険化学品安全管理条例上位法:危険化学品安全管理条例上位法:危険化学品安全管理条例

公布者:環境保護部部長公布者:環境保護部部長公布者:環境保護部部長公布者:環境保護部部長

形式:部令第形式:部令第形式:部令第形式:部令第22

222222号号号号

公布:公布:公布:公布:2012

201220122012年

年年年10101010月月月月10101010日日日日

施行:施行:施行:施行:2013

201320132013年

年年年3333月月月月1111日日日日

所管:環境保護部所管:環境保護部所管:環境保護部所管:環境保護部

構成:構成:構成:構成:6

666章章章章42424242条条条条

2.3 危険化学品環境管理登記弁法(試行)11/32

概要:概要:概要:概要:危険化学品の生産・使用・輸入企業は、県クラス以上の環境保護部門に登記する。生産使用

環境管理登記及び輸出入環境登記の手続き、企業への監督管理、罰則などを規定

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38

目次目次目次目次

第一第一第一第一章章章章 総

総総総則則則則 第一条

第一条第一条第一条~

~~~第第第第五五五五条条条条

第第第第二章二章二章二章 生

生生生産産産産使使使使用環境管理登記用環境管理登記用環境管理登記用環境管理登記 第

第第第六六六六条条条条~~~~第第第第十五十五十五十五条

条条条

第第第第三章三章三章三章 輸出入環境管理登記

輸出入環境管理登記輸出入環境管理登記輸出入環境管理登記 第

第第第十六十六十六十六条

条条条~~~~第第第第十九十九十九十九条

条条条

第第第第四章四章四章四章 監督管理

監督管理監督管理監督管理 第

第第第二十二十二十二十条

条条条~~~~第第第第二十九二十九二十九二十九条

条条条

第第第第五章五章五章五章 法

法法法律責任律責任律責任律責任 第

第第第三十三十三十三十条

条条条~~~~第第第第三十六三十六三十六三十六条

条条条

第第第第六章六章六章六章 附則

附則附則附則 第

第第第三十七三十七三十七三十七条

条条条~~~~第第第第四十二四十二四十二四十二条

条条条

2.3 危険化学品環境管理登記弁法(試行)12/32

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39

適用範囲適用範囲適用範囲適用範囲

中華人民共和国内の中華人民共和国内の中華人民共和国内の中華人民共和国内の生産企業、

生産企業、生産企業、生産企業、使用企業、輸出入企業

使用企業、輸出入企業使用企業、輸出入企業使用企業、輸出入企業

対象物質対象物質対象物質対象物質

「危険化学品安全管理条例」が規定する「危険化学品目録」に収載の劇毒化学品及「危険化学品安全管理条例」が規定する「危険化学品目録」に収載の劇毒化学品及「危険化学品安全管理条例」が規定する「危険化学品目録」に収載の劇毒化学品及「危険化学品安全管理条例」が規定する「危険化学品目録」に収載の劇毒化学品及

びその他化学品びその他化学品びその他化学品びその他化学品

生産・使用企業:生産・使用企業:生産・使用企業:生産・使用企業:「重点環境管理危険化学品目録」

「重点環境管理危険化学品目録」「重点環境管理危険化学品目録」「重点環境管理危険化学品目録」

輸出入企業:輸出入企業:輸出入企業:輸出入企業:「中国が厳格に制限する輸出入危険化学品目録」

「中国が厳格に制限する輸出入危険化学品目録」「中国が厳格に制限する輸出入危険化学品目録」「中国が厳格に制限する輸出入危険化学品目録」

登記タイミング登記タイミング登記タイミング登記タイミング

生産・使用企業;生産・使用企業;生産・使用企業;生産・使用企業;

①①①①弁法施行以前に建設済み:弁法施行以前に建設済み:弁法施行以前に建設済み:弁法施行以前に建設済み:三年以内に登録完了

三年以内に登録完了三年以内に登録完了三年以内に登録完了

②②②②新規建設・改築・拡張:プロジェクトの開始まで新規建設・改築・拡張:プロジェクトの開始まで新規建設・改築・拡張:プロジェクトの開始まで新規建設・改築・拡張:プロジェクトの開始まで

輸出入企業;輸出入企業;輸出入企業;輸出入企業;輸入前

輸入前輸入前輸入前

2.3 危険化学品環境管理登記弁法(試行)13/32

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40

申告期間申告期間申告期間申告期間

・・・・ 生産・使用企業:生産・使用企業:生産・使用企業:生産・使用企業:20

202020稼働日稼働日稼働日稼働日+

+++現場検証現場検証現場検証現場検証+

+++技術審査技術審査技術審査技術審査

・・・・ 輸入出企業:輸入出企業:輸入出企業:輸入出企業:20

202020稼働日稼働日稼働日稼働日

有効期間:3年有効期間:3年有効期間:3年有効期間:3年

登記資料登記資料登記資料登記資料

生産使用登記申請生産使用登記申請生産使用登記申請生産使用登記申請

・・・・ 危険化学品生産使用環境管理登記申請表危険化学品生産使用環境管理登記申請表危険化学品生産使用環境管理登記申請表危険化学品生産使用環境管理登記申請表

・・・・ 環境影響評環境影響評環境影響評環境影響評価回答書

価回答書価回答書価回答書類

類類類

・・・・ 突突突突発発発発的的的的な環境な環境な環境な環境事件へ

事件へ事件へ事件への

ののの緊急緊急緊急緊急対

対対対応応応応方方方方案案案案

・・・・ 環境モニ環境モニ環境モニ環境モニタリ

タリタリタリン

ンンンググググ報告報告報告報告書

書書書

・・・・ 環境環境環境環境リ

リリリススススクククク評評評評価価価価報告報告報告報告書

書書書

(施行(施行(施行(施行前

前前前にににに建設建設建設建設した企業:環境保護施

した企業:環境保護施した企業:環境保護施した企業:環境保護施設竣

設竣設竣設竣工検証

工検証工検証工検証決定書

決定書決定書決定書、汚染

、汚染、汚染、汚染物

物物物質質質質排排排排出出出出許可許可許可許可証、

証、証、証、クリクリクリクリーン生

ーン生ーン生ーン生

産産産産状況状況状況状況)

)))

輸入出登記申請輸入出登記申請輸入出登記申請輸入出登記申請

・・・・ 危険化学品輸出入環境管理登記申請表危険化学品輸出入環境管理登記申請表危険化学品輸出入環境管理登記申請表危険化学品輸出入環境管理登記申請表

・・・・ 企業企業企業企業営

営営営業業業業許可許可許可許可証

証証証コピコピコピコピー

ーーー

・・・・ 企業輸出入資格証企業輸出入資格証企業輸出入資格証企業輸出入資格証明書

明書明書明書類

類類類

・・・・ 輸出入輸出入輸出入輸出入契約

契約契約契約

・・・・ 輸出入を輸出入を輸出入を輸出入を予定

予定予定予定する危険化学品の国内生産使用企業の生産使用登記証

する危険化学品の国内生産使用企業の生産使用登記証する危険化学品の国内生産使用企業の生産使用登記証する危険化学品の国内生産使用企業の生産使用登記証

・・・・ 輸出入を輸出入を輸出入を輸出入を予定

予定予定予定する危険化学品の国内

する危険化学品の国内する危険化学品の国内する危険化学品の国内売買契約

売買契約売買契約売買契約

・・・・ 国務院環境保護部国務院環境保護部国務院環境保護部国務院環境保護部門

門門門が規が規が規が規定

定定定するそのするそのするそのするその他

他他他資料資料資料資料

2.3 危険化学品環境管理登記弁法(試行)14/32

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41

特徴-特徴-特徴-特徴-日本との相

日本との相日本との相日本との相違

違違違

・・・・ 生生生生産産産産量や量や量や量や取扱

取扱取扱取扱量量量量でのでのでのでの裾切裾切裾切裾切りが

りがりがりが設設設設定定定定されされされされていない

ていないていないていない

・・・・ モニ

モニモニモニタタタタリンリンリンリング結果グ結果グ結果グ結果の公表が

の公表がの公表がの公表が義務付けられ

義務付けられ義務付けられ義務付けられている

ているているている

・・・・ 環境リスク

環境リスク環境リスク環境リスク予防抑

予防抑予防抑予防抑制管理

制管理制管理制管理計画

計画計画計画の

ののの策策策策定が定が定が定が義務付けられ義務付けられ義務付けられ義務付けられている

ているているている

→ リスクをリスクをリスクをリスクを低減させ

低減させ低減させ低減させていく

ていくていくていく必

必必必要がある要がある要がある要がある

共共共共通部分通部分通部分通部分

・・・・ 2/32/32/32/3の物質が日本の

の物質が日本のの物質が日本のの物質が日本のPRTR

PRTRPRTRPRTR物質と重

物質と重物質と重物質と重複

複複複する見する見する見する見込み

込み込み込み

相違を理解し、輸出入企業への対応方針、生産・使用企業の方策・リスク低

減対策の中長期的な計画等を準備しておく必要がある

2.3 危険化学品環境管理登記弁法(試行)15/32

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42

2.3 危険化学品環境管理登記弁法(試行)16/32

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名称:化学品名称:化学品名称:化学品名称:化学品物

物物物理危険理危険理危険理危険性鑑定及

性鑑定及性鑑定及性鑑定及

び分び分び分び分類管理弁法

類管理弁法類管理弁法類管理弁法

上位法:危険化学品安全管理条上位法:危険化学品安全管理条上位法:危険化学品安全管理条上位法:危険化学品安全管理条

例例例例

公布:安全生産監督管理総局公布:安全生産監督管理総局公布:安全生産監督管理総局公布:安全生産監督管理総局

形式:形式:形式:形式:総局令第

総局令第総局令第総局令第60

606060号号号号

公布:公布:公布:公布:2013

201320132013年

年年年7777月月月月10101010日日日日

施行:施行:施行:施行:2013

201320132013年

年年年3333月月月月1111日日日日

所管:安全生産監督管理総局所管:安全生産監督管理総局所管:安全生産監督管理総局所管:安全生産監督管理総局

構成:構成:構成:構成:4

444章章章章23232323条条条条

2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法17/32

概要:概要:概要:概要:化学品の物理的危険性鑑定と分類業務を規範化するため制定

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44

目次

第一章 総則 第一条第一条第一条第一条~第六条

第二章 物理的危険性鑑定及び分類 第七条~第十八条

第三章 法律責任 第十九条~第二十条

第四章 附則 第二十一条~第二十三条

2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法18/32

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45

目的目的目的目的::::化学品の物理的危険性鑑定及び分類業務の規範化

対象物質対象物質対象物質対象物質

・「危険化学品目録」に収載の成分が一種類以上含まれるが、全体の物理的

危険性がまだ未確定の化学品。

・・・・ 物理的危険性が未確定の化学品

・・・・ 科学研究又は製品開発:年間生産量又は使用量が1トンを超え、且つ物理

的危険性が未確定の化学品。

・・・・ 「危険化学品目録」に収載済み、かつ新たな物理的危険性を発見した場合

免除等:

・用途が類似、成分が似ている、物理的危険性に顕著な差異がない化学品

は鑑定機関に系列化学品鑑定を申請する。

鑑鑑鑑鑑定定定定期間;期間;期間;期間;20稼働日

2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法19/32

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46

報告書報告書報告書報告書

(一)化学品の名称。(一)化学品の名称。(一)化学品の名称。(一)化学品の名称。

(二)鑑定申請事業(二)鑑定申請事業(二)鑑定申請事業(二)鑑定申請事業者の名称。

者の名称。者の名称。者の名称。

(三)鑑定項目及び使用する標準、方法。(三)鑑定項目及び使用する標準、方法。(三)鑑定項目及び使用する標準、方法。(三)鑑定項目及び使用する標準、方法。

(四)機器・設備情報。(四)機器・設備情報。(四)機器・設備情報。(四)機器・設備情報。

(五)鑑定の結論。(五)鑑定の結論。(五)鑑定の結論。(五)鑑定の結論。

(六)関連する国家標準又は業界標準に規定されるその他の内容(六)関連する国家標準又は業界標準に規定されるその他の内容(六)関連する国家標準又は業界標準に規定されるその他の内容(六)関連する国家標準又は業界標準に規定されるその他の内容

鑑定試験項目鑑定試験項目鑑定試験項目鑑定試験項目

aaaa、、、、爆発物、引火性爆発物、引火性爆発物、引火性爆発物、引火性/

///可燃性ガス、エアゾール、酸化性ガス、高圧ガス、引火性液体、可燃性ガス、エアゾール、酸化性ガス、高圧ガス、引火性液体、可燃性ガス、エアゾール、酸化性ガス、高圧ガス、引火性液体、可燃性ガス、エアゾール、酸化性ガス、高圧ガス、引火性液体、

可燃性固体、自己反応性物質と混合物、自然発火性液体、自然発火性固体、可燃性固体、自己反応性物質と混合物、自然発火性液体、自然発火性固体、可燃性固体、自己反応性物質と混合物、自然発火性液体、自然発火性固体、可燃性固体、自己反応性物質と混合物、自然発火性液体、自然発火性固体、

自己発熱性物質、水反応可燃性物質と混合物、酸化性液体、酸化性固体、有自己発熱性物質、水反応可燃性物質と混合物、酸化性液体、酸化性固体、有自己発熱性物質、水反応可燃性物質と混合物、酸化性液体、酸化性固体、有自己発熱性物質、水反応可燃性物質と混合物、酸化性液体、酸化性固体、有

機過酸化物、金属腐食性物質等と関連する物理的危険性。機過酸化物、金属腐食性物質等と関連する物理的危険性。機過酸化物、金属腐食性物質等と関連する物理的危険性。機過酸化物、金属腐食性物質等と関連する物理的危険性。

bbbb、、、、化学品の危険性分類と関連のある蒸気圧、自然発火温度等の物理化学的特性、化学品の危険性分類と関連のある蒸気圧、自然発火温度等の物理化学的特性、化学品の危険性分類と関連のある蒸気圧、自然発火温度等の物理化学的特性、化学品の危険性分類と関連のある蒸気圧、自然発火温度等の物理化学的特性、

及び化学的安定性と反応性等の特性。及び化学的安定性と反応性等の特性。及び化学的安定性と反応性等の特性。及び化学的安定性と反応性等の特性。

2.4 化学品物理危険性鑑定及び分類管理弁法 20/32

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47

名称:名称:名称:名称:新

新新新規化学規化学規化学規化学物

物物物質環境管理弁法質環境管理弁法質環境管理弁法質環境管理弁法

公布者:環境保護部公布者:環境保護部公布者:環境保護部公布者:環境保護部

形式:部令第形式:部令第形式:部令第形式:部令第7

777号号号号

公布:公布:公布:公布:2010

201020102010年

年年年1111月月月月19191919日日日日

施行:施行:施行:施行:2010

201020102010年

年年年10101010月月月月15151515日日日日

所管:環境保護部所管:環境保護部所管:環境保護部所管:環境保護部

構成:構成:構成:構成:6

666章章章章62626262条条条条

2.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH21/32

概要:概要:概要:概要:既存

既存既存既存化学

化学化学化学物

物物物質質質質リリリリストにストにストにストに未収載

未収載未収載未収載の

ののの新新新新規化学規化学規化学規化学物

物物物質を質を質を質を用いた

用いた用いた用いた研究

研究研究研究、生産、

、生産、、生産、、生産、輸入

輸入輸入輸入及び加

及び加及び加及び加工

工工工

ににににかかかかかかかかる経済

る経済る経済る経済活動

活動活動活動に

にににおおおおける環境管理にける環境管理にける環境管理にける環境管理に適

適適適用用用用。。。。新新新新規化学規化学規化学規化学物

物物物質の質の質の質のリ

リリリススススク分ク分ク分ク分類管理、申告

類管理、申告類管理、申告類管理、申告

登登登登録録録録、管理を、管理を、管理を、管理を規

規規規定定定定。。。。新新新新規化学規化学規化学規化学物

物物物質の生産者質の生産者質の生産者質の生産者又

又又又は輸入者は、は輸入者は、は輸入者は、は輸入者は、新

新新新規化学規化学規化学規化学物

物物物質環境管理登質環境管理登質環境管理登質環境管理登

録録録録証の取証の取証の取証の取得

得得得がががが必必必必要。要。要。要。

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48

目次目次目次目次

第一第一第一第一章章章章 総

総総総則則則則 第一条

第一条第一条第一条~

~~~第第第第八八八八条条条条

第第第第二章二章二章二章 申

申申申告手告手告手告手順順順順 第

第第第九九九九条条条条~~~~第第第第十九十九十九十九条

条条条

第第第第三章三章三章三章 登録管理

登録管理登録管理登録管理 第

第第第二十二十二十二十条

条条条~~~~第第第第二十八二十八二十八二十八条

条条条

第第第第四章四章四章四章 追跡

追跡追跡追跡管理

管理管理管理 第

第第第二十九二十九二十九二十九条

条条条~~~~第第第第四十二四十二四十二四十二条

条条条

第第第第五章五章五章五章 法

法法法律責任律責任律責任律責任 第

第第第四十三四十三四十三四十三条

条条条~~~~第第第第四十九四十九四十九四十九条

条条条

第第第第六章六章六章六章 附則

附則附則附則 第

第第第五十五十五十五十条

条条条~第

第第第五十二五十二五十二五十二条

条条条

2.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH22/32

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49

・新規化学物質環境管理弁法・新規化学物質環境管理弁法・新規化学物質環境管理弁法・新規化学物質環境管理弁法

「新規化学物質環境管理弁法」は「新規化学物質環境管理弁法」は「新規化学物質環境管理弁法」は「新規化学物質環境管理弁法」は2003

200320032003年年年年10101010月に施行、月に施行、月に施行、月に施行、2010

201020102010年に改正。年に改正。年に改正。年に改正。

ガイドラインなどもあり。ガイドラインなどもあり。ガイドラインなどもあり。ガイドラインなどもあり。

・・・・ポイントポイントポイントポイント

危害評価から危害評価から危害評価から危害評価からリスク評価

リスク評価リスク評価リスク評価へ

へへへ

登録時も登録後も管理重視登録時も登録後も管理重視登録時も登録後も管理重視登録時も登録後も管理重視

年間使用量による段階別管理年間使用量による段階別管理年間使用量による段階別管理年間使用量による段階別管理

・・・・新規化学物質は、登録証を取得するまでの生産、輸入、加工使用行新規化学物質は、登録証を取得するまでの生産、輸入、加工使用行新規化学物質は、登録証を取得するまでの生産、輸入、加工使用行新規化学物質は、登録証を取得するまでの生産、輸入、加工使用行

為を禁止する(弁法第五条)為を禁止する(弁法第五条)為を禁止する(弁法第五条)為を禁止する(弁法第五条)

・既存物質とは「中国現有化学物質名録・既存物質とは「中国現有化学物質名録・既存物質とは「中国現有化学物質名録・既存物質とは「中国現有化学物質名録(

(((約約約約45600456004560045600件

件件件))))」に収載」に収載」に収載」に収載

((((http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201301/t20130131_245810.htm )

2.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH23/32

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50

24/322.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

既存物既存物既存物既存物質の

質の質の質のリ

リリリストのストのストのストの更新

更新更新更新は行

は行は行は行われ

われわれわれないとい

ないといないといないとい

うううう通知通知通知通知!

!!!

昨昨昨昨年の年の年の年の5

555月月月月頃頃頃頃に実に実に実に実際

際際際に通知なしでに通知なしでに通知なしでに通知なしで増補

増補増補増補が行

が行が行が行

われわれわれわれた。その

た。そのた。そのた。そのリ

リリリストストストスト変更変更変更変更に

ににによりよりよりより、

、、、新新新新規とし規とし規とし規として

ててて

申請申請申請申請予定

予定予定予定で

でででああああったったったった物物物物質が質が質が質が既存

既存既存既存で

ででで可能可能可能可能となっ

となっとなっとなっ

たたたた

→→→→ ココココストと時間の無ストと時間の無ストと時間の無ストと時間の無駄

駄駄駄になった。になった。になった。になった。

結論;結論;結論;結論;今

今今今後後後後はははは既存物既存物既存物既存物質と

質と質と質と新

新新新規の区規の区規の区規の区分

分分分がががが変変変変

動動動動することはないすることはないすることはないすることはない

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51

試験データ試験データ試験データ試験データ

不要不要不要不要

試験データ試験データ試験データ試験データ

必要必要必要必要

1級1~10t

2級

10~100t

3級

100~1000t

4級

1000t以上

科学研究 0.1トン未満; 生態毒性試験

科学研究用・0.1~1トン;中間体・1トン;輸出用・1トン;

プロセスと製品開発用・10トン、有効期限2年;低懸念・2%ルール適用ポリマー

1トン未満

備案申告備案申告備案申告備案申告

簡易申告簡易申告簡易申告簡易申告

常規申告常規申告常規申告常規申告

①①①①

③③③③

④④④④

⑤⑤⑤⑤

⑥⑥⑥⑥

⑦⑦⑦⑦

通常類、危険類、重点類通常類、危険類、重点類通常類、危険類、重点類通常類、危険類、重点類

基本状況基本状況基本状況基本状況

特殊状況特殊状況特殊状況特殊状況②②②②

2.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH25/32

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申告類型申告類型申告類型申告類型 試験項目

試験項目試験項目試験項目 所要期間

所要期間所要期間所要期間

①備案申告①備案申告①備案申告①備案申告 試験不要

試験不要試験不要試験不要 10

101010日日日日

②簡易申告特殊②簡易申告特殊②簡易申告特殊②簡易申告特殊 試験不要

試験不要試験不要試験不要 2

222~~~~3333ヶ月ヶ月ヶ月ヶ月

③簡易申告基本(③簡易申告基本(③簡易申告基本(③簡易申告基本(1t

1t1t1t未満)未満)未満)未満) 生態

生態生態生態 2

222----3333項目項目項目項目 8

888ヶ月~ヶ月~ヶ月~ヶ月~

④常規申告(④常規申告(④常規申告(④常規申告(1t

1t1t1t以上)以上)以上)以上)

(中国で(中国で(中国で(中国で最低限

最低限最低限最低限の試験項目実施)

の試験項目実施)の試験項目実施)の試験項目実施)

生態生態生態生態 3

333----5555項目項目項目項目

最最最最低低低低限限限限実実実実施施施施 18

181818ヶ月~ヶ月~ヶ月~ヶ月~

④常規申告(④常規申告(④常規申告(④常規申告(1t

1t1t1t以上)以上)以上)以上)

(中国で全試験項目実施)(中国で全試験項目実施)(中国で全試験項目実施)(中国で全試験項目実施)

物化物化物化物化 10

101010----13131313項目項目項目項目

毒性毒性毒性毒性 9

999----11116666項目項目項目項目

生態生態生態生態 3

333----12121212項目項目項目項目

18181818ヶ月~ヶ月~ヶ月~ヶ月~

※※※※試試試試験験験験費費費費用の用の用の用のほか

ほかほかほか、申告代行、現地代理

、申告代行、現地代理、申告代行、現地代理、申告代行、現地代理人

人人人、、、、リリリリススススクククク評評評評価価価価報告報告報告報告作

作作作成な成な成な成など

どどどのののの費費費費用は用は用は用は別途かか

別途かか別途かか別途かかる。

る。る。る。

26/322.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH

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2.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH27/32

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よくある問い合わせ

・ ポリマーの命名方法がわからない

・ 中国の試験機関のスケジュール管理が困難

・ 不純物の定義に合致するか、わからない

・ 類名の付け方がわからない

・ 水溶解度試験を実施していないが、大丈夫か?

今後の予定

・ 来年、リスク評価の固定化

第一弾:ガイドライン中のリスク評価の項目を充実させる(CRC談)

→ 専門家審査で使用されているリスク評価のガイドラインは意見募

集中であるが、中国国内で統一するための対応

リスク評価の専門家審査が通過しにくくなる可能性大(CRC談)

2.5.新規化学物質環境管理弁法-中国版REACH28/32

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■■■■SDSSDSSDSSDSとラベル

とラベルとラベルとラベル

<<<<要要要要求求求求のののの根拠>根拠>根拠>根拠>

・通関検査・通関検査・通関検査・通関検査 (質検総局第

(質検総局第(質検総局第(質検総局第30

303030号公告)

号公告)号公告)号公告)

・危険化学品登記・危険化学品登記・危険化学品登記・危険化学品登記

<<<<要要要要求求求求内内内内容>容>容>容>

・中国・中国・中国・中国GB

GBGBGBへの厳格な適合

への厳格な適合への厳格な適合への厳格な適合

・輸送物との・輸送物との・輸送物との・輸送物との同

同同同一一一一性性性性(一定条(一定条(一定条(一定条件

件件件でのでのでのでのググググルーピンルーピンルーピンルーピング有

グ有グ有グ有り)

り)り)り)

<<<<その他その他その他その他>

>>>

・非危険化学品までの影響・非危険化学品までの影響・非危険化学品までの影響・非危険化学品までの影響 (

(((GB15258GB15258GB15258GB15258 4.

4.4.4.2

222.7.7.7.7)

)))

■■■■22224時間緊急電話4時間緊急電話4時間緊急電話4時間緊急電話

・通関検査・通関検査・通関検査・通関検査→

→→→非危険化学品への影響非危険化学品への影響非危険化学品への影響非危険化学品への影響も

もももありありありあり (質検総局第

(質検総局第(質検総局第(質検総局第30

303030号公告)

号公告)号公告)号公告)

・危険化学品登記・危険化学品登記・危険化学品登記・危険化学品登記

■■■■新規化学物質新規化学物質新規化学物質新規化学物質申請

申請申請申請

・・・・ 要

要要要求;求;求;求;中国

中国中国中国現有現有現有現有化学物質あるいは

化学物質あるいは化学物質あるいは化学物質あるいは申請

申請申請申請済

済済済みみみみ

2.6 中国化学品輸出管理の押さえどころ 1/2 29/32

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■■■■危険化学品登記に関る対危険化学品登記に関る対危険化学品登記に関る対危険化学品登記に関る対応

応応応

<現<現<現<現地法

地法地法地法人>人>人>人>

・・・・ 社内

社内社内社内精精精精査(登記対象査(登記対象査(登記対象査(登記対象か

かかか、、、、否か否か否か否か)

)))→→→→精精精精査査査査資料資料資料資料保管

保管保管保管

・・・・ 申請申請申請申請と検査を

と検査をと検査をと検査を受け

受け受け受ける

るるる義務義務義務義務

鑑鑑鑑鑑定対象、分定対象、分定対象、分定対象、分類

類類類、2、2、2、24時間緊急電話4時間緊急電話4時間緊急電話4時間緊急電話

<<<<日本企業日本企業日本企業日本企業>

>>>

輸出輸出輸出輸出先先先先の登記対の登記対の登記対の登記対応

応応応状況の確認状況の確認状況の確認状況の確認

輸出輸出輸出輸出先先先先ののののデデデデーーーータタタタの理の理の理の理解解解解度度度度

■■■■危険化学品環境登記危険化学品環境登記危険化学品環境登記危険化学品環境登記

・登記対象の・登記対象の・登記対象の・登記対象の該

該該該非非非非判断判断判断判断

■■■■危険化学品危険化学品危険化学品危険化学品鑑

鑑鑑鑑定定定定

・・・・鑑鑑鑑鑑定対象物質の分定対象物質の分定対象物質の分定対象物質の分類

類類類、、、、デデデデーーーータタタタ取取取取得得得得状況状況状況状況

・・・・自自自自社社社社判判判判定、他社定、他社定、他社定、他社判

判判判定、中国定、中国定、中国定、中国指

指指指定ラ定ラ定ラ定ラボボボボのののの鑑鑑鑑鑑定定定定

2.6 中国化学品輸出管理の押さえどころ 1/2 30/32

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所管:所管:所管:所管:①

①①①安監総局化学品登安監総局化学品登安監総局化学品登安監総局化学品登録

録録録中中中中心心心心((((NRCC)NRCC)NRCC)NRCC) ②

②②②環境保護部化学品登環境保護部化学品登環境保護部化学品登環境保護部化学品登録

録録録中中中中心心心心((((MEPMEPMEPMEP-

---CRCCRCCRCCRC)

)))

付属資料①付属資料①付属資料①付属資料① 危険化学品安全管理条例と下位規定関連

危険化学品安全管理条例と下位規定関連危険化学品安全管理条例と下位規定関連危険化学品安全管理条例と下位規定関連図

図図図の抜の抜の抜の抜粋粋粋粋

ステージステージステージステージ 許認可証明

許認可証明許認可証明許認可証明 対象物質

対象物質対象物質対象物質 法規(施行日)

法規(施行日)法規(施行日)法規(施行日) 所管

所管所管所管

生産生産生産生産 生産許可証

生産許可証生産許可証生産許可証 危険化学品目録

危険化学品目録危険化学品目録危険化学品目録

危険化学品生産企業安全生危険化学品生産企業安全生危険化学品生産企業安全生危険化学品生産企業安全生

産許可証実施弁法産許可証実施弁法産許可証実施弁法産許可証実施弁法

((((2011201120112011年

年年年12121212月月月月1111日)日)日)日)

①①①①

経営経営経営経営 経営許可証

経営許可証経営許可証経営許可証 危険化学品目録

危険化学品目録危険化学品目録危険化学品目録

危険化学品経営許可証管理危険化学品経営許可証管理危険化学品経営許可証管理危険化学品経営許可証管理

弁法(弁法(弁法(弁法(2012

201220122012年年年年9999月月月月1111日日日日 ))))

①①①①

使用使用使用使用 使用許可証

使用許可証使用許可証使用許可証 危険化学品目録

危険化学品目録危険化学品目録危険化学品目録

危険化学品安全使用許可証危険化学品安全使用許可証危険化学品安全使用許可証危険化学品安全使用許可証

実施弁法(実施弁法(実施弁法(実施弁法(2013

201320132013年年年年5555月月月月1111))))

①①①①

生産・輸入生産・輸入生産・輸入生産・輸入

危険化学品危険化学品危険化学品危険化学品

登記証登記証登記証登記証

危険化学品目録危険化学品目録危険化学品目録危険化学品目録+

+++

目録以外の危険化学品目録以外の危険化学品目録以外の危険化学品目録以外の危険化学品

危険化学品登記管理弁法危険化学品登記管理弁法危険化学品登記管理弁法危険化学品登記管理弁法

(((( 2012201220122012年

年年年8888月月月月1111日)日)日)日)

①①①①

生産・使生産・使生産・使生産・使

用・輸出入用・輸出入用・輸出入用・輸出入

危険化学品環危険化学品環危険化学品環危険化学品環

境管理登記証境管理登記証境管理登記証境管理登記証

重点環境管理危険化学品目録重点環境管理危険化学品目録重点環境管理危険化学品目録重点環境管理危険化学品目録

中国厳格制限輸出入危険化学品目録中国厳格制限輸出入危険化学品目録中国厳格制限輸出入危険化学品目録中国厳格制限輸出入危険化学品目録

危険化学品環境管理登記不要目録危険化学品環境管理登記不要目録危険化学品環境管理登記不要目録危険化学品環境管理登記不要目録

危険化学品環境管理登記弁危険化学品環境管理登記弁危険化学品環境管理登記弁危険化学品環境管理登記弁

法(法(法(法(2013201320132013年年年年3333月月月月1111日)日)日)日)

②②②②

生産・輸生産・輸生産・輸生産・輸

入・加工・入・加工・入・加工・入・加工・

研究研究研究研究

新規化学物質新規化学物質新規化学物質新規化学物質

環境登記証環境登記証環境登記証環境登記証

現有化学物質名録外現有化学物質名録外現有化学物質名録外現有化学物質名録外

かつ免除範囲外かつ免除範囲外かつ免除範囲外かつ免除範囲外

新規化学物質環境管理登記新規化学物質環境管理登記新規化学物質環境管理登記新規化学物質環境管理登記

弁法(弁法(弁法(弁法(2010

201020102010年年年年10101010月月月月15151515日)日)日)日)

②②②②

31/32

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58

32/32付属資料付属資料付属資料付属資料②

②②② 中国危険化学品に

中国危険化学品に中国危険化学品に中国危険化学品におけ

おけおけおける主な規制

る主な規制る主な規制る主な規制

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ご清聴ご清聴ご清聴ご清聴

ありがとうございます!ありがとうございます!ありがとうございます!ありがとうございます!

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60

著作権著作権著作権著作権に

にににつつつついいいいてててて

本本本本資料資料資料資料の内容、名称、

の内容、名称、の内容、名称、の内容、名称、デザ

デザデザデザイン、イン、イン、イン、レ

レレレイアイアイアイアウウウウト、グト、グト、グト、グラフィッ

ラフィッラフィッラフィックな

クなクなクなどどどどのののの著著著著

作権作権作権作権・

・・・著作隣接権著作隣接権著作隣接権著作隣接権な

なななららららびにびにびにびに知知知知的所有的所有的所有的所有権

権権権は日本国内には日本国内には日本国内には日本国内にお

おおおける法ける法ける法ける法律

律律律

によによによによって保護って保護って保護って保護され

されされされておておておており、り、り、り、複写複写複写複写・・・・複製複製複製複製・・・・転訳転訳転訳転訳載・載・載・載・磁磁磁磁気気気気媒媒媒媒体・体・体・体・光ディ光ディ光ディ光ディ

スクスクスクスクへへへへの入の入の入の入力

力力力をををを許許許許可無可無可無可無くくくく行行行行ううううことをことをことをことを禁じ

禁じ禁じ禁じます。ます。ます。ます。

お問お問お問お問い合い合い合い合わせ先わせ先わせ先わせ先:

:::ssssaaaales@honeycomles@honeycomles@honeycomles@honeycomb

bbb----ttttr.comr.comr.comr.com