2016 feb. issue 02 sinphar medicine · 2016 feb. issue 02 中華郵政北台字第5589號...

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2016 FEB. Issue 02 中華郵政北台字第 5589 號 執照登記為雜誌交寄 定價:NT.99 Sinphar Medicine 醫藥品脫水製程 - 冷凍乾燥技術 Pharmaceutical Dehydration Processes - Freeze Drying Technology 打與不打的兩難 - 胰島素使用的迷思 To Use or Not to Use - The Dilemma of Using Insulin Eating Your Way Out of Cardiovascular Diseases 真的是五十肩? Is My Shoulder Really Frozen? 詳見第 26 新單元

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Page 1: 2016 FEB. Issue 02 Sinphar Medicine · 2016 FEB. Issue 02 中華郵政北台字第5589號 執照登記為雜誌交寄 定價:NT.99 Sinphar Medicine 112 醫藥品脫水製程-冷凍乾燥技術

2016 FEB. Issue 02中華郵政北台字第 5589 號

執照登記為雜誌交寄定價:NT.99

Sinphar Medicine

112

醫藥品脫水製程 -冷凍乾燥技術Pharmaceutical Dehydration Processes - Freeze Drying Technology

打與不打的兩難 -胰島素使用的迷思To Use or Not to Use - The Dilemma of Using Insulin

遠離心血管疾病

從吃開始

Eating

Your Way

Out of C

ardiovascular D

iseases真的是五十肩?Is My Shoulder Really Frozen?

詳見第 26 頁

新 單 元

Page 2: 2016 FEB. Issue 02 Sinphar Medicine · 2016 FEB. Issue 02 中華郵政北台字第5589號 執照登記為雜誌交寄 定價:NT.99 Sinphar Medicine 112 醫藥品脫水製程-冷凍乾燥技術

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www.sinphar.com 32 杏輝醫藥 Sinphar Medicine

發行人李志文

社長        副社長白友烺       李易達、蘇慕寰           游能盈

主任委員楊如年

總編輯       副總編輯江瑞玲       林芳瑜、徐慧伶          林惟琳

編輯委員樓怡美、林漢欽、盧蘊澤、游能育王惠弘、李建榮、唐靜靜、張智超黃文芳、林立華、廖志祥、王柏楊

美術編輯邱欣儀、王柏楊

法律顧問台灣 陳石山律師事務所 昭明法律事務所 許文彬律師事務所加拿大 Kerfoot, Cameron & Company

專家顧問群李孟智 醫師、林仲 醫師、林文英 藥師荒木征雄、張金堅 醫師、游能俊 醫師鄭如伶 醫師、許明隆 醫師、曾興隆 醫師瞿德璐 醫師 ( 以上依筆畫順序排列 )

發行公司杏輝藥品工業股份有限公司

發行地宜蘭縣冬山鄉中山村中山路 84 號

電話(02)2760-3688、(03)958-1101

創刊日期      出刊日期1994 年 7 月 15 日 2016 年 2 月 5 日

本期發行份數18,200 本

網路位址      E-mailwww.sinphar.com [email protected]

行政院新聞局出版事業登記證:局版臺省誌字第 257 號台灣郵政北台字第 5589 號執照登記為雜誌交寄

版權所有,未經同意,請勿轉載、節錄

杏輝資訊

醫藥新知

健康知己

健康教室

2 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 112 期 2016 FEB.

CONTENTS

8醫藥品脫水製程 -冷凍乾燥技術

  當醫藥品跳脫小分子,進階到生物製劑、無菌針劑等特殊劑型時,藥品的效期與其含水率息息相關。醫藥品也不單是常見的膠囊、藥錠、藥水,而為了增加安定性,特殊藥物逐步擴展到乾粉、凍乾粉等粉體劑型,在使用前才由藥師加溶劑重新回溶,進行給藥。而這些特殊藥物,許多對溫度相當敏感,無法使用常見的加熱烘乾等方式降低含水率,或是移除製程中使用的溶劑。這時候,就需要使用到特殊的脫水製程來生產藥物,冷凍乾燥即為常見的脫水製程之一。

4海協會會長陳德銘率團參訪宜蘭杏輝醫藥集團總部期待開創屬於華人獨立發展的新藥

6杏國 SB01 新穎抗癌小分子新藥獲得 104 年「衛福部 •經濟部藥物科技研究發展獎」藥品組銀質獎

1董事長的話

12遠離心血管疾病 從吃開始

  水能載舟也能覆舟,美食是台灣人的幸福,卻也是健康上的災難,結果是造成熱量比例嚴重失衡,簡單說就是脂肪吃太多了,「脂肪過量」可以說是破壞身體的最主要根源。根據國內營養專家調查國人的脂肪佔熱量比已經來到36%( 正常約在 27~29%),而脂肪攝取過多的最主要因素又與國人攝取太多量肉類有關,因為在肉類中通常伴隨含有高量的飽和脂肪。

16真的是五十肩?

  在骨科門診肩膀疼痛病人來求診,十之八九都說有五十肩。但是真的有那麼多的五十肩嗎?根據統計其發生率約占全人口的 2~3%,也只占所有肩膀疼痛比例約一成。五十肩在復健領域中有明確的定義,正式名稱為沾粘性肩關節腔炎,又叫「冰凍肩」。其是指肩關節炎肩部軟組織及關節囊腔等受損發生沾粘,導致整個肩膀活動角度受限,且可能伴隨程度不一的疼痛,較易發生於五十歲。

20打與不打的兩難 -胰島素使用的迷思

  有愈來愈多的糖尿病病友可以大方地拿出血糖機、胰島素,在餐廳、在車上,不受限制,隨時隨地因飲食、運動而調整注射藥物。雖然我們不知道這些施打胰島素的病友們花了多少時間與心力適應,但他們卻也都活的精彩又豐富。今日不管是施打胰島素或是使用藥物,請選擇「最適合」的治療方式,而不是拒絕後的退而求其次。因此,站在醫療的角度,必須告訴糖尿病友們另一種選擇 - 胰島素注射療法。

26鮮蝦酪梨卷

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www.sinphar.com 54 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 112 期 2016 FEB.

杏輝資訊 Sinphar Info

海協會會長陳德銘率團參訪宜蘭杏輝醫藥集團總部

期待開創屬於華人獨立發展的新藥文 / 編輯部

ARATS President Chen Deming Visits Yilan Sinphar Group HeadquartersPioneering New Drugs Developed in Chinese

近年兩岸政商交流日益頻繁,大陸海協會

長陳德銘一行人在海基會林中森董事長

的陪同下,於 2015 年 12 月 3 日到宜蘭杏輝

醫藥集團參訪,此為海協會首次參訪台灣的藥

廠。我集團由副董事長李易達博士全程接待,

大陸事務辦公室游能盈總經理也特地飛回台

灣參與接待與簡報。陳會長仔細聆聽簡報,並

頻頻與李副董私下交換意見,特別是對於杏輝

在杭州、新疆設廠投資進行中草藥的研發感到

濃厚的興趣,同時也詢問杏輝研發抗癌及抗失

智藥物的進展等情形。

  李易達副董事長致詞表示,杏輝是少數投

資橫跨大陸東 / 西部的台資藥廠,研發是集團

發展的根本,在兩岸生技產業面臨歷史性契機

的當前,配合大陸 「 十三五 」 推動大健康政

策,杏輝將規劃在台灣及大陸齊力開拓新藥申

請,期待開創屬於華人獨立發展的新藥,在國

際生醫舞台上發揚光大。

  杏輝多年來發展管花肉蓯蓉抗失智藥物

及保健品,並在新疆和田大規模種植肉蓯蓉,

供應全球保健品銷售需求,對當地產業發展、

扶貧及固沙和防沙的環境保護做出不小貢獻。

陳會長聽取此相關簡報後幽默表示:「再過

20 年後,我可能就需要抗失智藥物!」,現

場不約而同響起一陣笑聲。

  此外陳德銘會長也詢問杏輝目前在美國

進行的二期臨床的植物新藥,該項新藥是從小

葉茶中萃取茶多酚為原料,用於慢性穩定性心

絞痛。而對於杏輝集團的研發能力,陳會長亦

給予特別之肯定。他提及 2016 年初大陸將可

能有生技公司上市之平台 ( 類似創業板 ) 出台,

Following a meeting between political leaders across the Taiwan Strait, ARATS (the Association for Relations Across the Taiwan Straits) President Chen Deming arrived in Yilan and visited Sinphar Group headquarters with SEF (the Straits Exchange Foundation) Chairman Lin Join-Sane on the afternoon of Thursday, December 03, 2015. Vice President Lee Yita accommodated the visit.Sinphar Group Lee Yita expressed that Sinphar is among the few Taiwanese invested pharmaceutical factories across Eastern and Western China. The company builds on R&D activities, developing new drugs based on Sinphar's resources and technologies. A vision focusing on new drugs developed in China allows Chinese biomedicine to be placed in the global spotlight.

▲  圖中由左至右依序為:杏輝藥品工業股份有限公司總經理 - 白友烺先生、杏輝醫藥集團副董事長 - 李易達博士、海協會會長 -陳德銘先生、海基會董事長 - 林中森先生、杏輝醫藥集團大陸事務辦公室總經理 - 游能盈先生、海協會副會長 - 鄭立中先生、杏國新藥股份有限公司總經理 - 蘇慕寰教授,於杏輝醫藥集團研發中心大廳內合影留念。

期許天力及和田不妨可趁此時機一試。

  由於近年來大陸空汙問題日趨嚴重,陳德

銘會長也額外關注杏輝對抗肺癌藥物的發展。

而大陸目前所使用的抗肺癌藥多來自英國,在

使用一年多後就會產生抗藥性,陳會長因此期

望杏輝研發的抗肺癌藥物能有效抗癌。子公司

杏國新藥總經理蘇慕寰教授表示:杏國目前有

3 項抗癌藥物分別在不同的臨床階段,其中二

期臨床的新藥 SB01,在最初臨床前對肺、胃、

大腸、直腸癌有效,又經過臨床試驗後發現,

其對頭頸癌特別有效,另外對膽道癌、甲狀腺

癌也都有一定程度之效果。

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6 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 112 期 2016 FEB.

杏輝資訊 Sinphar Info

杏國 SB01 新穎抗癌小分子新藥獲得 104 年「衛福部 •經濟部藥物科技研究發展獎」藥品組銀質獎

文 / 杏國新藥股份有限公司

SinCoreBio SB01 Novel Anticancer Small-Molecule Drugs Awarded the R&D Drug Division Silver Prize of 2015 MOHW/MOEA Drug Technology

杏國 SB01 新穎抗癌小分子新藥獲得 104

年「衛福部•經濟部藥物科技研究發展

獎」藥品組銀質獎! 於 2015 年 12 月 25 日

由副董事長李易達及總經理蘇慕寰出席頒獎

典禮,並由衛福部食品藥物管理署姜郁美署

長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及

獎狀,會中並邀請獲獎者發表感言,分享其

研發成果及榮耀。

  本獎為我國中央主管機關為鼓勵藥物研

發創新所舉辦,今年更為響應政府提出的「生

物經濟產業發展方案」擴大辦理,獲得國內

產、學、研界積極參與,申請案件較往年增加

3 倍,研發成果豐碩,展現我國醫療科技近年

研發動能與競爭力。也期盼藉由本獎項帶動

國內醫療科技研發動能,引領台灣生技醫療

產業接軌全球生物經濟新趨勢!

  杏國 SB01 為新穎化學小分子抗癌新藥

(New Chemical Entity, NCE), 在 體 外 實 驗

及動物實驗中證實可有效抑制癌細胞分裂增

生,也可抑制血管新生與血管裂解 (Vascular

Disruption),具有抗癌藥物市場競爭優勢,

並於 2013 年榮獲國家新創獎企業組 / 研發

技術類獎項。SB01 除已取得台、美、加及

歐洲 ( 英、法、德等歐洲七國 ) 專利外,於

2015 年 4、5 月分別獲得美國食品藥物管理

局 (FDA) 及台灣衛生福利部食品藥物管理署

(TFDA) 核准頭頸癌第二期臨床試驗,目前已

在台灣執行中,未來亦將針對不同適應症持

續開發佈局。

The SinCoreBio SB01 novel anticancer small-molecule drug was awarded the R&D Drug Division Silver Prize of 2015 MOHW/MOEA Drug Technology! VP Lee Yita and GM Su Muh-Hwan attended the awards ceremony on Friday, December 25, 2015 and were awarded the trophy and certificate by FDA (MOHW) Director Jiang Yu-Mei and IDB (MOEA) Deputy Director Lu Cheng-Hua. Awardees were invited to deliver speech, sharing R&D results and honors. This award was organized by our state authorities to encourage drug R&D and innovation. In response to expanding services proposed in the Bio-Economy Industrial Development Program, industrial, academic, and R&D sectors in Taiwan actively participated. Applications multiplied 3-fold, showcasing the abundant results, R&D potential, and thriving competitiveness of medical technology in Taiwan.

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www.sinphar.com 98 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 112 期 2016 FEB.

醫藥新知 Pharmacy Info

醫藥品脫水製程 - 冷凍乾燥技術Pharmaceutical Dehydration Processes - Freeze Drying Technology

文 / 杏國新藥 製藥研發處 - 生產製程技術部 吳岱融資深副理

脫水、乾燥,是老祖宗保存食物的智慧。

隨著科技的進步,人類不再僅使用自然

風乾、煙燻或是日曬的方式來降低物品的含水

率。當醫藥品跳脫小分子,進階到生物製劑、

無菌針劑等特殊劑型時,藥品的效期與其含水

率息息相關。醫藥品也不單是常見的膠囊、藥

錠、藥水,而為了增加安定性,特殊藥物逐步

擴展到乾粉、凍乾粉等粉體劑型,在使用前才

由藥師加溶劑重新回溶,進行給藥。而這些特

殊藥物,許多對溫度相當敏感,無法使用常見

的加熱烘乾等方式降低含水率,或是移除製程

中使用的溶劑。這時候,就需要使用到特殊的

脫水製程來生產藥物,冷凍乾燥即為常見的脫

水製程之一,以下將簡單介紹供讀者了解。

When pharmaceuticals advance from small molecules to special formulations such as biologics and sterile injections, expiration periods are closely related to moisture content. Pharmaceuticals are not limited to common capsules, tablets, and liquids. To increase stability, special drugs increasingly appear in power formulations (including dry and freeze-dried powders). These formulations are re-dissolved in solvents by the pharmacist to be administered. Many of these special drugs are sensitive to temperatures and cannot be heated to remove moisture content or processing solvents. Under these conditions, specialized dehydration process is required for pharmaceutical production. Freeze drying is a common dehydration process.

真空冷凍乾燥原理

  冷凍乾燥,顧名思義,是先將物品冷凍

後,再進行乾燥。常見的物質三態,有固態、

液態與氣態。當需要移除溶液中的溶劑,只剩

下溶質時,最快的方式就是加熱,溫度提高

後,使溶劑由液體變成氣體,自然達到移除溶

劑的效果。以水做為溶劑時,在一大氣壓下,

當水溶液溫度加熱到攝氏 100 度,水會沸騰,

由液體汽化成水蒸氣,隨著加熱時間的延長,

水溶液體積逐漸減少,最後剩下沸點比水高出

許多的溶質。但如果溶質本身不耐熱,如何移

除溶劑呢? 此時可以利用減壓蒸餾的方式,

當壓力逐漸減低,沸點也逐步下降,如此可在

較低的溫度將溶劑移除。又溶質在減壓蒸餾的

條件下,還是會因熱而變質呢 ? 這時就需要使

用冷凍乾燥的昇華原理。昇華即溶劑由固體直

接汽化變成氣體,對照水的三相圖,只要環

境溫度低於攝氏 0.01 度,壓力小於 610.75Pa

( 一大氣壓為 101325Pa),固態水可直接昇華

成水蒸氣,進而達到脫水的目的。由此可得知

冷凍乾燥除了需要先冷凍物品外,尚須將環境

壓力調降,冷凍乾燥也稱為真空冷凍乾燥。

真空冷凍乾燥步驟

  正式的冷凍乾燥製程,可分為以下幾個步

驟:第一,冷凍 (Freezing);第二,初次乾燥,

又 稱 昇 華 期 (Primary drying, sublimation

phase); 第 三, 二 次 乾 燥, 又 稱 脫 附 期

(Secondary drying, desorption phase) ,以

下逐次介紹每一個步驟。

冷凍

  冷凍,首先必須確認產品的凝固點 ( 通

常即熔點,Tm,melting temperature),即

液態變成固態的點。有時產品為混合物或是

高分子,沒有明顯的凝固點,而是一個過渡

態,在這個過渡態,產品可稍微流動,但並

非完全自由流體,維持此過渡態的最低溫度,

即 Tg 點 (glass-transition temperature, 玻

璃相轉換點 ),此過渡態也稱為玻璃 - 液體過

渡 態 (glass-liquid transition), 或 簡 稱 為 玻

璃過渡態 (glass transition)。冷凍步驟,須

將溫度降低,低於 Tg 點,通常會低於 Tg 點

至 少 10 至 20 度, 以 確 保 所 有 產 品 均 冷 凍

結塊,變成固體。此冷凍步驟的時間長度,

與生產批量及產品特性有關。如何判斷產品

均冷凍成固體? 除了以肉眼判斷外,尚可搭

配溫度探針甚至是冷凍乾燥顯微鏡 (Freeze

drying microscopy,FDM)。而 Tg 點的判斷,

可利用示差掃描量熱儀 (DSC,Differential

Scaning Calorimetry) 予以偵測。冷凍步驟,

除了確定設定溫度與產品實際溫度外,有時依

據產品特性,昇降溫的速率可能也會影響產品

品質,昇降溫的快慢,主要會影響產品內冰晶

的大小,進而影響昇華的速率。

初次乾燥  初次乾燥,即昇華步驟,初次乾燥時間在

整個冷凍乾燥中佔比最高。在此步驟,會開

始降低系統的壓力。降低壓力的原因,是希

望藉著低壓,而使固體昇華的氣體快速移除。

以水為例,固態水 ( 冰 ),在較高溫度時,其

蒸氣壓大,因此初次乾燥的溫度通常比冷凍

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10 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 112 期 2016 FEB.

醫藥新知 Pharmacy Info

步驟來得高,但溫度不可過高,除了需低於

熔點 (Tm) 外,溫度也會低於關鍵溫度 (critical

temperature),確保在昇華過程中,產品不

會因太高的溫度而使得結構坍塌或是溶質融

化。而產品內的溶劑,在初次乾燥步驟時無法

完全移除時,則需借助二次乾燥來降低產品含

水率 ( 或溶劑殘留率 )。因此,初次乾燥的結

束時機,對於產品品質而言相當重要。

二次乾燥

  二次乾燥,即脫附步驟,與初次乾燥原

理有所不同。此步驟是去除並未形成冰以及被

吸附的水。二次乾燥使用的溫度通常比一次乾

燥來得高,甚至會高於攝氏 0 度,而真空度

會更低,如此才能有效移除殘留的水分。

多方技術高度整合

  完成冷凍乾燥的產品,一般會分析產品

的含水率 ( 或是殘留溶劑量 ) 。而一個成功的

冷凍乾燥,可在最短時間內,將產品完整的脫

水。所產生的乾粉 ( 乾餅 ) 形狀完整,結構均

勻,加水 ( 或溶劑 ) 回溶速度快,且產品化性

與凍乾前一致。冷凍乾燥機需許多技術高度整

合,包含真空泵、昇降溫速率、保冷隔熱技

術、冷凝機、材料熱傳設計、系統氣密度、自

動入出料系統、層板水平度、自動壓塞、無菌

環境與取樣監控系統等,現今技術領先的設備

商,仍以歐美為翹楚。目前國內擁有大規模自

動進出料冷凍乾燥機的藥廠並不多,但隨著生

技醫藥業的蓬勃發展,相信之後國內各大藥廠

將會逐步踏入相關領域的研究。

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健康知己 Health Info

遠離心血管疾病 從吃開始Eating Your Way Out of Cardiovascular Diseases

文 / 杏輝藥品 - 食品企劃部 黃文芳經理

Fine food can leave you satisfied and lead you to health disasters, resulting in severe caloric imbalances. This also means consuming excess fat, which is the root cause of health problems. According to domestic nutritionists, investigations showed that fat intake has increased to 36% (normally 27-29%) of the total caloric consumption of an average Taiwanese person. Excess fat intake is largely related to high meat consumption, because meat often accompanies substantial fatty contents (especially saturated fat).

近年來瘋路跑、瘋單車、瘋健身…不失是

全民健康翻轉的一個契機,值得鼓勵與

推崇,雖然路跑場次已多到引起不少用路人抱

怨,但為了全國人民健康、為了大家的荷包,

為了減少我們的健保財政壓力,筆者覺得應該

給予正面肯定。為什麼呢?因為全國人民成年

人有半數以上是不健康的,換句話說就是二個

人中有一個是不健康的!

有一半以上之台灣成年人

就是代謝症候群高危險群

  根據 2005~2008 年台灣營養健康狀況

調查顯示:國人 BMI( 身體質量指數,一種評

估體重是否正常的方法 ) 平均值已超過 24、

禁食血糖平均值超過 100,這表示一半以上的

人為過重或肥胖,且已是代謝症候群之高危險

人群,而代謝症候群主要併發症是糖尿病與心

血管疾病。根據 2020 年健康白皮書陳述,如

能使國人成年人 BMI 維持在 24 以下,將可

減少 160 億元新台幣的支出,在看到這樣的

數字時怎能不讓人憂心呢?所以鼓勵大家盡

量運動吧!

豆蛋白營養又健康

少吃肉類減少代謝症候群

  話說凡事要正本清源,造成這個現象的問

題還是在國人飲食習慣與觀念。水能載舟也能

覆舟,美食是台灣人的幸福,卻也是健康上的

災難,結果是造成熱量比例嚴重失衡,簡單說

就是脂肪吃太多了,「脂肪過量」可以說是破

壞身體的最主要根源。根據國內營養專家調

查國人的脂肪佔熱量比已經來到 36%( 正常約

在 27~29%),而脂肪攝取過多的最主要因素

又與國人攝取太多量肉類有關,因為在肉類中

通常伴隨含有高量的飽和脂肪。也因此近年衛

生福利部在邀請專家們修訂飲食指南時,將蛋

白質的來源做了調整,建議其順位為豆→魚

→ ( 瘦 ) 肉→蛋,由此可見豆類蛋白是專家們

一致肯定最好的蛋白質,因它具完整優質蛋白

且不含飽和脂肪。而奶類也由全脂奶調整為低

脂或脫脂奶,但奶類所含脂肪仍是飽和脂肪。

不喜歡或不敢喝牛奶者

可以鈣質強化植物蛋白營養品取代

  另外研究中也顯示國人在鈣、鎂、維生

素 B6 都有明顯的不足,且在鉀及維生素 E 的

攝取量也偏低。鈣質攝取不足主要原因與國人

不習慣喝牛奶有關,牛奶是蛋白質及鈣質的來

源,營養專家建議替代牛奶最好的選擇是額外

添加鈣質的植物蛋白產品,不但可獲得奶類可

提供的熱量、蛋白質、鈣質,更重要的是不含

飽和脂肪,對於前述國人最大的慢性病風險 -

代謝症候群的預防是很好的幫助。

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14 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 112 期 2016 FEB.

健康知己 Health Info

素食者不吃肉類

也有脂肪攝取過多的問題

   根 據 調 查 台 灣 素 食 者 植 物 油 攝 取 量

是 過 高 的, 多 元 不 飽 和 脂 肪 酸 (PUFA,

Polyunsaturated fatty acid)與飽和脂肪(SFA,

Saturated fatty acid) 比值高達 3.4。為了降

低不飽和脂肪之攝取,專家們建議素食者應依

烹調方式選擇多種食用油種類,不要固定使用

同一種油脂,可多選用含「高單元不飽和脂肪

酸(MUFA, Monounsaturated fatty acid)」

油品。這和許多營養專家建議一般人脂肪

酸 攝 取 n6/n3 應 要 達 到 一 定 比 例 有 關, 如

American Dietetic Association & Dietetic

of Canada 建 議 n6/n3(omage6/omage3)

比例為 2:1~4:1,這是出自於多數科學研究顯

示 n6 多元不飽和脂肪若攝取太多對心血管的

健康是不利的,然而素食者從植物性油脂中

不易獲得 n3,所以只能以單元不飽和脂肪酸

(MUFA) 來調整 n6 的攝取量,根據營養專家

的建議最好比值 (PUFA/MUFA) 降到 0.32。

此外素食者容易攝取不足的營養素有鋅、葉

酸、鈣、維生素 B2、維生素 B12 等,應注意

多補充,若不方便從飲食補充最好的方式就是

選擇市售營養補充品。

  至此其實已很清楚,代謝性症候群也好、

心血管疾病也好、糖尿病也好,都與吃有很大

關係,只要吃得對定能大大改善這些健康問

題。當然加上適度的運動,能和飲食達到相輔

相成的健康效應,內外合一,才能有好的新陳

代謝。

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www.sinphar.com 1716 杏輝醫藥 Sinphar Medicine 112 期 2016 FEB.

健康知己 Health Info

真的是五十肩?Is My Shoulder Really Frozen?

文 / 佳暘骨科診所 李永輝醫師

Almost all patients seeking medical attention at orthopedics clinics because of shoulder pain indicate that they have a frozen shoulder. But, in fact, how many people are affected by this "frozen shoulder" condition? Statistics show that the incidence rate is 2% to 3% of the general population and only around 10% of all shoulder pain. Frozen shoulder is specifically defined in the rehabilitation field. Its official name is adhesive capsulitis. Frozen shoulder is another term to address the condition. Patients with frozen shoulder will experience a restricted motion range across both shoulders as a result of shoulder arthritis and impaired and adhesive soft tissues and articular capsules of the shoulders accompanied by varying degrees of pain. The condition is more likely to occur in patients aged 50 or above.

在骨科門診肩膀疼痛病人來求診,十之

八九都說有五十肩。但是真的有那麼多

的五十肩嗎?根據統計其發生率約占全人口的

2-3%,也只占所有肩膀疼痛比例約一成。

  瞭解五十肩之前得先認識肩關節,它是非

常複雜的三度空間關節,也是全身活動度最大

的關節,可以 360 度自由轉動,由肱骨的圓

頭頂住肩胛骨的凹槽外有關節囊包覆,分泌

滑液潤滑,其上有四條旋轉肌腱帶動肩關節活

動。肩關節之穩定靠的是像袖子般包住肩關節

的四條肌肉,棘上肌、棘下肌、肩胛下肌、小

圓肌,一般稱作「旋轉肌袖」可能幫助我們兼

關節做出旋轉動作,而以棘上肌最容易發炎。

  五十肩的病變是在肩關節囊發生沾黏的

現象,致肩關節活動範圍受到限制,使日常生

活產生很多不便,舉凡穿脫衣服洗澡擦身體,

梳吹頭髮做家事拉公車吊環,運動伸手拿東

西,都會因為關節沾粘而變得困難,而對女性

朋友穿內衣更是一大惡夢。也會對睡眠造成很

大困擾,輕微的可能只是側睡時壓到患側肩膀

會痛,嚴重的還會因為疼痛而整夜無法入眠。

其特質就是愈怕痛、愈不敢活動,肩部就沾粘

的更厲害,疼痛更加深。

  五十肩在復健領域中有明確的定義,正式

名稱為沾粘性肩關節腔炎,又叫「冰凍肩」。

其是指肩關節炎肩部軟組織及關節囊腔等受

損發生沾粘導致整個肩膀活動角度受限,且可

能伴隨程度不一的疼痛,較易發生於五十歲。

五十肩的發生機制

原發性  冰凍肩患者年齡層多為 40~60 歲,女性

多於男性,原因不明,但與糖尿病,甲狀腺功

能失調等因素有較高相關性。

續發性  冰凍肩多為肩部外傷、骨折肌肉肌腱拉

傷,風濕性關節炎長久不動所引起。

五十肩的臨床分期

第一期 - 疼痛期 (10~36 週 )  一開始連休息都痛,放射性疼痛至上臂或

手肘,過 2~3 週後活動開始受限,發炎為主

要原因。

第二期 - 冰凍期 (4~12 月 )  疼痛稍減緩,活動時疼痛,尤其在最終角

度,關節囊沾黏,此時疼痛和僵硬感通常同時

存在。

第三期 - 解凍期 (2~24 月 )  疼痛感逐漸減輕,關節囊明顯沾黏,角度

受限。

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五十肩的治療與復健運動   五十肩的治療原則,就是使疾病疼痛減

輕,方式有許多種類,如止痛劑(口服、注射

或神經阻斷)或肌肉鬆弛劑,亦可用復健運動

治療。對保守治療無效,可用「關節鏡」來剝

離沾粘的關節囊。無論保守或手術治療後都需

要使用適當的關節運動,牽張運動及關節鬆動

術來撐開沾粘的關節囊以改善關節活動度及

功能。

  而透過經常做下述之運動,有助於增加肩

關節的活動度,且能恢復肩關節的功能。

鐘擺運動  身體前彎,對側手扶於一固定物上,患側

手自然下垂,有如鐘擺,以前後、左右、順時

鐘、反時鐘等方向之擺動各十次。

爬牆運動  面對牆壁,將患側手指沿著牆面漸漸向上

爬。以及側對牆壁手心朝上,將患側手指沿著

牆面漸漸向上滑。

甩手轉圈運動  雙腳前後站立,患側手臂放鬆,自然甩動

兩下,向前轉一圈,再自然甩動兩下,向後轉

一圈,如此連續做十次。

肩關節內轉與外轉運動  一條毛巾置於身後,右手上左手下,同時

將此毛巾在背後上下拉動十次,再換左手上右

手下,上下拉動十次。

肩胛骨加強運動  站立,雙手交叉置於頭後,手肘儘量向後

張開,再向前置於頭部兩側,重複運動。

肩關節內轉伸展運動  將患側手臂置於身後,儘量向上至對側肩

胛骨處, 若不能達到,則以對側手幫忙向上

抬高,慢慢做內轉伸展運動。

肩關節外轉伸展運動  將患側手抬起,經由頭部後面慢慢滑動至

對側的耳朵,甚至嘴巴,做外轉伸展運動。

五十肩的保健方法  五十肩患者平時抬舉重物,如買菜購物、

倒垃圾、提行李等須衡量自己能力,不要超出

肌肉肌腱負荷能力。在運動時過度抬肩(超過

90 度外展)的動作,如游泳、球類運動等需

保持安全的範圍次數不宜太多,以免造成旋轉

袖與滑液囊的壓迫。運動前暖身、完成後的關

節保護、保暖要嚴格執行,而一旦發生肌腱炎

或其它肩痛應儘早就醫,於下表提供給大家來

簡單區分肌腱炎、關節囊炎和五十肩的差別。

肌腱炎、關節囊炎 五十肩

病因肩膀的旋轉外肌腱外傷

肩膀的旋轉外肌腱過度使用

肩部關節退化關節互相沾粘→肩部關節發炎

肩膀長時間不運動→肩部關節沾粘萎縮

症狀手臂活動時肩膀疼痛

肩膀做某些特定活動時痛得更劇烈

肩關節劇痛

肩關節僵硬

肩膀活動困難且受限,通常為單側發生

治療

建議停止重複造成傷害的動作

局部的類固醇肌腱注射

配合熱敷的物理治療

中醫治療

在家多做鐘擺運動、手指爬牆運動等

局部注射類固醇或止痛劑

配合復健治療

中醫治療

預防減少重複且超過自己負荷的動作

適時的固定關節 ( 護肘、護腕等 ) 以及熱敷治療

幫忙肩部關節不活動者的高危險群多做肩部持續運動 ( 大多是緩和的動作 ),主要可以增加肩關節與肩胛骨的活動度

區別 手向上舉是有些方向會痛但有些方向不會痛 手向上舉是全方位痠痛

高危險群常常手舉過高的人

如 : 棒球投手、常寫黑板的老師常做家務事的家庭主婦

40 歲以上,女性較多

肩關節不活動者、頸椎病變、腦中風長期臥床者、肩膀創傷後

肌腱炎、關節囊炎與五十肩之差別比較表

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打與不打的兩難 - 胰島素使用的迷思To Use or Not to Use - The Dilemma of Using Insulin

文 / 開蘭安心診所院長 陳柏瑞醫師 ( 愛胰協會常務監事 )

Increasing number of diabetes patients openly employ blood glucose monitors and insulin doses in restaurants and on cars. They are not stranded by time or locations and can inject doses according to their diet and physical activities. Although the actual time and effort exerted to adapt to insulin injection treatments are unclear, diabetes patients display active and earnest attitudes. Regardless of insulin injection or drug administration, please select the most suitable treatment. Do not refuse your treatments and compromise your health conditions. Therefore, from the medical standpoint, we are obligated to inform diabetes patients of another alternative: insulin.

林小姐 26 歲,因多喝、多尿、體重下降,

到診所血糖一測達 426mg/dL,醫師欲

以胰島素治療,林小姐熱淚盈眶,不斷的與醫

師協商希望能先以藥物控制。這樣的情景相信

一定不陌生,不管是初診病人或是 30 年的老

病患,一聽到要開始注射胰島素心中總有百

般的不願意。因為在一般人心中的「胰島素」

就代表著病情嚴重,行動受限像一隻被關在籠

中的小鳥。

  因此,不斷的拖延適當的治療。有人說,

醫師您不是糖尿病人,您怎麼知道我的痛苦與

害怕。是的,醫師不是糖尿病人,無法百分百

的理解您們的不安,「同理心」不過是學術殿

堂上至高無上的用詞,說服病人的百搭用語。

但胰島素的施打不是屈服、不是說服,而是一

種認同,與生活的融合。

  有愈來愈多的糖尿病病友可以大方地拿

出血糖機、胰島素,在餐廳、在車上,不受限

制,隨時隨地因飲食、運動而調整,我看到了

是另一種自由與和平的詮釋,不受疾病約束的

生活自由、與疾病共處的和平。雖然我們不知

道這些施打胰島素的病友們花了多少時間與

心力適應,但他們充滿活力、認真的生活,我

從來不認為這些與糖尿病自在相處又能夠善

用胰島素的病人跟正常人有何不同。

  今日不管您是施打胰島素或是使用藥物,

請選擇「最適合」的治療方式,而不是拒絕後

的退而求其次。因此,站在醫療的角度,我們

必須告訴糖尿病友們另一種選擇 - 胰島素注射

療法。本文試著整理目前發表的相關研究,為

大家做一簡單的說明。

積極控制血糖

將可大幅降低死亡率與合併症

    U K P r o s p e c t i v e D i a b e t e s

Study(UKPDS) 研究指出積極控制血糖可以

有效降低併發症,血糖控制愈好合併症愈

少。每降低 1% HbA1C 可降低 14%心肌梗

塞、12%腦血管意外、43%周邊動脈阻塞疾

病所造成的截肢或是死亡、16%心臟衰竭、

37%周邊血管併發症等上述疾病之發生率

(Stratton al,2000)。而該機構持續追蹤這些

病人發現試驗結束後,不管實驗組或對照組其

血糖控制情況並無差異,但十年後積極控制血

糖者併發症仍低於非積極控制者。

  這結果顯示,結束積極的血糖控制後,仍

可以維持一段時間的好處,而這就是所謂的

「遺贈效應」(legacy effect)(Holman RR,et

al,2008),國內的研究亦呈現出上述之結

果 ( 莊嬌榮等,1999)。因此,所有的研究均

支持,只要積極控制血糖是可降低合併症,且

達到良好控制的時機點,是愈早愈好。糖尿病

於初期血糖控制相對是比較容易,而控制良好

的好處也會透過所謂「遺贈效應」讓病友得到

更長遠的好處,千萬不能得過且過,等到血糖

傷害累積日久,醫療能夠提供的幫助就愈來愈

有限了!

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糖化血色素控制在 7.0%以下

可減少合併症的發生

  預防及延緩合併症的發生,是糖尿病醫療

照護成效之重要指標。無庸置疑的,糖尿病控

制不良所延伸知合併症,絕對會衝擊病患之身

心靈,進而影響生活品質,於此再次強調糖尿

病人的治療首要目標是控制血糖。

  何謂「血糖達標」呢?血糖標準應為何?

根據美國糖尿病學會 (ADA) 及歐洲糖尿病研

究 學 會 (EASD) 於 2009 年 共 同 發 表 的 糖 尿

病治療指引中認為病人糖化血色素應該控制

在 7.0%以下,可減少合併症的發生 (Nathan

DM,et al,2009),而 ADA 在 2015 年的糖

尿病臨床指引中仍將 HbA1C 的控制標準訂為

7%以下。但年紀輕、病史短、無發生心血管

疾病且無發生嚴重低血糖或不自覺低血糖者,

控制目標則下調至 6.5%。而相對於年紀大、

病史久、預期壽命不長、有嚴重低血糖病史或

不自覺低血糖者、嚴重大小血管病變或多種降

血糖藥物及血糖監測控制下仍無法達到目標

的病人,可採取較寬鬆的目標,如 7.5¬~8.0%

( 廖瑋安、傅振宗,2012)。但因血糖管理的

複雜及新藥發展的多樣, 2012 年糖尿病醫療

照護最新準則明確的指出「單一策略顯然並不

適合所有的病患」,另明確強調「以病人為中

心的治療」,其血糖的控制目標也會因人而有

不同之別。

開始接受胰島素注射治療較晚

造成病人血糖控制達標率偏低

   台 灣 糖 尿 病 病 患 高 達 67.6% 無 法 達 到

糖化血色素小於 7% 的治療目標 (Yu et al.,

2009)。病人本身血糖控制達標率低,其中一

主因為「開始接受胰島素注射治療較晚」( 譚

健民,2013),美國糖尿病學會指出第二型糖

尿病治療未達血糖控制目標或新診斷有明顯

高血糖症狀,胰島素是必要且非常有效的治療

(ADA,2012)。

  胰島素分泌相對或絕對的不足是導致糖

尿病的主因。在臨床上,胰島素本身在降低血

糖的效果較口服降血糖藥來的直接且持久,對

肝腎病無任何毒性,更重要的是胰島素有利於

保護及改善病人 β 細胞功能。因此,在糖尿

病的治療中,胰島素注射有愈來愈受到重視,

而早期使用胰島素已成為當今糖尿病治療之

趨勢 ( 譚健民,2013)。尤其在最近的研究中

也發現,亞洲地區的糖尿病患者,相對於歐美

地區,更早會出現胰島細胞衰竭的現象。而國

人普遍心理上對胰島素的抗拒又遠大於歐美

地區,國人「開始接受胰島素注射治療較晚」

其實對健康不利影響的層面,是更值得大家注

意的一個議題。

怕打胰島素的原因複雜而多元

稱為「心理性胰島素阻抗」

   根 據 2011 年 疾 病 控 制 及 預 防 中

心 (Centers for Disease Control and

Prevention,CDC) 指出美國有 26%胰島素

注射率 (CDC,2011);Tan,Asahar、 Harum

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社團法人宜蘭縣愛胰協會www.dmsupport.org.tw

265 宜蘭縣羅東鎮光榮路 489 號(03)9560620

愛心捐款您捐 2000 元,我們替您贈送糖尿病套書到學校健康中心,幫助糖尿病兒童您捐 1000 元,我們替您贈送血糖試紙給弱勢病友,幫助他們控制好血糖郵政劃撥捐款帳號 : 50312676戶名 : 宜蘭縣愛胰協會

活動預告1 月 23 日 ( 日 ) 9:00~12:00 血糖篩檢公益活動3 月 20 日 ( 日 ) 會員大會,活動詳情請至本會網站查看

於 2012 年針對馬來西亞 461 位糖尿病患者

所作的橫斷性研究中也僅有 17.6%的人以胰

島素治療 (Tan、Asahar 、Harum,2014);

香港文匯報指出,全港糖尿病患者高達 70 萬

人,佔總人口 10%,而 90%糖尿病患者曾聽

聞注射胰島素有助控制血糖,但實際注射率卻

不足 7% ( 香港文匯報,2010) ;台灣亦只有

16.9% (Yu et al.,2009),更低者為嘉義長庚

醫院僅有 14.4% ( 呂佩珍等,2014)。不管於

國際上或台灣本土,胰島素注射率均偏低。雖

然胰島素注射可以有效控制血糖,但是施打率

卻低,是何種因素造成此種現象呢 ?

  早期因為清潔消毒的器具溶液及胰島素

製劑缺陷,常容易導致注射部位產生膿瘍,而

粗口徑及磨鈍反覆使用的針頭易常使病人感

到疼痛,注射器的刻度必須由毫升轉為胰島素

計量單位,亦造成注射劑量的不準 ( 譚健民,

2013),早期使用胰島素的確帶給病人很大的

困難,但上述種種因素都因為生物科技的高速

發展而迎刃解決。但為什麼胰島素治療仍低?

因為胰島素治療障礙是多方面的。DAWN 研

究指出超過一半以上的病人對開始施打胰島

素感到焦慮,Dunning 將上述之焦慮稱之為

「心理性阻抗」(psychological resistance),

亦即施打胰島素患者表示:我已經無法控制糖

尿病、意味著糖尿病治療已經失敗、其它人會

認為我是一個病人、生活將沒有彈性也沒有享

樂、健康逐漸惡化邁向死亡、面臨疼痛、打胰

島素會上癮、會中毒,最終我的身體會完蛋

(Kunt,2009)。

  Hunt 等人以深度訪談的方式也歸結出上

述對胰島素治療的負面態度,都是這些負面的

態度影響了病人注射胰島素的意願。綜合其它

文獻,統整病患對胰島素治療障礙可分為 ( 一 )

認知不足:對糖尿病相關的知識不足,對病程

不了解;( 二 ) 態度:怕針、害怕疼痛、擔心

針頭穿刺內臟,也就是缺乏「施打的自信」;

( 三 ) 能力:視力不良、手靈活度不夠,使病

患在學習及執行注射的能力受限,更害怕這樣

的能力影響到劑量;( 四 ) 社會:認為耗費金錢、

生活安排受限,有種束縛感;( 五 ) 其它:醫

師或護理人員的負面態度,或是家庭的支持度

不夠 (Tan,Asahar ,Harum,2014;吳淑華、陳

清惠,2003)。當您拒絕醫師建議的同時,請

思考障礙源自於那裡?可否排除心中的障礙。

愈早討論、接觸以及試用

克服施打障礙之成功率愈高

  「衛教」在糖尿病完整治療過程中,是使

糖尿病得以控制達標的重要關鍵。糖尿病病人

持續定期接受衛教照護,必然能增強病人本身

自我保健意識及技能,進而提升病人參與各項

康復治療的積極性,以及發揮病人對疾病治療

的主動性及自覺性,更能提升糖尿病病人對其

疾病的認知,如此對控制糖尿病的發展才能具

有重要的臨床意義 ( 譚健民,2013)。

  Suher,Koc 及 Serkan 的 研 究 指 出,

護理人員若能提供正確的胰島素認知及護理

衛教,能提升 60%以上的胰島素治療意願

(Suher,Koc 及 Serkan,2006)。 因 此, 當

有任何遲疑時,醫療團隊是您最佳的後盾。

  何時介入會是最好的時機呢? Sorli 與

Heile 認為在一開始進行胰島素治療時就應該

協助病患列出計畫,並告知其目標及對生活的

影響。愈早討論,醫師能傾聽病患去了解他們

的害怕及重視的議題,成功率就愈高 (Sorli、

Heile,2014)。筆者個人臨床經驗也顯示,部

分糖尿病患者初次發病,就出現嚴重高血糖引

起糖毒性現象時,短期低劑量的胰島素治療常

會帶來很好的治療效果,隨著口服降血糖藥物

療效逐漸穩定,配合飲食控制及運動的介入,

很快地可以把短期胰島素治療中止。患者經歷

過這種成功短期的胰島素介入經驗,實務上,

普遍對胰島素會有比較正面的看法,當疾病進

展到需要比較長期的胰島素治療時,也很容易

接受。

  再次強調,請與醫師討論選擇最適合您的

治療方式,不要因為不瞭解、害怕、恐懼而拒

絕。若因為不了解請不要客氣,讓您們理解是

醫療團隊的責任。若您們害怕,恐懼或無助,

別忘了家人、病友,還有醫療團隊。無法擺脫

慢性病,就與它和平共處,別讓疾病束縛您的

自由、限制了您的人生。

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健康教室 Health Studio

鮮蝦酪梨卷Shirmp Avocado Roll

食譜設計 / 小剛 (Roy Chen)

場地 / 小剛 (Roy Chen)Borracho & wok 餐飲總監Fooshion sky festival 廚藝總監Momo 購物台名人上菜主廚義大利國家橄欖油協會認證品油師

食材配方  內餡:結球萵苣菜適量、草蝦仁2尾、酪梨丁少許

  餅皮:墨西哥餅皮1片

  佐料:納補瑞多均衡營養配方 1 匙半(約 28 公克)

  莎莎醬:番茄丁搭配少量鹽巴、胡椒、九層塔、蒜、洋蔥

料理步驟  1. 酪梨去皮切小丁、番茄切小丁、洋蔥及蒜頭切碎末,加少許橄欖油與番茄混合成莎莎醬。

  2. 草蝦仁燙熟後冷卻剝殼,結球萵苣菜切細絲泡水備用。

  3.1 匙半納補瑞多均衡營養配方用適量水調成糊漿狀,塗抹在墨西哥餅皮上。

  4. 依序先包入瀝乾的結球萵苣菜絲、草蝦仁、莎莎醬、酪梨丁,最後再捲成圓柱狀即可。

輕鬆簡單就能兼顧健康與美味的全家料理

  新鮮蝦仁搭配富含維生素的纖維的蔬菜與優質脂肪酸的酪梨、清爽莎莎醬,再搭配納補瑞

多營養配方作為醬料,就是輕鬆簡單且美味的超級料理。適合提供全家大小作為三餐料理、餐

間點心或取代一餐輕食等。

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11% 每日所需 ),含有均衡且優質的蛋白質、碳水化合物以及脂肪酸營養,更有豐富的膳食纖

維 ( 約 32% 每日所需 )、鈣質 ( 約 40% 每日所需 ) 等 37 種營養素,營養均衡豐富又美味健康。

營養資訊

每份 每日參考值百分比

熱量 224.5 大卡 11%

蛋白質 7.2 公克 12%

脂肪 7.4 公克 12%

碳水化合物 34.4 公克 11%

膳食纖維 5.1 公克 20%

鈣 224 毫克 19%

* 營養資訊以示範食材對照 TFDA 食品營養成分資料庫 (2015 版 ) 計算 而得,提供參考。會依食材種類、份量或季節不同略有差異。

* 熱量比例符合均衡營養 -蛋白質:脂肪:碳水化合物 = 13% : 57% : 30%

▲步驟 1:酪梨去皮切小丁

▲掃描 QR Code 連結 YouTube 可觀賞現場實作教學影片喔!

▲步驟2:草蝦燙熟後冷卻剝殼

▲步驟3:一匙半納補瑞多用適量水調成糊漿狀,塗抹在墨西哥餅皮。

▲步驟4:包入瀝乾的高麗菜絲、草蝦、莎莎醬、酪梨,再卷成圓柱狀。

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