2c5,

r

Avtale om oppgjør for H-resepter mellom de regionale helseforetak ogapotekeiere med medlemskap i Apotekforeningen

1. Avtaleparter

De rcgionale helseforetak (heretter kalt REIF)

Apotekciere med medlemskap i Apotekforeningen (vedlegg 1)

Ved avtaleinngåelse er samtlige apotek i Norge omfattet av avtalen.

RHF-ene inngar avtale på vegne av sine underliggende helseforetak (HF) og private sykehus(vedlegg 2).

Avtalen undertegnes av RHF-ene og av Apotekforeningen i henhold til fullmakt fra apotekcierne.Apotekforeningen er ikke selv part i avtalen.

1.1. Endringer i underliggende strukturerVed endring i helseforetaksstrukturcn og/eller private sykehus med driftsavtale (vedlegg 2) mcdvirkning for denne avtalcn, plikter det aktuelle REIF-et å melde fra til Apotekforeningen.

Dersom Apotekforeningen tar opp nye medlemmer i avtaleperioden og disse ikke onsker å tiltreavtalen, plikter Apotckforeningen å melde fra til REIF-ene.

2. Avtalens formål og omfang

Avtalen regulerer forholdet mellom apotekeiere med medlemskap i Apotekforeningen og RE1F-ene med underliggende HF/private sykehus med driftsavtale. Avtalens formål er å regulerc detokonomiske oppgjorct mellom RHF-ene og deres underliggende FIF/private sykehus meddriftsavtalc og apotekene, for de legemidler som omfattes av avtalen(vedlegg 3), samt a sorge for at utlevering av disse skjer i henhold til gjeldende regelverk ogavtalebestemmelser.

Avtalen gjelder kun oppgjor for H-resepter; legemidler som er inkludert i vedlegg 3.Med H-resept mencs resept på legemiddel til enkeltperson til bruk i hjemme-behandling/selvadministrering, hvor finansieringsansvaret for legemidlet er lagt til RHF-ene.Uttommende liste over hvilke varenummer med tilhorende priser det kan kreves oppgjor for,folger av vedlegg 3.

2.1. Revisjon av avtalens omfangVedlegg 3 viser hvilke legemidler og varenummer mcd tilhorende priser avtalen omfatter.LIS Legerniddelinnkjopssamarbeid) har ansvar for å ajourholde vedlegg 3.

Vedlegg 3 revideres mht. varenummer og US-priser årlig per 1. februar og når nye legemidlerinkluderes i ordningen. Varslingsfrist for de årlige prisrevisjoner er 25 dager. Endringer i IIS-priser på andre tidspunkt skal meldes til grossistene og Apotekforeningen minst 25 dager forikrafttredelse. Nyc varenummer som skal tas inn på vedlegg 3 skal meldes til grossistene ogApotekforeningen minst 25 dager for ikrafttredelse.Apotekforeningen har ansvar for å videreformidle endringer i 1.1S-avtalene til sine medlemmer.

7013

Side 1 av 6

Dersom leveransesvikt eller tilsvarende situasjon medforer behov for a fore opp alternativevarenummer på vedlegg 3, skal tidspunkt for ikrafttredelse av revidert vedlegg 3 avtales særskiltmellom LIS og Apotekforeningen i hvert enkelt tilfelle.

Varighet og oppsigelse

Avtalen trer i kraft 1.2.2013 og varcr til den sies opp av en eller begge parter.Avtalen kan sies opp av RHF-ene samlet eller enkeltvis, og Apotekforeningen på vegne avapotekeierne samlet, eller på vegne av den enkelte apotekeier.Oppsigelse kan skje uten nærmere begrunnelse med 6- seks - måneders varsel.

Grunnlag for utlevering av legemidler som apotekene kan fremmeoppgjørskrav for (vedlegg 3) i hht. denne avtalen

Til grunn for udevering av legemidler, som apotekene kan fremme oppgjorskrav for i hht. denneavtalen, skal det ligge gyldig H-resept fra sykehuslege ved HF eller private sykehus meddriftsavtale eller privatpraktiserende avtalespesialister, jf. vedleggene 2 og 4.

4.1. Krav til reseptenResepten skal utstedes i henhold til kravene i FOR 1998-14-27 nr 455: Forskrift om rekvireringog utlevering av legemidler fra apotek (bestilling av legemiddel til bruk for bestemte personer).

Om legen: fornavn, etternavn, ID-nummer, adresse (arbeidssted / HF /sykehus / avd),telefonnummerOm pasienten: fornavn, etternavn, kjonn, fodselsnummer, adresse (folkeregisteradresse)inkludert postnummer skal fremgå av resepten.Om legemidlet: tilstrekkelige opplysninger om legemidlet til at resepten kan ekspedereskorrekt.Om legemidlets bruk: Bruksområde og fullstendig bruksrettledning.

Dersom kravene til innhold på resepten ihht forskriften ikke er oppfylt, skal apoteket ta muntligkontakt med det aktuelle FIF/private sykehus evt. RHF- kontaktpersonen (jf. vedlegg 2), for åavklare om resepten er gyldig som grunnlag for oppgjorskrav. Apoteket dokumenterer HFseventuclle bekreftelse på resepten.

4.2. Særskilte regler ved inkludering av nye legemidler

Når vedlegg 3 utvides med nyc legemidler gjelder folgende overgangsregler for resepter medmindre annet er særskilt avtalt mellom partene:

Resept på legemiddel som tas inn i ordningen, og som på utvidelsestidspunktet cr gyldig forrefusjon etter FOR-2007-06-28-814, 2 (blareseptforskriften), eller hvor det foreligger vcdtak omindividuell refusjon etter blareseptforskriftens 3, forste ledd, bokstav a eller b, er gyldige inntil ett år som grunnlag for oppgjorskrav overfor helseforetakene selv om ikke krav i avtalens punkt 4er innfridd.

5. Utlevering

Apoteket kan udeverc de legemidlcr som omfattes av avtalen (vedlegg 3), noyaktig etter resept,for inntil tre måneders forbruk. Ved langvarig utenlandsopphold kan det etter spcsifikasjon fralege utleveres legemidler for inntil ett års forbruk om gangen.

Side 2 av 6

Apoteket har ansvar for i kontrollere at avtalespesialister som forskriver biologiske legemidlerstår oppfort på liste med "godkjente avtalespesialister" fra RHF (vedlegg 4).

5.1. Økonomisk ansvar ved utlevering av legemidler som ikke omfattes av avtalenDet er apotekets ansvar å kontrollere at vilkårene i punkt 4 og 5 er til stedc, og apoteket bærerselv ansvaret for kostnader som påloper ved utlevering i strid med disse.

6. Betaling/Faktura/RapporteringHF-ene/ private sykehus med driftsavtale (vedlegg 2) dekker kostnadene til de legemidler somomfattes av avtalen (vedlegg 3) i henhold til gjeldende prisregulering.

RHF-cne har inngått rabattavtaler mcd leverandorer for enkelte av de legemidlene som omfattesav avtalen. De aktuelle varenumrene cr angitt med LIS-AUP priser i vedlegg 3.Apotekene beregner seg avanse i henhold Legemiddelverkets regler for fastsettelse avapotekavanse for reseptpliktige legemidler, og apotekene har ikke anledning til å beregnegevinstdeling for de varenumrene det er inngått rabattavtaler for.

Pasientene er fritatt for cgcnandel på de legemidlene som omfattes av avtalen og apoteket skalikke kreve egenandel fra pasienter for disse legemidlene.

6.1. FaktureringsrutinerApoteket kan fremsette krav til det enkelte HF/private sykehus inntil 2 - to - ganger i måneden.Kravet rettes til det EIF-et/private sykehuset som har finansieringsansvaret i det enkelte tilfellet, jffaktureringsnokkel definert i vedlegg 5.

Fakturavedlegg skal vise det enkelte ekspederte legemiddel herunder antall, pakningsstorrelse ogpris. I tillegg skal faktura inneholde rekvirentens navn og ID-nummer og pasientens adresse somangitt på resepten, spesifisert som kommunenummer eller postnummer (Oslo) påfaktinavedlegget.

Apotekenc må oppbevare resepter/rekvisisjoner, eventuelt kopier, i minst 2- to - år for å kunne ginærmere opplysninger om grunnlaget for oppgjorskrav.

Oppgjor i henhold til denne avtalen forctas av det HF/private sykehus som har mottatt kravet ogsom har finansiefingsansvar ihht vedlegg 5. Kravet forfaller til betaling netto pr 30 dager.

Hvis feil pasientadresse på resepten skal RHF-et forskuttere oppgjorskravet.

Ved forsinket betaling svares det for forsinkelsesrente i henhold til lov om renter ved forsinketbetaling mv. av 17. desember 1976 nr 100.

6.2. Krav om refusjon for fraktApoteket fremsetter krav om refusjon for frakt til Statens legemiddelverk etter gjeldenderetningslinjer for fraktrefusjon.

6.3. RapporteringFor at RH17-ene skal ha en totaloversikt over forbruket av disse legemidlene, skalApotekforeningen (på vegne apotekene) hver måned kostnadsfritt levere data etter nærmereavtale mcd Sykehusapotekenes legemiddelstatistikk (SLS) til SLS.

Side 3 av 6

Foreldelse

Apotekets krav mot privat sykehus/ RHF foreldes 3- tre - år etter at fordringen oppstod jflov 18. mai 1979 nr. 18, § 2 (foreldelsesloven).

Tilbakekreving

Dersom apoteket har krevd og fått for mye utbetalt, plikter apoteket å betale dette tilbake medtillegg av renter fra utbetalingstidspunkt til tilbakebetaling skjer. Rentesats skal være likmånedsgjennomsnitt av 1 måneds NIBOR for siste måneden for tilbakebetaling skjer + 0,5 %.

Et tilbakebetalingskrav må fremmes innen rimelig tid etter at grunnlaget fortilbakebetalingsforpliktelsen ble oppdaget, og senest seks måneder etter at utbetalingen bleforetatt.

Oppfølging

Partene — RFIF med underliggende FIF/private sykehus og Apotekforeningen— motes årlig for åevaluere avtalen og praksis. Apotekforeningen innkaller til motet.

Offentlighet

Avtalen er gjenstand for offentlighet, jf offentlighetsloven § 2.

Taushetsplikt

Enhver som i medhold av denne avtalen blir kjent med nocns personlige forhold, er pliktig tiltaushet om det han/hun far kjennskap til, jf. Helsepersonellovens og forvaltningslovens reglerom taushetsplikt.

Reforhandling

Dersom Stortinget eller Helse- og omsorgsdepartementet i avtaleperioden gjennomforerendringer som får vesentlig betydning for avtalen, kan partene kreve at avtalens bestemmelserreforhandles i tråd med intensjonen i avtalen.

Reforhandling kan også kreves dersom andre forhold utenfor partenes kontroll endres vesentligeller praktiseringen av avtalen viser at den fungerer på en vesentlig annen måte enn intendert, jf.punkt 9.

Avtalen kan utvides til å omfatte andre legemidler enn de som er spesifisert i vedlegg 3 etterenighet mellom partenc. Sc for ovrig punkt 2.1. om revidering av avtalens omfang.

Mislighold

Dersom en av partene mener at den annen part har misligholdt avtalen på et eIler fiere punkter,skal underretning gis skriftlig uten ugrunnet opphold. Det aktuelle RHF eller underliggende HF/private sykehus underretter Apotekforeningen og aktuell apotekeier ved mislighold fra apotek,mens apotekeier eller Apotekforeningen på vegne av apotekeier underretter det aktuelle REIF, HF/private sykehus ved mislighold fra helseforetak og/eller privat sykehus med driftsavtale.

Side 4 av 6

Dersom aktorer bundet til avtalen opptrer i strid med regulcringer i avtalen eller gjeldende lov- ogregelverk, påhviler det REIF på vegne av underliggende HF/private sykehus ogApotekforeningen på vegne av apotekeiere, et ansvar for å legge til rette for at dette blir forsoktbrakt i orden.

Dersom apotek vesentlig misligholder avtalen og dette ikke blir brakt i orden innen rimelig tid,kan det aktuelle RHF utelukke den aktuelle apotekeier fra avtalen med oveblikkelig virkning ogkreve erstatning for dokumentert tap fra den aktuelle apotekeier.

Dersom HF/privat sykehus vesentlig misligholder sin plikt til å utbetale oppgjor for rettmessigeoppgjorskrav og dette ikke blir brakt i orden innen rimelig tid overtar overliggende RHF ansvaretfor å utbetale oppgjor.

Force Majeure

Dersom avtalens gjennomforing helt eller delvis hindres, eller i vesentlig grad vanskeliggjores avforhold som ligger utenfor partenes kontroll og som de ikke burde ha forutsett ved avtalensinngåelse, suspenderes partenes plikter for så lang tid som forholdet varer. Slike forholdinkluderer forhold som etter norsk rett blir betraktet som force majeure. Som force majeureregnes også streik og lockout dog ikke streik/lockout i egen bedrift.

Bestemmelsen gjelder ikke dersom den rammede part uten urimelig kostnad og ulempe kanovervinne folgene av de uforutsette hindringene.

Den rammede part plikter å varsle den annen part straks dersom slike hindringer oppstår.

Dersom hindringen varer eller må antas å vare mer enn 30 dager, kan avtalen sies opp av denannen part etter varscl på 14 dager. Den rammede part kan ikke gå fra avtalen etter dette punktet.

Øvrige bestemmelser

15.1. Omdomme — lojalitet innenfor avtaleområdetPartene skal ivareta hverandres interesser i gjennomforingen av avtalen, og det skal ikke utovespraksis som svekker den annen parts omdomme relatert til forhold avtalen regulcrer. Partene skalheller ikke, i avtalens lopetid, omtale avtalens prinsipper eller innhold på et slikt vis at dette kanskade den annen parts omdomme eller forhold til tredjeparter.

15.2. Tvister og vernetingUenighet om avtalens innhold, eller partenes plikter iht. denne, skal sokes lost ved forhandlinger.Dersom forhandlinger ikke forer fram, skal tvisten loses ved ordinært soksmål mcd Hedmarkentingrett som verneting.

15.3. Forholdet til øvrig regelverkApotekene skal forholde scg til gjeldende regelverk (lov og forskrift) med hensyn tilforhandlingsplikt, legemiddelforskrift, varelager, utlevering, legemiddelinformasjon, rapporteringmv.

Sidc 5 av 6

16. Vedlegg til avtalen

Vedlegg 1: Oversikt over medlemsapotek uten tilknytning til avtalen — ingen

Vedlegg 2:

Vedlegg 3:

Helseforetak og private sykehus med driftsavtale, kontaktinformasjonRHF er ansvarlig for å holde vedlegg 2 oppdatert med oversikt over privatesykehus med driftsavtale, og korrekt kontaktinformasjon knyttet til hvert RHF'skontaktperson.

Liste over de legemidler som omfattes av avtalenListen inneholder de legemidlene som utleveres på resept og finansieres av RHF.US er, på vegne av de regionale helseforetakene, ansvarlig for å holde vedlegg 3oppdatert.

Vedlegg 4: Liste over privatpraktiserende spesialister som har rett til å rekvirerelegemidler ihht. "Avtale om oppgjør for H-resepter mellom de regionalehelseforetakene og Apotekforeningen"RHF er ansvarlig for å holde innhold i vecllegg 4 oppdatert.

Vedlegg 5: Faktureringsadresser og faktureringsnøkkelRHF er ansvarlig for å holde innhold i vedlegg 5 oppdatert.

Avtale datert 12.11.2012

For Helse Sør-Øst RHFPeder,01-s—e kons adm. direktor

(74

For Helse Vest RHFHerlofsen, adm. direktørSign.: /

For Helse Nord RHFLars Harr),Vor1and, diadi ,re7 x2d--Sign.:

For Helse Midt-Norge RHFGunnar Bovim, adm. direktørSign.: (

For Apotekforeningenyer Lund a m. direktørSi

•11: :!.,E • SOR-OST HEL SF • VEST NORD HFLSF • MIDT•NORGE Apotek1uicaingt.11

Side 6 av 6